專利名稱：用于臨床試驗的病人數(shù)據(jù)挖掘的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)學信息處理系統(tǒng)，并且更具體來講涉及一種用于為臨床試驗選擇人員的計算機化系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù)：
選擇臨床試驗的人員是一個高代價的過程。據(jù)估計，對于每個所選的參加人員來說它要花費藥品公司幾千美元。此外，有時、甚至在選擇之后，由于不準確的或不正確的信息而必需放棄試驗人員。這可能會延遲所述試驗，由此導致大得多的花費。
雖然藥品公司試圖通過發(fā)布廣告或者通過直接與醫(yī)師聯(lián)系來得到外界的理解，但是選擇過程通常是相當?shù)托У?。醫(yī)師越來越忙并且不會始終有時間回應(yīng)病人的請求，而病人未必會閱讀臨床試驗的廣告或者訂閱在上面發(fā)布廣告的期刊。
此外，專業(yè)化醫(yī)療中心的醫(yī)師勢必會引導病人參與該中心主辦的試驗。由于需要花費以用來了解醫(yī)師診治的每個病人的所有可用試驗的時間有限，因此許多醫(yī)師都不知道所有可用的臨床試驗。
此外，臨床試驗經(jīng)常要求非常特殊的選擇準則，并且可能難以確定特定的人員是否有符合試驗資格。此外，因為醫(yī)院通常以非結(jié)構(gòu)化的方式存儲信息，所以不可能的利用醫(yī)院記錄來選擇符合特殊臨床試驗資格的病人。
同樣重要問題在于特定病人與臨床試驗的匹配。例如，單指癌癥來說，在任何時間點都有超過600個的試驗在進行。統(tǒng)計表明，臨床試驗網(wǎng)絡(luò)站點每星期總計點擊75,000次，其主要來自于探求與試驗有關(guān)信息的病人，所述病人試圖加入到試驗中。來自于國家癌癥研究所(National Cancer Institute)的估計表明，那些適于試驗的病人中只有百分之二在進行試驗。由此，對于個人來說，知道他或她是否可以適于試驗是十分重要的事。
考慮到選擇有資格進行臨床試驗的人員的重要性和費用，提供用于自動地為臨床試驗選擇預期的參加人員的先進技術(shù)是合乎需要的并且有益的。
發(fā)明概要本發(fā)明提供了一種用于在臨床試驗中選擇預期的參加人員的技術(shù)。
在本發(fā)明的各種實施例中，提供了一種方法，該方法包括接收對滿足臨床試驗規(guī)定準則的預期的參加人員列表的請求。然后檢索一組病人記錄，以便確定滿足所述規(guī)定準則的人員。
所述規(guī)定準則可以包括概率信息，由此允許病人的選擇可以滿足用于臨床研究的規(guī)定準則(例如糖尿病的90％可能性，高血壓的70％可能性)。在這種情況下，相關(guān)的病人記錄往往包括概率信息以允許這種選擇。還可以檢索每個預期參加人員的附加信息。此附加信息可以包括與參與人員過的其它臨床試驗有關(guān)的信息，包括是否施用過安慰劑(placebo)。
此外，即便需要用來確定人員是否具有臨床試驗各方面資格的信息不是全都出現(xiàn)，人員也可能被選擇。
應(yīng)該獲得參與臨床試驗的允諾?？梢暂敵霁@得許可的人員列表，并且將其轉(zhuǎn)發(fā)到對執(zhí)行臨床試驗感興趣的實體。通常，所述實體是藥品公司。醫(yī)師可以得知他們的機構(gòu)審查委員會(Institutional ReviewBoard，IRB)狀態(tài)(例如‘批準’、‘未決’或者‘未批準’)的通知?？梢詫⑺麄兊臓顟B(tài)期滿日轉(zhuǎn)發(fā)給得到批準的醫(yī)師。
因為病人的保密性十分重要，所以必須保持滿足規(guī)定準則的人員匿名。獲得允諾的過程可以包括選擇與滿足規(guī)定準則的人員相關(guān)聯(lián)的醫(yī)師，從每個所選醫(yī)師中請求批準去參加，并且向滿足規(guī)定準則的人員提供允諾信息，其中所述人員的醫(yī)師獲得參與所述臨床試驗的批準。
為了進一步簡化所述過程，可以提供調(diào)查表。這些調(diào)查表可用來確定對應(yīng)臨床試驗的資格。
