本發(fā)明涉及一種用于計算或逼近表示某一時刻的相對血液體積的值或表示在患者血液治療期間或由于患者血液治療而可能觀察到或發(fā)現(xiàn)的患者的再填充體積的值的方法。本發(fā)明還涉及一種裝置、一種血液治療設(shè)備，并且還涉及一種數(shù)字存儲裝置、一種計算機程序產(chǎn)品、以及一種計算機程序。

背景技術(shù)：
在血液的體外治療期間，患者的血液體積(BV)會減小，因此患者的相對血液體積(RBV)會減小。其減小量取決于許多參數(shù)，例如治療開始時的絕對血液體積(BV)、所采用的超濾率(UFR)(如果采用的話)等等。在被設(shè)定得(過)高的超濾率(UFR)下接受治療的患者在例如透析期間可能會由于在治療時從其體內(nèi)抽出的流體量過大而虛脫。在被設(shè)定得(過)低的超濾率(UFR)下接受治療的患者可能在治療場所(醫(yī)院、診所、或甚至具有治療機器的家里)花費不必要的時間，或者更有甚者，患者在其過度水合(OH)水平未被降到適當(dāng)程度的情況下而被再次送回家。

技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明提出一種用于計算或逼近表示某一時刻的相對血液體積(RBV)的值或表示在患者血液治療期間或由于患者血液治療而可能觀察到或發(fā)現(xiàn)的患者的再填充體積(V_refill)的值及/或用于預(yù)測未來某一時刻的相對血液體積(RBV)或未來某一時刻的絕對血液體積(BV)的方法。此外，提供一種用于執(zhí)行本發(fā)明方法的裝置、以及一種包括所述裝置的設(shè)備、一種數(shù)字存儲裝置、一種計算機程序產(chǎn)品、以及一種計算機。本發(fā)明的方法由如權(quán)利要求1所述的特征組合界定。因此，在本發(fā)明的一個方面中，所述用于計算或逼近或預(yù)測表示絕對血液體積或相對血液體積的值或表示再填充體積的值、或者用于預(yù)測未來值(如RBV_end)的方法包括以下步驟：考慮反映患者的過度水合水平的一個或多個計算值或測量值、或者其逼近值。所述患者可為人類或動物。所述患者可為健康的或患病的。所述患者可需要或不需要醫(yī)療護理。本發(fā)明的裝置由如權(quán)利要求11所述的特征組合界定。因此，在本發(fā)明的另一方面中，所述裝置用以執(zhí)行本發(fā)明的方法。本發(fā)明的血液治療設(shè)備由如權(quán)利要求18所述的特征組合界定。因此，在本發(fā)明的另一方面中，所述血液治療設(shè)備包括至少一個本發(fā)明的裝置。本發(fā)明的數(shù)字存儲裝置由如權(quán)利要求21所述的特征組合界定。因此，在本發(fā)明的另一方面中，所述數(shù)字存儲裝置、尤其是磁盤、CD或DVD、快閃存儲器、USB存儲器等具有可電性讀取的控制信號，所述可電性讀取的控制信號能夠與可編程計算機系統(tǒng)進行交互作用以執(zhí)行本發(fā)明的方法。本發(fā)明的計算機程序產(chǎn)品由如權(quán)利要求22所述的特征組合界定。因此，在本發(fā)明的另一方面中，所述計算機程序產(chǎn)品具有存儲于機器可讀數(shù)據(jù)媒體上的程序碼，以用于在計算機上執(zhí)行所述程序產(chǎn)品時執(zhí)行本發(fā)明的方法。本發(fā)明的計算機程序由如權(quán)利要求23所述的特征組合界定。因此，在本發(fā)明的另一方面中，所述計算機程序具有程序碼，以在計算機上執(zhí)行所述程序時執(zhí)行本發(fā)明的方法。各實施例可包括以下特征中的一個或多個。在本發(fā)明的某些實施例中，時刻處于特定的血液治療階段內(nèi)。在某些實施例中，時刻是血液治療階段剛剛結(jié)束時。在本發(fā)明的某些實施例中，觀察或?qū)ふ乙恢当焕斫獬蓽y量所述值、計算所述值、或從影響所述值的其他參數(shù)的其他值導(dǎo)出或確定所述值。在本發(fā)明的某些實施例中，“由于血液治療”而測量到、觀察到、計算出、或確定的值是指由于血液治療而發(fā)生變化的參數(shù)的值。所述值本身可在血液治療階段期間、之前、或之后進行測量、觀察、計算、或確定。在本發(fā)明的某些實施例中，血液治療可為血液濾過、超濾、及/或血液透析方法。在本發(fā)明的某些實施例中，“考慮”一值是指將所述值考慮在內(nèi)、尤其是考慮在后續(xù)的數(shù)學(xué)計算中。此可通過涉及所考慮值或包括所考慮值的數(shù)學(xué)公式而發(fā)生，或通過在包括所“考慮”者的某些參數(shù)或值之間建立數(shù)學(xué)關(guān)系而發(fā)生。在本發(fā)明的某些實施例中，“考慮”一值可被理解成將所述值用作輸入至例如(數(shù)學(xué))公式、計算機、控制單元、處理器等中的輸入值。所述輸入值可來源于例如測量、圖、電子數(shù)據(jù)表(spreadsheet)、表等。在本發(fā)明的某些實施例中，表示或反映參數(shù)(例如患者的絕對血液體積或過度水合水平)的值是指直接或間接說明或表示所述參數(shù)的值。