一種具有可回撤功能的支架輸送系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，是一種具有可回撤功能的支架輸送系統(tǒng)，在手術(shù)過程中，通過該具有可回撤功能的支架輸送系統(tǒng)將支架輸送到病變的血管狹窄段，通過支架的擴(kuò)張?zhí)匦詫ⅹM窄的血管擴(kuò)開，從而恢復(fù)血管暢通。該支架輸送系統(tǒng)具有可回撤功能，可在支架釋放過程中重新調(diào)整支架位置。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著人們生活水平的提高和生活方式的改變，外周血管疾病發(fā)病率越來越高，這些疾病若不及時治療可能會導(dǎo)致血管堵塞，將嚴(yán)重危害人類的生命安全。
[0003]隨著時代的進(jìn)步，目前主要采用微創(chuàng)傷介入術(shù)，此類方法對病人的創(chuàng)傷小，安全性高，有效性高等特點(diǎn)受到醫(yī)生與患者的肯定，已成為外周血管疾病的重要治療方法。介入性治療方法是指在血管病變段植入內(nèi)支架，植入的內(nèi)支架可以支撐狹窄閉塞段血管，減少血管彈性回縮及再塑形，保持管腔血流通暢，還具有預(yù)防再狹窄的作用。
[0004]通過微創(chuàng)支架置入手術(shù)時，主要的工具為支架及配套使用的支架輸送系統(tǒng)，通常情況下，支架為鎳鈦管激光切割或鎳鈦絲編織結(jié)構(gòu)，通過醫(yī)生在影像設(shè)備下判斷血管狹窄段長度和直徑，選擇合適規(guī)格的支架，支架預(yù)裝入支架輸送系統(tǒng)內(nèi)，在影像引導(dǎo)下放置在血管狹窄部位遠(yuǎn)端，將輸送系統(tǒng)回撤后，支架釋放后自膨脹并擴(kuò)開血管狹窄段，恢復(fù)血管通暢，
該手術(shù)的關(guān)鍵是能夠快速準(zhǔn)確地根據(jù)血管狹窄程度選擇合適的支架，以及在支架釋放過程中，支架釋放裝置能夠準(zhǔn)確定位，且支架釋放后完全跨越覆蓋血管狹窄段，否則由于支架釋放位置錯誤，支架不能完全打開或不能擴(kuò)開血管，導(dǎo)致達(dá)不到預(yù)期手術(shù)效果甚至手術(shù)失敗。
[0005]中國專利文獻(xiàn)CN201110190183.4公開了一種支架輸送系統(tǒng)，采用一級和二級釋放控制組件，加強(qiáng)了支架釋放過程中的控制，使得支架釋放過程更加精確。
[0006]中國專利文獻(xiàn)CN201180065115.3公開了一種支架輸送系統(tǒng)，采用手柄結(jié)合機(jī)構(gòu)及齒條組件，通過拇指輪的旋轉(zhuǎn)來控制支架的釋放。
[0007]中國專利文獻(xiàn)CN201310753255.0公開了一種管腔支架輸送系統(tǒng)，通過傳送帶及傳動輪和調(diào)節(jié)輪槽的變化，用于調(diào)節(jié)支架短縮的補(bǔ)償量，以精確定位釋放支架。
[0008]上述專利文獻(xiàn)，在支架釋放技術(shù)上進(jìn)行了創(chuàng)新，提高了血管支架精確釋放性能。但是，在實(shí)際臨床應(yīng)用中，支架往往在釋放過程中，需要回撤后進(jìn)行重新定位，目前的產(chǎn)品及公開的技術(shù)文獻(xiàn)，均未能充分解決支架回撤后重新定位的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]鑒于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種具有可回撤功能的支架輸送系統(tǒng)，解決現(xiàn)有技術(shù)存在的支架釋放過程中支架釋放位置不正確時，不能回撤支架重新定位再釋放等問題。本發(fā)明提供的具有可回撤功能的支架輸送系統(tǒng)，與專用的編織結(jié)構(gòu)支架配套使用，才能達(dá)到最佳效果。
