專利名稱：用于預防感冒的組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種含有維生素C和銀杏黃素的用于預防感冒的組合物、該組合物在制備用于預防感冒的藥物方面的用途、一種使用該組合物來預防感冒的方法以及一種制備感冒預防藥的方法。
背景技術：
人類所面臨的最危險的疾病是傳染病，這種病的一個病因是病毒，其尺寸、形狀、化學組成以及對宿主的影響各不相同。到目前為止，所發(fā)現的有治療和預防效果的抗病毒劑只適用于乙型肝炎、甲型和乙型流感、HIV等?？共《緞λ拗骶哂袠O高的毒性，只限于局部使用。因此，需要對宿主具有抗毒性并且能夠有效對抗各種病毒的抗病毒劑，但目前還沒有這種抗病毒劑。
感冒是一種由人類最常見的病毒引起的疾病。感冒時常發(fā)生，治療和照顧非常麻煩，而且在普通醫(yī)院里接受治療的病人有25～33％都患有急性上呼吸道感染，也就是感冒。感冒的癥狀包括流涕、咳嗽、發(fā)燒、發(fā)冷、肌肉疼痛和頭痛，由上呼吸道黏膜的炎癥反應所引起。每年，全世界有10-15％的成人，或者說有3億人得感冒，由此造成的經濟損失逾10億美元。此外，已經知道感冒是由大約兩百種病毒引起的，例如鼻病毒、流感病毒、腺病毒、呼吸道疹病毒、腸道病毒、冠狀病毒、柯薩奇病毒、艾柯病毒、正粘病毒、副粘病毒等。由繼發(fā)性感染引起的疾病比感冒本身更為嚴重。特別是對于兒童來說，空氣傳染是非常嚴重的，可能威脅他們的生命。因此，在5歲和5歲以下的兒童中，對于空氣傳染性肺病所引起的死亡，感冒被認為是最重要的病因。另一方面，已知有30～50％的成人感冒的病因不明，而其他成人感冒的病因則與兒童一樣。
在感冒的各種病因中，由流感病毒傳染引起的感冒會導致發(fā)冷，還會伴有高燒、肌痛、無力、呼吸道痛、頭痛和腹痛，并且其引發(fā)病毒是粘液病毒的A、B和C群。這些流感病毒會引起類似的癥狀，但具有完全不同的抗原特性。流感病毒的流行性在全球范圍內是周期性的，甲型流感的流行周期是2-3年，乙型流感的流行周期是4-5年。流感是可以通過現代醫(yī)學預防的幾種病毒之一，但疫苗的效果非常低。目前，流感疫苗對甲型和乙型病毒有效，但預防率只有60～70％。新病毒株的標準疫苗每年都需要重新制備，但保持免疫力的周期非常短。能夠有效預防和治療流感的藥物是鹽酸金剛烷胺和鹽酸金剛乙胺。但是，據報告，這些藥物只對甲型流感病毒有效，并且在嚴重感染的情況下，其效率非常低。
成人感冒有30～35％是由鼻病毒引起的，這種病毒在初秋、春季和夏季最為活躍。到目前為止，已發(fā)現這種病毒的110種病毒株。已知成人感冒大多數是由冠狀病毒引起的。其是從冬季到春季期間所患的感冒的病因。已經發(fā)現這種病毒的大約30種病毒株，并且已知這些病毒株大約有四分之三(3/4)可感染人類。由于冠狀病毒難以在實驗室中培養(yǎng)以進行觀察，因此對其特性和毒性的了解不如鼻病毒那樣多。
為了防止與病毒有關的感染，一般采用疫苗服用。但是，事實上，不可能制備適合所有與病毒相關的疾病的疫苗，因為每種病毒都有其自己的特異性抗原，從而會在人體中產生特異性保護蛋白。到目前為止，針對各種病毒抗原的疫苗研制尚未取得成功，并且由于每年都會發(fā)現各種突變異種，有效疫苗的制備變得更加困難。
因此，預防與病毒有關的疾病的最佳途徑是增強身體免疫力并增加抗原抗體反應。因而，提高免疫力可能是一種不錯的預防和治療感冒的方法。在人體中，對病毒侵入的免疫反應是由T細胞來執(zhí)行的，T細胞可以阻止病毒繁殖，從而通過殺死受病毒感染的細胞而消除病毒。
