一種用于治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥的系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及甲狀腺功能亢進(jìn)癥的診治領(lǐng)域，尤其設(shè)及Graves病所致甲狀腺功能亢 進(jìn)癥的一種核素治療系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002] 甲狀腺功能亢進(jìn)癥化yperthyroidism，簡(jiǎn)稱甲亢)是由于甲狀腺腺體本身功能亢 進(jìn)，過(guò)量合成和分泌甲狀腺激素所導(dǎo)致的W神經(jīng)、循環(huán)、消化等系統(tǒng)興奮性增高和代謝亢進(jìn) 為主要表現(xiàn)的一組臨床綜合癥。甲亢在臨床上十分常見(jiàn)。引起甲亢的病因主要包括:毒性彌 漫性甲狀腺腫(Graves?。?、毒性多結(jié)節(jié)性甲狀腺腫、自主功能亢進(jìn)性甲狀腺腺瘤(Plummer 病）、各類(lèi)甲狀腺炎的甲亢期和其他特殊類(lèi)型的甲亢等。其中^Graves病所致甲亢（簡(jiǎn)稱 Graves甲亢)最為常見(jiàn)，約占所有甲亢病因構(gòu)成比的85%。流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，Graves甲亢 在中國(guó)的總發(fā)病率為3%，女性約4.1%，男性約1.6%。甲亢對(duì)全身幾乎所有臟器都有不同 程度的不良影響，尤其是屯、臟和骨骼肌，對(duì)老年患者尤為明顯。嚴(yán)重的甲亢狀態(tài)可引起肝功 能異常、屯、力衰竭、呼吸肌麻搏、甲狀腺危象甚至死亡。
[0003] 目前，Graves甲亢有多種治療方法，常用的有抗甲狀腺藥物(包括甲琉咪挫和丙硫 氧喀晚）治療、1"1治療和手術(shù)（甲狀腺切除）治療。1"1治療Graves甲亢已有屯十多年的歷 史，在我國(guó)也有50多年的應(yīng)用時(shí)間。近年來(lái)，在歐美國(guó)家的一些醫(yī)院已將其作為治療Graves 甲亢的首選方法。
[0004] 在uil治療實(shí)施過(guò)程中，確定最終給予uil劑量(放射性活度)是Graves甲亢uil治 療的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。通常，對(duì)于Graves甲亢患者uil治療劑量的制定，受到患者的要求和偏好、醫(yī) 療機(jī)構(gòu)采用的具體方法W及多種調(diào)節(jié)因素的影響，不同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，甚至同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)不 同的醫(yī)師也可能給出相差甚遠(yuǎn)的最終用量。同時(shí)患者對(duì)uil治療后引發(fā)的甲狀腺功能減退 癥(簡(jiǎn)稱甲減)顧慮重重，嚴(yán)重影響著該治療方法的應(yīng)用和推廣。雖然在西方國(guó)家，uil治療 因其安全、方便、有效而被越來(lái)越多的患者接受成為治療Graves甲亢的一線治療手段，但是 在給藥劑量的制定上也還沒(méi)有達(dá)成共識(shí)，是選擇傳統(tǒng)的固定計(jì)量法還是應(yīng)該選擇計(jì)算劑量 法至今仍爭(zhēng)論不休，眾說(shuō)紛運(yùn)。
[0005] 固定劑量法(如5、10、15毫居里等)通常根據(jù)臨床醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)和個(gè)人判斷，可能導(dǎo) 致給予患者相對(duì)過(guò)多或者過(guò)少的uil。目前計(jì)算劑量法的應(yīng)用相對(duì)普遍，即給予uil活度(μ Ci) =甲狀腺質(zhì)量(g)X目標(biāo)劑量(yCi/g)X(l/24小時(shí)攝艦率），其中目標(biāo)劑量的范圍為50-200yCi/g。該方法雖然考慮到了甲狀腺質(zhì)量、24小時(shí)攝艦率對(duì)患者療效的影響，但由于目標(biāo) 劑量的范圍較大，臨床實(shí)際選擇時(shí)依然十分困難。選擇低值時(shí)甲亢的控制率較低，選擇高值 貝Ipil治療后患者發(fā)生甲減的比例升高，運(yùn)些不足嚴(yán)重阻礙了 uil治療Graves甲亢的廣泛應(yīng) 用，不利于方法學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)化和可重復(fù)性的保持。
