專利名稱：用于治療女性小便失禁的外科手術(shù)器械和方法
相關(guān)申請(qǐng)的相互引用本發(fā)明要求1999年6月9日所申請(qǐng)的序號(hào)為60/138231的美國(guó)早期申請(qǐng)的臨時(shí)專利申請(qǐng)的權(quán)益，在這里整體引入作為參考。
背景技術(shù)：
本發(fā)明通常涉及一種用于治療女性小便失禁的外科手術(shù)器械和方法，具體而言，涉及一種適用于在該手術(shù)操作中能看得見該組織的針。
多于一千一百萬的女性有失禁的情況。而且，大多數(shù)失禁的女性患的是壓力小便失禁(SUI)。患有SUI的女性在正常的日?；顒?dòng)和運(yùn)動(dòng)期間，例如大笑、大哭、打噴嚏和常規(guī)鍛煉中，會(huì)不由自主地遺尿。
陰道壁與骨盆肌肉和恥骨相連的組織或韌帶的功能性缺陷可能引起SUI。通常由包括骨盆肌肉的反復(fù)性拉伸、生小孩、骨盆肌肉缺少韌性和缺少雌激素引起。這種缺陷使得尿道功能不正常。SUI不象其它類型的失禁，它不是膀胱引起的問題。
通常，當(dāng)尿道由有力的骨盆底部肌肉和健康的連接組織正確支撐時(shí)，尿道能保持緊固密閉，以阻止不由自主地遺尿。然而，當(dāng)女性患有SUI的最普通形式時(shí)，變?nèi)醯募∪夂凸桥杞M織不能在它的正確位置充分支撐尿道。因此，在正常運(yùn)動(dòng)期間，從橫隔膜對(duì)膀胱施加壓力時(shí)，尿道不能保持其密閉，從而讓尿漏出。因?yàn)镾UI既令人難堪又不可預(yù)期，很多患有SUI的女性避免活躍的生活方式，并且羞于參加社會(huì)工作。
美國(guó)專利5112344描述了一種用于治療女性小便失禁的方法和器械。應(yīng)用長(zhǎng)纖維件進(jìn)入人體內(nèi)的該外科手術(shù)器械，其一端包含一個(gè)有把手的管狀軸，而其另一端包含一個(gè)柔性針，該柔性針可滑動(dòng)地接納在軸內(nèi)，用于接納長(zhǎng)纖維件。這種治療女性小便失禁的方法包括，使長(zhǎng)纖維件在陰道壁和腹部前壁內(nèi)的直肌腹鞘之間結(jié)成環(huán)，從而使它通到尿道的每一側(cè)，調(diào)整環(huán)可使陰道壁和尿道相對(duì)于恥骨形成正確的空間關(guān)系，使陰道壁和腹部恥骨的前壁之間的疤痕組織生長(zhǎng)愈合，然后取出長(zhǎng)纖維件。
美國(guó)專利5899909公開了一種外科器械，其一端包含一個(gè)有把手的軸，而另一端包含連接裝置，連接裝置用來接納兩個(gè)彎曲的針狀件，每次一件，該針狀件的一端與準(zhǔn)備用來植入人體內(nèi)的帶的一端相連。實(shí)際上，帶的一端首先穿過陰道進(jìn)入人體，然后帶的另一端分別在尿道的一側(cè)和另一側(cè)形成一個(gè)圍繞尿道的環(huán)，并固定在尿道和陰道壁之間。該帶越過恥骨延伸，并穿過腹部壁拉緊。該帶的兩端在腹部壁被切斷，而留下該帶植入人體內(nèi)。美國(guó)專利No.5899909在這里引入作為參考。
特別是對(duì)于那些不熟悉外科手術(shù)方法的外科醫(yī)生來說，現(xiàn)有技術(shù)中一個(gè)特有的缺點(diǎn)是完全不知道針的頂端相對(duì)于鄰近骨盆解剖構(gòu)造的位置。如果讓針的頂端偶然穿過任何血管、淋巴管、神經(jīng)、神經(jīng)束或器官表面，則有可能引起并發(fā)癥。
