專利名稱：從豬血中提取凝血酶的方法及產(chǎn)品凝血酶的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的一種從豬血中提取凝血酶的方法及產(chǎn)品凝血酶。
凝血酶是一種用于結(jié)扎止血困難的細小血管及實質(zhì)性臟器出血止血的專用藥品，廣泛應(yīng)用于外科、手術(shù)、口腔、耳鼻喉、泌尿、婦產(chǎn)及消化道等部位出血的止血。目前，國內(nèi)外一般采用中性鹽沉淀法和凝膠層析法生產(chǎn)凝血酶。中性鹽沉淀法工藝復雜，操作繁瑣，污染嚴重，產(chǎn)品純度不高，僅適用于實驗室施行;凝膠層析法生產(chǎn)的產(chǎn)品純度較高，無菌效果好，但通常要在低溫狀態(tài)下操作，生產(chǎn)周期較長，層析不易掌握，且凝膠價格昂貴，因而生產(chǎn)成本較高，投資大，所需人員較多，尤其是可能因?qū)游龉ば虻氖д`而造成產(chǎn)品質(zhì)量達不到原設(shè)計指標。
為了克服上述兩種方法的缺陷或不足，本發(fā)明的目的是提供一種絕大部分工序在室溫常壓環(huán)境條件下進行，生產(chǎn)周期較短，產(chǎn)品收得率較高，操作方便，易于生產(chǎn)線作業(yè)，投資小，成本低的從豬血中提取凝血酶的方法及產(chǎn)品凝血酶。
本發(fā)明的技術(shù)方案是1、將分離后收集的豬血血漿投入反應(yīng)釜中，再按血漿與原料A之比為1∶0.01～0.05的比例加入原料A，在室溫常壓相對溫度50-80%的條件下均勻攪拌。此時發(fā)生化學反應(yīng)而產(chǎn)生沉淀，將沉淀物分離即可獲得初品Ⅰ。
2、將初品Ⅰ投入另一個反應(yīng)釜中，再按初品Ⅰ與輔料B之比為1∶1.5～2.5的比例加入輔料B，在室溫常壓相對溫度50-80%的條件下均勻攪拌。此時發(fā)生中和反應(yīng)而形成中和品Ⅱ。
3、在裝有中和品Ⅱ的反應(yīng)釜中，按中和品Ⅱ與原料C之比為1∶0.4～0.8的比例加入原料C，在室溫常壓相對濕度50-80%的條件下均勻攪拌后進行第一次超濾。收集超濾液即獲得半成品Ⅲ。
4、按半成品Ⅲ與混合原料(D+E)之比為1∶1～1.5的比例將半成品Ⅲ與混和原料(D+E)混和后進行第二次超濾，獲得液體成品ⅠⅠⅠⅠ。
5、將液體成品ⅠⅠⅠⅠ濃縮，除菌、分裝、冷凍、干燥、最終獲得產(chǎn)品凝血酶。
本發(fā)明的主要特點是(1)投資小，成本低，效益好。利用本發(fā)明生產(chǎn)1000國際單位/瓶凝血酶的成本僅2元，而凝膠層析法卻需4.5元以上。(2)生產(chǎn)周期短，產(chǎn)品收得率較高，本發(fā)明生產(chǎn)周期約為7-8小時，而凝膠層析半即為48-72小時，本發(fā)明的產(chǎn)品得率為15-30%，而凝膠層析法僅為8-12%。(3)工藝簡便，常溫常壓相對濕度50-80%條件下即可投產(chǎn)，原輔料易購，無污染，有利于批量生產(chǎn)。
權(quán)利要求
一種從豬血中提取凝血酶的方法及產(chǎn)品凝血酶，其特征是(1)、將分離后收集的豬血血漿投入反應(yīng)釜中，再按血漿與原料A之比為1∶0.01～0.05的比例加入原料A，在室溫常壓相對溫度50-80%的條件下均勻攪拌，然后將血漿和原料A反應(yīng)產(chǎn)生的沉淀物分離即可獲得初品Ⅰ。(2)、將初品Ⅰ投入另一個反應(yīng)釜中，再按初品Ⅰ與輔料B之比為1∶1.5～2.5的比例加入輔料B，在室溫常壓相對溫度50-80%的條件下均勻攪拌。然后收集初品Ⅰ和輔料B中和反應(yīng)物獲得中和品Ⅱ。(3)、在裝有中和Ⅱ的反應(yīng)釜中，按中和品Ⅱ與原料C之比為1∶0.4～0.8的比例加入原料C，在室溫常壓相對溫度50-80%的條件下均勻攪拌后進行第一次超濾。收集超濾液獲得半成品Ⅲ。(4)、按半成品Ⅲ與混合原料(D+E)之比為1∶1～1.5的比例將半成品Ⅲ與混和原料(D+E)混和后進行第二次超濾，獲得液體成品ⅢⅠ。(5)、將液體成品ⅢⅠ濃縮，除菌、分裝、冷凍、干燥后獲得最終產(chǎn)品凝血酶。
全文摘要
一種從豬血中提取凝血酶的方法及產(chǎn)品凝血酶，既克服了中性鹽沉淀法工藝復雜，污染嚴重和產(chǎn)品純度低的缺陷，又彌補了凝膠層析法低溫下操作、生產(chǎn)周期較長、層析不易掌握和成本較高的不足，其絕大部分工序在室溫常壓、相對濕度50—80％的條件下完成，生產(chǎn)周期短，產(chǎn)品收得率較高，無污染，原輔料易購，投資小，成本低，有利于批量生產(chǎn)，效益顯著。
文檔編號C12N9/74GK1081469SQ9311042
公開日1994年2月2日 申請日期1993年1月7日 優(yōu)先權(quán)日1993年1月7日
發(fā)明者張厚義, 江定國 申請人:江定國, 張厚義