一種延緩衰老的五味子保健口服液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種延緩衰老的五味子保健口服液，所述口服液原料藥的重量份數(shù)為：五味子10～50份，覆盆子10～20份，熟地10～20份，五味子10～20份，當歸10～20份，茯苓10～20份，紫河車10～20份，石斛10～20份，制首烏10～20份，山茱萸10～20份，玉竹10～20份，天花粉10～20份，益母草10～20份，黃芪10～20份，黨參10～20份，丹參10～20份，女貞子10～20份，桑葚10～20份，遠志10～20份，牡丹皮10～20份。本發(fā)明以五味子為主料，加入一些滋補肝腎，性味平和的中藥，明顯改善口感，針對中藥氣味清苦，口感不佳，使用不方便，做出很大的改善，諸藥合用補肺金、滋腎水、斂肺氣、止咳喘，補腎精、改善腦力，故能益智強身，對泌尿生殖系統(tǒng)有一定的抗衰老作用，是一種延緩衰老的保健品。
【專利說明】-種延緩衰老的五味子保健口服液及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物原料的醫(yī)用保健品，特別涉及一種延緩 衰老的五味子保健口服液及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 現(xiàn)代科學認為：衰老是不可抗拒的自然規(guī)律，人的衰老和死亡是絕對的。但是，通 過科學方法，完全可以延緩人的衰老，推遲生老病死的時間和提高人體的生命質(zhì)量。讓人們 在足夠長的時間里保持好的精神狀態(tài)和美麗容顏，讓人類在現(xiàn)有生存條件下最大極限的長 壽，這些確實是我們能夠做到的?，F(xiàn)代的生命科學家在長期的研究人體衰老過程中，提出了 許許多多的"衰老理論"和"衰老模型學說"。
[0003] 中國傳統(tǒng)醫(yī)學對延年益壽的研究，有著悠久的歷史、珍貴的文獻記載和豐富的實 踐經(jīng)驗?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》記述了有關(guān)抗衰老藥物，是抗衰老藥物最早最寶貴的文獻。漢魏六 朝至唐代，抗衰老的醫(yī)藥研究，進一步受到重視，大醫(yī)學家孫思邈強調(diào)抗衰老應(yīng)以補法、食 療為主，亦為延緩衰老作出了寶貴的貢獻，直至明朝，偉大的醫(yī)藥學家李時珍總結(jié)了明萬歷 以前傳統(tǒng)抗衰老藥物的經(jīng)驗，他所著的《本草綱目》收藏了延年益壽藥物253種，還選錄了 延年益壽方89首。其中有些方劑至今仍被用作老年保健品，同時，他還推崇抗衰老藥物亦 應(yīng)辨證使用和提倡用無毒動植物藥，古人的經(jīng)驗為現(xiàn)代抗衰老研究提供了寶貴的資料。新 中國成立后，特別自20世紀70年代以來，我國老年醫(yī)學崛起，隨著中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合對老年 醫(yī)學研究的逐步深入，抗衰老藥物的研究日益受到重視，各地醫(yī)藥工作者對抗衰老復方藥 物的研究方興未艾。當前，我國即將步入老齡化社會，深入研究抗衰老復方藥物，必將有利 于我國"健康的老齡化"目標的實現(xiàn)。
[0004] 現(xiàn)代醫(yī)學研究表明，衰老的本質(zhì)是干細胞的衰退、免疫力的下降、組織器官功能的 退化、抗衰老基因的衰退；因此，科學家認為要提高人體的免疫力，最根本的辦法是延緩人 體的衰老過程。追求長生不老，延緩生命，是人類幾千年來的夢想，人類科學家仍長期不懈 地研究有關(guān)人類長壽的課題。隨著現(xiàn)代基因技術(shù)的發(fā)展，科學家仿佛揭開了人類衰老之謎， 種種抗衰老藥物層出不窮花樣繁多，其作用可見一斑。它雖不能讓人類長生不老，卻能使人 健康長壽，也算是讓神話變?yōu)楝F(xiàn)實。事實上，隨著人類抗衰老醫(yī)學的發(fā)展，科學家們已經(jīng)揭 示出這樣一個全新的觀念：人類的衰老并非不可抗拒，人體的衰老本身是一種疾病。進而科 學家也找到了預防和治療人類衰老的藥物。臨床實踐也表明，通過治療，人體的衰老過程不 僅可以延緩而且可以逆轉(zhuǎn)。細胞對人來講就意味著生命，細胞的生老病死也是人體漸衰的 一個過程。細胞的生長靠得是分裂，一旦細胞的分裂速度減緩就預示著新生細胞的減少，那 就是人人都害怕的衰老的開始，所以防止衰老的根本最終歸結(jié)到細胞。今天，人們利用羊胚 胎素內(nèi)的活性細胞幫助老化的細胞恢復活性，加快人體細胞的分裂，從而使新生細胞數(shù)目 增加。
[0005] 據(jù)生物科學家考證，生物細胞分裂的次數(shù)與壽命是成正比的，比如，海豚的細胞分 裂次數(shù)是80次，它的平均壽命則可達150歲。而人體衰老的原因正是肌體生命最基本的組 成單位--細胞出現(xiàn)了衰變。隨著年齡的增大，細胞再生的分裂越來越慢，積聚的老化細胞 使器官的機能不斷下降，發(fā)生老化甚至病變，人也隨之日益衰老。
[0006] 在中醫(yī)的角度上，五味子常被用于滋腎生津，有助治療盜汗、煩渴及頻尿問題，而 且在治療尿失禁和早泄方面也很有幫助。五味子可以保護人體五臟-心、肝、脾、肺、腎。早 在兩千多年前，王宮貴族和中藥名師已普遍采用這種傳統(tǒng)沿用的強身妙品。
[0007] 五味子，顧名思義是一種具有辛、甘、酸、苦、成五種藥性的果實，在一般只帶有一、 兩種藥味的中藥材當中，實屬獨特。這種五味俱全、五行相生的果實，能對人體五臟：心、肝、 脾、肺及腎發(fā)揮平衡作用。
[0008] 五味子含有豐富的有機酸、維生素、類黃酮、植物固醇及有強效復原作用的木酚素 (例如五味子醇甲、五味子乙素或五味子脂素，它也是兼具精、氣、神三大補益的少數(shù)藥材之 一，能益氣強肝、增進細胞排除廢物的效率、供應(yīng)更多氧氣、營造和運用能量、提高記憶力及 性持久力。斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精。五味子主治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷 羸瘦，夢遺滑精，久瀉久痢。斂肺止咳：用于肺腎兩虛之虛咳、氣喘，常與補腎藥合用。《本經(jīng)》 載其：主益氣，咳逆上氣，勞傷羸度，補不足，強陰。
[0009] 五味子果子實作中藥功能益氣生津、斂肺滋腎、止瀉、澀精、安神，可治久咳虛喘、 津少口干、遺精久瀉、健忘失眠等癥。藥理試驗證明能調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮和抑制過 程，促進肌體代謝，調(diào)節(jié)胃液和膽液分泌，對肝炎恢復期轉(zhuǎn)氨酶升高者有降低作用。果皮及 成熟種皮含木脂素，是五味子的藥用有效成分，其中包括多種五味子素。
[0010] 中醫(yī)論證認為，五味子性酸溫無毒?！侗窘?jīng)》提出該品有益氣補虛強陰等作用。歷 代文獻記述五味子補虛勞，壯筋骨，專補肺腎，兼補五臟，益氣生津。對常見肺腎虛損之咳 喘，消渴尿多，氣虛自汗，陰虛盜汗，均有治療作用。對改善心血不足、心氣虛、心腎不交之失 眠心悸均有良好作用。故常用于：肺腎虛損之咳喘，氣短、自汗、盜汗，津傷口渴，消渴，陰虛 口干，腎虛之證、心虛、心悸怔忡，健忘失眠。
