背景技術：

諸如醫(yī)療記錄的文檔可出于各種原因結合正在灌注設備中存儲、運輸、評價和/或處理的器官或組織使用。通常，這些文檔與器官或組織同時運輸并且單獨地運輸和/或可在外部訪問。另外，用來運輸器官或組織的設備和用來運輸文檔的設備可在運輸期間自由地打開。

以上討論的存儲和保護器官或組織及相關文檔的做法存在某些缺點。如果文檔被改變或者不可用，醫(yī)生或臨床醫(yī)生可能拒絕使用器官或組織，因為必要的信息可能不可用或者可能具有可疑的真實性。

已公開了一種設備，其中文檔在設備的外部隔室中運輸，并且可以在設備關閉時被訪問。參見授予Owen等人的美國專利No.6,673,594。然而，對文檔的外部訪問增加了包含在文檔中的信息的未授權改變或文檔的丟失的可能性。在存儲或運輸期間打開的器官或組織容器可能被污染，并且器官或組織可能暴露于對器官或組織的生活力和健康有害的環(huán)境條件。這些問題可能危及器官或組織的健康和在其中使用器官或組織的手術的最終成功。

技術實現(xiàn)要素：

為了方便，如本文所用，術語“器官”旨在涵蓋器官和/或組織兩者，除非另外指明。灌注裝置可包括內(nèi)部文檔隔室和/或可提供防拆封閉合件。這樣的裝置可降低成本、節(jié)省空間、提供便利性并且增加器官和相關聯(lián)的文檔的安全性。承載器官和文檔的裝置可提供提高的便利性，因為器官和文檔兩者均可在相同裝置內(nèi)在內(nèi)部訪問。因此，該裝置使文檔和器官彼此分離或者單獨訪問的可能性最小化。用于器官的文檔與器官一起保留在相同的裝置中以確保使用器官的醫(yī)生或臨床醫(yī)生接收合適的器官信息以用于使用，例如用于移植、評價和/或測試。由于文檔位于裝置內(nèi)部，文檔可在外部訪問。這可以避免對文檔中的信息的未授權改變并且減小損失的可能性。因此，該裝置提供了文檔和器官在運輸期間的增加的安全性。

該裝置可包括一個或多個防拆封閉合件以保護器官、文檔和/或灌注回路。防拆封閉合件可警示使用者裝置已在未授權的時間和/或位置和/或由未授權的人打開。另外，基于該信息，醫(yī)生或臨床醫(yī)生可在進行進一步測試之前進行合適的診斷以確定器官是否仍然對于使用來說可接受。因此，防拆封閉合件可緩解危及器官的健康和在其中使用器官的手術的最終成功的風險。防拆封閉合件可設置在可被打開的任何特征上。優(yōu)選地，防拆封閉合件設置在封蓋或覆蓋件上以指示封蓋或覆蓋件是否已被打開。

附圖說明

可參照附圖描述示例性實施，在附圖中：

圖1示出用于器官的灌注設備、運輸設備和/或存儲設備的示意圖。

圖2示出圖1的設備的示例性透視圖，其中第一外覆蓋件(封蓋)打開；

圖3示出圖2的設備的示例性俯視圖，其中第一和第二外覆蓋件(封蓋)被移除；

圖4示出設備的內(nèi)部隔室沿圖3的線4-4截取的示例性橫截面透視圖；

圖5A示出處于關閉位置的灌注設備的示例性透視圖；

圖5B示出圖5A的第一和第二閂鎖的示例性透視圖，其中第一閂鎖處于關閉位置并且第二閂鎖處于打開位置；

圖5C示出處于關閉位置的第一閂鎖沿圖5A的線5C-5C截取的示例性剖視圖；以及

圖5D示出處于打開位置的第二閂鎖沿圖5A的線5D-5D截取的示例性剖視圖。

具體實施方式

示例性實施包括灌注設備，其具有：灌注回路，其被構造成灌注器官或組織；隔室，器官或組織在由灌注設備灌注期間可被支承在其中；內(nèi)覆蓋件，其可被構造成關閉隔室；第一外覆蓋件，其被構造成關閉灌注設備；以及壁部分，其從內(nèi)覆蓋件朝第一外覆蓋件基本上垂直地延伸，以在內(nèi)覆蓋件、第一外覆蓋件和壁部分之間限定文檔隔室。灌注回路可被構造成使得第一外覆蓋件的底部表面可鄰近壁部分的頂部表面以基本上封閉文檔隔室。壁部分優(yōu)選地包括限定矩形文檔隔室的四個壁部分，其中，文檔隔室的內(nèi)部尺寸可以足夠大，以并入標準尺寸文檔，例如，A4、8¹/₂×11"或8¹/₂×13"文檔。例如，文檔隔室可以為至少0.1×9×12英寸。優(yōu)選地，文檔隔室可以為至少0.5×9×12英寸。更優(yōu)選地，文檔隔室可以為至少0.9×9.8×12.3英寸。灌注設備也可包括第二外覆蓋件，其被構造成與第一外覆蓋件配合來關閉灌注設備，并且被布置成使得當?shù)谝煌飧采w件關閉時文檔隔室不打開，而不論第二外覆蓋件是否打開或關閉。

