專利名稱：臨床檢查結果顯示裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及用于顯示臨床檢查結果的顯示裝置，更具體地說，涉及用于從分析被檢者取樣物的分析裝置得到的測量數(shù)據(jù)顯示出有益于臨床檢查的檢查結果信息(比方說，如果是血球分析裝置的測量數(shù)據(jù)的話，則是指貧血及幼年細胞存在與否等有關血液疾病及異常的信息)的臨界檢查結果顯示裝置。
以往，在臨床檢查領域中，通過檢測電氣特性或光學特性的差異，對血液中的白血球、紅血球、血小板等細胞進行計數(shù)的血球分析裝置被經(jīng)常作為對被檢者的取樣物進行分析的分析裝置來使用。
為了將這種分析裝置得到的各種測量數(shù)據(jù)用于臨床診斷，需將各種檢查結果信息制成數(shù)值數(shù)據(jù)及粒度分布圖(直線分布圖及平面分布圖)，再顯示在裝在裝置本體上的顯示裝置的畫面上。
有人曾提出過這樣的血液數(shù)據(jù)解析方法，即使用配備有CPU的數(shù)據(jù)處理裝置，對應于每一項目(如RBC、Intf、Blasts…)都將從血液分析裝置得到的白血球數(shù)、紅血球數(shù)等數(shù)值數(shù)據(jù)及粒度分布等數(shù)據(jù)通過將測量數(shù)據(jù)(被判斷值)與預先設定的標準值(閾值)進行大小比較的方式進行判斷;再在顯示出根據(jù)上述判斷結果作出的有無異常可能的信息參閱特開平2-304302號公報)。
另外，作為以更易于觀察的方式顯示測量數(shù)據(jù)的一般方法，還有以條形圖進行顯示的方法。如有人提出了設置于自動分析裝置中的這樣的液量顯示裝置，這樣裝置在進行血液試樣及試驗藥品等的補給管理過程中，將各容器中的每個剩余液量數(shù)據(jù)分別經(jīng)運算處理成條形圖狀，再在顯示裝置上顯示出來;與此同時，在對應于各容器的每個條形圖上對于每個容器均設置補充臨界線;當各容器中的殘余液量處于補給臨界線之下時，就將條形圖的顯示色改變之后再進行顯示。
但是，如特開平2-304362號公報中的記輸所述，判斷過程是通過對于每一項目比較測量數(shù)據(jù)(被測量值)和預先設定的閾值來進行的。當判斷值以閾值為界作微小變化時，判定結果會完全相反，判斷后得出的信息時有時無，這是不太合理之處。
亦即，將通過被檢者的試樣分析得到的測量數(shù)據(jù)與設定的閾值進行比較并將結果二值化之后，再對應于判斷條件顯示出檢查結果信息(標志/信息)時，會產生下列問題1)不能對標志/信息進行中間狀態(tài)的顯示。亦即不能表示出其確切程度。
2)同一被檢體中的標志/信息的出現(xiàn)存在著再現(xiàn)性方面的問題。另外，在實公平5-26533號公報的記輸中，通過用條形圖來顯示各容器的殘余液量及用不同顏色來表示補給限量，能使操作人員一眼望去就會容易地進行確認，從而能正確地對分析裝置中的血液試樣及試驗藥品的補給狀況進行管理。但將該裝置使用于臨床檢查結果顯示裝置時，一般對被檢查的試驗材料的分析、判斷的檢查項目不會是一個，可能有多個測定項目及多條信息。而只檢查一個測定項目的話，在臨床檢查的管理上又不太充分。
另外，在臨床檢查的管理中，從血球分析裝置等儀器得出計數(shù)值及粒度分布圖等測量數(shù)據(jù)是不可缺少的一步，而且還要以比較容易理解的方式得出無需進行再檢查、需要進行再檢查別其他檢查(如仔細檢查)、疾病的診斷如何進行等信息。
在常規(guī)的臨床檢查系統(tǒng)中，判斷邏輯及過程都是固定的，即屬于那種以制造者為主導的臨床檢查系統(tǒng)。舉例來說，每個設施(醫(yī)院及檢查中心)中。即使被檢者內的異常物質所占的比例及允許的再檢率不同，也不能給每個設施引入或者說根據(jù)分析人員的經(jīng)驗、知識引入設定基準。
