本發(fā)明屬于保健食品技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種保健食品膠囊，特別是一種用于增強免疫力的保健食品及其膠囊制備方法。

背景技術(shù)：
現(xiàn)代免疫學(xué)認(rèn)為，免疫力是人體自身的防御機(jī)制，是人體識別和消滅外來侵入的任何異物(病毒、細(xì)菌等)，處理衰老、損傷、死亡、變性的自身細(xì)胞以及識別和處理體內(nèi)突變細(xì)胞和病毒感染細(xì)胞的能力。免疫力是人體識別和排除“異己”的生理反應(yīng)。古人對頑癥痼疾也早有認(rèn)識，“免疫”一詞在中醫(yī)古籍中歷有闡述。顧名思義，免疫即免除疫癘之害。中醫(yī)認(rèn)為：“頑疾系痰”，痰即病字頭下一個炎字，免疫異常導(dǎo)致病態(tài)炎癥是上述頑疾的共同特征。免疫力低下的身體易于被感染或患癌癥。免疫力低下最直接的表現(xiàn)就是容易生病。因經(jīng)常患病，加重了機(jī)體的消耗，所以一般有體質(zhì)虛弱、營養(yǎng)不良、精神萎靡、疲乏無力、食欲降低、睡眠障礙等表現(xiàn)，長此以往會導(dǎo)致身體和智力發(fā)育不良，還易誘發(fā)重大疾病。開發(fā)藥食組合產(chǎn)品預(yù)期達(dá)到增強免疫力的保健功能。本品以人參、靈芝、姬松茸、灰樹花為主要原料，根據(jù)現(xiàn)代中醫(yī)藥學(xué)理論，采用科學(xué)合理的生產(chǎn)工藝加工而成，本品功能明確，質(zhì)量可控，服用安全。人參：甘、微苦，微溫。歸脾、肺、心、腎經(jīng)。功能為大補元氣，復(fù)脈固脫，補脾益肺，生津養(yǎng)血，安神益智。用于體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，氣血虧虛，久病虛羸，驚悸失眠，陽痿宮冷。《本經(jīng)》中記載：“主補五臟，安精神，止驚悸，除邪氣，明目，開心益智?！爆F(xiàn)代藥理研究表明人參中人參皂苷類成分具有多種功效，對于人體的多種器官、組織及細(xì)胞都具有重要的調(diào)控作用，包括滋補強身、安神益智、恢復(fù)疲勞、增強機(jī)體免疫力，提高血液中血紅素的含量及調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)等功效。靈芝：甘，平。歸心、肺、肝、腎經(jīng)。功能為補氣安神，止咳平喘。用于心神不寧，失眠心悸，肺虛咳喘，虛勞短氣，不思飲食。《神農(nóng)本草經(jīng)》中記載：“補肝氣，安魂魄”，《本草綱目》中記載：“主胸中結(jié)，益心氣，補中，增智慧，不忘，久服輕身不老，延年神仙?！膘`芝主含靈芝多糖等多種活性成分。張曉云等(2006)研究報道：靈芝多糖具有廣泛的免疫調(diào)節(jié)活性，能提高機(jī)體免疫活性。姬松茸：性平，味甘。歸心、肺、肝、腎經(jīng)。不僅是美味可口的營養(yǎng)食品，而且具有活性多糖、甾醇類、活性核酸等多種生物活性物質(zhì)，這些活性物質(zhì)具有提高動物機(jī)體免疫、抗氧化作用、抑制腫瘤生長、降低膽固醇、抗血檢、增強機(jī)體免疫力等生理功能?；覙浠ǎ浩渥訉嶓w中富含氨基酸、多糖以及微量元素等在內(nèi)的多種營養(yǎng)成分。大量的藥理藥效研究證明，灰樹花多糖具有顯著的抗腫瘤、降血糖、抗肝炎、抗HIV病毒以及改善免疫系統(tǒng)功能等功效。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為灰樹花有“扶正固本”之效，在《神農(nóng)本草經(jīng)》里有“調(diào)和脾胃，安定神志”的記載。本發(fā)明根據(jù)現(xiàn)代中醫(yī)藥學(xué)理論，以人參、靈芝、姬松茸、灰樹花為主要原料，四種成分協(xié)同作用，增強人體應(yīng)激能力，激活人體細(xì)胞和細(xì)胞能量的營養(yǎng)，具有提高人體免疫力的功能，服用安全，不會產(chǎn)生依賴性。

技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的旨在提供一種用于增強免疫力的保健食品及其膠囊制備方法，該保健食品以人參、靈芝、姬松茸、灰樹花為主要原料，四種成分協(xié)同作用，增強人體應(yīng)激能力，具有提高人體免疫力的功能。本發(fā)明的技術(shù)解決方案在于：提供一種用于增強免疫力的保健食品，該保健食品每1000粒膠囊中含有人參545～615g、靈芝465～535g、姬松茸380～450g、灰樹花380～450g、輔料(淀粉)0～70g。提供一種用于增強免疫力的保健食品，優(yōu)選地，該保健食品每1000粒膠囊中含有人參580g、靈芝500g、姬松茸415g、灰樹花415g、淀粉35g。