另外，可以為所涉及的當事人確定報酬和費用。例如，參與的醫(yī)師可以得到報酬?？梢韵蛘埱罅斜淼膶嶓w索要費用。參與臨床試驗的病人也可以得到報酬。
用于確定臨床試驗的人員資格的數(shù)據(jù)源可以包括數(shù)據(jù)倉庫。此外，可以利用從挖掘非結(jié)構(gòu)化的病人記錄獲得的結(jié)構(gòu)信息來填充所述數(shù)據(jù)倉庫。所述病人記錄可以包括從多個參與的衛(wèi)生保健提供商獲得的病人信息，所述衛(wèi)生保健提供商諸如像醫(yī)院。
在本發(fā)明的各種可替代實施例中，提供了一種用于為個體病人選擇預期的臨床試驗的系統(tǒng)。所述系統(tǒng)包括一個臨床試驗數(shù)據(jù)庫、一個包含病人信息的數(shù)據(jù)源以及一個臨床試驗經(jīng)紀裝置，該經(jīng)紀裝置為滿足與臨床試驗相關(guān)聯(lián)的規(guī)定準則的病人生成一個臨床試驗列表。包含病人信息的所述數(shù)據(jù)源中的至少一些信息可以從挖掘非結(jié)構(gòu)化的病人記錄來獲得。
根據(jù)以下對優(yōu)選實施例的詳細說明，本發(fā)明的這些及其他方面、特征以及優(yōu)點將變得顯而易見，所述優(yōu)選實施例可結(jié)合附圖進行閱讀。
附圖簡述

圖1是根據(jù)本發(fā)明實施例、適用于本發(fā)明的計算機處理系統(tǒng)的框圖；圖2示出了根據(jù)本發(fā)明實施例的示范性臨床試驗經(jīng)紀裝置系統(tǒng)；圖3示出了根據(jù)本發(fā)明另一個實施例的示范性臨床試驗經(jīng)紀裝置系統(tǒng)；以及圖4示出了概要地描述根據(jù)本發(fā)明實施例的用于為臨床試驗選擇人員的示范性技術(shù)的流程圖。
優(yōu)選實施例的描述為了易于清楚理解本發(fā)明，在此提供了說明的例子，其描述本發(fā)明的確定的方面。然而，應(yīng)該理解的是，這些例證說明不意味著限制本發(fā)明的范圍，而是在此提供以便舉例說明與本發(fā)明相關(guān)聯(lián)的確定原理。
還應(yīng)該理解的是，本發(fā)明可以采用硬件、軟件、固件、專用處理器或者它們的組合的各種形式來實現(xiàn)。優(yōu)選的是，本發(fā)明以作為確實包括在程序存儲裝置上的程序的軟件來實現(xiàn)。所述程序可以被上載到包括任何適當?shù)捏w系結(jié)構(gòu)的機器中，并由該機器執(zhí)行。優(yōu)選的是，所述機器在具有硬件的計算機平臺實現(xiàn)，所述硬件諸如一個或多個中央處理單元(CPU)、隨機存取存儲器(RAM)以及輸入/輸出(I/O)接口。計算機平臺還包括操作系統(tǒng)以及微指令代碼。此處所述的各種過程與功能可以是微指令代碼的一部分或者是程序的一部分(或者其組合)，其經(jīng)由操作系統(tǒng)執(zhí)行。此外，可以將各種其他外圍設(shè)備與計算機平臺相連接，諸如附加的數(shù)據(jù)存儲設(shè)備以及打印設(shè)備。
應(yīng)該理解的是，因為在附圖中描述的構(gòu)成系統(tǒng)部件以及方法步驟是采用軟件實現(xiàn)的，所以系統(tǒng)部件(或者過程步驟)之間的實際連接可以不同，取決于編程本發(fā)明編程的方式。
圖1是根據(jù)本發(fā)明實施例、適用于本發(fā)明的計算機處理系統(tǒng)100的框圖。所述系統(tǒng)100包括至少一個處理器(以下稱處理器)102，其經(jīng)由系統(tǒng)總線104可操作地與其他部件耦合。將只讀存儲器(ROM)106、隨機存取存儲器(RAM)108、I/O接口110、網(wǎng)絡(luò)接口112以及外部存儲器114可操作地與系統(tǒng)總線104耦合。通過I/O接口110或者網(wǎng)絡(luò)接口112，可以可操作地把諸如顯示裝置、盤存儲裝置(例如磁盤或者光盤存儲裝置)、鍵盤以及鼠標的各種外圍設(shè)備耦合到所述系統(tǒng)總線104。