本發(fā)明正是在考慮了以上問題后作出的，本發(fā)明提供了一種臨床檢查結果的顯示裝置，該裝置從臨床檢查中對被檢樣品分析后得出的測定數(shù)據(jù)中選擇出希望的測量數(shù)據(jù)，并進行正規(guī)化處理后進行顯示;這些數(shù)據(jù)的顯示能與檢查結果信息(標志/信息)對應起來，另外還能導入分析人員的經(jīng)驗和知識。
本發(fā)明為一種臨床檢查結果顯示裝置，其特征在于包括計算裝置，該裝置從分析被檢試樣得到的測量數(shù)據(jù)中選擇所希望的數(shù)據(jù)，然后將選出的數(shù)據(jù)針對一定的基準進行正規(guī)化處理;以及顯示裝置，該裝置將從上述計算裝置得到的至少一個正規(guī)化數(shù)據(jù)以數(shù)值和/或圖案的形式進行顯示。
上述顯示裝置最好具有能顯示閾值的箱形圖案顯示功能。
上述的計算裝置由具有比方說模糊運算功能、紐拉爾(neural)網(wǎng)絡。或者函數(shù)計算功能的計算機構成。
上述的計算裝置在通過模糊運算功能、紐拉爾網(wǎng)絡或函數(shù)運算功能將測量數(shù)據(jù)針對一定的基準進行正規(guī)化處理時，將測量數(shù)據(jù)正規(guī)化成比方說0～1之間的數(shù)值。
上述顯示裝置對于每個檢查結果信息最好用最大為數(shù)值1的箱形圖的面積來表示正規(guī)化數(shù)據(jù)，或將閾值以分格線的方式顯示在箱形圖上。
上述顯示裝置在以箱形圖方式顯示正規(guī)化數(shù)據(jù)時，對于超過閾值的正規(guī)化數(shù)據(jù)，最好使顯示出來的檢查結果信息的文字顯示的顏色或者箱形圖的顯示顏色改變。
另外，在本發(fā)明中，計算裝置最好使用由CPU、ROM、RAM、I/O端口構成的微型計算機系統(tǒng)。特別是將測量數(shù)據(jù)對一定的基準進行正規(guī)化處理的微型計算機系統(tǒng)，可以采用構成模糊運算或者紐拉爾網(wǎng)絡的計算機。
顯示裝置可以采用能顯示數(shù)字數(shù)據(jù)、文字數(shù)據(jù)及圖案數(shù)據(jù)、具有字符發(fā)生器的彩色CRT顯示器、彩色LCD顯示裝置、EL顯示器等裝置。另外顯示裝置還具有能將正規(guī)化的測量數(shù)據(jù)變換成帶有閾值的箱形圖的顯示數(shù)據(jù)。
另外，本發(fā)明的臨床檢查結果顯示裝置還可以與血球分析裝置、血清分析裝置、尿樣分析裝置等臨床檢查裝置外部相連，或者組裝到這些裝置內。
上述的一定基準在模糊運算功能中是適合于判斷條件的隸屬函數(shù)，在紐拉爾網(wǎng)絡中是適合于判斷條件的S形函數(shù)，在函數(shù)計算功能中則相當于一定的函數(shù)。
根據(jù)本發(fā)明，計算裝置能夠從分析被檢試樣得到的測量數(shù)據(jù)中選擇所希望的數(shù)據(jù)，并將選出的數(shù)據(jù)針對一定的基準進行正規(guī)化處理，從而使顯示裝置將經(jīng)正規(guī)化處理的數(shù)據(jù)以數(shù)值和/或圖形的形式顯示出來。
上述的顯示裝置能把上述計算裝置得到的正規(guī)化數(shù)據(jù)顯示在帶有閾值顯示的箱形圖上。
下面根據(jù)附圖中所示的實施例，對本發(fā)明進行詳細描述。但是，本發(fā)明并不限定于這些描述的內容。另外，在以下的說明中，本發(fā)明適合于作為與血球分析裝置、血清分析裝置、尿樣分析裝置等相連的臨床檢查結果顯示裝置來使用，各個構成要素除了能達到本發(fā)明的“用帶閾值的箱狀圖來顯示臨床檢查結果信息的功能”之外，還具備常規(guī)的臨床檢查結果數(shù)據(jù)的顯示功能。