免疫系統(tǒng)是一種先天的抵抗力，可分成非特異性免疫系統(tǒng)和特異性免疫系統(tǒng)。先天抵抗力表示可以阻止侵入人體的所有入侵者的解剖和生理元素。非特異性免疫系統(tǒng)由噬菌細胞所組成，這些噬菌細胞可以消除已經突破先天抵抗力防線的入侵者，而特異性免疫系統(tǒng)則由淋巴細胞所組成。特異性免疫系統(tǒng)具有記住和區(qū)分自己與非己的能力。白細胞建立了第二和第三道防線，用于對抗突破第一防線進入身體的外物。其中，噬菌細胞具有許多溶酶體，其含有酸性水解酶和過氧化物酶，用于積極吞噬微生物或腫瘤細胞。這些細胞具有細胞因子受體，例如INF-γ等。其可以產生細胞因子，例如補體成分、干擾素、白細胞介素-1和腫瘤壞死因子，并且其功能可以通過由T細胞產生的各種細胞因子來增強。而且，T細胞(一種白細胞)在血液中占小淋巴細胞的大約70％.。其在胸腺中分化，并具有TCR，即T細胞抗原受體。外周血液T細胞分成CD4陽性Th細胞(輔助T細胞)和CD8陽性Tc細胞(細胞毒性T細胞)。CD4+Th細胞通過識別與MHC II類分子鍵結的抗原而活化，并幫助B細胞產生抗體或幫助其他T細胞發(fā)揮作用。CD4+Th細胞可以根據所產生的特異性細胞因子而分成Th1和Th2。在實驗室老鼠中，Th1細胞分泌白細胞介素-2、INF-γ等，而Th2細胞則分泌IL-4、5、6、9、10、13等。但是，在人體中，IL-2、6、10、13等的產生并不嚴格劃分。此外，不管是什么類型的細胞，一般都會分泌IL-3、腫瘤壞死因子(TNF-α)、GM-CSF(人粒-巨噬細胞集落刺激因子)、蛋內啡肽、趨化因子等。Th1參與細胞免疫反應，并且活化細胞毒性和炎癥反應。Th2細胞中產生的細胞因子促進抗體的形成(這對產生IgE特別有幫助)，并且增強嗜曙紅細胞的生長和功能。因而，在抗體的產生和過敏反應中通常會發(fā)現Th2細胞因子。而且，已經發(fā)現，Th1和Th2細胞因子均具有抑制功能，并且抗IL-4抗體和抗INF-γ抗體可以改變動物感染中的疾病傳變。而且，有一個病例顯示，注射INF-γ改善了風濕病人的癥狀。簡單來說，可以很好地產生IL-2或INF-γ等的試劑預計可以改善免疫反應的效果，從而有助于預防感冒或治療早發(fā)性感冒。
而且，初生態(tài)氧會傷害T細胞的主要組織相容性復合基因群(MHC)，從而使T細胞不能有效地攻擊病毒，這是免疫力降低的另一個原因。
因此，由于免疫反應可以保護身體免遭各種疾病，所以已嘗試用接種疫苗、使用抗毒素等來增強免疫反應，從而預防和治療疾病。最近，越來越多地將免疫調節(jié)劑直接用作控制免疫反應的手段。免疫調節(jié)劑通過非特異性地刺激免疫細胞來增強身體的免疫反應，從而增強對抗各種疾病病因的生物防御能力。此類免疫調節(jié)劑包括化能合成劑、微生物組合物、生物制劑等。目前市場上的免疫調節(jié)劑可能會引起一些副作用，例如，過敏反應、中樞神經系統(tǒng)缺陷、消化不良、窒息、嘔吐、食欲減退、腹瀉等。
