專利名稱：射入式給藥器系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種包括用于插入物體內(nèi)、例如動物體內(nèi)的送藥植入管的給藥器，以及用于將給藥器射入動物體中的系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
長期以來，都是采用由來復(fù)槍或類似裝置發(fā)射的皮下給藥器將鎮(zhèn)定藥或其它藥物注射到動物、尤其是野生動物體內(nèi)。這種給藥器制得可射入動物皮膚中并且在沖擊的同時釋放出其所攜帶的藥物。為了避免感染或?qū)游镌斐善渌鼈Γ褂煤髴?yīng)立即從動物身上卸下給藥器。
另一方面，經(jīng)常需要對動物進行一段持續(xù)的藥物治療。而且，這種藥物可能是生長激素類藥，如果是通過喂食供給的話則可能被動物的消化系統(tǒng)所分解。在1993年11月30日授予Kuzma等人的美國專利No.5,266,325中建議將需要在一持續(xù)時間內(nèi)供給的藥物置于可持續(xù)釋放的送藥植入管中，該植入管可皮下注射到動物的活性組織中。根據(jù)Kuzma等人的專利，植入管是通過一大型皮下注射針/皮下注射器之類的器械的插管導(dǎo)入動物體中，在注射完植入管后該器械可立即從動物體卸除。然而，這種導(dǎo)入藥物的方法在治療大群動物是不能令人滿意的。例如，當(dāng)在牧場中治療?；蜇i時，為了對皮下注射針進行消毒或一只動物用一根新注射針時就很不方便。所以存在由一只動物感染的注射針會影響整個一群動物的危險。
采用植入管的另一缺陷在于它們可能偏離位置。即使可能的話，要檢測一動物體是否已經(jīng)接收一植入管也是非常困難的。Kuzma等人提議在植入管采用放射性材料以便檢測。然而，在牧場中這仍不是一個令人滿意的解決方案。
總而言之，本發(fā)明的一個目的在于提供一種用于將持續(xù)釋放的植入管導(dǎo)入動物體中的系統(tǒng)，該系統(tǒng)可避免已有此類系統(tǒng)的缺陷。特別的該系統(tǒng)能夠?qū)⒅踩牍軐?dǎo)入一大群動物體中，而不存在在其間傳播感染或疾病的危險。
本發(fā)明的另一個目的在于裝在導(dǎo)入動物體中的植入管中的藥物能夠在動物體中持續(xù)地保留一段時間，而且盡管藥物耗盡，但很容易檢測出它們存在或它們實際上已導(dǎo)入，而不必使用復(fù)雜的儀器。
本發(fā)明的又一個目的在于將裝有一種或多種藥物的植入管注射到受治療的動物體中，而不需用同一個儀器對多只動物進行侵害性的穿刺。
本發(fā)明的再一個目的在于提供一種用于將裝藥物的植入管導(dǎo)入受治療的動物體中的系統(tǒng)和裝置，該系統(tǒng)和裝置使用簡單、方便且可靠，而且結(jié)構(gòu)較便宜。
根據(jù)本發(fā)明，提供一種裝有送藥植入管的給藥器，它可方便地導(dǎo)入及植入受治療的動物體的一個給定部位，例如豬耳的皮下，而不必使用會侵害受治療的動物體的器械。
根據(jù)本發(fā)明的一個較佳實施例，該給藥器是由塑料制成的一個中空圓柱體和一實心頭部，該頭部大致上也呈圓柱形。給藥器頭部的表面是凹形的并且其露出的邊緣面具有一圓角，該圓角從給藥器體頂邊處開始并且向下傾斜且從空心體處向前。這在頭部底部形成一較長的窄刀刃，其前邊形成一鋒利的鑿尖以使給藥器刺穿受治動物體。
在給藥器頭部的各邊上具有穩(wěn)定柔翼。穩(wěn)定柔翼向外張開并且朝空心圓柱體向后，而起到一鎖件或倒鉤的作用以防止給藥器進入受治動物體后被拉出。