圖1.是將本發(fā)明應用于臨床檢查裝置的實施例方框圖。
圖2.是表示本發(fā)明的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的處理順序的流程圖。
圖3.是表示本發(fā)明的隸屬函數(shù)的一個實施例的說明圖。
圖4.是表示本發(fā)明的測量數(shù)據(jù)的顯示圖面的一個實施例的說明圖。
圖5.是表示本發(fā)明的檢查結果信息(圖表)的顯示畫面的一顯示例的示意圖。
符號說明1試樣分析裝置2DMS(數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))3設定裝置4顯示裝置5打印裝置11流體系裝置12WBC系檢測器13RBC/PLT系檢測器14HGB系檢測器15信號/數(shù)據(jù)處理裝置21輸入裝置22計算裝置23存貯裝置
24數(shù)據(jù)處理裝置25輸出裝置A試樣圖1為將本發(fā)明應用于臨床檢查裝置的一個實施例的方框圖。圖1中，1為對血液、尿樣等被檢試樣進行分析的試樣分析裝置。
2為數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)接受來自試樣分析裝置1的測量數(shù)據(jù)，并對這些測量數(shù)據(jù)進行解析、正規(guī)化、判斷以及形成信息等處理。另外，DMSZ為具有微型計算機和輸入輸出裝置的計算機裝置，上述的微型計算機包括有CPU、ROM、RAM、I/O端口。該DMS2的功能構成了本發(fā)明的特征部分。
3為用于輸入數(shù)據(jù)的設定裝置，可用鍵盤、筆輸入板、鼠標等來實現(xiàn)。
4為用于將數(shù)據(jù)顯示成畫面的顯示裝置，可用CRT顯示裝置及彩色液晶顯示裝置等來實現(xiàn)，這些顯示裝置還具備能將經(jīng)DMS2加以正規(guī)化處理后的測量數(shù)據(jù)變換成帶有閾值的箱形圖形數(shù)據(jù)的裝置。
5為用于將數(shù)據(jù)打印、輸出的打印裝置，可用噴墨打印機、激光打印機等彩色打印機來實現(xiàn)。
試樣分析裝置1由流體系統(tǒng)裝置11、WBC系檢測器12、RBC/PLT系檢測器13、HGB系檢測器14以及信號/數(shù)據(jù)處理裝置15構成。流體系統(tǒng)裝置11為分析試樣A進行取樣。分配、稀釋、溶血、染色等前處理，并且形成測量液A1、A2、A3。WBC系檢測器12、RBC/PLT系檢測器以及HGB系檢測器14則分別對經(jīng)流體系統(tǒng)裝置處理過的測量液A1、A2、A3進行檢測、測量。從檢測器12、13和14得出的測量信號再由信號/數(shù)據(jù)處理裝置15變換成所希望的各種數(shù)據(jù)(與WBC相關的數(shù)值數(shù)據(jù)及粒度分布數(shù)據(jù)、與RBC相關的數(shù)值數(shù)據(jù)及粒度分布數(shù)據(jù)及與HGB相關的數(shù)值數(shù)據(jù))。
DMSZ由輸入裝置21、存貯裝置23、計算裝置22、處理裝置24以及輸出裝置25構成。輸入裝置21用于送入信號/數(shù)據(jù)處理裝置15輸出的數(shù)值數(shù)據(jù)、粒度分布數(shù)據(jù)等測量數(shù)據(jù)，存貯裝置23用于存貯輸入的測量數(shù)據(jù)以及存貯用于對這些數(shù)據(jù)進行正規(guī)化處理的乘法規(guī)則、隸屬度函數(shù)、常數(shù)、模糊運算程度、數(shù)據(jù)處理程度。檢查結果信息(標志/信息)及處理數(shù)據(jù)等。計算裝置22使用必要的測量數(shù)據(jù)進行正規(guī)化處理，處理裝置24通過數(shù)據(jù)處理程度對各種數(shù)據(jù)進行處理，而輸出裝置25則把處理后的數(shù)據(jù)輸出至顯示裝置4或者打印裝置5。
