患者定制的治療方案的制作方法
【專利說(shuō)明】患者定制的治療方案
[0001 ]本申請(qǐng)是申請(qǐng)?zhí)枮?00780024423.5、發(fā)明名稱為“患者定制的治療方案”的專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。
[0002]相關(guān)申請(qǐng)交叉引用
[0003]根據(jù)35U.S.C.§119(e)，本申請(qǐng)要求2006年5月2日提交的申請(qǐng)?zhí)枮?0/746250的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)的優(yōu)選權(quán)，該申請(qǐng)的公開內(nèi)容通過(guò)引用結(jié)合于本文中。
[0004]簡(jiǎn)介
技術(shù)領(lǐng)域
[0005]本發(fā)明概要地涉及保保健，并且具體而言，涉及治療方案。更具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及關(guān)于根據(jù)能隨著治療計(jì)劃進(jìn)展而調(diào)整的患者特定的定制治療方案來(lái)治療患者的方法和系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0006]處方藥對(duì)于例如根據(jù)指示正確服用的許多患者而言是有效的治療法。然而，處方藥的服用一般是根據(jù)使用從大量患者獲得的臨床數(shù)據(jù)而形成的預(yù)定劑量給藥安排。如此，在保健人員確定患者將受益于給定處方藥時(shí)，保健人員一般向患者指定標(biāo)準(zhǔn)劑量計(jì)劃，例如，每天服用一次，每天每隔12小時(shí)服用兩次等。
[0007]雖然標(biāo)準(zhǔn)劑量給藥方案是基于從大量患者得到的臨床信息，但此類方案未考慮對(duì)于給定患者獨(dú)特的且可影響給定的藥物藥劑如何影響特定患者的任何生理因素。例如，此類標(biāo)準(zhǔn)劑量給藥安排未考慮患者可能正在服用的任何其它藥劑可能對(duì)處方藥的活動(dòng)的影響。此外，標(biāo)準(zhǔn)劑量給藥安排未考慮可能在患者上存在并工作的植入式醫(yī)療裝置(例如，起博器)的任何活動(dòng)。另外，標(biāo)準(zhǔn)劑量給藥安排未考慮不依從劑量給藥安排可能具有的任何影響。標(biāo)準(zhǔn)劑量給藥安排中未計(jì)及的其它變數(shù)包括患者的日常預(yù)期活動(dòng)、患者主觀上的感覺(jué)如何等。
[0008]因此，用于治療某種病癥的處方藥的標(biāo)準(zhǔn)劑量給藥方案對(duì)于至少一些患者不是最優(yōu)劑量給藥方案。根據(jù)次優(yōu)的劑量給藥方案服藥會(huì)具有多個(gè)不良效應(yīng)，包括次優(yōu)治療、次優(yōu)依從性、毒性副作用以及甚至死亡。
[0009]因此，需要開發(fā)為患者確定治療方案的更好方法。特別關(guān)注的將是開發(fā)用于確定患者定制的治療方案的方法，其中為特定的患者特別制作這些方案。本發(fā)明滿足了此需要和其它需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明第一次允許開發(fā)患者特定的定制的治療方案，在該方案中，為給定患者特別制作例如藥物干預(yù)的治療干預(yù)的劑量，其中，劑量能夠基于諸如患者正在服用的其它藥劑的影響、患者的預(yù)期日?；顒?dòng)及諸如此類等多個(gè)不同患者特定條件確定。本發(fā)明也考慮了隨著時(shí)間的進(jìn)展修改給定治療方案的能力，例如，計(jì)及對(duì)給定患者獨(dú)特的改變，如患者對(duì)以前治療的反應(yīng)如何，患者對(duì)以前的劑量給藥安排的依從程度等。
