本發(fā)明涉及全自動微粒子化學(xué)發(fā)光分析儀，尤其是涉及全自動微粒子化學(xué)發(fā)光分析儀專用輔助分析方法。

背景技術(shù)：

全自動微粒子化學(xué)發(fā)光分析儀廣泛用于各大醫(yī)院中，如AUTOLUMO A2000全自動微粒子化學(xué)發(fā)光分析儀（制造商：安圖實(shí)驗(yàn)儀器(鄭州)有限公司）等。全自動微粒子化學(xué)發(fā)光分析儀采用化學(xué)發(fā)光技術(shù)和磁性微粒子分離技術(shù)，通過免疫反應(yīng)形成各種抗原抗體-待檢測抗原抗體-酶標(biāo)記抗原抗體復(fù)合物，廣泛用于傳染病標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物等重要指標(biāo)的測定。目前，上述全自動微粒子化學(xué)發(fā)光分析儀使用過程中，樣本針抽取樣本或試劑針抽取試劑時(shí)偶爾會發(fā)生沒有正常抽取樣本或試劑現(xiàn)象，導(dǎo)致某測試漏加樣本或漏加試劑，使得測試結(jié)果出現(xiàn)發(fā)光值偏低或濃度值偏小的現(xiàn)象，造成樣本針或試劑針向下移動的脈沖值（移動距離和脈沖值成正比）出現(xiàn)異常；而要分析判斷某測試過程是否發(fā)生漏加樣本或漏加試劑時(shí)，只能由當(dāng)?shù)氐目头藛T將全自動微粒子化學(xué)發(fā)光分析儀的數(shù)據(jù)庫發(fā)送給研發(fā)人員，由研發(fā)人員進(jìn)行分析判斷后再發(fā)送給客服人員。另外，若醫(yī)院需要根據(jù)測試數(shù)據(jù)來統(tǒng)計(jì)試劑使用量，或收集質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)來驗(yàn)證定標(biāo)曲線（定標(biāo)曲線：根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)品濃度及對應(yīng)的發(fā)光值繪制的曲線）是否有效，也只能由當(dāng)?shù)氐目头藛T將全自動微粒子化學(xué)發(fā)光分析儀的數(shù)據(jù)庫發(fā)送給研發(fā)人員，由研發(fā)人員直接操作數(shù)據(jù)庫進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并將統(tǒng)計(jì)結(jié)果反饋給客服人員，費(fèi)時(shí)費(fèi)力。再者，當(dāng)全自動微粒子化學(xué)發(fā)光分析儀數(shù)據(jù)庫損壞時(shí)，也只能由當(dāng)?shù)氐目头藛T發(fā)郵件反饋給公司的研發(fā)人員，研發(fā)人員用Access數(shù)據(jù)庫自帶的修復(fù)工具進(jìn)行修復(fù)，修復(fù)完成后發(fā)郵件給客服人員，客服人員用修復(fù)好的數(shù)據(jù)庫替換掉損壞的數(shù)據(jù)庫。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明目的在于提供一種全自動微粒子化學(xué)發(fā)光分析儀專用輔助分析方法。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取下述技術(shù)方案：

本發(fā)明所述的全自動微粒子化學(xué)發(fā)光分析儀專用輔助分析方法，將所述全自動微粒子化學(xué)發(fā)光分析儀的控制計(jì)算機(jī)與移動終端設(shè)備通信連接，然后將所述控制計(jì)算機(jī)的數(shù)據(jù)庫和日志文件拷貝到所述移動終端設(shè)備的根目錄文件中，進(jìn)行漏加樣本或漏加試劑分析、測試數(shù)統(tǒng)計(jì)、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)；

所述漏加樣本分析為：通過所述日志文件獲取各個(gè)測試過程中樣本針抽取樣本時(shí)移動的脈沖值，對各個(gè)測試的所述脈沖值進(jìn)行比較，即：當(dāng)相鄰兩次抽取樣本時(shí)樣本針移動的脈沖值的差值超過設(shè)定誤差值（閾值），則認(rèn)為測試疑似有誤，對于疑似有誤的測試記錄按試劑槽號分組列表，判斷測試是否存在漏加樣本現(xiàn)象；

所述漏加試劑分析為：通過所述日志文件獲取各個(gè)測試過程中試劑針抽取試劑時(shí)移動的脈沖值，對各個(gè)測試的所述脈沖值進(jìn)行比較，即：當(dāng)相鄰兩次抽取試劑時(shí)試劑針移動的脈沖值的差值超過設(shè)定誤差值（閾值），則認(rèn)為測試疑似有誤，對于疑似有誤的測試記錄按試劑槽號分組列表，判斷測試是否存在漏加試劑現(xiàn)象；