給藥器的空心體較佳地由多個線圈繞成的螺旋管構(gòu)成。這可使管體具有一定程度的柔性以使給藥器體形狀改變以與受治動物體的被射入部位相適應(yīng)。該線圈也可使給藥器體在長度方向受壓縮以在給藥器受壓下進入受治動物體時提供一定的剛性。裝有相同藥物或不同藥物的一個或多個植入管位于空心體內(nèi)。在給藥器頭與管體間有一通道以與受治動物體液與植入管流體地連通。一端蓋靠摩擦力裝配于管體后部的開口上。射入的給藥器是否存在可用肉眼檢測或觸摸受治動物體的被射入部位(例如耳朵)。
本發(fā)明的一個特點是提供了一種能透過體液的給藥器，該給藥器攜帶了裝有一種或多種藥物的植入管，以及給藥器本身直接植入受治動物體內(nèi)，如豬。
本發(fā)明的另一個特點是用于攜帶一個或多個植入管的給藥器能透過體液并且包括一頭部，該頭部具有帶鋒利尖端的刀刃以刺入受治動物體。給藥器體裝有一個或多個攜帶將要釋放到受治動物體內(nèi)的藥物的植入管，以使給藥器易于射入受治動物體內(nèi)并且同時可攜帶植入管。
本發(fā)明的再一個特點是用于將一個或多個植入管帶到受治動物體內(nèi)的給藥器能透過體液，并且具有一管體，該管體在插入受治動物體內(nèi)時可以是堅硬且剛性的，而且其長度方向可膨脹以在插入受治動物體內(nèi)后具有柔性。
本發(fā)明的又一個特點是裝有送藥植入管的已射入的給藥器是否存在受治動物體內(nèi)可方便地用肉眼測得或通過觸摸受治動物的該部分身體而測得。
附圖的簡述參照以下的說明可以更加了解本發(fā)明的其它目的和優(yōu)點，其中


圖1是本發(fā)明的給藥器較佳實施例的俯視圖；圖2是
圖1所示給藥器的側(cè)視圖；圖3沿圖2中線3-3并沿箭頭方向所見的截面圖；圖4是圖2中給藥器的前視圖；圖5是
圖1中給藥器一部分的放大局部示圖，示出了受壓縮本體的線圈；圖6是一總體俯視立體圖，示出了給藥器本體的韌性和給藥器翼的壓縮；圖7是與圖6類似的總體側(cè)視立體圖；圖8是根據(jù)本發(fā)明的給藥器注射系統(tǒng)或給藥器施放器的俯視圖；圖9是圖8的注射系統(tǒng)的左側(cè)視圖，部分剖示地示出了該系統(tǒng)的進一步內(nèi)部結(jié)構(gòu)；
圖10是受治動物的耳朵已經(jīng)穿孔后沿圖8所示線9-9所得的局部截面圖，并且示出了給藥器開始插入時的情況；以及
圖11是與圖9類似的視圖，示出了給藥器完全插入的情況。
發(fā)明的詳細描述參見
圖1-7，給藥器10包括一總體上大致呈圓柱形的實心頭部20以及一中空管體30。該給藥器較佳地是由生物相宜的塑料材料制成的、例如聚碳酸酯。該給藥器10較佳地由注塑制成并且最好為一體式的。給藥器頭20是一實心件，具有一頂面22，該頂面是從管體30前端開始處的后端23向下彎曲成勺形。從頭部后端23開始的是一表面，該表面為一凹圓部24并延伸為一較淺的傾斜表面26。該表面以一伸出的細長窄刀刃27而終止，該刀刃具有帶向下斜角29的鋒利切削邊28。刀刃27的底面是彎曲的。一犁形部分25形成從窄刀刃27(見
圖1)向圓柱形給藥器體30的過渡段，并且服務(wù)于一在下文中將詳細描述的目的。
一對柔性翼40形成在頭部20的外表面上，并在傾斜表面26處開始。翼40都后掠的并且疊置在管體30的前端。翼40具有一尖頭邊緣41并處于一水平面內(nèi)，如圖2-4所示，它是沿著給藥器管體30的縱向中心線并且平行于與管體底部相切的平面，如圖2所示。從
圖1中可見，各翼40具有一卸荷槽42，它相對管體向內(nèi)傾斜并且末端終止于基本上呈圓形的端部44。該槽42可使翼向內(nèi)彎曲。這可防止翼40在給藥器插入受治動物體時彎曲所產(chǎn)生的應(yīng)力。
