專利名稱：具有良好穩(wěn)定性的基于大豆蛋白的營(yíng)養(yǎng)配方的制作方法
具有良好穩(wěn)定性的基于大豆蛋白的營(yíng)養(yǎng)配方
背景技術(shù)：
本公開涉及基于大豆蛋白的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方，如嬰兒或?qū)W步幼兒配方，其包含葉黃素和低聚果糖(FOS)。當(dāng)喂給嬰兒時(shí)，該營(yíng)養(yǎng)配方提供與母乳喂養(yǎng)的嬰兒更為相似的嬰兒糞便模式以及任選的糞便頻率和顏色。膳食性類胡蘿卜素是水果和蔬菜中豐富的脂溶性化合物。類胡蘿卜素是水果和蔬菜中發(fā)現(xiàn)的顏色光譜的原因，也是一些鳥類和甲殼類動(dòng)物有顏色的原因。已經(jīng)鑒定了數(shù)百種類胡蘿卜素化合物，在人血清、奶和其它組織中檢測(cè)到約30種這種化合物(Khachik等，“Chemistry, distribution, and metabolism of tomato carotenoids and their impacton human health,Exp. Biol. Med. 2002, Vol. 227:845-851)。已經(jīng)報(bào)道類胡蘿卜素具有健康益處。例如，類胡蘿卜素被報(bào)道能調(diào)節(jié)免疫功能和間隙連接蛋白的表達(dá)。隨著逐漸意識(shí)到類胡蘿卜素?cái)z入的益處，從膳食中吸收這些化合物 變?yōu)檫@些營(yíng)養(yǎng)素的遞呈和生理作用的重要因素。為此，類胡蘿卜素如葉黃素，有時(shí)被加入營(yíng)養(yǎng)配方中，包括嬰兒和學(xué)步幼兒配方中。然而，某些包含葉黃素的營(yíng)養(yǎng)配方遇到不穩(wěn)定的問題。存在于配方中的葉黃素尤其可能在配方的保存期限內(nèi)氧化并降解。隨后，當(dāng)使用配方時(shí)，存在于配方中的葉黃素的量可能明顯低于最初配制時(shí)存在于配方中的量?；谌榈鞍椎呐浞桨槐荒承┤后w接受的固有乳糖。例如，一些喂食基于乳蛋白的嬰兒配方的嬰兒遇到喂食問題，如哭鬧、脹氣(gas)和吐食(spit-up)。一些嬰兒也可能對(duì)牛奶蛋白過敏或敏感，或具有紊亂，對(duì)此應(yīng)當(dāng)避免牛奶中的乳糖。然而，大豆蛋白不含乳糖，因此，大豆蛋白適用于生產(chǎn)無(wú)乳糖的產(chǎn)品。然而，已知的大豆蛋白產(chǎn)品被發(fā)現(xiàn)具有葉黃素不穩(wěn)定的問題。現(xiàn)在意外地發(fā)現(xiàn)，當(dāng)FOS加入配方中時(shí)，含葉黃素的基于大豆蛋白的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方相比于不含F(xiàn)OS的同樣配方表現(xiàn)出葉黃素的更佳的穩(wěn)定性。還意外地發(fā)現(xiàn)，含葉黃素和FOS的基于大豆蛋白的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方比不含F(xiàn)OS的常規(guī)基于大豆蛋白的嬰兒配方產(chǎn)生更近似母乳喂養(yǎng)的嬰兒的嬰兒糞便模式、頻率和顏色。發(fā)明概沭
本公開涉及每100 g配方包含約15 Mg-約300 Mg葉黃素；約0. 5 g-約7 g低聚果糖；和大豆蛋白的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方。在另一方面，本公開涉及改善配方喂食的嬰兒的糞便模式的方法。本方法包括重構(gòu)每100 g配方包含約15 Mg-約300 Mg葉黃素；約0. 5 g-約7 g低聚果糖；和大豆蛋白的粉末化的嬰兒配方；以及將重構(gòu)的嬰兒配方施用給嬰兒。意外地發(fā)現(xiàn)，當(dāng)FOS加入配方中時(shí)，含葉黃素的基于大豆蛋白的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方、如嬰兒或?qū)W步幼兒配方，相比于不含F(xiàn)OS的同樣配方表現(xiàn)出葉黃素的更佳的穩(wěn)定性。添加FOS導(dǎo)致在配方的保存期限內(nèi)更少的葉黃素降解。而且意外地發(fā)現(xiàn)，含葉黃素和FOS的基于大豆蛋白的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方比不含F(xiàn)OS的常規(guī)基于大豆蛋白的嬰兒配方產(chǎn)生更近似母乳喂養(yǎng)的嬰兒的嬰兒糞便模式、頻率和顏色。
發(fā)明詳沭
本公開涉及包含葉黃素和低聚果糖(FOS)的基于大豆蛋白的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方，如嬰兒或?qū)W步幼兒配方。添加FOS至基于大豆蛋白的粉末化的配方中穩(wěn)定了配方中存在的葉黃素，導(dǎo)致在配方的保存期限內(nèi)更少的葉黃素降解。本公開進(jìn)一步提供了改善配方喂食的嬰兒的糞便模式的方法。特別地，當(dāng)喂養(yǎng)給嬰兒時(shí)，本公開的營(yíng)養(yǎng)配方產(chǎn)生更近似母乳喂養(yǎng)的嬰兒的嬰兒糞便模式、頻率和顏色。粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方中這些元素和其它必要的或任選的元素或限制將在后面詳細(xì)描述。在此所用的術(shù)語(yǔ)“嬰兒”，除非另有說明，指的是不超過大約一歲齡的兒童，并包括0-約4個(gè)月大的嬰兒、約4-約8個(gè)月大的嬰兒、約8-約12個(gè)月大的嬰兒，出生時(shí)少于2，500克的低出生體重的嬰兒、和在小于約37周孕齡出生的早產(chǎn)(preterm)嬰兒，通常是約26周-約34周孕齡。此處所用的術(shù)語(yǔ)“兒童”或“兒童們”是指不超過12歲大的兒童，包括約12個(gè)月-約12歲大的兒童。術(shù)語(yǔ)“學(xué)步幼兒”是指約12個(gè)月-約4歲大的兒童。