因此，非常需要研制一種免疫增強劑，其可以增強免疫力，不會對人體造成任何副作用。最近，已經通過測試無害食物、從天然物質提取的有效成分、現有中藥的功效來進行免疫調節(jié)劑的研究。特別是，已經開始從天然物質積極地尋找可增強生物調節(jié)和生物防御系統(tǒng)的生理活性材料，并且這些材料逐漸以替代醫(yī)藥或保健產品治療的形式進入市場。目前，用于預防和治療由病毒引起的疾病的替代醫(yī)藥市場正在快速發(fā)展，并且據報告，1/3的美國人依賴于替代醫(yī)藥，而不是疫苗和化學藥物。在歐洲，報告顯示，該比率更高?？紤]到這種趨勢，研制有增強免疫功能效果的藥物或食物組合物顯得很有必要。
在本發(fā)明的基本成分中，維生素C是一種抗壞血酸，與己醣類似，但具有烯二醇基，并且是一種由碳水化合物前體(例如葡萄糖、半乳糖等)合成的碳水化合物。維生素C的水溶液是酸性的，具有強大的脫氧效果，足以影響有害氧的形成和截留，并且在水溶液狀態(tài)中最不穩(wěn)定。維生素C廣泛分布于腎上腺、視網膜等之中，并且在肝、脾、骨髓、胰腺、胸腺、大腦、腦下垂體和腎中也有很多。維生素C通過參與果仁糖在人體中的水合反應而在合成膠原蛋白的過程中起著重要的作用，參與苯基丙氨酸和酪氨酸的新陳代謝，并且?guī)椭a生腎上腺皮質激素。此外，其有助于治療動脈硬化和糖尿病，并且可防止膽固醇的過氧化反應。如果缺乏維生素C，可能會引起壞血病、皮下出血、牙周炎、關節(jié)痛、體重減輕、貧血等。如果維生素C過多，則可能會引起腹瀉、惡心、腹脹以及腎病(仍有爭論)。對于每天高達5,000mg的大劑量，還未見有關于這方面副作用的報告。
銀杏黃素是本發(fā)明的另一種基本成分，其為銀杏的葉子或果實中含有的五種雙黃酮之一，并且傳統(tǒng)上用作抗炎藥、抗過敏藥和抗風濕藥。目前，已經知道雙黃酮及其衍生物具有抗癌效果和止痛效果，并且是穩(wěn)定的止痛劑，很少引起細胞毒性。通常，包括雙黃酮在內的類黃酮族大多數在葉子中發(fā)現，并且雙黃酮是二十種黃酮苷之一。特別地，銀杏黃素是七種雙黃酮之一，并且已經知道其具有動脈擴張、痙攣、滲透現象減少、血栓溶解等藥理效果。另外，銀杏黃素通過兒茶酚胺的間接血液控制效果或前列腺素的刺激而起作用，并且已經知道其有抗氧化劑的作用。具體而言，已經在研究將銀杏黃素用作關節(jié)炎治療試劑、皮膚抗炎劑、關節(jié)炎輔助治療劑、抗癌劑、腦力促進劑以及抗真菌劑。
可用在本發(fā)明中的另一種組合物是麥芽酚，已發(fā)現其在西番蓮中含量豐富。最近，已作為蒸紅參的有效成分之一對麥芽酚進行了積極的研究。麥芽酚被廣泛用作食物添加劑，例如食用香精和穩(wěn)定劑，并且不溶于水，含在菊苣、可可豆、咖啡等之中。就藥理效果來說，據報告，麥芽酚可以有效抑制人體或動物體中的癌細胞生長、預防癡呆、使血小板聚集、減輕體重、減少血脂、減少皮膚病等。
可用在本發(fā)明中的另一種組合物是維生素A。其以維生素A或其前體的形式存在于自然界中，并且含在黃綠色的蔬菜、瓜、黃瓜、馬鈴薯、西紅柿、雞蛋、牛奶、肝油等之中。黃綠色蔬菜中含有的類胡羅卜素是維生素A的前體。維生素A由視黃醇、視網醛和視網膜磷酸等三種生物活化劑所組成。α胡羅卜素、β胡羅卜素、γ胡羅卜素、隱黃質等在小腸粘膜中轉化為維生素A。身體中保存的大約90％維生素A在肝臟中，其余部分在肺、皮下脂肪、腎和腎上腺中。屬于維生素A的活化劑的視網醛是保持正常視力所必需的，并且關系到動物的再生功能。視網膜磷酸有助于生長。維生素A具有一些藥理效果，例如，視力保持、上皮組織的生長和分化、生長的維持、再生功能的維持、生物膜結構和功能的維持、視網膜功能控制、抗癌效果、免疫機制的控制效果等。缺乏維生素A會導致下列癥狀干燥性角膜疼痛和角膜軟化癥所引起的夜盲癥、結膜干燥、干燥性角膜疼痛、壞死性潰瘍、繼發(fā)性眼睛感染、視力喪失等，并且維生素A中毒表現為疲勞、不適、頭痛、脫毛、肌肉和肌腱疼痛、腦水腫、嘔吐、皮膚干燥、發(fā)燒、肝膨脹、貧血等。
