含多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物及其制備方法與應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】含多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物及其制備方法與應(yīng)用，涉及多不飽和脂肪酸。所述含多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物的成分包括：DHA或DHA酯類衍生物、GLA或GLA酯類衍生物、EPA或EPA酯類衍生物、β-胡蘿卜素。按質(zhì)量比DHA或DHA酯類衍生物∶GLA或GLA酯類衍生物∶EPA或EPA酯類衍生物∶β-胡蘿卜素＝1∶(4～10)∶(0.025～0.1)∶(0.05～2)。制備方法：按比例稱取各成分物質(zhì)，混合均勻，脫去氣泡，得含多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物，所述含多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物呈均一的油劑或混懸劑。所述含多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物可在制備健腦、保護視力營養(yǎng)保健食品和營養(yǎng)保健制劑中應(yīng)用。
【專利說明】含多不飽和脂肋酸的營養(yǎng)組合物及其制備方法與應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及多不飽和脂肪酸，尤其是涉及一種具有健腦和保護視力功能的含多不 飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物及其制備方法與應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002] 多不飽和脂肪酸（簡稱PUFA)是指含有至少兩個雙鍵且碳鏈長度為18?22個碳 原子的直鏈脂肪酸，按照從甲基端開始第1個雙鍵的位置不同，可分為《-3和《-6多不飽 和脂肪酸。常見的《-3多不飽和脂肪酸有a-亞麻酸、二十碳五帰酸、二十二碳六帰酸等， 常見的《-6多不飽和脂肪酸有亞油酸、Y-亞麻酸、花生四帰酸等。大多數(shù)PUFA同維生素、 礦物質(zhì)一樣是人體的必需品，攝入不足容易導(dǎo)致也臟和大腦等重要器官障礙。
[0003] 二十二碳六帰酸值OCOS址exaenoic acid,簡稱DHA)被人們稱為腦黃金，它既是 視網(wǎng)膜磯脂的重要組分，能促進視網(wǎng)膜的正常發(fā)育和視神經(jīng)膜延伸，還與促進神經(jīng)細胞蛋 白質(zhì)的合成有關(guān)，可促進神經(jīng)細胞的生長，對于神經(jīng)系統(tǒng)有重要的功能，具有健腦、提高記 憶力和視力的功能，尤其可促進胎兒腦細胞發(fā)育和嬰幼兒腦細胞生長，促進青少年提高記 憶力。
[0004] 花生四帰酸（Arachidonic acid,簡稱ARA)是大腦發(fā)育和視力發(fā)育的必需營養(yǎng)成 分，在視網(wǎng)膜和人腦中含有大量的花生四帰酸，視力發(fā)育異常和缺乏花生四帰酸直接相關(guān)。
[0005] 但天然的食品中，DHA和ARA并不是普遍存在。隨著市場需求量的擴大，對DHA品 質(zhì)的要求也越來越高，DHA生產(chǎn)研究逐漸向利用生物技術(shù)合成方向發(fā)展，傳統(tǒng)魚油來源的 DHA已逐漸被藻油DHA所取代。藻油DHA是通過微生物發(fā)酵獲得的，可W克服魚油DHA難 聞的魚腥味、產(chǎn)量受季節(jié)限制、可能含有有害重金屬和污染物等缺陷。ARA在天然植物和動 物油脂中含量極微，它是從Y-亞麻酸佑LA)合成而來的，人體攝入GLA后，GLA在人體內(nèi) 功能的發(fā)揮是通過代謝成ARA和前列腺素等類激素物質(zhì)來實現(xiàn)的，同時，GLA氧化速度遠低 于ARA，且被抱霉屬微生物已經(jīng)廣泛用于工業(yè)化生產(chǎn)GLA，其來源豐富，產(chǎn)品天然，食用安全 性局，所W食品中可添加GLA替代ARA, W節(jié)約成本、提局廣品的氧化穩(wěn)定性。
