治療脈管炎的組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領域，特別是涉及一種治療脈管炎的組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 脈管炎是一種以肢體動脈發(fā)生節(jié)段性炎癥，使血管管腔狹窄、閉塞、血栓栓塞的器 質性血管病，病程長，多呈緩進性并逐漸加重，常致肢體發(fā)生缺血或瘀血病損，甚者肢體潰 爛脫落，是一種殘損率極高的疾病。其中包括的病種有：血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化閉 塞癥、深淺靜脈炎、靜脈瓣膜功能不全、靜脈曲張、慢性小腿潰瘍、糖尿病爛足、丹毒、雷諾氏 癥、大動脈炎等疾病。
[0003] 初期（局部缺血期）：患肢麻木、發(fā)涼、怕冷、沉重，足趾有針樣痛、小腿肌肉出現(xiàn)痙 攣性疼痛、間歇性跛行、患肢動脈搏動微弱或消失、可游走性淺靜脈炎，全身癥狀不顯著。中 期（營養(yǎng)障礙期）：患肢麻木、發(fā)涼、怕冷、間歇性跛行加重，并有靜息痛；患肢皮膚常呈潮紅 色、紫紅色或蒼白色、足部皮膚干燥、脫皮、趾甲生長緩慢、增厚變形、汗毛脫落、小腿肌肉有 萎縮現(xiàn)象、患肢動脈搏動消失；可有情緒不安，頭暈腰痛，筋骨松軟之癥。后期（壞死期）： 患肢由于嚴重的血液循環(huán)障礙，發(fā)生潰瘍或壞死，大多數(shù)局限在足趾或足部，向上蔓延至踝 關節(jié)或小腿者很少見；疼痛劇烈難忍，患者常抱膝而坐，棰胸頓足，號啕大叫，痛不欲生；壞 疽的足趾脫落后，常遺留潰瘍而經(jīng)久不愈合；全身常伴有發(fā)熱、口干、食欲減退、失眠、便秘、 尿黃赤等癥狀。
[0004] 中醫(yī)稱脈管炎為脫疽，在兩千多年前的《內(nèi)經(jīng)》"癰疽篇"中已有記載，多見于北方 寒冷地區(qū)。脈管炎是周圍血管病的總稱，主要侵犯中小動脈，如動脈、脛前、脛后動脈、股動 脈、尺、橈動脈等，多發(fā)生于下肢，被侵犯的動脈呈節(jié)段性串珠樣，日久呈條索狀，形成血栓 阻塞，引起肢體血液循環(huán)障礙，局部組織出現(xiàn)缺氧，甚至發(fā)生潰爛、壞疽。
[0005] 目前，治療脈管炎的藥物有很多，針對上述問題，公開號CN102784332A(申請?zhí)?201210318120.7)的專利文獻公開了一種治療脈管炎的藥物，它由下述重量份數(shù)的中藥為 原料藥制備獲得：蒲公英50-80、苦地丁 50-80、金銀花50-80、當歸50-80、元參50-80、雞血 藤50-80、毛冬青50-80、黨參10-30、黃芪15-30、白術10-20、山藥10-20、桃仁15-20、紅花 15-30、川芎20-40、地龍20-30、土鱉蟲9-12、蜈蚣3-5、水蛭2-5、牛膝15-20、制乳香9-15、 制沒藥9-15、罌粟殼15-30、延胡索15-25、焦麥芽9-15、焦山楂9-15、焦神曲9-15、麥冬 15-20、杜仲炭9-12、薏苡仁9-15、茯苓9-12、甘草15-20。公開號CN104161885A(申請?zhí)?201410196220. 6)的專利文獻公開了一種治療脈管炎的中藥及藥丸制備方法，它是由下列 重量的原料藥物配制而成：蜂膠3-5份，紅花8-10份，丹參20-25份，麻黃8-10份，雞血藤 10-15 份，元胡 15-25 份，熟地 12-15 份。公開號CN104491155A(申請?zhí)?201410765844.5) 的專利文獻公開了一種治療脈管炎的中藥湯劑，它是由下列重量配比的原料藥物制成的： 當歸60-90克，黃芪20-30克，元參20-30克，甘草20-30克，茜草10-15克，紅花10-15克， 全蝎10-15克，雪蓮3-5克，乳香6-9克，沒藥6-9克，金銀花10-15克，牛膝20-30克，透骨 草10-15克。