可用在本發(fā)明中的另一種組合物是維生素B1。其含在小麥、燕麥、花生、蔬菜、牛奶、各種肉類、糙米等之中。維生素B1通過與體內的ATP(以TPP(輔羧酶)的形式活化)反應產生乙醯輔A，并且在使用乙醯輔A的糖、脂、氨基酸的新陳代謝中起著重要的作用，另外還在戊糖和己醣的轉化中用作輔酶。此外，其用作神經-肌肉傳導的調節(jié)因子，并且其磷酸化與鈉管道的軸突傳導有關。也就是說，維生素B1具有新陳代謝增強效果，向體內吸收的碳水化合物提供能量，并且還可以使心臟功能、大腦中樞神經和末梢神經保持正常。而且，維生素B1均勻分布于身體組織中。缺乏維生素B會導致下列癥狀腳氣病、食欲減退、消化不良、潰瘍性腸炎、慢性泄瀉、肌肉疲勞、運動異常、神經系統(tǒng)失衡等。
可用在本發(fā)明中的另一種組合物是維生素D。其有助于吸收鈣；控制與骨頭破壞和再生有關的各種因素；增加腸內鈣和磷的吸收；抑制甲狀旁腺激素的分泌；促進造骨細胞的分化；通過抑制IL-1、IL-6、TNFα等的產生來抑制造骨細胞的功能；促進在腎中再吸收鈣和磷；等等，并且接觸陽光的健康人不需要額外吸收維生素D。根據報告，維生素D中毒的癥狀包括血鈣過多、食欲減退、惡心、嘔吐、劇渴性癲狂、尿頻、肌肉萎縮、腹瀉、關節(jié)痛、骨骼萎縮等。缺乏維生素D會導致下列癥狀駝背、蛀牙、骨軟化、青少年發(fā)育不全、肌無力、煩躁不安等。
可用在本發(fā)明中的另一種組合物是維生素E。其在被吸收到腸內時需要膽汁酸，并且通過淋巴系統(tǒng)進入血管系統(tǒng)。其吸收率隨著脂和攝取量的增加而減少。而且，維生素E通過血液中的脂蛋白移動，并且采用α生育酚的形式。其具有抗氧化劑效果，并可以防止多不飽和脂肪酸被自由基氧化和破壞。缺乏維生素E可能會導致溶血現象，而維生素E中毒則可能會引起頭痛、惡心、疲勞、頭昏眼花、視力模糊、改變上皮組織，并且可能會增加缺乏維生素K的病人出血的危險。
可用在本發(fā)明中的另一種組合物是維生素B。其是從葉酸和菠菜中分離出來的，并且是一種由蝶酰谷氨酸、蝶呤、對胺基苯甲酸和谷氨酸所組成的復合物。其在接受熱處理時很穩(wěn)定，但在酸溶液中容易被還原劑破壞。并且，其在嘌呤、嘧啶的生物合成和絲氨酸-甘氨酸的新陳代謝中起著重要作用。維生素B對于毛發(fā)健康、皮膚、神經、粘膜和血液極為重要，并且可發(fā)揮免疫功能、抑制動脈硬化，對粘膜癌也有效果。缺乏維生素B會導致下列癥狀衰弱、消沉、健忘癥、巨紅細胞性貧血、體重減輕、消化系統(tǒng)失調、生長停滯等。
這些基本成分和其他可選的元素可局部增強免疫力并抑制某些病毒，但沒有任何報告或發(fā)現提到使用這些組合物的適當組合來完全預防感冒。
因此，本發(fā)明人一直在尋找具有最佳組合比率并滿足上述需要的天然組合物，并研制出了一種新穎的組合物，其對抑制感冒病毒和增強免疫力具有出色的效果，并且未顯示出任何細胞毒性，該組合物包括上述新成分作為基本元素，其抗病毒效果尚未被人知曉，另外還包括維生素。因此，就得到了本發(fā)明。
根據本發(fā)明的用于預防病毒疾病的組合物已在臨床實驗和動物實驗中顯示出具有出色的效果，可以安全使用，并且可以根據材料的特性采用各種便利的方式制備。