[0006] 中國專利CN1927050公開一種DHA微膠囊食品添加劑和一種DHA軟膠囊保健品， 它們均由芯材和囊材制成，其特征是；所述芯材包含有二十二碳六帰酸和/或含有二十二 碳六帰酸作為組成脂肪酸的化合物，芯材中二十二碳六帰酸的重量百分比含量與二十碳五 帰酸的重量百分比含量的比例大于7。該發(fā)明的DHA微膠囊食品添加劑或軟膠囊保健品中 EPA含量低，污染物的含量低，魚腥味低，食用安全性高，適宜作為嬰幼兒及兒童的營養(yǎng)添加 劑或保健品。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的在于提供一種安全性高，適用于嬰幼兒和成年人，具有健腦和保護 視力功能的含多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物及其制備方法與應(yīng)用。
[0008] 所述含多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物的成分包括；DHA或DHA醋類衍生物、GLA或 GLA醋類衍生物、EPA或EPA醋類衍生物、目-胡蘿h素；其中，DHA為二十二碳六帰酸，GLA 為Y -亞麻酸，EPA為二十碳五帰酸。
[0009] 按質(zhì)量比DHA或DHA醋類衍生物：GLA或化A醋類衍生物：EPA或EPA醋類衍 生物：目-胡蘿h素=1 : (4?10) : (0.025?0.1) : (0.05?2);優(yōu)選1 : (4? 8) : (0.025 ?0.08) : (0.1 ?1.5);最好為 1 : (4 ?6.5) : (0.025 ?0.06) : (0.5 ? 1)。
[0010] 所述DHA醋類衍生物可選自DHA甲醋、DHA己醋、DHA甘油醋、DHA異丙醋、DHA磯 脂等中的至少一種。
[0011] 所述GLA醋類衍生物可選自GLA甲醋、GLA己醋、GLA甘油醋、GLA異丙醋、GLA磯 脂等中的至少一種。
[0012] 所述EPA醋類衍生物可選自EPA甲醋、EPA己醋、EPA甘油醋、EPA異丙醋、EPA磯 脂等中的至少一種。
[0013] 所述DHA或DHA醋類衍生物優(yōu)選為天然產(chǎn)物，例如，優(yōu)選微生物發(fā)酵提取物，可選 自裂殖壺菌、隱甲藻、雙鞭甲藻、娃藻、小球藻等微生物發(fā)酵提取物；所述微生物發(fā)酵提取物 中，DHA或DHA醋類衍生物的有效質(zhì)量百分含量不小于10 %，優(yōu)選不小于30 %，最好不小于 50%。
[0014] 所述GLA或GLA醋類衍生物優(yōu)選為天然產(chǎn)物，例如，優(yōu)選植物提取物或微生物發(fā)酵 提取物，可選自月見草、黑加侖、玻璃宦等植物提取物，或深黃被抱霉、拉曼被抱霉、拉草式 毛霉、枝霉、小克銀漢霉等微生物發(fā)酵提取物；所述植物提取物或微生物發(fā)酵提取物中，GLA 或GLA醋類衍生物的有效質(zhì)量百分含量不小于10 %，優(yōu)選不小于25 %，最好不小于40%。
[0015] 所述EPA或EPA醋類衍生物優(yōu)選為天然產(chǎn)物，例如，優(yōu)選微生物發(fā)酵提取物，可選 自高山被抱霉、輪枝霉、水霉、毛霉、小克銀漢霉、長被抱霉、終極腐霉等微生物發(fā)酵提取物； 所述微生物發(fā)酵提取物中，EPA或EPA醋類衍生物的有效質(zhì)量百分含量不小于10 %，優(yōu)選不 小于30%，最好不小于50%。
[001引所述目-胡蘿h素優(yōu)選為天然目-胡蘿h素，例如，優(yōu)選天然植物提取物和微生物 發(fā)酵提取物，所述微生物發(fā)酵提取物可選自H抱布拉霉菌、紅酵母、克拉克須霉菌、瑞±乳 桿菌、球形紅桿菌、短桿菌、分枝桿菌等微生物發(fā)酵提取物；所述天然植物提取物和微生物 發(fā)酵產(chǎn)物中，目-胡蘿h素的有效質(zhì)量百分含量不小于98%。
[0017] 所述含多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物的成分進一步還可包括葉黃素、葡萄巧提取 物、磯脂醜絲氨酸、維生素E、巧樣酸鋒等中的至少一種。
[0018] 所述葉黃素、葡萄巧提取物、磯脂醜絲氨酸、維生素E優(yōu)選為天然植物提取物。