[0006] 目前西醫(yī)學治療脈管炎多以急速擴張血管、溶栓藥為主，大多只能暫時緩解癥狀， 易于復發(fā)，且毒副作用大，多有并發(fā)癥和后遺癥。對于III期的患者只能采取截肢術。近年來， 我國中醫(yī)藥在治療脈管炎方面出現(xiàn)了多種藥物，但療效均不理想，療程時間長。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明的目的之一是提供治療脈管炎的組合物，具有活血 化癖、彳丁氣止痛、清熱解毒、補脾益氣的功效，治療脈管炎療效確切，治愈率尚，見效快，不易 復發(fā)，無副作用。本發(fā)明的另一目的就是提供上述治療脈管炎的組合物的制備方法。
[0008] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術方案來實現(xiàn)的： 治療脈管炎的組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成：熟地黃8-13份；延胡索 9-15份；水韓信草11-14份；雉子筵7-15份；五眼果樹皮6-14份；穿心蓮10-15份；翠云草 8-16份；地龍6-10份；綠葉五味子8-15份；黑及草9-12份；藍花茶6-13份；毛冬青10-16 份；箬葉8-14份；野牡丹9-13份。
[0009] 治療脈管炎的組合物，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而成：熟地 黃10-12份；延胡索11-13份；水韓信草12-13份；雉子筵10-12份；五眼果樹皮9-11份； 穿心蓮12-14份；翠云草11-13份；地龍7-9份；綠葉五味子11-13份；黑及草10-11份；藍 花茶9-11份；毛冬青12-14份；箬葉10-12份；野牡丹10-12份。
[0010] 治療脈管炎的組合物，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而成： 熟地黃11份；延胡索12份；水韓信草12. 5份；雉子筵11份；五眼果樹皮10份；穿心蓮13 份；翠云草12份；地龍8份；綠葉五味子12份；黑及草10. 5份；藍花茶10份；毛冬青13 份；箬葉11份；野牡丹11份。
[0011] 本發(fā)明還提供了將上述治療脈管炎的組合物制成藥學上可接受的湯劑、膠囊、顆 粒劑、片劑及丸劑的制備方法。
[0012] 所述治療脈管炎的組合物湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 將延胡索浸濕，置于面粉中，使其表面包裹面粉，再浸濕包裹3-4次，放入炒熱的鍋 內(nèi)，翻炒20-30分鐘（優(yōu)選翻炒23-27分鐘，更加優(yōu)選翻炒25分鐘），取出，放涼，剝?nèi)ッ嫫ぃ?研碎，過120-140目篩(優(yōu)選過126-134目篩，更加優(yōu)選過130目篩）； (2) 將鍋燒熱，撒上浸濕的米，使其平貼鍋上，中火炒至米冒煙時投入綠葉五味子、藍 花茶和毛冬青，輕輕翻動米上的藥物，炒至米表面焦褐色，放涼，篩去米，連同地龍共研成細 粉，過120-160目篩(優(yōu)選過130-150目篩，更加優(yōu)選過140目篩）； (3 )將熟地黃打碎，置于炒鍋內(nèi)，文火炒20-30分鐘(優(yōu)選文火炒23-27分鐘，更加優(yōu)選 文火炒25分鐘)，噴淋食醋，待食醋被完全吸收； (4)將水韓信草、雉子筵、五眼果樹皮、穿心蓮、翠云草、黑及草、箬葉、野牡丹和步驟（3) 所得物置于砂鍋中，加水煎煮兩次，每次煮沸30-40分鐘(優(yōu)選每次煮沸33-37分鐘，更加優(yōu) 選每次煮沸35分鐘)，兩次濾液合并； (5 )將步驟（1) - (2 )所得物加入到步驟（4 )所得濾液中，混勻，悶潤3-5小時，過濾，濃 縮至原體積的1/2,無菌封裝。