[0011] 五味子用于鎮(zhèn)咳、祛痰、治療體虛失眠。用于老年人延緩衰老等，故為治療老年病 的有效藥物?？傊撈纺芴岣唧w力，消除疲勞，改善智力及提高工作效率。老年人隨增齡 而腎精漸虛，體力日衰，腦力減退，五味子補腎精改善腦力，故能益智強身，而實驗研究表明 五味子在泌尿生殖系統(tǒng)有一定的抗衰老作用。因此，五味子是一味對延緩衰老有益并能治 療某些老年病的有效藥物。
[0012] 研究報告顯示，五味子常被用作抗老化和益氣的補劑，研究結(jié)果更闡明了此原理。 研究發(fā)現(xiàn)，五味子所含的木酚素能增強腺嘌呤核苷三磷酸（ATP)或線粒體（細胞能量庫） 的能量生產(chǎn)，同時保護粒線體免受氧化壓力所侵害。這些作用足以說明為何五味子能減緩 老化過程和延緩出現(xiàn)與老化相關(guān)的疾病，如心臟衰竭、阿茲海默癥及帕金森氏癥。
[0013] 中藥氣味清苦，口感不佳；很多人不愿服用；讓人使用時也產(chǎn)生抗拒心理。怎么把 五味子抗衰老的功效發(fā)揮到最大又不傷害人體，并且明顯改善口感，使人能接受，是我們迫 切需要解決的問題。五味子里面含有大量安全有效的抗衰老的成分，中藥抗衰具有無毒、能 被生物體完全吸收的優(yōu)點，是我們研究的主要方向。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0014] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，中藥氣味清苦，口感不佳；很多人不愿服用；讓 人使用時也產(chǎn)生抗拒心理。鑒于中醫(yī)具有辯證論治的特色，中藥有毒副作用小的優(yōu)勢，中藥 保健治療引起廣泛關(guān)注。五味子用于老年人延緩衰老等，故為治療老年病的有效藥物。該 品能提高體力，消除疲勞，改善智力及提高工作效率。老年人隨增齡而腎精漸虛，體力日衰， 腦力減退，五味子補腎精改善腦力，故能益智強身，而實驗研究表明五味子在泌尿生殖系統(tǒng) 有一定的抗衰老作用。因此，五味子是一味對延緩衰老有益并能治療某些老年病的有效藥 物。
[0015] 本發(fā)明以五味子為主料，加入一些滋補肝腎，性味平和的中藥，明顯改善口感，針 對中藥氣味清苦，口感不佳，使用不方便，做出很大的改善，具有很強的市場前景；諸藥合用 補肺金、滋腎水、斂肺氣、止咳喘，補腎精、改善腦力，故能益智強身，對泌尿生殖系統(tǒng)有一定 的抗衰老作用，是一種延緩衰老的保健品。
[0016] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種延緩衰老的五味子保健口服液，所述口服 液原料藥的重量份數(shù)為：五味子10?50份，覆盆子10?20份，熟地10?20份，黃精10? 20份，當歸10?20份，茯苓10?20份，紫河車10?20份，石斛10?20份，制首烏10? 20份，山茱萸10?20份，玉竹10?20份，天花粉10?20份，益母草10?20份，黃芪 10?20份，黨參10?20份，丹參10?20份，女貞子10?20份，桑葚10?20份，遠志 10?20份，牡丹皮10?20份。
[0017] 所述延緩衰老的五味子保健口服液，其所述口服液原料藥的重量份數(shù)可以為：五 味子10?30份，覆盆子10?15份，熟地10?15份，黃精10?15份，當歸10?15份， 茯苓10?15份，紫河車10?15份，石斛10?15份，制首烏10?15份，山茱萸10?15 份，玉竹10?20份，天花粉10?20份，益母草10?20份，黃芪10?20份，黨參10?20 份，丹參10?20份，女貞子10?20份，桑葚10?20份，遠志10?20份，牡丹皮10?20 份。
[0018] 所述延緩衰老的五味子保健口服液，其所述口服液原料藥的重量份數(shù)還可以為： 五味子10?50份，覆盆子10?20份，熟地10?20份，黃精10?20份，當歸10?20份， 茯苓10?20份，紫河車10?20份，石斛10?20份，制首烏10?20份，山茱萸10?20 份，玉竹10?15份，天花粉10?15份，益母草10?15份，黃芪10?15份，黨參10?15 份，丹參10?15份，女貞子10?15份，桑葚10?15份，遠志10?15份，牡丹皮10?15 份。
[0019] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種延緩衰老的五味子保健口服液的制備方 法，其所述保健口服液的制備步驟包括：
[0020] a.五味子的制備，作為組分1 ;
[0021] b.將所述其余原料藥放入乙醇中加熱回流提取2次，作為組分2 ;
[0022] c.將上述兩種提取液組分1和組分2合并，濃縮后加糊精調(diào)和，消毒殺菌后制備成 保健口服液劑。
[0023] 所述步驟a中，可以選取成熟度高，無蟲害，無腐爛，無雜物的五味子果實；分選 時，選出其中的雜質(zhì)，泥土石塊，用振動篩和水洗槽進行分選；篩凈灰屑，除去雜質(zhì)，置蒸籠 內(nèi)蒸透，取出曬干。
[0024] 所述步驟a中，可以進一步包括，將晾曬好的五味子泡入10倍量乙醇中10-15天 后，加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，100-110目濾過，再經(jīng)截流分子量 為6000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時I. 36的浸膏，加熱濃縮至 膏狀，靜置備用，成組分1。
[0025] 所述步驟b中，可以將其余原料藥的藥放入10倍量乙醇中，浸泡10-15天，然后加 熱提取2次，每次1-2小時，將2次提取液合并靜置；再將上述乙醇提取過的原料藥材的藥 渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次1?2小時，將2次提取液合并靜置；將上述兩種 提取液合并，減壓濃縮相對密度為80°C時1. 35的濾液，回收乙醇，將所得濾液調(diào)整比重到 1.06,減壓得浸膏，成為組分2。
[0026] 所述步驟c中，可以將組分1和組分2合并后，置入雙效真空濃縮器中，濃縮至 90°C時相對密度為1.05的濃縮液，濃縮后的膏劑加蜂蜜調(diào)和，紫外線消毒殺菌后裝瓶。
[0027] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明再提供一種延緩衰老的五味子保健口服液的制備方 法，其制備步驟還可以為：
[0028] a.五味子的制備，作為組分1 ;
[0029] b.將所述其余原料藥加水浸泡、提取3次作為組分2 ;
[0030] C.將組分1和組分2混合，濃縮后加適量蜂蜜調(diào)和，紫外線消毒殺菌后裝瓶。
[0031] 所述步驟b中，可以將其余原料藥材混合，切碎過100?120目篩，過篩后細粉備 用，粗顆粒放入耐酸堿浸漬鍋，在室溫下，與70度以上乙醇一起浸漬15?30天，然后加熱 回流提取2次，每次1?2小時，將2次提取液合并靜置，過濾，分離后取濾液；用紗布過濾， 殘渣中加入50-60%乙醇，60°C -70°C繼續(xù)浸提2h，每IOmin攪拌一次，紗布過濾，合并浸提 液，濃縮成糊狀成為組分2。
[0032] 本發(fā)明將現(xiàn)代營養(yǎng)學理論與傳統(tǒng)中醫(yī)藥養(yǎng)生保健理論有機結(jié)合，鑒于中醫(yī)具有辯 證論治的特色，中藥有毒副作用小的優(yōu)勢，中藥保健治療引起廣泛關(guān)注。五味子用于老年 人延緩衰老等，故為治療老年病的有效藥物。該品能提高體力，消除疲勞，改善智力及提高 工作效率。老年人隨增齡而腎精漸虛，體力日衰，腦力減退，五味子補腎精改善腦力，故能益 智強身，而實驗研究表明五味子在泌尿生殖系統(tǒng)有一定的抗衰老作用。因此，五味子是一味 對延緩衰老有益并能治療某些老年病的有效藥物。本發(fā)明以五味子為主料，加入一些滋補 肝腎，性味平和的中藥，明顯改善口感，針對中藥氣味清苦，口感不佳，使用不方便，做出很 大的改善，具有很強的市場前景；諸藥合用補肺金、滋腎水、斂肺氣、止咳喘，補腎精、改善腦 力，故能益智強身，對泌尿生殖系統(tǒng)有一定的抗衰老作用，是一種延緩衰老的保健品。