[0019] 所述含多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物中各成分的添加量可為：
[0020] 葉黃素占DHA或DHA醋類衍生物的質(zhì)量比為0. 01?0. 05,優(yōu)選為0. 02?0. 04， 最好為0. 02?0. 03 ;
[0021] 磯脂醜絲氨酸占DHA或DHA醋類衍生物的質(zhì)量比為0. 25?1. 5,優(yōu)選為0. 3? 1.2,最好為0.5?1.0 ;
[002引維生素E占DHA或DHA醋類衍生物的質(zhì)量比為0. 2?1. 0,優(yōu)選為0. 3?0. 8,最 好為0. 5?0. 8 ;
[002引葡萄巧提取物占DHA或DHA醋類衍生物的質(zhì)量比為0. 5?3. 0,優(yōu)選為0. 5?2. 5， 最好為0. 5?1. 5,葡萄巧提取物中原花青素的質(zhì)量百分含量優(yōu)選不小于95% ;
[0024] 巧樣酸鋒占DHA或DHA醋類衍生物的質(zhì)量比為0.025?0. 1，優(yōu)選為0.025? 0. 075,最好為 0. 025 ?0. 05 ;
[0025] 所述含多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物進一步還可包括蜂蠟和植物油等輔料中的 一種，蜂蠟占DHA或DHA醋類衍生物的質(zhì)量比為0. 3?0. 6,植物油可選自大豆油、玉米油、 花生油、橄攬油、菜巧油、茶油、紅花油、麻油和葵花巧油等中的至少一種，植物油的用量可 根據(jù)要制備的DHA或DHA醋類衍生物、GLA或化A醋類衍生物、EPA或EPA醋類衍生物的目 標(biāo)含量進行適當(dāng)調(diào)節(jié)添加。
[0026] 所述含多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物中，DHA和EPA屬于《-3系列多不飽和脂肪 酸，對促進腦組織發(fā)育、增強機體的學(xué)習(xí)和記憶能力、預(yù)防腦血栓和腦溢血、抗炎癥、抗癌等 方面具有顯著效果，DHA主要存在于大腦和視網(wǎng)膜中，對嬰幼兒眼睛的機能發(fā)育及視力保護 是不可或缺的。在人體內(nèi)，DHA和EPA可由食物中的a-亞麻酸轉(zhuǎn)化而成，但該一過程非常 緩慢，且嬰幼兒、老人和糖尿病人不能產(chǎn)生足夠的DHA和EPA，必須從食物中攝取。
[0027] GLA屬于《 -6系列多不飽和脂肪酸，是ARA的前體物質(zhì)，人體攝入GLA后，在人體 內(nèi)通過代謝成ARA和前列腺素等類激素物質(zhì)來發(fā)揮功能，對促進大腦和視力發(fā)育、降血脂、 抗癌、抗衰老等方面都具有明顯作用。
[002引 目-胡蘿h素是維生素A的前體，在體內(nèi)可轉(zhuǎn)換成維生素A發(fā)揮功效。視網(wǎng)膜上的 一種特殊功能物質(zhì)是由蛋白質(zhì)和維生素A衍生物組成，缺乏維生素A可引起夜盲、白內(nèi)障等 疾病，還可使角膜上皮脫落、增厚和角質(zhì)化，角膜變成不透明使視力下降、模糊。但過量服用 維生素A的副作用較大，而目-胡蘿h素則較為安全。
[0029] 葉黃素是DHA的保護神，主要存在于視網(wǎng)膜中，可W促進嬰幼兒視網(wǎng)膜的發(fā)育，同 時葉黃素具有抗氧化作用，視網(wǎng)膜中足量的葉黃素可W預(yù)防眼部DHA的氧化，起到保護視 力的作用。葉黃素還可吸收導(dǎo)致眼睛疲勞和損傷的藍色光線，人體缺乏葉黃素可導(dǎo)致后天 性失明。
[0030] 磯脂醜絲氨酸和DHA二者相互協(xié)同，對神經(jīng)2A細胞起到良好的保護作用，豐富的 磯脂醜絲氨酸可W增加細胞膜的流動性，促進智力的發(fā)育。
[0031] 葡萄巧提取物可保護眼睛免受福射損傷，防治紅血絲、增強夜視力、減少視網(wǎng)膜 癥，阻止自由基對晶狀體蛋白的氧化，預(yù)防白內(nèi)障、視網(wǎng)膜炎。
[003引維生素E和目-胡蘿h素具有協(xié)同抗氧化作用，可防止多不飽和脂肪酸DHA、GLA、 EPA氧化變質(zhì)。
[003引鋒對DHA功效的發(fā)揮起到輔佐作化相輔相成。
[0034] 所述含多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物的制備方法如下：