計算機系統(tǒng)100可以是獨立系統(tǒng)或者經(jīng)由網(wǎng)絡(luò)接口112與網(wǎng)絡(luò)相鏈接。網(wǎng)絡(luò)接口112可以是硬連線接口。然而，在各種示范性實施例，所述網(wǎng)絡(luò)接口112可以包括適合于向另一個裝置發(fā)送并從中接收信息的任何裝置，諸如通用異步接收器/發(fā)送器(UART)、并行數(shù)字接口、軟件接口或者已知的或者稍后開發(fā)的軟件以及硬件的任意組合。所述網(wǎng)絡(luò)接口可以與各種類型網(wǎng)絡(luò)相鏈接，包括局域網(wǎng)(LAN)、廣域網(wǎng)(WAN)、內(nèi)聯(lián)網(wǎng)、虛擬專用網(wǎng)絡(luò)(VPN)以及因特網(wǎng)。
所述外部存儲器114可以利用數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)(DBMS)實現(xiàn)，所述數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)由處理器102管理并且駐留在諸如硬盤的存儲器上。然而，應(yīng)該理解的是，所述外部存儲器114可以在一個或多個附加計算機系統(tǒng)上實現(xiàn)。例如，外部存儲器114可以包括駐留在獨立的計算機系統(tǒng)上的數(shù)據(jù)倉庫系統(tǒng)。
本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解的是，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，可以使用其他可選的計算環(huán)境。
參見圖2，舉例說明了臨床試驗經(jīng)紀裝置250。示出了所述臨床試驗經(jīng)紀裝置250可操作地與數(shù)據(jù)儲存庫相連，所述數(shù)據(jù)儲存庫包含一般從一個或多個衛(wèi)生保健組織-諸如醫(yī)院收集的病人信息。將此數(shù)據(jù)儲存庫稱作結(jié)構(gòu)化的臨床病人記錄(CPR)280。在本發(fā)明的各種實施例中，諸如藥品公司210之類的多個藥品公司詢請求滿足臨床試驗的規(guī)定準則的人員列表。然后，查閱所述結(jié)構(gòu)化的CPR 280以獲得滿足規(guī)定準則的人員列表。
所述規(guī)定準則可包括概率信息，由此允許病人的選擇可以滿足用于臨床研究的規(guī)定準則(例如糖尿病的90％可能性，高血壓的70％可能性)。在這種情況下，相關(guān)的病人記錄往往包括概率信息。
此外，即便需要用來確定病人是否具有臨床試驗各方面資格的信息不是全都出現(xiàn)，人員也可以被選擇。在這種情況下，所述列表往往包括“感興趣的人員”，其中一些人員可能會因各種原因后來被排除在參與臨床試驗之外?？梢粤硗馓峁┡c每個滿足選擇的人員有關(guān)的信息，包括與該人員參與過的其他臨床試驗以及是否施用過安慰劑有關(guān)的信息。
所述系統(tǒng)可以跟蹤多個臨床試驗，并且維護施用過安慰劑而不是進行藥品測試的人員列表。多數(shù)情況下，如果他或她參與過類似藥品的試驗，那么該人將失去試驗的資格，然而，如果確定出安慰劑被施用過，那么可以將系統(tǒng)配置為不排除該人員。在其它情況下，所述系統(tǒng)往往提供與人員參與過的試驗有關(guān)的信息。
如果他們的病人之一滿足臨床試驗的規(guī)定準則，那么可以聯(lián)系諸如醫(yī)師230之類的醫(yī)師。在向藥品公司發(fā)布信息之前，通常必需獲得病人醫(yī)師的同意和要參與所述試驗的病人的受通允諾。例如，所述醫(yī)師230可以向一個病人建議正由藥品公司210進行臨床試驗的病人往往會受益。可以將試驗的細節(jié)轉(zhuǎn)發(fā)給醫(yī)師230。此外，醫(yī)師可以得到他們的機構(gòu)審查委員會(Institutional Review Board，IRB)狀態(tài)(例如‘批準’、‘未決’或者‘不批準’)的通知?？梢詫⑺麄兊臓顟B(tài)期滿日轉(zhuǎn)發(fā)給得到批準的醫(yī)師。