【具體實施方式】
[0033] 中國傳統(tǒng)醫(yī)學對延年益壽的研究，有著悠久的歷史、珍貴的文獻記載和豐富的實 踐經(jīng)驗。《神農(nóng)本草經(jīng)》記述了有關(guān)抗衰老藥物，是抗衰老藥物最早最寶貴的文獻。漢魏六 朝至唐代，抗衰老的醫(yī)藥研究，進一步受到重視，大醫(yī)學家孫思邈強調(diào)抗衰老應(yīng)以補法、食 療為主，亦為延緩衰老作出了寶貴的貢獻，直至明朝，偉大的醫(yī)藥學家李時珍總結(jié)了明萬歷 以前傳統(tǒng)抗衰老藥物的經(jīng)驗，他所著的《本草綱目》收藏了延年益壽藥物253種，還選錄了 延年益壽方89首。其中有些方劑至今仍被用作老年保健品，同時，他還推崇抗衰老藥物亦 應(yīng)辨證使用和提倡用無毒動植物藥，古人的經(jīng)驗為現(xiàn)代抗衰老研究提供了寶貴的資料。新 中國成立后，特別自20世紀70年代以來，我國老年醫(yī)學崛起，隨著中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合對老年 醫(yī)學研究的逐步深入，抗衰老藥物的研究日益受到重視，各地醫(yī)藥工作者對抗衰老復方藥 物的研究方興未艾。當前，我國即將步入老齡化社會，深入研究抗衰老復方藥物，必將有利 于我國"健尿的老齡化"目標的實現(xiàn)。
[0034] 《本草經(jīng)疏》：五味子主益氣者，肺主諸氣，酸能收，正入肺補肺，故益氣也。其主咳 逆上氣者，氣虛則上壅而不歸元，酸以收之，攝氣歸元，則咳逆上氣自除矣。勞傷贏瘦，補不 足，強陰，益男子精?！秳e錄》養(yǎng)五臟，除熱，生陰中肌者，五味子專補腎，兼補五臟，腎藏精，精 盛則陰強，收攝則真氣歸元，而丹田暖，腐熟水谷，蒸糟柏而化精微，則精自生，精生則陰長， 故主如上諸疾也?！侗静輩R言》：五味子,斂氣生津之藥也。故《唐本草》主收斂肺虛久嗽耗 散之氣。凡氣虛喘急，咳逆勞損，精神不足，脈勢空虛，或勞傷陽氣，肢體贏瘦，或虛氣上乘， 自汗頻來，或精元耗竭，陰虛火炎，或亡陰亡陽，神散脈脫，以五味子治之，成用其酸斂生津， 保固元氣而無遺泄也。然在上入肺，在下入腎，入肺有生津濟源之益，入腎有固精養(yǎng)髓之功。 《藥品化義》:五味子，五味成備，而酸獨勝，能收斂肺氣，主治虛勞久嗽。蓋肺性欲收，若久嗽 則肺焦葉舉，津液不生，虛勞則肺因氣乏，煩渴不止，以此斂之、潤之，遂其臟性，使咳嗽寧， 精神自旺。但嗽未久不可驟用，恐肺火郁遏，邪氣閉束，必至血散火清，用之收功耳。《本草 求原》：五味子，為咳嗽要藥，凡風寒咳嗽，傷暑咳嗽，傷燥咳嗽，勞傷咳嗽，腎水虛嗽，腎火虛 嗽，久嗽喘促，脈浮虛，按之弱如蔥葉者，天水不交也，皆用之。先賢多疑外感用早，恐其收氣 太驟，不知仲景傷寒咳喘，小青龍湯亦用之，然必合細辛、干姜以升發(fā)風寒，用此以斂之，則 升降靈而咳嗽自止，從無舍干姜而單取五味以治咳嗽者。
[0035] 在中醫(yī)的角度上，五味子常被用于滋腎生津，有助治療盜汗、煩渴及頻尿問題，而 且在治療尿失禁和早泄方面也很有幫助。五味子可以保護人體五臟-心、肝、脾、肺、腎在中 國和現(xiàn)代日本（侵華時竊取大量中醫(yī)藥資料），五味子是熱門的專論題材。早在兩千多年 前，王宮貴族和中藥名師已普遍采用這種傳統(tǒng)沿用的強身妙品。五味子，顧名思義是一種具 有辛、甘、酸、苦、成五種藥性的果實，在一般只帶有一、兩種藥味的中藥材當中，實屬獨特。 這種五味俱全、五行相生的果實，能對人體五臟：心、肝、脾、肺及腎發(fā)揮平衡作用。
[0036] 五味子含有豐富的有機酸、維生素、類黃酮、植物固醇及有強效復原作用的木酚素 (例如五味子醇甲、五味子乙素或五味子脂素），它也是兼具精、氣、神三大補益的少數(shù)藥材 之一，能益氣強肝、增進細胞排除廢物的效率、供應(yīng)更多氧氣、營造和運用能量、提高記憶力 及性持久力。古時候，俄羅斯獵人每次遠行狩獵之前必定服用五味子以強身補氣。
[0037] 五味子具有非凡的功效，其中包括：1、保肝及再生肝臟組織。肝臟是人體的中樞解 毒器官，負責濾除有毒物質(zhì)，以免對人體造成傷害。五味子具有消炎作用，五味子具有消炎 作用，以制止肝臟損傷，激活合成代謝過程以促進受損肝細胞的修復，并能增強脫氧核醣核 酸（DNA)合成物和鳥胺酸脫羧酶的活性，再生肝臟細胞。四氯化碳（CC14)是其中一種對肝 臟最具毒害的物質(zhì)。無數(shù)的研究顯示，五味子的強效保肝功效能對抗CC14的毒害作用。由 此可見，五味子在保護肝臟免受日常毒素侵害方面有很大的功效。
[0038] 2、保護及增強心臟機能：五味子有利于組織細胞的氧氣交換，而且在一些缺氧和 心肌受損的個案中，已獲證實能對心臟組織產(chǎn)生保護作用。它也能平緩心跳頻率和紓解高 血壓。
[0039] 3、增進智能健全：五味子能激活神經(jīng)系統(tǒng)，促進反應(yīng)能力、精神集中力和協(xié)調(diào)作 用，并增強思維清晰。盡管它具有激活的作用，卻沒有咖啡因焦躁不安的副作用。這種小小 的漿果，有時也被用于治療憂郁癥，并且有助改善煩躁和健忘問題。增強體能耐力。五味子 能增強耐力與力氣并加速體力復原。在俄羅斯，以工廠員工和兒童為試驗對象的研究結(jié)果 顯示，五味子能增進耐力、增強體力和減少罹患疾病。
[0040] 4、抗防自由基侵害：自由基是引起動脈粥樣硬化、癌癥、冠狀心臟疾病和免疫力不 足的主因，也是造成老化過程加速的罪魁禍首。五味子所含的木酚素是強效抗氧化劑，能抑 制自由基，并能增加肝臟內(nèi)的抗氧化劑一谷胱甘肽的水平。
[0041] 5、延緩老化過程：研究報告顯示，五味子常被用作抗老化和益氣的補劑，研究結(jié)果 更闡明了此原理。研究發(fā)現(xiàn)，五味子所含的木酚素能增強腺嘌呤核苷三磷酸（ATP)或線粒 體（細胞能量庫）的能量生產(chǎn)，同時保護粒線體免受氧化壓力所侵害。這些作用足以說明 為何五味子能減緩老化過程和延緩出現(xiàn)與老化相關(guān)的疾病，如心臟衰竭、阿茲海默癥及帕 金森氏癥。
[0042] 五味子果實風味獨特，有蜂蜜味和幽香，其營養(yǎng)極豐富，內(nèi)含糖（主要是果糖等還 原糖）、檸檬酸、蘋果酸、鞣質(zhì)、維生素、20余種氨基酸，18種礦物元素以及樹脂、皂甙等成 份，尤以維生素 C和還原糖含量較高。據(jù)測定，每IOOg鮮五味子果肉含維生素 C1009mg，含 量僅次于刺梨，是鮮棗的2倍，彌猴桃的10倍，柑桔的30倍。其次，五味子含有豐富的鋅和 硒，這兩種元素為人體必需的具有特定保健和防癌功效的微量元素。