發(fā)明內容
本發(fā)明的一個目的是提供一種新穎的組合物，其含有天然藥物和維生素作為主要成分。這種新穎的組合物具有抑制冠狀病毒、鼻病毒、腺病毒和流感病毒等感冒病毒的優(yōu)異效果，沒有細胞毒性，并且可顯著增強免疫力。而且，這種新穎的組合物可通過與特異性抗原反應而活化CTL，有效地消除氧自由基，并且通過各種成分的理想組合而選擇性地殺死惡性細胞。具體地說，這種組合物可以通過增加對特異性抗原的免疫反應來殺死受病毒感染的細胞，通過迅速增加對流感病毒的特異性抗原有反應的CTL而殺死感染細胞，并且通過活化Th1 CD4+細胞而殺死感染細胞。因而，這種新穎的組合物可通過殺死受病毒感染的細胞并活化免疫系統(tǒng)來預防病毒疾病。
本發(fā)明的另一目的是提供含有上述組合物的保健產品。
本發(fā)明的另一目的是提供含有維生素C和銀杏黃素的組合物在制備用于預防感冒的藥物中的用途。
本發(fā)明的另一目的是提供一種預防感冒的方法，其包括服用預防劑量的維生素C和銀杏黃素。
本發(fā)明的另一目的是提供一種通過混合維生素C和銀杏黃素來制備感冒預防藥的方法。


(無)具體實施方式
為了達到上述目的，本發(fā)明提供一種用于預防感冒的組合物，其含有維生素C和銀杏黃素。
優(yōu)選地，本發(fā)明的組合物含有以重量計占20％至90％的維生素C、以重量計占1％至20％的銀杏黃素，進一步含有麥芽酚更佳。
而且，本發(fā)明的組合物可進一步含有一種或多種選自維生素A、維生素B、維生素B1、維生素D和維生素E的維生素。
優(yōu)選地，本發(fā)明的一個實施例含有以重量計占20％至90％的維生素C、以重量計占1％至10％的銀杏黃素、以重量計占0.01％至5％的麥芽酚，以及以重量計各占0.01％至7％的維生素A、B1、E、D和B。
所述成分的以上組合比率是通過反復實驗得出的。如果比率低于下限，這些成分的生理活化效果可能會降低，如果高于上限，則這些成分的協同和交互效果可能會降低，因為其他成分的生理活化效果可能會降低。
本發(fā)明提供含有上述組合物的保健產品。
而且，本發(fā)明提供含有維生素C和銀杏黃素的組合物在制備用于預防感冒的藥物中的用途。
再者，本發(fā)明提供一種預防感冒的方法，其包括給需要預防感冒的病人服用預防劑量的維生素C和銀杏黃素。
另外，本發(fā)明提供一種通過混合維生素C和銀杏黃素來制備感冒預防藥的方法。
下面將詳細說明本發(fā)明。
本發(fā)明的組合物含有維生素C和銀杏黃素作為基本成分。根據下面的實驗示例可知，在服用維生素C的組中顯示出一些感冒預防效果，但只服用維生素C不足以完全預防感冒。而同時服用維生素C和銀杏黃素則幾乎可以完全預防感冒。到現在為止，服用銀杏黃素可以預防感冒這一點尚未被人知曉。因此，本發(fā)明首次顯示了通過結合服用維生素C和銀杏黃素可有效預防感冒。
本發(fā)明的組合物中所使用的銀杏黃素是根據傳統(tǒng)方法(包括沸水提取法和超聲波降解法等)，通過使用水或酒精等溶劑，從銀杏樹的樹葉和果實中提取出來的，并且根據傳統(tǒng)的精煉工藝和/或凍干法制成粉末。
而且，如下面的實驗示例所示，在進一步含有麥芽酚的組中，感冒預防效果特別好，并且在另外含有維生素的組中，感冒預防效果為100％。
