專利名稱：鈉米銀消毒凝膠及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是關(guān)于一種采用納米銀的抗菌藥物，更特別的，是關(guān)于一種鈉米銀消毒凝膠及其制備方法和應(yīng)用。
銀早在遠(yuǎn)古時(shí)代就被應(yīng)用來治療刀傷、箭傷，古代三國名醫(yī)華佗就用銀刀為關(guān)公刮骨療傷，《本草綱目》對(duì)銀的殺菌治病功能已有記載?！痘A(chǔ)元素化學(xué)》對(duì)銀這樣描述銀作為殺菌藥劑具有奇特功效，1％的硝酸銀溶液是治療眼結(jié)膜炎的常用藥。金屬銀具有強(qiáng)烈的殺菌作用，據(jù)測(cè)算1克銀就可以殺滅50噸水里的細(xì)菌，而且對(duì)人畜無害。用含銀紗布覆蓋潰爛傷口，可迅速消除感染，且不粘連皮肉，銀絲可用于縫合傷口，銀帶可用于固定斷骨，銀片可用于填補(bǔ)腦殼上破洞，銀是最早使用的“親生物金屬”。
在臨床使用方面，抗感染藥占了總用藥量的三分之一，但不理想，都認(rèn)為“細(xì)菌越來越耐藥，抗生素越來越失效”，原因就在于這些抗生素、磺胺類藥等均是通過化學(xué)結(jié)構(gòu)的改變來阻斷或抑制細(xì)菌代謝生長，這環(huán)節(jié)不行，就換一個(gè)環(huán)節(jié)，稱為第二代、第三代抗生素，大部分細(xì)菌被抑制死亡，但總有些細(xì)菌殘存下來，它們的下一代就通過改變基因適應(yīng)這些藥物，即產(chǎn)生耐藥性。
三、發(fā)明目的本發(fā)明的目的之一是提供一種鈉米銀消毒凝膠。
本發(fā)明的目的之二是提供一種治療細(xì)菌性陰道炎的鈉米銀消毒凝膠。
本發(fā)明的目的之三是提供一種鈉米銀消毒凝膠的制備方法。
本發(fā)明的這些以及其它目的將通過下列詳細(xì)說明和描述來進(jìn)一步體現(xiàn)和說明。
四
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的鈉米銀消毒凝膠，除含有藥學(xué)上可接受的附加劑外，還含有廣譜抗菌納米銀顆粒，該納米銀顆粒的粒徑為1～100納米，納米銀粒子載在載體上，納米銀顆粒占消毒凝膠重量的0.1～0.4％。
進(jìn)一步的，本發(fā)明的鈉米銀消毒凝膠，除含有藥學(xué)上可接受的附加劑外，還含有廣譜抗菌納米銀顆粒，該納米銀顆粒的粒徑為1～100納米，納米銀粒子載在燈芯草載體上，納米銀顆粒占消毒凝膠重量的1～3％。
在本發(fā)明的鈉米銀消毒凝膠中，所述的載體可以是植物載體或無機(jī)礦物質(zhì)載體，該種載體具有極大的表面積和數(shù)量極多的微孔，所述的藥學(xué)上可接受的附加劑包括單體載體、表面活性劑、分散劑和透皮促進(jìn)劑之一或它們的混合物，可以是二者或三者或四者的混合物。
本發(fā)明的鈉米銀消毒凝膠，所述的藥劑配方為(以1000克凝膠重量計(jì))納米銀顆粒1～4克， 聚羧乙胺5～12克，三乙醇胺 8～15毫升，余量蒸餾水。
較好的是，本發(fā)明的鈉米銀消毒凝膠，所述的藥劑配方為(以1000克凝膠重量計(jì))納米銀顆粒1～3克， 聚羧乙胺6～10克，三乙醇胺 10～15毫升， 余量蒸餾水。
最好的是，本發(fā)明的鈉米銀消毒凝膠，所述的藥劑配方為(以1000克凝膠重量計(jì))納米銀顆粒1～2克， 聚羧乙胺7～8克，三乙醇胺 10～12毫升， 余量蒸餾水。
在本發(fā)明的鈉米銀消毒凝膠中，所述的聚羧乙胺(卡波姆)可以用淀粉類衍生物(羧甲基淀粉鈉、羥乙基淀粉、預(yù)膠化淀粉)、纖維素衍生物(甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、羥乙基纖維素)、聚乙烯吡咯烷酮、海藻酸黃原膠等合成或天然聚合物之一或混合物代替。
