一種治療正虛瘀熱型乙型肝炎肝纖維化的中藥組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種治療正虛瘀熱型乙型肝炎肝纖維化的中 藥組合物。
【背景技術】
[0002] 肝纖維化（HepatieFibrosis HF)，是肝臟對慢性損傷的修復反應，是多種慢性肝 病共同的病理改變，在我國約80%的病人與慢性乙型肝炎病毒感染有關。美國著名肝病學 家HanSPoppe教授提出"誰能阻止或延緩肝纖維化的發(fā)生，誰將治愈大多數(shù)慢性肝病"。其 可逆性為臨床防治肝硬化提供了良好契機，防治和逆轉肝纖維化是延緩或阻止肝硬化發(fā)生 的重要手段。
[0003] 慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒（hepatitisBvirus，HBV)引起的一種病毒性傳 染病，我國的發(fā)病率高，是一個嚴重的公共衛(wèi)生問題。HBV靶向損傷肝細胞，產(chǎn)生并釋放纖維 性介質，導致肝枯否細胞，肝成纖維細胞等類型肝細胞以及迀移的炎性細胞活化，釋放大量 的細胞因子，這些因子導致肝星狀細胞（hepatocellularstellateeell，HSC)或者肝成纖 維細胞（myofibroblasts，MFB)活化、增殖、合成大量ECM，并慢慢沉積，肝纖維化是肝臟對 慢性損傷的一種代償修復反應，又是肝損害的一種促進因素，是慢性乙型肝炎向肝硬化發(fā) 展的前奏和必經(jīng)環(huán)節(jié)。因此，積極努力地尋求有效的抗肝纖維化藥物是當務之急。
[0004]目前為止，現(xiàn)代醫(yī)學仍缺乏特效治療慢性肝纖維化的藥物，己報道的藥物有干擾 素、抗病毒藥物、保護肝細胞藥物、秋水仙堿、青霉胺等十幾種藥物，雖對肝纖維化有一定的 療效，但由于毒副作用較大，費用昂貴等原因，臨床應用上受到限制。

【發(fā)明內容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術問題是避免上述現(xiàn)有技術所存在的不足之處，提供一種治 療正虛瘀熱型乙型肝炎肝纖維化的中藥組合物。
[0006] 本發(fā)明是通過如下技術方案實現(xiàn)的： 一種治療正虛瘀熱型乙型肝炎肝纖維化的中藥組合物，由以下重量份的中藥組成： 師實4-8份、小白棉5-13份、小一把抓5-13份、牛奶柴6-14份、土黨參6-14份、矮柳 穿魚6-14份、白蒿6-14份、白綠葉4-8份、白牛膝8-16份、波緣橡木6-14份、多刺綠絨蒿 1 _3份、甘草4-8份。
[0007] 優(yōu)選的，上述的治療正虛瘀熱型乙型肝炎肝纖維化的中藥組合物，由以下重量份 的中藥組成： 師實5-7份、小白棉7-11份、小一把抓7-11份、牛奶柴8-12份、土黨參8-12份、矮柳 穿魚8-12份、白蒿8-12份、白綠葉5-7份、白牛膝10-14份、波緣橡木8-12份、多刺綠絨蒿 1.5-2. 5份、甘草5-7份。
[0008] 更優(yōu)選的，上述的治療正虛瘀熱型乙型肝炎肝纖維化的中藥組合物，由以下重量 份的中藥組成： 師實6份、小白棉9份、小一把抓9份、牛奶柴10份、土黨參10份、矮柳穿魚10份、白 蒿10份、白綠葉6份、白牛膝12份、波緣橡木10份、多刺綠絨蒿2份、甘草6份。