此處所用的術(shù)語(yǔ)“成人”是指成人和約12歲和更大的兒童。此處所用的術(shù)語(yǔ)“嬰兒配方”，除非另外說明，指的是含有足以潛在地作為補(bǔ)充、主要或唯一的營(yíng)養(yǎng)源的營(yíng)養(yǎng)素如蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂肪、維生素和礦物質(zhì)的為嬰兒設(shè)計(jì)的營(yíng)養(yǎng)組合物。此處所用的術(shù)語(yǔ)“學(xué)步幼兒配方”，除非另外說明，指的是含有足以潛在地作為補(bǔ)充、主要或唯一的營(yíng)養(yǎng)源的營(yíng)養(yǎng)素如蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂肪、維生素和礦物質(zhì)的為學(xué)步幼兒設(shè)計(jì)的營(yíng)養(yǎng)組合物。此處所用的術(shù)語(yǔ)“營(yíng)養(yǎng)配方”，除非另外說明，指的是含有足以潛在地作為補(bǔ)充、主要或唯一的營(yíng)養(yǎng)源的營(yíng)養(yǎng)素如蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂肪、維生素、礦物質(zhì)和電解質(zhì)的為嬰兒、學(xué)步幼兒、兒童、成人或其組合而設(shè)計(jì)的營(yíng)養(yǎng)組合物。此處所用的術(shù)語(yǔ)“糞便模式”涉及個(gè)體經(jīng)歷的作為營(yíng)養(yǎng)攝入的結(jié)果的一種排便?！案纳婆浞轿故车膵雰旱募S便模式”是指降低母乳喂養(yǎng)的嬰兒和用常規(guī)嬰兒配方喂養(yǎng)的嬰兒的糞便稠度、頻率和/或顏色之間的真實(shí)或感知的差別。典型的嬰兒配方的消化產(chǎn)生比人奶消化產(chǎn)生的糞便更堅(jiān)/硬的嬰兒糞便。人奶被父母和類似的專業(yè)照顧者視作“金標(biāo)準(zhǔn)”。當(dāng)在五個(gè)點(diǎn)尺度(水性的=1，松散/糊狀=2，軟的=3，成形的=4和硬的=5)上評(píng)價(jià)時(shí)，母乳喂養(yǎng)的嬰兒產(chǎn)生可以被描述為在水性和稍微在松散/糊狀以上之間的糞便。典型地，母乳喂養(yǎng)的嬰兒的糞便也是黃顏色的。相反，大豆配方喂養(yǎng)的嬰兒的糞便通常是綠的或棕色的。此外，母乳喂養(yǎng)的嬰兒的糞便頻率(即每天糞便的次數(shù))比配方喂養(yǎng)的嬰兒要高。因此，術(shù)語(yǔ)“改善糞便模式”是指更近似母乳喂養(yǎng)的嬰兒的排便稠度、糞便頻率和/或糞便顏色。此處所用的全部百分比、份和比例是基于總組合物的重量計(jì)，除非另外說明。所有這些重量當(dāng)其涉及所列出的成分時(shí)是基于活性水平計(jì)，因此不包括可能包含在商購(gòu)的物質(zhì)中的溶劑或副產(chǎn)物，除非另外說明。無(wú)論是否特別公開，此處所用的數(shù)值范圍是包括在該范圍內(nèi)包含的每個(gè)數(shù)值和數(shù)值亞組。而且，這些數(shù)值范圍應(yīng)當(dāng)被解讀為為該范圍內(nèi)任何數(shù)值或數(shù)值的亞組涉及的權(quán)利要求提供支持。例如，1-10的公開內(nèi)容應(yīng)當(dāng)被解讀為支持2-8、3-7、5-6、1-9、3. 6-4. 6、 3. 5-9. 9等等范圍。
對(duì)于本公開的單數(shù)特征或限制的全部參考包括相應(yīng)的復(fù)數(shù)特征或限制，反之亦然，除非參考內(nèi)容的上下文另外說明或清楚隱含相反內(nèi)容。如在此所用的方法或過程步驟的全部組合可以任何順序進(jìn)行，除非參考組合的上下文另外說明或清楚隱含相反內(nèi)容。本公開的配方，包括營(yíng)養(yǎng)配方，如嬰兒和學(xué)步幼兒配方，也可能基本上不含任何任選或所選的在此所述的必需成分或特征，條件是剩下的配方仍然含有全部的在此所述的需要的成分或特征。在此上下文中，除非另外說明，術(shù)語(yǔ)“基本上不含”指的是所選配方含有少于起作用量的任選的成分，通常少于0. 1%重量，還包括零百分比重量的所述任選或所選的必需成分。本公開的組合物、營(yíng)養(yǎng)配方、嬰兒配方、學(xué)步幼兒配方和相應(yīng)的方法可以包含此處所述的本公開的必需元素和限制，以及在此所述的或在營(yíng)養(yǎng)配方應(yīng)用中另外有用的任何另外或任選的成分、組分或限制，由其組成或基本上由其組成。
大豆蛋白
本公開的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方包含大豆蛋白?；诖蠖沟臓I(yíng)養(yǎng)配方，包括基于大豆的嬰兒配方，是公知的，可以從許多商業(yè)來源包括從Abbott Nutrition, Abbott Laboratories,Columbus,Ohio獲得的Similac Isomil Advance 嬰兒配方而輕易地獲得。這些基于大豆的配方特別為具有喂食問題如哭鬧、脹氣(gas)和吐食的嬰兒以及那些父母選擇非基于奶的配方作為第一喂食物或作為母乳喂養(yǎng)添加劑的嬰兒而制備的。這些基于大豆的配方對(duì)于對(duì)牛奶蛋白過敏或敏感的那些嬰兒以及對(duì)于具有為其應(yīng)當(dāng)避免牛奶中的乳糖的紊亂的那些嬰兒尤其有用。典型地，本公開的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方中至少約15%的總蛋白是大豆蛋白。更典型地，粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方中至少約50%的總蛋白是大豆蛋白，仍更典型地，粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方中至少約75%的總蛋白是大豆蛋白。