例如，在本發(fā)明的某些實施例中，例如，表示或反映患者的過度水合的值可為“3”(量綱為“升”)，而直接能夠?qū)С龌虼_定或逼近患者的過度水合的值也可為“3”(量綱為“千克”)，或可為腹圍(abdominalgirth)。在本發(fā)明的某些實施例中，表示或反映例如患者的絕對血液體積、相對血液體積、再填充體積、或過度水合等參數(shù)的值被理解成絕對血液體積、相對血液體積、再填充體積、或過度水合、或者其值(例如，單位為“升”)。在本發(fā)明的某些實施例中，過度水合“水平”可被理解成過度水合的幅度或程度。術(shù)語“過度水合”及術(shù)語“過度水合水平”兩者均可涉及絕對值或相對值。如果將其理解成相對值，則“過度水合”可與無需移除流體的患者及/或腎臟工作方式與健康人一樣的患者的正常水合狀態(tài)相關(guān)。在本發(fā)明的某些實施例中，過度水合或過度水合水平被定義成由于腎臟問題而需移除過量水的患者的體重與患者干重(dry-weight)之間的差值。干重可為不存在過量流體或無過量流體需移除的條件下的患者體重?；颊叩母芍乜扇鏦O2006/002685A1中所界定。WO2006/002685A1的相應(yīng)公開內(nèi)容以引用方式并入本文中。在本發(fā)明的某些實施例中，過度水合及過度水合水平(在本發(fā)明的某些實施例中這兩個術(shù)語可互換地使用)涉及在血液治療階段剛開始之前、血液治療階段開始時、或在血液治療階段期間患者的過度水合或過度水合值。在本發(fā)明的某些實施例中，患者的過度水合或過度水合水平是指積聚在體內(nèi)的水或過量流體，所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員將所述水或過量流體理解成應(yīng)通過血液治療而部分或全部移除的流體。在本發(fā)明的某些實施例中，過度水合或過度水合水平等于積聚于體內(nèi)的水或過量流體，假如腎臟正常工作，所述水或過量流體原本可通過腎臟從體內(nèi)移除。在本發(fā)明的某些實施例中，所述方法步驟中的某些步驟或全部步驟是由相應(yīng)的器件(例如一或多個處理器)執(zhí)行。所述器件適于及/或被構(gòu)造成用于執(zhí)行相應(yīng)的方法步驟。在本發(fā)明的某些實施例中，所述方法是由計算機實施的方法。在本發(fā)明的某些實施例中，所述方法是自動透析方法。在本發(fā)明的某些實施例中，所述方法是用于計算或逼近或預(yù)測表示絕對血液體積、相對血液體積、或再填充體積、或者用于控制血液治療設(shè)備的不依賴于操作者的方法。在某些實施例中，本發(fā)明的方法包括考慮血液治療開始時或開始之前的絕對起始血液體積來計算或逼近或預(yù)測表示相對血液體積的值或表示再填充體積的值。在某些實施例中，在評估絕對起始血液體積時，考慮至少一個反映患者身體的非脂質(zhì)含量的值以及至少一個反映患者身體的體脂含量的值、及/或者其逼近值。在本發(fā)明的某些實施例中，再填充體積(V_refill)是通過以下方程式(在下文中也被稱為方程式(7))獲得：在此方程式中，UFV、UFR、及OH表示本文所用的超濾體積、超濾率、以及過度水合水平?！癶b_start”是治療階段開始之前或開始時(例如治療剛開始之后)血液或任何其他適宜的體液或組織中的血紅蛋白濃度。在本發(fā)明的某些實施例中，參數(shù)a等于0.6015，b等于0.0097，c等于0.0223，且d等于0.0442。在本發(fā)明的某些實施例中，a、b、c、及d中的一個或多個可為負(fù)值。在本發(fā)明的某些實施例中，a、b、c、及d中的一個或多個可等于零。盡管本發(fā)明的發(fā)明人發(fā)現(xiàn)a、b、c、及d的上述值對本發(fā)明是有益的，然而上述方程式的使用當(dāng)然并非僅限于此。當(dāng)然可能產(chǎn)生并也可考慮為a、b、c、及/或d所選擇的值的偏差。當(dāng)然，上文所給出的方程式也可表達(dá)為不同的方式。顯然，其也可具有另一種結(jié)構(gòu)，例如V_refill＝a*UFV/Hb+b*OH+...等等。在某些實施例中，可計算或逼近在整個治療階段中所求和或加起來的再填充體積。在某些實施例中，可計算或逼近某些時刻的再填充體積的值。在后一情形中，所關(guān)心的再填充體積值可從例如指數(shù)或指數(shù)類外插法或內(nèi)插法獲得。在本發(fā)明的某些實施例中，預(yù)測在血液治療階段結(jié)束而未造成例如低滲性癥狀(hypotonicepisode)、危象(crisis)、虛脫、驚厥、嘔吐、惡心、作嘔等透析相關(guān)性疾病(intradialyticmorbidevent)時所達(dá)到的相對血液體積的最終值。在本發(fā)明的某些實施例中，低滲性癥狀或危象被定義成由于低血壓或幾乎突然發(fā)生的血壓下降而主觀感到的不適。在本發(fā)明的某些實施例中，低滲性癥狀、危象、或虛脫被定義成相對于治療階段開始之前或開始時所測量的收縮壓而出現(xiàn)的減小量超過例如30mmHg(或另一所限定或預(yù)先限定的減小量(單位為mmHg))的血壓下降。在本發(fā)明的某些實施例中，低滲性癥狀、危象、或虛脫被定義成患者需要醫(yī)療救助的癥狀，所述醫(yī)療救助例如為：將患者擺成不同的姿勢、或停止超濾、或注入例如NaCl等。