所述測試數(shù)統(tǒng)計(jì)為：通過所述數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)全部測試數(shù)據(jù)，或分段統(tǒng)計(jì)指定項(xiàng)目的測試數(shù)據(jù)，并將統(tǒng)計(jì)信息保存到Excel文件中；

所述質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)為：

a、統(tǒng)計(jì)普通質(zhì)控品：從所述數(shù)據(jù)庫和日志文件中將每一條質(zhì)控測試結(jié)果及其對應(yīng)的定標(biāo)測試結(jié)果存入“質(zhì)控?cái)?shù)據(jù).xlsx”文件內(nèi)，按照質(zhì)控品基本信息分塊；

b、統(tǒng)計(jì)患者質(zhì)控品：患者質(zhì)控品是把質(zhì)控測試當(dāng)作患者測試來做，和普通質(zhì)控品一樣，患者質(zhì)控品需要從所述數(shù)據(jù)庫和日志文件中導(dǎo)出每條質(zhì)控測試結(jié)果及其對應(yīng)的定標(biāo)測試結(jié)果到“質(zhì)控?cái)?shù)據(jù).xlsx”文件內(nèi)，患者質(zhì)控品不包含質(zhì)控品基本信息，它按照質(zhì)控品名稱分塊；

c、通過分析質(zhì)控檢測結(jié)果驗(yàn)證定標(biāo)曲線是否有效。

本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于實(shí)現(xiàn)就地對全自動微粒子化學(xué)發(fā)光分析儀數(shù)據(jù)庫損壞的修復(fù)、判斷分析是否出現(xiàn)漏加樣本或漏加試劑現(xiàn)象、以及測試數(shù)和質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)。節(jié)省了大量人力和時(shí)間，降低了全自動微粒子化學(xué)發(fā)光分析儀的使用成本。

附圖說明

圖1是本發(fā)明方法的流程框圖。

具體實(shí)施方式

下面以AUTOLUMO A2000全自動微粒子化學(xué)發(fā)光分析儀（制造商：安圖實(shí)驗(yàn)儀器(鄭州)有限公司）為例，結(jié)合附圖對本發(fā)明作詳細(xì)說明，本實(shí)施例在以本發(fā)明技術(shù)方案為前提下進(jìn)行實(shí)施，給出了詳細(xì)的實(shí)施方式和具體的操作過程，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不限于下述實(shí)施例。

如圖1所示，本發(fā)明所述的全自動微粒子化學(xué)發(fā)光分析儀專用輔助分析方法，首先將AUTOLUMO A2000全自動微粒子化學(xué)發(fā)光分析儀（以下簡稱：化學(xué)發(fā)光分析儀）的控制計(jì)算機(jī)與安裝有所述化學(xué)發(fā)光分析儀控制軟件的電腦通信連接，然后按照下述步驟，如圖1所示，進(jìn)行所述化學(xué)發(fā)光分析儀的數(shù)據(jù)庫是否損壞檢查、漏加樣本或漏加試劑分析、測試數(shù)統(tǒng)計(jì)、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)；

在步驟401中，將所述化學(xué)發(fā)光分析儀的數(shù)據(jù)庫和日志文件拷貝到(化學(xué)發(fā)光分析儀專用輔助分析軟件)的根目錄下，然后執(zhí)行步驟402；

在步驟402中，檢查數(shù)據(jù)庫是否損壞，若損壞執(zhí)行步驟403，否則，執(zhí)行步驟405；

在步驟403中，可以修復(fù)損壞的數(shù)據(jù)庫，還可以根據(jù)需要選擇性修復(fù)標(biāo)準(zhǔn)測試無法啟用測試項(xiàng)目的Bug、標(biāo)準(zhǔn)測試中不顯示某項(xiàng)目的Bug、無法查看UI（用戶界面） 系統(tǒng)日志的Bug、反應(yīng)杯數(shù)量不為0的Bug及質(zhì)控項(xiàng)目顯示重復(fù)的Bug，然后執(zhí)行步驟404；

在步驟404中，需要先關(guān)閉化學(xué)發(fā)光分析儀控制軟件，然后用修復(fù)好的數(shù)據(jù)庫替換掉化學(xué)發(fā)光分析儀控制軟件根目錄下的同名文件，最后更新化學(xué)發(fā)光分析儀數(shù)據(jù)庫的工具，然后執(zhí)行步驟405；

