一種用于體外診斷試劑的分析記錄系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型涉及計(jì)生工具技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種用于體外診斷試劑的分析記錄 系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002] 人絨毛膜促性腺激素（HCG)是婦女妊娠期由胎盤(pán)產(chǎn)生的一種糖蛋白激素，HCG可 在受孕后的孕婦尿液中檢驗(yàn)到。尿中人絨毛膜促性腺激素非孕婦女小于25mIU/mL，孕后40 天大于5000mIU/mL，孕60~70天大于（8~32)X10的4次方mIU/mL(清晨尿HCG水平最 高，接近血清水平）。
[0003] 而且HCG的檢查對(duì)早期妊娠診斷有重要意義，對(duì)與妊娠相關(guān)疾病、滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤 等疾病的診斷、鑒別和病程觀(guān)察等有一定價(jià)值。
[0004] 1.診斷早期妊娠：孕后35~50天HCG可升至大于2500IU/L。60~70天可達(dá) 80000IU/L，多胎妊娠者尿HCG常高于一胎妊娠。
[0005] 2.異常妊娠與胎盤(pán)功能的判斷：
[0006] ①異位妊娠：如宮外孕時(shí)，本試驗(yàn)只有60%的陽(yáng)性率，在子宮出血3天后，HCG仍可 為陽(yáng)性，故HCG檢查可作為它與其它急腹癥的鑒別。HCG值常為312~625IU/L。
[0007] ②流產(chǎn)診斷與治療：不完全流產(chǎn)如子宮內(nèi)尚有胎盤(pán)組織殘存，HCG檢查仍可呈陽(yáng) 性；完全流產(chǎn)或死胎時(shí)HCG由陽(yáng)性轉(zhuǎn)陰性，因此可作為保胎或吸宮治療的參考依據(jù)。
[0008] ③先兆流產(chǎn)：如尿中HCG仍維持高水平多不會(huì)發(fā)生難免流產(chǎn)。如HCG在2500IU/L 以下，并逐漸下降，則有流產(chǎn)的或死胎的可能，當(dāng)降至600IU/L則難免流產(chǎn)。在保胎治療中， 如HCG仍繼續(xù)下降說(shuō)明保胎無(wú)效，如HCG不斷上升，說(shuō)明保胎成功。
[0009] 3?滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤診斷與治療監(jiān)測(cè)
[0010] ①葡萄胎、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌及睪丸畸胎瘤等患者尿中HCG顯著升高，右 可達(dá)10萬(wàn)到數(shù)百萬(wàn)IU/L，可用稀釋試驗(yàn)診斷如妊娠12周以前1 : 500稀釋尿液呈陽(yáng)性，妊 娠12周以后1 : 250稀釋尿液呈陽(yáng)性，對(duì)葡萄胎診斷有價(jià)值。1 : 100~1 : 500稀釋尿 液呈陽(yáng)性對(duì)絨毛膜癌也有診斷價(jià)值，如男性尿中HCG升高，要考慮睪丸腫瘤如精原細(xì)胞癌、 畸形及異位HCG瘤等。
[0011] ②滋養(yǎng)層細(xì)胞腫瘤患者術(shù)后3周后尿HCG應(yīng)< 50IU/L，8~12周呈陰性；如HCG 不下降或不轉(zhuǎn)陰，提示可能有殘留病變，這類(lèi)病例常易復(fù)發(fā)，故需定期檢查。
[0012] 4.其它更年期、排卵及雙側(cè)卵巢切除術(shù)均可致黃體生成素升高，因LH與HCG的a 肽鏈組成相同而使采用抗HCG抗體的妊娠試驗(yàn)陽(yáng)性，此時(shí)可用0~HCG的單克隆二點(diǎn)酶免 疫測(cè)定鑒別。內(nèi)分泌疾病中如腦垂體疾病、甲狀腺功能亢進(jìn)、婦科疾病如卵巢囊腫、子宮癌 等HCG也可增高。
[0013]目前主要采用膠體金方法進(jìn)行早孕和排卵的檢測(cè)，但該方法無(wú)法對(duì)膠體金試紙卡 上的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行讀取，因此人們無(wú)法正確判別是否懷孕或孕期HCG數(shù)值是否合理，造成 錯(cuò)誤識(shí)別假陰性和假陽(yáng)性結(jié)果。 【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0014] 本實(shí)用新型的目的是為了解決上述問(wèn)題，提供一種用于體外診斷試劑的分析記錄 系統(tǒng)，通過(guò)所述用于體外診斷試劑的分析記錄系統(tǒng)分析膠體金試紙卡上的檢測(cè)結(jié)果，避免 人們無(wú)法正確判別膠體金試紙卡上的檢測(cè)結(jié)果是否合理，有效的提高了識(shí)別假陰性和假陽(yáng) 性結(jié)果的準(zhǔn)確性。
[0015] 為了達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型的所述分析記錄系統(tǒng)包括：數(shù)值對(duì)比卡、輸入模 塊、存儲(chǔ)模塊、分析模塊、輸出模塊；
[0016] 數(shù)值對(duì)比卡，所述數(shù)值對(duì)比卡用于讀取膠體金檢測(cè)結(jié)果的反應(yīng)顏色數(shù)值；