對(duì)于設(shè)置一個(gè)用于把網(wǎng)狀帶植入女性身體內(nèi)以防止失禁的針來說具有這種設(shè)計(jì)是有益的，即，當(dāng)針穿過女性的下腹部時(shí)能看得見該組織。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明克服了現(xiàn)有技術(shù)的不足，并提供了一種改進(jìn)的針，供治療女性小便失禁的外科手術(shù)器械和方法使用。本發(fā)明提供的外科手術(shù)器械，其一端包括一個(gè)把手，而另一端包括連接裝置，連接裝置用來接納兩個(gè)彎曲的針狀件，每次一件，每個(gè)針具有改進(jìn)的頂端。該針可以有一個(gè)恒定的或變化的直徑。每個(gè)針的一端與準(zhǔn)備用來植入人體內(nèi)的帶的不同端相連。實(shí)際上，帶的第一端通過一個(gè)彎曲的針經(jīng)尿道一側(cè)的陰道進(jìn)入人體。針和帶的第一端越過恥骨，并穿過腹部壁。第二個(gè)針件與帶的第二端相連，并從與帶的第一端處于尿道相反位置的陰道穿入人體，從而用帶形成圍繞尿道的一個(gè)環(huán)或吊環(huán)。該帶的第二端越過恥骨延伸，并穿過腹部壁。該帶的兩端在腹部壁被切斷，并且留下該帶植入人體內(nèi)。
本發(fā)明還提供有一個(gè)改進(jìn)頂端的單個(gè)彎曲的針件。該針有一個(gè)恒定的或變化的直徑，而且還提供了一個(gè)簡(jiǎn)易的連附裝置，該連附裝置能使外科醫(yī)生把帶的第一端和第二端都與單個(gè)針相連，以進(jìn)行上述手術(shù)操作。
在兩個(gè)實(shí)施例中，針改進(jìn)成包含一個(gè)內(nèi)腔，用來作為光學(xué)儀器和/或流體的通道。一個(gè)外科光學(xué)儀器可以直接與針接合，或者可選擇的是，針柄件或把手可改進(jìn)成用于接納光學(xué)儀器。針的頂端還改進(jìn)成包含一個(gè)窗口或觀察端口，以允許從周圍目標(biāo)組織發(fā)出的光傳遞到光學(xué)儀器的成像鏡上。該光學(xué)儀器使外科醫(yī)生在引入儀器時(shí)保持可看得見連續(xù)的解剖構(gòu)造，并在下腹部中引導(dǎo)針。
本發(fā)明的目的是要提供一個(gè)通過植入網(wǎng)狀物來治療失禁的外科手術(shù)器械，該器械能提供一個(gè)光學(xué)觀察裝置，當(dāng)針穿過女性病人的下腹部時(shí)，使外科醫(yī)生能看到該組織和重要器官。
本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，當(dāng)進(jìn)行此手術(shù)操作時(shí)，它減少了穿過非計(jì)劃中的人體器官的風(fēng)險(xiǎn)。
結(jié)合以示例方式說明本發(fā)明原理的附圖，從以下更詳細(xì)的描述中本發(fā)明的這些和其它特征和優(yōu)點(diǎn)將變得更加清楚。
附圖簡(jiǎn)述

圖1a為其中一實(shí)施例中的針的視圖；圖1b-1d為針的其它實(shí)施例的視圖；圖2a為兩個(gè)針和把兩個(gè)針連接起來的一根帶的側(cè)視圖；圖2b-2d為帶以及在帶和針之間的連接裝置的其它實(shí)施例；圖3a-3h為把帶與針相連的裝置的實(shí)施例；圖4a-4c為針的頂端處的觀察端口的實(shí)施例；圖5為針和把手的裝配示意圖；圖6a-6g圖示了根據(jù)本發(fā)明使用兩個(gè)針治療SUI的方法的幾個(gè)示意的外科手術(shù)步驟；圖4h示出了帶在帶的兩端被切斷之前在人體內(nèi)的最后位置；和圖7a-7h圖示了根據(jù)本發(fā)明使用一個(gè)針治療SUI的方法的幾個(gè)示意的外科手術(shù)步驟。

發(fā)明內(nèi)容
在詳細(xì)說明本發(fā)明前，應(yīng)該指出的是，由于本發(fā)明示例性的實(shí)施例可以補(bǔ)充或引入其它實(shí)施例、變型和改進(jìn)，還可以不同的方式實(shí)行或進(jìn)行，本發(fā)明不限于在附圖和說明中所示部件的結(jié)構(gòu)和安裝的應(yīng)用或使用。此外，除非另外指出，這里用于描述本發(fā)明的示例性的實(shí)施例而采用的術(shù)語和表達(dá)語，是為了讀者方便而不是為了限制本發(fā)明而選用。