示例性實施可包括一種用于器官或組織的灌注、存儲、評價、處理和運輸中的至少一者的設備。該設備可包括構造成灌注器官或組織的灌注回路、構造成關閉設備的第一外覆蓋件、以及第一防拆封密封件。第一防拆封密封件在第一外覆蓋件處于關閉位置的同時在初始狀態(tài)下可位于第一外覆蓋件的表面處和不是第一外覆蓋件的一部分的表面處以及在不改變第一防拆封密封件的初始狀態(tài)的情況下將不允許打開第一外覆蓋件的位置處。第一防拆封密封件指示在第一防拆封密封件已被啟用之后第一外覆蓋件是否已被打開。該設備可包括：隔室，器官或組織在由設備灌注期間可被支承在其中；內(nèi)覆蓋件，其可被構造成關閉隔室；以及第二防拆封密封件。第二防拆封密封件在內(nèi)覆蓋件處于關閉位置的同時在初始狀態(tài)下可位于內(nèi)覆蓋件的表面處和不是內(nèi)覆蓋件的一部分的表面處以及在不改變第二防拆封密封件的初始狀態(tài)的情況下將不允許打開內(nèi)覆蓋件的位置處。第二防拆封密封件指示在第二防拆封密封件已被啟用之后內(nèi)覆蓋件是否已被打開。該設備可包括構造成與第一外覆蓋件配合來關閉設備的第二外覆蓋件以及第三防拆封密封件。第三防拆封密封件在第二外覆蓋件處于關閉位置的同時在初始狀態(tài)下可位于第二外覆蓋件的表面處和不是第二外覆蓋件的一部分的表面處以及在不改變第三防拆封密封件的初始狀態(tài)的情況下將不允許打開第二外覆蓋件的位置處。第三防拆封密封件指示在第三防拆封密封件已被啟用之后第二外覆蓋件是否已被打開。

示例性實施可包括一種存儲和/或運輸器官或組織和相關聯(lián)的文檔的方法。該方法可包括：將器官或組織放置在灌注設備中的隔室中，該灌注設備具有構造成關閉灌注設備的第一外覆蓋件；以及當?shù)谝煌飧采w件關閉時，將灌注設備中的文檔放置在第一外覆蓋件下方的位置處。第一外覆蓋件可接著被關閉，并且容納器官或組織和文檔的灌注設備可在不打開第一外覆蓋件的情況下被存儲或運輸。

示例性實施可包括一種在灌注設備中可靠地存儲和/或運輸器官或組織的方法。該方法可包括在將器官或組織放置在灌注設備中的隔室中并且利用內(nèi)覆蓋件關閉隔室之后啟用內(nèi)部防拆封密封件，其中，內(nèi)部防拆封密封件指示在內(nèi)部防拆封密封件已被啟用之后內(nèi)覆蓋件是否已被打開。該方法可包括在將文檔放置在灌注設備中并且關閉第一外覆蓋件之后啟用第一外部防拆封密封件，其中，第一外部防拆封密封件指示在第一外部防拆封密封件已被啟用之后第一外覆蓋件是否已被打開。該方法可包括：利用與第一外覆蓋件配合的第二外覆蓋件關閉灌注設備；以及在關閉第二外覆蓋件之后啟用第二外部防拆封密封件，其中，第二外部防拆封密封件指示在第二外部防拆封密封件已被啟用之后第二外覆蓋件是否已被打開。在(多個)防拆封密封件被啟用之后，該方法還可包括：存儲或運輸容納器官或組織的灌注設備；以及隨后檢查(多個)防拆封密封件以確定(多個)相應的覆蓋件是否已被打開。

所公開的設備和方法的這些和其它特征和優(yōu)點在各種示例性實施的以下詳細描述中被描述或從這些詳細描述顯而易見。

以下示例性實施例可涉及用于器官的灌注設備、運輸設備和/或存儲設備，其具有文檔隔室和/或一個或多個防拆封閉合件。應當理解，雖然根據(jù)本公開的示例性實施例可能適用于具體應用，但本公開中包括的描繪和/或描述并非意圖局限于任何具體應用。