[0043] 現(xiàn)代藥理證明：五味子果實口服既能促進胃液分泌幫助消化，又能使腸粘膜收縮， 分泌減少而止瀉；五味子煎液對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、痢疾桿菌及流感病 毒均有較強的抑制作用。1、固精縮尿，澀腸止瀉。五味子中含有大量的酸性物質(zhì)、皂成等，既 能固精室防止男子遺精滑泄、女子帶下過多，又能澀腸道，防止脾虛約束不力所致的瀉痢。 2、縮尿止遺。五味子中含有大量的酸性物質(zhì)和皂甙，具有制約膀脫括約肌，延長排尿時間間 隔，增加每次排出尿量的作用，可用于治療遺尿及小便頻數(shù)之癥。3、止咳平喘，抗痙攣。中 醫(yī)認為，喘咳多由肺氣上逆而致，五味子味酸澀，能斂肺氣，可止咳平喘?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，五 味子中含有抗平滑肌痙攣的成分，可防止胃腸及氣管的痙攣。4、預防酒精肝。五味子中含 有脂肪酸、卜谷省醇、躁質(zhì)及皂式等，能降低血脂，減少脂肪在血管內(nèi)的沉積，可用于治療動 脈粥樣硬化癥。5、抗菌消炎。研究發(fā)現(xiàn)，五味子提取液可殺死金黃色葡萄球菌及大腸桿菌 等，可用來治療因金葡菌或大腸桿菌感染而致的疾病。
[0044] 茯苓味甘、淡、性平，入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用?，F(xiàn)代醫(yī)學研 究：茯苓能增強機體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。茯苓性味甘淡平， 入心、肺、脾經(jīng)。具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效?？芍涡”悴焕[脹滿，痰飲 咳逆，嘔逆，惡阻，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘等癥。茯苓之利水，是通過健運脾肺功能而達 到的，與其它直接利水的中藥不同。用于脾虛泄瀉，帶下茯苓既能健脾，又能滲濕，對于脾虛 運化失常所致泄瀉、帶下，應(yīng)用茯苓有標本兼顧之效，常與黨參、白術(shù)、山藥等配伍。有可用 為補肺脾，治氣虛之輔佐藥。
[0045] 山茱萸，主治心下邪氣寒熱，溫中，逐寒溫痹，去三蟲，久服輕身有強陰益精、安五 臟、通九竅、止小便淋浙之功；久服明目、強力長年。山茱萸，又名山芋肉、藥棗、實棗兒、棗 皮、肉棗等，為我國常用名貴中藥材，應(yīng)用歷史悠久。它以其補力平和、壯陽而不助火，滋陰 而不膩膈，收斂而不留邪等特殊功效被歷代醫(yī)學所喜用。張仲景以山茱萸為君創(chuàng)制了"金匱 腎氣丸"。據(jù)化學分析，山茱萸含有生理活性較強的山茱萸甙、酒石酸、沒食子酸、蘋果酸、樹 酯、鞣質(zhì)和多種維生素等有效成分，具有增強免疫、抗炎、抗菌等藥理作用，是中醫(yī)臨床中常 用的一味藥。
[0046] 熟地又名熟地黃或伏地，屬玄參科植物，是一種上好中藥材，具有補血滋陰功效， 可用于血虛萎黃，眩暈，心悸失眠，月經(jīng)不調(diào)，崩漏等癥，亦可用于腎陰不足的潮熱骨蒸、盜 汗、遺精、消渴等癥，是虛證類非處方藥藥品六味地黃丸主要成分之一。肝腎陰虛諸證，本 品質(zhì)潤入腎，善滋補腎陰，填精益髓，為補腎陰之要藥。古人謂之"大補五臟真陰"，"大補真 水"。常與山藥、山茱萸等同用，治療肝腎陰虛，腰膝酸軟、遺精、盜汗、耳鳴、耳聾及消渴等， 可補肝腎，益精髓，如六味地黃丸
[0047] 天花粉為葫蘆科植物栝萎的根，是一種中藥，為清熱瀉火類藥物，其具體功效是清 熱瀉火，生津止渴，排膿消腫。主治：治熱病口渴、消渴、黃疸、肺燥咳血、癰腫、痔痿。對于治 療糖尿病，常用它與滋陰藥配合使用，以達到標本兼治的作用?！侗静輩R言》:天花粉，退五臟 郁熱，如心火盛而舌干口燥，肺火盛而咽腫喉痹，脾火盛而口舌齒腫，痰火盛而咳嗽不寧。若 肝火之脅脹走注，腎火之骨蒸煩熱，或癰疽已潰未潰，而熱毒不散，或五疸身目俱黃，而小水 若淋若澀，是皆火熱郁結(jié)所致，惟此劑能開郁結(jié)，降痰火，并能治之。又其性甘寒，善能治渴， 從補藥而治虛渴，從涼藥而治火渴，從氣藥而治郁渴，從血藥而治煩渴，乃治渴之要藥也。 [0048] 黃精：黃精以根莖入藥。具有補氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎功能。用于治療脾胃虛 弱，體倦乏力，口干食少，肺虛燥咳，精血不足，內(nèi)熱消渴等癥。對于糖尿病很有療效。黃精 具有降血壓，降血糖，降血脂，防止動脈粥樣硬化，延緩衰老和抗菌等作用，黃精多糖具有免 疫激活作用。用于陰虛肺燥，干咳少痰，及肺腎陰虛的勞嗽久咳等。用于脾胃虛弱。既補脾 陰，又益脾氣，用于腎虛精虧得頭暈，腰膝酸軟，須發(fā)早白及消渴等。黃精壯筋骨，益精髓，變 白發(fā)；適宜用于肺陰不足所致的咳嗽痰少，干咳無痰，咳血等癥。
[0049] 紫河車，又名胎盤、胞衣等，是健康婦女娩出的胎盤，經(jīng)過洗凈、烘制干燥而成。紫 河車始載于《本草拾遺》上載"主血氣贏瘦，婦人勞損，面瘦皮黑，腹內(nèi)諸病漸瘦悴者。"中醫(yī) 認為，紫河車性溫，味甘成，入肺、腎經(jīng)，具有大補氣血、益精補腎的功能，是一味常用的滋補 藥。用其可治氣血兩虛、脾虛食少、肺虛咳嗽、產(chǎn)后缺乳、遺精陽痿、帶下崩漏、流產(chǎn)不孕等 癥?，F(xiàn)代藥理研究表明，紫河車含有性腺激素、卵巢激素、黃體激素、多種氨基酸、胎盤球蛋 白、纖維蛋白穩(wěn)定因子、尿激酶抑制物、纖維蛋白酶原活化物等。丙種胎盤球蛋白具有增強 機體免疫力的特殊功能，干擾素具有抗病毒和抗癌的作用。綜合所述，紫河車具有較好的保 健益壽抗衰的功能；經(jīng)常服用它對人體是大有益處的。
[0050] 玉竹：滋陰潤肺；養(yǎng)胃生津。燥咳；勞嗽；熱病陰液耗傷之咽干口渴；內(nèi)熱消渴；陰 虛外感；頭昏眩暈；筋脈攣痛。玉竹味甘多脂，質(zhì)柔而潤，是一味養(yǎng)陰生津的良藥。玉竹中所 含的維生素 A，改善干裂、粗糙的皮膚狀況，使之柔軟潤滑。起到美容護膚的作用?！侗静萁?jīng) 集注》云"莖干強直，似竹箭桿，有節(jié)。"故有玉竹之名。植物的根莖可供藥用，中藥名亦為玉 竹，秋季采挖，洗凈，曬至柔軟后，反復揉搓，晾曬至無硬心，曬干，或蒸透后，揉至半透明，曬 干，切厚片或段用。《本草正義》："治肺胃燥熱，津液枯涸，口渴嗌干等癥，而胃火熾盛，燥渴 消谷，多食易饑者，尤有捷效"。
[0051] 益母草味辛苦、涼?；钛?、祛淤、調(diào)經(jīng)、消水。治療婦女月經(jīng)不調(diào)，胎漏難產(chǎn)，胞衣不 下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、瀉血，癰腫瘡瘍。益母草含益母草堿、延胡索酸等 物質(zhì)，有活血調(diào)經(jīng)、降血壓、利尿消腫等作用。
[0052] 覆盆子溫；甘、酸；歸腎、膀胱經(jīng)。用于益腎，固精，縮尿。治療腎虛遺尿，小便頻數(shù)， 陽痿早泄，遺精滑精?！端幮哉摗罚?主男子腎精虛竭，女子食之有子。主陰痿。"《日華子 本草》："安五臟，益顏色，養(yǎng)精氣，長發(fā)，強志。療中風身熱及驚。"《開寶本草》載其：" 補虛續(xù)絕，強陰建陽，悅澤肌膚，安和臟腑，溫中益力，療勞損風虛，補肝明目。"《本草經(jīng) 疏》："覆盆子，其主益氣者，言益精氣也。腎藏精、腎納氣，精氣充足，則身自輕，發(fā)不白也。 蘇恭主補虛續(xù)絕，強陰建陽，悅澤肌膚，安和臟腑。甄權(quán)主男子腎精虛竭，陰痿，女子食之有 子。大明主安五臟，益顏色，養(yǎng)精氣，長發(fā)，強志。皆取其益腎添精，甘酸收斂之義耳。"《本 草通玄》：覆盆子，甘平入腎，起陽治痿，固精攝溺，強腎而無燥熱之偏，固精而無疑澀之害， 金玉之品也。