[00巧]按比例稱取各成分物質(zhì)，混合均勻，脫去氣泡，得含多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合 物，所述含多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物呈均一的油劑或混息劑。
[0036] 所述混合可采用常規(guī)攬拌、剪切乳化、高壓均質(zhì)等中的至少一種混合方法。所述混 合優(yōu)選在抽真空或惰性氣體環(huán)境下進行。所述混合后還進一步包括過濾的步驟。
[0037] 所述含多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物可在制備健腦、保護視力營養(yǎng)保健食品和營 養(yǎng)保健制劑中應(yīng)用。
[0038] 所述健腦、保護視力營養(yǎng)保健食品可為含所述多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物的面 包、蛋糕、餅干等。
[0039] 所述健腦、保護視力營養(yǎng)保健制劑可為含所述多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物的各 種制劑，所述制劑可采用軟膠囊、硬膠囊、微膠囊、丸劑、顆粒劑、沖劑、片劑、乳劑等中的一 種，優(yōu)選為軟膠囊。
[0040] 所述軟膠囊由內(nèi)容物和膠皮組成，內(nèi)容物采用含多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物， 膠皮可采用明膠、甘油、純化水和附加劑制成，附加劑可由二氧化鐵、辣椒紅、焦糖色、廁月旨 紅、巧樣黃、姜黃素等中的至少一種。膠皮的質(zhì)量比組成為：明膠：甘油：純化水：附加劑 =(4. 2 ?7. 8) : (2. 5 ?4. W : (5. 0 ?8. 7) : (0. 3 ?0. 6)。
[0041] 所述軟膠囊的制備方法可為：將甘油和純化水投入溶膠罐內(nèi)，攬拌加熱至6(TC， 投入明膠繼續(xù)攬拌加熱至65?85C使其溶解，再將已經(jīng)溶解混勻并過濾后的附加劑投入 溶膠罐內(nèi)，攬拌25?35min后抽真空脫盡氣泡，制得膠皮溶液，50?7(TC保溫，備用；將已 制備好的軟膠囊內(nèi)容物與膠皮溶液經(jīng)過壓丸、定型、干燥、棟丸和包裝等步驟，制備得到軟 膠囊。
[0042] 本發(fā)明的有益效果是：
[0043] 1)采用ARA的前體物質(zhì)GLA代替ARA，通過體內(nèi)代謝進而發(fā)揮促進腦部發(fā)育和保 護視力的功能，具有產(chǎn)品原料來源豐富、成本低、氧化速率低、產(chǎn)品更為穩(wěn)定的突出優(yōu)勢；
[0044] 2)主要原料均為純天然來源，可克服重金屬和有害物質(zhì)污染，食用安全性高，適用 于廣大人群，滿足現(xiàn)代人對于健康食品的要求；
[0045] 3)配方中添加了健腦和保護視力所需的多種營養(yǎng)素，各組分配比均衡，協(xié)同增效， 能夠更好地發(fā)揮健腦和保護視力的功能；
[004引 4)由于DHA、EPA、GLA都屬于多不飽和脂肪酸，極易受光、氧的影響而被氧化變質(zhì)， 甚至產(chǎn)生有害物質(zhì)，本發(fā)明配方中添加的目-胡蘿h素和維生素E具有協(xié)同抗氧化作用，可 有效防止配方中的多不飽和脂肪酸氧化變質(zhì)，同時在膠皮中加入遮光劑，也可有效地防止 其氧化、分解，產(chǎn)品穩(wěn)定性好，保質(zhì)期長。

【具體實施方式】
[0047] W下結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步的說明。
[004引實施例中所用原輔料均為市場購得，規(guī)格如下：
[0049] DHA油（二十二碳六帰酸甘油醋的含量為50% )、EPA油（二十碳五帰酸甘油醋 的含量為30% )、GLA油（Y -亞麻酸甘油醋的含量為50% )、目-胡蘿h素晶體（目-胡蘿 h素的含量為99% )、葉黃素（來自萬壽菊提取物，葉黃素含量為90% )、天然維生素E油 (維生素E的有效含量為50% )、葡萄巧提取物（原花青素含量為95% )、天然磯脂醜絲氨 酸粉（磯脂醜絲氨酸的有效含量為50% )，巧樣酸鋒（含量99% )。