本發(fā)明的組合物可以根據醫(yī)藥領域的傳統(tǒng)方法來制備。也就是說，可以制備成傳統(tǒng)的制劑，例如溶液、糖漿等飲料和膠囊，與醫(yī)藥上可以接受的載體、賦形劑等混合；并且可以口服或腸胃外投藥。優(yōu)選地，本發(fā)明的組合物可以在飯前和/或飯后以膠囊或飲料的形式口服。
優(yōu)選地，可以將含有本發(fā)明的組合物的膠囊和溶液用作保健產品。這里，“保健產品”指通過使用對人體有益的材料或成分，以藥片、膠囊、粉末、顆粒、溶液、藥丸等形式制備和加工而成的食品。
本發(fā)明的組合物根據如下因素進行適當的選擇身體對活性成分的吸收程度；排泄率；年齡、體重、性別和病人癥狀；接受治療的疾病的嚴重程度等，但一般來說，優(yōu)選地，成人每天服用0.01-500g/kg本發(fā)明的組合物，0.1-200mg/kg更佳。若有必要，可以定時服用幾次這樣配制的單位劑量制劑。
下面將通過一些示例來詳細說明本發(fā)明，但應了解，這些示例并非以任何限制的方式來解釋本發(fā)明。
示例1-8的制備根據本發(fā)明的示例1～8是通過以下表1的組合比率混合維生素C、銀杏黃素、麥芽酚和其他維生素而制備的。每種成分的單位是其在整個組合物中所占的重量百分比。
表1

配方示例1.膠囊制備示例1的組合物 100mg乳糖100mg淀粉93mg滑石2mg硬脂酸鎂適量根據傳統(tǒng)的制備方法將上述成分混合，并裝入膠囊中，從而獲得膠囊制劑。
配方示例2.膠囊制備示例3的組合物 200mg乳糖100mg淀粉93mg
滑石2mg硬脂酸鎂適量根據傳統(tǒng)的制備方法將上述成分混合，并裝入膠囊中，從而獲得膠囊制劑。
配方示例3.膠囊制備示例8的組合物 200mg乳糖100mg淀粉93mg滑石2mg硬脂酸鎂適量根據傳統(tǒng)的制備方法將上述成分混合，并裝入膠囊中，從而獲得膠囊制劑。
配方示例4.溶液制備示例4的組合物300mg蔗糖 20g異構化糖 20g檸檬味 適量添加凈化水后的總量 100ml根據傳統(tǒng)的制備方法將上述成分混合成溶液，裝入100ml的棕色瓶中，并進行殺菌，從而獲得溶液制劑。
配方示例5.溶液制備示例8的組合物 300mg蔗糖 20g異構化糖 20g檸檬味適量添加凈化水后的總量100ml根據傳統(tǒng)的制備方法將上述成分混合成溶液，裝入100ml的棕色瓶中，并進行殺菌，從而獲得溶液制劑。
配方示例6.飲料制備制備一種組合物，其含有以重量計占10％的示例8的組合物、以重量計占0.1％的檸檬酸、以重量計占0.05％的食物色素添加劑、以重量計占0.05％的桔子香精，以及以重量計占5.0％的果糖，另外還進一步含有一般功能性飲料基料，然后向該組合物中添加凈化水，從而獲得飲料制劑。
實驗示例1在2000年至2003年的40個月里，通過雙盲安慰劑試驗，針對實驗組的15個人和對照組的15個人測試了本組合物(示例1的組合物)和安慰劑的功效。根據本發(fā)明的示例1的組合物和安慰劑都是在飯后服用，一天三次，每次1g。這里，安慰劑是用小麥粉制備的。下面的表2和3中顯示了實驗結果。在服用本發(fā)明的組合物的實驗組中，感冒的發(fā)生頻率在48個月里顯著下降，如下表2所示，而對照組共顯示了162例感冒，即每人每年平均2.7次。這里，“感冒”是通過高燒或低燒、喉嚨痛、干咳、頭痛、肌痛和發(fā)冷等癥狀來確定的。
表2實驗組中的感冒頻率

表3對照組中的感冒頻率