在一種實(shí)施方式中，粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方中100%的總蛋白是大豆蛋白。本公開的基于大豆蛋白的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方可能包含任何大豆蛋白的合適來源。大豆蛋白的合適來源的例子包括但不限于大豆薄片、大豆蛋白分離物、大豆蛋白濃縮物、水解的大豆蛋白、大豆粉、大豆蛋白纖維、大豆乳清或衍生自大豆的任何其它蛋白或蛋白來源或其混合物。適合用于本公開的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方中的大豆蛋白包括廣泛水解、部分水解或未水解的大豆蛋白或蛋白來源。大豆蛋白的商業(yè)來源也是營(yíng)養(yǎng)領(lǐng)域公知的，其一些非限制性的例子包括TheSolae Company (St. Louis，MO)以商品名稱大豆蛋白分離物 EXP-H0118、EXP-E-0101、SUPRO PLUS 675,SUPRO 670,SUPRO 710,SUPRO 620,SUPRO 500E,SUPRO 630和SUPRO EX33銷售的大豆蛋白分離物和Archer Daniels Midland (Decatur, IL)銷售的PROFAM 931、PROFAM 873和PROFAM 891。也可能使用全部或部分由已知的或其它適用于有效降低獲得的蛋白分離物中的固有植酸濃度的任何植酸酶處理方法獲得的大豆蛋白分離物。這種大豆蛋白分離物及其生產(chǎn)方法的例子如美國(guó)專利號(hào)7，323，200中所述，該專利在本文中全文通過援引并入。類胡蘿卜素
本公開的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方包含類胡蘿卜素葉黃素。通常優(yōu)選的是，本公開的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方每100 g配方包含約15 Pg-約300吒葉黃素，包括約15 Pg-約175吒葉黃素,約18 Mg-約165 Mg葉黃素和約20 Mg-約160 Mg葉黃素。任選地，粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方可能進(jìn)一步包含選自番茄紅素、^ -胡蘿卜素及其組合的額外類胡蘿卜素。在包含番茄紅素的實(shí)施方式中，粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方通常每100 g配方包含約IOMg-約200 Mg番爺紅素,包括約40 Mg-約105 I^g番爺紅素，約46 g-約95 Mg番爺紅素和約50呢-約93呢番茄紅素。在包含￠-胡蘿卜的實(shí)施方式中，粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方通常每100 g配方包含約10 Mg-約200 -胡蘿卜素,包括約15 Mg-約125 MgP-胡蘿卜素，約18吒-約110吒P -胡蘿卜素和約19吒-約104吒P -胡蘿卜素。
在其它實(shí)施方式中，本公開的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方可能基本上不含番茄紅素和/或基本上不含￠-胡蘿卜素。每種類胡蘿卜素可以從任何已知或其它合適的用于營(yíng)養(yǎng)配方中的材料來源獲得，每種可以個(gè)別、全部一起或以任何組合方式提供并來自任何數(shù)量的來源，這些來源包括如包含其它維生素或礦物質(zhì)結(jié)合此處所述的一種或更多種類胡蘿卜素的多維生素預(yù)混合物的來源。此處所述的營(yíng)養(yǎng)配方中包括的任何一種或所有類胡蘿卜素可能來自自然來源或人工合成。葉黃素、番茄紅素、3 -胡蘿卜素或其組合的一些合適來源的非限制性例子包括LycoVit 番茄紅素(可從BASF，Mount Olive，NJ獲得)、油、粉末或小珠形式的Lyc-0-Mato 番爺提取物(可從 LycoRed Corp. , Orange, NJ 獲得)、從 DSM NutritionalProducts, Parsippany, NJ獲得的￠-胡蘿卜素、葉黃素或番爺紅素、FloraGLO 葉黃素(可從 Kemin Health, Des Moines, Iowa 獲得)、Xangold 天然葉黃素酉旨(可從 Cognis,Cincinnati, Ohio 獲得)以及 Lucarotin P -胡蘿卜素(可從 BASF, Mount Olive, N. J 獲得)。低聚果糖(FOS)
本公開的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方包括至少一種低聚果糖。如上所討論，存在于基于大豆蛋白的營(yíng)養(yǎng)配方中的葉黃素可能在配方的保存期限內(nèi)氧化并降解。隨后，當(dāng)使用配方時(shí)，存在于配方中的葉黃素的量可能明顯低于最初配制時(shí)存在于配方中的量?，F(xiàn)在意外地發(fā)現(xiàn)，基于大豆蛋白的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方中FOS的添加相比于不含F(xiàn)OS的同樣配方增加了存在于配方中的葉黃素的穩(wěn)定性。這種FOS加入基于大豆蛋白的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方的效果是完全出乎意料的。優(yōu)選地，本公開的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方中FOS的包含在至少約3個(gè)月以及更優(yōu)選至少約6個(gè)月的保存期限內(nèi)改善配方中葉黃素的穩(wěn)定性。在一種實(shí)施方式中，在約3個(gè)月的保存期限后，配制后存在于配方中至少約85%、更優(yōu)選至少約90%的葉黃素將保留在配方中。