一種改善骨質增生引起的疼痛的組合物及其制備方法
【技術領域】
[0002] 本發(fā)明公開了一種組合物，尤其是一種改善骨質增生引起的疼痛的組合物及其制 備方法，本發(fā)明屬中醫(yī)中藥領域。
【背景技術】
[0003] 骨質增生，又稱增生性骨關節(jié)病、退化性關節(jié)炎、骨關節(jié)炎及肥大性關節(jié)炎等，是 由于構成關節(jié)的軟骨、椎間盤、韌帶等軟組織變性、退化，關節(jié)邊緣形成骨刺，滑膜肥厚等變 化，而出現骨破壞，引起繼發(fā)性的骨質增生，導致關節(jié)變形，當受到異常載荷時，引起關節(jié)疼 痛，活動受限等癥狀的一種疾病。主要有兩種類型，一種是原發(fā)性骨關節(jié)病，另一種是繼發(fā) 性骨關節(jié)病。原發(fā)性骨關節(jié)病是由于隨著年齡的增長，關節(jié)軟骨逐漸退化，細胞彈性減小， 骨關節(jié)在不知不覺中被磨損而引起的老化及退行性變，主要是活動量大的頸、腰、膝關節(jié)、 足跟等。繼發(fā)性骨關節(jié)病是指由于外傷、手術或其他明顯因素而導致的軟骨破壞，或關節(jié)結 構改變，造成關節(jié)面的退行性變。
[0004] 該病起病緩慢，無全身癥狀，常發(fā)于中老年群體。受累關節(jié)可有持續(xù)性隱痛，有時 可有急性疼痛發(fā)作，同時有關節(jié)僵硬感，偶爾可發(fā)現關節(jié)內有磨擦音。并且疼痛程度與活動 量及氣候變化有關，后期關節(jié)腫脹、增大及運動受限，很少完全強直，臨床上表現為頸、肩背 部、腰椎及腰部軟組織酸痛、脹痛、僵硬與疲乏感，手臂麻木，肌肉萎縮，甚至四肢癱瘓。
[0005] 目前，在治療與改善骨質增生引起的疼痛的方法中，直流電藥物離子導入法、紫外 線療法、按摩與牽引、針灸療法只對局部進行治療卻忽視了對人體內整體地調節(jié)，因此，只 能起到暫時的止痛作用，而不能達到治療的目的。西醫(yī)對該病尚無有效的治療藥物，一般采 用對癥治療，如疼痛時服用一些解熱鎮(zhèn)痛藥等，但此法治標不治本，藥效不持久，病情易復 發(fā)。病情較重時可采用手術治療，但是手術費用高，療效又難以保證，并且患者多為年老體 弱者，增加了手術的危險性。
[0006] 中醫(yī)認為本病與外傷、勞損、瘀血阻絡、感受風寒濕邪、痰濕內阻、肝腎虧虛等有 關。在現有的專利文件中，授權公告號CN101797291B(申請?zhí)?010101404663)的中國專 利文獻公開了治療骨質增生的中藥藥物，其特征是由下述原料藥按比例制備而成的：川楝 子12g、穿山甲18g、蜈蟻18g、紅花12g、赤茍9g、牛膝18g、蝎子18g、桃仁18g、甘草18g; 將上述各組分混合均勻粉碎成200目細粉，分裝成袋，每袋裝藥粉4g，所述中藥藥物的施 用方式為：飯后服用，每日一袋，分兩次黃酒沖服。授權公告號CN103720851B(申請?zhí)?2013107048558)的中國專利文獻公開了一種治療骨質增生的中藥湯劑，其特征是，由下述 重量的原料藥制成，雞血藤20克，淫羊藿20克，延胡索15克，伸筋草15克，桑寄生15克， 威靈仙15克，黃芪15克，五加皮15克，杜仲15克，葛根15克，茯苓15克，防風10克，骨碎 補10克，白芍10克，土鱉蟲10克，肉桂10克，川烏10克，獨活10克，防己10克，秦艽10 克，陳皮10克，牛膝10克，川芎10克，細辛3克，紅花3克，甘草3克。
[0007] 總之，中醫(yī)藥在治療本病方面取得了較好的療效，但臨床還沒有針對改善骨質增 生引起的疼痛的有效藥物，因此，尋求一種改善骨質增生引起的疼痛的組合物成了亟待解 決的難題。

【發(fā)明內容】

[0008] 本發(fā)明的目的是克服現有治療與改善骨質增生引起的疼痛的不足，提供一種針對 性強、療效高、見效快、標本兼治、無副作用的能改善骨質增生引起的疼痛的組合物。
[0009] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術方案來實現的： 一種改善骨質增生引起的疼痛的組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成：羌活 20-30份、穿山龍20-30份、制草烏15-25份、粉萆解15-25份、片姜黃10-20份、夏天無 10-20份、大泡通10-20份、九節(jié)茶6-18份、桃枝6-18份、冬瓜藤5-15份、徐長卿5-15份、 尋骨風5-15份、透骨草4-12份、藁本4-12份、僵蠶2-8份、壁虎2-8份。