[0006] 許多學(xué)者認(rèn)為通過(guò)uil治療使患者達(dá)到甲減狀態(tài)，才能有效控制甲亢癥狀，uil治 療后想要長(zhǎng)期保持甲狀腺功能正常的可能性微乎其微。但人們還是熱切地希望uil治療后 盡可能不發(fā)生甲減，或盡可能降低甲減的嚴(yán)重程度，W避免或減少終生服用甲狀腺素替代 的風(fēng)險(xiǎn)和程度，最大限度讓甲狀腺功能恢復(fù)到正常水平。在過(guò)去的幾十年里，人們不斷地尋 求通過(guò)調(diào)整計(jì)劃量使患者保持甲狀腺功能正常的最佳方案，但結(jié)果難W實(shí)現(xiàn)。我們也堅(jiān)信， 最佳的治療方案應(yīng)該是在合理估算療效影響因素后通過(guò)計(jì)算得出的個(gè)體化劑量來(lái)治愈甲 亢，即用最合適的uil劑量來(lái)消除甲亢狀態(tài)，盡可能減少甲減的發(fā)生率及其嚴(yán)重程度。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的發(fā)明目的在于提供一種用于治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥的系統(tǒng)，在有效治療 Graves甲亢的同時(shí)，嚴(yán)格控制甲減的發(fā)生率和嚴(yán)重程度，避免臨床操作中的主觀性，減少隨 機(jī)誤差，提局科學(xué)性和可重復(fù)性。同時(shí)，本系統(tǒng)可W大幅度提局臨床工作效率。
[0008] 本發(fā)明的發(fā)明目的主要通過(guò)下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：
[0009] -種用于治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥的系統(tǒng)，包含輸入模塊、計(jì)算模塊和輸出模塊；
[0010] 所述輸入模塊用于采集計(jì)算模塊所需的參數(shù)；
[0011] 所述計(jì)算模塊用于通過(guò)下述公式計(jì)算uii最終用量：
[0012] uil最終用量(yCi) =甲狀腺質(zhì)量(g)X目標(biāo)劑量(yCi/g)X(l/24小時(shí)攝艦率）X (1+權(quán)重因子之和）；
[0013] 所述輸出模塊用于輸出計(jì)算模塊的計(jì)算結(jié)果。
[0014] 依據(jù)上述特征，所述輸入模塊通過(guò)提供用戶界面供使用者輸入計(jì)算模塊所需的參 數(shù);或者通過(guò)數(shù)據(jù)接口從其它系統(tǒng)中調(diào)取入計(jì)算模塊所需的參數(shù)。
[0015] 依據(jù)上述特征，所述甲狀腺質(zhì)量(g)為【甲狀腺右葉左右徑(cm) X甲狀腺右葉前后 徑山111) X甲狀腺右葉上下徑(cm) +甲狀腺左葉左右徑(cm) X甲狀腺左葉前后徑km) X甲狀 腺左葉上下徑（cm)】XJT/6。
[0016]依據(jù)上述特征，所述目標(biāo)劑量為15化Ci/g。
[0017] 依據(jù)上述特征，所述權(quán)重因子包含10個(gè)療效影響因素，所述10個(gè)療效影響因素的 權(quán)重分別為：
[0018] 療療效影響因素1:病程，權(quán)重因子分配如下:<1年，減少3% ; 1-5年，增加3% ;5-10 年，增加6% ;〉10年，增加10% ;
[0019] 療效影響因素2為年齡，權(quán)重因子分配如下：5-10歲，減少10%; 10-20歲，減少3%; 20-30歲，增加0 % ; 30-45歲，增加3 % ; 45-60歲，增加6 % ; >60歲，增加10 % ;
[0020]療效影響因素3為抗甲狀腺藥物治療史，權(quán)重因子分配如下:有，增加3%;無(wú)，減少 3%
[0021 ]療效影響因素4為甲亢手術(shù)史，權(quán)重因子分配如下:有，減少3% ;無(wú)，增加3% ;
[0022] 療效影響因素5為病情嚴(yán)重程度，權(quán)重因子分配如下：游離Ξ艦甲狀原氨酸(FT3) 或游離甲狀腺素(FT4)〉3倍正常值上限(ULN)，增加3% ;FT3或FT4<3倍ULN，增加0% ;
[0023] 療效影響因素6為促甲狀腺素（TSH)受體抗體（TRAb)水平，權(quán)重因子分配如下： TRAb<10倍ULN，增加0% ;2-20,增加 1% ;10倍ULN<TRAb<20倍ULN，增加2% ;TRAb〉20倍ULN， 增加3 %;
[0024] 療效影響因素7為甲狀腺攝艦率有無(wú)提前，權(quán)重因子分配如下:有，增加3%;無(wú)，減 少3 %;
[0025] 療效影響因素8為甲狀腺質(zhì)地，權(quán)重因子分配如下:硬，增加3%;初，增加0%;軟， 減少3 %;
[0026] 療效影響因素9為有無(wú)屯、臟病、眼病、低鐘麻搏的合并癥及其嚴(yán)重程度，權(quán)重因子 分配如下：（1)甲亢性屯、臟病:無(wú)，減少3 %;單純屯、律失常，增加3 %;屯、室肥大，增加6 %;屯、 功能衰竭增加10%; (2)甲狀腺相關(guān)性眼病:無(wú)，減少3%;非活動(dòng)性突眼，增加0%;輕度活動(dòng) 性突眼，增加3% ;屯、功能衰竭增加10% ;低鐘麻搏:有，增加10% ;無(wú)，增加0% ;