[0050] 實施例1 ;制備含多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物油劑
[0051] 按比例稱取；（W下各種物質(zhì)的質(zhì)量均用原料折純后的質(zhì)量表示）
[005引 DHA甘油醋30g EPA甘油醋0. 75g
[005引 GLA甘油醋150g 目-胡蘿h素60g
[0054] 葉黃素0. 6g 維生素E 15g
[00巧]葡萄巧提取物30g 蜂蠟12g大豆油105g
[0056] 稱取上述物質(zhì)投入溶油鍋中，抽真空、充氮氣，重復(fù)H次，攬拌混合均勻，過4號砂 芯漏斗過濾，濾液抽真空脫氣泡，即得DHA甘油醋含量為5%的營養(yǎng)組合物油劑。
[0057] 實施例2 ;制備軟膠囊
[0058] 制備軟膠囊內(nèi)容物；取實施例1的營養(yǎng)組合物油劑作為軟膠囊的內(nèi)容物
[0059] 制備軟膠囊膠皮，膠皮配方：
[0060] 明膠 150g 甘油 90g
[0061] 純化水180g焦糖色lOg
[0062] 辣椒紅2g二氧化鐵1.5g
[0063] 稱取甘油、純化水投入溶膠罐中，加熱至6(TC，投入明膠繼續(xù)加熱至65C使其溶 解，再將已經(jīng)溶解混勻并過濾后的附加劑投入溶膠罐內(nèi)，攬拌25min后抽真空脫盡氣泡，制 得膠囊皮溶液，6(TC保溫，備用；
[0064] 將上述的制備得到的軟膠囊內(nèi)容物與膠囊皮溶液經(jīng)過壓丸、定型、干燥、棟丸和包 裝步驟，制備得到的軟膠囊的規(guī)格為350mg/粒，每粒中DHA甘油醋的質(zhì)量含量為5%。
[006引實施例3 ;制備軟膠囊
[0066] 制備軟膠囊內(nèi)容物，內(nèi)容物配方；（W下各種物質(zhì)的質(zhì)量均用原料折純后的質(zhì)量 表示）
[0067] DHA 甘油醋 35g EPA 甘油醋 2. Ig
[0068] GLA甘油醋140g目-胡蘿h素3. 5g
[0069] 磯脂醜絲氨酸8. 75g葡萄巧提取物52. 5g
[0070] 巧樣酸鋒0. 875g
[0071] 稱取上述物質(zhì)投入溶油鍋中，攬拌混合均勻后，送入膠體磨研磨3次，抽真空脫盡 氣泡，備用；
[0072] 制備軟膠囊膠皮，膠皮配方：
[007引 明膠210g甘油87. 5g
[0074] 純化水180g焦糖色lOg
[0075] 辣椒紅4g二氧化鐵2. 5g
[0076] 稱取甘油、純化水投入溶膠罐中，加熱至6(TC，投入明膠繼續(xù)加熱至65C使其溶 解，再將已經(jīng)溶解混勻并過濾后的附加劑投入溶膠罐內(nèi)，攬拌30min后抽真空脫盡氣泡，制 得膠囊皮溶液，65C保溫，備用；
[0077] 將上述的制備得到的軟膠囊內(nèi)容物與膠囊皮溶液經(jīng)過壓丸、定型、干燥、棟丸和包 裝步驟，制備得到的軟膠囊的規(guī)格為400mg/粒，每粒中DHA甘油醋的質(zhì)量含量為8%。
[0078] 實施例4 ;制備軟膠囊
[0079] 制備軟膠囊內(nèi)容物，內(nèi)容物配方；（W下各種物質(zhì)的質(zhì)量均用原料折純后的質(zhì)量 表示）
[0080] DHA 甘油醋 45g EPA 甘油醋 4. 5g
[0081] GLA甘油醋270g目-胡蘿h素2. 25g
[0082] 葉黃素0. 45g維生素E 36g
[0083] 葡萄巧提取物22. 5g巧樣酸鋒4. 5g
[0084] 蜂蠟18g橄攬油53g
[0085] 稱取上述物質(zhì)投入溶油鍋中，抽真空、充氮氣，重復(fù)H次，攬拌混合均勻，送入高壓 均質(zhì)機，在45?60Mpa的壓力下均質(zhì)3次，抽真空脫氣泡，備用；
[0086] 制備軟膠囊膠皮，膠皮配方：
[0087] 明膠 225g 甘油 126g [008引純化水225g焦糖色12g
[0089] 辣椒紅4g二氧化鐵2. 5g
[0090] 稱取甘油、純化水投入溶膠罐中，加熱至6(TC，投入明膠繼續(xù)加熱至65C使其溶 解，再將已經(jīng)溶解混勻并過濾后的附加劑投入溶膠罐內(nèi)，攬拌35min后抽真空脫盡氣泡，制 得膠囊皮溶液，65C保溫，備用；
