專利名稱：提高缺氧耐受力的保健食品組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及保健食品領(lǐng)域，尤其是一種主要提高缺氧耐受力并輔助降血脂作用的保健食品組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
隨著生活水平的提聞，我國(guó)心腦血管疾病如聞血脂癥、聞血壓病、多種因缺氧耐受力下降引起的疾病等發(fā)病率明顯上升，并呈年輕化趨勢(shì)，而我國(guó)傳統(tǒng)天然植物在治療這些疾病上具有顯著的特點(diǎn)，如療效穩(wěn)定、相對(duì)安全等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種提高缺氧耐受力、輔助降血脂作用的保健食品組合物以及制備方法。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是。提高缺氧耐受力的保健食品組合物，其特征在于，所述組合物按質(zhì)量份數(shù)比由下述組分組成銀杏葉提取物10-50份，紅景天提取物10-50份，決明子提取物5-30份，絞股藍(lán)提取物5-30份，加入藥學(xué)上可以接受的適量輔料制成顆粒劑、膠囊劑、微丸膠囊、片劑。所述組合物的制備方法是步驟一、各提取物的制備A.銀杏葉提取物取銀杏葉，按重量加銀杏葉5-7倍量的60%_85%乙醇加熱回流提取兩次，合并提取液，減壓回收乙醇，加水溶解、除雜后，加于吸附柱上吸附，依次用水沖洗至流出液澄清后用稀乙醇溶液預(yù)洗，再用70%乙醇洗脫至流出液無(wú)色為止。收集相應(yīng)的洗脫液、過(guò)濾，減壓濃縮至稠膏，經(jīng)真空干燥后，即得銀杏葉提取物；B.紅景天提取物取紅景天，按重量加紅景天5-8倍量的70%_75%乙醇加熱回流提取兩次，每次2小時(shí)，合并提取液，減壓回收乙醇，將濃縮液真空干燥得紅景天提取物，其中紅景天苷質(zhì)量含量1%_4%;C.決明子提取物取決明子，按重量加入決明子5-8倍量的70%_75%乙醇加熱回流提取兩次，每次2. 5小時(shí)，合并提取液，減壓回收乙醇，將濃縮液真空干燥得決明子提取物；D.絞股藍(lán)提取物取絞股藍(lán)，按重量加入絞股藍(lán)6-10倍量的水煎煮三次，每次I小時(shí)，合并煎液，將煎液濃縮至相對(duì)密度1. 15-1. 20，濾過(guò)，將提取液真空干燥得絞股藍(lán)提取物；步驟二、各種劑型的制備1.顆粒劑取上述銀杏葉提取物、紅景天提取物、決明子提取物和絞股藍(lán)提取物，按所有提取物總量的20-40% (質(zhì)量百分比)加入淀粉或者糊精，制成顆粒物，干燥，即得顆粒劑；2.膠囊劑取上述銀杏葉提取物、紅景天提取物、決明子提取物和絞股藍(lán)提取物，按所有提取物總量的20-40% (質(zhì)量百分比)加入淀粉或者糊精，制成顆粒物，干燥，裝入空膠囊中，即得膠囊劑；3.片劑取上述銀杏葉提取物、紅景天提取物、決明子提取物和絞股藍(lán)提取物，按所有提取物總量的20-40% (質(zhì)量百分比)加入淀粉或者糊精，制成顆粒物，干燥，壓片，包衣，即得片劑；4.微丸膠囊取上述銀杏葉提取物、紅景天提取物、決明子提取物和絞股藍(lán)提取物，將各提取物溶于乙醇后，按所有提取物總量的40-85%(質(zhì)量百分比)加入淀粉或者蔗糖，通過(guò)滾丸法或壓制法制備成微丸，裝入空膠囊中，即得微丸膠囊。微丸是一種新劑型，具有其他劑型無(wú)法實(shí)現(xiàn)的制劑工藝、藥理作用優(yōu)點(diǎn)，日益受到人們的重視，并成為制劑工藝發(fā)展的一大趨勢(shì)。其具有以下優(yōu)點(diǎn)①服用后廣泛、均勻地分布在胃腸道，在胃腸表面分布面積大，從而提高生物利用度、減小或消除對(duì)胃腸道的刺激；②微丸劑在胃腸道的轉(zhuǎn)運(yùn)不受食物輸送節(jié)律、胃排空的影響；③微丸具有控釋效果微丸有較好的穩(wěn)定性，減少成分之間的相互作用。