[0053] 制首烏是將生首烏與黑豆同煮后曬干的首烏，是一味補肝腎、益精血、養(yǎng)心寧神的 良藥。主要用于治療因肝腎不足、精血虧損而引起的腰膝酸軟、頭暈眼花、心悸失眠、頭發(fā)早 白等癥。何首烏的烏發(fā)功能是通過補腎、益精、養(yǎng)血寧神的作用發(fā)揮出來的。制首烏具有補 益精血，養(yǎng)肝安神，強筋骨，固腎烏須，用于血虛而見頭昏目眩，心悸失眠健忘，萎黃乏力，肝 腎精血虧虛的眩暈耳鳴，腰膝酸軟，遺精崩帶，須發(fā)早白等癥。當歸
[0054] 石斛：益胃生津，滋陰清熱。用于陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不 明。石斛是有名的養(yǎng)陰類中藥，其甘寒氣清，能清肺熱，養(yǎng)胃陰，生腎水，益精氣，退虛熱，為 養(yǎng)陰清熱、益胃生津要藥。同時它清相火而攝元氣，滋腎水而柔肝陰，在《神農(nóng)本草經(jīng)》中被 列為上品。對免疫功能的影響：小鼠灌服金釵石斛水煎液〇. 5mg/只，共6日，對腹腔巨噬細 胞的功能有明顯促進作用，但不能改善大劑量氫考所造成的巨噬細胞功能低下。此外，還有 抗衰老，升血糖及微弱的止痛退熱作用。
[0055] 丹參苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉 痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠。用于胸肋脅痛，風濕痹痛，癥瘕 結(jié)塊，瘡瘍腫痛，跌仆傷痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀痛等。治療胸肋疼痛、癥瘕結(jié)塊，以 及月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉經(jīng)痛具有良效?！毒V目》載：丹參，按《婦人明理論》云，四物湯治婦人病，不 問產(chǎn)前產(chǎn)后，經(jīng)水多少，皆可通用，惟一味丹參散，主治與之相同。蓋丹參能破宿血，補新血， 安生胎，落死胎，止崩中滯下，調(diào)經(jīng)脈。丹參主要成分丹參酮有擴張血管、改善循環(huán)、解除血 管內(nèi)凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促進肝臟血液循環(huán)，利于肝細胞再生。
[0056] 黃芪具有補氣固表、利水退腫、托毒排膿、生肌等功效。黃芪的藥用迄今已有2000 多年的歷史，現(xiàn)代研究，黃芪含皂甙、蔗糖、多糖、多種氨基酸、葉酸及硒、鋅、銅等多種微量 元素。有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用。但表 實邪盛，氣滯濕阻，食積停滯，癰疽初起或潰后熱毒尚盛等實證。黃芪具有補氣固表，利尿托 毒，排膿，斂瘡生肌的功效。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛 自汗,癰疽難潰,久潰不斂,血虛萎黃，內(nèi)熱消渴?！侗窘?jīng)》記載："主癰疽,久敗瘡,排膿止痛。 補虛，小兒百病。"《日華子本草》記載："助氣壯筋骨，長肉補血。"
[0057] 黨參為中國常用的傳統(tǒng)補益藥，古代以山西上黨地區(qū)出產(chǎn)的黨參為上品，具有補 中益氣，健脾益肺之功效。現(xiàn)代研究，黨參含多種糖類、酚類、留醇、揮發(fā)油、黃芩素葡萄糖 甙、皂甙及微量生物堿，具有增強免疫力、擴張血管、降壓、改善微循環(huán)、增強造血功能等作 用。此外對化療放療引起的白細胞下降有提升作用。黨參具有補中益氣，健脾益肺的功效。 用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴等?！侗静輳男隆酚涊d："補中益氣、 和脾胃、除煩渴。中氣微弱，用以調(diào)補，甚為平妥。"
[0058] 女貞子，味甘苦、性涼，歸肝腎經(jīng)，具有滋補肝腎、益陰養(yǎng)血之功?，F(xiàn)代醫(yī)學研究證 明，女貞子內(nèi)含熊果酸、甘露醇、葡萄糖、脂肪油等，有強心、利尿和保肝作用，能使因化療引 起的白細胞下降數(shù)量升高，并對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌有抑制作用。女貞子中含有齊墩 果酸女貞子酸、女貞苷、熊果酸、硬脂酸、油酸、甘露醇、白樺脂醇、磷脂以及糖類如女貞子多 糖、阿拉伯糖、葡萄糖等，還含有15種氨基酸，11種微量元素及揮發(fā)油等。研究認為女貞子 有降血糖及降血脂并有抗動脈粥樣硬化作用，還有抗菌、抗病毒作用，女貞子煎劑對金黃色 葡萄球菌、福氏痢疾桿菌、傷寒桿菌、綠膿桿菌和大腸桿菌均有抑制作用。對B型腺病毒有 中等度抑制作用。升高白細胞：女貞子及其成分制劑對血細胞均有一定影響，它對因化療 所致白細胞下降有升高作用。含女貞子的復方也有升白細胞作用?？寡ㄗ饔茫糊R墩果酸 可加快血小板細胞的流動性，減弱了血小板之間的碰撞，使之不易粘連和聚集，更不易在血 管內(nèi)膜沉積，減緩或防止血栓形成，又可降低脂質(zhì)內(nèi)膜的沉積，為防治老年人的血栓性疾病 提供了部分實驗依據(jù)?？顾ダ咸岣呙庖吡Γ号懽蛹鍎┛墒剐∈竺庖咂鞴傩叵?、脾臟重量增 力口；明顯提高小鼠血清溶血素抗體活性，對小鼠脾淋巴細胞產(chǎn)生白介素-2的影響具有雙向 調(diào)節(jié)作用。女貞子具有顯著的免疫增強作用，清除自由基從而抗衰老。應(yīng)用女貞子防治：心 血管疾病、冠心病、高脂血癥、糖尿病、血小板減少癥、白細胞減少癥，慢性腎炎、慢性支氣管 炎、頑固性失眠、慢性苯中毒、腫瘤、營養(yǎng)不良、免疫功能低下癥、脂溢性皮炎
[0059] 桑葚滋陰養(yǎng)血藥；生津藥；潤腸藥。補血滋陰，生津潤燥。用于眩暈耳鳴，心悸失 目民，須發(fā)早白，津傷□渴，內(nèi)熱消渴，血虛便秘。補肝，益腎，熄風，滋液。治肝腎陰虧，消渴，便 秘，目暗，耳鳴，瘰疬，關(guān)節(jié)不利。既可入食，又可入藥，中醫(yī)認為桑葚味甘酸，性微寒，入心、 肝、腎經(jīng)，為滋補強壯、養(yǎng)心益智佳果。具有補血滋陰，生津止渴，潤腸燥等功效，主治陰血不 足而致的頭暈目眩，耳鳴心悸，煩躁失眠，腰膝酸軟，須發(fā)早白，消渴口干，大便干結(jié)等癥。
[0060] 遠志性溫，味苦、辛，具有安神益智、祛痰、消腫的功能，用于心腎不交引起的失眠 多夢、健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》：主咳逆?zhèn)?，補 不足，除邪氣，利九竅，益智慧，耳目聰明，不忘，強志倍力?！侗静菥V目》：遠志，入足少陰腎 經(jīng)，非心經(jīng)藥也。其功專于強志益精，治善忘。蓋精與志，皆腎經(jīng)之所藏也。腎經(jīng)不足，則志 氣衰，不能上通于心，故迷惑善忘?！鹅`樞經(jīng)》云，腎藏精，精合志，腎盛怒而不止則傷志，志傷 則喜忘其前言，腰脊不可以俯仰屈伸，毛悴色夭。又云，人之善忘者，上氣不足，下氣有余，腸 胃實而心肺虛，虛則營衛(wèi)留于下，久之，不以時上，故善忘也。陳言《三因方》遠志酒治癰疽， 云有奇功，蓋亦補腎之力爾。