在本發(fā)明的某些實施例中，所述方法包括以下步驟：基于通過本發(fā)明的方法所計算或逼近的相對血液體積來控制血液治療裝置。相似地，在本發(fā)明的某些實施例中，所述方法包括以下步驟：基于通過本發(fā)明的方法所計算或逼近或預(yù)測的相對血液體積的最終值來控制血液治療裝置。在本發(fā)明的某些實施例中，所述方法包括以下步驟：計算或優(yōu)化治療持續(xù)時間或某一未來血液治療階段的持續(xù)時間。所述計算或優(yōu)化是通過如下方式完成：將從本發(fā)明方法獲得的相對血液體積或相對血液體積的最終值考慮在內(nèi)。在本發(fā)明的某些實施例中，所述方法包括以下步驟：通過患者的過度水合水平(或?qū)⒒颊叩倪^度水合水平考慮在內(nèi))而將相對血液體積校正至規(guī)范化或正常水合相對血液體積(RBV_normohyd)。在本發(fā)明的某些實施例中，所述方法包括以下步驟：確定在治療階段結(jié)束時血液治療擬達(dá)到的相對血液體積的目標(biāo)范圍。在本發(fā)明的某些實施例中，所述裝置是控制器或任何(其他)類型的計算機。在本發(fā)明的許多實施例中，所述裝置包括用于執(zhí)行本發(fā)明方法的相應(yīng)器件(例如一或多個處理器)。所述器件適于及/或被構(gòu)造成用于執(zhí)行相應(yīng)的方法步驟。在本發(fā)明的某些實施例中，所述裝置是監(jiān)測器或包括監(jiān)測器。在本發(fā)明的某些實施例中，所述裝置用以執(zhí)行根據(jù)本發(fā)明任一實施例的方法。在本發(fā)明的某些實施例中，所述裝置包括輸出器件，以用于輸出通過執(zhí)行相應(yīng)的方法而提供的結(jié)果。在本發(fā)明的某些實施例中，所述裝置用以根據(jù)通過本發(fā)明的方法而計算或逼近或預(yù)測的表示相對血液體積的值或目標(biāo)范圍來控制用于治療患者血液的設(shè)備。在某些實施例中，所述控制為：一旦治療達(dá)到或滿足所計算或所逼近的表示相對血液體積的值或目標(biāo)范圍，便結(jié)束或中斷治療階段，或者將超濾率(UFR)調(diào)整成使絕對血液體積或相對血液體積(RBV)不會下降到某一值或預(yù)定值以下。在本發(fā)明的某些實施例中，所述裝置用以控制用于治療患者血液的設(shè)備，以便一旦測量或計算出相對血液體積的最終值且所述最終值已被預(yù)測成是相對血液體積的最終值或目標(biāo)范圍，便結(jié)束或中斷治療階段。此可為在患者不出現(xiàn)任何低滲性癥狀的情況下所達(dá)到或滿足的相對血液體積最終值或目標(biāo)范圍。在本發(fā)明的某些實施例中，本發(fā)明的設(shè)備用于通過透析來治療患者。在本發(fā)明的某些實施例中，用于治療患者的設(shè)備是通過血液濾過、超濾、及/或血液透析來進行治療的機器。在本發(fā)明的某些實施例中，所述裝置用以控制用于治療患者血液的設(shè)備，以便一旦檢測到或計算出患者的絕對血液體積的閾值或預(yù)定值，便結(jié)束或中斷治療階段。在本發(fā)明的某些實施例中，患者的絕對血液體積是通過將在血液治療階段期間所確定的相對血液體積考慮在內(nèi)而在血液治療階段期間加以確定。在本發(fā)明的某些實施例中，基于反映患者的過度水合或相對過度水合(relOH：過度水合(OH)相對于細(xì)胞外水(ECW)的比值)的測量值及/或計算值來逼近、計算、或限定過度水合水平。關(guān)于本發(fā)明某些實施例中所用的過度水合的定義，參照WO2006/002685A1，其中OH等于a*ECW+b*ICW+c*體重。WO2006/002685A1的相應(yīng)公開內(nèi)容以引用方式并入本文中。應(yīng)理解，可以不同方式來確定過度水合，所述不同方式全部是所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員所已知的。這些方法其中之一包括測量稀釋液(dilution)并基于所述稀釋液的測量來計算過度水合。在本發(fā)明的某些實施例中，患者的過度水合水平可由經(jīng)年齡校正的過度水合或相對過度水合(relAEOH)來表達(dá)。這樣，可消除例如由于年齡而產(chǎn)生的某些影響，以獲得相關(guān)性更強的值。在本發(fā)明的某些實施例中，患者的過度水合水平僅由一個值、尤其是量綱為“升”的值來表達(dá)。在本發(fā)明的某些實施例中，在透析之前或基于患者的透析之前的值而測量或逼近過度水合水平。在本發(fā)明的某些實施例中，透析之前(pre-Dx)的值或計算值可為在下一透析治療開始的前一刻(即，那一瞬間或幾分鐘之前)所獲得的數(shù)據(jù)。然而，本發(fā)明并非僅限于此。也可在任何其他時刻獲得數(shù)據(jù)。Pre-Dx數(shù)據(jù)似乎比其他數(shù)據(jù)更穩(wěn)定。因此使用Pre-Dx數(shù)據(jù)是有利的。在本發(fā)明的某些實施例中，在表示相對血液體積與時間的圖中限定目標(biāo)范圍。