一口氣多參數(shù)呼氣一氧化氮測(cè)量裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及呼氣一氧化氮測(cè)量設(shè)備。
【背景技術(shù)】
[0002] 呼氣一氧化氮作為氣道炎癥的標(biāo)志物用于哮喘等呼吸病的檢測(cè)分析已經(jīng)獲得 醫(yī)療界充分肯定。美國(guó)胸腔協(xié)會(huì)和歐洲呼吸協(xié)會(huì)在2005年聯(lián)合制定與公布了進(jìn)行該測(cè) 量的標(biāo)準(zhǔn)化方法（"ATS/ERS ecommendations for Standardized Procedures for the Online and Offline Measurement of Exhaled Low Respiratory Nitric Oxide and Nasal Nitric Oxide, 2005")2011 年提出了其臨床應(yīng)用指南（An Official ATS Clinical Practice Guideline: Interpretation of exhaled Nitric Oxide Level (FeNO) for Clinical Applications),這些標(biāo)準(zhǔn)與指南用來(lái)指導(dǎo)如何進(jìn)行檢測(cè)與將檢測(cè)結(jié)果用于哮 喘等呼吸病的診斷與療效評(píng)價(jià)。
[0003] 由于呼氣NO與呼氣流速有關(guān)，且容易受到鼻腔氣的干擾，因而ATS/ERS推薦的標(biāo) 準(zhǔn)化呼氣一氧化氮測(cè)量方法用于測(cè)量下呼吸道的炎癥，要求在呼氣壓力大于等于5cm水柱 的條件下，在50ml/s的固定呼氣流速下進(jìn)行單次持續(xù)呼氣10秒(或兒童6秒)，選擇50ml/ s的呼氣流量主要考慮的是在該流量下，呼氣NO的貢獻(xiàn)主要來(lái)源與氣道，且呼氣控制較容 易。
[0004] 呼氣中的一氧化氮來(lái)源于肺泡及氣道，如果能區(qū)分不同區(qū)域的NO濃度，可以評(píng)估 出升高或者降低的NO分泌是發(fā)生在哪個(gè)病理區(qū)域，具有更廣泛的臨床參考價(jià)值。
[0005] 關(guān)于穩(wěn)態(tài)肺泡氣濃度在臨床方面的意義，Hogman (J. Breath Res. 6 (2012) 047103)對(duì)2012年以前的100多篇文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)述，它與一些疾病的的關(guān)系可簡(jiǎn)要?dú)w納如 下：
[0006] 1)哮喘深度診斷：支氣管炎癥CaN()不變而Jaw升高，毛細(xì)支氣管炎癥Ca 升高；
[0007] 2)哮喘治療治療方案選擇：吸入激素治療對(duì)毛細(xì)支氣管炎癥無(wú)效而應(yīng)采取口服 激素治療；
[0008] 3)慢阻肺與吸煙病人：慢阻肺病人CaTO較正常組高，而吸煙對(duì)測(cè)試者的Ca 不明 確；
[0009] 4)系統(tǒng)性硬皮?。合到y(tǒng)性硬皮病患者中得間質(zhì)性肺?。↖LD)者CaTO明顯升高（以 10. 8ppb作切點(diǎn)，特異性可達(dá)96%，CaTO可作為ILD的標(biāo)志物；
[0010] 5)肺泡炎：CaN。升高而Jaw不變；
[0011] 6)肺纖維化：CaNQ升高；
[0012] 7)肝腎功能綜合癥：CaNQ升高（8. 3ppb vs 4. 7ppb)。
[0013] 有關(guān)呼氣一氧化氮檢測(cè)方法方面的文獻(xiàn)很多，對(duì)現(xiàn)有各種測(cè)量方法，Hogman (J. Breath Res. 7 (2013) 017104)做了相對(duì)全面及客觀的介紹。CaNQ不能直接測(cè)量，必須通 過(guò)一定的生理模型推演計(jì)算得到，目前有關(guān)呼氣NO的模型主要有三個(gè)，分別為：二室模型、 三室模型及喇叭模型，可以分析三個(gè)與流量無(wú)關(guān)的參量：穩(wěn)態(tài)肺泡濃度、氣道壁擴(kuò)散量(或 最大氣道壁通量）和氣道壁濃度，其中具有軸向擴(kuò)散的喇叭模型被認(rèn)為能夠?qū)Ψ沃辛髁肯?關(guān)的NO產(chǎn)量提供良好描述。
