專利名稱：一種復(fù)合降糖營養(yǎng)素的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于非胰島素依賴于生糖尿病(NIDDM)的功能性降糖保健品。
糖尿病是一種常見的內(nèi)分泌-代謝病，分布全世界，呈逐年增多之趨勢。糖尿病的發(fā)生與營養(yǎng)條件，肥胖、遺傳、情志和體力活動(dòng)有關(guān)，在總發(fā)病中，85％以上為非胰島素依賴性糖尿病(NIDDM即Ⅱ型)，其并發(fā)癥引起的死亡率居心腦血管病、癌癥之后第三位。目前在藥物方面，用于治療糖尿病的西藥主要是磺脲類降糖藥、雙胍類降糖藥和胰島素。這幾類降糖藥作用快、療效好，但毒副作用強(qiáng)，對肝、腎等臟器官損害明顯，部分糖尿病人對胰島素表現(xiàn)抗藥性。用于糖尿病的中藥雖有全面調(diào)理人體代謝，標(biāo)本兼治之功，但療效慢，可重復(fù)性差。無論是中藥還是西藥只具有治療功能，都缺乏營養(yǎng)作用。為此，國內(nèi)外專業(yè)人員都致力于研究開發(fā)副作用小或無，療效好、適應(yīng)性強(qiáng)，既能補(bǔ)充營養(yǎng)又能降低血糖還預(yù)防并發(fā)癥的功能性降糖品。
經(jīng)檢索調(diào)查，在保健品方面專利號(hào)為93117201．2的“糖尿病功能食品配合料”，專利號(hào)為93118187．9“降糖奶粉”和新開發(fā)流通的健食字(96)012號(hào)“健王降糖奶粉”以及“唐安一號(hào)”(吡啶酸鉻)降糖膠囊，這幾個(gè)專利和新產(chǎn)品都是降血糖功能的保健品，它們的共同點(diǎn)是降糖功能物質(zhì)都是微量元素鉻(Cr3+)，只不過有的是采用人體吸收效果好的有機(jī)鉻，而有的則采用無機(jī)的三氯化鉻，在功能上從單一環(huán)節(jié)調(diào)節(jié)血糖，即從增強(qiáng)胰島素與受體的敏感性，改善糖耐量入手來降低血糖，其功能和適應(yīng)癥有明顯局限性、效力較低，缺乏綜合調(diào)節(jié)功能，無法預(yù)防并發(fā)癥發(fā)生，特別是對體內(nèi)不缺乏鉻(Cr3+)元素的Ⅱ型糖尿病沒有效果。
近年來市場上銷售的“無糖食品”是以不含糖的甜味劑取代單、雙糖的食品，這只是避免患者直接攝入糖，但沒有功能性，技術(shù)含量低，而新開發(fā)的纖維食品，其作用機(jī)理是阻礙消化系統(tǒng)對糖(或碳水化合物)吸收，防止血糖進(jìn)一步升高，而對胰島細(xì)胞分泌和胰島素與受體的結(jié)合沒有影響。纖維素進(jìn)入腸道阻礙糖吸收的同時(shí)也影響其它營養(yǎng)物質(zhì)的消化吸收和利用，易造成糖尿病者營養(yǎng)不良。
本發(fā)明目的是為非胰島素依賴性糖尿病(NIDDM)提供一種同時(shí)滿足降低血糖和補(bǔ)充營養(yǎng)要求，并且從不同層次，不同環(huán)節(jié)協(xié)同增效的降糖保健品；拓寬牛磺酸功能和應(yīng)用范圍；提供一種劑量小、功能好、無毒無副作用、低成本的降糖保健品，而且由它可廣泛添加于食品飲料中或單獨(dú)制成各劑型的降糖保健品。
非胰島素依賴性糖尿病(NIDDM)早、中期主要病理特征是胰島素抵抗，尤其是肥胖的NIDDM更為明顯，其表現(xiàn)為由于肥胖、情志、飲食等因素→持續(xù)性過多刺激胰島β細(xì)胞→高胰島素血癥→靶細(xì)胞胰島素受體降調(diào)節(jié)→靶細(xì)胞對胰島素敏感性降低→脂肪儲(chǔ)存過多的靶細(xì)胞存在受體后缺陷→胰島素抵抗→營養(yǎng)物質(zhì)(特別是葡萄糖)消除減慢→血糖升高→β細(xì)胞負(fù)荷過大→β細(xì)胞衰竭→胰島素分泌降低→受體后缺陷加重→血糖進(jìn)一步升高。因此Ⅱ型糖尿病(NIDDM)以胰島素抵抗為主，進(jìn)而胰島素分泌不足。本發(fā)明是以此為著眼點(diǎn)而推出的，從胰島素抵抗和胰島素分泌不足入手針對性組方。