作為另一選擇，目標(biāo)范圍可為目標(biāo)區(qū)域。作為另一選擇，所述圖可為曲線圖。所述圖可為笛卡爾(Cartesian)座標(biāo)系，也被稱為“矩形座標(biāo)系”。也可使用任何適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測器(例如基于生物阻抗或稀釋技術(shù)的監(jiān)測器)來確定水合或過度水合水平。用于獲得與水合狀態(tài)相關(guān)或與過度水合水平相關(guān)的數(shù)據(jù)的監(jiān)測器可為WO2006/002685A1中所述的監(jiān)測器。WO2006/002685A1的相應(yīng)公開內(nèi)容以引用方式并入本申請案中。當(dāng)然，不可將本發(fā)明理解成僅限于如WO2006/002685A1中所述的通過生物阻抗測量來確定水合狀態(tài)的監(jiān)測器。本發(fā)明也可考慮并包括本技術(shù)中已知的其他方法(例如稀釋測量法)以及所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的任何其他方法。在某些實施例中，所述裝置還包括輸出器件，以用于輸出所述裝置所提供的結(jié)果。所述輸出器件可為具有顯示器的監(jiān)測器、繪圖儀、打印機、或用于提供輸出的任何其他構(gòu)件。在某些實施例中，計算及/或測量患者的血紅蛋白(Hb)水平、質(zhì)量、或濃度。所述測量及計算可通過本技術(shù)中已知的任何方法、利用適用于所述方法的任何器件來執(zhí)行。具體而言，在某些實施例中，可通過利用適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測器測量來自血液樣本及/或來自體外血液管線中所包含血液的血紅蛋白濃度或質(zhì)量來獲得相應(yīng)的數(shù)據(jù)?？赏ㄟ^用光學(xué)傳感器測量血液的光學(xué)性質(zhì)及/或通過用超聲傳感器評估超聲脈沖的聲學(xué)性質(zhì)(如過渡時間及/或傳播速度)來完成所述測量。在某些實施例中，所述裝置包括用于通過如在以下文獻(xiàn)中所述的任何監(jiān)測器來測量血紅蛋白(Hb)濃度(例如單位為[g/dl])及/或確定血液體積的監(jiān)測器：“通過透析取代腎功能(ReplacementofRenalFunctionbyDialysis)”(Drukker、Parson、及Maher，克魯威爾(Kluwer)學(xué)術(shù)出版社，2004年第5版，荷蘭多德雷赫特，第397頁至第401頁)(“血液透析機器及監(jiān)測器(Hemodialysismachinesandmonitors)”)，該文獻(xiàn)的相應(yīng)公開內(nèi)容以引用方式并入本文中。在某些實施例中，所述監(jiān)測器用以通過測量電導(dǎo)率來測量血液體積及/或血紅蛋白的濃度。在某些實施例中，所述監(jiān)測器用以通過測量光學(xué)密度來測量血液體積及/或血紅蛋白的濃度。在某些實施例中，所述裝置用以通過測量粘度來測量血液體積及/或血紅蛋白的濃度。在某些實施例中，所述裝置用以通過測量密度來測量血液體積及/或血紅蛋白的濃度。在某些實施例中，所述裝置包括一或多個相應(yīng)的探針及/或用于執(zhí)行測量的一或多個傳感器，例如電導(dǎo)率傳感器、光學(xué)傳感器、粘度傳感器、密度傳感器等等。在某些實施例中，所述設(shè)備可用于通過透析來治療患者。在特定的實施例中，所述設(shè)備可用于通過血液濾過、超濾、血液透析等來治療患者(或患者的血液)。各實施例可提供以下優(yōu)點中的一個或多個。通過本發(fā)明，可在治療階段之前或在治療階段的治療過程早期(例如，如果需要得知初始或起始Hb濃度，且其值僅在治療開始(不久)之后才能獲得)確定患者將最可能耐受而不造成急劇的血壓下降、血壓危象、或虛脫(在下文中也被稱為病態(tài))的相對血液體積的最終值。此可提供基于可靠預(yù)測的(RBV)基礎(chǔ)來控制透析機器的可能性。因此，預(yù)先計算或預(yù)測的(臨界)相對血液體積可有利地用作相對血液體積的目標(biāo)值?？上鄳?yīng)地控制透析機器。例如，可對機器進行編程，以便一旦確定或達(dá)到所計算或所預(yù)測的(臨界)相對血液體積便停止超濾，或者以調(diào)整UFR來使目標(biāo)RBV不會變低。此外，在某些實施例中，可有利地在本發(fā)明的某些實施例中優(yōu)化透析時間或持續(xù)時間，這是因為通過預(yù)先得知所預(yù)測的特定患者將最可能耐受的相對血液體積，便能夠控制透析機器，從而能夠像環(huán)境所要求的那樣快速地達(dá)到所預(yù)測的相對血液體積。此外，一旦達(dá)到預(yù)先預(yù)測的相對血液體積，便可停止透析過程，這是因為可能看起來不需要且不推薦進行進一步超濾。此外，為優(yōu)化透析時間，本文所述的控制在某些實施例中確保在最短或最佳的時間內(nèi)從患者體內(nèi)抽出預(yù)定的超濾體積。此外，一旦已通過本發(fā)明設(shè)定透析的持續(xù)時間并預(yù)測或計算出臨界相對血液體積，便可設(shè)定超濾率。