文檔隔室160可承載多個類似或不同類型的文檔，例如，醫(yī)療記錄、醫(yī)療圖表、供體信息、器官和/或生物樣本數(shù)據(jù)?？赡苡欣氖菍⑦@些文檔和器官一起安全地存儲在相同的設備中。如果用于器官的文檔丟失，那么醫(yī)生或臨床醫(yī)生可能拒絕使用該器官和/或與該器官相關聯(lián)的任何結果。這是因為使用該器官的任何手術都可能需要：器官數(shù)據(jù)，以確保例如器官與受體的相容性；監(jiān)管鏈，以確保器官或相關聯(lián)的文檔中的任一者在運輸期間未被亂動；器官和/或生物樣本的身份，以確保器官是所請求的器官；和/或器官和/或生物樣本的生活力，以確保器官和/或生物樣本為健康、穩(wěn)定的并且準備好使用。如果用于生物樣本的文檔丟失或者不能與器官關聯(lián)，則來自生物樣本的任何測試的結果可能不被使用或者不可用，因為生物樣本的初始狀態(tài)及其與器官的關系是不確定的。

圖1是用于器官20的灌注設備、運輸設備和/或存儲設備10的示意圖。器官20可以優(yōu)選地為肝臟，但可以是任何人體或動物、天然或人工的、健康、受傷或患病的器官或組織。設備包括其中可放置器官的盆30。盆30可保持托架60(如圖4所示)，托架60優(yōu)選地包括表面，當器官20在設備10中時，器官20設置在該表面上。盆30可包括第一過濾器，其可充當粗顆粒過濾器。盆30和/或托架60優(yōu)選地被構造成允許在器官20周圍形成灌注液浴。盆30和/或設備10也可包括位于托架60中或附近的一個或多個溫度傳感器40。盆可包括多個溫度傳感器40，其在失效的情況中可提供冗余和/或可在多個位置處提供溫度測量。優(yōu)選地，溫度傳感器40為紅外溫度傳感器。當器官20設置在托架60中時，(多個)溫度傳感器40優(yōu)選地設置成盡可能靠近器官20，以便改善(多個)溫度傳感器40的有用性和準確度，溫度傳感器40優(yōu)選地提供灌注液的溫度測量，該溫度測量可與器官20的溫度相關。備選地或另外地，(多個)溫度傳感器40可用來直接測量器官20的溫度。

盆30優(yōu)選地設置在冷卻容器50內(nèi)，冷卻容器50可容納諸如冰、冰水、鹽水等的冷材料。冷卻容器50可永久性地或可拆卸地附接到設備10或者可以是設備10的一體化的整體部分。因此，在使用中，器官20設置在托架60內(nèi)，托架60設置在盆30你，盆30設置在冷卻容器50內(nèi)。優(yōu)選地，盆30、托架60和冷卻容器50中的每一個被構造或鍵接成與其對應的配合部件在單個取向中配合。冷卻容器50、盆30和托架60的構型可提供這樣的構型：其為器官20提供冷卻，而不需要冷卻容器50的內(nèi)容物接觸器官20或托架60。雖然冷卻容器50在此處描述為容納冰或冰水，但可以使用任何合適的冷卻介質。由于可以容易獲得冰，冰可能是優(yōu)選的，但普通技術人員應理解，可以采用任何合適的冷卻介質，其可以是有源冷卻介質(例如，熱電冷卻器或制冷劑回路)或類似于冰或冰水或它們的組合的無源冷卻介質?？煞胖迷诶鋮s容器50內(nèi)的冰或其它冷卻介質的量應根據(jù)在器官20處于設備10中的同時提供冷卻的最大時間來確定。

托架60可包括構造成將器官20固定地保持在位的部件。這樣的部件可以例如包括緊固到托架60的使用者可選擇的結網(wǎng)。

在穿過過濾器32之后，灌注液沿著第一流動路徑70流動，第一流動路徑70包括諸如柔性或剛性配管的合適的流體導管72、泵80、壓力傳感器90、第二過濾器34、可選的氧合器100和氣泡捕集器110，它們中的每一個均在下文中討論。

第一過濾器32優(yōu)選地為相對粗的過濾器(相對于第二過濾器34)。這樣的粗過濾器可提供用于防止大顆粒進入和堵塞設備10的流體路徑，大顆?？梢岳缡瞧鞴俚幕驈墓w移除的器官的副產(chǎn)品。第一過濾器32可以是盆30的一體部分，或者第一過濾器可設置在盆30下游的第一流動路徑70中的其它地方。第一過濾器32也可以是相對于盆30的單獨部件或設置在流體導管72內(nèi)。

第一流動路徑70也可包括泵80。泵80可以是適合與器官的灌注結合的任何泵。合適的泵的示例可包括手動操作泵或電動泵，例如，離心泵或滾壓泵。如果包括了滾壓泵，則滾壓泵可包括單個通道或流動路徑(其中僅一根管被滾子壓縮)，或者滾壓泵可包括多個平行的通道或流動路徑(其中多根管被滾子壓縮)。如果包括了多個平行的通道或流動路徑，則滾子可優(yōu)選地設置成異相或偏移的，以使得由滾子產(chǎn)生的脈沖異相，這可導致流體流比起單滾子的情況相對較不脈動地從滾壓泵流出。這樣的多通道滾壓泵可實現(xiàn)恒定的流量或極少脈動的流量，根據(jù)流動路徑中的其它部件和/或被灌注的器官的類型，這可能是有利的。