上述技術(shù)方案的藥理機(jī)制在于銀杏葉是銀杏科植物銀杏的葉，經(jīng)科學(xué)考證其含有200多種藥用成分，其中黃酮類活性物質(zhì)46種，微量元素25種，氨基酸8種。其中以黃酮為主的有效成分，具有保護(hù)毛細(xì)血管通透性、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、恢復(fù)動(dòng)脈血管彈性、降低血清膽固醇、增加冠狀動(dòng)脈血流量、改善心腦血管循環(huán)、解除平滑肌痙攣、松弛支氣管和抑菌、營(yíng)養(yǎng)腦細(xì)胞及其它器官的作用，而且還有使動(dòng)脈、末梢血管、毛細(xì)血管中的血質(zhì)與膽固醇維持正常水平的奇特功效。紅景天景天科紅景天屬的多年生草本植物，是生長(zhǎng)在北半球海拔1700米以上的高山巖層表面的珍稀野生植物。紅景天是我國(guó)傳統(tǒng)的藥用植物，主要以根和莖入藥，被譽(yù)為“高原人參”。用于改善睡眠、生血活血、抗腦缺氧、抗疲勞、活血止血、清肺止咳、化淤消腫、解熱退燒、滋補(bǔ)元?dú)獾裙πВ庥糜谥委煹驌p傷和燒燙傷。決明子又稱“還瞳子”，決明子含有多種維生素和豐富的氨基酸、脂肪、碳水化合物等，近年來(lái)其保健功能日益受到人們的重視。決明子具有清肝火、祛風(fēng)濕、益腎明目等功能，常飲決明子茶，可使血壓正常，大便通暢，老眼不花。臨床實(shí)驗(yàn)證明，喝決明子茶可以清肝明目、防止視力模糊、降血壓、降血脂、減少膽固醇等，對(duì)于防治冠心病、高血壓都有不錯(cuò)的療效；而且決明子富含維生素A及鋅，可防治夜盲癥以及避免小兒缺鋅。絞股藍(lán)味苦、微甘，性涼。歸肺、脾、腎經(jīng)?？汕鍩?，補(bǔ)虛，解毒。主治體虛乏力，虛勞失精，白細(xì)胞減少癥，高脂血癥，病毒性肝炎，慢性胃腸炎，慢性氣管炎，主要能提高細(xì)胞免疫功能，增強(qiáng)體液免疫，具抗氧化和延緩衰老作用，對(duì)預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化有良好效果，能增強(qiáng)紅細(xì)胞活力，條件血管張力和增強(qiáng)自身抗損傷能力，對(duì)血小板血栓和靜脈血栓均有抑制作用，對(duì)腦缺血有保護(hù)作用。經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明銀杏葉、紅景天、決明子、絞股藍(lán)的提取物通過(guò)協(xié)同作用，共同發(fā)揮抑制血小板聚集和抗血栓形成、改善血流動(dòng)力學(xué)、增加冠脈和腦血流量、降低腦血管阻力、降低血液粘度、保護(hù)缺血及缺氧引起的腦損傷和心肌損傷、抗心律失常、抗高血壓、抗高血脂、提高機(jī)體免疫等多種藥理作用。其具體藥理作用分述如下1.對(duì)腦循環(huán)及血腦屏障的影響對(duì)腦細(xì)胞缺血、缺氧、水腫的保護(hù)作用；增加腦血流量，改善腦細(xì)胞代謝，對(duì)血腦屏障的保護(hù)作用。
2.對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用改善學(xué)習(xí)記憶,對(duì)神經(jīng)的保護(hù)作用。3.對(duì)心血管系統(tǒng)的作用可降低心肌耗氧量，可保護(hù)缺血心肌、減少心律失常的發(fā)生。溶體外清除自由基，抗脂質(zhì)過(guò)氧化作用具有超氧歧化酶(SOD)活性及抗自由基作用，能抑制脂質(zhì)過(guò)氧化作用，保護(hù)肝細(xì)胞膜。4.調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，可明顯增強(qiáng)淋巴細(xì)胞線粒體脫氫酶的活性和中性粒細(xì)胞髓過(guò)氧化物酶的釋放，提高機(jī)體免疫細(xì)胞功能。5.解痙、抗過(guò)敏作用能直接松弛氣管平滑肌、具有解痙作用。本發(fā)明的有益效果在于，由銀杏葉、紅景天、決明子、絞股藍(lán)四種天然植物科學(xué)配伍，通過(guò)現(xiàn)代先進(jìn)萃取技術(shù)提取精制而成，富含多種有效成分如總黃酮、紅景天苷、萜類內(nèi)酯、人參皂苷、大黃酚等，具有提高缺氧耐受力、輔助降血脂、輔助降血壓的保健功能。下面將結(jié)合具體實(shí)施方式
