專利名稱：一種能夠改善睡眠質(zhì)量的保健品及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及保健品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種能夠有效改善睡眠質(zhì)量的保健品及其制備方法。
背景技術(shù)：
睡眠作為生命所必須的過程，是機體復(fù)原、整合和鞏固記憶的重要環(huán)節(jié),是健康不可缺少的組成部分。失眠是指入睡或維持睡眠困難，或因睡眠障礙以至于人們在醒后覺得睡眠不足。失眠并不是病，而是一個多因素所致的綜合癥。不管青年人還是老年人都可出現(xiàn)失眠，常伴發(fā)于情感障礙如激動、焦慮、抑郁或恐懼。中醫(yī)認(rèn)為，人體“入夜則寐、入晝則寤”的睡眠與覺醒現(xiàn)象，是人體適應(yīng)自然界晝夜節(jié)律的一種自我調(diào)節(jié)的生理功能表現(xiàn)。這個規(guī)律誰也不能違背，“順之則生，逆之則害”。現(xiàn)代睡眠醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，由生理、心理、精神、性格以及社會因素造成的睡眠疾病已多達(dá)近90種，心、腦血管病、糖尿病、肥胖、免疫力下降、罹患癌癥風(fēng)險等均與睡眠疾病有著密切的聯(lián)系O最新調(diào)查顯示:我國有38.2%的成年人患失眠癥或有睡眠問題(中國睡眠研究會，2012世界睡眠日全球健康睡眠高峰論壇)，其中60%以上是女性，失眠人群比男性多兩成。僅上海就有700萬人患有失眠癥。全國有I億多人患有失眠癥。美國有6000萬人患失眠癥，由此造成的經(jīng)濟損失每年高達(dá)630億美元，治療失眠癥的費用每年為10.9億美元。為喚起全民對睡眠重要性的認(rèn)識，2001年，國際精神衛(wèi)生和神經(jīng)科學(xué)基金會主辦的全球睡眠和健康計劃發(fā)起了一項全球性的活動，將每年初春的第一天，即3月21日定為“世界睡眠日”。此項活動的重點在于引起人們對睡眠重要性和睡眠質(zhì)量的關(guān)注。2003年中國睡眠研究會把“世界睡眠日”正式引入中國。但是，隨著中國經(jīng)濟的快速發(fā)展和生活節(jié)奏的加快，社會競爭的加劇，人們在心理、生活和工作中的壓力也隨之升高。由于這些壓力所造成的失眠現(xiàn)象也愈演愈烈。失眠癥對生活質(zhì)量的負(fù)面影響很大。長期失眠會給人帶來諸多方面的苦惱:如白天昏昏沉沉、乏力、頭暈、健忘、注意力不集中、心煩易怒，甚至出現(xiàn)多臟器功能紊亂，降低機體免疫功能，有的出現(xiàn)抑郁、焦慮等精神方面的問題，心理壓力增大，甚至產(chǎn)生輕生的念頭。由于睡眠不足，精神體力下降，工作效率低，工作中很容易出錯。嚴(yán)重者不得不停止工作來治病。統(tǒng)計數(shù)字表明，在美國有6000萬人失眠，由此而造成的經(jīng)濟損失每年高達(dá)630億美元。中國有I億多人失眠，由此而造成的經(jīng)濟損失可想而知。目前，西醫(yī)對失眠的治療大多采用鎮(zhèn)靜安眠類藥物。在過去的40年里，對失眠的治療從巴比妥類藥物發(fā)展到目前在臨床上廣泛使用的苯二氮類催眠藥，目前其已代替了巴比妥類藥物。但長期服用苯二氮類催眠藥易出現(xiàn)頭暈、頭痛、嗜睡、恍惚、抑郁、惡心、嘔吐、腹瀉或便秘、排尿困難、作夢、性欲降低以及運動失調(diào)等的副作用，甚至導(dǎo)致依賴性(Vgontzas, A.N.et al.Benzodiazepine Side Effects: Role of Pharmacokinetics andPharmacodynamics.Pharmacology1995;51:205)。