如此確定的超濾率將不會造成血壓的劇烈下降(危象、虛脫等)。另一優(yōu)點可為：一旦已知特定的再填充體積，便可評估所述患者的個體再填充性質(zhì)。再填充體積可按上文參照本發(fā)明所述的方式進行計算。個體再填充體積的評估可有助于發(fā)現(xiàn)患者的與其毛細(xì)血管狀態(tài)相關(guān)的某些疾病或缺陷(例如，毛細(xì)血管滲漏綜合征的存在)；可有助于檢查滲透壓(白蛋白濃度)等等。此外，個體再填充體積的評估可容許提供更加個體化的透析治療。例如，可使透析的持續(xù)時間(其可至少部分地從再填充體積導(dǎo)出)適合于患者的特定需求?？傊?，已知患者的再填充體積特性可有助于使治療進一步適合患者的特定需求。此外，通過適當(dāng)使用上文所示的方程式，可估計出下一治療階段開始時所預(yù)期的過度水合水平。因此，本發(fā)明的方法、裝置、及設(shè)備可有利地解決如何在患者開始出現(xiàn)或感到不適之前自動地停止自動血液治療的技術(shù)問題。本發(fā)明可有利地解決另一技術(shù)問題：如何縮短患者治療時需要血液治療裝置的時間、同時達(dá)到所擬定或要求的過量流體(或過度水合)的移除。在閱讀說明書、附圖、及權(quán)利要求書之后，本發(fā)明的其他方面、特征、及優(yōu)點將變得顯而易見。附圖說明圖1顯示透析期間每升過濾體積的相對血液體積下降與初始過度水合(單位為升)之間的關(guān)系；圖2以另一分類表示形式顯示數(shù)據(jù)，所述數(shù)據(jù)包括已用于圖1所示曲線圖的數(shù)據(jù)；圖3顯示所預(yù)測的再填充體積與再填充體積基準(zhǔn)之間的關(guān)系；圖4顯示所預(yù)測的相對血液體積與在治療結(jié)束時所實際測量的相對血液體積之間的一致性；圖5顯示在一個單一治療階段過程中所測量的相對血液體積；圖6顯示可根據(jù)本發(fā)明的某些實施例控制血液治療機器的另一種方式；圖7顯示可根據(jù)本發(fā)明的某些實施例控制血液治療機器的另一種方式；圖8顯示可根據(jù)本發(fā)明的某些實施例控制血液治療機器的另一種方式；圖9顯示正常水合相對血液體積與過度水合之間的關(guān)系；圖10顯示用于執(zhí)行本發(fā)明方法的包括控制器的第一裝置；以及圖11顯示用于執(zhí)行本發(fā)明方法的包括控制器的第二裝置。具體實施方式圖1顯示在透析期間每升超濾流體的相對血液體積下降(單位為百分比，縮寫：％ΔRBV/UFV，UFV的測量單位為升[L])與初始過度水合(單位為升)之間的相關(guān)性。圖1中的數(shù)據(jù)是從接受超濾治療的多個患者采集得到。從圖1可見，透析之前的過度水合(“pre-Dx”過度水合)越高，每升超濾流體的相對血液體積下降越低。圖2顯示數(shù)據(jù)，所述數(shù)據(jù)包括已用于圖1所示曲線圖的數(shù)據(jù)加上另外一些測量的數(shù)據(jù)。圖1與圖2的另一不同之處在于對可利用的數(shù)據(jù)的表示方式。在圖2中，將患者分成在過度水合OH低于1升的情況下開始透析或在過度水合OH高于1升的情況下開始透析。從圖1及圖2兩者可見，對于在較高的過度水合下開始透析的患者(總共24個患者)而言每升超濾流體的相對血液體積下降(縮寫：％ΔRBV/UFV[L])較低，而對于在較低的過度水合下開始透析的患者而言每升超濾流體的相對血液體積下降較高。此外，如在圖1中一樣，在圖2中，僅顯示對從體內(nèi)抽出大于1.3升超濾流體(UFV＞1.3升)的患者所觀察到的數(shù)據(jù)。從圖1及圖2中還可看出，對于確定治療階段結(jié)束時所將達(dá)到的目標(biāo)RBV值而言，或者對于確定優(yōu)化的或臨界RBV值(RBV_critical或RBV_min_torelated)而言，過度水合水平顯然是重要的信息，因此應(yīng)在設(shè)定個體最佳RBV_critical或RBV_min_torelated時被考慮在內(nèi)。圖1及圖2的表示可幫助理解為何在過去某些患者在透析期間在不同的相對血液體積值處會出現(xiàn)相關(guān)的或急劇的血壓下降(低滲性癥狀或危象)，而其他患者卻不會。一個原因可能是過度水合患者體內(nèi)的再填充增強(由于間隙中所包含的水量較高)；另一個原因可能是絕對血液體積增大。此外，圖1及圖2能幫助理解為何特定的患者當(dāng)在第一透析階段期間達(dá)到某一相對血液體積水平或值時可能會虛脫，而其在另一第二透析階段期間達(dá)到相同的相對血液體積時卻不會虛脫。在下文中，將通過舉例方式解釋用于反映透析之前的過度水合的所述相關(guān)性的方法及其推導(dǎo)(其中ΔBV是透析期間絕對血液體積的整體下降或變化)：(1)ΔBV＝BV_end-BV_start＝-UFV+V_refill(2)V_refill＝BV_end-BV_start+UFVBV_start等于正常水合BV_0加上存在于血液腔中的過量流體部分：假設(shè)BV_0等于0.1*LTM+0.01*ATM，其中LTM是所述患者的肌肉含量，且ATM是所述患者的體脂含量，再填充體積可表達(dá)如下：針對RBV_end對(5)進行求解：在本說明中的任何方程式中，UFV代表超濾體積、OH代表透析開始之前的過度水合。