一種用于治療咳嗽變異性哮喘的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體地，涉及一種用于治療咳嗽變異性哮喘的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 咳嗽變異性哮喘（coughcariantasthma，CVA)是一種特殊類型的哮喘，臨床以陳 發(fā)性、頑固性咳嗽為主要表現(xiàn)，由于其起病隱匿，病因復(fù)雜，迀延難愈，常導(dǎo)致誤診、漏診而 失治、誤治?；颊咭猿掷m(xù)性咳嗽為主要癥狀，多發(fā)于夜間，多因冷空氣、感冒、油煙吸入等誘 發(fā)或加重，具有起病隱匿、病程迀延、反復(fù)發(fā)作的特點?，F(xiàn)代醫(yī)學治之多以吸入支氣管擴張 劑和吸入糖皮質(zhì)激素等為主，而中醫(yī)藥與西藥相比具有副作用小、作用持久、不易復(fù)發(fā)的優(yōu) 勢與特色。因此，本領(lǐng)域亟需配方更加簡單、安全性更好、治療效果更佳的新型中藥組合物 以及更加科學的制備方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了達到上述目的，本發(fā)明的發(fā)明人提供一種治療咳嗽變異性哮喘的中藥組合 物；另一方面發(fā)明人還公開了該中藥組合物的制備方法及用途。
[0004] 具體來說：本發(fā)明發(fā)明人通過反復(fù)臨床試驗、驗證發(fā)現(xiàn)，將茯苓、茵陳、蟬衣、杏仁、 桔梗、龍骨和甘草七味中藥材進行配伍得到的中藥組合物，將其作用于咳嗽變異性哮喘病 患者，能夠起到清熱利濕、利咽解痙、祛痰平喘、補脾益氣、散風清肺的顯著功效。
[0005] 為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供一種用于治療咳嗽變異性哮喘的中藥組合物，該 組合物由以下中藥材制成：茯苓、茵陳、蟬衣、杏仁、桔梗、龍骨、甘草。
[0006] 本發(fā)明提供的中藥組合物只要將上述七味中藥進行組方即可實現(xiàn)治療咳嗽變異 性哮喘的效果。因此，本申請請求保護該中藥組合物在制備治療咳嗽變異性哮喘的藥物中 的用途。
[0007] 盡管上述組成的中藥組合物即可實現(xiàn)本發(fā)明的發(fā)明目的，為了進一步增加各原料 之間的協(xié)同配合以增強其治療咳嗽變異性哮喘的效果，優(yōu)選地，上述組合物由下述重量配 比的中藥材制成：茯苓10-15重量份、茵陳5-8重量份、蟬衣10-15重量份、杏仁10-14重量 份、桔梗8_12重量份、龍骨6_10重量份、甘草3_6重量份。
[0008] 進一步優(yōu)選地，所述組合物由下述重量配比的中藥材制成：茯苓13重量份、茵陳6 重量份、蟬衣13重量份、杏仁12重量份、桔梗10重量份、龍骨8重量份、甘草5重量份。
[0009] 本發(fā)明所述組合物各組分的功能主治如下：
[0010] 茯苓，甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩 悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
[0011] 茵陳，苦、辛，微寒。歸脾、胃、肝、膽經(jīng)。清濕熱，退黃疸。用于黃疸尿少，濕瘡瘙癢； 傳染性黃疸型肝炎。
[0012] 蟲單衣，甘，寒。歸肺、肝經(jīng)。散風除熱，利咽，透疹，退翳，解痙。用于風熱感冒，咽痛， 音啞，麻疹不透，風疹瘙癢，目赤翳障，驚風抽搐，破傷風。
[0013] 杏仁，性溫，味苦；有小毒。歸肺、大腸經(jīng)。降氣止咳平喘，潤腸通便。
[0014] 桔梗，苦、辛，平。歸肺經(jīng)。宣肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛， 音啞，肺癰吐膿，瘡瘍膿成不潰。
[0015] 龍骨，甘、澀，平。鎮(zhèn)靜，斂汗?jié)刊?。用于神?jīng)衰弱，心悸，失眠，多夢，自 汗，盜汗，遺精，遺尿，崩漏，帶下；外用治瘡瘍久潰不斂。
[0016] 甘草，甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和 諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解 藥物毒性、烈性。
[0017] 本發(fā)明提供的中藥組合物中，諸藥配伍，相互加強、調(diào)和，具有清熱利濕、利咽解 痙、祛痰平喘、補脾益氣、散風清肺等功效。其中，茯苓，茵陳，利水滲濕，健脾寧心，二藥伍用 使用為君藥。蟬衣，散風除熱，利咽解痙；桔梗，宣肺利咽，祛痰排膿，為臣藥。杏仁，降氣止 咳平喘，潤腸通便；龍骨，鎮(zhèn)靜，斂汗?jié)?，生肌斂瘡，為佐藥。甘草，補脾益氣，清熱解毒，祛 痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥，為使藥，直引上述諸藥直達病灶，從根本快速治愈咳嗽變異性 哮喘。