本發(fā)明公開了用于治療SUI的一種器械和方法。一根帶穿過骨盆組織，并位于尿道下，形成了一根起支撐作用的吊環(huán)。該帶提供了一種用于組織生長(zhǎng)的結(jié)構(gòu)裝置，從而提供了一個(gè)新形成的身體組織支撐尿道裝置。當(dāng)對(duì)下腹部施加壓力，例如大笑或打噴嚏，該帶給尿道提供支撐，并使它保持密閉以阻止不希望的排尿。
參照?qǐng)D1a和2a，該外科手術(shù)器械包括一個(gè)針狀件10，該針狀件10與網(wǎng)狀帶12相連。該針狀件10確定了某一半徑R來進(jìn)行在這里論述的外科手術(shù)操作。針狀件10的遠(yuǎn)端終止于圓錐形部分14，該圓錐形部分14有一個(gè)頂端16。在另外的結(jié)構(gòu)中，也有可能有例如刀狀、箭頭或針球狀的頂端。頂端16優(yōu)選為鈍狀，其中頂端16的半徑大約是0.6毫米。優(yōu)選鈍狀頂端，是因?yàn)樗惶赡苷吃诠穷^上，或穿透膀胱壁組織或血管壁組織，在如下所述的植入帶的方法中將會(huì)理解這一點(diǎn)。在一個(gè)實(shí)施例中，鈍狀頂端16由透明材料制成，具有很好的光學(xué)性能，能使頂端的徑向觀察區(qū)超過該區(qū)域的規(guī)定深度。鈍狀頂端16可由透明聚脂或玻璃制造。
針10的近端終止于連接部分20，該連接部分20適用于緊密配合和鎖住在把手411中，如前面在美國(guó)專利No.5899909中所述，在這里引入作為參考。
彎曲軸部分18設(shè)置在錐部14和部分20之間，其有一個(gè)遠(yuǎn)端17和一個(gè)近端19。軸18的形狀大致延伸成圓的四分之一，使其大致跟隨陰道和腹部壁之間的恥骨的輪廓。對(duì)這個(gè)將在下面更詳細(xì)論述的方法來說，軸18優(yōu)選的半徑R大約是106毫米。彎曲軸部分18的直徑可以是恒定的，或者部分18的直徑可以在遠(yuǎn)端17的較小直徑到近端19的較大直徑逐漸變化。由于在遠(yuǎn)端的應(yīng)力最小，所以遠(yuǎn)端17的最小直徑可以小如0.5mm。近端19的最小直徑可約為4mm。近端19的最小直徑最好約為6mm，且以連續(xù)減少的方式在遠(yuǎn)端17的最小直徑最好約為3mm。在植入帶12的方法中要考慮這種設(shè)計(jì)，即在遠(yuǎn)端17的彎曲應(yīng)力最小，而在近端19的彎曲應(yīng)力最大。另一種說法是在該手術(shù)操作中，在遠(yuǎn)端17的內(nèi)彎曲運(yùn)動(dòng)可以忽略不計(jì)，而在近端19的內(nèi)彎曲運(yùn)動(dòng)是相當(dāng)大的。
部分20、彎曲部分18和錐部14還改進(jìn)成包括內(nèi)腔100，內(nèi)腔100用于接收光學(xué)儀器的光和/或成像系統(tǒng)。光學(xué)儀器包括一個(gè)柔性的或半剛性的內(nèi)窺鏡110，它有柔性能夠跟隨針10彎曲。內(nèi)窺鏡優(yōu)選包含小于40K的纖維束，該內(nèi)窺鏡更優(yōu)選為具有30K的纖維束，以使鏡能沿針10的半徑彎曲。如圖所示，內(nèi)腔100穿過針10并且同心定位，而入口112位于部分20的近端。如下所述，在這個(gè)實(shí)施例中允許在要求內(nèi)窺鏡110從內(nèi)腔100移走之前，把整個(gè)針10放入體內(nèi)。外科醫(yī)生可通過內(nèi)窺鏡110的目鏡看到該手術(shù)操作?；蛘?，外科醫(yī)生可通過視屏126結(jié)合固定在內(nèi)窺鏡目鏡上的照相機(jī)鏡頭看到該手術(shù)操作。這些光學(xué)儀器對(duì)該技術(shù)領(lǐng)域的這些技術(shù)人員來說是眾所周知的。