實驗示例2本實驗示例分析了1999年到2003年的40個月里實驗組的12個人和對照組的9個人的感冒病例。實驗組在飯后服用示例3的組合物，一天三次，每次1g，但對照組則什么也不服用。這里，“感冒”是通過高燒或低燒、喉嚨痛、干咳、頭痛、肌痛和發(fā)冷等癥狀來確定的。下面的表4和5中顯示了實驗結果。在實驗組中，只報告了一例感冒，但我們發(fā)現這例感冒是因為實驗對象停止服用本發(fā)明的組合物造成的。在對照組中，總共報告了123例感冒，即每人每年平均3.5次。
表4實驗組中的感冒頻率

表5對照組中的感冒頻率

實驗示例3本實驗示例分析了1999年到2003年的40個月里服用示例8的組合物的實驗組以及分別服用維生素C和安慰劑(小麥粉)的對照組I和II的感冒病例。下面的表6、7和8中顯示了實驗結果。兩組都是飯后服用，每次1g。這里，“感冒”是通過高燒或低燒、喉嚨痛、干咳、頭痛、肌痛和發(fā)冷等癥狀來確定的。
表6實驗組中的感冒頻率

表7
服用維生素C的對照組中的感冒頻率

表8服用安慰劑的對照組中的感冒頻率

作為以上實驗的結果，在服用本組合物的實驗組、服用維生素C的對照組I和服用安慰劑的對照組II中，每人每年平均感冒次數分別為0、1.5和5.6，這在0.05％的顯著性概率下是統(tǒng)計上的顯著差異?？傊景l(fā)明的組合物達到了100％的感冒預防效果。
實驗示例4
本實驗的目的是通過測量細胞因子(一種生長因子，例如IL-2、INF-γ、IL-4、IL-10和IL-12)來顯示本發(fā)明的示例1的組合物的免疫力增強效果。首先，在4℃下，用4pg/ml的每種抗體，涂敷96-孔板達18小時，然后用含有0.05％吐溫-20的蒸餾水加以清洗，并在37℃下用1％的BSA和0.05％的吐溫封閉1小時。然后，在每個孔中填充100ml實驗樣本和標準樣本，并且在37℃下培養(yǎng)2小時。這樣培養(yǎng)之后，對這些板進行清洗，以0.75ml∶1ml的比率將生物素標記的二抗填充到每塊板中，并且將抗生蛋白鏈菌素ALP添加到其上，然后在37℃下培養(yǎng)30分鐘。將這些板再次清洗后，將堿性磷酸酶PNPP添加到其上，然后將這些板培養(yǎng)30分鐘，并用酶標儀在405nm下測量。每種樣本都是從40個月里服用安慰劑、維生素C和本發(fā)明的組合物的實驗對象采集的。
表9本組合物的保護性免疫力增強效果(Th1的免疫反應)

該結果顯示，在服用本發(fā)明的組合物的實驗組中，Th1的免疫反應顯著增強。具體地說，在INF-γ和IL-12水平的情況下，服用本發(fā)明的組合物的實驗組與服用安慰劑和維生素C的對照組在0.005及更低的顯著性概率下顯示出很大的差異。但是，在IL-4和IL-10水平(其為Th2免疫反應的標準)的情況下，這兩個組在0.09及更低的顯著性概率下未顯示出顯著差異。該實驗結果顯示，通過服用本發(fā)明的組合物，感冒和流感得到了預防，并且其癥狀得到減輕，從而增強了Th1的免疫反應。
本發(fā)明的組合物具有抑制冠狀病毒、鼻病毒、腺病毒和流感病毒等感冒病毒的優(yōu)異效果，因此可通過本組合物來完全預防感冒。而且，在40個月期間服用本組合物未顯示出任何副作用，因此本發(fā)明的組合物可用作保健產品或藥物。
權利要求
1.一種用于預防感冒的組合物，其含有維生素C和銀杏黃素。
2.如權利要求1所述的組合物，其含有以重量計占20％至90％的維生素C和以重量計占1％至20％的銀杏黃素。
3.如權利要求1所述的組合物，其進一步含有麥芽酚。