[0018] 本發(fā)明提供的用于治療咳嗽變異性哮喘的中藥組合物，可以根據(jù)需要制成各種劑 型，例如口服液、顆粒劑或膠囊劑，優(yōu)選的是，本發(fā)明中藥組合物制成口服液。上述劑型的制 備可以按照本領(lǐng)域常規(guī)的方法，例如，將上述中藥組合物混合、粉碎，然后與藥學上可接受 的輔料均勻混合即可。
[0019] 盡管本發(fā)明的中藥組合物通過簡單的混合，即可用于治療咳嗽變異性哮喘發(fā)揮作 用，本發(fā)明的發(fā)明人在研究中還發(fā)現(xiàn)，通過優(yōu)化制備方法，起到了增效減毒的效果，降低了 直接使用藥物所產(chǎn)生的不良反應(yīng)，使得該中藥組合物更強效更快的作用于病變處，進一步 增加了患者使用該藥物的順從性。因此，本發(fā)明還提供了一種制備上述治療咳嗽變異性哮 喘的中藥組合物的方法，該方法包括以下步驟：
[0020] 將處方量的茯苓、杏仁、龍骨、茵陳、桔梗、甘草、蟬衣分別粉碎成粗粉，加入藥材總 重量3-6倍量水，煎煮2小時，過濾，取藥液；將過濾所得濾餅中加入濾餅重量1-2倍量的 65%乙醇水溶液，55-65°C提取1小時，過濾，取藥液；合并兩次藥液，加入藥學上可接受的 載體，用常規(guī)方法制備成臨床可以接受的劑型。
[0021] 上述方法制得的中藥組合物有效活性成分高，并且安全、無副作用。
[0022] 本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點將在隨后的【具體實施方式】部分予以詳細說明。
【具體實施方式】
[0023] 以下對本發(fā)明的【具體實施方式】進行詳細說明。應(yīng)當理解的是，此處所描述的具體 實施方式僅用于說明和解釋本發(fā)明，并不用于限制本發(fā)明。
[0024] 以下將通過實施例對本發(fā)明進行詳細描述。
[0025] 實施例1膠囊劑
[0026] 本發(fā)明的用于治療咳嗽變異性哮喘的中藥組合物由以下藥材制成：
[0027] 茯苳l〇g、茵陳5g、蝴衣10g、杏仁10g、桔梗12g、龍骨10g、甘草6g。
[0028] 將處方量的茯苓、杏仁、龍骨、茵陳、桔梗、甘草、蟬衣分別粉碎成粗粉，加入藥材總 重量3-6倍量水，煎煮2小時，過濾，取藥液；將過濾所得濾餅中加入濾餅重量2倍量的65 % 乙醇水溶液，60°C提取1小時，過濾，取藥液；合并兩次藥液，加入藥學上可接受的載體，用 常規(guī)方法制備成膠囊劑。
[0029] 實施例2顆粒劑
[0030] 本發(fā)明的用于治療咳嗽變異性哮喘的中藥組合物由以下藥材制成：
[0031] 茯苳15g、茵陳8g、蝶衣15g、杏仁14g、桔梗8g、龍骨6g、甘草3g。
[0032]制備方法同實施例1，用常規(guī)方法制備成顆粒劑。
[0033] 實施例3 口服液
[0034] 本發(fā)明的用于治療咳嗽變異性哮喘的中藥組合物由以下藥材制成：
[0035] 茯苳13g、茵陳6g、蝴衣13g、杏仁12g、桔梗10g、龍骨8g、甘草5g。
[0036] 制備方法同實施例1，用常規(guī)方法制備成口服液。
[0037] 實施例4 口服液
[0038] 本發(fā)明的用于治療咳嗽變異性哮喘的中藥組合物由以下藥材制成：
[0039] 茯苳20g、茵陳10g、蝴衣8g、杏仁16g、龍骨15g、甘草2g。
[0040] 制備方法同實施例1，用常規(guī)方法制備成口服液。
[0041] 實施例5口服液
[0042] 本發(fā)明的用于治療咳嗽變異性哮喘的中藥組合物由以下藥材制成：
[0043] 茯苳13g、黃苳10g、茵陳6g、連翹10g、杏仁12g、桔梗10g、龍骨8g、甘草5g。
[0044] 制備方法同實施例1，用常規(guī)方法制備成口服液。
[0045] 試驗例1本發(fā)明的中藥組合物口服液用于臨床觀察試驗
[0046] 1. 一般資料：
[0047] 本試驗例選取160例咳嗽變異性哮喘患者，隨機分為試驗I、II、III、IV組。其中試 驗I組男16例、女24例；年齡32-56歲，平均年齡（38. 2±1. 41)歲；平均病程（4. 2±0. 65) 個月。試驗II組男15例、女25例；年齡31-60歲，平均年齡（37. 5± 1.35)歲；平均病程 (4. 1±0. 60)個月。試驗III組男16例、女24例；年齡31-55歲，平均年齡（38. 0±1. 40) 歲；平均病程（4. 0±0. 60)個月。試驗IV組男17例、女23例；年齡33-56歲，平均年齡 (38. 5 ±1.43)歲；平均病程（4. 3 ±0.66)個月。四組性