內(nèi)腔100還可充當(dāng)一個(gè)使流體流經(jīng)針10的導(dǎo)管。例如，可通過針10和通過錐部14用沖洗溶液清洗在錐部14的觀察區(qū)域。另外，可以利用流經(jīng)內(nèi)腔100的水流通過水噴作用形成一個(gè)針10通過組織的通道。內(nèi)腔10還可用來傳遞用于熒光鏡試驗(yàn)的輻射透不過的流體，或是傳遞治療用藥品?；蛘撸黧w傳遞內(nèi)腔可以與內(nèi)腔100分開且平行。流體傳遞內(nèi)腔可從錐部14排出，或者它從直接鄰近和非常接近錐部14的針10排出。
如圖1b所示，內(nèi)腔入口l12可以位于彎曲部分18的外弧形部；如圖1c所示，內(nèi)腔入口112還可以位于內(nèi)窺鏡110通向針10的側(cè)面(左或右)入口和出口處；或如圖1d所示，內(nèi)腔入口112可以與針柄件連接處相鄰，如下所述，允許在不要求改進(jìn)把手且必須在內(nèi)窺鏡移走之前，把整個(gè)針10放入。
錐部14的另一個(gè)實(shí)施例如圖4a-4c所示。圖4a示出了錐部14a，其包括一個(gè)孔口118，孔口118位于頂端16a的遠(yuǎn)端。在針向前移動(dòng)之前，內(nèi)腔118允許內(nèi)窺鏡通過錐部14用于組織檢查。圖4b示出了錐部14b，錐部14b有一個(gè)終止于玻璃窗口/鏡口120的遠(yuǎn)端。另外，錐部14c可由透明聚脂或玻璃制造，以使頂端附近的徑向觀察區(qū)大于如圖4c所示區(qū)域的規(guī)定深度。
在圖5描述的實(shí)施例中，美國(guó)專利5899909所述的現(xiàn)有技術(shù)的把手和轉(zhuǎn)動(dòng)的圓柱形軸，被改進(jìn)成可按納一個(gè)內(nèi)窺鏡。如圖5所示，現(xiàn)有技術(shù)的把手411改進(jìn)成包括一個(gè)開口夾410。軸415接納一個(gè)緊固桿114的螺紋頂端113，該緊固桿114有一個(gè)內(nèi)腔116和一個(gè)整體的光學(xué)鏡對(duì)接插座118，該對(duì)接插座118用于接納一個(gè)內(nèi)窺鏡。如美國(guó)專利5899909所述，螺紋頂端113與針10近端處的螺紋部分113a螺紋固定。一旦緊固桿牢固地固定在針10上，內(nèi)窺鏡110就可以經(jīng)軸415和針10的中心內(nèi)腔插入，一直到內(nèi)窺鏡終止于錐部14。
針10優(yōu)選為管狀并具有圓截面，它由與人體相容的材料制成。針10還優(yōu)選為由能高壓滅菌的材料制成，使針10能夠進(jìn)行多個(gè)外科手術(shù)。針10還優(yōu)選為由303不銹鋼制成。軸18的表面可以是光滑的，最好是打磨過的，以便于穿過軟組織。另外，針10的表面可以是稍微有點(diǎn)粗糙的表面。較粗糙的表面可能導(dǎo)致輕微的、附加的組織損傷，這樣又刺激了帶12周圍的纖維原細(xì)胞的活性。
針10可作為單一的、連續(xù)的裝置制造，或者可選擇的是，彎曲部18可與線性部20分開制造。在這種方式中，兩個(gè)部件將用任何一種傳統(tǒng)的連接裝置來連接，例如螺紋，或是本技術(shù)領(lǐng)域中的技術(shù)人員所熟知的其它傳統(tǒng)的裝置。
參照?qǐng)D2a-2d，帶12包含任何一種與組織相容的合成材料，或是任何一種天然材料，包括但不限于自體同源、代植入、外植入、組織工程基體或是它們組合而成的組織。合成材料的例子是由美國(guó)新澤西Somerville的Ethicon公司(Ethicon，Inc.，Somerville，NewJersey，U.S.A)制造的PROLENE聚丙烯網(wǎng)，該網(wǎng)厚0.7mm，開口大約1mm。該材料由美國(guó)食品和藥品管理部門批準(zhǔn)可用于植入人體內(nèi)。還有帶12的另一個(gè)實(shí)施例，其包括合成材料11和天然材料13的結(jié)合物，天然材料13在圖2b-2c所示的合成材料11之間的中央。