在我國治療失眠的藥物除了西藥外，還有以中藥為主要成分的藥物。如甜夢膠囊等。中藥雖然在我國有悠久的使用歷史，但由于其成分繁雜，難以用現(xiàn)代科學(xué)手段分離純化其有效成分，作用機理不清，其臨床效果存在不確定性。因此，研發(fā)一種全天然的、無副作用的、改善睡眠的藥物替代品有著廣闊的市場前
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發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種能夠改善睡眠質(zhì)量的保健品及其制備方法，其作用機理明確，對睡眠質(zhì)量改善效果優(yōu)良，從而消除上述背景技術(shù)中缺陷。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的技術(shù)方案是:一種能夠改善睡眠質(zhì)量的保健品，由以下重量份的原料制備而成:
Y-氨基丁酸 190~210份;
5-羥基色氨酸 90 ~ 110份;
維生素B60.5 ~ 2.5份；
五味子30 - 35份。

作為一種優(yōu)選的方案，該保健品由以下重量份的原料制備而成:
Y-氨基丁酸200份;
5-羥基色氨酸100份;
維生素B6I份；
五味子33份。所述保健品的制備方法，包括步驟為:將Y-氨基丁酸、5-羥基色氨酸、維生素B6和五味子按重量份數(shù)稱量，然后混合均勻，得到總混粉，將所述總混粉制成所需劑型，從而得到所述保健品?；旌暇鶆虻臉?biāo)準(zhǔn)是:從不同部位取混合粉適量，置光滑紙上，平鋪約5cm，用玻璃板將其壓平，在光亮處觀察，呈現(xiàn)均勻的色澤，無花紋與色斑。顯然，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該知曉，利用上述總混粉制備成所需劑型時，可以自主選擇合理的工藝，但是工藝以不損害原料的活性為宜。作為一種優(yōu)選，所述劑型包括膠囊劑、口服液劑或片劑。同時還包括散劑、顆粒劑、溶液劑、乳劑、混懸劑等其他有效劑型。作為一種進(jìn)一步的優(yōu)選，所述膠囊劑選用硬膠囊劑，即將總混粉充填于空心膠囊中制成。作為一種進(jìn)一步的優(yōu)選，所述膠囊劑采用O #空心膠囊。作為一種進(jìn)一步的優(yōu)選，所述膠囊劑的粒重為0.34g。考慮到O #空心膠囊的粒重在97±8mg，因此每粒膠囊劑中料重為0.235 0.251g。
本發(fā)明提供的保健品，只需在晚上睡覺前一小時服用I 2粒膠囊劑(即0.34g
0.68g)即可，第二天醒來無宿睡、頭暈、昏昏欲睡等副作用，也無成癮性。本發(fā)明以氨基酸和維生素為主要成分，都是人體必需的營養(yǎng)物質(zhì)，通過補充抑制性神經(jīng)介質(zhì)的前體物來增加抑制性神經(jīng)介質(zhì)的含量，同時加入了具有安神作用的五味子，從而起到調(diào)節(jié)睡眠和鎮(zhèn)靜的作用。產(chǎn)品在實驗的基礎(chǔ)上進(jìn)行了大量文獻(xiàn)檢索，并經(jīng)動物實驗證實其功效而研發(fā)而成。Y -氨基丁酸(GABA)是一種天然存在的非蛋白質(zhì)氨基酸。為哺乳動物中樞神經(jīng)系統(tǒng)中重要的抑制性神經(jīng)遞質(zhì)(Enna, S.J.GABA.Advances inPharmacology, Volume54.2006; San Diego: Academic Press/Elsevier),由谷氨酸經(jīng)谷氨酸脫羧酶催化脫羧基轉(zhuǎn)化而來。約50%的中樞神經(jīng)突觸以GABA為遞質(zhì)。GABA作為中樞神經(jīng)系統(tǒng)中重要的抑制性神經(jīng)遞質(zhì)，廣泛存在于人體大腦的皮質(zhì)，海馬，丘腦，基底神經(jīng)節(jié)和小腦中。