本發(fā)明的鈉米銀消毒凝膠的制備方法，是按配比量將納米銀顆粒、聚羧乙胺和三乙醇胺在室溫下攪拌均勻，然后再加入蒸餾水繼續(xù)攪拌1～2小時(shí)，攪拌下冷卻至凝固，分裝即可。
在本發(fā)明中，如有必要，還可以增加一些常規(guī)的處理方法，當(dāng)然也可以按實(shí)際情況，包括依憑本專業(yè)的常規(guī)知識(shí)省略一個(gè)或多個(gè)步驟，便能制出合格的產(chǎn)品。
同理，在本發(fā)明中，也可以按照實(shí)際需要和提高療效的目的，增加一些添加劑或主劑，這也在本發(fā)明之中。
本發(fā)明的鈉米銀消毒凝膠可以通過陰道給藥，治療細(xì)菌性陰道炎，通過直腸給藥治療男性前列腺炎癥，通過與其它添加劑或賦形劑結(jié)合，制成治療型面霜、面膜、洗面液、沫浴液等，也可以用于燒燙傷、外傷、手術(shù)切口創(chuàng)面感染及潰瘍的預(yù)防與消毒，促使創(chuàng)面愈合。
本發(fā)明的抗菌機(jī)理是利用經(jīng)典理論《醫(yī)用微生物學(xué)》中“Ag使菌體變性或沉淀”的原理，由Ag+與菌體蛋白酶的-SH基結(jié)合，使以此為必要基的酶喪失活性而無法生存，從而實(shí)現(xiàn)殺滅病菌、修復(fù)病變組織、促進(jìn)傷口愈合，具有治療和預(yù)防細(xì)菌、真菌的作用。
其殺菌機(jī)理為 在本發(fā)明中，可以采用廣州安信生物科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)抗菌顆粒，該產(chǎn)品及其制造方法已獲得中國專利，專利號(hào)為94118576.1，名稱為長效廣譜抗菌顆粒及其制品的制作方法，該專利在此列入以供參考，此微粉上載有的銀質(zhì)粒子，經(jīng)掃描隧道電子顯微鏡檢測(cè)其粒徑為1～100納米。
本發(fā)明的產(chǎn)品可以通過陰道或直腸以及直接涂敷在受傷或感染部位給藥，也可以涂敷在介質(zhì)包括織物上給藥，在本發(fā)明中采用的納米銀的粒徑為1～100納米，并且銀質(zhì)粒子的粒徑減小，使處于表面層的原子數(shù)迅速增加，導(dǎo)致原配位不足，不飽和鍵外露增多，原子的表面能增高，所以具有極強(qiáng)的化學(xué)活性，加上粒徑為納米級(jí)，所以這些納米銀具有很好的透滲能力，同時(shí)納米銀的優(yōu)異的殺菌功能，因此本發(fā)明的鈉米銀消毒凝膠能治療陰道炎和其他炎癥。
本發(fā)明的鈉米銀消毒凝膠經(jīng)過香港大學(xué)微生物研究所、中國科學(xué)院微生物研究所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病、性病研究所(全國性病預(yù)防中心)，中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物研究所、中國國家北京新藥安全評(píng)估中心和北京大學(xué)物理化學(xué)研究所的檢測(cè)證明，具有長效、高效、廣譜殺菌、無毒、無刺激、物過敏、無耐藥性，且劑量小，功效高，是理想的天然殺菌材料。
表1鈉米銀消毒凝膠對(duì)普通耐藥致病生物的抑菌、殺菌檢測(cè)