還有帶12的另一個(gè)實(shí)施例，其包括合成材料11和天然材料13的合并物，而天然材料13放置或混合在合成材料11的大概中央部分內(nèi)。帶結(jié)構(gòu)的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，天然材料13處于沿帶的中央?yún)^(qū)域，使得帶12安裝后，天然材料13位于尿道下面，并且能消除在尿道和帶的接口處可能發(fā)生的腐蝕問題。天然材料13可通過縫制、生物相容的膠、細(xì)胞培植技術(shù)或其它的已知方法與合成材料11相連。
帶12可以具有適合本發(fā)明的目的的任意一種方便的形狀。一個(gè)實(shí)例的寬為1cm，而其長(zhǎng)度將依賴于女性進(jìn)行該手術(shù)所需的尺寸。帶12可以是單層或雙層，通常是平面結(jié)構(gòu)，或是管狀(圖2d)，以提供一個(gè)附加的支撐力和更多的表面區(qū)域，組織纖維可連接于表面區(qū)域上。而且，帶12可以包含不同類型的材料，例如一種生物可吸收和非生物可吸收的材料。帶12還可以涂有一層抗菌添加劑和一層光滑涂層，抗菌添加劑用來防止感染或使感染最小化，而光滑涂層，例如生物可吸收的水凝膠，以便于帶穿過如下所述的組織。帶12優(yōu)選覆蓋有一層可去掉的塑料套，如美國(guó)專利No.5899909中所述。該帶還可以制成輻射透不過的和/或具有與身體組織相對(duì)照的顏色，用于將來的診斷觀察。
在一個(gè)實(shí)施例中，帶12可通過打結(jié)、膠合或其它適合的連附裝置與針的部分20相連。優(yōu)選的是一種生物相容的熱縮管把帶12固定到針的部分20上。在另一個(gè)實(shí)施例中，如圖2b-2d和圖3a-3h，針10和帶12還具有這種結(jié)構(gòu)，使得在手術(shù)操作中外科醫(yī)生很容易把帶12連接到針10上，以及把帶12從針10上取下。這個(gè)實(shí)施例中允許使用至少部分是由天然材料構(gòu)成的帶，而由于這些天然材料不能經(jīng)受住庫(kù)存延長(zhǎng)期限的考驗(yàn)，所以它們不能適用于預(yù)固定的實(shí)施例。
如圖3a-3c中所示，在一個(gè)實(shí)施例中，軸18設(shè)置了一個(gè)凹口和狹槽40，用于可滑動(dòng)地接納用于連接的接頭32和32a，接頭32和32a可連在帶12的任意一端(見圖2b-2d)。狹槽40優(yōu)選貫穿彎曲軸18，并且還位于針10的遠(yuǎn)端17處，以使針10穿過腹壁之后，帶12可馬上從針10上取下，可見下面所述。
接頭32可由例如塑料或金屬的生物相容的材料制成。只要接頭32能牢固插入凹口和狹槽40中，接頭32可以是任意形狀，例如方形或箭頭形。圖3b-3c示出了接頭32，其具有兩個(gè)彈性臂33和33a，當(dāng)插入到狹槽40中時(shí)，彈性臂33和33a展開，并且把接頭32牢固地固定在狹槽40內(nèi)。接頭32可以任意多的方便的方式與帶12相連，這些方式如前所述，并且是該技術(shù)領(lǐng)域中的技術(shù)人員所熟知的。接頭32還構(gòu)造成包括孔35，以允許內(nèi)窺鏡110的成像纖維110a通過錐部頂端14。
圖3d-3e示出了一個(gè)兩層的狹槽40，其中接頭32和彈性件33b滑入下層，該下層把接頭32固定就位。接頭32還改進(jìn)成包括孔35a，以允許成像纖維通過錐部頂端14。還可得到帶有狹槽40的接納接頭32的另外方式，這一點(diǎn)在技術(shù)領(lǐng)域中是眾所周知的。