GABA通過突觸后膜超極化、減少離子內(nèi)流和降低細(xì)胞代謝等機制，使得神經(jīng)元處于保護(hù)抑制狀態(tài)。在人體大腦的皮質(zhì)，海馬，丘腦，基底神經(jīng)節(jié)和小腦中起信息傳遞作用，并對人體的多種功能起調(diào)節(jié)作用。當(dāng)人體內(nèi)GABA缺乏時，會產(chǎn)生焦慮，不安，失眠，疲倦，憂慮等癥狀(Gamma-aminbobutyric Acid (GABA), Monograph.Al tern.Med.Rev.2007; 12(3) ; 274-279)。國內(nèi)外大量研究表明，補充GABA后可縮短入睡時間，延長深度睡眠的時間，并有抗焦慮，鎮(zhèn)靜等作用。本發(fā)明中使用的Y-氨基丁酸(GABA)是由L-谷氨酸鈉為原料經(jīng)希氏乳桿菌(Lactobacillus hilgardii)發(fā)酵生產(chǎn)的，2001年日本正式將GABA列為食品級，臺灣在2005年將GABA列為食品，在美國和歐盟GABA已被廣泛應(yīng)用與食品，醫(yī)藥和化妝品中。國家衛(wèi)生部于2009年9月27日第十二號公告批準(zhǔn)的一種新資源食品。根據(jù)衛(wèi)生部2009年第12號公告規(guī)定，GABA使用量為彡500mg/天?？紤]到本發(fā)明中GABA與5-HTP有協(xié)同作用，因此按照本發(fā)明的提供的服用方法，每日最多使用量為400mg，小于衛(wèi)生部2009年第12號公告規(guī)定的500mg/天。5-羥基色氨酸(5-HTP)是一種芳香族氨基酸，在人體中能夠從必須氨基酸L-色氨酸轉(zhuǎn)化而成。它是腦中重要神經(jīng)介質(zhì)5-羥色胺(5-HT)的前體物，5-HTP在脫羧酶的作用下生成5-HT，進(jìn)而發(fā)揮重要的神經(jīng)生理調(diào)節(jié)功能，包括情緒、睡眠、飲食、行為等。國內(nèi)外研究表明:腦內(nèi)的5-HT含量低，會引起憂郁、焦慮、失眠等癥狀。補充5-HTP可增加腦內(nèi)5-HT的含量。5-HTP 還可轉(zhuǎn)化為裡黑素(5-hydroxytryptophan elevates serum melatonin.Sciencel983Augl2; 221 (4611):659_661)，而退黑素是促進(jìn)睡眠的重要物質(zhì)(Magnussen，1.et al.Pharmacokinetics of intravenously administered L-5-hydroxytryptophanin man.Acta Pharmacol.Toxicol.(Copenh) 1979; 44 (4): 308-314)。通過攝入 5-HTP,進(jìn)而增加腦內(nèi)5-HT的含量。因此可以改善睡眠，抑制食欲，而且能夠鎮(zhèn)靜，降低壓力荷爾蒙，是有效的抗憂郁劑(Wang, D.S., Xu, T.L., and Li, J.S.5-HT potentiates.JHirnforsch.1999; 39 (4):531_537)，而且不會引起一些不良副作用。國外產(chǎn)品的用量為200mg/天。考慮到本發(fā)明中，5-HTP與GABA有協(xié)同作用，因此按照本發(fā)明的提供的服用方法，每日最多使用量為150mg,小于國外的200mg/天。