舉例來說，V_refill可估計如下：如上所述，在本發(fā)明的某些實施例中，參數(shù)a等于0.6015，b等于0.0097，c等于0.0223，且d等于0.0442。然而，此不應(yīng)被理解成限制性的。也可考慮任何其他估計值。參數(shù)a、b、c、及d的上述值是憑經(jīng)驗得出。已分步分析所述值的顯著性并對其進行了交叉驗證。當(dāng)然，也考慮基于UFV、UFR、及OH來估計再填充體積的其他方法。在那些可供選擇的方法中，可包括hb_start。然而，并非必須如此。此外，可通過UFV除以UFR來計算出透析階段的持續(xù)時間T_dialysis。此外，可通過函數(shù)f(UFV,UFR,LTM,ATM,hb_start,K_Guyton,RBV_end)來表達(dá)過度水合OH?？赏ㄟ^函數(shù)f(UFV,OH,hb_start,LTM,ATM,K_Guyton,RBV_end)來表達(dá)透析階段的持續(xù)時間T_dialysis?？赏ㄟ^函數(shù)f(UFV,OH,hb_start,LTM,ATM,K_Guyton,RBV_end,T_dialysis)來表達(dá)超濾率UFR。圖3例示通過方程式(5)所預(yù)測的再填充體積(Vol_refill_ref，單位為升)與再填充體積參考(Vol_refill_ref，單位為升)之間的關(guān)系。這些參考值是通過方程式(5)針對所例示的治療而計算出并沿x軸繪示，而通過方程式(7)所得的值沿y軸繪示。在對應(yīng)于圖3的實施例中，據(jù)信由于K_Guyton具有常數(shù)值而使血液體積的擴張與過度水合OH成正比，且已確定LTM、ATM等充分正確。從圖3可見，所預(yù)測的再填充體積(Vol_refill_ref，單位為升)很好地對應(yīng)于實際觀察到的再填充體積基準(zhǔn)(Vol_refill_ref，單位為升)。相似地，上文中參照圖3所展示的內(nèi)容也可在圖4中觀察到。標(biāo)繪于圖4中的數(shù)據(jù)顯示，所預(yù)測的相對血液體積RBV_pred[單位為％]很好地對應(yīng)于一旦從血液中抽出醫(yī)生在治療開始之前所設(shè)定的超濾體積便會達(dá)到的相對血液體積(RBV_end_reached[單位為％])。所示值的標(biāo)準(zhǔn)偏差(standarddeviation；SD)是+/-2.2％。圖4中所示的每一點均表示一個完整的治療階段(總共109個測量值)。應(yīng)注意，此處所討論的附圖中所示的數(shù)據(jù)是在治療期間或通過治療而獲得的，所述治療是在采用恒定超濾率的情況下執(zhí)行的。然而，本發(fā)明的概念也可通過在治療期間不保持恒定的超濾率來實施。圖5表示在一個單一治療階段過程中所測量的相對血液體積(RBV_meas，單位為[％])。相對血液體積(RBV)是相對于所述階段的持續(xù)時間(時間t，單位為分鐘)而示出。參考符號RBV_meas繪示實際測量的相對血液體積隨時間t的變化過程。參考符號RBV_pred顯示所預(yù)測的相對血液體積?？梢姡A(yù)測的相對血液體積與實際最終相對血液體積之間幾乎不存在任何偏差(偏差由圖5的箭頭表示)。在任何情形中，對于圖5所反映的特定處理階段，基于預(yù)先計算或預(yù)測出的相對血液體積RBV_pred來控制透析裝置不再會造成任何低血壓危象。圖6至圖8旨在解釋可根據(jù)本發(fā)明的某些實施例控制血液治療機器的其他方式。在圖6至圖8中，例示相對血液體積RBV隨時間t[min]的變化過程。在患者“46249”的三個不同透析治療期間記錄數(shù)據(jù)，患者“46249”在每一治療階段開始時具有恒定的正常水合絕對起始血液體積BV_0(4.7升)?；颊叩倪^度水合OH在1.4升(圖6)與2.3升(圖7)之間不等。在這三個階段中，分別移除了1.5升(圖6)與2.3升[L](圖8)之間的超濾體積。在圖6至圖8的每一圖中，曲線RBV_prior顯示在從治療開始起所經(jīng)過的時間中相對血液體積的發(fā)展。在本發(fā)明中，術(shù)語RBV_prior反映在現(xiàn)有技術(shù)中迄今為止所執(zhí)行的血液體積監(jiān)測器測量的結(jié)果。RBV_prior(因此也可被稱為RBV_classical或RBV_standard等且通過BV(t)/BV_start進行計算)表示所測量的相對血液體積。然而，RBV_prior并非為正常水合血液體積。從圖6至圖8可看出，治療開始時的相對血液體積RBV_prior為100％，且結(jié)束時的相對血液體積減小至85％與95％之間。因此，從這些圖可輕易地看出，即使每一治療所減少的流體量相同，在治療結(jié)束時所測量到的相對血液體積對于不同的治療也可不同，這是因為相對血液體積是相對于治療開始時的血液體積的不同絕對值來確定。