所述臨床試驗經(jīng)紀裝置250可以得到通知所提供的病人有意參加。當獲得必要的受通允許信息時，臨床試驗經(jīng)紀裝置250可以向藥品公司210提供病人身份(及其他病人信息)。
優(yōu)選的是，利用數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)、以病人信息填充結(jié)構(gòu)化的CPR280，所述數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)在由Rao及其他人與本申請一起提交的序號為10/_，_，(代理人編號2001 P20906US01)、標題為“Patient DataMining(病人數(shù)據(jù)挖掘)”的共同待審的美國專利申請中有所描述，將該篇申請的內(nèi)容引用于此，以供參考。
該公開內(nèi)容講授了用于挖掘高質(zhì)量結(jié)構(gòu)化的臨床信息的數(shù)據(jù)挖掘框架。所述數(shù)據(jù)挖掘框架包括數(shù)據(jù)挖掘器，用于根據(jù)知識庫中包含的領(lǐng)域?qū)Ｓ弥R、從計算機化的病人記錄中挖掘醫(yī)學信息。所述數(shù)據(jù)挖掘器包括用于從計算機化的病人記錄中提取信息的部件，隨時間以有原則的方式組合所有可用證據(jù)的部件，以及從此組合過程得出推理的部件。將挖掘的醫(yī)學信息存儲在結(jié)構(gòu)化的、計算機化的病人記錄中。
為了確定臨床研究的規(guī)定準則，通常需要參考多個數(shù)據(jù)源。例如，為了確定病人是否是糖尿病患者，所述系統(tǒng)可能要審查以下信息(a)與糖尿病相關(guān)聯(lián)的二次診斷的ICD-9計帳代碼；(b)給病人施用的、與糖尿病治療有關(guān)的藥物(胰島素)；(c)是糖尿病的癥候的病人的實驗值(例如，兩個連續(xù)的血糖讀數(shù)超過250mg/d)；(d)醫(yī)生提及該病人在H&P(歷史&實際)或出院注釋(自由文本)中是糖尿??；以及(e)與糖尿病相關(guān)聯(lián)的病人過程(例如，腳的檢查)。
可以看出，有多個獨立的信息來源，從中的現(xiàn)察結(jié)果可以支持(用不同的可信度)病人是糖尿病患者(或者一般地說有某個疾病/狀況)。它們并不是全部都存在，事實上在某些情況下它們還相互矛盾。可以導出概率觀察結(jié)果，具有可變的可信度。從概率上可以把這些觀察結(jié)果(例如，有關(guān)計帳代碼、藥物、實驗室測試等等)組合在一起以得出最終的糖尿病概率。注意病人記錄中可能有與糖尿病矛盾的信息。例如，病人具有某種有壓力的事件發(fā)生(例如，一次操作)并且血糖上不去。
應(yīng)該理解的是，臨床試驗的病人選擇可以基于概率信息。由此，滿足規(guī)定準則的病人列表可以包括可能(例如根據(jù)特定的可信度)已經(jīng)滿足臨床試驗標準的病人列表。
由于獲得附加信息或者驗證與參加人員有關(guān)的信息可能是必需的，所以臨床試驗經(jīng)紀裝置250可以輸出或者另外提供調(diào)查表。這些調(diào)查表可被用來確定對應(yīng)臨床試驗的資格。例如，可以要求所述病人提供特定疾病的詳細家族史。
除了提供滿足所述規(guī)定準則的人員列表之外，臨床試驗經(jīng)紀裝置250還可以計算各種支付和費用。例如，參加的醫(yī)師可能需要得到報酬?？梢韵蛩鏊幤饭緸樗隽斜硭饕M用。另外，參加臨床試驗的人員也可以得到報酬。
在本發(fā)明的各種實施例中，可以生成具有確定類型的臨床試驗預合格的人員列表。這些預合格個體列表可以為藥品公司所獲得，或者為對進行臨床試驗感興趣的其他實體獲得。