本發(fā)明中使用的5-輕基色氨酸是從非洲加納籽(Griffonia simplicifolia)中提取的，屬于植物氨基酸，在美國，歐洲和日本，5-HTP已被廣泛食用，尚未見由于食用5-HTP而引起的毒副作用的報道。Vitamin B6又稱吡哆素。包括吡哆醇，吡哆醛或吡哆胺的B族維生素。維生素B6為人體內(nèi)某些輔酶的重要組成成分，主要參與氨基酸代謝。它是氨基酸轉(zhuǎn)氨酶，氨基酸脫羧酶和氨基酸消旋酶的輔酶。維生素B6具有精神安定作用，避免精神易受刺激，緩解憂慮感。維生素B6缺乏可引起貧血、嘔吐、衰弱、運動失調(diào)、腹痛和痙攣等癥狀。在本發(fā)明中使用維生素B6的目的是促進(jìn)上述所補充的氨基酸的代謝。另外，也考慮到維生素B6本身也具有安神作用。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《維生素，礦物質(zhì)的種類和用量》規(guī)定，每日使用的最低量為0.5mg/天，最高量為IOmg/天。按照本發(fā)明的提供的服用方法，VitaminB6的使用量在1.5mg/天左右，在上述用量范圍內(nèi)。維生素B6是一種水溶性維生素，在體內(nèi)不累積。尚未見由于服用維生素B6而出現(xiàn)的毒副作用。五味子(Chinese magnoliavine fruit)是多年生落葉藤本,屬木蘭科。五味子含活性成分木脂素類，主要為五味子素(schizandrin)及其類似物。五味子具有廣泛的中樞抑制作用，并且有安定作用的特點.五味子醇提取物5、10mg/kg灌胃可減少小鼠自發(fā)活動，協(xié)同戊巴比妥鈉對小鼠的睡眠作用，對抗苯丙胺引起的小鼠興奮，對抗咖啡因、煙堿引起的小鼠驚厥。五味子素(五味子醇甲)10 100mg/kg腹腔注射，隨劑量的增加而減少小鼠自發(fā)活動，10mg/kg腹腔注射對抗咖啡因、苯丙胺引起的小鼠興奮；60 120mg/kg腹腔注射明顯延長小鼠巴比妥鈉及戊巴比妥鈉引起的小鼠睡眠時間；對抗電休克、戊四唑等引起的驚厥。五味子素有廣泛的中樞抑制作用，并且有安定作用的特點。參照《保健功能及相對應(yīng)的適宜人群、不適宜人群表》確定睡眠狀況不佳者為本產(chǎn)品的適宜人群。少年兒童和嬰幼兒(即16歲以下)為不適宜人群。由于采用了上述技術(shù)方案，本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明以天然的、抑制性神經(jīng)介質(zhì)的前體物氨基酸GABA和5-HTP為基礎(chǔ)，配以促進(jìn)這些前體物轉(zhuǎn)化為抑制性神經(jīng)介質(zhì)的氨基酸脫羧酶輔酶維生素B6和五味子。這四種有效成分按一定比例組成科學(xué)的配方，其臨床效果要大于其中任何單一成分的效果。例如，5-HTP具有鎮(zhèn)靜、安神、促進(jìn)睡眠的作用，它是腦中重要神經(jīng)介質(zhì)5-羥色胺(5-HT)的前體物。5-HTP在脫羧酶的作用下生成5-HT。5-HT在中樞神經(jīng)系統(tǒng)中起到調(diào)節(jié)情緒、睡眠、飲食、行為。如果腦內(nèi)5-HT減少,則會引起憂郁、焦慮、失眠等癥狀。5-HTP也是裡黑素的如體物，褪黑色是影響我們睡眠質(zhì)量的重要物質(zhì)。通過攝入5-HTP，進(jìn)而增加腦內(nèi)5-HT的含量。因此可以改善睡眠，起到鎮(zhèn)靜，抗憂郁的效果。GABA具有抑制神經(jīng)系統(tǒng)興奮的作用，從而促進(jìn)睡眠。GABA是中樞神經(jīng)系統(tǒng)中重要的抑制性神經(jīng)遞質(zhì)，在人體大腦的皮質(zhì)，海馬，丘腦，基底神經(jīng)節(jié)和小腦中起信息傳遞作用，并對人體的多種功能起調(diào)節(jié)作用。當(dāng)人體內(nèi)GABA缺乏時，便產(chǎn)生焦慮，不安，失眠，疲倦，憂慮等癥狀。通過攝入GABA以提高體內(nèi)抑制性神經(jīng)遞質(zhì)含量，從而促進(jìn)睡眠。維生素B6除了作為人體內(nèi)某些輔酶的重要組成成分，參與氨基酸代謝作用外，還具有精神安定作用，避免精神易受刺激，緩解憂慮感。維生素B6缺乏可引起貧血、嘔吐、衰弱、運動失調(diào)、腹痛和痙攣等癥狀。五味子素有廣泛的中樞抑制作用，實驗表明:五味子醇甲有廣泛中樞抑制作用，并且有安定藥的作用特點.