在另一種實(shí)施方式中，在約6個(gè)月的保存期限后，配制后存在于配方中至少約85%、更優(yōu)選至少約90%的葉黃素將保留在配方中。而且意外地發(fā)現(xiàn)，當(dāng)喂食給嬰兒時(shí)，本公開的基于大豆蛋白的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方比不含F(xiàn)OS的常規(guī)基于大豆蛋白的嬰兒配方產(chǎn)生更近似母乳喂養(yǎng)的嬰兒的嬰兒糞便模式、頻率和顏色。具體地，發(fā)現(xiàn)當(dāng)用包含F(xiàn)OS的基于大豆蛋白的嬰兒配方施用給嬰兒時(shí)，與用不含F(xiàn)OS的基于大豆蛋白的嬰兒配方施用的嬰兒相比，他們的糞便顏色變得更黃，更近似母乳喂養(yǎng)嬰兒的糞便顏色。而且，還發(fā)現(xiàn)，相比于不含F(xiàn)OS的常規(guī)基于大豆蛋白的配方，含F(xiàn)OS的基于大豆蛋白配方喂食的嬰兒中糞便的頻率(即每天糞便的平均次數(shù))趨向更高；因此，更接近母乳喂養(yǎng)嬰兒的已知更高的糞便頻率。低聚果糖是包含優(yōu)選通過P (2,1)和/或P (2,6)糖苷鍵連接的￠-連接的果糖單元的糖。合適的低聚果糖的例子包括菊糖、levan、graminan。通常,菊糖、levan、graminan在他們的果糖鏈中存在的分枝的數(shù)量和連接各個(gè)果糖單元的鍵的類型上有差別。例如，Ievan通常由典型地由P (2-6)鍵連接的果糖單元鏈組成。盡管Ievan可能以直鏈糖類存在，它們更典型地由分枝的果糖鏈組成。相反，菊糖通常由典型地由P (2-1)鍵連接的果糖單元直鏈組成。graminan或混合型果糖，可能在果糖單元之間包含P (2-1)和P (2-6)連接鍵。本公開的低聚果糖在還原端優(yōu)選包含主要為P (2,1)糖苷連接的葡萄糖。低聚果糖被發(fā)現(xiàn)在自然界廣泛分布。例如，菊糖可能作為植物儲(chǔ)存碳水化合物被發(fā)現(xiàn)，是菊科植物共有的。菊糖可能源自許多植物，如菊芋(Jerusalem artichoke)和大麗花^(Dahlia tuber),是一些藥草(如牛蒡根、蒲公英根、土木香根、菊苣根和黨參等等)的主要成分。低聚果糖也可商業(yè)獲得，如Raftilose 、Orafti Synergy I、Orafti ST-GeI、Orafti GR、Orafti HP、Orafti HPX、Orafti LGI、Orafti HIS、Orafti L60、 Orafti L85> Orafti L95 和 Orafti P95,所有都從 Beneo Orafti, Tienen, Belgium 獲得；NutraFlora 短鏈 FOS (可從 GTC Nutrition, Golden, CO 獲得)；Frutaf it 菊糖或Frutalose 低聚果糖(可從 Sensus, Roosendaal, Netherlands 獲得)和 Actilight (可從 Beghin-Mei ji 獲得)。其它商業(yè)可獲的 FOS 可以從 Mei ji Seika Kaisha, Tokyo, Japan等等獲得。本公開的低聚果糖典型地具有2-約20的聚合度。所述低聚果糖優(yōu)選具有2-約10的聚合度。應(yīng)當(dāng)理解的是，不是所有存在于本公開的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方中的低聚果糖都需要具有相同的聚合度。例如，術(shù)語(yǔ)“低聚果糖”或“F0S”也可能指的是具有不同的鏈長(zhǎng)度，即長(zhǎng)的鏈長(zhǎng)度和/或短的鏈長(zhǎng)度的低聚果糖的混合物。因此本公開的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方包含低聚果糖(FOS)。本公開的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方典型地每100 g粉末化的配方包含0.5 g-約7. 0 g F0S，包括約1.1 g-約3. 0 g F0S、約 I. 3 g-約 2. 2 g FOS 以及約 I. 5 g-約 I. 9 g F0S。營(yíng)養(yǎng)素
本公開的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方可能包含滿足意欲使用者的目標(biāo)膳食需求的足夠種類和數(shù)量的營(yíng)養(yǎng)素。因此，這些粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方可能包含除上面討論的大豆蛋白、類胡蘿卜素和FOS之外的蛋白、碳水化合物和脂類成分(所有的或有機(jī)的或非有機(jī)的)。粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方也可能包括維生素、礦物質(zhì)或適于用于營(yíng)養(yǎng)粉末中的其它成分。例如，當(dāng)粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方是成人配方時(shí)，蛋白成分可能包含所述營(yíng)養(yǎng)配方的總含熱量的約10%-約80% ;碳水化合物成分可能包含所述營(yíng)養(yǎng)配方的含熱量的約10%-約70% ;脂類成分可能包含所述營(yíng)養(yǎng)配方的總含熱量的約5%-約50%. 這些范圍僅作為示例提供，不是用來限制的。當(dāng)粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方是非成人配方如嬰兒或?qū)W步幼兒配方時(shí)，非成人配方包括這些實(shí)施方式，其中蛋白成分可能包含所述營(yíng)養(yǎng)配方的含熱量的約8%-約80% ;碳水化合物成分可能包含所述營(yíng)養(yǎng)配方的總含熱量的約10%-約70% ;脂類成分可能包含所述營(yíng)養(yǎng)配方的總含熱量的約10%-約65%.這些范圍僅作為示例提供，不是用來限制的。表I提供了用于包含在本公開的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方中的各種成分的其它范圍。