參見圖3，舉例說明了本發(fā)明的可替代的實施例。在這些實施例中，臨床試驗經(jīng)紀裝置350能夠訪問包含挖掘的結(jié)構(gòu)化的病人信息的、結(jié)構(gòu)化的CPR 380，并且還可以訪問包含與各種臨床試驗有關(guān)的信息的臨床試驗數(shù)據(jù)庫390。臨床試驗數(shù)據(jù)庫390中的信息可以包括涉及臨床試驗資格的信息，以及涉及這些試驗的其他信息。諸如病人335之類的病人可以請求與特定臨床試驗有關(guān)的信息。所述病人可以直接地訪問臨床試驗經(jīng)紀裝置350或者通過諸如醫(yī)師330之類的醫(yī)師訪問。所述臨床試驗經(jīng)紀裝置330可以訪問結(jié)構(gòu)化的CPR 380(利用與CPR280相同的方式用信息來進行填充)，以便檢索有關(guān)病人的信息，并且試圖根據(jù)病人的病歷來匹配病人感興趣的臨床試驗和可以利用的試驗。
參見圖4，舉例說明了概要地描述用于為臨床試驗選擇人員的示范性技術(shù)的流程圖。從步驟401開始，從滿足規(guī)定準則的一組人員中選擇人員。這一步驟可以包括接收對滿足臨床試驗規(guī)定準則的人員列表的請求，并且從數(shù)據(jù)源中檢索一組病人記錄以便確定滿足規(guī)定準則的人員。
例如，藥品公司可能對選擇是糖尿病患者以及最近三年內(nèi)有心臟病發(fā)作的黑人男子感興趣。這可用來測試新藥。
利用傳統(tǒng)方法，滿足上述選擇標準是十分困難的，這是因為計算機化的醫(yī)院數(shù)據(jù)庫通常不存儲這種信息。然而，通過采用數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)，可以利用這種病人信息來填充結(jié)構(gòu)化的CPR，由此允許此選擇標準被滿足，所述數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)在由Rao及其他人與本申請一起提交的序號為10/__，_，(代理人編號為2001P20906US01)、標題為“PatientData Mining(病人數(shù)據(jù)挖掘)”的共同待審的美國專利申請中作了描述。
在步驟402中，可以通知一個人員的醫(yī)師為該臨床試驗選擇了這個人。就此，還可以通知醫(yī)院的機構(gòu)審查委員會(IRB)。如果IRB批準早已被授權(quán)在該站點試驗，或者如果醫(yī)師需要等待IRB批準此試驗，那么還可以通知該醫(yī)師。接下來，在步驟403中，作出關(guān)于該醫(yī)師是否將參與研究的判定。如果確定該醫(yī)師將參與，那么控制繼續(xù)到步驟404；否則在步驟408終止控制。
在步驟404中，通知所述人員他或她可能有資格參加臨床試驗?？梢灾苯拥芈?lián)系所述病人，或者通過醫(yī)師間接地聯(lián)系所述病人。就此，可以給與該病人關(guān)于臨床試驗的詳細信息。諸如可以通過調(diào)查表來為附加信息而詢問病人。所述調(diào)查表可用來確定用于研究的資格和/或作為獲得附加有用信息的方式。
接下來，在步驟405中，判斷該人員是否表明希望參與臨床試驗。如果該人員通知他或者她的醫(yī)師有意去參加，那么控制繼續(xù)到步驟406；否則在步驟408終止控制。
在步驟406中，獲得發(fā)布的信息。就此，可以給所述人員提供一個允諾表格，或者把由他或她的醫(yī)師提供給他的完整的一個表格寄給他。還可以提供涉及參加人員報酬的任何信息，包括償還款項?？刂评^續(xù)到步驟407。
在步驟407中，可以確定費用和酬金。舉例來說，可以向請求病人列表的實體因病人列表而索要適當?shù)某杲?。此外，所述醫(yī)師和試驗參加人員還可以因他們參與研究而獲得報酬?？刂评^續(xù)到步驟408，其中所述操作停止。
如圖1-4所示，優(yōu)選的是，本發(fā)明利用通用計算機系統(tǒng)實現(xiàn)。然而，本發(fā)明的系統(tǒng)和方法可以利用一個或多個編程的通用計算機、編程的微處理器或者微控制器以及外圍集成電路元件、ASIC或者其他集成電路、數(shù)字信號處理器、諸如分立元件電路的硬連接的電子或邏輯電路、諸如PLD、PLA、FPGA或者PAL等等的可編程邏輯器件的任何組合來實現(xiàn)?？偟膩碚f，能夠?qū)崿F(xiàn)有限狀態(tài)機的任何裝置都可用來實現(xiàn)此系統(tǒng)，所述有限狀態(tài)機又能夠?qū)崿F(xiàn)圖4中所示流程。