管體30是一個由多個以螺旋方式繞制的線匝32組成的以形成一空心管。該線圈的各線匝32具有凸片狀相對的止動部34。該凸片部34具有與線圈各匝相同的彎曲形狀并且較佳地繞各線圈匝各側(cè)面隔開90°。一個線圈匝的止動部34面對挨著的相鄰線圈匝的止動部，并且在管體30在插入受治動物體內(nèi)的過程中長度方向受到壓縮時約束在一起，如圖5所示。
一個或多個植入包裝50(
圖1和3)位于管體30中并且裝有任一種類的所需劑量的營養(yǎng)類或藥物類補充劑或其兩者的混合物。該包裝50都是通過遠離頭部20的管體開口端塞入管體30中的。半球形端蓋54借摩擦力裝配到遠離頭部的管體30的那一端部。
一個孔60可提供一從頭部20頂面22向管體30內(nèi)部的連通通道。所以，當(dāng)給藥器插入受治動物體時，在受治動物體的體液與植入管內(nèi)的包裝50之間存在液體的連通以使包裝內(nèi)的內(nèi)容物釋放到受治動物體內(nèi)。
圖6和7示出管體30在所有方向下的柔軟性。這可使給藥器與受治動物體相適應(yīng)，而帶給藥器的那部分身體可以正常運動以避免由于給藥器而使受治動物體感到不適、受刺激或排斥。在圖6中，以虛線示出翼40的受壓狀態(tài)。
圖8是采用本發(fā)明的一植入管給藥器施放器或插入系統(tǒng)90的較佳實施例的平面圖，圖9是局部剖示的側(cè)視圖以示出使用狀態(tài)下施放系統(tǒng)的進一步結(jié)構(gòu)。系統(tǒng)90大體上包括一主體91，該主體包括一用于容納一給藥器10的腔室(未示)。在主體91的一端，有一臺板92，該臺板藉由一鉸鏈構(gòu)件98保持以相對主體91樞轉(zhuǎn)。與臺板92相反方向的主體91還包括一推進機構(gòu)(未示)，該推進機構(gòu)可啟動、通過一推桿59向主體91內(nèi)的給藥器10提供一推進力，而使給藥器向臺板92加速。該推進機構(gòu)可以是任一種傳統(tǒng)類型的機構(gòu)，但較佳地是一彈簧操作的裝置，它可采用一起動器加載然后釋放。最好參見圖8-10，主體91包括一頂部93，該頂部具有一孔97，給藥器10在其中向臺板92加速。通過鉸鏈構(gòu)件98，臺板92可方便地相對主體91樞轉(zhuǎn)以容納受治動物的耳朵(E)，給藥器10插入其中。耳朵(E)然后由臂99保持平貼在臺板92頂面上，臂99貼著耳朵，耳朵在孔97的出口(在投影周邊內(nèi))前方呈90°彎曲。在此狀態(tài)下，耳朵被拴固在臺板92和支腿95之間。
現(xiàn)在將介紹給藥器10的使用。雖然是結(jié)合將給藥器插入豬耳朵進行描述的，但給藥器可應(yīng)用于動物體其它部位或其它動物，包括牛、綿羊、山羊或其它家畜，以及馴養(yǎng)動物或野生動物。在圖9和10中，平臺板92與頂部93向下伸的支腿95相對。豬耳朵(E)已經(jīng)拴固在臺板92的和支腿95之間，并且在臺板頂部保持一平面位置且呈90°彎曲。
在使用過程中，臺板92較佳地適當(dāng)?shù)仄迷诳?7的下方，該孔與臺板平行以使耳軟骨基本上與孔97底部對齊或低于孔底部(即在孔的投影周邊之外)。
給藥器從孔97射入耳朵(E)露出的頂面。由于刀刃彎曲的底面與翼40基本上與臺板92平行，而使給藥器藉由推進機構(gòu)94以一足夠大的速度前進以刺穿耳朵。給藥器的狹窄、鋒利的鑿子邊28以最小的阻力切過耳朵(E)的皮膚。當(dāng)給藥器前部穿透皮膚時會略微發(fā)生傾斜。當(dāng)給藥器在皮膚下進一步前進時，凹圓部24和底部犁形部分25可補整以使中和向下的力。頂邊23上所受到的阻力使給藥器升高，而使之穿過軟骨的上表面。凹圓部24和翼40將給藥器引過軟骨，而防止刀刃27穿過軟骨。以下將更詳細地介紹這些不同機構(gòu)中的結(jié)構(gòu)。
