一種由葛根、葡萄籽提取物、大豆磷脂組成的組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種口服組合物，由葛根提取物、葡萄籽提取物、大豆磷脂、維生素E和玉米油組成。
【專利說明】一種由葛根、葡萄籽提取物、大豆磷脂組成的組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種由葛根提取物、葡萄籽提取物、大豆磷脂、維生素E和玉米油組成的組合物，還涉及該組合物的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]化學(xué)性肝損傷，是由化學(xué)性肝毒性物質(zhì)所造成的肝損傷。這些化學(xué)物質(zhì)包括酒精、環(huán)境中的化學(xué)毒物及某些藥物。作為人體的重要解毒器官的肝臟，具有肝動脈和肝靜脈雙重血液供應(yīng)?；瘜W(xué)物質(zhì)可通過胃腸道門靜脈或體循環(huán)進(jìn)入肝臟進(jìn)行轉(zhuǎn)化，因此肝臟容易受到化學(xué)物中的毒性物質(zhì)損害。大自然和人類工業(yè)生產(chǎn)過程中均存在一些對肝臟有毒性的物質(zhì)，稱為〃親肝毒物"，這些毒物在人群中普遍易感，潛伏期短，病變的過程與感染的劑量直接相關(guān)，可引起肝臟不同程度的肝細(xì)胞壞死、脂肪變形、肝硬化和肝癌。
[0003]在日常生活中，造成化學(xué)性肝損傷最常見的就是由于大量或長期飲酒造成的化學(xué)性肝損傷。酒精性肝病(alcoholic liver disease, ALD)是因長期過量飲酒引起的中毒性肝臟疾病，ALD是西方國家患者導(dǎo)致肝硬化的最主要原因，隨著我國人民生活水平的提高，ALD的發(fā)病率也呈逐年上升趨勢，酒精已成為繼病毒性肝炎后導(dǎo)致肝損害的第二大病因，乙醇性肝損傷居于食物性肝損傷的第一位。機(jī)體大量攝入間接肝毒物-乙醇后在乙醇脫氫酶的催化下大量脫氫氧化，使三羧循環(huán)障礙和脂肪酸氧化減弱而影響脂肪代謝，乙醇可致α-磷酸甘油增多而促進(jìn)甘油三酯合成，致使脂肪在肝細(xì)胞內(nèi)沉積；同時乙醇能激活氧分子，產(chǎn)生氧自由基導(dǎo)致肝細(xì)胞膜的脂質(zhì)過氧化及體內(nèi)還原型谷胱甘肽的耗竭；同時研究證實(shí)酒精中毒可以直接引起肝臟纖維化“并由纖維化直接進(jìn)入肝硬化(江正輝，王泰齡，《酒精性肝病》，中國醫(yī)藥科技出版社，2001，100-107頁)。為減少化學(xué)性肝損傷發(fā)生率，研究開發(fā)具有護(hù)肝作用的保健食品除可以作為預(yù)防保護(hù)措施外，在增強(qiáng)體質(zhì)、提高抵抗力，加速化學(xué)毒物的代謝解毒和解酒方面也可發(fā)揮較好作用。
[0004]葛根為豆科多年生落葉藤本植物野葛Pueraria lobata(Wilid.)Ohw1.或甘葛藤Pueraria thomsonii Benth.和食用葛P.edulis的干燥根,為辛涼解表藥,性味甘、辛、涼，歸脾、胃經(jīng)，具有解肌退熱、生津、透疹、升陽止瀉之功效?！吨腥A人民共和國藥典》(2005年版)將甘葛作為粉葛，野葛作為葛根分列收載。我國衛(wèi)生部認(rèn)定其為藥食兩用的山地植物，市場上有多種葛根保健品、食品。
[0005]根具有營養(yǎng)保健功能的成分包括葛根苷、皂角苷、三萜類化合物和生物堿。近年來的研究表明，異黃酮類化合物是葛根的主要有效活性成分，包括苷和苷元，目前已知十幾種成分，且含量較多，包括葛根素、3-羥基葛根素、3-甲氧基葛根素、葛根素-木糖苷、大豆苷元、大豆苷、芒柄花素、染料木苷、染料木素等，其中葛根素是本屬的特有成分且含量最高，大豆苷元和大豆苷次之。
[0006]葛根具有解熱作用；改善微循環(huán)、增加心腦血管及視網(wǎng)膜血流的作用；舒張平滑肌、解痙作用；抵抗自發(fā)性心律不齊、降血壓、調(diào)節(jié)血脂作用。臨床廣泛應(yīng)用于治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病(以下簡稱冠心病)、心絞痛、眼底病、突發(fā)性耳聾、偏頭痛、頸椎病等。[0007]葛根還能降低血乙醇濃度，有解酒作用等，文獻(xiàn)報道(葛根對大鼠酒精性肝損傷的治療作用，欒玉泉等，大連學(xué)院學(xué)報，2008，12期)用葛根提取物對大鼠酒精性肝損傷進(jìn)行治療，結(jié)果顯示治療組大鼠體重增長速度較快，血清中ALT、AST和鐵含量明顯下降，血清和肝組織中SOD活力增加、MDA含量減少，說明葛根解酒液對酒精性肝損傷有一定的治療作用。