4.如權利要求1至3中任一項所述的組合物，其進一步含有選自維生素A、維生素B、維生素B1、維生素D和維生素E的一種以上的維生素。
5.如權利要求4所述的組合物，其含有以重量計占20％至90％的維生素C、以重量計占1％至10％的銀杏黃素、以重量計占0.01％至5％的麥芽酚以及以重量計各占0.01％至7％的維生素A、維生素B1、維生素E、維生素D和維生素B。
6.含有如權利要求1至5中任一項所述的組合物的保健產品。
7.含有維生素C和銀杏黃素的組合物在制備用于預防感冒的藥物中的用途。
8.如權利要求7所述的組合物用途，所述組合物含有以重量計占20％至90％的維生素C和以重量計占1％至20％的銀杏黃素。
9.如權利要求7所述的組合物用途，所述組合物進一步含有麥芽酚。
10.如權利要求7至9中任一項所述的組合物用途，所述組合物進一步含有選自維生素A、維生素B、維生素B1、維生素D和維生素E的一種以上的維生素。
11.如權利要求10所述的組合物用途，所述組合物含有以重量計占20％至90％的維生素C、以重量計占1％至10％的銀杏黃素、以重量計占0.01％至5％的麥芽酚以及以重量計各占0.01％至7％的維生素A、維生素B1、維生素E、維生素D和維生素B。
12.一種預防感冒的方法，其包括給需要預防感冒的病人服用預防劑量的維生素C和銀杏黃素。
13.如權利要求12所述的方法，其包括服用以重量計占20％至90％的維生素C和以重量計占1％至20％的銀杏黃素。
14.如權利要求12所述的方法，其進一步包括服用麥芽酚。
15.如權利要求12至14中任一項所述的方法，其進一步包括服用選自維生素A、維生素B、維生素B1、維生素D和維生素E的一種以上的維生素。
16.如權利要求15所述的方法，其包括服用以重量計占20％至90％的維生素C、以重量計占1％至10％的銀杏黃素、以重量計占0.01％至5％的麥芽酚以及以重量計各占0.01％至7％的維生素A、維生素B1、維生素E、維生素D和維生素B。
17.一種通過混合維生素C和銀杏黃素來制備感冒預防藥的方法。
18.如權利要求17所述的方法，其包括混合以重量計占20％至90％的維生素C和以重量計占1％至20％的銀杏黃素。
19.如權利要求17所述的方法，其進一步包括混合麥芽酚。
20.如權利要求17至19中任一項所述的方法，其進一步包括混合選自維生素A、維生素B、維生素B1、維生素D和維生素E的一種以上的維生素。
21.如權利要求19所述的方法，其包括混合以重量計占20％至90％的維生素C、以重量計占1％至10％的銀杏黃素、以重量計占0.01％至5％的麥芽酚以及以重量計各占0.01％至7％的維生素A、維生素B1、維生素E、維生素D和維生素B。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種含有維生素C和銀杏黃素的用于預防感冒的組合物、該組合物在制備用于預防感冒的藥物中的用途、一種使用該組合物來預防感冒的方法以及一種制備感冒預防藥的方法。本發(fā)明的組合物具有抑制流感病毒、冠狀病毒、鼻病毒和腺病毒等感冒病毒的優(yōu)異效果，可顯著地增強免疫力，并且可用作預防感冒的保健產品或沒有細胞毒性的感冒藥物。
文檔編號A23L1/302GK1921771SQ200580005216
公開日2007年2月28日 申請日期2005年2月17日 優(yōu)先權日2004年2月18日
發(fā)明者尹址洹 申請人:百太國際技術創(chuàng)新社