窄刀刃27的內(nèi)端的淺傾斜部26和凹圓部24形成一障礙而升高鑿子邊28。由于其形狀，犁形部分25進一步使切割邊28升高并防止其穿透軟骨。斜角29繼續(xù)使軟骨向下偏，同時切割邊28在給藥器插入過程中繼續(xù)切過組織。結(jié)果，給藥器前進時沿軟骨表面滑過。翼40可使給藥器在插入時方向和轉(zhuǎn)動穩(wěn)定。一旦給藥器插入受治動物體它們還具有一鎖定特點。在給藥器插入過程中，翼40都向內(nèi)折(如圖6中虛線所示)。在插入耳朵之后，翼再折回其向外位置(如圖6中的實線所示)。翼可使給藥器在進入受治動物體后保持穩(wěn)定。這可使給藥器保持適當(dāng)?shù)闹本€性且使進入時的阻力最小。翼40的后角46(圖6)使翼與身體組織約束并且當(dāng)給藥器反向運動時張開，從而產(chǎn)生鎖定特點。
在給藥器插入過程中，管體的線圈32沿管體長度方向受壓，直至止擋部34約束在一起(如圖3所示)，這是由于推進機構(gòu)94所產(chǎn)生的高的加速度作用于給藥器所造成的。這可使給藥器壓扁以便在接近進入受治動物體時成為一剛體。由于給藥器在耳朵中，在受治動物的體液、例如血液與管體30中的植入包裝50之間通過頭部通道60連通。這可便于植入管內(nèi)容物釋放進受治動物體。
在進入之后，一旦給藥器有向受治動物體外的任何運動時，由于鎖定翼的作用可防止給藥器完全脫離動物體。管體的線圈匝可以在耳朵活動時一定程度地分離，這樣給藥器體可以更好地與耳朵一致。這還可使植入包裝50與受治動物體液有另外的連通。
管體端蓋54的圓球形與注射槍的推桿59的約束圓球部57(
圖10)正向定位。這可控制方向而防止端蓋54在給藥器完成其進入耳朵的運動時發(fā)生側(cè)向滑動。
在受動物體中給藥器10的存在可由肉眼檢測或由通過觸摸被射入位置來檢測。一個補充措施是給藥器可包括一小金屬或磁性元件以便用金屬或磁性測試器或類似儀器來檢測。該給藥器也可包括一簡單的電極以協(xié)助檢測和識物。
給藥器10的尺寸決取于許多因素，包括所含植入管的尺寸和數(shù)量、受治動物的種類、給藥器的插入深度、刺穿受治動物皮膚的所需的插入力等。例如作用于豬耳朵時，如圖8和9所示，給藥器10總長度約為45毫米，外徑約為7毫米。
雖然為便于說明，以上已結(jié)合較佳實施例對本發(fā)明作了描述，但對于本技術(shù)領(lǐng)域中的熟練人員而言，只要不脫離由所附權(quán)利要求書所確定的本發(fā)明的范圍和構(gòu)思，還可作出很多變型、變化和替代。例如，如果不是必要的，給藥器10不需要由推進機構(gòu)加速進入受治動物體內(nèi)。取而代之的是，可以在受治動物體內(nèi)切開一小切口并且將給藥器在低速下射入動物體內(nèi)，例如人工地操作推進桿59。
權(quán)利要求
1.一種用于插入動物體的植入管給藥器，包括一具有用于穿刺動物體組織的裝置的頭部以使整個給藥器基本上進入動物體。具有用于容納至少一個送藥植入管的腔室的管體；所述管體能使所述動物體內(nèi)的流體透過以使流體進入所述腔室中。
2.如權(quán)利要求1所述的植入管給藥器，其特征在于，所述頭部包括一前端，擬訂管體包括一后端，所述前端足夠鋒利以刺穿身體組織。
3.如權(quán)利要求2所述的植入管給藥器，其特征在于，所述頭部具有一外表面，呈彎曲形并且包括一凹面。
4.如權(quán)利要求3所述的植入管給藥器，其特征在于，所述頭部的前端是一細長的刀刃，具有一帶向內(nèi)斜角的鑿形頂端。