[0014] 兩室模型（2CM)是最簡(jiǎn)單的呼出氣一氧化氮生理模型，它認(rèn)為呼氣一氧化氮濃度 (Ce 1J由兩部分構(gòu)成，分別來(lái)自于肺泡區(qū)和氣道區(qū)（如圖1所示)，取決于三個(gè)根據(jù)流量變化 的參數(shù)：來(lái)源于氣道壁的NO總流量（最大氣道壁通量Jaw NQ，pl/s)，NO在氣道的擴(kuò)散能力 (DawNO, pl*sl*pptTl)，和穩(wěn)態(tài)下的肺泡氣濃度（CaNQ, ppb)。最大氣道壁通量JawNQ(pl/s) 和呼氣流速F成反比；Caw1Jg氣道壁NO濃度。
[0015] 各參數(shù)間滿足關(guān)系如下關(guān)系式：
[0016]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種一 口氣多參數(shù)呼氣一氧化氮測(cè)量裝置，由米樣模塊（100)與分析模塊（200)構(gòu) 成，其特征在于：所述采樣模塊由流量傳感器（101)、流量調(diào)節(jié)器（201)，電磁閥（301)串聯(lián) 組成，在流量調(diào)節(jié)器（201)及電磁閥（301)間通過(guò)三通與分析模塊中的氣室（401)相連；所 述分析模塊依次由氣室（401)、三通（501)、分析泵（602)、氣體濕度調(diào)節(jié)器（701)、NO傳感 器（801)、NO過(guò)濾器（901)及三通閥（302)構(gòu)成循環(huán)氣路；泵（601)通過(guò)三通（501)與氣室 (401)相連，NO過(guò)濾器（901)與NO傳感器（801)間并聯(lián)一個(gè)三通閥（303 )。
2. -種一口氣多參數(shù)呼氣一氧化氮測(cè)量裝置，由米樣模塊（100)與分析模塊（200)構(gòu) 成，其特征在于：所述采樣模塊由流量傳感器（101)、流量調(diào)節(jié)器（201)，電磁閥（301)串聯(lián) 組成，在流量調(diào)節(jié)器（201)及電磁閥（301)間通過(guò)三通與分析模塊中的電磁閥（303)相連； 所述分析模塊依次由電磁閥（303)、氣室（401)、三通（501)、分析泵（602)、氣體濕度調(diào)節(jié)器 (701 )、N0傳感器（801)、三通閥（302)構(gòu)成循環(huán)氣路；泵（601)通過(guò)三通（501)與氣室（401) 相連，NO過(guò)濾器（901)通過(guò)三通閥（303)接入分析氣路。
【專利摘要】揭示了一種一口氣多參數(shù)呼氣一氧化氮測(cè)量裝置，該裝置利用細(xì)長(zhǎng)管（保證在呼氣采樣及分析測(cè)量時(shí)氣體在其中的流動(dòng)為活塞流）在呼氣過(guò)程中以較快速度同步收集不同呼氣時(shí)間（流速）下的呼氣氣體，在分析時(shí)以較低流速將細(xì)長(zhǎng)管內(nèi)收集的氣體通過(guò)入傳感器進(jìn)行分析測(cè)量；通過(guò)氣路設(shè)計(jì)及對(duì)采樣及測(cè)量時(shí)的氣體流量比例的控制使傳感器記錄的NO濃度曲線與呼氣流量（時(shí)間）曲線相對(duì)應(yīng)，從而實(shí)現(xiàn)利用慢響應(yīng)的電化學(xué)傳感器實(shí)現(xiàn)對(duì)快速變化的呼氣NO濃度的測(cè)量，進(jìn)而根據(jù)呼氣NO二室模型計(jì)算呼出氣NO各個(gè)參數(shù)。
【IPC分類】G01N27-26
【公開(kāi)號(hào)】CN204269592
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201420731042
【發(fā)明人】曹青, 韓杰, 韓益蘋, 郭世英, 鄧中全, 謝雷
【申請(qǐng)人】無(wú)錫市尚沃醫(yī)療電子股份有限公司
【公開(kāi)日】2015年4月15日
【申請(qǐng)日】2014年11月28日