另外，將測量數(shù)據(jù)對于一定的基準進行正規(guī)化處理的計算裝置22也可以不采用模糊運算，而使用構成紐拉爾(neural)網(wǎng)絡的個人計算機來實現(xiàn)。另外也可以使用一定的函數(shù)進行正規(guī)化運算。
存貯裝置23可以使用由(比方說)暫時存貯測量數(shù)據(jù)的RAM、預先存貯有測量信息的ROM、FD(軟盤)裝置、HD(硬盤)裝置構成的存貯裝置。
舉例來說，從血球分析裝置中得到的測量數(shù)據(jù)中包括有下列數(shù)據(jù)WBC(白血球數(shù))、RBC(紅血球數(shù))、HGB(血紅蛋白量)、HCT(血細胞比容值)、MCV(平均紅血球體積)、MCH(平均紅血球血紅蛋白量)、MCHC(平均紅血球血紅蛋白濃度)、PLT(血小板數(shù))等8項基本數(shù)據(jù);NEUT＃(好中球數(shù))/NEUT%(好中球比率、LYMPH＃(淋巴球數(shù))/LYMPH%(淋巴球比率)、MONO＃(單球數(shù))/MONO%(單球比率)、EO＃(好酸球數(shù))/EO%(好酸球比率)、BASO＃(好鹽基球數(shù))/BASO%(好鹽基球比率)等5類白血球數(shù)據(jù);RDW-SD(紅血球分布幅-SD)、RDW-CV(紅血球分布幅-CV)、PDW-SD(血小板分布幅-SD)、MPV(平均血小板分容積)、P-LCR(大型血小板比率)的粒度解析數(shù)據(jù)以及與白血球、紅血球、血小板的各粒度分布有關的數(shù)據(jù)。
使用這些測量數(shù)據(jù)，對于每一檢查結果信息(標志/信息)得出經(jīng)計算裝置22進行過正規(guī)化處理的數(shù)據(jù)，再將18類檢查結果信息(標志/信息)與上述的正規(guī)化數(shù)據(jù)的箱型圖案一起在顯示裝置4上顯示出來。下面進行詳細說明。
上述的18種檢查結果信息(標志/信息)說明如下WBC ABN;WBC ABN Distrib.
表示W(wǎng)BC粒度分布異常(POSITIVE Morph.)或者解析結果異常POSITIVE Count.)。
BLAST;Blasts表示有芽球出現(xiàn)的嫌疑。
IMM GRAM;Immature GRAN表示有未成熟顆粒球出現(xiàn)的嫌疑。
L-SHIFT;Left Shift表示有向左方移動的嫌疑。
ATYP LYM;Atypical LYMPH表示有異型淋巴球出現(xiàn)的嫌疑。
NRBC;NRBC表示有有核紅血球出現(xiàn)的嫌疑。
RBC ABN;RBC ABN Distrib.
表示RBC粒度公布異常(POSITIVE Morph.)或者解析結果異常(POSITIVE Count).
DIMORPH;Dimorphic Population表示RBC粒度分布為二峰性分布(復數(shù)分布)。
RBC AGG;RBC Agglutination表示有紅血球凝聚的嫌疑。
TURB/HGB;Turbidity/HGB Intf.
HGB值有受到高脂血等干擾的嫌疑。
IRON DEF;Iron Deficiency表示有缺鐵性存在的嫌疑。
HGB DEF;HGB Defect表示血紅蛋白有異常的嫌疑。
FRAG;Fragments表示有破碎紅血球存在的嫌疑。
PLT ABN;PLT ANB Distrib.