[0061] 牡丹皮性寒，味苦；涼；微寒。歸心；肝；腎；肺經(jīng)。清熱涼血；活血散瘀。溫熱病熱 入血分；發(fā)斑；吐衄；熱病后期熱伏陰分發(fā)熱；陰虛骨蒸潮熱；血滯經(jīng)閉；痛經(jīng)；癰腫瘡毒； 跌撲傷痛；風濕熱痹。給小鼠分別灌胃牡牡丹皮，牡丹皮酚、芍藥甙、氧化芍藥甙、苯甲酰芍 藥甙，均能促進靜脈注射的碳粒在血中的廓清速度，即使單核巨噬細胞系統(tǒng)功能處于低下 狀態(tài)也有促進作用，顯微鏡檢查見肝中枯氏細胞及脾中巨噬細胞吞噬力增強。芍藥甙、氧化 芍藥甙在體外亦能增強小鼠腹腔巨噬細胞對乳液的吞噬功能。牡丹皮液給小鼠腹腔注射能 使其脾臟溶血后斑數(shù)增加。用牡丹皮酚給小鼠腹腔注射每大25mg/kg，連用6天，能使脾重 明顯增加，且可對抗考的松、環(huán)磷酰胺所致胸腺重量的減輕。由上可見牡牡丹皮對體液及細 胞免疫均有增強作用。《本草經(jīng)疏》：牡丹皮，其味苦而微辛，其氣寒而無毒，辛以散結(jié)聚，苦 寒除血熱，入血分，涼血熱之要藥也。寒熱者，陰虛血熱之候也。中風瘛瘋、痙、驚癇，皆陰虛 內(nèi)熱，營血不足之故。熱去則血涼，涼則新血生、陰氣復，陰氣復則火不炎而無因熱生風之證 矣,故悉主之。
[0062] 當歸，其味甘而重，故專能補血，其氣輕而辛，故又能行血，補中有動，行中有補，誠 血中之氣藥，亦血中之圣藥。大約佐之以補則補，故能養(yǎng)營養(yǎng)血，補氣生精，安五臟，強形體， 益神志，凡有形虛損之病，無所不宜。佐之以攻則通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘攣、癱瘓、 燥、澀等證。營虛而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等劑，大能散表衛(wèi)熱，而表不斂者，佐以大黃 之類，又能固表。惟其氣辛而動，故欲其靜者當避之，性滑善行，大便不固者當避之。凡陰中 火盛者，當歸能動血，亦非所宜，陰中陽虛者，當歸能養(yǎng)血，乃不可少。
[0063] 本發(fā)明【具體實施方式】
[0064] 具體實施例1 :秋天選取成熟度高，無蟲害，無腐爛，無雜物的五味子果實；分選 時，選出其中的雜質(zhì)，泥土石塊，用振動篩和水洗槽進行分選；篩凈灰屑，除去雜質(zhì)，置蒸籠 內(nèi)蒸透，取出曬干。
[0065] 將晾曬好的五味子泡入10倍量乙醇中，浸泡10天以上，加熱提取2次，每次1-2小 時，去上清液，合并提取液，100-110目濾過，再經(jīng)截流分子量為6000-10000的超濾柱超濾， 超濾液減壓濃縮相對密度為80°c時1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成組分1。 [0066] 將其余原料藥覆盆子，熟地，黃精，當歸，茯苓，紫河車，石斛，制首烏，山茱萸，玉 竹，天花粉，益母草，黃芪，黨參，丹參，女貞子，桑葚，遠志，牡丹皮，放入10倍量乙醇中，浸 泡10天以上，加熱提取2次，每次1-2小時，合并提取液，靜置后去上清液，然后放入減壓濃 縮罐內(nèi)，減壓回收乙醇,抽濾至濾液的相對密度為80°C時1. 36的浸膏，成為組分2。
[0067] 將組分1和組分2合并后置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時相對密度為1. 05 的濃縮液，濃縮后的膏劑加蜂蜜調(diào)和，紫外線消毒殺菌后裝瓶。
[0068] 具體實施例2 :秋天選取成熟度高，無蟲害，無腐爛，無雜物的五味子果實；分選 時，選出其中的雜質(zhì)，泥土石塊，用振動篩和水洗槽進行分選；篩凈灰屑，除去雜質(zhì)，置蒸籠 內(nèi)蒸透，取出曬干。將晾曬好的五味子5000g泡入10倍量乙醇中15天，加熱提取2次，每 次1-2小時，去上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為6000-10000的超濾 柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成組 分1。將覆盆子1500g，熟地1500g，黃精1500g，當歸1500g，茯苓1500g，紫河車1500g，石斛 1500g，制首烏1500g，山茱萸1500g，玉竹1500g，天花粉1500g，益母草1500g，黃芪1500g， 黨參1500g，丹參1500g，女貞子1500g，桑葚1500g，遠志1500g，牡丹皮1500g，放入10倍量 乙醇中，浸泡15天，然后加熱提取2次，每次1-2小時，合并提取液，靜置后去上清液，然后 放入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓回收乙醇，濃縮至藥液濃度為0. 6g生藥/mL，抽濾至濾液的相對密 度為20°C時1. 06的浸膏，成為組分2。將組分1和組分2合并后置入雙效真空濃縮器中， 濃縮至90°C時相對密度為1.05的濃縮液，濃縮后的膏劑加糊精調(diào)和，紫外線消毒殺菌后裝 瓶。
[0069] 具體實施例3 :秋天選取成熟度高，無蟲害，無腐爛，無雜物的五味子果實；分選 時，選出其中的雜質(zhì)，泥土石塊，用振動篩和水洗槽進行分選；篩凈灰屑，除去雜質(zhì)，置蒸籠 內(nèi)蒸透，取出曬干。將晾曬好的五味子4200g泡入10倍量乙醇中，浸泡15天，加熱提取2 次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，100-110目濾過，再經(jīng)截流分子量為6000-10000 的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備 用，成組分1。將覆盆子ll〇〇g，熟地1200g，黃精llOOg，當歸1200g，茯苓llOOg，紫河車 1200g，石斛1200g，制首烏1200g，山茱萸1200g，玉竹1200g，天花粉1200g，益母草1200g， 黃芪ll〇〇g，黨參ll〇〇g，丹參ll〇〇g，女貞子ll〇〇g，桑葚1200g，遠志1200g，牡丹皮1200g， 將其余原料藥材混合，切碎過100?120目篩，過篩后細粉備用，粗顆粒放入耐酸堿浸漬鍋， 在室溫下，與70度以上乙醇一起浸漬15?30天，然后加熱回流提取2次，每次1?2小 時，將2次提取液合并靜置，過濾，分離后取濾液；用紗布過濾，殘渣中加入50-60 %乙醇， 60°C-70°C繼續(xù)浸提2h，每IOmin攪拌一次，紗布過濾，合并浸提液，濃縮成糊狀成為組分2。 將組分1和組分2合并后置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時相對密度為1. 05的濃縮 液，置0?5°C低溫冷藏24小時；將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效 真空濃縮器中，濃縮至每Iml含Ig生藥量；濃縮后的膏劑加糊精調(diào)和，紫外線消毒殺菌后裝 瓶。
[0070] 具體實施例4 :秋天選取成熟度高，無蟲害，無腐爛，無雜物的五味子果實；分選 時，選出其中的雜質(zhì)，泥土石塊，用振動篩和水洗槽進行分選；篩凈灰屑，除去雜質(zhì)，置蒸籠 內(nèi)蒸透，取出曬干。將晾曬好的五味子3500g泡入10倍量乙醇中12天，加熱提取2次，每 次1-2小時，去上清液，合并提取液，100-110目濾過，再經(jīng)截流分子量為6000-10000的超濾 柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成組 分1。將覆盆子ll〇〇g，熟地1200g，黃精1100g，當歸1200g，茯苓1100g，紫河車1200g，石斛 1200g，制首烏1200g，山茱萸1200g，玉竹1200g，天花粉1200g，益母草1200g，黃芪1100g， 黨參1100g，丹參1100g，女貞子1100g，桑葚1200g，遠志1200g，牡丹皮1200g，將所述原料 藥放入粉碎機粉碎后，將顆粒物放入乙醇中加熱回流提取2次，每次1?2小時，將2次提 取液合并靜置；將上述乙醇提取過的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次1?2小時， 將2次提取液合并靜置，將上述兩種提取液合并，作為組分2 ;合并組分1組分2減壓濃縮 相對密度為70°C時1. 38的濾液，回收乙醇，調(diào)入糊精或蜂蜜，紫外線殺菌后裝瓶。