[0013] 上述治療脈管炎的組合物的制備方法，步驟（3)優(yōu)選食醋的用量為熟地黃質量的 8%-12%，更加優(yōu)選食醋的用量為熟地黃質量的10%。。
[0014] 服用方法：每次80-100ml，每天2-3次，10天一個療程。
[0015] 所述治療脈管炎的組合物膠囊的制備方法，步驟如下： (1) 將延胡索浸濕，置于面粉中，使其表面包裹面粉，再浸濕包裹3-4次，放入炒熱的鍋 內(nèi)，翻炒20-30分鐘（優(yōu)選翻炒23-27分鐘，更加優(yōu)選翻炒25分鐘），取出，放涼，剝?nèi)ッ嫫ぃ?研碎，過120-140目篩(優(yōu)選過126-134目篩，更加優(yōu)選過130目篩）； (2) 將鍋燒熱，撒上浸濕的米，使其平貼鍋上，中火炒至米冒煙時投入綠葉五味子、藍 花茶和毛冬青，輕輕翻動米上的藥物，炒至米表面焦褐色，放涼，篩去米，連同地龍共研成細 粉，過120-160目篩(優(yōu)選過130-150目篩，更加優(yōu)選過140目篩）； (3 )將熟地黃打碎，置于炒鍋內(nèi)，文火炒20-30分鐘(優(yōu)選文火炒23-27分鐘，更加優(yōu)選 文火炒25分鐘)，噴淋食醋(優(yōu)選食醋的用量為熟地黃質量的8%-12%，更加優(yōu)選食醋的用量 為熟地黃質量的10%)，待食醋被完全吸收； (4)將水韓信草、雉子筵、五眼果樹皮、穿心蓮、翠云草、黑及草、箬葉、野牡丹和步驟（3) 所得物置于砂鍋中，加水煎煮兩次，每次煮沸30-40分鐘(優(yōu)選每次煮沸33-37分鐘，更加優(yōu) 選每次煮沸35分鐘)，兩次濾液合并； (5 )將步驟（1) - (2 )所得物加入到步驟（4 )所得濾液中，混勻，悶潤3-5小時，過濾，濃 縮成相對密度為1. 10-1. 20 (40°C)的稠膏，烘干，粉碎，得藥粉； (6)將步驟（5)所得藥粉按0. 4g-0. 6g/粒的規(guī)格制成膠囊(優(yōu)選按0. 5g/粒的規(guī)格)。
[0016] 上述治療脈管炎的組合物的制備方法，步驟（5)優(yōu)選濃縮成相對密度為 1. 13-1. 17的稠膏，更加優(yōu)選濃縮成相對密度為1. 15的稠膏。
[0017] 服用方法：每次2-3粒，每天3次，10天一個療程。
[0018] 所述治療脈管炎的組合物顆粒劑的制備方法，步驟如下： (1) 將延胡索浸濕，置于面粉中，使其表面包裹面粉，再浸濕包裹3-4次，放入炒熱的鍋 內(nèi)，翻炒20-30分鐘（優(yōu)選翻炒23-27分鐘，更加優(yōu)選翻炒25分鐘），取出，放涼，剝?nèi)ッ嫫ぃ?研碎，過120-140目篩(優(yōu)選過126-134目篩，更加優(yōu)選過130目篩）； (2) 將鍋燒熱，撒上浸濕的米，使其平貼鍋上，中火炒至米冒煙時投入綠葉五味子、藍 花茶和毛冬青，輕輕翻動米上的藥物，炒至米表面焦褐色，放涼，篩去米，連同地龍共研成細 粉，過120-160目篩(優(yōu)選過130-150目篩，更加優(yōu)選過140目篩）； (3 )將熟地黃打碎，置于炒鍋內(nèi)，文火炒20-30分鐘(優(yōu)選文火炒23-27分鐘，更加優(yōu)選 文火炒25分鐘)，噴淋食醋(優(yōu)選食醋的用量為熟地黃質量的8%-12%，更加優(yōu)選食醋的用量 為熟地黃質量的10%)，待食醋被完全吸收； (4)將水韓信草、雉子筵、五眼果樹皮、穿心蓮、翠云草、黑及草、箬葉、野牡丹和步驟（3) 所得物置于砂鍋中，加水煎煮兩次，每次煮沸30-40分鐘(優(yōu)選每次煮沸33-37分鐘，更加優(yōu) 選每次煮沸35分鐘)，兩次濾液合并； (5 )將步驟（1) - (2 )所得物加入到步驟（4 )所得濾液中，混勻，悶潤3-5小時，過濾，濃 縮成相對密度為1. 10-1. 20