本發(fā)明是根據(jù)Ⅱ型糖尿病的病理、生理生化代謝特點(diǎn)，力求消除胰島素抵抗，提高胰島素與靶細(xì)胞的親和力，防止高胰島素血癥和改善胰島β細(xì)胞的貯備及其分泌功能，保護(hù)胰島β細(xì)胞免受“自由基”損害而衰竭，進(jìn)而預(yù)防并發(fā)癥發(fā)生。其方案為?；撬?．8-5．0g有機(jī)鉻0．05-0．5mg 指三價(jià)Cr3+元素含量有機(jī)鋅10-50mg指鋅Zn元素含量降糖氨基酸0-2g組方中?；撬岷陀袡C(jī)鉻是針對胰島素抵抗而設(shè)計(jì)的，?；撬峋哂屑訌?qiáng)胰島素與周圍組織，尤其是肝、肌細(xì)胞膜胰島素受體的親和力，提高敏感性，增加肝糖原含量、控制糖異生；針對糖尿病人普遍缺乏鉻元素，組方中配以有機(jī)鉻，有機(jī)鉻含有葡萄糖耐量因子(GTF)在糖代謝中有十分重要作用，它促進(jìn)胰島素與靶細(xì)胞(受體)結(jié)合，改善糖耐量，提高胰島素的利用率，它在增加葡萄糖利用方面，還可通過激活三羧循環(huán)中的琥珀脫氫酶，加速琥珀酸的氧化，有利于糖酵解；組方中的有機(jī)鋅參與胰β細(xì)胞的功能(β細(xì)胞含有大量鋅Zn元素)，影響胰島素的活性，對胰β細(xì)胞具有穩(wěn)定保護(hù)作用，防止其細(xì)胞膜脂質(zhì)過氧化；組方中的降糖氨基酸是L-精氨酸和L-亮氨酸及其衍生物，它們對人體的胰島β細(xì)胞有激發(fā)分泌胰島素作用，是促胰島素分泌亢進(jìn)氨基酸。此外?；撬岜旧磉€顯示胰島素樣作用，加之具有能拮抗自由基對胰島β細(xì)胞的損傷、調(diào)節(jié)胰島素分泌，雖作用較緩，但持續(xù)時(shí)間長，控制血糖穩(wěn)定，又無毒副作用，是理想的降糖物質(zhì)。
由于血糖、血脂長期居高不下而導(dǎo)致的糖尿病并發(fā)癥，本發(fā)明的各組分有多方面的調(diào)節(jié)功能，其中?；撬嵘杏薪笛?、降血壓、抑制血小板聚集及抗心律失常作用；有機(jī)鉻在脂代謝中有重要作用，可降低甘油三酯和膽固醇含量，預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化形成；有機(jī)鋅有明顯的提高人體免疫能力，這對免疫力相對低下的糖尿病很有幫助；L一精氨酸乃是血管內(nèi)皮舒張因子的前體，可舒張血管、降低血壓、保護(hù)心臟、防止血小板聚集，對糖尿病病發(fā)的高血壓、心腦血管疾患很有幫助。
本發(fā)明組方中的有機(jī)鉻是高鉻酵母、吡啶酸鉻、氨基酸鉻和將無機(jī)鉻利用動(dòng)、植物通過生物轉(zhuǎn)化的富鉻物，如富鉻水果、富鉻蔬菜和富鉻雞蛋等，從中選擇獲得，需說明的是組方中的有機(jī)鉻重量只指3價(jià)鉻(Cr3+)的含量。
本發(fā)明組分中的有機(jī)鋅是從葡萄糖酸鋅、檸檬酸鋅、乳酸鋅以及利用動(dòng)、植物將無機(jī)鋅通過生物轉(zhuǎn)化為有機(jī)鋅的富鋅物，如富鋅水果、富鋅蔬菜和富鋅雞蛋等之中選擇出一種，組方中的有機(jī)鋅重量是指鋅(Zn)元素的含量。