表I
營(yíng)養(yǎng)素*I實(shí)施方式11實(shí)施方式21實(shí)施方式
碳水化合物總熱量的％20-85 30-60 35-55
總熱量的％5-7020-60 25^50
^ :總熱量的％丨2-75 丨5-50 丨7-40
*所有數(shù)值都前置術(shù)語(yǔ)“約”。碳水化合物、脂類、蛋白質(zhì)、礦物質(zhì)和維生素的多種不同來源和類型是已知的，并且可以用于本公開的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方中，條件是這樣的營(yíng)養(yǎng)素是與在選擇的配方中加入的成分相容的，對(duì)于它們的所要的用途是安全的，而且不會(huì)以其他方式過度地?fù)p害產(chǎn)品性倉(cāng)泛。 適合用于本公開的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方中的碳水化合物可以是簡(jiǎn)單的、復(fù)合的、或其變體或組合。合適的碳水化合物的非限制性例子包括水解的、完整的、天然的和/或化學(xué)改性的玉蜀黍淀粉、麥芽糖糊精、葡萄糖聚合物、蔗糖、玉米糖漿、玉米糖漿固體、稻或馬鈴薯衍生的碳水化合物、葡萄糖、果糖、乳糖、高果糖玉米糖漿及不消化的低聚糖例如低聚果糖(FOS)及其組合。在一種特別實(shí)施方式中，本公開的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方包含蔗糖，例如每100 g粉末化的配方中含約8 g-約18 g蔗糖。在其它實(shí)施方式中，本公開的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方基本不含蔗糖。蔗糖是Isomil 中的兩種碳水化合物混合物中的成分，其具有幫助吸收最大化和吸收不良風(fēng)險(xiǎn)最小化的獨(dú)特益處。無(wú)鹿糖的Isomil 對(duì)于可能對(duì)鹿糖敏感的少數(shù)嬰兒提供了選擇。適用于在營(yíng)養(yǎng)粉末中使用的蛋白的非限制性例子包括廣泛水解的、部分水解的或非水解的蛋白質(zhì)或蛋白質(zhì)來源，而且可以衍生自任何已知或其他適合的來源如乳(例如，酪蛋白、乳清)、動(dòng)物(例如，肉、魚)、谷類(例如，稻、玉米)、蔬菜(例如，大豆)或其組合。用于本文的蛋白質(zhì)也可以包括，或者是用下述完全或部分替代，已知用于營(yíng)養(yǎng)配方的游離氨基酸，其非限制性實(shí)例包括色氨酸、谷氨酸、酪氨酸、甲硫氨酸、半胱氨酸、精氨酸及其組合。典型地添加至營(yíng)養(yǎng)配方的其它(非蛋白)氨基酸包括肉堿和?；撬帷Ｔ谝恍┣闆r下，氨基酸的D-型在營(yíng)養(yǎng)上被視為等同于L-型，使用異構(gòu)體混合物以降低費(fèi)用(例如D，L-甲硫氨酸)。如上所述，典型地，本公開的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方中至少約15%的總蛋白是大豆蛋白，更典型地，粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方中至少約50%的總蛋白是大豆蛋白，仍更典型地，粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方中至少約75%的總蛋白是大豆蛋白。在一種實(shí)施方式中，粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方中100%的總蛋白是大豆蛋白。適用于粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方中的脂類的非限制性例子包括椰子油、大豆油、玉米油、橄欖油、紅花油，高油酸的紅花油、MCT油(中鏈甘油三酯)、葵花油，高油酸的葵花油、棕櫚及棕櫚仁油、棕櫚油精、菜籽油、marine oils、棉籽油、長(zhǎng)鏈多元不飽和脂肪酸如花生四烯酸(ARA)、二十二碳六烯酸(DHA)和二十碳五烯酸(EPA)及其組合。除了這些食用油，如果需要，結(jié)構(gòu)脂質(zhì)可能被加入粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方中。結(jié)構(gòu)脂質(zhì)是本領(lǐng)域已知的，其說明可見INFORM,卷8,第10,第1004頁(yè)，Structured lipids allowfat tailoring (1997年10月)。結(jié)構(gòu)脂質(zhì)主要是包含相同甘油核上的中鏈和長(zhǎng)鏈脂肪酸的混合物的三酰基甘油。結(jié)構(gòu)脂質(zhì)也可見美國(guó)專利號(hào)6，160，007，其在本文中通過援引并入。本公開的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方可能進(jìn)一步包括除上述組分之外的任意許多維生素。維生素的非限制性例子包括維生素A、維生素D、維生素E、維生素K、硫胺素、維生素B2、維生素B6、維生素B12、煙酸、葉酸、泛酸、生物素、維生素C、膽堿、鉻、肉堿、肌醇、其鹽和衍生物，及其組合。粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方可能進(jìn)一步包含任意多種礦物質(zhì)，其非限制性例子包括鈣、磷、鎂、鐵、鋅、猛、銅、碘、鈉、鉀、氯化物及其組合。根據(jù)針對(duì)目標(biāo)消費(fèi)者或使用者人群的有關(guān)嬰兒配方指南，本發(fā)明的嬰兒配方實(shí)施方式優(yōu)選包含營(yíng)養(yǎng)素，其實(shí)例可以是嬰兒配方Act，21 U. S. C. 350(a)節(jié)。
