N末端腦鈉肽（NT-proBNP）定量檢測(cè)試劑盒的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及檢測(cè)試劑盒，具體涉及一種N末端腦鈉肽(NT-proBNP)定量檢測(cè)試劑盒。
【背景技術(shù)】
[0002]目前，N末端腦鈉肽(NT-proBNP)常用的檢測(cè)方法主要有磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法、化學(xué)發(fā)光法、電化學(xué)發(fā)光法、上轉(zhuǎn)發(fā)光法、膠體金法等。
[0003]磁微粒化學(xué)發(fā)光法與化學(xué)發(fā)光法的特異性和總符合率等均優(yōu)于其他檢測(cè)方法，與臨床具有更好符合性，但磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法在臨床診斷和應(yīng)用上與國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品還有較大的差距，如產(chǎn)品數(shù)量少，自動(dòng)化程度低等。而化學(xué)發(fā)光法測(cè)定需要專(zhuān)門(mén)的儀器及配套試劑，且多為進(jìn)口，成本較為昂貴，在基層實(shí)驗(yàn)室很難開(kāi)展。電化學(xué)發(fā)光法同化學(xué)發(fā)光法一樣，需要專(zhuān)門(mén)的儀器及配套試劑測(cè)定，成本較高。上轉(zhuǎn)發(fā)光法是由稀土金屬元素?fù)诫s于晶體的晶格中構(gòu)成的上轉(zhuǎn)發(fā)光顆粒為示蹤物，將生物分子抗原抗體標(biāo)記于顆粒上結(jié)合免疫層析技術(shù)，輔以發(fā)光信號(hào)采集儀器可用于檢測(cè)，該方法具有高度的靈敏度，檢測(cè)過(guò)程中絕不存在來(lái)自于自然界的背景干擾；高度的穩(wěn)定性；高度的簡(jiǎn)易性，可對(duì)全血、尿液、唾液等進(jìn)行直接檢測(cè)；高度的靈活性、安全性，但是這種檢測(cè)方法價(jià)格昂貴，不適于廣泛推廣應(yīng)用。膠體金法是一種常見(jiàn)的標(biāo)記技術(shù)，它是以膠體金為標(biāo)記物，利用特異性抗原抗體反應(yīng)，對(duì)抗原抗體進(jìn)行定性及半定量研究的標(biāo)記技術(shù)，因其具有操作快速簡(jiǎn)便、特異敏感、穩(wěn)定性強(qiáng)、價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)，已在臨床檢驗(yàn)和其他領(lǐng)域取得廣泛的應(yīng)用，但是膠體金法只能進(jìn)行定性或半定量檢測(cè)，容易漏檢弱陽(yáng)性樣本。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種N末端腦鈉肽(NT-proBNP)定量檢測(cè)試劑盒，具有檢測(cè)靈敏度高，準(zhǔn)確性好，可定量檢測(cè)等優(yōu)點(diǎn)。
[0005]本實(shí)用新型是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:一種N末端腦鈉肽(NT-proBNP)定量檢測(cè)試劑盒，包括檢測(cè)緩沖液、檢測(cè)板和ID芯片，其特征是:所述檢測(cè)緩沖液為熒光染料標(biāo)記的NT-proBNP單克隆抗體；所述檢測(cè)板包括外包裝板塊和試紙條；分為加樣區(qū)、反應(yīng)區(qū)和吸水區(qū)；所述試紙條為多層膜結(jié)構(gòu)且包被有NT-proBNP單克隆抗體和羊抗鼠抗體。
[0006]進(jìn)一步的，所述試紙條的多層膜結(jié)構(gòu)包括底板，以及在底板上依次搭接地粘貼全血過(guò)濾墊、固相抗體反應(yīng)膜和上端吸水紙；所述多層膜的各層膜之間緊密相連且至少部分重疊。
[0007]進(jìn)一步的，所述加樣區(qū)對(duì)應(yīng)試紙條的全血過(guò)濾墊；所述反應(yīng)區(qū)對(duì)應(yīng)試紙條的固相抗體反應(yīng)膜；為硝酸纖維素膜上包被檢測(cè)線和質(zhì)控線，所述檢測(cè)線包被與標(biāo)記抗體配對(duì)的NT-proBNP單克隆抗體；所述質(zhì)控線包被羊抗鼠抗體；所述吸水區(qū)對(duì)應(yīng)試紙條的上端吸水紙。