有機(jī)鉻及有機(jī)鋅與無機(jī)鉻、鋅相比有許多優(yōu)點(diǎn)1．有機(jī)鉻或鋅活性強(qiáng)功能好；2．吸收率高，無機(jī)鉻的吸收率僅為0．5％，而有機(jī)鉻的吸收率為15-25％，后者是前者的30-50倍；3．使用劑量小；4．無毒副作用，只要不超過最高限量無任何毒副作用，可安全使用。
本發(fā)明組方中的降糖氨基酸系指從L-精氨酸和L-亮氨酸及其衍生物選擇一種，從降糖效果看，L-精氨酸較L-亮氨酸強(qiáng)。
本發(fā)明組方各組分均為水溶性，有利于人體吸收利用，其中?；撬岷蚅-亮氨酸PH偏酸，L-精氨酸呈堿性，組合后PH值接近中性。該復(fù)合降糖營養(yǎng)素對酸、堿、熱穩(wěn)定。因而添加食品中不易水解破壞。
本發(fā)明的復(fù)合降糖營養(yǎng)素有較大的應(yīng)用范圍，用它作為功能性添加劑，可廣泛添加于食品飲料中，制成對Ⅱ型糖尿病有降血糖作用的保健食品。此外，各組分以常規(guī)方法配合，可制成各種劑型的對Ⅱ型糖尿病有降糖作用的保健品。
將本發(fā)明的復(fù)合降糖營養(yǎng)素依組方劑量，將組分采用常規(guī)方法混合均勻并投以相應(yīng)的公知輔料，按各劑型的常規(guī)生產(chǎn)工藝制成膠囊劑、片劑、沖劑和口服液等降糖保健品。其劑量為每4粒膠囊或4片劑或每6克顆粒劑成每支口服液內(nèi)含1／2份復(fù)合降糖營養(yǎng)素。
將本發(fā)明的復(fù)合降糖營養(yǎng)素添加于食品飲料中，制成的降糖食品有多樣性。按組方的劑量將各組分常規(guī)方法混合均勻后，用于豆制品類、乳制品類、果蔬制品、冷凍制品和早餐谷物食品以及餅干、糕點(diǎn)的營養(yǎng)強(qiáng)化制成降糖食品。添加量以1次能食(或飲)用完的每袋或瓶或罐或支或片添加1／2份本復(fù)合降糖營養(yǎng)素，每50克早餐谷物食品，或每80克餅干、糕點(diǎn)添加1／2份。添加本發(fā)明物，應(yīng)于各種食品制作工藝中的調(diào)制(配)工序進(jìn)行。若食品糖度高，應(yīng)適當(dāng)改用含糖低不含糖的甜味劑。
本發(fā)明的復(fù)合降糖營養(yǎng)素的使用方法非胰島素依賴性糖尿病人群服用由本發(fā)明的復(fù)合營養(yǎng)素制成的各劑型降糖保健品，每次服用3-4粒膠囊或3-4片或6克沖劑或1支口服液，日服2次，宜早晚飯前空腹服用。食(或飲)用添加本發(fā)明的復(fù)合降糖營養(yǎng)素制成的各種降糖食品，每次食(或飲)用1袋或1瓶或1罐或1支，每次早餐谷物50克或餅干、糕點(diǎn)80克，日食2次，早晚空腹食用。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比有如下幾個(gè)方面的有益效果1．為Ⅱ型糖尿病人群提供一種集降糖、營養(yǎng)和預(yù)防并發(fā)癥，調(diào)、補(bǔ)、防結(jié)合的保健品；2．通過人體和動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)證明，該復(fù)合降糖營養(yǎng)素?zé)o毒副作用，劑量小，吸收率高，功能明顯，這通過下表1．2可反映出；3．開拓性地將?；撬嵊糜冖蛐吞悄虿。瑸榕；菓?yīng)用于降血糖開辟了一條新途徑，使糖尿病人能有余地選擇降糖用品。目前國內(nèi)外將?；撬嶂皇且詮?qiáng)化劑形式用于嬰幼兒大腦發(fā)育、神經(jīng)傳導(dǎo)和視覺的改善，用于保肝防止灑精中毒。4．利用本發(fā)明可開發(fā)出多品種降糖保健品，由于本發(fā)明的復(fù)合降糖營養(yǎng)素為水溶性，無異味，對酸、堿、熱穩(wěn)定，因而能夠廣泛添加于食品飲料中，制成各種風(fēng)味的降糖食品，以滿足糖尿病人對各種口味不同需求，這是中西降糖藥無法比擬的。