因此，在現(xiàn)有技術(shù)中對于某些患者來說，可能難以基于預(yù)先設(shè)定或確定的相對血液體積的臨界值或最終值來控制透析機器(或適當(dāng)?shù)卦O(shè)定超濾率或體積)，相比之下，此可通過本發(fā)明來實現(xiàn)。根據(jù)本發(fā)明的某些實施例，利用相對血液體積RBV_normohyd(此處也被稱為正常水合相對血液體積)來控制透析機器，所述相對血液體積針對在透析階段之前在所述患者中所發(fā)現(xiàn)的過度水合而被“校正”。正常水合相對血液體積RBV_normohyd例如可計算如下：其中BV_absolute_startDialyis代表治療階段開始時的絕對血液體積，且BV_0代表針對由于過度水合而對血管系統(tǒng)產(chǎn)生的流體影響進行校正的絕對血液體積。蓋頓因數(shù)K_Guyton表示血管系統(tǒng)內(nèi)所包含的過度水合部分。如此一來，從圖6至圖8可見，過度水合的患者將在高于100％的正常水合相對血液體積RBV_normohyd下開始其透析治療。在圖6所示的實例中，患者開始治療時的過度水合為1.4升。1.5升被移除。實際血液體積BV_absolute_start_Dialyis為4.7升加上1.4/3等于5.2升。正常水合絕對起始血液體積BV_0為4.7升。用于指示哪一部分過度水合包含在血管系統(tǒng)內(nèi)的蓋頓因數(shù)K_Guyton假設(shè)為3。因此，患者在110％(5.2升/4.7升)的假想相對血液體積或正常水合相對血液體積下開始透析階段。當(dāng)透析結(jié)束時，正常水合相對血液體積RBV_normohyd為100％。此時已恢復(fù)4.7升的絕對血液體積。此時過度水合已減小至0。應(yīng)記住，在本治療中超濾體積UFV為1.5升，患者的再填充體積是4.7升減去(5.2減1.5升)等于1升。根據(jù)圖6至圖8可輕易地理解，假設(shè)透析之后不發(fā)生再填充，在各個治療階段中，基于正常水合相對血液體積RBV_normohyd來控制透析是相當(dāng)容易的，這是因為一旦達(dá)到100％的正常水合相對血液體積RBV_normohyd便停止超濾即可。此可通過以下方式實現(xiàn)：在治療結(jié)束時以非常低的UFR運行，以使血管空間與間隙空間幾乎達(dá)到平衡(就過濾壓力而言)。根據(jù)上文同樣顯而易見的是，在每一次治療中且不論接受治療的是哪一特定的患者，100％的停止值對于正常水合相對血液體積RBV_normohyd而言可保持不變。以此處所提出的方式控制機器可減少編程工作。圖7反映同一患者的另一治療。由于具有2.3升的較高過度水合OH(與圖6的1.4升相比)，圖7所示的透析在開始時的正常水合相對血液體積RBV_normohyd為117％(與圖6中的112％相比)。另外，如圖8所示，可考慮設(shè)定在治療結(jié)束時所將達(dá)到的正常水合相對血液體積RBV_normohyd的目標(biāo)范圍TR。例如，可將目標(biāo)范圍TR設(shè)定成比所設(shè)想的100％低出及/或高出3％、5％或以上。此外，目標(biāo)范圍TR未必涵蓋始終為100％的正常水合相對血液體積RBV_normohyd。該范圍也可用于涵蓋所述治療的任何期望最終值左右的區(qū)域。因此，在某些情況下，目標(biāo)范圍根據(jù)患者而定可涉及例如90％或95％的最終值。圖9顯示相對于過度水合OH而繪示的正常水合相對血液體積RBV_normohyd。此外，在圖9中例示出所述透析治療的起始點Dx_start及結(jié)束點Dx_end。目標(biāo)范圍TR被設(shè)定成表示圖9的曲線圖中對于正常水合相對血液體積RBV_normohyd的值與治療結(jié)束時過度水合OH的值兩者而言均可接受的區(qū)域。應(yīng)注意，作為上述OH的替代，可利用OH的時間平均值(TAFO，之前過度水合值與之后過度水合值之間的平均值)來實施本發(fā)明的概念，包括但不限于參照圖9所述的概念。在圖9中，將治療或控制透析機器的兩種可能方式繪示成C1及C2。在結(jié)束點C2處，患者具有正常水合血液體積BV；然而患者仍是過度水合的。因此，由于在治療結(jié)束后結(jié)束點C2在圖9的圖示中仍將上升，必須預(yù)計到從間隙到血管中的水回升(OH將保持在恒定水平，而血液體積BV將上升)。相反，在結(jié)束點C1處不存在回升，這是因為患者不是過度水合的，且水在血液體積BV與間隙之間的分布已達(dá)到平衡。在某些實施例中，將根據(jù)本發(fā)明的控制考慮為如下：在治療開始10分鐘至30分鐘之后確定曲線的方向(例如，在如圖9所示的表示中)。評估曲線是否最可能達(dá)到目標(biāo)范圍。此種評估可通過僅在監(jiān)測器上(用肉眼)觀察或通過更精細(xì)的方法(例如演算法)來完成。如果假設(shè)曲線將終止于目標(biāo)范圍內(nèi)，則無需做任何處理。然而，在曲線急劇下降的情形中(與C2的情形一樣)，此可表示血液體積下降地過快或過強，這兩者均可表示再填充受到約束或限制。因此，限制超濾率UFR并延長透析治療的持續(xù)時間可為明智的。如此一來，曲線最終可以“平坦的方式”達(dá)到目標(biāo)范圍。