每粒膠囊內(nèi)容物重0.35g，其中每100g內(nèi)容物中含有粗多糖(以葡聚糖計)≥0.50g、總皂苷(以人參皂苷Re計)≥2.0g。一種用于增強免疫力的保健食品的膠囊制備方法，包括以下步驟：1)原輔料預(yù)處理：人參、靈芝、姬松茸、灰樹花凈制，原輔料全部檢驗合格備用；2)醇提：取人參545～615g，加入8～12倍量60～80％的乙醇，加熱回流提取1～3次，每次1～3小時，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮回收乙醇(真空度：-0.10～-0.06Mpa；溫度：65℃)濃縮至相對密度為1.15～1.20(65℃)的清膏，備用；3)水提：取靈芝465～535g、姬松茸380～450g、灰樹花380～450g與人參醇提后的藥渣，混合后，加入8～12倍量水煎煮1～3次，每次1～2小時，合并水提液，濾過，濾液減壓濃縮(真空度：-0.10～-0.06Mpa；溫度：65℃)至相對密度為1.15～1.20(65℃)的清膏，備用；4)干燥：將上述第2項與第3項的清膏充分混勻后，進(jìn)行噴霧干燥(進(jìn)風(fēng)溫度：170～190℃，排風(fēng)溫度：75～85℃)，得干膏粉。干膏粉做中間品檢驗；5)混合、填充：在上述檢驗合格的干膏粉中加入料0～70g淀粉，充分混勻后，裝入0號空心膠囊，共制成1000粒，每粒0.35g，膠囊粒做中間品檢驗；6)內(nèi)包裝：將上述檢驗合格的膠囊粒，進(jìn)行鋁塑包裝或裝瓶；7)外包、入庫：進(jìn)行外包裝，外包后產(chǎn)品裝箱，同時按規(guī)定隨機(jī)取樣檢驗，合格后成品入庫。一種用于增強免疫力的保健食品的膠囊制備方法，進(jìn)一步地，包括以下步驟：1)原輔料預(yù)處理：人參、靈芝、姬松茸、灰樹花凈制，原輔料全部檢驗合格備用。2)醇提：取人參580g，加入10倍量70％的乙醇，加熱回流提取2次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮回收乙醇(真空度：-0.08Mpa；溫度：65℃)濃縮至相對密度為1.15～1.20(65℃)的清膏，備用。3)水提：取靈芝500g、姬松茸415g、灰樹花415g與人參醇提后的藥渣，混合后，加入10倍量水煎煮2次，每次1.5小時，合并水提液，濾過，濾液減壓濃縮(真空度：-0.08Mpa；溫度：65℃)至相對密度為1.15～1.20(65℃)的清膏，備用。4)干燥：將上述第2項與第3項的清膏充分混勻后，進(jìn)行噴霧干燥(進(jìn)風(fēng)溫度：170～190℃，排風(fēng)溫度：75～85℃)，得干膏粉。干膏粉做中間品檢驗。5)混合、填充：在上述檢驗合格的干膏粉中加入適量淀粉，充分混勻后，裝入0號空心膠囊，共制成1000粒，每粒0.35g，膠囊粒做中間品檢驗。6)內(nèi)包裝：將上述檢驗合格的膠囊粒，進(jìn)行鋁塑包裝或裝瓶。7)外包、入庫：進(jìn)行外包裝，外包后產(chǎn)品裝箱，同時按規(guī)定隨機(jī)取樣檢驗，合格后成品入庫。本發(fā)明的優(yōu)點在于：從預(yù)防保健的角度出發(fā)，本品具有獨特的優(yōu)勢所在。組方中各原料均具有直接或間接增強人體免疫力的功效，方中人參主含人參皂苷類成分，為大補元氣，復(fù)脈固脫，為拯危救脫要藥，通過補益正氣提高機(jī)體的抗病能力，調(diào)節(jié)免疫，驅(qū)邪外出；同時方中輔以靈芝、姬松茸、灰樹花均富含多種活性多糖，現(xiàn)代藥理學(xué)研究已經(jīng)證明，活性多糖是一種免疫調(diào)節(jié)劑，可以通過激活巨噬細(xì)胞、T細(xì)胞、B細(xì)胞、補體和網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)以及促進(jìn)多種細(xì)胞生成的方式來增強機(jī)體免疫力和抵抗腫瘤的作用。本發(fā)明以總皂苷和粗多糖為標(biāo)志性成分，功能作用明確，發(fā)揮整體調(diào)節(jié)的優(yōu)勢，調(diào)節(jié)全身各臟腑功能，提高人體正氣最終達(dá)到改善體質(zhì)、增強免疫力的效果。安全性評價試驗(大鼠急性毒性試驗，遺傳毒性試驗，大鼠30天喂養(yǎng)試驗)結(jié)果表明，本品為無毒級，無遺傳毒性，無明顯不良影響；功能性試驗(細(xì)胞免疫功能試驗；體液免疫功能試驗；單核-巨噬細(xì)胞功能試驗；NK細(xì)胞活性功能試驗)結(jié)果表明，本品具有良好的有助于增強免疫力作用。本發(fā)明為口服膠囊制劑，組方合理、功效均衡，是一種良好的有助于增強免疫力的保健食品。且無不良反應(yīng)，長期服用安全性高。所涉及的設(shè)備簡單，成本較低，能夠?qū)崿F(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)。