試驗(yàn)結(jié)果顯示，對(duì)以上致病微生物均有強(qiáng)抑性作用，對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌有殺滅作用，濃度為50ug/ml時(shí)，作用30分鐘對(duì)大腸桿菌的殺滅率達(dá)到85.55％，作用24小時(shí)對(duì)大腸桿菌的殺菌率可達(dá)到100％。
表2鈉米銀消毒凝膠對(duì)性傳播疾病病原微生物的抑菌、殺菌檢測(cè)

試驗(yàn)結(jié)果顯示，本發(fā)明的納米凝膠對(duì)引起性傳播的淋球菌、沙眼依原體均有殺滅作用，當(dāng)濃度為10ug/ml(相當(dāng)于十萬分之一克)作用1分鐘殺滅淋球菌；濃度為2.03ug/ml，作用1分鐘即殺滅沙眼依原體。
本品可抑制和殺滅各類細(xì)菌，如金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、淋球菌、白色念株菌、綠膿桿菌、化膿性鏈球菌、枯草芽孢桿菌、肺炎桿菌、厭氧菌等致病菌，他可殺滅沙眼依原體。安全性試驗(yàn)表面本品無毒性，無過敏性，對(duì)皮膚、粘膜無刺激性，無致畸作用，起效快、療效好，無毒副作用。
本品遇水可加速納米銀的釋放，故遇水殺菌力更強(qiáng)。
在本發(fā)明中，所使用時(shí)輔劑或添加劑均可以從市場(chǎng)購得，進(jìn)一步的，也可以采用本行業(yè)中常規(guī)使用的相類以產(chǎn)品。
以下通過具體實(shí)施例來進(jìn)一步說明本發(fā)明，但實(shí)施例僅用于說明并不能限制本發(fā)明范圍，在本發(fā)明中若非特指所有的份、量均為以總重量為基礎(chǔ)的重單位。
A、取燈芯草莖髓干料100克，粉碎至毫米級(jí)，備用；B、稱取5～20克硝酸銀溶于500毫升水中和50～100毫升濃氨水中，溶解后稀釋至1000毫升，搖勻，再向此溶液中加含3～10克維C的溶液(體積50毫升)，立即投入A步驟得到的顆粒，在通風(fēng)條件下進(jìn)行浸泡、擠壓、然后再浸泡、擠壓，隨后進(jìn)行熱處理、浸泡、擠壓，最后再進(jìn)行烘干即得要求的廣譜抗菌顆粒。
例2按以下比例稱取下列原料納米銀顆粒1克，聚羧乙胺6克，三乙醇胺9毫升，蒸餾水9984克。
按以下方法制備按上述配比量將納米銀顆粒、聚羧乙胺和三乙醇胺在室溫下攪拌均勻，然后再加入蒸餾水繼續(xù)攪拌1.5小時(shí)，攪拌下冷卻至凝固，分裝即司。
例3按以下比例稱取下列原料納米銀顆粒3.5克，聚羧乙胺12克，三乙醇胺15毫升，
蒸餾水9969.5克。
按以下方法制備按上述配比量將納米銀顆粒、聚羧乙胺和三乙醇胺在室溫下攪拌均勻，然后再加入蒸餾水繼續(xù)攪拌1.9小時(shí)，攪拌下冷卻至凝固，分裝即可。
例4按以下比例稱取下列原料納米銀顆粒2.5克，聚羧乙胺10克，三乙醇胺12毫升，蒸餾水9975.5克。
按以下方法制備按上述配比量將納米銀顆粒、聚羧乙胺和三乙醇胺在室溫下攪拌均勻，然后再加入蒸餾水繼續(xù)攪拌1.8小時(shí)，攪拌下冷卻至凝固，分裝即可。
例5按以下比例稱取下列原料納米銀顆粒1.5克，羥乙基淀粉9克，三乙醇胺12毫升，蒸餾水9977.5克。
按以下方法制備按上述配比量將納米銀顆粒、聚羧乙胺和三乙醇胺在室溫下攪拌均勻，然后再加入蒸餾水繼續(xù)攪拌1.5小時(shí)，攪拌下冷卻至凝固，分裝即可。
例6按以下比例稱取下列原料納米銀顆粒1.5克，聚羧乙胺8克，三乙醇胺12毫升，蒸餾水9978.5克。
按以下方法制備按上述配比量將納米銀顆粒、聚羧乙胺和三乙醇胺在室溫下攪拌均勻，然后再加入蒸餾水繼續(xù)攪拌1.5小時(shí)，攪拌下冷卻至凝固，分裝即可。
例7按以下比例稱取下列原料納米銀顆粒1.7克，聚乙烯吡咯烷酮10克，三乙醇胺12毫升，蒸餾水9976.3克。