[0091] 將上述的制備得到的軟膠囊內(nèi)容物與膠囊皮溶液經(jīng)過壓丸、定型、干燥、棟丸和包 裝步驟，制備得到的軟膠囊的規(guī)格為450mg/粒，每粒中DHA甘油醋的質(zhì)量含量為5. 5%。 [009引實施例5 ;制備軟膠囊
[0093] 制備軟膠囊內(nèi)容物，內(nèi)容物配方；（W下各種物質(zhì)的質(zhì)量均用原料折純后的質(zhì)量 表示）
[0094] DHA 甘油醋 40g EPA 甘油醋 3. 2g
[0095] GLA甘油醋260g目-胡蘿h素20g
[0096] 葉黃素2g磯脂醜絲氨酸20g
[0097] 維生素E 8g葡萄巧提取物20g
[0098] 蜂蠟12g花生油79g
[0099] 稱取上述物質(zhì)投入溶油鍋中，抽真空、充氮氣，重復(fù)H次，攬拌混合均勻，過4號砂 芯漏斗過濾，濾液抽真空脫氣泡，備用；
[0100] 制備軟膠囊膠皮，膠皮配方：
[0101] 明膠 180g 甘油 lOOg
[0102] 純化水200g焦糖色15g
[0103] 辣椒紅4g二氧化鐵2. 5g
[0104] 稱取甘油、純化水投入溶膠罐中，加熱至6(TC，投入明膠繼續(xù)加熱至85C使其溶 解，再將已經(jīng)溶解混勻并過濾后的附加劑投入溶膠罐內(nèi)，攬拌25min后抽真空脫盡氣泡，制 得膠囊皮溶液，7(TC保溫，備用；
[0105] 將上述的制備得到的軟膠囊內(nèi)容物與膠囊皮溶液經(jīng)過壓丸、定型、干燥、棟丸和包 裝步驟，制備得到的軟膠囊的規(guī)格為450mg/粒，每粒中DHA甘油醋的質(zhì)量含量為5%。
[0106] 實施例6 ;緩解視疲勞檢驗方法
[0107] 1、受試者要求；兒童、青少年或成人，也可W是長期用眼，視圖易疲勞者。W下幾 類人員不適合作為本試驗受試者；不符合納入年齡標(biāo)準(zhǔn)的受試者：對試驗用保健食品過敏 者；患有感染性眼部疾病者；患有眼底疾病或并有腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)等疾??；短期內(nèi) 服用與受試功能有關(guān)的物品，影響到對結(jié)果的判斷者；長期服用其它有關(guān)治療藥物或使用 其它治療方法，未能終止者；不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定使用，或資料不全等影響功效或安 全性判斷者。
[010引 2、試驗設(shè)計及分組要求
[0109] 采用自身和組間兩種對照設(shè)計。根據(jù)隨機、雙盲的要求進行分組，分組時根據(jù)癥 狀及視圖檢查情況，使試驗組和對照組的癥狀及視圖水平均衡，同時要考慮年齡、性別等因 素，使組間具有可比性?？瞻讓φ战M（服用大豆油制備的軟膠囊）40人，試驗組（服用實施 例4制成的軟膠囊）40人。
[0110] 3、受試物的劑量和使用方法
[0111] 空白對照組和試驗組按推薦方法和推薦量服用受試量，每次1粒，每日一次，服用 期限30天。
[0112] 4、觀察指標(biāo)及功效判定標(biāo)準(zhǔn)
[0113] 眼科檢查；眼痛、眼脹、畏光、視物模糊、干澀等癥狀。
[0114] 癥狀改善；眼痛、眼脹、畏光、視物模糊、眼干澀任一癥狀改善1分及1分W上即為 "改善"，5種癥狀任一改善且其它癥狀無惡化即判定癥狀改善。
[0115] 無效；未達到上述標(biāo)準(zhǔn)。
[0116] 視疲勞癥狀判定方法如表1所示。
[0117] 表 1 [011 引

【權(quán)利要求】
1. 含多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物，其特征在于其成分包括：DHA或DHA酯類衍生物、 GLA或GLA酯類衍生物、EPA或EPA酯類衍生物、0 -胡蘿卜素；其中，DHA為二十二碳六烯 酸，GLA為Y _亞麻酸，EPA為二十碳五烯酸； 按質(zhì)量比DHA或DHA酯類衍生物：GLA或GLA酯類衍生物：EPA或EPA酯類衍生 物：￠-胡蘿卜素=1 : (4 ?10) : (0.025 ?0.1) : (0.05 ?2)。