相比之下，在圖9的曲線變得高于目標(biāo)范圍的情形中，治療控制可增大超濾率UFR，直至曲線再次朝目標(biāo)范圍前進及/或據(jù)信能夠達(dá)到目標(biāo)范圍或終止于目標(biāo)范圍內(nèi)為止。在控制方法或用于執(zhí)行所述方法的設(shè)備的某些實施例中，所操縱的變量首先包括超濾率及/或透析治療的持續(xù)時間。此外，還包括用于增強再填充的其他手段(例如鹽boli)及其施與(administration)。圖10顯示用以執(zhí)行根據(jù)本發(fā)明第一實施例的方法的包括控制器63的裝置61。裝置61視需要連接至外部數(shù)據(jù)庫65，外部數(shù)據(jù)庫65包括測量結(jié)果及本發(fā)明的方法所需的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)庫65也可為裝置61的內(nèi)部構(gòu)件。裝置61可視需要具有用于將數(shù)據(jù)輸入至控制器63或輸入至裝置61本身的構(gòu)件67。此種數(shù)據(jù)可為與超濾率設(shè)定、計劃從體內(nèi)去除的超濾體積等、或其近似值有關(guān)的信息。由控制器63及/或裝置61所提供的結(jié)果可顯示于顯示器60上、或通過(在圖10中未予顯示但視需要也包括的)繪圖儀繪制出、或通過數(shù)據(jù)庫65或任何其他存儲裝置存儲。數(shù)據(jù)庫65也可包括計算機程序，所述計算機程序在被執(zhí)行時會啟動本發(fā)明的方法。從圖11可見，為實現(xiàn)對應(yīng)的測量，根據(jù)第二實施例的裝置61可與生物阻抗測量構(gòu)件69相連接(通過有線或無線)，生物阻抗測量構(gòu)件69是用于測量或計算過度水合、非脂質(zhì)含量、體脂含量或其他身體參數(shù)或其近似值的構(gòu)件的實例。通常，除包括測量結(jié)果及本發(fā)明方法所需數(shù)據(jù)的外部數(shù)據(jù)庫65之外，還可提供用于測量或計算的構(gòu)件，或提供所述構(gòu)件來取代外部數(shù)據(jù)庫65(即，作為替代)。生物阻抗測量構(gòu)件69能夠自動地補償對阻抗數(shù)據(jù)(如接觸電阻)的影響。此種生物阻抗測量構(gòu)件69的實例是一種由賽創(chuàng)科技公司(XitronTechnologies)以商標(biāo)HydraTM分銷的裝置，所述裝置進一步闡述于WO92/19153中，WO92/19153的內(nèi)容以引用方式明確地并入本申請案中。生物阻抗測量構(gòu)件69可包括各種電極。在圖7中，顯示僅兩個電極69a及69b附接至生物阻抗測量構(gòu)件69。當(dāng)然，也可考慮更多的電極。所暗含的每一電極又可包括兩個或更多個(“子”)電極。各電極可包括電流注入(“子”)電極及電壓測量(“子”)電極。換言之，圖11中所示的電極69a及69b可包括兩個注入電極及兩個電壓測量電極(即，總共四個電極)。一般而言，本發(fā)明的裝置可設(shè)置有用于輸入所需數(shù)據(jù)的構(gòu)件(例如稱重構(gòu)件、鍵盤、觸摸屏等)、傳感器、與實驗室的互連或通信鏈路、任何其他輸入構(gòu)件等。類似地，裝置61除外部數(shù)據(jù)庫65之外或取代外部數(shù)據(jù)庫65(即，作為替代)而設(shè)置有其他構(gòu)件71作為測量或計算構(gòu)件，以用于獲得反映過度水合的值及/或用于獲得反映質(zhì)量、體積、或Hb濃度的值。構(gòu)件71可被設(shè)置成用于輸入所需數(shù)據(jù)的稱重構(gòu)件、鍵盤、觸摸屏等、傳感器、與實驗室的互連或通信鏈路、Hb濃度探針、或任何其他輸入構(gòu)件等。本發(fā)明的裝置用以控制用于治療患者血液的設(shè)備，以便一旦檢測到或計算出患者的絕對血液體積的閾值或預(yù)定值，便結(jié)束或中斷治療階段，以下將闡述所述裝置的實例性工作方式：已知在治療階段開始時患者的絕對血液體積為BV_start＝BV_0+OH/K_Guyton。在以下實例中，BV_start為5.0L。現(xiàn)在，將在治療期間例如由血液體積監(jiān)測器多次確定的相對血液體積乘以BV_start。一旦相對血液體積(單位為％)降至95％，便可計算出絕對血液體積為5.0L*0.95＝4.75L?？赡芷谕坏┙^對血液體積降至閾值(例如4.0L)以下便結(jié)束血液治療。如此一來，在血液治療階段期間將相對血液體積考慮在內(nèi)。當(dāng)然，可個別地針對每一患者及/或治療階段來設(shè)定閾值。當(dāng)然，在某些實施例中，以上關(guān)于對血液治療期間所容許相對血液體積的逼近或預(yù)測的解釋(也參見對于如權(quán)利要求1所述的方法所述的內(nèi)容)也可適用于絕對血液體積。換言之，通過本發(fā)明，也可逼近或預(yù)測仍容許的絕對血液體積。此種所容許的絕對最終血液體積BV_end可通過將BV_start乘以RBV_predicted獲得。因此，本發(fā)明關(guān)于相對血液體積的上述內(nèi)容在許多實施例中也適用于絕對血液體積。