圖3f-3h示出了把帶12固定到針10的遠(yuǎn)端17的另一個(gè)實(shí)施例?？刹鹦兜拟g狀頂端16d有一個(gè)連接柱15，該鈍狀頂端通過安裝孔15a與遠(yuǎn)端17a相連以接納柱15。柱15可通過壓接、螺紋配合或其它方便的連接方式牢固地連接在孔15a上。柱15還包括一個(gè)內(nèi)腔，使成像光纖通過內(nèi)腔到達(dá)錐部14d的遠(yuǎn)端。而且，如圖3h所示，帶12與柱15的外周相連，使成像光纖通過。遠(yuǎn)端17a還確定了有不同深度的溝槽23，使與柱15相連的帶12的端頭從孔15a中移動(dòng)到針10的外部。本實(shí)施例和圖3a-3e的實(shí)施例一起，允許外科醫(yī)生在外科手術(shù)操作之前才把帶12固定到針10上。一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是能夠使用一個(gè)至少部分由天然材料13構(gòu)成的帶12。
在本技術(shù)領(lǐng)域的一個(gè)技術(shù)人員將能理解，存在多種裝置可把帶可拆卸地連接到針上。另一個(gè)實(shí)施例包括把帶12的端部打結(jié)以形成一個(gè)結(jié)，并把該結(jié)牢固地插入軸18的V形槽中。另外，軸18上的一個(gè)斜縫能夠接納帶12或從帶12展開的一個(gè)縫合線。
使用兩個(gè)針植入帶12的外科手術(shù)的手術(shù)操作如圖6a-6g中所示，使用的針的實(shí)施例如圖1a-2a中所示。在圖中示出了女性下腹部相關(guān)的部分，如陰道50、子宮52、尿道54、恥骨56、泌尿膀胱58和腹部壁60。第一個(gè)針10a穿入陰道壁，首先在壁上開了個(gè)切口以制造一個(gè)組織片狀物。針與把手411相連，一個(gè)內(nèi)窺鏡通過內(nèi)腔116和100插入，一直到內(nèi)窺鏡終止于針10a的遠(yuǎn)端錐部14為止。優(yōu)選在觀察在頭頂屏幕126上的內(nèi)窺鏡的視覺反饋的同時(shí)，外科醫(yī)生引導(dǎo)針10a穿過陰道壁和穿過尿道54一側(cè)的軟組織，然后按照?qǐng)D6b所示，針穿到靠近恥骨56的背面，穿過另外的脂肪層、肌肉層和筋膜層，接著穿過恥骨56上的腹部壁60。通過腹部壁可以開一個(gè)切口作為針經(jīng)過的通道。內(nèi)窺鏡從內(nèi)腔100中移走，把手411從針10a取下，見圖6c，并且將連有帶12的針10a用鑷子從腹部壁抽出，見圖6d。
參照?qǐng)D6e，此時(shí)針10b與把手411和內(nèi)窺鏡110相連。外科醫(yī)生使針10b穿過陰道壁的切口，然后在觀察來自內(nèi)窺鏡110的圖象的同時(shí)，再穿過不同于帶12前一次終端的尿道相反側(cè)的軟組織。針10b靠近恥骨的背面穿過另外的脂肪層、肌肉層和筋膜層，見圖6f，接著又穿過在恥骨上方的腹部壁并拉出，見圖6g。
圖7a-7g示出使用單個(gè)針10植入帶12的另一種方法。帶12通過錐形部14與針10相連，如圖3f所示。針10穿入陰道壁，陰道壁中首先已做好一個(gè)切口用于制造一個(gè)組織片狀物。優(yōu)選在觀察顯示在頭上屏幕126上的內(nèi)窺鏡110的視覺反饋的同時(shí)，外科醫(yī)生引導(dǎo)針10穿過陰道壁和穿過在尿道54一側(cè)的軟組織，然后按照?qǐng)D7b，針靠近恥骨56的背面穿過另外的脂肪層、肌肉層和筋膜層，接著又穿過在恥骨56上方的腹部壁60。穿過腹部壁可以做一個(gè)切口以用作遠(yuǎn)端17經(jīng)過的通道。針10繼續(xù)穿過腹部壁，一直到錐部14可以從針10分離為止，見圖7c。為了這么做，外科醫(yī)生可簡(jiǎn)單使用鑷子拉出錐部14。然后錐部14被斷開，帶12可被拉出腹部壁，以使外科醫(yī)生有額外的長(zhǎng)度手術(shù)操作。接著針10沿著它進(jìn)入的同一路徑，只不過從相反方向從病人體中取出，見圖7d。另外，如在用兩個(gè)針的手術(shù)操作中所述，針10可從把手411和內(nèi)窺鏡110分離，并用鑷子從腹部壁60拉出。