流動路徑70可包括壓力傳感器90。壓力傳感器90可優(yōu)選地設置在泵80的出口之后，以便借助于合適的控制器來監(jiān)測和/或用來控制在泵的出口處產(chǎn)生的壓力。壓力傳感器90可提供連續(xù)的或定期的壓力監(jiān)測。

流動路徑70可包括氧合器100，例如氧合器膜或主體，以將氧合提供給灌注液。氧氣可通過任何合適的裝置提供至氧合器100。合適的氧氣源可包括純氧或諸如空氣的混合氣體。氣體可例如在高壓缸中被壓縮、液化(當要被存儲在杜瓦瓶中時)或從周圍的大氣環(huán)境中抽取。優(yōu)選地，氧氣可借助于氧生成器提供，氧生成器可與設備10分開或一體化到設備10。氧氣可通過任何合適的手段生成，該手段的一些示例包括通過利用分子篩變壓吸附、通過陶瓷氧生成器(固態(tài)氧泵)或通過水的分解。

流動路徑70可包括氣泡捕集器110。氣泡捕集器110優(yōu)選地分離可能夾帶在灌注液流中的氣泡，并且防止這樣的氣泡繼續(xù)向下游并進入器官20中。氣泡捕集器110也可充當減少或消除灌注液流的脈動性的蓄能器。氣泡捕集器110可初始地或通過氣泡的積聚而包括一定體積的氣體，使得灌注液中的壓力波動被衰減或消除。

氣泡捕集器110可包括通氣口，其在啟動或吹掃過程期間允許氣體的吹掃。通氣口可以連接到吹掃流動路徑140或者是吹掃流動路徑140的一部分。通氣口優(yōu)選地在啟動過程期間打開，以使得任何空氣或其它氣體都可從灌注液路徑70被吹掃。當通氣口打開時，閥122、132將優(yōu)選地均被關閉。一旦氣體從灌注液路徑70被吹掃，通氣口就可優(yōu)選地為可關閉的。通氣口可被手動關閉或者可借助于合適的控制器自動關閉。

氣泡捕集器110可包括液位傳感器112。液位傳感器112可以可選地在吹掃過程期間用來確定吹掃完成的時間和/或可用來確定需要重復吹掃過程的時間，這可以發(fā)生在氣體已被捕集在氣泡捕集器110中之后。另外，通過使用液位傳感器112和通氣口，氣泡捕集器的蓄能器功能可被調諧以考慮灌注液流中的脈動的不同振幅和頻率。氣泡捕集器的蓄能器功能可以例如通過調整空氣與灌注液流體的體積比而被調諧。

氣泡捕集器110可根據(jù)灌注設備的給定應用的需要而具有任意數(shù)量的出口。在圖1中，三個出口示出為連接到三個不同的流動路徑，這些流動路徑可以特別地適用于肝臟的灌注。當灌注肝臟時，三個路徑優(yōu)選地包括連接到肝臟的門靜脈的門流動路徑120、連接到肝臟的肝動脈的肝流動路徑130、以及提供到盆30的返回路徑的旁路流動路徑140。在任何流動路徑中也可存在允許觸及灌注液溶液的端口。該端口可優(yōu)選地位于氣泡捕集器110中。該端口可優(yōu)選地包括魯爾型配件，使得使用者可以提取灌注液樣本以用于分析。該端口也可由使用者用來在不打開盆的情況下將藥物施用到灌注液。

如圖1所示，門流動路徑120和肝流動路徑130可以可選地包括類似或不同的部件，例如，閥122、132；氣泡傳感器124、134；流量傳感器126、136；流動控制夾具127、137；以及壓力傳感器128、138。每種類似的部件可以以類似的方式起作用，并且這樣成對的部件可以可選地在結構上和/或功能上相同以降低制造成本。流量傳感器126、136可優(yōu)選地為設置在配管周圍的超聲波傳感器，但可以使用任何合適的傳感器。超聲波傳感器可能是有利的，因為在正常使用中，此類傳感器不接觸灌注液并且因此不在無菌路徑中。超聲波傳感器的這樣的實施不需要在使用后更換和/或清潔。

閥122、132可以是用來夾緊配管并減少或關斷流的夾管閥，但可以使用任何合適的閥。夾管閥可能是有利的，因為在正常使用中，它們不接觸灌注液并且因此不需要在使用之后更換和/或清潔。

優(yōu)選地，氣泡傳感器124、134為設置在配管周圍的超聲波傳感器，但可以使用任何合適的傳感器。類似于夾管閥，超聲波傳感器可能是有利的，因為在正常使用中，它們不接觸灌注液并且因此不需要在使用之后更換和/或清潔。相反，超聲波傳感器可設置成接觸、鄰近或圍繞配管的外表面，以便感測氣泡。