[0008]葡萄籽提取物是從葡萄籽中提取的物質(zhì)，富含花色素原，如花青素，可以呵護(hù)抗體內(nèi)器官免受自由基的破壞，具有強(qiáng)力抗氧化，有效抵抗自由基對皮膚及組織細(xì)胞的侵害。文獻(xiàn)報道(葡萄籽提取物對小鼠急性化學(xué)性肝損傷保護(hù)作用的實(shí)驗(yàn)研究，丁玉松等，新疆醫(yī)科大學(xué)學(xué)報，2007，30，11期)葡萄籽提取物(GSE)各劑量組均能升高急性化學(xué)性肝損傷小鼠血清ALT和AST活性(P〈0.01)，升高肝組織SOD活性(P〈0.01 )，降低MDA含量(P (0.01),并能不同程度地改善肝臟病理組織損傷。
[0009]大豆磷脂是大豆油生產(chǎn)過程中的副產(chǎn)品，是一種天然表面活性劑。美國食品化學(xué)法典對磷脂作了如下定義:食品級磷脂來源于大豆與其它植物，它是由磷脂的丙酮不溶物組成的復(fù)雜混合物，其中主要是磷脂酰膽堿(PC)、磷脂酰乙醇胺(PE)及磷脂酰肌醇(PI)。大豆磷脂具有乳化，分散，起泡，脫膜，降低粘度，保持水分，同蛋白質(zhì)及淀粉結(jié)合等各種功能。
[0010]事實(shí)上葛根提取物、葡萄籽提取物的抗氧化作用是治療化學(xué)性肝損傷的重要基礎(chǔ)，而當(dāng)葛根提取物、葡萄籽提取物與植物油混合形成油狀物時，其受到空氣發(fā)生氧化的速度明顯提升，進(jìn)而造成有效成分的下降，即使加入抗氧化劑-維生素E也無法完全避免。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]實(shí)驗(yàn)人員通過研究驚奇地發(fā)現(xiàn)，將葛根、葡萄籽提取物、大豆磷脂與賦形劑植物油、維生素E進(jìn)行混合形成油狀物后，其穩(wěn)定性較未加入大豆磷脂時有明顯提高，其治療效果也有一定的提聞。
[0012]一種口服組合物，由葛根提取物、葡萄籽提取物、大豆磷脂、維生素E和玉米油組成。
[0013]上述的組合物，其特征在于制備治療化學(xué)性肝損傷保健食品中的應(yīng)用。
[0014]上述的組合物，其特征在于組合物中葛根提取物的含量為5_10%，葡萄籽提取物的含量為3-8%，大豆磷脂的含量為50-70%，維生素E的含量為1_5%，玉米油的含量為10_40%。
[0015]上述的組合物，其特征在于組合物中葛根提取物的含量為5-7%，葡萄籽提取物的含量為3-5%，大豆磷脂含量為55-65%，維生素E的含量為2_5%，植物油為玉米油，其含量為20-40%ο
[0016]一種軟膠囊組合物，其特征在于該組合物由囊皮和內(nèi)容物組成，上述的組合物為軟膠囊制劑內(nèi)容物，囊皮由明膠、甘油和水組成。上述的組合物，其特征在于囊皮中明膠:甘油:水的重量比為3-5:2-4:2-4。上述的組合物，其特征在于囊皮中明膠:甘油:水的重量比為4:3:3。上述的組合物，其特征在于內(nèi)容物:囊皮的重量比為1:0.55-0.65。上述的組合物，其特征在于內(nèi)容物:囊皮的重量比為1:0.6。
[0017]上述的組合物，其特征在于其制備方法為:
[0018]A、葛根提取物粉碎，過100目篩，得細(xì)粉A。
[0019]B、將維生素E、大豆磷脂油狀物混合，為原料B。[0020]C、葡萄籽提取物粉碎，過100目篩，為細(xì)粉C。
[0021]D、按配方量稱取玉米油，置不銹鋼配料鍋內(nèi)加熱至35°C，攪拌均勻，在膠液桶內(nèi)保溫備用。將A、C混合均勻，與B加入玉米油中混合，經(jīng)過膠體磨2-3遍，抽掉氣泡，降至室溫，待用。E、膠液的配制:按生產(chǎn)需要的配比量，稱取明膠、甘油、純凈水投入化膠罐內(nèi)，水浴加熱至65°C，攪拌、溶解、抽真空30分鐘后，使膠液內(nèi)無氣泡，在膠液桶內(nèi)備用。