[0027] 療效影響因素10為uil治療的累計(jì)療程數(shù)，權(quán)重因子分配如下:第一次uil治療，增 加0% ;第二次uil治療，增加10% ;第Ξ次uil治療，增加20% ;第四次uil治療，增加30% ;第 五次uil治療，增加40 %。
[0028] 依據(jù)上述特征，所述一種用于治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥的系統(tǒng)還包含數(shù)據(jù)管理模 塊，數(shù)據(jù)管理模塊用于存儲(chǔ)本次放射性艦最終用量的計(jì)算結(jié)果W及采集的參數(shù)，為下一次 治療時(shí)供采集模塊采集。
[0029] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果在于：
[0030] 本發(fā)明"一種用于治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥的系統(tǒng)"能在有效治療Graves甲亢的同 時(shí)，嚴(yán)格控制甲減的發(fā)生率和嚴(yán)重程度，避免臨床操作中的主觀性，減少隨機(jī)誤差，提高科 學(xué)性和可重復(fù)性。同時(shí)，本發(fā)明可W大幅度提高臨床工作效率并將全部診療過(guò)程縮短至48 小時(shí)W內(nèi)，具有良好的的其社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
【附圖說(shuō)明】
[0031] 圖1為實(shí)施例中一種用于治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥的系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0032] 下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。
[0033] 如圖1所示，在本實(shí)施例中一種用于治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥的系統(tǒng)，包含輸入模 塊、計(jì)算模塊、輸出模塊和數(shù)據(jù)管理模塊；
[0034] 所述輸入模塊用于采集計(jì)算模塊所需的參數(shù)；
[0035] 所述計(jì)算模塊用于通過(guò)下述公式計(jì)算uil最終用量：
[0036] 最終用量(yCi) =甲狀腺質(zhì)量(g)X目標(biāo)劑量(yCi/g)X(l/24小時(shí)攝艦率）X(1 + 權(quán)重因子之和）；
[0037] 所述輸出模塊用于輸出計(jì)算模塊的計(jì)算結(jié)果。
[0038] 為了能便于患者下次就醫(yī)時(shí)減少檢查項(xiàng)目，W及對(duì)本次的治療情況進(jìn)行了解，系 統(tǒng)中還配置了的數(shù)據(jù)管理模塊，可W供使用者調(diào)閱W及提供部分?jǐn)?shù)據(jù)給輸入模塊。
[0039] 本實(shí)施例的實(shí)施過(guò)程如下：
[0040] (一)初步檢查階段：
[0041] 初步檢查階段主要完成病史詢問(wèn)、體格檢查和相關(guān)檢查(血液學(xué)、甲狀腺攝艦率、 甲狀腺超聲等）。
[0042] 1、病史詢問(wèn)：包括患者臨床表現(xiàn)、年齡（歲）、病程(年）、甲亢手術(shù)治療史、抗甲狀腺 藥物治療史等。W下患者臨床表現(xiàn)有助于Graves甲亢的診斷。癥狀方面，隨Graves甲亢病程 進(jìn)展其臨床表現(xiàn)呈多樣化，可表現(xiàn)為W單一系統(tǒng)為主的異常興奮或代謝亢進(jìn)癥，也可表現(xiàn) 為多系統(tǒng)異常興奮或代謝改變。典型癥狀包括易激動(dòng)或煩躁、失眠、屯、惇、乏力、手震、怕熱、 多汗、消瘦、食欲亢進(jìn)、大便次數(shù)增多或腹瀉、女性月經(jīng)稀少等。其他臨床表現(xiàn)還可有畏光、 流淚、視力模糊和下降、突眼，皮膚發(fā)紅或痊癢，下肢腫脹，近端肌肉進(jìn)行性無(wú)力甚至萎縮或 周期性麻搏等。少數(shù)患者尤其老年患者的癥狀和體征可不典型，表現(xiàn)為乏力、厭食、抑郁、嗜 睡、體重明顯減輕(淡漠型甲亢）。其他少見(jiàn)的首發(fā)臨床表現(xiàn)可有發(fā)燒、頸部腫痛或不明原因 暈厥等。
[0043] 2、體格檢查:Graves甲亢的體征差異較大。多數(shù)患者有不同程度甲狀腺腫大，特點(diǎn) 為彌漫性，質(zhì)地中等(病程長(zhǎng)或食用含艦食物較多者可轉(zhuǎn)為堅(jiān)初），無(wú)壓痛，腺體上下極可觸 及震顫，聽(tīng)診可聞及血管雜音。甲亢