流動控制夾具127、137可用來微調在門流動路徑120和肝流動路徑130之一或兩者中的流量。優(yōu)選地，器官提供自調節(jié)以控制離開氣泡捕集器110并且在門流動路徑120和肝流動路徑130之間分配的流。在這樣的自調節(jié)流中，壓力傳感器128、138提供過壓監(jiān)測。在輸送至門流動路徑120或肝流動路徑130中的任一者或兩者中的器官的壓力超過預定閾值的情況中，設備10能自動停止和/或減小由泵80提供的流量以防止損壞器官。附加地或備選地，當壓力接近預定閾值時，壓力傳感器128、138可用來為使用者和/或合適的控制器生成警報信號。備選的軟件算法可用來允許設備10在優(yōu)選壓力下灌注。例如，軟件算法可允許醫(yī)生或臨床醫(yī)生選擇具體的壓力并相應地改變流量。

在離開門流動路徑120和肝流動路徑130之一或二者之后，灌注液流過器官并返回到盆30以形成器官浴。

旁路流動路徑140可包括閥142、和/或諸如氧傳感器144和pH傳感器146的傳感器。優(yōu)選地，閥142為夾管閥并且可以具有與閥122和132類似的構型，但可以使用任何合適的閥。氧傳感器144和pH傳感器146可用來確定灌注液的狀態(tài)。優(yōu)選地，旁路流動路徑140僅在吹掃或啟動注液過程期間使用，但它也可以在灌注期間優(yōu)選地連續(xù)地使用以實時監(jiān)測灌注液性質。

器官灌注設備10也可包括加速計150。優(yōu)選地，加速計150為三軸線加速計，但多個單軸線加速計也可用于相同效果。加速計150可用來連續(xù)地或定期地監(jiān)測和/或記錄設備10的狀態(tài)。監(jiān)測可包括監(jiān)測設備10的過度沖擊和姿態(tài)。例如，如果縱搖或橫搖超過預設的報警極限，泵80的動作可被瞬間中斷以停止灌注液的流動，直至該特定條件被修正。通過實施這樣的監(jiān)測，設備10的誤用或潛在地不合適的條件可被檢測和記錄，并可采取合適的措施。

設備10可包括用于除器官20之外的物品的存儲隔室。例如，設備10可包括文檔隔室160以存儲與器官20有關的文檔和/或圖表。另外，設備10可包括一個或多個樣本隔室170。樣本隔室170可被構造成例如存儲流體和/或組織樣本。樣本隔室170可有利地設置在冷卻劑容器50附近以提供冷卻，這種冷卻可類似于或等同于提供用于器官20的冷卻。

設備10可包括一個或多個防拆封閉合件180。防拆封閉合件180可用來警示使用者設備10已在未授權的時間和/或位置和/或由未授權的人打開。拆封痕跡可警示使用者在使用器官20和/或設備10之前進行附加的測試、篩選等操作。

優(yōu)選地，接觸灌注液和/或器官20的設備10的所有部件都是一次性的和/或容易更換的。這樣的一次性物品可被包括在一個或多個套件或可出售包裝中。例如，這樣的套件可包括諸如塑料或收縮包裹包裝的包裝，其容納與器官20和/或灌注液接觸的部件中的一些或全部。在實施例中，配管、過濾器、氧合器和氣泡捕集器以預構造成放入設備10中的固定位置部件的流動路徑布置內(nèi)的方式包裝在一起，并且托架和盆被單獨地或一起包裝，并且可選地與配管、過濾器、氧合器和氣泡捕集器一起包裝。

圖2示出了第一外部覆蓋件200打開時的設備10的示例性透視圖。隔室，例如內(nèi)部隔室300，可以是設備10的部段，其由分割設備10的多個壁或區(qū)域限定。隔室可以在結構上由物理結構限定在設備10內(nèi)或在功能上由設備10的部件的相對位置分割。隔室可被限定為用于相對于彼此起作用的一組元件的具體封罩。隔室也可相對于對應的覆蓋件的位置被限定。

在具體覆蓋件下方的部件可被限定為在不同的隔室中。例如，內(nèi)部隔室300可被限定為在第一外覆蓋件200下方的區(qū)域，并且第二內(nèi)部隔室310可被限定為在第二外覆蓋件220下方的區(qū)域。圖3和圖4顯示，第一內(nèi)部隔室300可至少包括盆30、冷卻容器50的一部分、托架60和/或文檔隔室160。第二內(nèi)部隔室310可包括泵80、氣泡捕集器110和用來在設備10中灌注器官20的其它部件。

如可從圖1特別地理解的，用于器官灌注設備10的總容器可在小的體積內(nèi)保持許多部件。因此，用于文檔和/或防拆封閉合件的空間在本文所述實施例中優(yōu)選地被保留并以具體的高效方式被分配。