五味子醇甲給小鼠腹腔注射能明顯延長小鼠戊巴比妥鈉及巴比妥的睡眠時間，減少小鼠自主活動，并加強利血平及戊巴比妥鈉對自主活動的抑制作用，對抗咖啡因、苯丙胺對自主活動的興奮作用。由此可見，GABA，5-HTP和維生素B6和五味子作用互補，彼此協(xié)調(diào)，并可起到相加作用。失眠者在睡前一小時攝入I 2粒，即可幫助縮短入睡時間，延長睡眠時間，提高睡眠質(zhì)量，減少焦慮。綜上所述，本發(fā)明以醫(yī)學(xué)科學(xué)為基礎(chǔ)，實驗研究為手段，制備的保健品能夠有效改善睡眠質(zhì)量，而且作用機理明確，全天然、無副作用、無成癮性，能作為改善睡眠的藥物替代品，有著廣闊的市場前景。
具體實施例方式為了使本發(fā)明實現(xiàn)的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達(dá)成目的與功效易于明白了解，下面結(jié)合具體實施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。實施例1一種能夠改善睡眠質(zhì)量的保健品，由以下重量的原料制備而成:
Y-氨基丁酸 190g;
5-羥基色氨酸 90g;
維生素B60.Sg;
五味子30g。所述保健品的制備方法，包括步驟為:稱量190gY-氨基丁酸、90g5_羥基色氨酸、0.5g維生素B6以及30g五味子，將其共同放入多維混合機中混合30分鐘，使之混合均勻，色澤一致，得總混粉，要求總混粉混合后從不同部位取混合粉適量，置光滑紙上，平鋪約5cm，用玻璃板將其壓平，在光亮處觀察，應(yīng)呈現(xiàn)均勻的色澤，無花紋與色斑；然后將總混粉制成所需劑型，從而得到所述保健品。本實施例中，添加合理的添加劑，同時采用傳統(tǒng)的制備工藝將保健品制備成片劑。片劑的粒重為0.235 0.251g。實施例2一種能夠改善睡眠質(zhì)量的保健品，由以下重量份的原料制備而成:
Y-氨基丁酸 200g;
5-羥基色氨酸 IOOg;
維生素B6Ig;
五味子33g。本實施例中，Y-氨基丁酸(GABA)購自浙江益萬生物技術(shù)有限公司，是由L-谷氨酸鈉為原料經(jīng)希氏乳桿菌(Lactobacillus hilgardii)發(fā)酵生產(chǎn)，是國家衛(wèi)生部于2009年9月27日第12號公告批準(zhǔn)的一種新資源食品，可作為保健食品原料。5-羥基色氨酸(5-HTP)購自英杰華納(廈門)生物工程有限公司，是從非洲加納籽(Griffoniasimplicifolia)中提取的。在美國，日本和歐洲，5-HTP已被廣泛應(yīng)用與食品，保健品和醫(yī)藥領(lǐng)域。維生素B6 (Vitamin B6)購自武漢遠(yuǎn)成科技發(fā)展有限公司。本實施例中，將保健品制備成膠囊劑。膠囊劑是常用劑型，具有良好的隔離功能和外觀效果，服用后崩解速度快，內(nèi)容物釋放速度快，生物利用度高。在生產(chǎn)過程中有效成分含量控制準(zhǔn)確、均勻性好等特點。硬膠囊劑適合作為本產(chǎn)品的成型劑型主要考慮到以下幾個方面:本發(fā)明以GABA、5-HTP、維生素B6、五味子為主要原料，這些原料都有吸濕性，膠囊殼將原料與空氣中的水分隔離開來，避免粉末的吸濕，增加產(chǎn)品的穩(wěn)定性；本發(fā)明的保健功能為促進(jìn)和調(diào)節(jié)睡眠，膠囊劑便于攜帶，易于服用，在適于消費者日常居家服用的同時，更適于出差度假、旅游及野外工作時服用；生產(chǎn)工藝簡單可行，適于大批量生產(chǎn)。本產(chǎn)品采用硬膠囊劑型，生產(chǎn)工藝路線設(shè)計包括:原料質(zhì)量檢驗、秤量、混勻、填充膠囊、拋光、篩選、內(nèi)包裝、成品檢驗、入庫主要生產(chǎn)工藝。工藝路線設(shè)計如下:1.原料質(zhì)量檢驗:對每批次原料進(jìn)行質(zhì)量檢驗。