[0011]本發(fā)明的實(shí)施例包括其中從患者獲得的諸如依從性數(shù)據(jù)等劑量施用數(shù)據(jù)(特別是以關(guān)于藥用成分的施用的確定性數(shù)據(jù)形式)的方法。隨后，例如使用自動(dòng)化決定工具評(píng)估此獲得的確定性數(shù)據(jù)，以確定是否需要改變已向患者開出的治療方案?；诖舜_定，決定工具提供建議。如果建議改變，則隨后可以某種方式調(diào)整對(duì)于患者的治療方案。在某些實(shí)施例中，該方法還包括例如以如下形式實(shí)現(xiàn)修訂的治療方案:根據(jù)修訂的治療方案制備定制的生理劑量并將該方案轉(zhuǎn)達(dá)給患者。還提供有用于執(zhí)行主題方法的各種步驟的系統(tǒng)和編程。
[0012]附圖簡(jiǎn)述
[0013]圖1顯示根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的流程圖，示出用于形成患者特定的治療方案的過(guò)程。
[0014]圖2顯示根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的流程圖，示出圖1中所示的過(guò)程的變化，其中修改的治療方案通過(guò)產(chǎn)生患者特定的物理藥物劑量而實(shí)現(xiàn)。
[0015]圖3提供本發(fā)明的特定實(shí)施例的示圖。
[0016]圖4示出用于執(zhí)行本發(fā)明的方法的根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的系統(tǒng)。
[0017]定義
[0018]除非另有規(guī)定，否則，本文使用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語(yǔ)具有與本發(fā)明所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員通常理解的相同含意。為簡(jiǎn)明起見和便于參考，下面仍定義了某些元素。
[0019]“遠(yuǎn)程位置”指與參考的項(xiàng)目存在的位置不同的位置，例如，遠(yuǎn)離患者的位置，如同一城市中的另一物理位置(例如，辦公室、實(shí)驗(yàn)室等)、不同城市中的另一位置、不同州中的另一位置、不同國(guó)家中的另一位置等。如此，在一個(gè)項(xiàng)目被指示為“遠(yuǎn)離”另一項(xiàng)目，這意味著兩個(gè)項(xiàng)目至少在同一房間的不同區(qū)域，如在不同房間或不同建筑物中，并且可相隔至少一英里、十英里或至少一百英里。
[0020]“傳遞”信息指通過(guò)適合的通信信道(例如，專用或公共網(wǎng)絡(luò))，例如廣域網(wǎng)(“WAN”)、電話網(wǎng)絡(luò)、衛(wèi)星網(wǎng)絡(luò)或任何其它適合的通信信道，包括因特網(wǎng)、內(nèi)聯(lián)網(wǎng)等，發(fā)射將該信息表示為信號(hào)(例如，電的、光的、無(wú)線電的信號(hào)等)的數(shù)據(jù)。通信可使用適合所使用的通信信道類型的任何方便的通信模塊進(jìn)行，如計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)卡、計(jì)算機(jī)傳真卡或傳真機(jī)或電話或衛(wèi)星調(diào)制解調(diào)器。
[0021 ] “轉(zhuǎn)達(dá)”項(xiàng)目指從一個(gè)位置到下一位置獲得該項(xiàng)目的任何方式，而無(wú)論是通過(guò)物理方式傳輸該項(xiàng)目或以其它方式(在可能的情況下)，并且至少對(duì)于數(shù)據(jù)的情況包括物理地傳輸攜帶數(shù)據(jù)的媒體或例如經(jīng)上述的方式傳遞數(shù)據(jù)。
[0022]術(shù)語(yǔ)“系統(tǒng)”和“基于計(jì)算機(jī)的系統(tǒng)”指用于實(shí)踐本發(fā)明方面的硬件部件、軟件部件和數(shù)據(jù)存儲(chǔ)部件(例如，存儲(chǔ)器)。本發(fā)明的基于計(jì)算機(jī)的系統(tǒng)的最少硬件包括中央處理單元(CPU)、輸入部件、輸出部件和數(shù)據(jù)存儲(chǔ)部件(例如，存儲(chǔ)器)。技術(shù)人員能容易理解，可獲得適合在本發(fā)明中使用的許多基于計(jì)算機(jī)的系統(tǒng)。數(shù)據(jù)存儲(chǔ)部件可包括具有如上所述的現(xiàn)有信息的記錄的任何制品，或能訪問(wèn)此類制品的存儲(chǔ)器訪問(wèn)部件。