本公開的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方包括包含表2 (營(yíng)養(yǎng)配方大量營(yíng)養(yǎng)素)中所述的碳水化合物、脂質(zhì)和蛋白濃度的那些實(shí)施方式。表 2*
營(yíng)養(yǎng)素_實(shí)施方式 g/100kcal g/100g總固體 g/L(喂養(yǎng)時(shí))
碳水化合物實(shí)施方無(wú)了 8-1630-8354-108
實(shí)施方式 2 9-1345^057-79
更涵方式 3 15~1963-81157-203
脂質(zhì)實(shí)施方3-815-4220-54
更涵方式 2 4^ 620-3027-45
實(shí)施方式3 2-5F2120-53
蛋白實(shí)施方式I I-3.9^20. 57-24
更涵方式 2 T75-3.4 To-1710-23
I實(shí)施方式 3 |3. 5-6. 0 114. 8-25. 3|37-63
*所有數(shù)值都前置術(shù)語(yǔ)“約”。本公開的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方包括那些每100 kcal重構(gòu)配方中包含一種或更多種下列物質(zhì)的實(shí)施方式維生素A (約250-約1250 IU)、維生素D (約40-約150 IU)、維生素K (大于約4 meg)、維生素E (至少約0.3 IU)、維生素C (至少約8 mg)、硫胺素(至少約8 meg)、維生素B12 (至少約0.15 meg)、煙酸(至少約250 meg)、葉酸(至少約4 meg)、泛酸(至少約300 meg)、生物素(至少約I. 5 meg)、膽堿(至少約7 mg)及肌醇(至少約
4mg)。本公開的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方包括那些每100 kcal重構(gòu)配方中包含一種或更多種下列物質(zhì)的實(shí)施方式韓(至少約50 mg)、磷(至少約25 mg)、鎂(至少約6 mg)、鐵(至少約0. 15 mg)、碘(至少約5 meg)、鋅(至少約0. 5 mg)、銅(至少約60 meg)、猛(至少約
5meg)、鈉(約 20-約 60 mg)、鉀(約 80-約 200 mg)和氯化物(約 55-約 150 mg)。仟詵組分
本公開的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方可能進(jìn)一步包含調(diào)節(jié)配方的物理、化學(xué)、美學(xué)或加工特征或當(dāng)用于目標(biāo)群體時(shí)作為藥用或額外營(yíng)養(yǎng)組分的其它任選組分。許多這種任選組分是已知的或適用于食品和營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品包括嬰兒配方中的其它物質(zhì)，也可能用于本公開的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方中，條件是這種任選材料是與本文所述的必需成分相容的，對(duì)于它們的所要的用途是安全的，而且不會(huì)以其他方式過度地?fù)p害產(chǎn)品性能。所述任選組分的非限制性例子包括防腐劑、抗氧化劑、乳化劑、緩沖劑、著色劑、調(diào)味劑、核苷酸和核苷、額外的益生菌、額外的益生元、乳鐵蛋白及相關(guān)衍生物、增稠劑和穩(wěn)定
劑等等。產(chǎn)品形式
本公開的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方可能具有適用于目標(biāo)的或所計(jì)劃的患者群體的任何熱量密度，或?qū)τ跔I(yíng)養(yǎng)粉末的重構(gòu)提供這樣的密度。本公開的嬰兒配方實(shí)施方式的最常用的熱量密度通常為至少約18 kcal/fl oz (609 kcal/升)、更典型的約20 kcal/fl oz (676kcal/升)-約 25 kcal/fl oz (845 kcal/升)、甚至更典型的約 19 kcal/fl oz (642.5kcal/升)_ 約 24 kcal/fl oz (812 kcal/升)。通常,22-24 kcal/fl oz 配方在早產(chǎn)或低出生重量的嬰兒中更常用，19-21 kcal/fl oz (642.5-710 kcal/升)配方在足月嬰兒中更摻用。非嬰兒和成年的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方可能具有適于目標(biāo)或所計(jì)劃群體的任何熱量密度。本公開的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方通常為流動(dòng)的或基本流動(dòng)的微粒組合物或至少可以用勺子或相似的其它裝置S取和測(cè)量的微粒組合物的 形式，其中組合物可以被計(jì)劃使用者輕易地用合適的水液體(典型地為水)重構(gòu)形成用于立即口服或腸內(nèi)使用的液體營(yíng)養(yǎng)配方。在上下文中，“立即”使用通常是指在約48小時(shí)內(nèi)，最典型地在約24小時(shí)內(nèi)，優(yōu)選剛好在重構(gòu)之后。這些粉末化實(shí)施方式包括噴霧干燥、凝聚的、干燥混合或其它已知的或其它有效的微粒形式。產(chǎn)生適用于一次服用的體積所需的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方的量可能變化。本公開的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方可能被包裝并密封在單次或多次使用的容器中，然后在室溫保存多至約36個(gè)月或更長(zhǎng)，更典型地為約12-約24個(gè)月。對(duì)于多次使用的容器，這些包裝可以被打開然后封蓋用于最終使用者的重復(fù)使用，條件是封蓋的包裝保存在室溫(例如，防止極端溫度)，內(nèi)容物在約I個(gè)月左右內(nèi)使用。使用方法