文檔隔室160可在第一內(nèi)部隔室300中被定位在第一外覆蓋件200和內(nèi)覆蓋件210之間。優(yōu)選地，在第一外覆蓋件200和內(nèi)覆蓋件210之間的空間限定文檔隔室160。該布置允許由文檔隔室160承載的文檔僅可在內(nèi)部訪問。該構型還提供了用于將對文檔和/或器官20的訪問限制到授權的人員的手段。

壁部分230可從內(nèi)覆蓋件210的頂部表面和/或第一外覆蓋件200的底部表面基本上垂直地延伸。多個凸緣250可支承壁部分230。壁部分230可被一體化到覆蓋件，或者它們可以是在組裝期間連接到覆蓋件的單獨的零件。例如，壁部分230、多個凸緣250和內(nèi)覆蓋件210可被注塑為單個零件。備選地，壁部分230和多個凸緣250可與內(nèi)覆蓋件210單獨地制造并且通過諸如粘合劑或緊固件的任何合適手段安裝在內(nèi)覆蓋件210上。因此，文檔隔室160被限定在第一外覆蓋件200、內(nèi)覆蓋件210和壁部分230之間。

優(yōu)選地，在內(nèi)覆蓋件210上存在至少四個壁部分230。更多個壁部分230(例如，在圖3中所示的六個)和各種長度和高度可用來更高效地封閉文檔。所示壁部分230中的任一個或全部可被連接以形成連續(xù)的結構，而沒有所示間隙中的一者或多者。0.1-1英寸(例如，0.5-0.9英寸)的高度對于容納器官文檔來說是理想的。壁部分230可以例如限定矩形或正方形文檔隔室，其中，文檔隔室的內(nèi)部尺寸足夠大，以并入標準尺寸文檔。壁部分230可被定位成承載標準尺寸(例如，A4、8¹/₂×11"、8¹/₂×13")或任何其它合適尺寸的紙文檔。例如，壁部分230的內(nèi)部尺寸可以為至少9×12英寸或備選地9×15英寸。優(yōu)選地，壁部分230的內(nèi)部尺寸可以為至少0.9×9.8×12.3英寸。在文檔和文檔隔室的內(nèi)部側向尺寸之間的額外空間可能有利于操縱目的，例如，有效地將文檔放入文檔隔室160或從文檔隔室160移除。壁部分230可用作文檔隔室160的側表面，并且內(nèi)覆蓋件210的頂部表面可形成文檔隔室160的底部內(nèi)表面。壁部分230可有利地控制文檔在文檔隔室160中的移動以在設備10的操縱和運輸期間使文檔的移動和對文檔的損壞最小化。

當?shù)谝煌飧采w件200關閉第一內(nèi)部隔室300時，文檔隔室160可被關閉。因此，第一外覆蓋件200的底部表面可以是文檔隔室160的頂部內(nèi)表面。在該構型中，可置于文檔隔室160中的文檔較不可能被移置。第一外覆蓋件200的底部表面可與壁部分230的頂部表面接觸或接近該頂部表面以基本上關閉文檔隔室160。這兩個表面相對于彼此定位得越近，文檔在使用和/或運輸期間可能意外地離開文檔隔室160的可能性越小。

在備選的實施中，第一外覆蓋件200的底部表面可包括壁部分230，壁部分230與內(nèi)覆蓋件210的頂部表面接觸或接近該頂部表面以將文檔基本上關閉和固定在文檔隔室160中。壁部分230可以以任何組合在第一外覆蓋件200和內(nèi)覆蓋件210兩者上。

第一外覆蓋件200和第二外覆蓋件220可分別定位在內(nèi)部隔室300、310上方并且一起配合來關閉整個設備10。優(yōu)選地，第一外覆蓋件200和第二外覆蓋件220可分別繞在內(nèi)部隔室300、310的相對兩端處的鉸鏈樞轉。該構型可允許外覆蓋件200、220在設備10的頂部表面的大致中心處或在設備10的兩端之間的任何地方打開。外覆蓋件200、220可以例如由閂鎖260閂鎖關閉和/或在一起。優(yōu)選地，閂鎖260可包括第一閂鎖260A和第二閂鎖260B，第一閂鎖260A關閉并鎖定第一外覆蓋件200，第二閂鎖260B關閉并鎖定第二外覆蓋件220。閂鎖260可包括鎖定機構，以將(多個)覆蓋件固定在關閉位置。鎖定機構可包括例如彈簧或拉線，以提供必要的鎖定力。優(yōu)選地，閂鎖260A、260B可驅動桿，該桿旋轉以打開和關閉在外覆蓋件200、220中的每一個的側面處的鎖。該構型有利地允許外覆蓋件200、220在獨立地或一起打開和關閉設備10的某些部分的過程中配合。備選地，外覆蓋件200、220可沿著設備10的一個或多個其它側鉸接以實現(xiàn)該能力。(多個)內(nèi)覆蓋件可通過重力、通過摩擦、通過閂鎖或類似方式保持在位。(多個)內(nèi)覆蓋件可被鉸接到隔室中的表面或外覆蓋件中的任一者。如果內(nèi)覆蓋件鉸接到外覆蓋件，則外覆蓋件優(yōu)選地可打開180°，并且壁部分優(yōu)選地從外覆蓋件的下表面延伸，使得它們在外覆蓋件完全打開時向上延伸。