針10用連接器錐部14與帶12的相反端連接。外科醫(yī)生把針10穿過陰道壁的切口，然后穿過不同于帶12前一次終端的尿道相反側(cè)的軟組織，見圖7e。針10b靠近恥骨的背面穿過另外的脂肪層、肌肉層和筋膜層，見圖7f，接著又穿過在恥骨上方的腹部壁。針10繼續(xù)穿過腹部壁，一直到錐部14可以從針10分離為止，見圖7g。帶12可被拉出腹部壁，以使外科醫(yī)生有額外的長(zhǎng)度手術(shù)操作。接著針10沿著它進(jìn)入的同一路徑，只不過從相反方向從病人體中取出。另外，針10可從把手411分離，并用鑷子從腹部壁60拉出。
由于所有手術(shù)操作可以使用局部麻醉進(jìn)行，病人能夠在帶12放入就位后給外科醫(yī)生提供反饋。典型的是使用導(dǎo)尿管讓泌尿膀胱58充滿例如水的流體和要求病人咳嗽。外科醫(yī)生能確定尿道的手術(shù)操作，如果必要，可通過調(diào)整位于腹部60的外側(cè)的帶12的端頭來調(diào)整帶12，見圖6h和7h。在調(diào)整之后，剩余的帶在腹部被切斷，帶的兩端固定在腹部?jī)?nèi)，并縫合腹部。同樣，縫合陰道壁的切口，從而組織片狀物把帶密封在尿道54和陰道50的壁之間。
帶12留在身體里，并形成一個(gè)與腹部壁相連的人工韌帶，能如所要求那樣給尿道提供支撐，從而恢復(fù)病人的小便節(jié)制。
在圖6和圖7中描述的任一手術(shù)操作的結(jié)尾，外科醫(yī)生可進(jìn)行一個(gè)試驗(yàn)手術(shù)操作來確定泌尿膀胱的完整性?？赏ㄟ^經(jīng)過尿道放置一個(gè)剛性的內(nèi)窺鏡/護(hù)套和通過護(hù)套把流體注射進(jìn)入膀胱來進(jìn)行膀胱的水壓診斷。膀胱被充壓到已知的如通過護(hù)套測(cè)量約50mm汞柱的水平。如果維持此壓力，則外科醫(yī)生能確定膀胱沒有被穿透。相反，如果膀胱壓力減少，則要采取步驟以修復(fù)任何缺陷。
從已示出和描述的本發(fā)明的特定形式的上述內(nèi)容將明顯看出，在不背離本發(fā)明的精神和范圍的情況下可做出不同的變型。因此，除了附加的權(quán)利要求書，它不會(huì)用來限定本發(fā)明。
權(quán)利要求
1.一種用于治療女性小便壓力失禁的外科手術(shù)器械，其包括a)一個(gè)用于植入女性下腹部的帶，能給尿道提供支撐；和b)一個(gè)彎曲的針狀件，其具有一個(gè)近端和一個(gè)遠(yuǎn)端，并部分限定一個(gè)錐形頂端和彎曲軸，所述錐形頂端和彎曲軸分別限定一個(gè)用于接納光傳遞裝置的腔，所述光傳遞裝置用于把遠(yuǎn)端的圖象傳遞到針外部的觀察裝置。
2.如權(quán)利要求1所述的外科手術(shù)器械，其特征在于，錐形頂端包含一個(gè)觀察窗口。
3.如權(quán)利要求1所述的外科手術(shù)器械，其特征在于，錐形頂端是透明的。
4.如權(quán)利要求1所述的外科手術(shù)器械，其特征在于，所述腔從遠(yuǎn)端延伸到近端。
5.一種用于治療女性小便壓力失禁的外科手術(shù)器械，其包括a)一個(gè)彎曲的針狀件，其具有一個(gè)近端和一個(gè)遠(yuǎn)端，并部分限定一個(gè)彎曲軸，所述彎曲軸限定一個(gè)用于接納光傳遞裝置的腔，所述光傳遞裝置用于把遠(yuǎn)端的圖象傳遞到針外部的觀察裝置。
6.如權(quán)利要求5所述的外科手術(shù)器械，其特征在于，所述腔從遠(yuǎn)端延伸到近端。
7.一種用于治療女性小便壓力失禁的外科手術(shù)裝置，其包括a.一個(gè)用于植入女性下腹部的帶，能給尿道提供支撐；和b.一個(gè)彎曲的針狀件，其具有一個(gè)近端和一個(gè)遠(yuǎn)端，并部分限定一個(gè)彎曲軸，所述彎曲軸限定一個(gè)用于接納內(nèi)窺鏡的腔；和c.一個(gè)光學(xué)裝置，用于把圖象從內(nèi)窺鏡傳遞到針外部的觀察裝置。