[0023]“處理器”指將執(zhí)行需要它的功能的任何硬件和/或軟件組合。例如，本文的任何處理器可以是可編程數(shù)字微處理器，如可以電子控制器、大型機(jī)、服務(wù)器或個(gè)人計(jì)算機(jī)(臺(tái)式或便攜式)形式提供。在處理器可編程的情況下，適合的編程能夠從遠(yuǎn)程位置傳遞到處理器，或者能預(yù)先保存在計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品(如便攜式或固定計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)媒體，無(wú)論是基于磁性、光學(xué)還是固態(tài)裝置)中。例如，磁性媒體或光盤可攜帶編程，并且能夠由與在其對(duì)應(yīng)站點(diǎn)的每個(gè)處理器通信的適合閱讀器讀取。
[0024]“存儲(chǔ)器”、“存儲(chǔ)器元件”或“存儲(chǔ)器單元”指能夠存儲(chǔ)信息以便隨后由處理器檢索的任何裝置，并且可包括磁性或光學(xué)裝置(如，硬盤、軟盤、CD或DVD)或固態(tài)存儲(chǔ)器裝置(如易失性或非易失性RAM)。存儲(chǔ)器或存儲(chǔ)器單元可具有不止一個(gè)相同或不同類型的物理存儲(chǔ)器裝置(例如，存儲(chǔ)器可具有多個(gè)存儲(chǔ)器裝置，如多個(gè)硬盤驅(qū)動(dòng)器或多個(gè)固態(tài)存儲(chǔ)器裝置或硬盤驅(qū)動(dòng)器與固態(tài)存儲(chǔ)器裝置的某些組合)。
[0025]在某些實(shí)施例中，系統(tǒng)包括采取一個(gè)或多個(gè)平臺(tái)形式的硬件組件，例如以服務(wù)器的形式，使得通過(guò)在表示系統(tǒng)的所述一個(gè)或多個(gè)計(jì)算機(jī)平臺(tái)上和跨這些平臺(tái)執(zhí)行軟件應(yīng)用，可實(shí)施系統(tǒng)的任何功能元件，即那些實(shí)施系統(tǒng)的特定任務(wù)(如管理信息的輸入和輸出，處理信息等)的系統(tǒng)元件。主題系統(tǒng)中存在的一個(gè)或多個(gè)平臺(tái)可以是任何方便類型的計(jì)算機(jī)平臺(tái)，例如，服務(wù)器、大型計(jì)算機(jī)、工作站等。在存在不止一個(gè)平臺(tái)的情況下，平臺(tái)可經(jīng)聯(lián)網(wǎng)的或其它方式的任何方便類型的連接而連接，例如電纜敷設(shè)或包括無(wú)線系統(tǒng)的其它通信系統(tǒng)。在不止一個(gè)平臺(tái)存在的情況下，平臺(tái)可處在相同的位置或者它們可在物理上分開。各種操作系統(tǒng)可在任何計(jì)算機(jī)平臺(tái)上采用，其中，典型的操作系統(tǒng)包括Windows、SunSolaris、Linux、0S/400、Compaq Tru64Unix、SGI IRIX、Siemens Reliant Unix和其它。正如本領(lǐng)域所熟知的一樣，系統(tǒng)的功能元件也可根據(jù)多種多樣的軟件服務(wù)商(softwarefacilitator)和平臺(tái)而實(shí)現(xiàn)。
【具體實(shí)施方式】
[0026]本發(fā)明為臨床醫(yī)生在他們的治療醫(yī)療設(shè)備中提供了重要的新工具，例如，以患者特定的方式定制治療方案的能力。本發(fā)明允許基于實(shí)際劑量施用信息，即，對(duì)患者的藥用成分的施用的確定性數(shù)據(jù)，形成和修改治療方案，能夠以附加的劑量相關(guān)信息補(bǔ)充該信息，如生活方式信息等。這樣，臨床醫(yī)生可制定患者特定的定制的最優(yōu)治療方案。例如，基于包括實(shí)際的依從性數(shù)據(jù)等多個(gè)因素，心臟刺激藥品能夠滴定到最適當(dāng)?shù)膭┝?，從而將諸如心肌衰竭和反彈效應(yīng)及其它的副作用降到最低，并為每個(gè)單獨(dú)的患者優(yōu)化劑量和時(shí)機(jī)。