兩個內(nèi)部隔室300、310和對應的外覆蓋件200、220可以是彼此分開和獨立的，使得當?shù)谝煌飧采w件200關閉并且第二外覆蓋件220打開或關閉時，文檔隔室160和/或器官20可能不可訪問。該構型有利地隔離設備10的一部分以打開或關閉，同時保持器官20和/或文檔隔室160中的文檔的安全性。在另一個構型中，文檔隔室160可以在第二外覆蓋件220下方并且封閉在第二內(nèi)部隔室310中。

圖4顯示，在器官運輸之前、期間和/或之后，盆覆蓋件240可關閉和密封盆30以便為器官保持無菌環(huán)境。盆覆蓋件240也可有利地在低溫機器灌注期間和/或之后關閉和密封盆30。優(yōu)選地，盆覆蓋件240的凸緣可定位成鄰近托架60的上表面，以在設備10的運輸期間使托架60的移動最小化。

盆30和/或盆覆蓋件240可使用密封機構(例如，O形環(huán)和O形環(huán)凹槽)來幫助保持無菌環(huán)境。該構型也可防止流體從盆30流出。第一內(nèi)部隔室300和/或內(nèi)覆蓋件210也可被構造成具有密封機構以提供輔助或備用密封。內(nèi)覆蓋件210也可用來幫助為器官20保持無菌環(huán)境并且提供增加的安全性。如果密封機構失效，覆蓋件210、240兩者的密封能力可提高保持無菌環(huán)境的可靠性。

外覆蓋件200、220也可使用類似的密封機構來針對污染和流體流出分別密封內(nèi)部隔室300、310。由于文檔隔室160可優(yōu)選地位于第一外覆蓋件200和內(nèi)覆蓋件210之間，文檔隔室160被針對外部污染和第一內(nèi)部隔室300中的灌注液和/或其它物質有效地密封。該構型有利地保護文檔隔室160中的文檔。

示例性實施可并入防拆封閉合件180。例如，它可以有益于在使用器官20之前知道在文檔隔室160、灌注回路和/或器官20中的任何文檔是否已被訪問。在諸如將器官20、灌注回路和/或文檔保持在文檔隔室160中的托架60的物品放置在設備10之后，各種防拆封閉合件180可用來保護這些物品。防拆封閉合件180的以下位置是示例性的，并且普通技術人員將容易理解，可根據(jù)本文所討論的廣泛的創(chuàng)新性原理設想到其它位置和/或數(shù)量。

圖5A示出了用于第一內(nèi)部隔室300的第一外覆蓋件200的防拆封閉合件180A。防拆封閉合件180A可指示第一外覆蓋件200是否已打開。防拆封閉合件180A可以在第一外覆蓋件200和不是第一外覆蓋件200的另一個表面上，以使得防拆封閉合件180A可被斷開、移除或以其它方式指示第一外覆蓋件200已被打開。例如，圖5A顯示，防拆封閉合件180A可被施加在第一外覆蓋件200和第二外覆蓋件220上。備選地或此外，例如，防拆封閉合件180A可被施加在第一外覆蓋件200和設備10的主體上，例如在340A和340B處。

圖3示出了用于內(nèi)覆蓋件210的第二防拆封閉合件180B。第二防拆封閉合件180B可指示內(nèi)覆蓋件210是否已被打開。第二防拆封閉合件180B可以在內(nèi)覆蓋件210和不是內(nèi)覆蓋件210的另一個表面上，以使得第二防拆封閉合件180B可被斷開、移除或以其它方式指示內(nèi)覆蓋件210以被打開。例如，圖3顯示，第二防拆封閉合件180B可被施加在內(nèi)覆蓋件210和第一內(nèi)部隔室300中的表面上。備選地，第二防拆封閉合件180B可被施加在內(nèi)覆蓋件210和設備10的主體上其它地方。優(yōu)選地，當?shù)谝煌飧采w件200被打開或關閉時，第二防拆封閉合件180B不被損壞?？蓪⒏郊拥姆啦鸱忾]合件180以與上文討論的類似方式施加到盆覆蓋件240、盆30和/或托架60，以實現(xiàn)只能更加的安全性和保護。

