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高濃度蛋白制劑及其制備方法技術(shù)資料下載

技術(shù)編號:888679

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背景技術(shù)某些蛋白尤其是免疫球蛋白用于治療時(shí)需要使用大劑量。由于免疫球蛋白能夠特異識別并結(jié)合專一靶標(biāo),其用于治療諸如癌癥及關(guān)節(jié)炎等疾病很有前景。然而,使用免疫球蛋白治療有一些缺點(diǎn),包括這些球蛋白分子量一般都很大導(dǎo)致量效比低、在水中溶解度較低以及有效期短。例如,典型的單克隆IgG抗體分子量約150kDa,在水中的溶解度低于50mg/mL,而且長期儲藏必須凍干。同樣地,由于顯著的低效,商品化的治療抗體的每劑需要100mg~1000mg。其在水中的低溶解度意味著每...
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