[0010] -種改善骨質增生引起的疼痛的組合物，優(yōu)選的方案，取下述重量配比的主要原 料制備而成：羌活23-27份、穿山龍23-27份、制草烏18-22份、粉萆解18-22份、片姜黃 13-17份、夏天無13-17份、大泡通13-17份、九節(jié)茶10-14份、桃枝10-14份、冬瓜藤8-12 份、徐長卿8-12份、尋骨風8-12份、透骨草6-10份、藁本6-10份、僵蠶4-6份、壁虎4-6份。
[0011] -種改善骨質增生引起的疼痛的組合物，最佳方案，取下述重量配比的主要原料 制備而成：羌活25份、穿山龍25份、制草烏20份、粉萆解20份、片姜黃15份、夏天無15份、 大泡通15份、九節(jié)茶12份、桃枝12份、冬瓜藤10份、徐長卿10份、尋骨風10份、透骨草8 份、藁本8份、僵蠶5份、壁虎5份。
[0012] 本發(fā)明的另一目的就是提供上述改善骨質增生引起的疼痛的組合物的制備方法。
[0013] -種改善骨質增生引起的疼痛的組合物的制備方法，步驟如下： 1) 將僵蠶、壁虎高溫炒制酥脆，研磨成細粉末，過80-120目篩，將過篩后的細粉末置于 質密的紗布包中，封口備用； 2) 將羌活、制草烏、粉萆解、夏天無、冬瓜藤、透骨草、藁本用藥酒浸泡20-30分鐘，取出 干燥、粉碎后置于砂鍋內，加原料重量2-6倍的熱水，浸泡至室溫，文火煎煮2次，每次1-2 小時，合并煎液，藥液加熱濃縮成稠狀物； 3) 將穿山龍、片姜黃、大泡通、九節(jié)茶、桃枝、徐長卿、尋骨風加入占原料重量3-7倍的 乙醇溶液中提取2-4次，每次60-120分鐘，濾過，合并濾液，放置過夜，回收乙醇，將濾液濃 縮成浸膏，濃縮溫度至55-65°C; 4) 將步驟2)、3)所得物混合，然后加入步驟1)所得的細粉末，一邊煎煮一邊攪拌至均 勻后加入蜂蠟，再次攪拌3-7分鐘，取15g涂抹在膠布或其他基質上，制備即得組合物。
[0014] 上述組合物的制備方法，步驟1)研磨成細粉末后過90-110目篩(優(yōu)選的，過100 目篩)。
[0015] 上述組合物的制備方法，步驟2)將羌活、制草烏、粉萆解、夏天無、冬瓜藤、透骨草、 藁本用藥酒浸泡23-28分鐘(優(yōu)選的將羌活、制草烏、粉萆解、夏天無、冬瓜藤、透骨草、藁本 用藥酒浸泡25分鐘）。
[0016] 上述組合物的制備方法，步驟2)加原料重量3-5倍的熱水，浸泡至室溫(優(yōu)選的加 原料重量4倍的熱水，浸泡至室溫)。
[0017] 上述組合物的制備方法，步驟3)將穿山龍、片姜黃、大泡通、九節(jié)茶、桃枝、徐長卿、 尋骨風加入占原料重量4-6倍的乙醇溶液中（優(yōu)選的將穿山龍、片姜黃、大泡通、九節(jié)茶、桃 枝、徐長卿、尋骨風加入占原料重量5倍的乙醇溶液中）。
[0018] 上述組合物的制備方法，步驟3)每次80-120分鐘(優(yōu)選的每次90分鐘）。
[0019] 上述組合物的制備方法，步驟4) 一邊煎煮一邊攪拌至均勻后加入蜂蠟，再次攪拌 4-6分鐘(優(yōu)選的一邊煎煮一邊攪拌至均勻后加入蜂蠟，再次攪拌5分鐘）。
[0020] 各原料藥的藥理功效分別為： 羌活：別名羌青、護羌使者、胡王使者、羌滑、退風使者、黑藥，味辛；苦；性溫。入膀胱、 腎經。功效：散表寒；祛風濕；利關節(jié)；止痛。主外感風寒；頭痛無汗；風水浮腫；瘡瘍腫毒。 用于陽痿遺精，遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎虛作喘，五更泄瀉；外用治白癜風，斑禿。解表散寒， 祛風勝濕，止痛。
[0021] 穿山龍：性溫，味甘、苦。功能主治：舒筋活血，止咳化痰，祛風止痛。用于腰腿疼 痛、風濕痛、風濕關節(jié)痛、筋骨麻木、大骨節(jié)病、跌打損傷、閃腰、咳嗽喘息、氣管炎、支氣管 炎。
[0022] 制草烏：性味：辛、苦，熱。歸心、肝、腎、脾經。功效主治：祛風除濕，溫經止痛。用 于風寒濕痹，關節(jié)疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛。
[0023] 粉萆解：苦，平。歸腎、胃經。功能與主治：利濕去濁，祛風除痹。用于膏淋，白濁， 白帶過多，風濕痹痛，關節(jié)不利，腰膝疼痛。
[0024] 片姜黃：性味：辛、苦，溫。歸肝、脾經。功能主治破血行氣，通經止痛。用于血滯 經閉，行經腹痛，胸脅刺痛，風濕痹痛，肩臂疼痛，跌撲