[0071] 藥理學毒性試驗
[0072] 實驗例1 :本發(fā)明急性毒性試驗
[0073] -、試驗材料：動物：昆明種小鼠，體重18_25g，雌雄各半，山東大學生物試驗室育 種。藥物：本發(fā)明（所有原材料混合煎煮2次，合并過濾，取藥液）含0. 0365mg/ml。
[0074] 二、方法：
[0075] 1、LD50計算：采用改良寇氏法，將小鼠隨機分成5組，每組10只，雌雄各半，將本 發(fā)明加蒸餾水溶解，配成最大濃度，按小鼠最大允許容量給藥，所給劑量按生藥量依次為 18,14. 4,11. 5,9. 2, 7. 4 (g. kg-Ι)，在動物禁食（不禁水）18小時后，一日內(nèi)分兩次給藥（間 隔半小時），每次〇. 5ml，觀察動物死亡情況。
[0076] 2、最大耐受劑量測定（MTD值）：取小鼠20只，雌雄各10只。將本發(fā)明加蒸餾水 溶解，配成最高濃度，按動物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽動為準。在動物禁食（不禁 水）18小時后，一日內(nèi)分兩次給藥（間隔半小時），每次0. 5ml (每ml含生藥0. 36g)，總藥 量為18g生藥/kg. d，相當臨床成人50Kg體重用量的300倍。給藥后連續(xù)觀察7天。
[0077] 三、試驗結(jié)果：
[0078] 在LD50計算中當用最大允許濃度和最大允許容量給予小鼠時（18g/Kg. d)，未見 小鼠死亡，即未測出LD50,只可求最大耐受劑量，在7天觀察期中，動物其食欲、活動、毛色、 精神狀態(tài)等皆正常，發(fā)育正常，未見有死亡。即選用相當于臨床劑量的300倍藥量，并無不 良反應(yīng)發(fā)生，表明急性毒性極小，MTD > 18g/Kg. d。
[0079] 實驗例2 :急性毒性及長期毒性的試驗結(jié)果
[0080] 急性毒性試驗：通過小白鼠一次性灌胃給予本發(fā)明，最高濃度35%，最大灌胃容 量0. 4ml/10g，劑量14g/kg (每g藥粉相當于IOg生藥），連續(xù)觀察7天，未發(fā)現(xiàn)任何毒性反 應(yīng)，因濃度和劑量無法增加，故未能測出該藥的LD 50。最大耐受量測定：以最高濃度，最大 灌胃容量，小白鼠灌胃給藥3次，間隔5小時，然后連續(xù)觀察7天，無一例死亡。藥粉劑量為 >42g/kg.日（每g藥粉相當于IOg生藥），按公斤體重計算相當于成人臨床日用量的420 倍。
[0081] 長期毒性試驗：為觀察長期用藥是否產(chǎn)生毒性反應(yīng)，分別給予大鼠本發(fā)明飼服，按 成人臨床日用量的70倍和35倍（即7g/kg/日和3. 5g/kg/日），連續(xù)給喂8周，未見大鼠 的行為、進食、體重出現(xiàn)異常，與對照組比，血常規(guī)，肝腎功能，各種重要臟器均無異常改變， 在所用藥劑量范圍內(nèi)，未曾發(fā)現(xiàn)本發(fā)明的任何毒副反應(yīng)。通過動物的急慢性毒性試驗證實， 本發(fā)明安全范圍較大，是一種安全可靠的保健品。
[0082] 藥效學實驗：
[0083] 一、抗衰老作用
[0084] 用質(zhì)量分數(shù)20 %五味子煎液，按每只每天13mL劑量飲喂JC系小白鼠，27d后處 死，測定其肝臟SOD和心肌脂褐質(zhì)含量。結(jié)果表明，五味子能明顯提高小鼠肝臟中SOD活性 (P < 0. 01)，明顯降低小鼠心肌脂褐質(zhì)的含量（P < 0. 01)，防護自由基及其代謝產(chǎn)物對機體 的損傷，減少因自由基反應(yīng)所引起的脂類過氧化而對生物膜結(jié)構(gòu)褐功能造成損害，從而起 到抗衰老作用。
[0085] 現(xiàn)有研究表明，五味子水煎劑能顯著提高小鼠心肌褐腦組織中乳酸脫氫酶活性， 顯著增強腦勻漿過氧化氫酶活性。據(jù)報道，五味子提取物及水煎劑能延長果蠅和家蠶的 生存期；水煎劑能提高果蠅和小鼠的生命活力；五味子提取物或水煎劑能增強免疫功能低 下病人的免疫力，但對健康人無作用；5%的五味子溶液具有抑制病理狀態(tài)下的老年機體 自由基反應(yīng)而減輕氧化作用對機體的損害；五味子復方可明顯抑制老年小鼠離體腦組織 MO-B的活性，從而抑制腦細胞老化。一些實驗發(fā)現(xiàn)，在老年機體的腦、腎、心肌等處細胞的 Na+-K+-ATPase活力隨年齡增加而下降。研究表明，五味子多糖對老齡大鼠 ANAE活性淋 巴細胞百分率、紅細胞、晶體核、晶體皮質(zhì)SOD活性、肝臟和腎臟褐質(zhì)含量、心臟過氧化脂質(zhì) (LPO)含量、腦中MAO-B活性均有明顯改善作用，與對照相比有顯著性差異。
[0086] 二、對免疫調(diào)節(jié)作用
[0087] 用現(xiàn)代免疫學理論和技術(shù)，研究中藥對增強與調(diào)節(jié)機體免疫功能的作用，這對闡 明有關(guān)中醫(yī)理論的物質(zhì)基礎(chǔ)有著十分重要的意義。本發(fā)明由五味子等數(shù)種天然藥物經(jīng)科學 配伍而成。已有的研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明口服液可調(diào)整機體各系統(tǒng)臟器的功能，對免疫細胞和免 疫分子均有調(diào)節(jié)作用。現(xiàn)在以實驗進一步探討本發(fā)明口服液對免疫力低下小鼠免疫調(diào)節(jié)作 用的分子免疫學機制。
[0088] 1材料與方法
[0089] 1. 1儀器與試劑本發(fā)明口服液由本院制劑科提供；主要原料有：五味子、覆盆子， 熟地，五味子，當歸，茯苓，紫河車，石斛，制首烏，山茱萸，玉竹，天花粉，益母草，黃芪，黨參， 丹參，女貞子，桑葚，遠志，牡丹皮，用實施例2的方法制備。注射用環(huán)磷酰胺由上海華聯(lián)制 藥有限公司提供。細胞因子檢測試劑盒均購于美國R&D公司。流式細胞儀，2000FCA，美國 BD公司生產(chǎn)。
[0090] 1. 2動物昆明系雄性小鼠30只，6-8周，體重為23±2g，由山東大學實驗動物有限 責任公司提供。
[0091] 1.3 方法
[0092] 1. 3. 1動物模型建立與分組將昆明系雄性小鼠隨機分為3組：空白對照組、模型組 和藥物組，每組10只?？瞻讓φ战M：實驗進程中正常飼養(yǎng)不作任何處理；模型組：腹腔內(nèi)注 射100mg/kg環(huán)磷酰胺造成免疫力低下模型，1次/d,連續(xù)3天；藥物組：腹腔內(nèi)注射IOOmg/ kg環(huán)磷酰胺造成免疫力低下模型，1次/d，連續(xù)3天，并在造模第一天在小鼠左脛前肌涂抹 給藥，0. ImL/只，一周后加強免疫1次，劑量同第一次。4d后采集樣本。
[0093] 1. 3. 2小鼠免疫器官指數(shù)的測定小鼠稱量體重后，頸椎脫白處死小鼠，取胸腺、脾 臟稱其濕重，計算胸腺指數(shù)和脾指數(shù)：
[0094] 胸腺指數(shù)=胸腺重X 1000/體重
[0095] 脾指數(shù)=脾重X 1000/體重