在步驟405中，判斷是否需要檢查樣本或試劑是否漏加，若需要?jiǎng)t執(zhí)行步驟406，否則執(zhí)行步驟407；

在步驟406中，進(jìn)行樣本和試劑的漏加分析；具體如下：打開日志分析窗口，選擇要分析日志的日期，點(diǎn)擊按鈕【查找分析】，將該日期所有測試的詳細(xì)信息顯示在列表中。點(diǎn)擊【詳細(xì)分析】按鈕，彈出詳細(xì)分析窗口，輸入SP（樣本針）、RP1（試劑針1）、RP3（試劑針3）、RP4（試劑針4）的脈沖誤差值（即閾值，默認(rèn)為50）（脈沖誤差值的含義為：各針在相鄰兩次抽樣或抽取試劑的脈沖值的差值超過此誤差值，則認(rèn)為相關(guān)測試疑似有誤）；之后點(diǎn)擊【開始分析】按鈕，列表顯示分析結(jié)果并按試劑槽號分組；對于疑似有誤的測試記錄，整行文字變成紅色，有問題的脈沖底色變?yōu)辄S色，以此為醒目處理，然后執(zhí)行步驟407；

在步驟407中，判斷是否需要進(jìn)行測試數(shù)統(tǒng)計(jì)，若需要執(zhí)行步驟408，否則，執(zhí)行步驟409；

在步驟408中，進(jìn)行測試數(shù)統(tǒng)計(jì)；具體功能如下：用戶可以統(tǒng)計(jì)全部測試數(shù)，包括測試總數(shù)，正常完成的測試總數(shù)和未正常完成的測試總數(shù)；也可以按照當(dāng)前時(shí)間段統(tǒng)計(jì)所有測試，或統(tǒng)計(jì)當(dāng)前時(shí)間段指定項(xiàng)目的測試，還可以將統(tǒng)計(jì)結(jié)果導(dǎo)入到Excel文件中，然后執(zhí)行步驟409；

在步驟409中，判斷是否統(tǒng)計(jì)質(zhì)控測試，若統(tǒng)計(jì)，則執(zhí)行步驟410，否則，結(jié)束；

在步驟410中，統(tǒng)計(jì)質(zhì)控測試數(shù)據(jù)；具體如下：a、統(tǒng)計(jì)普通質(zhì)控品：將每一條質(zhì)控測試結(jié)果及其對應(yīng)的定標(biāo)測試結(jié)果存入“質(zhì)控?cái)?shù)據(jù).xlsx”文件，并且按照質(zhì)控品基本信息分塊；質(zhì)控品基本信息包括: 測試項(xiàng)目名稱、質(zhì)控類型、質(zhì)控品批號、開始時(shí)間、結(jié)束時(shí)間、有效期、均值、1-2S、2-2S、1-3S、4-1S、7X、樣本類型、單位、均值、SD、%CV、數(shù)據(jù)點(diǎn)個(gè)數(shù)；b、統(tǒng)計(jì)患者質(zhì)控品：患者質(zhì)控品是把質(zhì)控測試當(dāng)作患者測試來做，和普通質(zhì)控品一樣，患者質(zhì)控品也需要導(dǎo)出每條質(zhì)控測試結(jié)果及對應(yīng)的定標(biāo)測試結(jié)果到“質(zhì)控?cái)?shù)據(jù).xlsx”文件，患者質(zhì)控品不包含質(zhì)控品基本信息，它按照質(zhì)控品名稱分塊；c、通過分析質(zhì)控檢測結(jié)果驗(yàn)證定標(biāo)曲線是否有效。

步驟410中的名詞解釋：

1、1-2s：1個(gè)質(zhì)控點(diǎn)落在±2s之外；

2、1-3s：1個(gè)質(zhì)控點(diǎn)落在±3s之外；

3、2-2s：連續(xù)2個(gè)質(zhì)控點(diǎn)落在同一側(cè)±2s之外；

4、4-1s：連續(xù)4個(gè)質(zhì)控點(diǎn)落在同一側(cè)±1s之外；

5、7x：連續(xù)7個(gè)質(zhì)控點(diǎn)落在均值的一側(cè)；

其中的s表示標(biāo)準(zhǔn)差，計(jì)算公式為：

，其中表示均值

6、SD：標(biāo)準(zhǔn)差，與5中的s計(jì)算方法相同；

7、CV：變異系數(shù)，計(jì)算公式為：

。