對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。
具體實(shí)施例方式下述實(shí)施例中，各提取物的制備按照上述制備方法中的步驟一進(jìn)行，不再贅述。實(shí)施例1 :按質(zhì)量份數(shù)比取下述組分，銀杏葉提取物10份，紅景天提取物10份，決明子提取物5份，絞股藍(lán)提取物5份，按所有提取物總量的20-40% (質(zhì)量百分比)加入淀粉或者糊精，制成顆粒物，干燥，即得所述提高缺氧耐受力的保健食品組合物的顆粒劑；或者所述顆粒物，干燥，裝入空膠囊中，即得膠囊劑(上述組分質(zhì)量份數(shù)比以膠囊內(nèi)容物含量為基準(zhǔn));或者所述顆粒物，干燥，壓片，包衣，即得片劑；或者取上述銀杏葉提取物、紅景天提取物、決明子提取物和絞股藍(lán)提取物，將各提取物溶于乙醇后，按所有提取物總量的40-85% (質(zhì)量百分比)加入淀粉或者蔗糖，通過(guò)滾丸法或壓制法制備成微丸，裝入空膠囊中，即得微丸膠囊(上述組分質(zhì)量份數(shù)比以膠囊內(nèi)容物含量為基準(zhǔn))。實(shí)施例2 :與實(shí)施例1不同之處在于，所述提高缺氧耐受力的保健食品組合物的各組分的質(zhì)量份數(shù)比為銀杏葉提取物50份，紅景天提取物50份，決明子提取物30份，絞股藍(lán)提取物30份。實(shí)施例3 :與實(shí)施例1不同之處在于，所述提高缺氧耐受力的保健食品組合物的各組分的質(zhì)量份數(shù)比為銀杏葉提取物30份，紅景天提取物30份，決明子提取物18份，絞股藍(lán)提取物18份。取各實(shí)施例中制得的組合物進(jìn)行藥效動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，其結(jié)果如下1.對(duì)狗血管的擴(kuò)張實(shí)驗(yàn)通過(guò)研究結(jié)果表明無(wú)論內(nèi)頸動(dòng)脈給藥或股靜脈給藥，均能明顯的降低腦血管灌注壓，其幅度及持續(xù)時(shí)間劑量依賴性，與參比試劑相比該組合物的擴(kuò)張腦血管作用較為溫和而持久。該組合物隨劑量增大亦對(duì)體循環(huán)有降壓作用，在降低腦血管灌注壓及體循環(huán)壓的同時(shí)不改變心率，對(duì)心電圖亦無(wú)影響。2.體內(nèi)及體外抗血小板聚集活性實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明該組合物具有明顯的體外抗血小板聚集活性，該組合物不僅含有具有特異性拮抗PAF誘導(dǎo)兔血小板聚集的活性成分，還含有非特異性地拮抗花生四烯酸及ADP施展血小板聚集作用的成分。該組合物經(jīng)體內(nèi)給藥，使PAF誘導(dǎo)血小板聚集的量效曲線右移，最大效應(yīng)降低35%，說(shuō)明體內(nèi)給藥有更強(qiáng)的拮抗血小板聚集作用。3.對(duì)小鼠耐力及耐缺氧實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)表明兩劑量組分別提聞小鼠耐力120%和180%,與對(duì)照組比較均有顯著差異。取各實(shí)施例中制得的組合物進(jìn)行臨床應(yīng)用，其結(jié)果如下1.組合物試驗(yàn)組治療冠脈供血不足和輕度腦動(dòng)脈硬化，屬血瘀阻絡(luò)癥者60例，總有效率為86. 67%，總顯效率為50% (其中冠脈供血不足總有效率為90%，總顯效率為50%，輕度腦動(dòng)脈硬化癥總有效率為83. 3%，總顯效率為50%)。經(jīng)統(tǒng)計(jì)處理，總顯效率所述組合物療效優(yōu)于陽(yáng)性對(duì)照藥，開(kāi)放治療組60例療效與試驗(yàn)組等同，提示本品療效可靠。2、組合物與陽(yáng)性對(duì)照藥對(duì)冠脈供血不足的三個(gè)主要癥狀心悸、胸悶、心前區(qū)隱痛和輕度腦動(dòng)脈硬化眩暈、頭痛健忘、肢麻、面唇紫暗五個(gè)主要癥狀均有明顯改善作用，兩者相當(dāng)。3、組合物對(duì)冠心病心電圖和腦血流圖的影響經(jīng)服藥4周后，心電圖改善率為61. 54%，陽(yáng)性對(duì)照藥心電圖改善率為33. 3%，優(yōu)于陽(yáng)性對(duì)照藥。4、組合物與陽(yáng)性對(duì)照藥均有明顯降血脂作用，兩者療效相當(dāng)。