GABA按照“、-氨基丁酸(GABA)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”的要求進(jìn)行質(zhì)量檢驗，GABA的檢驗采用高效液相色譜法測定；5-HTP按照“5-羥基色氨酸(5-HTP)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”的要求進(jìn)行質(zhì)量檢驗，5-HTP的檢驗采用高效液相色譜法測定，以外標(biāo)法定量。維生素B6按照“維生素B6 (Vitamin B6)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”的要求進(jìn)行質(zhì)量檢驗，維生素B6的檢驗采用高效液相色譜法測定。原料檢驗合格后，去掉外包裝，進(jìn)入30萬級潔凈區(qū)備用。2.秤量:將GABA、5_HTP、維生素B6和五味子按投料量稱取備用。3.混勻:將秤量好的GABA、5_HTP、維生素B6和五味子共同放入多維混合機中混合30分鐘，使之混合均勻，色澤一致，得總混粉?；靹蚴怯材z囊的關(guān)鍵工序之一，只有各成分混合均勻才能達(dá)到產(chǎn)品預(yù)期的保健功能。因而要確保各組分混合均勻?；旌虾髲牟煌课蝗』旌戏圻m量，置光滑紙上，平鋪約5cm，用玻璃板將其壓平，在光亮處觀察，應(yīng)呈現(xiàn)均勻的色澤，無花紋與色斑。4.填充膠囊、拋光、篩選:采用全自動膠囊填充機將上述混勻粉末灌裝入O #空心膠囊中(膠囊殼符合《中華人民共和國藥典》2010年版要求)，0.34g/粒。將填充完成的膠囊置膠囊拋光機中拋光，使膠囊表面光潔。將拋光后的膠囊進(jìn)行篩選，挑出蹩囊、破囊、空囊和漏粉膠囊等不合格產(chǎn)品。5.內(nèi)包裝:包裝材料選用HDPE瓶為內(nèi)包裝材料，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合YBB22002要求。包裝規(guī)格為30粒/瓶。6.外包裝:裝箱，得成品。7.成品檢驗入庫:隨機抽取每批次產(chǎn)品，按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所述方法即要求進(jìn)行檢驗，合格后成品入庫。8.生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生潔凈級要求:生產(chǎn)環(huán)境及管理符合保健食品GMP要求，生產(chǎn)過程中的秤量、混勻、填充膠囊、拋光、篩選、內(nèi)包裝工藝過程均在30萬級的生產(chǎn)潔凈區(qū)條件下操作，嚴(yán)格按GB17405-1998的要求操作。本實施例中，硬膠囊劑的粒重為0.34g，考慮到0#空心膠囊的粒重在97±8mg，因此每粒膠囊劑中料重為0.235 0.251g。實施例3一種能夠改善睡眠質(zhì)量的保健品，由以下重量的原料制備而成:Y -氨基丁酸 21 Og;
5-羥基色氨酸 IlOg;
維生素B62.5g;
五味子35g。所述保健品的制備方法，包括步驟為:將210g Y -氨基丁酸、110g5-羥基色氨酸、2.5g維生素B6以及35g五味子混合均勻，得到總混粉；將所述總混粉制成所需劑型，從而得到所述保健品。本實施例中，采用傳統(tǒng)的口服液制備工藝，將所述總混粉溶解于溶劑中，制備得到口服液劑。實施例4一種能夠改善睡眠質(zhì)量的保健 品，由以下重量的原料制備而成:
Y-氨基丁酸 190g;
5-羥基色氨酸 IlOg; 維生素B62.5g; 五味子30g。所述保健品的制備方法，包括步驟為:將190gY-氨基丁酸、110g5_羥基色氨酸、