附圖說明本發(fā)明實施例所述膠囊制備方法的工藝流程圖詳見圖1。具體實施方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但是不作為對本發(fā)明的限制。實施例1：一種用于增強免疫力的保健食品，在1000粒膠囊(0.35g/粒)中含有以下重量的組分：人參530～570g、靈芝450～550g、姬松茸365～465g、灰樹花365～465g、淀粉0～85g。其制備方法如下：1)原輔料預(yù)處理：人參、靈芝、姬松茸、灰樹花凈制，原輔料全部檢驗合格備用；2)醇提：取人參545～615g，加入8～12倍量60～80％的乙醇，加熱回流提取1～3次，每次1～3小時，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮回收乙醇(真空度：-0.10～-0.06Mpa；溫度：65℃)濃縮至相對密度為1.15～1.20(65℃)的清膏，備用；3)水提：取靈芝465～535g、姬松茸380～450g、灰樹花380～450g與人參醇提后的藥渣，混合后，加入8～12倍量水煎煮1～3次，每次1～2小時，合并水提液，濾過，濾液減壓濃縮(真空度：-0.10～-0.06Mpa；溫度：65℃)至相對密度為1.15～1.20(65℃)的清膏，備用；4)干燥：將上述第2項與第3項的清膏充分混勻后，進(jìn)行噴霧干燥(進(jìn)風(fēng)溫度：170～190℃，排風(fēng)溫度：75～85℃)，得干膏粉。干膏粉做中間品檢驗；5)混合、填充：在上述檢驗合格的干膏粉中加入料0～70g淀粉，充分混勻后，裝入0號空心膠囊，共制成1000粒，每粒0.35g，膠囊粒做中間品檢驗；6)內(nèi)包裝：將上述檢驗合格的膠囊粒，進(jìn)行鋁塑包裝或裝瓶；7)外包、入庫：進(jìn)行外包裝，外包后產(chǎn)品裝箱，同時按規(guī)定隨機(jī)取樣檢驗，合格后成品入庫。實施例2：在1000粒膠囊(0.35g/粒)中含有以下重量的組分：人參580g、靈芝500g、姬松茸415g、灰樹花415g、淀粉35g。其制備方法如下：1)原輔料預(yù)處理：人參、靈芝、姬松茸、灰樹花凈制，原輔料全部檢驗合格備用。2)醇提：取人參580g，加入10倍量70％的乙醇，加熱回流提取2次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮回收乙醇(真空度：-0.08Mpa；溫度：65℃)濃縮至相對密度為1.15～1.20(65℃)的清膏，備用。3)水提：取靈芝500g、姬松茸415g、灰樹花415g與人參醇提后的藥渣，混合后，加入10倍量水煎煮2次，每次1.5小時，合并水提液，濾過，濾液減壓濃縮(真空度：-0.08Mpa；溫度：65℃)至相對密度為1.15～1.20(65℃)的清膏，備用。4)干燥：將上述第2項與第3項的清膏充分混勻后，進(jìn)行噴霧干燥(進(jìn)風(fēng)溫：170～190℃，排風(fēng)溫度：75～85℃)，得干膏粉。干膏粉做中間品檢驗。5)混合、填充：在上述檢驗合格的干膏粉中加入適量淀粉，充分混勻后，裝入0號空心膠囊，共制成1000粒，每粒0.35g，膠囊粒做中間品檢驗。6)內(nèi)包裝：將上述檢驗合格的膠囊粒，進(jìn)行鋁塑包裝或裝瓶。7)外包、入庫：進(jìn)行外包裝，外包后產(chǎn)品裝箱，同時按規(guī)定隨機(jī)取樣檢驗，合格后成品入庫。主要原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：1)人參：符合《中華人民共和國藥典》2010版一部人參項下規(guī)定的要求。2)靈芝：符合《中華人民共和國藥典》2010版一部靈芝項下規(guī)定的要求。3)姬松茸：符合《LY/T1696-2007姬松茸》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4)灰樹花：符合《NY/T446-2001灰樹花》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。5)淀粉：符合《中華人民共和國藥典》2010版二部淀粉項下規(guī)定的要求。6)空心膠囊：符合《中國藥典》2000年版二部要求。提取溶劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：乙醇：符合GB10343-2002食用酒精標(biāo)準(zhǔn)要求。以上所述的人參、靈芝、姬松茸、灰樹花、淀粉在藥材市場或市場均可購得。由本發(fā)明制出的保健食品經(jīng)國家有關(guān)權(quán)威部門進(jìn)行的質(zhì)量復(fù)核檢驗、毒理試驗、動物功能試驗的結(jié)果詳見下表1。表1：權(quán)威機(jī)構(gòu)試驗結(jié)果