軟袋制劑藥品異物自動檢查機的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明主要用于制藥企業(yè)生產(chǎn)的軟袋制劑藥品在線異物自動檢測，主要檢測藥品中是否含有毛發(fā)、纖維、白塊、玻肩等異物，設(shè)備適用各種規(guī)格的軟袋制劑藥品異物檢測，特別適應(yīng)50-500毫升規(guī)格大輸液軟袋注射劑藥品的異物檢測。
【背景技術(shù)】
[0002]在藥品的實際生產(chǎn)過程中，由于原料以及人工等因素，針劑、口服液和滴眼劑等制劑中可能存在可見異物。由于異物可經(jīng)注射進(jìn)入血管中，對人體產(chǎn)生非常大的危害，可引起靜脈血管炎、血栓等危害嚴(yán)重的疾?。蝗绻愇镞M(jìn)入食道和腸胃可引起刮傷；如果異物進(jìn)入眼睛，對眼睛也有一定的損傷。所以在我國的藥品標(biāo)準(zhǔn)中，對可見異物是嚴(yán)加控制的。2005年7月I日國家開始執(zhí)行新版的《中國藥典》，對可見異物(沉明度)檢查做了新的詮釋和新的規(guī)定。
[0003]目前國內(nèi)藥廠“可見異物”檢查普遍采用人工燈檢。為了增加檢測的可靠性，新版藥典規(guī)定藥廠選用的燈檢工必需經(jīng)過長期培訓(xùn)，燈檢工遠(yuǎn)距離和近距離視力進(jìn)行測驗，視力均為4.9或4.9以上，燈檢檢測光源要求在1000?3500LX。在這樣工作環(huán)境下燈檢工視力會遭到巨大損傷。另外，燈檢工由于眼睛疲勞、工作情緒等因素，燈檢漏檢率非常高。鑒于以上這些需求，國內(nèi)許多制藥機械廠家和一些高校進(jìn)行異物自動檢查機的研制，首先研制半異物自動檢查機，接著研制異物自動檢查機。
[0004]半異物自動檢查機是通過一個放大鏡加上一些簡單機械設(shè)備，機械設(shè)備使得藥液翻轉(zhuǎn)晃動，燈檢工通過放大鏡觀測藥液中有無雜質(zhì)，由于放大鏡的作用使燈檢漏檢率降低，但是檢測效率非常低。由于燈檢工參與檢測，檢測結(jié)果仍受人為因素的影響，燈檢漏檢率也較高，鑒于此，應(yīng)用半異物自動檢查機的藥廠非常少。
[0005]目前存在也存在適用全自動燈檢的設(shè)備，例如我司之前申請的專利CN200810032132.7(專利I)，小容量注射液或口服液異物自動檢查機，但是其主要是針對安瓿、口服液和滴眼劑藥品檢測，針對的是有固定回轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)的包裝藥品，利用機械設(shè)備帶動藥瓶旋轉(zhuǎn)，內(nèi)部的藥品隨之旋轉(zhuǎn)，設(shè)備停下后，瓶內(nèi)的藥品繼續(xù)旋轉(zhuǎn)一段時間，通過高速相機拍照對比瓶內(nèi)液體的軌跡，判斷是否有無異物。
[0006]但是此種方式，只能用于有固定回轉(zhuǎn)包裝的產(chǎn)品，對于軟袋輸液袋等無固定形狀的、扁平柔軟包裝袋，無法實現(xiàn)回轉(zhuǎn)。因此，目前軟袋大輸液注射制劑藥品的檢測目前沒有什么先進(jìn)的檢測手段和方法，基本采用傳統(tǒng)的人工燈檢方式。
[0007]由于軟袋包裝容器的特殊性，采用自動設(shè)備檢測也存在許多難以想象的困難，首先是這種不能直立的扁平袋存在上料困難，因為其包裝本身柔軟，無固定形態(tài)，機械不方便施力夾持；而且在夾持過程中還容易導(dǎo)致軟袋破損；另外，扁平軟袋無法實現(xiàn)旋轉(zhuǎn)成像，軟袋內(nèi)的液體無法實現(xiàn)旋轉(zhuǎn)。
[0008]通過專利檢索，還存在以下已知的現(xiàn)有技術(shù)方案:
[0009]專利2:中國專利申請?zhí)?CN201120250081.2，申請日:2011.07.15，公開(公告)日:2012.02.22，公開了一種輸液袋瓶胚燈檢裝置，該裝置采用在輸胚帶和輸送帶之間固定有透明連接板的技術(shù)方案，可以方便的將不合格的瓶胚檢出，避免進(jìn)入下一個環(huán)節(jié)，影響工作效率。
[0010]此技術(shù)方案給出的是一種最普通的人工燈檢的方式，其效率比較差，存在誤檢、錯檢的可能性。
[0011]專利3:中國專利申請?zhí)?CN201320187714.9，申請日:2013.04.16，公開(公告)日:2013.10.16，公開了一種三層共擠粉-液輸液袋可視燈檢系統(tǒng)，由設(shè)置在無菌區(qū)的機架及輸液袋傳送系統(tǒng)，和設(shè)置在非無菌區(qū)的數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)組成，其中:輸液袋傳送系統(tǒng)設(shè)置在機架下方傳送輸液袋，機架上設(shè)置有對應(yīng)輸液袋的高分辨率攝像頭，輸液袋傳送系統(tǒng)上還設(shè)置有對應(yīng)輸液袋的輸液袋位置記憶檢測開關(guān)，且輸液袋位置記憶檢測開關(guān)通過數(shù)據(jù)線連接并傳送數(shù)據(jù)至后工序的壞袋剔除數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)；所述的數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)包括計算機和控制按鈕，其中計算機通過數(shù)據(jù)線連接高分辨率攝像頭并接收和轉(zhuǎn)換攝像數(shù)據(jù)，控制按鈕通過數(shù)據(jù)線連接后工序的壞袋剔除數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)。本發(fā)明避免了燈檢操作對已進(jìn)行液劑滅菌的半成品及無菌生產(chǎn)環(huán)境造成污染的風(fēng)險，且操作簡單，生產(chǎn)效率高。
[0012]此方案雖然采用了電子檢測系統(tǒng)，但其主要是防止半成品被污染的問題，檢查異物還是采用的人工目測的方式；而且檢測的過程中，半成品內(nèi)的液體氣泡可能會被看作異物，或者異物會被看作是氣泡，導(dǎo)致錯誤操作。
[0013]專利4:中國專利申請?zhí)?CN200720062326.2，申請日:2007.01.29，公開(公告)
日:2008.01.02，公開了一種全自動燈檢機，轉(zhuǎn)動盤為連續(xù)式轉(zhuǎn)動盤，在連續(xù)式轉(zhuǎn)動盤上設(shè)有多組軸向垂直設(shè)置的座軸和對應(yīng)的壓軸，座軸設(shè)有軸向通孔，在機架上設(shè)有與座軸對應(yīng)的旋瓶裝置和剎車，在出瓶裝置上設(shè)有次品剔瓶裝置；光電檢測部分包括設(shè)在機架上處于座軸底部與其同軸的激光光源、處于座軸上部與其軸向垂直的背部光源、工業(yè)攝像頭和反射成像的高精度平面鏡，在出瓶裝置上設(shè)有次品剔瓶裝置，一種裝有光電檢測軟件的工控機與光電檢測部分及進(jìn)瓶裝置、連續(xù)式轉(zhuǎn)動盤、出瓶裝置和次品剔瓶裝置傳動控制系統(tǒng)電連接。本發(fā)明是一種檢測精度高，檢測速度快、漏檢率低的全自動燈檢機。
[0014]此技術(shù)方案主要適用于制藥、食品、化工、農(nóng)藥等行業(yè)的透明瓶中液體檢測，主要是針對安踣、口服液和滴眼劑藥品檢測。其檢測對象主要是瓶裝液體藥品，其包裝瓶屬于有固定回轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)，對于軟袋輸液袋等無固定形狀且不是回轉(zhuǎn)體的包裝產(chǎn)品，無法適用。