表示PLT粒度分布異常(POSITIVE Morph.)或者解析結果異常(POSITIVE Count).
LARGE PLT;Large PLT表示有血小板偏大的嫌疑。
SMALL PLT;Small PLT表示有血小板偏小的嫌疑。
PLT CL17;PLT CLumps表示有血小板疑聚的嫌疑。
RBC/PLT;Micro RBC/PLT Intf.
表示PLT值有因小紅血球混入而受到影響的嫌疑。
下面講敘一下對TURB/HGB(乳糜/血紅蛋白的影響)進行正規(guī)化處理的情況。這里所述的正規(guī)化處理是指對于每個標志，應用必要的測量數(shù)據(jù)，將該標志位的成立程度表示成某一最小值和最大值之間(如0至1之間)的值。下面以應用模糊邏輯進行正規(guī)化處理為例進行說明。
另外，關于模糊理論在臨床檢查方面的應用，第6次日本ME學會秋季大會Japan Soc.ME&BE(Oct.1992)上發(fā)表有“醫(yī)療信息的臨界值處理中的模糊理論的應用”一文，“21世紀的醫(yī)用生物工程學(21世紀の醫(yī)用生體工學在めたしこ)”雜志第30卷秋季特刊(1992)上也有記輸，這里可作為參考。
圖2是本發(fā)明的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的處理順序的流程圖。我們應用圖3說明該流程圖的處理順序。
第101步對于TURB/HGB，從存貯裝置23中只選出測量數(shù)據(jù)中的MCHC(平均紅血球血紅蛋白濃度)。
第102步從存貯裝置23讀出把與TURB/HGB對應的乘法規(guī)則的規(guī)則1具體化的隸屬函數(shù)。上述的規(guī)則1為如果MCHC為大，則試樣為TURB/HGB。
圖3示出了本發(fā)明的隸屬函數(shù)的一個實施例。如圖3中所示，將取值范圍為0～1的隸屬函數(shù)Y＝f(x)以存貯裝置23讀出并進行分配。
第103步將測量數(shù)據(jù)的數(shù)值代入分配給的隸屬函數(shù)中，進行數(shù)值0～1的正規(guī)化處理。亦即，通過將MCHC的值作為X代入隸屬函數(shù)Y＝f(x)，可以得到TURB/HGB標志的正規(guī)化數(shù)據(jù)。該正規(guī)化數(shù)據(jù)即表示TURB/HGB標志的可靠程度。
此時，根據(jù)圖3-1，由于MCHC為37.0[g/dL]，可得出正規(guī)化數(shù)據(jù)為0.80。
第104步判斷有無其他要進行正規(guī)化處理的標志位，如無則處理結束，如有則回到第101步，重復第101步至104步的數(shù)據(jù)處理。
對于其他標志，也可以通過預先準備好規(guī)則及適合于該規(guī)則的錄隸函數(shù)，同樣地進行正規(guī)化處理。
這里，我們選擇復數(shù)數(shù)據(jù)(X1，X2)，從該復數(shù)數(shù)據(jù)得出標志Q的一個正規(guī)化數(shù)據(jù)。下面就這一簡單的例子進行說明。
規(guī)則2如果X1為小并且X2為大，則為Q。
如圖3-2所示，與規(guī)則2對應的隸屬函數(shù)Y1，Y2分別設為Y1＝f1(X1)，Y2＝f2(X2)。
這時，將X1＝a1，X2＝a2分別代入Y1＝f1(X1)，Y2＝f2(X2)，可得到Y1＝b1，Y2＝b2，b1＜b2。其中的較小值b1被用作標示Q的正規(guī)化數(shù)據(jù)(上述的規(guī)則2如用或者來聯(lián)結時，則采用較大的b2)。