[0009] 以上重量配比的比例是經(jīng)過科學篩選得到的，對于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖 或瘦小的病人，可以相應調整組成的量的配比，增加或減少不超過100%，藥效基本不變。
[0010] 上述藥物的重量份，若以g為單位，通常是1劑的用量。
[0011] 本發(fā)明中藥的適應癥：用于治療正虛瘀熱型乙型肝炎肝纖維化。
[0012] 本發(fā)明中藥的禁忌事項：治療服藥期間禁食油膩、生冷、腥膻、有刺激性及不易消 化的食物。
[0013] 本發(fā)明的中藥組合物中， 師實別名自然谷、禹余糧、師草實、海米、砂貢子，為莎草科植物砂鉆苔草Carex Kobomugi Ohwi的果實。味甘；性平。歸脾；胃經(jīng)。功能健脾益氣；降逆止嘔。主脾胃虛弱； 嘔吐呃逆。
[0014] 小白棉別名草補藥，為桔梗科植物灰毛藍鐘花Cyananthus incanus Hook. F et Thons.的全草。味甘；微苦；性平。功能健脾益氣。主脾肺氣虛；氣短乏力；食少；便溏；小 兒泄瀉；勞傷身痛 小一把抓為中國蕨科植物毛葉粉背蕨Aleuritopteris squamosa (Hope et C.H.Wright)Ching [Pellaea squamosa Hope, et C.H. Wright]的全草。味甘；性溫。功能 健脾益氣。主脾胃虛弱；小兒疳積。
[0015] 牛奶柴為?？浦参锾煜晒那o、葉。甘淡，溫，無毒。入肺、脾、腎三經(jīng)。功能補中 益氣，健脾化濕，強筋壯骨，消腫，活血解毒。治風濕關節(jié)痛，中氣虛弱，氣血衰微，四肢酸軟， 筋骨不利，跌打損傷，經(jīng)閉，乳汁不通。
[0016] 土黨參別名奶參、土羊乳、白洋參、對月參、野黨參、浮萍參、土人參、土沙參、百丈 光、土參、土洋參、人參薯、模登果、孩子葛、奶衆(zhòng)根、南人參、小人參、川人參，為桔?？浦参?大花金錢豹 Campanumoea jauanica Bl. subop. japonica (Makino) Hong [C. jauanica Bl. var . japonica Makino; C. japonica Maxim.]與金錢豹Campanumoea jauanica Bl?的 根。味甘；性平，歸脾；肺經(jīng)。功能健脾益氣；補肺止咳；下乳。主虛勞內傷；氣虛乏力；心 f季；多汗；脾虛泄彳與；白帶；乳稀少；小兒府積；遺尿；肺虛咳嗽。
[0017] 矮柳穿魚為玄參科植物多枝柳穿魚LinariaburiaticaTarcz. etBenth.的全草。 味苦；性寒。功能清熱利濕；解毒消腫。主濕熱黃疸，丹毒；咽喉腫痛；口舌生瘡。
[0018]白蒿別名蘩、皤蒿、由胡、莓母、旁勃、白艾蒿、蓬蒿、大白蒿、大子蒿、臭蒿子、 山艾、大頭蒿、苦蒿為菊科植物大籽蒿ArteimiaisiasieuersianaEhrhartexWilld. [A. maxaDC. ;A. koranaNakai;A. chrysolepisKitag. ;Ab-sinthiumsieuersianunBess.]的 全草。味苦；微甘；性涼。功能清熱利濕；涼血止血。主腫熱咳嗽；咽喉腫痛；濕熱黃疸；熱 ??；淋?。伙L濕痹痛；吐血；咯血；外傷出血；疥瘌惡瘡。
[0019] 白綠葉別名羊奶果、羊肋樹、天青地白、羊奶奶、小羊奶果。為胡頹子科植物白綠葉 Elaeagnus viridis Serv. var. delavayi Lecte.的葉及根皮。味甘；酸；淡；性平。歸肺； 腎；膀胱經(jīng)。功能清熱利濕；通淋排石；止咳平喘。主慢性腎炎；腎結石；尿路感染；黃疸型 肝炎；慢性支氣管炎；支氣管哮喘；胃痛。