5.如權(quán)利要求4所述的植入管給藥器，其特征在于，所述頭部表面具有從刀刃后端開始的凹圓部以及從所述凹圓部伸向頭部后端的拱圓部。
6.如權(quán)利要求2所述的植入管給藥器，其特征在于，所述管體是韌性的。
7.如權(quán)利要求6所述的植入管給藥器，其特征在于，還包括在遠離頭部的管體端部有一開口，以允許任何一種植入管插入所述管體。
8.如權(quán)利要求1所述的植入管給藥器，其特征在于，還包括從所述頭部通向所述管體內(nèi)部的通道。
9.如權(quán)利要求1所述的植入管給藥器，其特征在于，還包括至少一個從所述頭部背面伸向所述管體的穩(wěn)定翼。
10.如權(quán)利要求9所述的植入管給藥器，其特征在于，在所述頭部相對側(cè)具有一對基本上共平面的穩(wěn)定翼。
11.如權(quán)利要求10所述的植入管給藥器，其特征在于，各個所述翼具有一在其后邊緣開始的槽，該槽基本上與管體縱軸線平行以便翼向內(nèi)朝管體彎曲。
12.如權(quán)利要求1所述的植入管給藥器，其特征在于，還包括一用于封住遠離所述頭部的所述管體后端的封塞。
13.如權(quán)利要求1所述的植入管給藥器，其特征在于，包括具有一前端和后端以及在其前端有一細長刀刃的頭部；在所述頭部后端有一由線圈材料構(gòu)成的柔管體；在所述管體中有至少一個植入管；以及貫穿所述頭部具有一通道以與所述管體內(nèi)部連通。
14.如權(quán)利要求1所述的植入管給藥器，其特征在于，包括一頭部，包含所述給藥器的前端并具有用于刺穿身體組織的裝置以使整個給藥器基本上進入身體內(nèi)；一柔性管體，包含所述給藥器的后端并具有用于容納至少一個送藥植入容器的腔室；一從所述頭部向所述管體內(nèi)部的通道，以為所述動物體內(nèi)的流體進入所述腔室提供通道；以及在遠離頭部的管體端部的開口以允許一植入管插入所述管體。
15.一種將持續(xù)釋放的混合劑植入動物體內(nèi)的方法，所述方法由如權(quán)利要求1或13或14所述的植入管給藥器完成，該方法包括以下步驟將裝有所述持續(xù)釋放混合劑的送藥植入管引入所述腔室；以及將所述植入管給藥器插入所述動物體一個部分的內(nèi)部，這樣給藥器就整個地位于所述身體部位中。
16.如權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于，所述身體部位是一動物的耳朵，并且所述插入步驟包括固定所述耳朵，這樣其上一個選定部分沿著所述給藥器的前進路徑延伸，而相鄰部分橫向伸過所述通道，從而所述耳朵彎成一個角度露在所述給藥器前；以及使所述給藥器朝所述耳朵前進，這樣它進入成角度部分且沿著選定部分前進。
17.一種用于將一植入管給藥器射入動物體一個部位的系統(tǒng)，該部位為在骨胳或軟骨上的一層軟組織構(gòu)成，包括一殼體，具有一細長孔可容納給藥器并且在所述殼體中的一向前開口中終止；用于并保持身體部位的臺板裝置；用于使所述臺板裝置相對所述殼體定位的裝置，這樣身體部位定位在在所述開口前方，并且其軟骨或骨胳在孔的投影周邊外部；以及與所述孔連通的裝置，靠近所述殼體后部以將向前的加速力作用于裝在所述孔中的給藥器上。
18.如權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括形成在所述殼體上的第一約束面并基本上與所述孔的長度方向垂直，一形成在所述臺板裝置上的相對的第二約束面，所述用于定位的裝置作用于所述殼體和以上以將身體部位拴固在所述第一和第二約束面之間。