[0010]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下的技術(shù)方案:
一種具有可回撤功能的支架輸送系統(tǒng)，包括軟頭，顯影環(huán)，內(nèi)管，后固定，中管，外管，連接件，不銹鋼推桿，推送手柄，支架。其中，軟頭，顯影環(huán)，內(nèi)管，后固定，中管，不銹鋼推桿，推送手柄連接為一體，組成內(nèi)管組件;連接件，顯影環(huán)，外管連接為一體，組成外管組件;支架嵌套于內(nèi)管組件與外管組件之間的腔道內(nèi)，支架近端支腳卡在后固定上，固定內(nèi)管組件后，可通過推拉外管組件推拉支架釋放及回撤。
[0011 ]進(jìn)一步的，所述軟頭為聚氨酯材料組成，硬度為70A—90A。
[0012]進(jìn)一步的，所述顯影環(huán)為鉑銥合金，具有0.07毫米一0.08毫米的壁厚。
[0013]進(jìn)一步的，所述內(nèi)管為PEEK材料組成，具有0.25毫米一0.35毫米的壁厚，內(nèi)管上設(shè)置3個顯影環(huán)作為顯影標(biāo)記，2個用于指示支架起始釋放位置，另I個用于指示支架可回撤與不可回撤的臨界點(diǎn)。
[0014]進(jìn)一步的，所述后固定為316L材料組成，具有3-4個圓弧固定爪且呈均勻分布。
[0015]進(jìn)一步的，所述中管為PEBAX材料組成。
[0016]進(jìn)一步的，所述外管為三層結(jié)構(gòu)，外層材料為PEBAX，中間層為不銹鋼絲編織層，內(nèi)層材料為PTFE，外管總長度為I米-3米，遠(yuǎn)端具有I個顯影環(huán)。
[0017]進(jìn)一步的，所述具有可回撤功能的支架輸送系統(tǒng)，其支架結(jié)構(gòu)為編織方式，兩端各具有8-10個支腳。
[0018]進(jìn)一步的，所述支架采用單股鎳鈦絲編織而成，鎳鈦絲直徑為0.1毫米一0.3毫米。
[0019]進(jìn)一步的，所述支架為編織的螺旋網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)，具有較低的金屬覆蓋率。
[0020]本發(fā)明具有如下的有益效果:
支架為鎳鈦絲通過編織而成，為螺旋網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，兩端各具有8-10個支腳，便于后固定卡住，在回撤及釋放過程中，保證支架不會與支架釋放裝置脫開。
[0021]后固定具有3-4個圓弧固定爪且呈均勻分布，圓弧固定爪用于固定支架近端支腳，使支架釋放裝置具有重定位釋放功能，支架釋放過程中，支架可以進(jìn)行回撤、重新定位和釋放，從而提尚手術(shù)的成功率。
[0022]軟頭能保證支架輸送系統(tǒng)在體內(nèi)輸送過程中，順利的通過病變部位，不破壞體內(nèi)組織結(jié)構(gòu)，從而避免并發(fā)癥的產(chǎn)生。
【附圖說明】
[0023]圖1為本發(fā)明的整體結(jié)構(gòu)示意圖(支架完全釋放后)。
[0024]其中，I為軟頭，2-1為支架遠(yuǎn)端顯影環(huán)，2-2為支架回撤限位顯影環(huán)，2_3為支架近端顯影環(huán)，3為內(nèi)管，4為后固定，5為中管，6為外管，7為外管顯影環(huán)，8為連接件，9為不銹鋼推桿限位標(biāo)記，1為推送手柄，11為支架。
[0025]圖2為本發(fā)明的整體結(jié)構(gòu)示意圖(支架裝入釋放裝置后)。
[0026]支架11已裝入支架釋放裝置，并且支架11的部分支腳已卡在后固定4的固定爪上。
[0027]圖3為后固定4，具有四個固定爪。
[0028]圖4為后固定4，