[0020] 白牛膝別名太極草、狗奪子、藤牛膝、短瓣石竹、狗京蔓、土牛膝、抽筋草、扣仁蕩、 生煙葉、松筋藤，為石竹科植物短瓣花Brachystemma calycinu D. Don的根或全草。味甘； 苦；性平。歸肝；脾經(jīng)。功能活血化瘀；通淋泄?jié)?；解毒消腫。主血瘀痛經(jīng)；經(jīng)閉；倒經(jīng)；癥 瘕結塊；熱淋；血淋；白濁；白帶；痹痛入絡；經(jīng)脈拘攣；跌打損傷；癰腫瘡毒；乳蛾；白喉。 [0021 ] 波緣橡木別名紅刺腦包、頂天刺、龍牙橡木、三百棒、紫紅傘。為五加科植物波緣橡 木：AraliaundulataHand. -Mazz的根。味苦；辛；性涼。功能活血化瘀；通經(jīng)止痛；祛風除 濕。主跌打損傷；骨折；痞塊；經(jīng)閉；痛經(jīng)；勞傷疼痛；風濕痛。
[0022] 多刺綠絨蒿別名烏巴拉色爾布(藏名）。為罌粟科植物多刺綠絨蒿Meconopsis horridula Hook. f. ex Thoms.的全草。性味寒；苦。歸肝經(jīng)。功能活血化瘀；清熱解毒。主 跌打損傷；骨折；胸背疼痛；風熱頭痛；關節(jié)腫痛。
[0023] 甘草甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛， 調和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒， 緩解藥物毒性、烈性。
[0024]中醫(yī)學并無"乙肝肝纖維化"一詞，因其常以脅痛、黃疸、脅痛為臨床表現(xiàn)，大多 數(shù)文獻都將其歸屬"黃疸"、"脅痛"、"積聚"等范疇。中醫(yī)認為肝纖維化可處于肝炎的任何 階段，屬積聚、脅痛等范疇。病因病機多為"濕、熱、毒、瘀、虛"，其中，濕熱疫毒殘留難盡是 啟動因子和持續(xù)因素，正氣虛弱是內因和轉歸，瘀血阻絡是病理基礎。慢性肝炎肝纖維化 病機雖有濕熱毒邪結于體內的標實癥狀，但由于病久邪深，正氣多耗，形成"虛"整個機 體功能不足，機體免疫功能低下，正氣不足，不能抗御邪氣，導致氣滯血瘀，瘀血阻絡， 聚于脅下所致，所以患者在向肝纖維化、肝硬化發(fā)展過程中，往往表現(xiàn)為正虛邪戀、纏綿難 愈。因此發(fā)明人認為正虛瘀熱型是乙肝肝纖維化主要的證型，治療應攻補兼施。補是補機 體的不足，健脾益氣，以利于攻。攻是攻局部的瘀滯，也就是活血化瘀，同時兼顧病因， 清熱利濕，做到補虛不忘祛邪，祛邪不離補虛，攻補同時并舉。
[0025] 本發(fā)明的治療正虛瘀熱型乙型肝炎肝纖維化的中藥組合物的組方機理如下： 君藥：師實、小白棉、小一把抓功以健脾益氣。
[0026] 臣藥：牛奶柴、土黨參功以補中益氣。
[0027] 佐藥：矮柳穿魚、白蒿、白綠葉功以清熱利濕；白牛膝、波緣橡木、多刺綠絨蒿功以 活血化瘀。
[0028] 使藥：甘草功以調和諸藥。
[0029] 本方配伍合理，諸藥合用共奏健脾益氣、清熱利濕、活血化瘀之效，緊扣乙型肝炎 肝纖維化正虛瘀熱型的病機，能夠減輕肝纖維化患者的臨床癥狀。并可以降低血清AST、 ALT以及肝纖維化四項水平，改善肝功能和肝纖維化程度。臨床應用未見不良反應。
【具體實施方式】
[0030] 下面結合具體實施例對本發(fā)明作更進一步的說明，以便本領域的技術人員更了解 本發(fā)明，但并不因此限制本發(fā)明。
[0031] 實施例1 一種治療