權(quán)利要求
1.提高缺氧耐受力的保健食品組合物，其特征在于，所述組合物按質(zhì)量份數(shù)比由下述組分組成銀杏葉提取物10-50份，紅景天提取物10-50份，決明子提取物5-30份，絞股藍(lán)提取物5-30份，加入藥學(xué)上可以接受的適量輔料制成顆粒劑、膠囊劑、微丸膠囊、片劑。
2.提高缺氧耐受力的保健食品組合物的制備方法，其特征在于，所述組合物的制備方法是步驟一、各提取物的制備A.銀杏葉提取物取銀杏葉，按重量加銀杏葉5-7倍量的60%-85%乙醇加熱回流提取兩次，合并提取液，減壓回收乙醇，加水溶解、除雜后，加于吸附柱上吸附，依次用水沖洗至流出液澄清后用稀乙醇溶液預(yù)洗，再用70%乙醇洗脫至流出液無(wú)色為止。收集相應(yīng)的洗脫液、過(guò)濾，減壓濃縮至稠膏，經(jīng)真空干燥后，即得銀杏葉提取物；B.紅景天提取物取紅景天，按重量加紅景天5-8倍量的70%-75%乙醇加熱回流提取兩次，每次2小時(shí)，合并提取液，減壓回收乙醇，將濃縮液真空干燥得紅景天提取物，其中紅景天苷質(zhì)量含量1%_4%;C.決明子提取物取決明子，按重量加入決明子5-8倍量的70%-75%乙醇加熱回流提取兩次，每次2. 5小時(shí)，合并提取液，減壓回收乙醇，將濃縮液真空干燥得決明子提取物；D.絞股藍(lán)提取物取絞股藍(lán)，按重量加入絞股藍(lán)6-10倍量的水煎煮三次，每次I小時(shí)， 合并煎液，將煎液濃縮至相對(duì)密度1. 15-1. 20，濾過(guò)，將提取液真空干燥得絞股藍(lán)提取物；步驟二、各種劑型的制備1.顆粒劑取上述銀杏葉提取物、紅景天提取物、決明子提取物和絞股藍(lán)提取物，按所有提取物總質(zhì)量的20-40%加入淀粉或者糊精，制成顆粒物，干燥，即得顆粒劑；2.膠囊劑取上述銀杏葉提取物、紅景天提取物、決明子提取物和絞股藍(lán)提取物，按所有提取物總質(zhì)量的20-40%加入淀粉或者糊精，制成顆粒物，干燥，裝入空膠囊中，即得膠囊劑；
3.片劑取上述銀杏葉提取物、紅景天提取物、決明子提取物和絞股藍(lán)提取物，按所有提取物總質(zhì)量的20-40%加入淀粉或者糊精，制成顆粒物，干燥，壓片，包衣，即得片劑；
4.微丸膠囊取上述銀杏葉提取物、紅景天提取物、決明子提取物和絞股藍(lán)提取物，將各提取物溶于乙醇后，按所有提取物總質(zhì)量的40-85%加入淀粉或者蔗糖，通過(guò)滾丸法或壓制法制備成微丸，裝入空膠囊中，即得微丸膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種提高缺氧耐受力的保健食品組合物及其制備方法，按質(zhì)量份數(shù)比由下述組分組成銀杏葉提取物10-50份，紅景天提取物10-50份，決明子提取物5-30份，絞股藍(lán)提取物5-30份，加入藥學(xué)上可以接受的適量輔料制成顆粒劑、膠囊劑、微丸膠囊、片劑。由四種天然植物科學(xué)配伍，通過(guò)現(xiàn)代先進(jìn)萃取技術(shù)提取精制而成，富含多種有效成分如總黃酮、紅景天苷、萜類內(nèi)酯、人參皂苷、大黃酚等，具有提高缺氧耐受力、輔助降血脂、輔助降血壓的保健功能。
文檔編號(hào)A23L1/29GK103005448SQ20131000623
公開(kāi)日2013年4月3日 申請(qǐng)日期2013年1月8日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月8日
發(fā)明者趙守明, 姜新宇, 羅帆, 鄧霜 申請(qǐng)人:湖南麓山天然植物制藥有限公司