8.如權(quán)利要求7所述的外科手術(shù)裝置，其特征在于，所述光學(xué)裝置包含一個(gè)照相機(jī)、光源和用于觀察來自內(nèi)窺鏡的圖象的裝置。
9.如權(quán)利要求7所述的外科手術(shù)裝置，其特征在于，所述針狀件在遠(yuǎn)端限定一個(gè)錐形頂端。
10.如權(quán)利要求9所述的外科手術(shù)裝置，其特征在于，所述錐形頂端限定一個(gè)觀察窗口。
11.如權(quán)利要求9所述的外科手術(shù)裝置，其特征在于，錐形頂端是透明的。
12.如權(quán)利要求7所述的外科手術(shù)裝置，其特征在于，所述腔從遠(yuǎn)端延伸到近端。
13.一種用于治療女性小便失禁的方法，其包括以下步驟a)提供第一和第二彎曲的針狀件，每個(gè)針部分限定一個(gè)彎曲軸，并具有一個(gè)近端和一個(gè)遠(yuǎn)端，每個(gè)針限定一個(gè)用于接納光傳遞裝置的腔，所述光傳遞裝置用于把遠(yuǎn)端的圖象傳遞到針外部的觀察裝置，并且一個(gè)帶與兩個(gè)針狀件相連；b)使第一個(gè)針和連接帶經(jīng)陰道和尿道一側(cè)穿入人體，使帶延伸越過恥骨，并穿過腹部壁；c)使第二個(gè)針與連接帶經(jīng)陰道和不同于第一針的尿道相反側(cè)穿入人體，使帶延伸越過恥骨，并穿過腹部壁，在尿道下形成一個(gè)吊環(huán)；d)在步驟(b)和(c)中觀察在針遠(yuǎn)端的圖象。
14.一種用于治療女性小便失禁的方法，其包括以下步驟a)提供一個(gè)彎曲的針狀件，其部分限定一個(gè)彎曲軸，并具有一個(gè)近端和一個(gè)遠(yuǎn)端，一個(gè)帶與針相連，所述針限定一個(gè)用于接納光傳遞裝置的腔，所述光傳遞裝置用于把遠(yuǎn)端的圖象傳遞到針外部的觀察裝置；和b)使針和帶經(jīng)陰道穿入人體，并環(huán)繞尿道形成一個(gè)吊環(huán)；和c)觀察在針遠(yuǎn)端的圖象。
15.一種用于治療女性小便失禁的方法，其包括以下步驟a)提供一個(gè)部分限定一個(gè)彎曲軸的彎曲的針狀件，所述針限定一個(gè)用于接納光傳遞裝置的腔，所述光傳遞裝置用于把遠(yuǎn)端的圖象傳遞到針外部的觀察裝置；b)把一個(gè)帶與所述針狀件相連；c)使針和帶穿入人體；d)把所述帶與所述針狀件相連，并使所述針與所述帶穿入人體，環(huán)繞尿道形成一個(gè)吊環(huán)；和d)觀察在針遠(yuǎn)端的圖象。
16.一種用于治療女性小便失禁的方法，其包括以下步驟a)使帶經(jīng)陰道穿入人體，并環(huán)繞尿道形成一個(gè)環(huán)，所述環(huán)在陰道壁和尿道之間形成，使所述帶延伸越過恥骨；和b)在把帶穿入人體的同時(shí)觀察周圍組織的圖象。
全文摘要
本發(fā)明描述的是一種用于治療女性小便壓力失禁的外科手術(shù)器械和方法。該器械包括一彎曲的針狀件(10)，部分地限定了具有遠(yuǎn)側(cè)端(17)的彎曲軸(18)，和近側(cè)端(19)。帶(12)與針(10)相連，用于植入女性下腹部給尿道提供支撐。針(10)限定一個(gè)內(nèi)腔(100)，用作光學(xué)儀器和/或流體的通道。外科光學(xué)儀器可以直接與針接合，或者可選擇的是，針柄件或把手可改進(jìn)成能接納光學(xué)儀器。針的頂端還改進(jìn)成包含一個(gè)窗口或觀察端口，以允許光從周圍目標(biāo)組織傳遞到光學(xué)儀器的成像鏡上。該光學(xué)儀器使外科醫(yī)生在引入儀器時(shí)保持可看得見連續(xù)的解剖構(gòu)造，并在下腹部中引導(dǎo)針。
文檔編號(hào)A61B17/00GK1409625SQ00811144
公開日2003年4月9日 申請(qǐng)日期2000年6月1日 優(yōu)先權(quán)日1999年6月9日
發(fā)明者G·H·米勒 申請(qǐng)人:伊西康公司