[0022]F、壓丸:在恒溫22±1°C,恒濕50±5%，符合潔凈要求的壓丸室內(nèi)，在軟膠囊壓丸機(jī)上，將內(nèi)容物準(zhǔn)確灌注到軟膠囊殼中，制成符合要求的軟膠囊。
[0023]本發(fā)明中葛根提取物以總黃酮作為有效成分的標(biāo)準(zhǔn)，總黃酮的含量可以通過文獻(xiàn)(劉艷玲等，紫外分光光度法測定雙葛膠囊中葛根總黃酮的含量，中國民族民間醫(yī)藥，2012年，21卷，12期)中的方法測定。
[0024]本發(fā)明中葡萄籽提取物以原花青素作為有效成分，原花青素的含量可以通過文獻(xiàn)(趙平等，葡萄籽原花青素含量測定，河北化工，2007年30卷I期)方法測定。
【具體實(shí)施方式】
[0025]本發(fā)明中的葛根提取物、葡萄籽提取物可以通過市售購買，其中實(shí)施例中的葛根提取物由天津尖峰天然生物研究開發(fā)有限公司提供，總黃酮含量>40%，葡萄籽提取物由西安三江生物工程有限公司提供，原花青素含量>95%。
[0026]大豆磷脂、維生素E、玉米油為市售。
[0027]在下列實(shí)施例制備軟膠囊的過程中囊皮材料配方的重量比為40%明膠、30%甘油和30%水，而內(nèi)容物:囊皮=1 :0.6 (重量比)。具體配比如下
[0028]預(yù)實(shí)施例1
[0029]
【權(quán)利要求】
1.一種口服組合物，由葛根提取物、葡萄籽提取物、大豆磷脂、維生素E和玉米油組成。
2.如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于組合物中葛根提取物的含量為5-10%，葡萄籽提取物的含量為3-8%，大豆磷脂的含量為50-70%，維生素E的含量為1-5%，玉米油的含量為 10-40%。
3.如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于組合物中葛根提取物的含量為5-7%，葡萄籽提取物的含量為3-5%，大豆磷脂含量為55-65%，維生素E的含量為2_5%，植物油為玉米油，其含量為20-40%。
4.一種軟膠囊組合物，其特征在于該組合物由囊皮和內(nèi)容物組成，權(quán)利要求1所述的組合物為軟膠囊制劑內(nèi)容物，囊皮由明膠、甘油和水組成。
5.如權(quán)利要求4所述的組合物，其特征在于囊皮中明膠:甘油:水的重量比為3-5:2_4:2_4。
6.如權(quán)利要求4所述的組合物，其特征在于囊皮中明膠:甘油:水的重量比為4:3:3。
7.如權(quán)利要求4所述的組合物，其特征在于內(nèi)容物:囊皮的重量比為1:0.55-0.65。
8.如權(quán)利要求4所述的組合物，其特征在于內(nèi)容物:囊皮的重量比為1:0.6。
9.權(quán)利要求4所述的組合物，其特征在于其制備方法為: A、葛根提取物粉碎，過100目篩，得細(xì)粉A。 B、將維生素E、大豆磷脂油狀物混合，為原料B。 C、葡萄籽提取物粉碎，過100目篩，為細(xì)粉C。 D、按配方量稱取玉米油，置不銹鋼配料鍋內(nèi)加熱至35°C，攪拌均勻，在膠液桶內(nèi)保溫備用。將A、C混合均勻，與B加入玉米油中混合，經(jīng)過膠體磨2-3遍，抽掉氣泡，降至室溫，待用。 E、膠液的配制:按生產(chǎn)需要的配比量，稱取明膠、甘油、純凈水投入化膠罐內(nèi)，水浴加熱至65 °C，攪拌、溶解、抽真空30分鐘后，使膠液內(nèi)無氣泡，在膠液桶內(nèi)備用。 F、壓丸:在恒溫22±1°C，恒濕50±5%，符合潔凈要求的壓丸室內(nèi)，在軟膠囊壓丸機(jī)上，將內(nèi)容物準(zhǔn)確灌注到軟膠囊殼中，制成符合要求的軟膠囊。
10.如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于制備治療化學(xué)性肝損傷保健食品中的應(yīng)用。
【文檔編號】A23L1/29GK103610041SQ201310578237
【公開日】2014年3月5日 申請日期:2013年11月15日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月15日
【發(fā)明者】白蓓, 陳新 申請人:天津金耀集團(tuán)有限公司