[0096] 1. 3. 3小鼠血清IgG，IgM水平的測定按試劑盒說明書方法，測定小鼠血清中IgG， IgM含量。
[0097] 1. 3. 4小鼠脾組織T淋巴細胞及其亞群⑶4+，⑶8+及⑶4+/⑶8+的測定無菌取脾， 置于盛有適量無 Hank' s液平皿中，用鑷子輕輕將脾磨碎，制成單個胞懸液，經(jīng)200目篩網(wǎng) 過濾，將細胞懸浮于ImL的完全培養(yǎng)液中，調(diào)整細胞濃度I X 109Γ1，用微量移液器小心地將 100 μ L充分混勻的脾細胞懸液加到進樣管的底部，加20 μ L單克隆抗體，低速振蕩混勻3S， 室溫避光孵育30min，于countler-PREP破碎紅細胞后，上流式細胞儀檢測T細胞亞群含量。
[0098] 1. 3. 5小鼠血清IFN-Y、IL-10水平的測定按試劑盒說明書方法，測定血清中 IFN-Y、IL-10 的水平。
[0099] 1. 2統(tǒng)計學處理所有數(shù)值均以x±s表示，運用SPSS13. 0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析， 組間比較采用t檢驗。以P < 0. 05作為統(tǒng)計顯著性差異標準。
[0100] 2 結(jié)果
[0101] 2. 1對免疫力低下小鼠免疫器官的影響由表1得出，與正常對照組相比，模型組脾 臟和胸腺指數(shù)顯著降低，差異有統(tǒng)計學意義，P < 〇. 01。與模型組比較，藥物組小鼠脾臟指 數(shù)明顯增加，具有統(tǒng)計學意義，P < 0. 01，胸腺指數(shù)也有所增加，但差異不顯著。
[0102] 表1本發(fā)明對免疫力低下小鼠免疫器官重量的的影響（η = 10, mean±S)

【權(quán)利要求】
1. 一種延緩衰老的五味子保健口服液，其特征在于，所述口服液原料藥的重量份數(shù)包 括：五味子10?50份，覆盆子10?20份，熟地10?20份，五味子10?20份，當歸10? 20份，茯苓10?20份，紫河車10?20份，石斛10?20份，制首烏10?20份，山茱萸 10?20份，玉竹10?20份，天花粉10?20份，益母草10?20份，黃芪10?20份，黨 參10?20份，丹參10?20份，女貞子10?20份，桑葚10?20份，遠志10?20份，牡 丹皮10?20份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述延緩衰老的五味子保健口服液，其特征在于，所述口服液原料 藥的重量份數(shù)包括：五味子10?30份，覆盆子10?15份，熟地10?15份，五味子10?15 份，當歸10?15份，茯苓10?15份，紫河車10?15份，石斛10?15份，制首烏10?15 份，山茱萸10?15份，玉竹10?20份，天花粉10?20份，益母草10?20份，黃芪10? 20份，黨參10?20份，丹參10?20份，女貞子10?20份，桑葚10?20份，遠志10? 20份，牡丹皮10?20份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述延緩衰老的五味子保健口服液，其特征在于，所述口服液原料 藥的重量份數(shù)包括：五味子10?50份，覆盆子10?20份，熟地10?20份，五味子10?20 份，當歸10?20份，茯苓10?20份，紫河車10?20份，石斛10?20份，制首烏10?20 份，山茱萸10?20份，玉竹10?15份，天花粉10?15份，益母草10?15份，黃芪10? 15份，黨參10?15份，丹參10?15份，女貞子10?15份，桑葚10?15份，遠志10? 15份，牡丹皮10?15份。
4. 一種如權(quán)利要求1?3中任一項所述延緩衰老的五味子保健口服液的制備方法，其 特征在于，所述保健口服液的制備步驟包括： a. 五味子的制備，作為組分1 ; b. 將所述其余原料藥放入乙醇中加熱回流提取2次，作為組分2 ; c. 將上述兩種提取液組分1和組分2合并，濃縮后加糊精調(diào)和，消毒殺菌后制備成保健 口服液劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述延緩衰老的五味子保健口服液的制備方法，其特征在于，所述 步驟a中，選取成熟度高，無蟲害，無腐爛，無雜物的五味子果實；分選時，選出其中的雜質(zhì)， 泥土石塊，用振動篩和水洗槽進行分選；篩凈灰屑，除去雜質(zhì)，置蒸籠內(nèi)蒸透，取出曬干。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述延緩衰老的五味子保健口服液的制備方法，其特征在于，所述 步驟a中，進一步包括，將晾曬好的五味子泡入10倍量乙醇中10-15天后，加熱提取2次， 每次1-2小時，去上清液，合并提取液，100-110目濾過，再經(jīng)截流分子量為6000-10000的超 濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成 組分1。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述延緩衰老的五味子保健口服液的制備方法，其特征在于，所述 步驟b中，將其余原料藥的藥放入10倍量乙醇中，浸泡10-15天，然后加熱提取2次，每次 1-2小時，將2次提取液合并靜置；再將上述乙醇提取過的原料藥材的藥渣加10倍量水加 熱回流提取2次，每次1?2小時，將2次提取液合并靜置；將上述兩種提取液合并，減壓濃 縮相對密度為80°C時1. 35的濾液，回收乙醇，將所得濾液調(diào)整比重到1. 06,減壓得浸膏，成 為組分2。
8. 根據(jù)權(quán)利要求4所述延緩衰老的五味子保健口服液的制備方法，其特征在于，所述 步驟C中，將組分1和組分2合并后，置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時相對密度為 1. 05的濃縮液，濃縮后的膏劑加蜂蜜調(diào)和，紫外線消毒殺菌后裝瓶。
9. 一種如權(quán)利要求1?3中任一項所述延緩衰老的五味子保健口服液的制備方法，其 特征在于，其制備步驟還可以為： a. 五味子的制備，作為組分1 ; b. 將所述其余原料藥切碎提取作為組分2 ; c. 將組分1和組分2混合，濃縮后加適量蜂蜜調(diào)和，紫外線消毒殺菌后裝瓶。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述延緩衰老的五味子保健口服液的制備方法，其特征在于，所述 步驟b中，將其余原料藥材混合，切碎過100?120目篩，過篩后細粉備用，粗顆粒放入耐酸 堿浸漬鍋，在室溫下，與70度以上乙醇一起浸漬15?30天，然后加熱回流提取2次，每次 1?2小時，將2次提取液合并靜置，過濾，分離后取濾液；用紗布過濾，殘渣中加入50-60% 乙醇，60°C -70°C繼續(xù)浸提2h，每lOmin攪拌一次，紗布過濾，合并浸提液，濃縮成糊狀成為 組分2。
【文檔編號】A23L2/38GK104223297SQ201410451766
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年9月5日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月5日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:青島恒波儀器有限公司