雖然已經(jīng)參照附圖在此描述了本發(fā)明的例證性實施例，但是應(yīng)該理解的是，本發(fā)明不局限于那些具體的實施例，在不脫離本發(fā)明的范圍或精神的情況下，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對其做出各種其他的改變和修改。
權(quán)利要求
1.一種用于在臨床試驗中選擇預期的參加人員的系統(tǒng)，包括一個包含病人信息的數(shù)據(jù)源，所述病人信息中的至少一些病人信息從挖掘非結(jié)構(gòu)化的病人記錄而獲得；以及一個臨床試驗經(jīng)紀裝置，用于從所述數(shù)據(jù)源檢索一組病人記錄，并且生成滿足與所述臨床試驗相關(guān)聯(lián)的規(guī)定準則的人員列表。
2.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述臨床試驗經(jīng)紀裝置被配置為從一個或多個滿足規(guī)定準則的人員中獲得允諾。
3.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中對執(zhí)行所述臨床試驗感興趣的實體請求所述滿足規(guī)定準則的人員列表。
4.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中保持滿足規(guī)定準則的人員匿名，直到提供了允諾為止。
5.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中滿足規(guī)定準則的人員列表包括臨床試驗的預合格人員。
6.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述數(shù)據(jù)源包括從多個醫(yī)院收集的信息。
7.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述規(guī)定準則包括概率準則。
8.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所獲得的病人記錄包括概率信息。
9.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中需要確定病人在各個方面是否合格的信息不包括在所獲得的病人記錄中。
10.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中提供了與列表中每個人有關(guān)的信息。
11.如權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，其中所述信息包括涉及所述人員參與過的先前臨床試驗的信息。
12.一種用于在臨床試驗中選擇預期的參加人員的方法，包括以下步驟接收對滿足與臨床試驗相關(guān)聯(lián)的規(guī)定準則的人員列表的請求；并且從數(shù)據(jù)源檢索一組病人記錄以便確定滿足所述規(guī)定準則的人員。
13.如權(quán)利要求12所述的方法，進一步包括步驟從一個或多個滿足所述規(guī)定準則的人員中獲得參與該臨床試驗的允諾；以及輸出從其獲得了允諾的人員列表。
14.如權(quán)利要求13所述的方法，還包括向?qū)?zhí)行所述臨床試驗感興趣的實體轉(zhuǎn)發(fā)人員列表的步驟。
15.如權(quán)利要求13所述的方法，其中獲得允諾的步驟包括以下步驟選擇與滿足所述規(guī)定準則的人員相關(guān)聯(lián)的的醫(yī)師；從每個所選擇的醫(yī)師中請求批準參加；以及如果批準人員的醫(yī)師提供了參與所述臨床試驗的批準，那么向滿足所述規(guī)定準則的人員提供允諾信息。
16.如權(quán)利要求13所述的方法，其中獲得允諾包括向醫(yī)師通知他們的機構(gòu)審查委員會狀態(tài)。