19.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括形成在所述臺板裝置上的第三約束面以基本上垂直所述第二約束面，所述臺板裝置定位成所述第三約束面約束所述身體部位并且將其保持在所述孔的投影周邊內(nèi)。
20.一種用于將權(quán)利要求1或13或14的植入管給藥器射入由蓋在骨胳或軟骨上的軟組織層構(gòu)成的動物身體部位中的系統(tǒng)，包括一殼體，具有用于容納給藥器并在所述殼體內(nèi)的向前開口中終止的細長孔；用于容納和保持身體部位的臺板裝置；用于使所述臺板裝置相對所述殼體定位的裝置，這樣所述身體部定位在所述開口前方，并且其軟骨或骨胳位于所述孔的投影周邊外；以及與靠近所述殼體后部的所述孔連通的裝置以將向前的加速力作用于容納在所述孔中的給藥器上。
21.一種用于將藥物植入動物體內(nèi)的方法，該同由權(quán)利要求17所述系統(tǒng)完成，所述方法包括以下步驟使所述臺板裝置相對所述殼體定位，這樣身體部保持在所述臺板裝置上并且處于所述開口前方，其軟骨或骨胳處于孔的投影周邊外；在所述孔中放入一裝有所述藥的植入管；以及采用所述對所述給藥器施力、加速以使之脫離所述前開口。
22.一種用于將藥物植入動物體內(nèi)的方法，該方法由用于注射權(quán)利要求1或13或14的植入管給藥器的系統(tǒng)完成，動物身體部位為骨胳或軟骨上的一層軟組織，所述系統(tǒng)包括具有一細長孔的殼體，該細長孔用于容納給藥器并且在殼體內(nèi)的一前開口中終止，用于容納并保持身體部位的臺板裝置，用于使所述臺板裝置相對所述殼體定位的裝置以及與靠近所述殼體后部的孔連通的裝置以向所述孔中的給藥器施加一向前的加速力，所述方法包括以下步驟使所述臺板裝置相對所述殼體定位，這樣身體部位就保持在所述臺板裝置上并且處于所述開口前方，其欠骨或骨胳在孔的投影周邊外；將一裝有所述藥的植入管放于所述孔中；以及采用所述裝置對所述給藥器施力、加速以使之向著所述前開口并脫離之。
23.如權(quán)利要求21所述的由一系統(tǒng)完成的方法，其特征在于還包括形成在所述殼體上的第一約束面并基本上與所述孔長度方向垂直，以及一形成在所述臺板裝置的相對的第二約束面，所述身體部位是一動物耳朵，所述定位步驟還包括將所述臺板裝置和殼體相互定位以將所述耳朵的第一部分拴固在所述第一和第二約束面之間，這樣在靠近所述前開口處所述耳朵上形成一彎角。
24.如權(quán)利要求23所述的由一系統(tǒng)完成的方法，其特征在于，還包括一形成在所述臺板裝置上的第三約束面以基本上與所述第二約束面垂直，所述定位步驟還包括使所述臺板裝置相對所述殼體定位，這樣所述第三約束面約束所述耳朵的第二部分并且將所述耳朵的選定區(qū)域保持在所述孔的投影周邊內(nèi)。
全文摘要
一種植入管給藥器,具有一實心頭部和裝有一種或多種送藥植入包裝的管體。該頭部其前端具有帶一斜角端和向后伸向管體的凹面的鑿形刀刃。管體由螺線管構(gòu)成以使管體在給藥器射入受治動物體時各線圈可受壓而使管體成為剛性的。從頭部向管體內(nèi)部的一通道可使受治動物體液與植入包裝液本連通。從頭部伸出的翼將給藥器引向受治的體并且將其鎖定以防退出。整個系統(tǒng)包括至少一個給藥器以及射入機構(gòu),該射入機構(gòu)可將受治動物體部位保持在一臺板上并且將給藥器輸入該身體部位并且基本與臺板平行。
文檔編號A61D7/00GK1186448SQ96194345
公開日1998年7月1日 申請日期1996年6月5日 優(yōu)先權(quán)日1995年6月7日
發(fā)明者凱瑟·F·伍德魯夫, 戴維·A·彼特森, 肯德拉·B·埃加 申請人:美國氰胺公司