本公開的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方可以被用于改善配方喂食的嬰兒的糞便模式。如上所討論，人奶被父母和專業(yè)照顧者視作嬰兒的“金標(biāo)準(zhǔn)”營(yíng)養(yǎng)來源。當(dāng)用五個(gè)點(diǎn)尺度評(píng)價(jià)糞便稠度(水性的=1，松散/糊狀=2，軟的=3，成形的=4和硬的=5)時(shí)，母乳喂養(yǎng)的嬰兒產(chǎn)生可以被描述為在水性和稍微在松散/糊狀以上之間的糞便。母乳喂養(yǎng)的嬰兒相比于配方喂養(yǎng)的嬰兒典型地具有更松散或水性稠度的糞便。相比于配方喂養(yǎng)的嬰兒典型產(chǎn)生的糞便，母乳喂養(yǎng)的嬰兒產(chǎn)生的糞便也主要是黃色的。相反，大豆配方喂養(yǎng)的嬰兒的糞便通常是綠的或棕色的。此外，母乳喂養(yǎng)的嬰兒的糞便頻率比配方喂養(yǎng)的嬰兒要高。現(xiàn)在發(fā)現(xiàn)，基于大豆蛋白的嬰兒配方中加入FOS導(dǎo)致配方喂養(yǎng)的嬰兒中改善的糞便模式。尤其發(fā)現(xiàn)，當(dāng)包含F(xiàn)OS的基于大豆蛋白的嬰兒配方施用給嬰兒時(shí)，與不含F(xiàn)OS的基于大豆蛋白的嬰兒配方施用的嬰兒相比，他們的糞便顏色變得更黃，更近似母乳喂養(yǎng)嬰兒的糞便顏色。而且發(fā)現(xiàn)，相比于不含F(xiàn)OS的常規(guī)基于大豆蛋白的配方，含F(xiàn)OS的基于大豆蛋白配方喂食的嬰兒中糞便的頻率趨向更高；因此，更接近母乳喂養(yǎng)嬰兒的已知更高的糞便頻率。因此，一方面，本公開涉及改善配方喂食的嬰兒的糞便模式的方法。本方法包括重構(gòu)每100 g配方包含約15 Mg-約300 Mg葉黃素；約0. 5 g-約7 g低聚果糖；和大豆蛋白的粉末化的嬰兒配方；以及將重構(gòu)的嬰兒配方施用給嬰兒。本公開的重構(gòu)的嬰兒配方可以作為任何所需時(shí)間期間的唯一、主要或補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)來源施用給嬰兒。牛產(chǎn)方法
本公開的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方可以通過任何已知的或另外的適于制備和配制營(yíng)養(yǎng)粉末或類似其他配方的有效技術(shù)制得，其變化依賴于對(duì)于所需的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方的變量，如成分組合、包裝和容器選擇等等。這樣的技術(shù)及用于任何給定配方的變化是由營(yíng)養(yǎng)粉末或生產(chǎn)領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員易于確定和應(yīng)用的。因此，本公開的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方，包括后面所述的示例性配方，可以通過任何許多已知的或其它有效的配制或生產(chǎn)方法而制備。這些方法最典型地涉及包含碳水化合物、蛋白、脂質(zhì)、穩(wěn)定劑或其它配方輔助劑、維生素、礦物質(zhì)或其組合的水漿體的初始形成。該漿液被乳化、巴氏消毒、均化并冷卻 。進(jìn)一步加工之前、期間、之后，可以加入各種其他溶液、混合物或其他物質(zhì)到所得乳化液中。然后這種乳化液可以進(jìn)一步稀釋，熱處理，然后通過噴霧干燥或類似方法干燥以產(chǎn)生粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方。用于制備粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方的其他合適的方法例如描述于美國(guó)專利號(hào)6，365, 218(Borschel 等人)、美國(guó)專利 6, 589, 576 (Borschel 等人)、美國(guó)專利號(hào) 6，306, 908 (Carlson等人)、美國(guó)專利申請(qǐng)20030118703 Al (Nguyen等人)中，其描述在本文中通過援引并入。
實(shí)施例下列實(shí)施例進(jìn)一步描述并顯示了本公開范圍內(nèi)的具體實(shí)施方式
。給出實(shí)施例僅僅是用于說明的目的，并不能被理解為是限制本發(fā)明，因?yàn)槠洳槐畴x本發(fā)明的精神和范圍的多種變化是可能的。所有列舉的量是基于組合物的總重量計(jì)的重量百分比，除非另外指出。每種示例性配方喂食給人們以提供唯一的、主要的或補(bǔ)充的營(yíng)養(yǎng)。每種配方包含上面所述的大豆蛋白、葉黃素和FOS的組合，其中每種配方相比于不含F(xiàn)OS的相同配方表現(xiàn)出葉黃素的更佳的穩(wěn)定性。實(shí)施例1-3
下列實(shí)施例例舉了本公開的基于大豆蛋白的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方，包括制備和使用營(yíng)養(yǎng)配方的方法。實(shí)施例I例舉了包含蔗糖的基于大豆蛋白的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方，而實(shí)施例2例舉了不含蔗糖的實(shí)施方式。另外，實(shí)施例I和2不含番茄紅素。實(shí)施例3是還包含番茄紅素的基于大豆蛋白的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方。每批的配方組成如表3和4中所示。表3 :包含F(xiàn)OS和葉黃素的基于大豆蛋白的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方(每1000 Kg粉末化的配方的組分)