[0027]通過(guò)本發(fā)明，備選藥劑的范圍的評(píng)定成為可能，而無(wú)需等待治療的顯性臨床后遺癥，這些后遺癥大多數(shù)會(huì)有嚴(yán)重的不利后果。例如，積極效應(yīng)將可快速斷定而不會(huì)被更多隨機(jī)因素所混淆。因?yàn)樗幤废嚓P(guān)或獨(dú)立于背景生理變化之上，諸如血壓改變等負(fù)面反應(yīng)將變得十分明顯。在一個(gè)臨床場(chǎng)所，本發(fā)明允許，結(jié)合例如本申請(qǐng)的受讓人開發(fā)和擁有的裝置等其它感測(cè)裝置，測(cè)量和評(píng)定這些藥劑的心臟反應(yīng)。除其它裝置外，這些共同采用的感測(cè)裝置還能夠是下面列舉的那些裝置。本發(fā)明一些發(fā)明人開發(fā)的其它感測(cè)技術(shù)允許測(cè)量心臟健康和心效率。通過(guò)將這些工具與本發(fā)明方法和系統(tǒng)結(jié)合使用，臨床醫(yī)生將能夠比較心臟和身體對(duì)施用的藥物的反應(yīng)，并進(jìn)行患者特定的定制的治療方案修改以實(shí)現(xiàn)最優(yōu)患者特定的治療方案。
[0028]在對(duì)本發(fā)明的進(jìn)一步更詳細(xì)描述中，首先，更詳細(xì)地評(píng)論方法。隨后，描述用于實(shí)現(xiàn)該方法的系統(tǒng)。最后，評(píng)論其中使用該方法的代表性應(yīng)用。
[0029]方法
[0030]—方面，本發(fā)明提供治療患者某種病癥的方法，其中，該病癥可以是受益于某些種類型醫(yī)學(xué)干預(yù)(如藥物干預(yù)、營(yíng)養(yǎng)/維生素干預(yù)、液體干預(yù)(例如，透析)等)的病癥，其中一些形式的藥用成分給患者施用。術(shù)語(yǔ)“藥用成分”廣泛用于指可給患者施用的各種不同類型成分，以實(shí)現(xiàn)以某種方式改進(jìn)患者健康的最終目標(biāo)，其中藥用成分的示例包括但不限于:藥物或藥品(例如，可由處方或通過(guò)柜臺(tái)得到的)、維生素和營(yíng)養(yǎng)藥、治療液(如鹽水、透析液等輸液)、抗酸劑等。只為描述方便起見，現(xiàn)在主要根據(jù)藥物的藥用成分進(jìn)一步描述本發(fā)明。然而，本發(fā)明并不限于此。
[0031]在實(shí)踐本發(fā)明的方法中，第一步驟是從患者獲得劑量施用數(shù)據(jù)(S卩，關(guān)于給患者的藥用成分的施用的確定性數(shù)據(jù))，其中，在某些實(shí)施例中，患者是在進(jìn)行治療方案?！斑M(jìn)行治療方案”指已向患者開出治療計(jì)劃，其中，患者由自行施用或通過(guò)保健人員或另一個(gè)體(或甚至患者本人)，根據(jù)劑量給藥安排施用了藥用成分，例如，每幾個(gè)小時(shí)一次，一天一次，每?jī)商煲淮危恢芤淮蔚取?br>[0032]在某些實(shí)施例中，患者包括在藥用成分施用中涉及的可植入的醫(yī)療裝置，如心血管裝置，例如，糖尿病護(hù)理裝置、給藥裝置等。
[0033]在方法的此步驟中獲得的劑量施用數(shù)據(jù)是有關(guān)是否及何時(shí)患者已施用(通過(guò)自行施用或另一個(gè)人)給定治療發(fā)明的信息，例如，可植入的裝置的活動(dòng)、藥物劑量等。劑量施用數(shù)據(jù)是給患者的藥用成分的施用的確定性數(shù)據(jù)。由于數(shù)據(jù)是確定性的，因此，它是告知特定成分確實(shí)已經(jīng)對(duì)患者施用的數(shù)據(jù)。在某些實(shí)施例中，確定性數(shù)據(jù)是只在藥用成分確實(shí)接觸患者時(shí)才能夠生成