17.如權(quán)利要求16所述的方法，其中獲得允諾進一步包括向已接收狀態(tài)的醫(yī)師轉(zhuǎn)發(fā)他們的機構(gòu)審查委員會批準的期滿日。
18.如權(quán)利要求14所述的方法，其中從對執(zhí)行所述臨床試驗感興趣的實體接收人員列表的請求。
19.如權(quán)利要求12所述的方法，其中滿足所述規(guī)定準則的人員的匿名被保持，直到提供了允諾為止。
20.如權(quán)利要求12所述的方法，進一步包括提供調(diào)查表的步驟。
21.如權(quán)利要求20所述的方法，其中所述調(diào)查表用于確定符合臨床試驗的資格。
22.如權(quán)利要求14所述的方法，其中向請求病人列表的實體因病人列表索要費用。
23.如權(quán)利要求14所述的方法，其中向參與臨床試驗的人員會給予報酬。
24.如權(quán)利要求15所述的方法，其中向參加的醫(yī)師給予補償。
25.如權(quán)利要求12所述的方法，其中所述數(shù)據(jù)源是數(shù)據(jù)倉庫。
26.如權(quán)利要求25所述的方法，其中所述數(shù)據(jù)倉庫利用從挖掘非結(jié)構(gòu)化的病人記錄而獲得的信息來填充。
27.如權(quán)利要求12所述的方法，其中從藥品公司接收所述請求。
28.如權(quán)利要求12所述的方法，其中所述數(shù)據(jù)源包括從多個醫(yī)院收集的信息。
29.如權(quán)利要求12所述的方法，其中所述規(guī)定準則包括概率值。
30.如權(quán)利要求29所述的方法，其中所述概率值包括可信區(qū)間。
31.如權(quán)利要求12所述的方法，其中所獲得的病人記錄包括概率信息。
32.如權(quán)利要求12所述的方法，其中需要用來確定病人是否在各個方面都合格的信息不包括在所獲得的病人記錄中。
33.如權(quán)利要求12所述的方法，其中生成與列表中每個人員有關(guān)的信息。
34.如權(quán)利要求12所述的方法，其中所述信息包括涉及所述人員參與過的先前臨床試驗的信息。
33.一種機器可讀的程序存儲設(shè)備，確實地包括一個指令程序，該指令程序可在機器上執(zhí)行，以實施用于在臨床試驗中選擇預期的參與人員的方法步驟，所述方法步驟包括接收對滿足與臨床試驗相關(guān)聯(lián)的規(guī)定準則的人員列表的請求；并且從數(shù)據(jù)源中檢索一組病人記錄，以便確定滿足所述規(guī)定準則的人員。
34.一種用于為個體病人選擇預期的臨床試驗的系統(tǒng)，包括臨床試驗數(shù)據(jù)庫；包含病人信息的數(shù)據(jù)源；和臨床試驗經(jīng)紀裝置，用于生成滿足與臨床試驗相關(guān)聯(lián)的規(guī)定準則的病人的臨床試驗列表。
35.如權(quán)利要求34所述的系統(tǒng)，其中包含病人信息的數(shù)據(jù)源中的至少一些信息從挖掘非結(jié)構(gòu)化的病人記錄而獲得。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于為臨床試驗選擇預期的病人的系統(tǒng)和方法。在各種實施例中，臨床試驗經(jīng)紀裝置被配置為從藥品公司接收對滿足臨床試驗規(guī)定準則的人員列表的請求。從結(jié)構(gòu)化的計算機化的病人記錄(CPR)數(shù)據(jù)倉庫中檢索病人記錄，所述數(shù)據(jù)倉庫利用從非結(jié)構(gòu)化的醫(yī)院記錄中挖掘的綜合病人信息來進行填充?？梢暂敵鰧ζ浍@得了允諾的人員列表并且將該列表轉(zhuǎn)發(fā)給對執(zhí)行臨床試驗感興趣并且請求了所述列表的實體。保持病人匿名，直到該病人允諾參與所述臨床試驗為止。
文檔編號G06F19/00GK1636210SQ02826657
公開日2005年7月6日 申請日期2002年11月4日 優(yōu)先權(quán)日2001年11月2日
發(fā)明者R·B·勞, S·米斯拉, L·貝斯特 申請人:美國西門子醫(yī)療解決公司