2. 如權(quán)利要求1所述含多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物，其特征在于按質(zhì)量比DHA或 DHA酯類衍生物：GLA或GLA酯類衍生物：EPA或EPA酯類衍生物：0 -胡蘿卜素= 1 : (4 ?8) : (0? 025 ?0? 08) : (0? 1 ?1. 5);最好為 1 : (4 ?6. 5) : (0? 025 ? 0? 06) : (0? 5 ?1)。
3. 如權(quán)利要求1或2所述含多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物，其特征在于所述DHA酯類 衍生物選自DHA甲酯、DHA乙酯、DHA甘油酯、DHA異丙酯、DHA磷脂中的至少一種； 所述GLA醋類衍生物可選自GLA甲醋、GLA乙醋、GLA甘油醋、GLA異丙醋、GLA憐脂中 的至少一種； 所述EPA酯類衍生物可選自EPA甲酯、EPA乙酯、EPA甘油酯、EPA異丙酯、EPA磷脂中 的至少一種。
4. 如權(quán)利要求1或2所述含多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物，其特征在于所述DHA或DHA 酯類衍生物為天然產(chǎn)物，優(yōu)選微生物發(fā)酵提取物，所述微生物發(fā)酵提取物選自裂殖壺菌發(fā) 酵提取物、隱甲藻發(fā)酵提取物、雙鞭甲藻發(fā)酵提取物、硅藻發(fā)酵提取物、小球藻發(fā)酵提取物； 所述微生物發(fā)酵提取物中，DHA或DHA酯類衍生物的有效質(zhì)量百分含量不小于10 %，優(yōu)選不 小于30%，最好不小于50% ; 所述GLA或GLA酯類衍生物優(yōu)選為天然產(chǎn)物，優(yōu)選植物提取物或微生物發(fā)酵提取物，所 述植物提取物可選自月見草提取物、黑加侖提取物、玻璃苣提取物；所述微生物發(fā)酵提取物 可選自深黃被孢霉發(fā)酵提取物、拉曼被孢霉發(fā)酵提取物、拉草式毛霉發(fā)酵提取物、枝霉發(fā)酵 提取物、小克銀漢霉發(fā)酵提取物；所述植物提取物或微生物發(fā)酵提取物中，GLA或GLA酯類 衍生物的有效質(zhì)量百分含量不小于10%，優(yōu)選不小于25%，最好不小于40% ; 所述EPA或EPA酯類衍生物優(yōu)選為天然產(chǎn)物，優(yōu)選微生物發(fā)酵提取物，所述微生物發(fā)酵 提取物可選自高山被孢霉發(fā)酵提取物、輪枝霉發(fā)酵提取物、水霉發(fā)酵提取物、毛霉發(fā)酵提取 物、小克銀漢霉發(fā)酵提取物、長被孢霉發(fā)酵提取物、終極腐霉發(fā)酵提取物；所述微生物發(fā)酵 提取物中，EPA或EPA酯類衍生物的有效質(zhì)量百分含量不小于10%，優(yōu)選不小于30%，最好 不小于50% ; 所述3 -胡蘿卜素優(yōu)選為天然3 -胡蘿卜素，優(yōu)選天然植物提取物和微生物發(fā)酵提取 物，所述微生物發(fā)酵提取物可選自三孢布拉霉菌發(fā)酵提取物、紅酵母發(fā)酵提取物、克拉克須 霉菌發(fā)酵提取物、瑞士乳桿菌發(fā)酵提取物、球形紅桿菌發(fā)酵提取物、短桿菌發(fā)酵提取物、分 枝桿菌發(fā)酵提取物；所述天然植物提取物和微生物發(fā)酵產(chǎn)物中，3 -胡蘿卜素的有效質(zhì)量 百分含量不小于98%。
5. 如權(quán)利要求1或2所述含多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物，其特征在于所述含多不飽 和脂肪酸的營養(yǎng)組合物的成分還包括葉黃素、葡萄籽提取物、磷脂酰絲氨酸、維生素E、檸檬 酸鋅中的至少一種； 所述葉黃素、葡萄籽提取物、磷脂酰絲氨酸、維生素E優(yōu)選為天然植物提取物。
6. 如權(quán)利要求1或2所述含多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物，其特征在于所述含多不飽 和脂肪酸的營養(yǎng)組合物中各成分的添加量為： 葉黃素占DHA或DHA酯類衍生物的質(zhì)量比為0. 01?0. 05,優(yōu)選為0. 02?0. 04,最好 為 0? 02 ?0? 03 ; 磷脂酰絲氨酸占DHA或DHA酯類衍生物的質(zhì)量比為0. 25?1. 5,優(yōu)選為0. 3?1. 2,最 好為0. 5?1. 0 ; 維生素E占DHA或DHA酯類衍生物的質(zhì)量比為0. 2?1. 0,優(yōu)選為0. 3?0. 8,最好為 0. 5 ?0. 8 ; 葡萄籽提取物占DHA或DHA酯類衍生物的質(zhì)量比為0. 5?3. 0,優(yōu)選為0. 5?2. 5,最 好為0. 5?1. 5,葡萄籽提取物中原花青素的質(zhì)量百分含量優(yōu)選不小于95% ; 檸檬酸鋅占DHA或DHA酯類衍生物的質(zhì)量比為0. 025?0. 1，優(yōu)選為0. 025?0. 075， 最好為0? 025?0? 05。