圖4是本發(fā)明中的測量數(shù)據(jù)顯示畫面的一個實施例的示意圖。圖4a、4b為WBC系的分散圖(二維分布)，圖4c為RBC(紅血球)的一維粒度分布，圖4e表示PLT(血小板)的一維粒度分布，圖4d、4f表示W(wǎng)BC系的EO(好酸球)、BASO(好鹽基球)的一維粒度分布，圖4g為與各測量項目相對應的數(shù)值數(shù)據(jù)，圖4h表示檢查結果信息(標志)。當正規(guī)化后的數(shù)據(jù)超過閾值時，就會顯示與此相對應的標記(如TURB/HGB)，這樣就能很容易確定HGB值有受到高脂血等干擾的嫌疑。
另外，通過設定裝置3可以改變閾值，可以調節(jié)顯示范圍內顯示的標志的比例。
圖5為本發(fā)明中的檢查結果信息(標志)的顯示畫面的一顯示實例的示意圖。圖中，圖5a為WBC(白血球)系標志顯示區(qū)域)，圖5b是RBC(紅血球)系標記顯示區(qū)域，圖5c是PLT(血小板)系標記的顯示區(qū)域。
為了對標記的確信度(正規(guī)化數(shù)據(jù))進行可視的量值顯示，使用通過長度或面積來表示量值的箱形圖是很合適的。箱形圖有長方形的棒狀圖及圓形圖，本發(fā)明中是使用長方形的箱形圖進行表示的。
另外，出于判斷的需要，要將閾值和箱形圖顯示得更容易看懂時，顯示出刻度和分格線是比較合適的。這里采用的是分割箱形圖區(qū)域的分線表示，在箱形圖的兩側加上了分格線5e。
在顯示裝置4的畫面上顯示有標志的名稱5d(WBC ABN、BRAST、IMM GRAN、…)、以箱形圖形式顯示的正規(guī)化數(shù)據(jù)5f(0.28、0.04、0.12…)、以及加在這些箱形圖上的閾值。
此外，當某個標志的正規(guī)化數(shù)據(jù)超過閾值時，還能通過變換該標志的文字或者圖案的顏色來進行易于觀察的顯示。
使用本發(fā)明，可以將分析被檢試樣得到的測量數(shù)據(jù)對于每一檢查結果信息(標志/信息)進行正規(guī)化顯示，從而能知道檢查結果信息(標志/信息)成立的確信程度。這對判斷有無再檢查的必要、疾病的診斷方面是大有益處的。
將正規(guī)化數(shù)據(jù)進行圖形顯示時，即使是很多信息，一眼望去也能大致掌握，另外也容易理解。
另外，由于在圖案上加上了可更改的閾值，能夠引入因設施(醫(yī)院及檢查中心)及分析者的經(jīng)驗及知識而異的設定基準，從而能有效地利用臨床檢查裝置。
權利要求
1.一種臨床檢查結果顯示裝置，其特征在于包括計算裝置，該裝置從分析被檢試樣得到的測量數(shù)據(jù)中選擇所希望的數(shù)據(jù)，然后將選出的數(shù)據(jù)針對一定的基準進行正規(guī)化處理，顯示裝置，該裝置將從上述計算裝置得到的至少一個正規(guī)化數(shù)據(jù)以數(shù)值和/或圖案的形式進行顯示。
2.如權利要求1所述的臨床檢查結果顯示裝置，其特征在于上述顯示裝置具有能顯示閾值的箱形圖案顯示功能。
全文摘要
本發(fā)明為一種臨床檢查結果顯示裝置，其特征在于包括計算裝置，該裝置從分析被檢試樣得到的測量數(shù)據(jù)中選擇所希望的數(shù)據(jù)，然后將選出的數(shù)據(jù)針對一定的基準進行正規(guī)化處理；以及顯示裝置，該裝置將從上述計算裝置得到的至少一個正規(guī)化數(shù)據(jù)以數(shù)值和/或圖案的形式進行顯示。
文檔編號G06Q50/00GK1109173SQ9411569
公開日1995年9月27日 申請日期1994年9月9日 優(yōu)先權日1993年9月10日
發(fā)明者貝倫德·豪溫, 金盛繁夫, 淺野薰 申請人:東亞醫(yī)用電子株式會社