按以下方法制備按上述配比量將納米銀顆粒、聚羧乙胺和三乙醇胺在室溫下攪拌均勻，然后再加入蒸餾水繼續(xù)攪拌1.5小時(shí)，攪拌下冷卻至凝固，分裝即可。
例8納米銀顆粒1.6克，聚乙烯吡咯烷酮5克，甲基纖維素4克， 三乙醇胺 12毫升，蒸餾水9977.4克。
按以下方法制備按上述配比量將納米銀顆粒、聚羧乙胺和三乙醇胺在室溫下攪拌均勻，然后再加入蒸餾水繼續(xù)攪拌1.5小時(shí)，攪拌下冷卻至凝固，分裝即可。
權(quán)利要求
1.一種鈉米銀消毒凝膠，其特征在于除含有藥學(xué)上可接受的附加劑外，還含有廣譜抗菌納米銀顆粒，該納米銀顆粒的粒徑為1～100納米，納米銀粒子載在載體上，納米銀顆粒占消毒凝膠重量的0.1～0.4％。
2.如權(quán)利要求1所述的鈉米銀消毒凝膠，其特征在于除含有藥學(xué)上可接受的附加劑外，還含有廣譜抗菌納米銀顆粒，該納米銀顆粒的粒徑為1～100納米，納米銀粒子載在燈芯草載體上，納米銀顆粒占消毒凝膠重量的1～3％。
3.如權(quán)利要求1所述的鈉米銀消毒凝膠，其特征在于所述的載體可以是植物載體或無機(jī)礦物質(zhì)載體，該種載體具有極大的表面積和數(shù)量極多的微孔。
4.如權(quán)利要求1所述的鈉米銀消毒凝膠，其特征在于所述的藥學(xué)上可接受的附加劑包括單體載體、表面活性劑、分散劑和透皮促進(jìn)劑。
5.如權(quán)利要求1～4所述的鈉米銀消毒凝膠，其特征在于所述的藥劑配方為(以1000克凝膠重量計(jì))納米銀顆粒1～4克， 聚羧乙胺5～12克，三乙醇胺 8～15毫升，余量蒸餾水。
6.如權(quán)利要求5所述的鈉米銀消毒凝膠，其特征在于所述的藥劑配方為(以1000克凝膠重量計(jì))納米銀顆粒1～3克， 聚羧乙胺6～10克，三乙醇胺 10～15毫升， 余量蒸餾水。
7.如權(quán)利要求5所述的鈉米銀消毒凝膠，其特征在于所述的藥劑配方為(以1000克凝膠重量計(jì))納米銀顆粒1～2克， 聚羧乙胺7～8克，三乙醇胺 10～12毫升， 余量蒸餾水。
8.如權(quán)利要求5所述的鈉米銀消毒凝膠，其特征在于所述的聚羧乙胺可以用淀粉類衍生物、纖維素衍生物、聚乙烯吡咯烷酮、海藻酸黃原膠之一或混合物代替。
9.如權(quán)利要求5～7所述的鈉米銀消毒凝膠的制備方法，其特征在于按配比量將納米銀顆粒、聚羧乙胺和三乙醇胺在室溫下攪拌均勻，然后再加入蒸餾水繼續(xù)攪拌1～2小時(shí)，攪拌下冷卻至凝固，分裝即可。
10.如權(quán)利要求1～3所述的鈉米銀消毒凝膠的應(yīng)用，其特征在于可以通過陰道給藥，治療細(xì)菌性陰道炎。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種鈉米銀消毒凝膠,除含有藥學(xué)上可接受的附加劑外,還含有廣譜抗菌納米銀顆粒,該納米銀顆粒的粒徑為1～100納米,納米銀粒子載在載體上,納米銀顆粒占消毒凝膠重量的0.1～0.4%。本發(fā)明的鈉米銀消毒凝膠可以治療細(xì)菌性陰道炎、男性前列腺炎癥,通過與其它添加劑或賦形劑結(jié)合,制成治療型面霜、面膜、洗面液、沐浴液等,也可以用于燒燙傷、外傷、手術(shù)切口創(chuàng)面感染及潰瘍的預(yù)防與消毒,促使創(chuàng)面愈合。
文檔編號(hào)A01N59/16GK1369206SQ0114340
公開日2002年9月18日 申請(qǐng)日期2001年12月26日 優(yōu)先權(quán)日2001年12月26日
發(fā)明者程家寵, 嚴(yán)季雄 申請(qǐng)人:駿安科技投資有限公司