7. 如權(quán)利要求1或2所述含多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物，其特征在于所述含多不飽 和脂肪酸的營養(yǎng)組合物還包括蜂蠟和植物油輔料中的一種，蜂蠟占DHA或DHA酯類衍生物 的質(zhì)量比可為〇. 3?0. 6,植物油可選自大豆油、玉米油、花生油、橄欖油、菜籽油、茶油、紅 花油、麻油和葵花籽油中的至少一種。
8. 如權(quán)利要求1所述含多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物的制備方法，其特征在于其具體 步驟如下： 按比例稱取各成分物質(zhì)，混合均勻，脫去氣泡，得含多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物，所 述含多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物呈均一的油劑或混懸劑。
9. 如權(quán)利要求8所述含多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物的制備方法，其特征在于所述混 合采用常規(guī)攪拌、剪切乳化、高壓均質(zhì)中的至少一種混合方法；所述混合優(yōu)選在抽真空或惰 性氣體環(huán)境下進行；所述混合后還進一步包括過濾的步驟。
10. 如權(quán)利要求1所述含多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物在制備健腦、保護視力營養(yǎng)保 健食品和營養(yǎng)保健制劑中應(yīng)用； 所述健腦、保護視力營養(yǎng)保健食品可為含所述多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物的面包、 蛋糕、餅干； 所述健腦、保護視力營養(yǎng)保健制劑可為含所述多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物的各種制 齊U，所述制劑可采用軟膠囊、硬膠囊、微膠囊、丸劑、顆粒劑、沖劑、片劑、乳劑中的一種，優(yōu)選 為軟膠囊； 所述軟膠囊由內(nèi)容物和膠皮組成，內(nèi)容物采用含多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)組合物，膠皮 可采用明膠、甘油、純化水和附加劑制成，附加劑可由二氧化鈦、辣椒紅、焦糖色、胭脂紅、 檸檬黃、姜黃素中的至少一種；膠皮的質(zhì)量比組成為：明膠：甘油：純化水：附加劑= (4. 2 ?7. 8) : (2. 5 ?4. 5) : (5. 0 ?8. 7) : (0? 3 ?0? 6); 所述軟膠囊的制備方法可為：將甘油和純化水投入溶膠罐內(nèi)，攪拌加熱至60°C，投入 明膠繼續(xù)攪拌加熱至65?85°C使其溶解，再將已經(jīng)溶解混勻并過濾后的附加劑投入溶膠 罐內(nèi)，攪拌25?35min后抽真空脫盡氣泡，制得膠皮溶液，50?70°C保溫，備用；將已制備 好的軟膠囊內(nèi)容物與膠皮溶液經(jīng)過壓丸、定型、干燥、揀丸和包裝，制備得到軟膠囊。
【文檔編號】A23L1/29GK104397687SQ201410629257
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年11月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月10日
【發(fā)明者】林木榮, 陳金卿, 王文積 申請人:廈門金達威集團股份有限公司, 內(nèi)蒙古金達威藥業(yè)有限公司