[0017] 輸入模塊，所述輸入模塊與所述數(shù)值對(duì)比卡相關(guān)聯(lián)，將所述數(shù)值對(duì)比卡讀取的數(shù) 據(jù)通過(guò)輸入模塊進(jìn)行輸入；
[0018] 存儲(chǔ)模塊，所述存儲(chǔ)模塊電連接所述輸入模塊，將所述輸入的數(shù)據(jù)進(jìn)行存儲(chǔ)；
[0019] 分析模塊，所述分析模塊電連接所述存儲(chǔ)模塊，用于分析所述存儲(chǔ)模塊中的數(shù) 據(jù)；
[0020] 輸出模塊，所述輸出模塊電連接所述分析模塊，用于顯示分析所述數(shù)據(jù)的結(jié)果。
[0021] 優(yōu)選地，所述數(shù)值對(duì)比卡包括：數(shù)值對(duì)比區(qū)和顏色數(shù)值對(duì)比條；所述數(shù)值對(duì)比卡 包覆在膠體金試紙卡上方；所述數(shù)值對(duì)比區(qū)設(shè)置在所述數(shù)值對(duì)比卡的中間部位，所述數(shù)值 對(duì)比區(qū)為中空的，所述膠體金試紙卡的檢測(cè)結(jié)果區(qū)域設(shè)置在所述數(shù)值對(duì)比區(qū)下方，并通過(guò) 所述數(shù)值對(duì)比區(qū)顯示膠體金試紙卡的檢測(cè)結(jié)果；所述顏色數(shù)值對(duì)比條可拆卸式固定在所述 數(shù)值對(duì)比區(qū)長(zhǎng)邊的兩側(cè)。
[0022] 優(yōu)選地，所述數(shù)值對(duì)比卡包覆在膠體金試紙卡的上方呈n型體或一字型體。
[0023] 優(yōu)選地，所述數(shù)值對(duì)比卡的底端帶有兩個(gè)卡爪。
[0024] 優(yōu)選地，所述數(shù)值對(duì)比卡為紙質(zhì)或塑料制成。
[0025] 優(yōu)選地，所述顏色數(shù)值對(duì)比條粘貼或卡設(shè)在所述數(shù)值對(duì)比區(qū)長(zhǎng)邊的兩側(cè)。
[0026] 優(yōu)選地，所述顏色數(shù)值對(duì)比條的數(shù)量大于等于2。
[0027] 優(yōu)選地，所述存儲(chǔ)模塊通過(guò)數(shù)據(jù)線(xiàn)、無(wú)線(xiàn)網(wǎng)絡(luò)或藍(lán)牙電連接所述輸入模塊。
[0028] 優(yōu)選地，所述輸出模塊通過(guò)數(shù)據(jù)線(xiàn)、無(wú)線(xiàn)網(wǎng)絡(luò)或藍(lán)牙電連接所述分析模塊。
[0029] 本實(shí)用新型提供一種用于體外診斷試劑的分析記錄系統(tǒng)，通過(guò)所述用于體外診斷 試劑的分析記錄系統(tǒng)分析膠體金試紙卡上的檢測(cè)結(jié)果，避免人們無(wú)法正確判別膠體金試紙 卡上的檢測(cè)結(jié)果是否合理，有效的提高了識(shí)別假陰性和假陽(yáng)性結(jié)果的準(zhǔn)確性。
【附圖說(shuō)明】：
[0030] 圖1 :本實(shí)用新型用于體外診斷試劑的分析記錄系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】：
[0031] 為使本實(shí)用新型實(shí)施的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將結(jié)合本實(shí)用新型 實(shí)施例中的附圖，對(duì)本實(shí)用新型實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行更加詳細(xì)的描述。在附圖中，自始 至終相同或類(lèi)似的標(biāo)號(hào)表示相同或類(lèi)似的元件或具有相同或類(lèi)似功能的元件。所描述的實(shí) 施例是本實(shí)用新型一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。下面通過(guò)參考附圖描述的實(shí)施例 是示例性的，旨在用于解釋本實(shí)用新型，而不能理解為對(duì)本實(shí)用新型的限制?；诒緦?shí)用新 型中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有作出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施 例，都屬于本實(shí)用新型保護(hù)的范圍。下面結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。
[0032] 在本實(shí)用新型的描述中，需要理解的是，術(shù)語(yǔ)"中心"、"縱向"、"橫向"、"前"、"后"、 "左"、"右"、"豎直"、"水平"、"頂"、"底" "內(nèi)"、"外"等指示的方位或位置關(guān)系為基于附圖所 示的方位或位置關(guān)系，僅是為了便于描述本實(shí)用新型和簡(jiǎn)化描述，而不是指示或暗示所指 的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構(gòu)造和操作，因此不能理解為對(duì)本實(shí)用 新型保護(hù)樞圍的限制。
[0033] 根據(jù)本實(shí)用新型一寬泛實(shí)施例的一種用于體外診斷試劑的分析記錄系統(tǒng)包括：數(shù) 值對(duì)比卡、輸入模塊、存儲(chǔ)模塊、分析模塊、輸出模塊；數(shù)值對(duì)比卡，所述數(shù)值對(duì)比卡用于讀 取膠