[0015]通過以上的檢索發(fā)現(xiàn)，以上技術(shù)方案(專利1-專利4)不能影響本發(fā)明的新穎性；并且以上專利文件的相互組合不能破壞本發(fā)明的創(chuàng)造性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0016]本發(fā)明的目的是針對以上問題，提供一種軟袋制劑藥品異物自動檢查機，精準(zhǔn)、高效地檢測軟袋制劑藥品是否存在異物，不存在視覺疲勞、不受人為情緒影響、檢測速度快、精度高，誤檢率低，極大的提高了企業(yè)的生產(chǎn)效率和藥品質(zhì)量、降低了工人的勞動強度。
[0017]為實現(xiàn)以上目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是:一種軟袋制劑藥品異物自動檢查機，在機架組合(7)上設(shè)置有檢測轉(zhuǎn)盤裝置(3)，在所述的機架組合(7)上設(shè)有與所述的檢測轉(zhuǎn)盤裝置(3)對應(yīng)的進(jìn)瓶撥輪裝置(2)和出瓶撥輪裝置(4)，與所述進(jìn)瓶撥輪裝置(2)配合設(shè)置有進(jìn)瓶網(wǎng)帶裝置(I)，與所述出瓶撥輪裝置(4)配合設(shè)置有出瓶網(wǎng)帶裝置(5);所述檢測轉(zhuǎn)盤裝置(3)包括主旋轉(zhuǎn)機構(gòu)以及從進(jìn)瓶撥輪裝置(2)上取件的夾頭裝置(17)，以及用于拍照檢測的跟蹤組合￠);所述進(jìn)瓶撥輪裝置(2)和出瓶撥輪裝置(4)同步轉(zhuǎn)動且分別與檢測轉(zhuǎn)盤裝置(3)上的夾頭裝置(17)旋轉(zhuǎn)交接；
[0018]所述的檢測轉(zhuǎn)盤裝置(3)的主旋機構(gòu)是在機架組合(7)上設(shè)有軸承座(27)，在所述的軸承座(27)四周設(shè)有主軸支撐體(25)，固定座(24)固定在支撐桿(25)上；軸承座(27)上配合有主軸(26)，主軸(26)下方通過主軸齒輪(37)與主伺服電機(38)上的主軸齒輪(37)嚙合；
[0019]所述夾頭裝置(17)包括:嵌套在固定座(24)與主軸(26)之間的夾頭轉(zhuǎn)套(21)，夾頭轉(zhuǎn)套(21)上固定有同時套在主軸(26)上的夾頭轉(zhuǎn)盤(20)，夾頭轉(zhuǎn)盤(20)的外端均布有若干夾頭體；所述夾頭體包括固定在夾頭轉(zhuǎn)盤(20)上的夾頭伺服電機(18)，夾頭伺服電機(18)下方設(shè)置的夾頭齒輪(19)，以及與夾頭齒輪(19)嚙合的夾頭體齒輪；夾頭體齒輪上設(shè)置有夾頭轉(zhuǎn)軸，以及用于夾持藥品的內(nèi)外兩層夾持手臂:用于固定藥品頭的內(nèi)層夾持手臂(1705)，用于使藥品形成圓柱狀或者類似回轉(zhuǎn)體結(jié)構(gòu)的外層夾持手臂(1704);
[0020]所述進(jìn)瓶撥輪裝置(2)包括旋轉(zhuǎn)的進(jìn)瓶撥輪(15)以及進(jìn)瓶撥輪(15)四周設(shè)置的用于轉(zhuǎn)移軟袋藥品(10)的工位槽(16);
[0021]所述出瓶撥輪裝置⑷包括旋轉(zhuǎn)的出瓶撥輪(151)以及出瓶撥輪(151)四周設(shè)置的用于轉(zhuǎn)移軟袋藥品(10)的工位槽(16);
[0022]所述進(jìn)瓶網(wǎng)帶裝置(I)包括兩條豎直并排的側(cè)邊進(jìn)瓶網(wǎng)帶(131)，以及設(shè)置在兩條側(cè)邊進(jìn)瓶網(wǎng)帶(131)之間間隙下部的底部進(jìn)瓶網(wǎng)帶(13);側(cè)邊進(jìn)瓶網(wǎng)(131)套在進(jìn)瓶傳動軸(14)上，且進(jìn)瓶傳動軸(14)上方設(shè)置有導(dǎo)軌(11);
[0023]所述出瓶網(wǎng)帶裝置(5)包括與出瓶撥輪裝置⑷相接的踢廢氣缸(29)，以及與之相連的用于踢廢的擋塊(45)、用于傳送物料的出瓶網(wǎng)帶