[0008]該實(shí)用新型的有益之處是，本實(shí)用新型檢測(cè)原理應(yīng)用免疫熒光雙抗體夾心法，采用二加二模式:檢測(cè)緩沖液中含有熒光染料標(biāo)記的兩種NT-proBNP單克隆抗體，試紙條的檢測(cè)線處包被有與之配對(duì)的兩種NT-proBNP單克隆抗體，兩對(duì)抗體與抗原結(jié)合形成復(fù)合物，大大的提高了檢測(cè)靈敏度。并且檢測(cè)緩沖液中以新型熒光染料替代傳統(tǒng)的膠體金、量子點(diǎn)和熒光顆粒，進(jìn)一步提高了檢測(cè)的靈敏度和準(zhǔn)確性。為臨床診斷提供了可靠的依據(jù)。本實(shí)用新型以液相反應(yīng)取代固相反應(yīng)，與傳統(tǒng)的試紙條檢測(cè)方法相比，液相反應(yīng)具有材料混合均一，穩(wěn)定性好，反應(yīng)活性高等優(yōu)勢(shì)，增加檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。本實(shí)用新型還具有檢測(cè)線性范圍寬的優(yōu)勢(shì)，測(cè)量范圍廣，測(cè)量結(jié)果精確，檢測(cè)靈敏度高，可用于診斷心血管相關(guān)的疾病及其預(yù)后分析。綜上所述，本實(shí)用新型具有檢測(cè)靈敏度高，準(zhǔn)確性好，可定量檢測(cè)等優(yōu)點(diǎn)。
【附圖說(shuō)明】
[0009]圖1是本實(shí)用新型實(shí)施例的試紙條與外包裝板塊的整體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0010]圖2是本實(shí)用新型實(shí)施例的試紙條與外包裝板塊的裝配圖。
[0011]圖中，1全血過(guò)濾墊，2硝酸纖維素膜，3上端吸水紙，4底板，5檢測(cè)線，6質(zhì)控線，7試紙條，8加樣區(qū)，9反應(yīng)區(qū)，10吸水區(qū)，11外包裝板塊。
【具體實(shí)施方式】
[0012]下面，結(jié)合附圖以及【具體實(shí)施方式】，對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步描述:
[0013]本實(shí)用新型提供了一種可定量檢測(cè)N末端腦鈉肽的試劑盒，其利用具有優(yōu)良特性的新型熒光染料作為標(biāo)記物，結(jié)合免疫熒光雙抗體夾心法，實(shí)現(xiàn)血清、血漿、全血的N末端腦鈉肽的檢測(cè)。
[0014]如圖1所示，一種N末端腦鈉肽(NT-proBNP)定量檢測(cè)試劑盒，包括檢測(cè)緩沖液、檢測(cè)板和ID芯片，其特征是:所述檢測(cè)緩沖液為熒光染料標(biāo)記的NT-proBNP單克隆抗體；所述檢測(cè)板包括外包裝板塊11和試紙條7 ;分為加樣區(qū)8、反應(yīng)區(qū)9和吸水區(qū)10 ;所述試紙條7為多層膜結(jié)構(gòu)且包被有NT-proBNP單克隆抗體和羊抗鼠抗體。
[0015]所述試紙條7的多層膜結(jié)構(gòu)包括底板4，以及在底板4上依次搭接地粘貼全血過(guò)濾墊1、固相抗體反應(yīng)膜和上端吸水紙3 ;所述多層膜的各層膜之間緊密相連且至少部分重置。
[0016]所述加樣區(qū)8對(duì)應(yīng)試紙條7的全血過(guò)濾墊1 ;所述反應(yīng)區(qū)9對(duì)應(yīng)試紙條7的固相抗體反應(yīng)膜；為硝酸纖維素膜2上包被檢測(cè)線5和質(zhì)控線6，所述檢測(cè)線5包被與標(biāo)記抗體配對(duì)的NT-proBNP單克隆抗體；所述質(zhì)控線6包被羊抗鼠抗體；所述吸水區(qū)10對(duì)應(yīng)試紙條7的上端吸水紙3。
[0017]本實(shí)用新型檢測(cè)N末端腦鈉肽的檢測(cè)板，大致呈長(zhǎng)條狀，包括外包裝板塊11，以及設(shè)置與外包裝板塊11內(nèi)部的試紙條7。
[0018]所述試紙條7包括底板4以及依次搭接地粘貼于底板4上的全血過(guò)濾墊1、硝酸纖維素膜2和上端吸水紙3等各層膜結(jié)構(gòu)，各層之間緊密相連且部分重疊。
[0019]底板4為低熒光特性，承載前述各種膜結(jié)構(gòu)，其根據(jù)試紙條7的形狀對(duì)應(yīng)裁剪而成，如本實(shí)施例為長(zhǎng)條形。
[0020]全血過(guò)濾墊1為待檢樣品收集區(qū)，其前端搭接粘貼于底板4前端上，后端搭接覆蓋于硝酸纖維素膜2前端。
[0021]硝酸纖維素膜2是一種低熒光特性膜，該膜上劃設(shè)有兩條平行帶5、6，兩平行帶5、6沿硝酸纖維素膜2的寬度方向設(shè)置并間隔一定距離，且具有一定深度。硝酸纖維素膜2的前端搭設(shè)于全血過(guò)濾墊1與底板4上端吸水紙3之間且搭接粘貼于底板4上。
[0022]硝酸纖維素膜2包含一條包