本發(fā)明對實(shí)驗(yàn)性糖尿病大鼠血糖、血脂的影響。
1．實(shí)驗(yàn)材料健康雄性大鼠，體重180±20g，由吉林省中醫(yī)藥研究院提供，復(fù)合降糖營養(yǎng)素自制，四氧嘧啶，英國BDH公司產(chǎn)品。
2．糖尿病模型建立及給藥建立模型前先測基礎(chǔ)血糖及血脂水平。飼養(yǎng)一周后經(jīng)尾靜脈注射四氧嘧啶液，以造成化學(xué)性糖尿病模型。72小時(shí)后測血糖，以15mmOl／L以上者作實(shí)驗(yàn)對象，依血糖值隨機(jī)分組，組間數(shù)值須無明顯差異。每組每天按劑量灌胃復(fù)合降糖營養(yǎng)素1次，連續(xù)4周。
3．取血及測定方法分別在給藥后1，2，3，4周用毛細(xì)管從大鼠眼眶后靜脈叢取血，靜置0．5h后離心取血清，一半血清制備成無蛋白血濾液。采用葡萄糖氧化酶法在取血后2h內(nèi)測血糖值，利用未處理血清測血脂水平，酶法測定血清中點(diǎn)膽固醇濃度。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表1．2。
表1復(fù)合降糖營養(yǎng)素對四氧嘧啶所致糖尿病大鼠血糖的影響
表2復(fù)合降糖營養(yǎng)素對糖尿病大鼠血脂的影響
結(jié)果本發(fā)明的復(fù)合降糖營養(yǎng)素組大鼠血糖水平較陽性對照組同期值低，有顯著差異，表明本發(fā)明對四氧嘧啶所致的化學(xué)性糖尿病大鼠有顯著降糖作用，還可顯著降低血清中甘油三酯和膽固醇水平。實(shí)驗(yàn)表明本發(fā)明的高劑量組較低劑量組影響大，差別明顯。
下面結(jié)合實(shí)施例予以說明。
實(shí)施例1，復(fù)合降糖營養(yǎng)素計(jì)量稱取?；撬?．2克(純品)，高鉻酵母1．0克(含三價(jià)鉻500μg)，乳酸鋅0．1克(含Zn元素20mg)，L-精氨酸1．1克(純品)。將組分采用常規(guī)方法混合均勻，制成1份復(fù)合降糖營養(yǎng)素。
實(shí)施例2，復(fù)合降糖營養(yǎng)素計(jì)量稱取?；撬?．0克(純品)，吡啶酸鉻0．67克(含三價(jià)鉻約400μg)，檸檬酸鋅0．1(含Zn元素20mg)，L-亮氨酸1．6克(純品)，將各組分采用常規(guī)方法混合均勻，制成1份復(fù)合降糖營養(yǎng)素。
實(shí)施例3，降糖膠囊以實(shí)施例1或?qū)嵤├?的復(fù)合降糖營養(yǎng)素為功能物質(zhì)，按常規(guī)膠囊劑生產(chǎn)方法制成降糖膠囊。
實(shí)施例4，降糖口服液以實(shí)施例1或?qū)嵤├?的復(fù)合降糖營養(yǎng)素，為功能物質(zhì)，按常規(guī)口服液生產(chǎn)方法制成降糖口服液。
實(shí)施例5，降糖豆奶粉將實(shí)施例1或?qū)嵤├?所述的復(fù)合降糖營養(yǎng)素添加于常規(guī)方法生產(chǎn)豆奶粉中，應(yīng)于豆奶粉生產(chǎn)工藝中的噴霧干燥后添加。使每25克含1／2份復(fù)合降糖營養(yǎng)素(即每100克豆奶粉含2份復(fù)合降糖營養(yǎng)素)，然后混合均勻，滅菌。每1小袋25克，Ⅱ型糖尿病人每飲1小袋計(jì)25克，日服2次，早晚空腹飲用。豆奶中的甜味劑不使用單、雙糖，而采用麥芽糖醇、木糖醇、甜蜜素和甜菊糖等一種或幾種聯(lián)合使用。