2.5g維生素B6以及30g五味子混合均勻，得到總混粉；將所述總混粉制成所需劑型，從而得到所述保健品。本實施例中，采用傳統(tǒng)的工藝方法，并添加輔料制備得到散劑。治療實施例1李某，35歲，因為長期的工作壓力導(dǎo)致失眠，白天昏昏沉沉、乏力、頭暈、健忘、注意力不集中、心煩易怒。后來服用本發(fā)明提供的保健品，在晚上睡覺前一小時服用2粒膠囊劑，基本在半個小時左右即可入睡，第二天醒來無宿睡、頭暈、昏昏欲睡等副作用，連續(xù)服用I個月，也無成癮性。治療實施例2王某，17歲，因?qū)W習(xí)壓力過大，經(jīng)常出現(xiàn)失眠、多夢，睡眠質(zhì)量很差，白天昏昏沉沉、乏力、頭暈、健忘、注意力不集中、心煩易怒，甚至出現(xiàn)抑郁、焦慮等精神方面的問題，心理壓力增大。后來服用本發(fā)明提供的保健品，在晚上睡覺前一小時服用I粒膠囊劑，基本在40分鐘內(nèi)即可入睡，第二天醒來無宿睡、頭暈、昏昏欲睡等副作用，也無成癮性。治療實施例3孫某，56歲，患有失眠癥，睡覺前輾轉(zhuǎn)反側(cè)，難以入睡，精神體力下降，導(dǎo)致身體免疫力越來越差，經(jīng)?；疾?。后來服用本發(fā)明提供的保健品，在晚上睡覺前一小時服用2粒膠囊劑，基本在45分鐘內(nèi)即可入睡，第二天醒來無宿睡、頭暈、昏昏欲睡等副作用，也無成癮性。本發(fā)明不局限于上述具體實施方式
，一切基于本發(fā)明的技術(shù)構(gòu)思，所作出的結(jié)構(gòu)上的改進(jìn)，均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍之中。
權(quán)利要求
1.一種能夠改善睡眠質(zhì)量的保健品，其特征在于:由以下重量份的原料制備而成:Y-氨基丁酸 190~210份;5-羥基色氨酸 90 ~ 110份;維生素B60.5-2.5份;五味子30 ~ 35份。
2.如權(quán)利要求1所述的一種能夠改善睡眠質(zhì)量的保健品，其特征在于:由以下重量份的原料制備而成:Y-氨基丁酸 200份；5-羥基色氨酸 100份;維生素B6I份；五味子33份。
3.一種制備如權(quán)利要求1或2所述能夠改善睡眠質(zhì)量的保健品的方法，其特征在于:將Y -氨基丁酸、5-羥基色氨酸、維生素B6和五味子按重量份數(shù)稱量，然后混合均勻，得到總混粉，將所述總混粉制成所需劑型，從而得到所述保健品。
4.如權(quán)利要求3所述能夠改善睡眠質(zhì)量的保健品的制備方法，其特征在于:所述劑型包括膠囊劑、口服液劑或片劑。
5.如權(quán)利要求4所述能夠改善睡眠質(zhì)量的保健品的制備方法，其特征在于:所述膠囊劑選用硬膠囊劑。
6.如權(quán)利要求5所述能夠改善睡眠質(zhì)量的保健品的制備方法，其特征在于:所述膠囊劑采用O #空心膠囊。
7.如權(quán)利要求6所述能夠改善睡眠質(zhì)量的保健品的制備方法，其特征在于:所述膠囊劑的粒重為0.34g。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種能夠改善睡眠質(zhì)量的保健品及其制備方法，該保健品由以下重量份的原料制備而成γ-氨基丁酸190～210份；5-羥基色氨酸90～110份；維生素B60.5～2.5份；五味子30～35份；在制備該保健品時，首先按比例稱重物料，然后混合均勻，得到總混粉，再將所述總混粉制成所需劑型，從而得到所述保健品。本發(fā)明以醫(yī)學(xué)科學(xué)為基礎(chǔ)，實驗研究為手段，制備的保健品能夠有效改善睡眠質(zhì)量，而且作用機理明確，全天然、無副作用、無成癮性，能作為改善睡眠的藥物替代品。
文檔編號A23L1/302GK103141855SQ20131006873
公開日2013年6月12日 申請日期2013年3月4日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月4日
發(fā)明者曹杰 申請人:濰坊易思特生物科技有限公司