權(quán)利要求
1.一種粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方，每100 g配方包含 約15 Mg-約175 Mg葉黃素； 約1.1 g_約3 g低聚果糖；以及 大豆蛋白。
2.權(quán)利要求I的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方，其中配方中至少約50%的總蛋白是大豆蛋白。
3.權(quán)利要求I的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方，其中配方中100%的總蛋白是大豆蛋白。
4.權(quán)利要求I的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方，其中每100g所述配方包含約I. 5 g -約I. 9 g的低聚果糖。
5.權(quán)利要求I的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方，其中所述配方進(jìn)一步包含選自￠-胡蘿卜素、番爺紅素及其組合的類胡蘿卜素。
6.權(quán)利要求I的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方，其中所述配方基本不含番爺紅素。
7.權(quán)利要求I的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方，進(jìn)一步包含維生素、礦物質(zhì)、碳水化合物、脂質(zhì)和蛋白質(zhì)中的至少一種。
8.權(quán)利要求7的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方，包含作為總熱量的百分比的約10%-約70%的碳水化合物、約10% -約65%的脂質(zhì)組分和約8% -約80%的蛋白質(zhì)。
9.權(quán)利要求I的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方，其中所述配方進(jìn)一步包含蔗糖。
10.權(quán)利要求9的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方，其中每100g所述配方包含約8 g -約18 g的蔗糖。
11.權(quán)利要求I的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方，其中所述配方基本不含蔗糖。
12.權(quán)利要求I的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方，其中所述配方選自嬰兒配方和學(xué)步幼兒配方。
13.權(quán)利要求I的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方，其中在約3個(gè)月的保存期限后，配制后配方中的至少約90%的葉黃素保留在配方中。
14.權(quán)利要求I的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方，其中在約6個(gè)月的保存期限后，配制后配方中的至少約85%的葉黃素保留在配方中。
15.—種改善配方喂食的嬰兒的糞便模式的方法，所述方法包括 重構(gòu)每100 g配方包含約15 ^g-約175 葉黃素；約1.1 g_約3 g低聚果糖；和大豆蛋白的粉末化的嬰兒配方；以及 將重構(gòu)的嬰兒配方施用給嬰兒。
16.權(quán)利要求15的方法，其中將重構(gòu)的嬰兒配方施用給嬰兒之后，嬰兒的糞便模式更近似母乳喂養(yǎng)的嬰兒的糞便模式。
17.權(quán)利要求16的方法，其中將重構(gòu)的嬰兒配方施用給嬰兒之后，嬰兒的糞便變黃。
18.權(quán)利要求15的方法，其中所述粉末化的嬰兒配方基本不含蔗糖。
19.一種粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方，每100 g配方包含 約15 Mg-約300 Mg葉黃素； 約0. 5 g-約7 g低聚果糖；以及 大豆蛋白。
20.權(quán)利要求19的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方，其中配方中100%的總蛋白是大豆蛋白。
21.權(quán)利要求19的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方，其中所述配方選自嬰兒配方和學(xué)步幼兒配方。
22.—種改善配方喂食的嬰兒的糞便模式的方法，所述方法包括重構(gòu)每100 g配方包含約15 ^g-約300 葉黃素；約0. 5 g-約7 g低聚果糖；和大豆蛋白的粉末化的嬰兒配方；以及將重構(gòu)的嬰兒配方施用給嬰兒。
23.權(quán)利要求22的方法，其中將重構(gòu)的嬰兒配方施用給嬰兒之后，嬰兒的糞便模式更近似母乳喂養(yǎng)的嬰兒的糞便模式。
24.一種粉末化的嬰兒配方，每100 g配方包含 葉黃素； 低聚果糖；和 大豆蛋白。
全文摘要
本公開涉及包含葉黃素和低聚果糖(FOS)的基于大豆蛋白的粉末化的營(yíng)養(yǎng)配方，如嬰兒或?qū)W步幼兒配方。FOS穩(wěn)定了存在于配方中的葉黃素，導(dǎo)致在配方的保存期限內(nèi)更少的葉黃素降解。當(dāng)喂食給嬰兒時(shí)，營(yíng)養(yǎng)配方產(chǎn)生更近似母乳喂養(yǎng)的嬰兒的嬰兒糞便模式、頻率和顏色。
文檔編號(hào)A23L1/308GK102711517SQ201080054600
公開日2012年10月3日 申請(qǐng)日期2010年11月22日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月1日
發(fā)明者D.S.阿爾布雷希特, 約翰·B·拉斯坎 申請(qǐng)人:雅培制藥有限公司