實(shí)施例6，降糖奶粉同實(shí)施例5相同，按常規(guī)方法生產(chǎn)。
實(shí)施7，降糖麥片(或玉米片)以實(shí)施例1或?qū)嵤├?所述的復(fù)合降糖營養(yǎng)素，于麥片(或玉米片)加工工藝中的調(diào)配工序投入混合均勻后，按常規(guī)生產(chǎn)工藝制成降糖麥片(或玉米片)。實(shí)施例8，降糖冰淇淋以實(shí)施例1或?qū)嵤├?的復(fù)合降糖營養(yǎng)素，于冰淇淋加工中的調(diào)配工序投入并混合均勻，按常規(guī)冰淇淋生產(chǎn)方法制成降糖冰淇淋。該冰淇淋應(yīng)少用或不用單、雙糖，代之以公知的不含糖或少含糖的甜味劑。
工廠規(guī)模化生產(chǎn)本發(fā)明的復(fù)合降糖營養(yǎng)素制品，只需將1份劑量放大倍數(shù)即可。
權(quán)利要求
1．一種復(fù)合降糖營養(yǎng)素，其特征在于它是由?；撬?、有機(jī)鉻、有機(jī)鋅和降糖氨基酸復(fù)合而成，用于非胰島素依賴性糖尿病(NIDDM)，其1份的組分和重量為?；撬?0．8-5．0g有機(jī)鉻 0．05-0．5mg指三價(jià)鉻Cr3+元素含量有機(jī)鋅 10-50mg 指鋅Zn元素含量降糖氨基酸 0-2g
2．根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)合降糖營養(yǎng)素，其特征在于有機(jī)鉻，包括利用生物工程技術(shù)制取的高鉻酵母、氨基酸鉻、吡啶酸鉻和利用動(dòng)、植物生物轉(zhuǎn)化制取的富鉻物，并從中選擇出來至少一種。
3．根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)合降糖營養(yǎng)素，其特征在于有機(jī)鋅是從葡萄糖酸鋅、檸檬酸鋅、乳酸鋅以及通過動(dòng)植物生物轉(zhuǎn)化制取的富鋅物中選擇出至少一種。
4．根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)合降糖營養(yǎng)素，其特征在于降糖氨基酸是從L-精氨酸、L-亮氨酸及其衍生物中選擇出一種。
5．根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)合降糖營養(yǎng)素，其特征在于它既可單獨(dú)制成各劑型的降糖保健品，也可成為食品飲料的功能性營養(yǎng)強(qiáng)化劑。
6．根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種復(fù)合降糖營養(yǎng)素，其特征在于所述的各種劑型的降糖保健品，是制成膠囊劑、片劑、沖劑和口服液任何一種。
7．根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種復(fù)合地降糖營養(yǎng)素，其特征在于所述的功能性營養(yǎng)強(qiáng)化劑，是指它可用于豆制品、乳品、果蔬制品、早餐谷物食品、冷凍飲品和餅干、糕點(diǎn)的營養(yǎng)強(qiáng)化，制成有降糖功能的保健食品。
全文摘要
本發(fā)明是一種為非胰島素依賴性糖尿病(NIDDM)提供一種復(fù)合降糖營養(yǎng)素,它是由牛磺酸、有機(jī)鉻(Cr
文檔編號(hào)A61P3/10GK1279949SQ0010944
公開日2001年1月17日 申請日期2000年6月23日 優(yōu)先權(quán)日2000年6月23日
發(fā)明者張偉 申請人:張偉