圖5A示出了用于第二內(nèi)部隔室310的第二外覆蓋件220的第三防拆封閉合件180C。第三防拆封閉合件180C可指示第二外覆蓋件220是否已被打開。第三防拆封閉合件180C可以在第二外覆蓋件220和不是第二外覆蓋件220的另一個表面上，以使得第三防拆封閉合件180C可被斷開、移除或以其它方式指示第二外覆蓋件220已被打開。例如，圖5A顯示，第三防拆封閉合件180C可被施加在第二外覆蓋件220和設備10的主體上。如果第一防拆封閉合件180A被施加在外覆蓋件200和220的表面上，第一防拆封閉合件180A可用作用于第一外覆蓋件200以及用于第二外覆蓋件220的防拆封閉合件180。

如果防拆封閉合件180中的任一個指示覆蓋件200、210、220中的任一個已被打開，醫(yī)生或臨床醫(yī)生也許能在使用和/或干脆拒絕使用器官之前診斷文檔和/或器官20的潛在問題，對器官20進行附加測試。因此，防拆封閉合件180在器官20和相關聯(lián)的文檔的運輸和/或存儲期間提供增加的保護和安全性，以提高器官20的使用的安全性、效率和成功的可能性。

防拆封閉合件180可具有易破材料并且通過連接在任何覆蓋件和設備10的另一零件之間來啟用。防拆封閉合件180或設備10可以備選地或附加地包括一個或多個電子傳感器320，其提供關于覆蓋件200、210、220中的一個或多個已被打開的信息。(多個)電子傳感器320可被構造成檢測覆蓋件被打開。例如，可以使用機械致動的開關或霍爾效應傳感器。該信息可幫助醫(yī)生或臨床醫(yī)生確定一個或多個覆蓋件被打開的時間和/或持續(xù)時間。來自(多個)電子傳感器320的信息可用來確定是否需要進一步的測試以診斷器官20的健康性和生活力。(多個)電子傳感器320可與其它類型的防拆封閉合件結合使用以提供冗余度。

圖5A示出了各種類型的防拆封閉合件180。以下類型的防拆封閉合件180是示例性的，并且普通技術人員將容易理解，可根據(jù)本文所討論的廣泛的創(chuàng)新性原理設想到和實施其它類型。

防拆封閉合件180可包括第一套環(huán)340A和第二套環(huán)340B，它們由諸如易破連接器的物品連結在一起以將第一外覆蓋件200固定在關閉位置。第一套環(huán)340A可附接到設備10的外表面，而第二套環(huán)340B可附接到第一外覆蓋件200的外表面。在第一外覆蓋件200關閉之后，易破的連接器可以牢固地固定到第一套環(huán)340A和第二套環(huán)340B。斷裂或移除的連接器指示第一外覆蓋件200已被打開。該構型將防拆封閉合件180以簡單、節(jié)省成本和可靠的方式有利地提供到設備10。備選地，第一套環(huán)340A可附接到第二外覆蓋件220的外表面。在該構型中，斷裂或移除的連接器指示第一外覆蓋件200和第二外覆蓋件220中的至少一個已被打開。

圖5B、圖5C和圖5D示出了防拆封閉合件180的構型，其中易破的連接器，例如拉鏈套環(huán)330A，可被牢固地固定到第一閂鎖260A的孔或鉤280A和閂鎖板270A中的孔或鉤280A。閂鎖板270A可被固定在其中定位有第一閂鎖260A的第一外覆蓋件200的凹部中。類似的構型可應用于第二閂鎖260B、閂鎖板270B、拉鏈套環(huán)330B和相應的孔或鉤280B。如圖5C和圖5D所示，閂鎖板270A、270B可分別被布置在閂鎖260A、260B的交替?zhèn)让嫣帯嗔鸦蛞瞥睦溙篆h(huán)330A、330B分別指示外覆蓋件200、220已被打開。該優(yōu)選構型將防拆封閉合件180以隱蔽但又簡單而可靠的方式有利地提供到設備10。

防拆封閉合件180可以是標簽，例如，安全標簽或帶有條形碼的標簽。當?shù)谝煌飧采w件200處于關閉位置時，第一防拆封閉合件180A可橫跨第一外覆蓋件200的表面和不是第一外覆蓋件200的一部分的表面施加。如上文所討論的，防拆封閉合件180可被定位在各種位置處。安全標簽和/或條形碼可被形成為使得不能容易地進行復制。撕開或移除的標簽可指示覆蓋件200、210、220已被打開。防拆封閉合件可包括例如在條形碼或磁條中的編碼信息。醫(yī)生或臨床醫(yī)生也許能確認防拆封閉合件180的條形碼中的信息，以確定器官20和文檔處于其初始狀態(tài)。該獨特信息可防止閉合件被復制和在未授權的人員已打開設備10之后施加。

應當理解，上文所公開的各種特征以及其其它特征和功能或備選方案可以有利地結合到許多其它不同裝置中。另外，可由本領域的技術人員隨后進行其中的各種目前未預見或未預料到的備選方案、修改、變型或改進，它們也旨在由本公開涵蓋。