一種測(cè)定藥物顆粒劑產(chǎn)塵量的方法及裝置的制造方法
【專利摘要】一種測(cè)定藥物顆粒劑產(chǎn)塵量的裝置，包括主機(jī)體、旋轉(zhuǎn)電機(jī)（3）和旋轉(zhuǎn)瓶（13），旋轉(zhuǎn)電機(jī)（3）裝在主機(jī)體上；所述主機(jī)體由機(jī)頭（1）、立柱（16）和底座（8）構(gòu)成；粉塵采樣儀（6）固定在底座（8）上，吸塵管（4）的一端連接粉塵采樣儀（6）的進(jìn)氣口（5），吸塵管（4）的另一端裝入旋轉(zhuǎn)電機(jī)（3）內(nèi)，使用密封膠圈（15）將吸塵管（4）固定緊，再將已經(jīng)稱重后的濾膜（12）插入吸塵管的一頭，裝上玻璃接頭（14），用螺旋蓋（11）固定緊；本發(fā)明能檢測(cè)藥物顆粒樣品在運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下由于摩擦、碰撞所產(chǎn)生的粉塵量，是一般的粉塵測(cè)定儀所無(wú)法做到的。因此，能很好的指導(dǎo)藥物顆粒劑的研發(fā)及生產(chǎn)。
【專利說(shuō)明】
一種測(cè)定藥物顆粒劑產(chǎn)塵量的方法及裝置
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其是一種用于測(cè)定藥物顆粒的產(chǎn)塵量的儀器。
【背景技術(shù)】
[0002]中藥顆粒劑本身是在中藥湯劑的基礎(chǔ)之上，所衍生出來(lái)的一種新型藥劑，該藥劑不但保存了湯劑所具有的療效快、易吸收等方面的收拾，還有效的解決了湯劑煎煮、攜帶不便等方面的問題。此外，在有需要的情況下，中藥顆粒劑還能夠直接通過包衣的方式，來(lái)提升藥品本身所具有的穩(wěn)定性，避免難聞藥味的散發(fā)，同時(shí)還能夠起到緩解藥品稀釋的效果。
[0003]中藥顆粒劑是在湯劑的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的一種新的中藥劑型，既保持了湯劑吸收快、顯效迅速等優(yōu)點(diǎn)，又克服了湯劑服用前臨時(shí)煎煮、費(fèi)時(shí)耗能、久置易霉敗變質(zhì)等不足。中藥顆粒劑在實(shí)際進(jìn)行制造的過程中，主要可以劃分成為提取、濃縮、制粒、烘干、封裝等幾個(gè)不同的工序。目前國(guó)內(nèi)外己廣泛應(yīng)用顆粒劑，并且在生產(chǎn)工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、新型輔料的應(yīng)用等方面都進(jìn)行了深入研究，發(fā)展很快，日本以中藥復(fù)方制成的沖劑有100種左右，我國(guó)已有200多種。在某些情況下，會(huì)依據(jù)中藥品種的差異以及有效成分的不同，部分緩解有所區(qū)別。但是在進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)的過程中，中藥顆粒劑的提取都是通過水煎醇沉、煎煮法的方式進(jìn)行，在完成藥液提取之后，再使用水分蒸發(fā)、減壓蒸發(fā)的措施來(lái)使得藥液變?yōu)榍甯啵诖酥?，使用適量的藥粉混合物、糊精、糖分等混入到清膏之中，通過一定的比例將清膏處理成為軟材形式。完成了軟材制作后，利用篩制設(shè)備來(lái)將軟膏制造成為顆粒狀，最后經(jīng)過烘干的干燥處理之后，再進(jìn)行封裝處理，如此以來(lái)便完成了中藥顆粒劑的制作。
[0004]藥品的生產(chǎn)過程，是由許多不同的生產(chǎn)工序組成，如藥物的提取、結(jié)晶、洗滌、干燥、粉碎、過篩、混合和分裝等。在有些單元操作過程中會(huì)產(chǎn)生粉塵，如粉碎、過篩、混合和分裝操作。懸浮在空氣中的藥品粉塵，不同于一般的大氣塵或灰塵，具有回收價(jià)值。但是，它們的粒徑細(xì)小，粒徑的離散程度較大，難以精確測(cè)定，平均粒徑約在5μπι左右，在空氣中懸浮，緩慢沉降。當(dāng)產(chǎn)塵單元操作在潔凈室內(nèi)進(jìn)行時(shí)，懸浮粒子將沿著潔凈室內(nèi)氣流組織的運(yùn)動(dòng)方向，向室內(nèi)回風(fēng)口方向運(yùn)動(dòng)。
[0005]細(xì)微的粉塵對(duì)操作人員的健康危害是嚴(yán)重的。微粒進(jìn)入人的肺部后，能穿透肺泡組織，在泡內(nèi)長(zhǎng)期滯留，微粒在泡內(nèi)的積累，是造成操作人員的塵肺和其它肺部疾病的主要原因。
[0006]粉塵在表冷器和加熱器的翅片中沉積，使熱交換過程中的熱阻增加。較大的粉塵會(huì)被空調(diào)機(jī)組中的粗效和中效過濾器捕集，細(xì)小的粉塵在空調(diào)系統(tǒng)的高效或亞高效過濾器上被捕集積聚，使高效或亞高效過濾器的阻力迅速增加，風(fēng)量減小，當(dāng)過濾器的阻力達(dá)到終阻力時(shí)，此時(shí)，只能更換高效或亞高效過濾器。當(dāng)終端過濾器使用亞高效過濾器時(shí)，粉塵微粒可穿透亞高效過濾器，進(jìn)入潔凈室，破壞室內(nèi)的潔凈等級(jí)。當(dāng)藥物懸浮粒子進(jìn)入其它潔凈室，亦會(huì)造成環(huán)境的污染，影響產(chǎn)品的質(zhì)量。
[0007]藥物顆粒在生產(chǎn)、運(yùn)輸及配藥過程中，由于摩擦、碰撞會(huì)產(chǎn)生粉塵，進(jìn)而危害人體健康，藥物粉塵除一般粉塵危害以外的藥物毒性對(duì)人體的危害更為嚴(yán)重，而要控制粉塵量首先是必須檢測(cè)其產(chǎn)塵量。
[0008]粉塵檢測(cè)儀簡(jiǎn)稱粉塵儀。也叫粉塵測(cè)量?jī)x或粉塵測(cè)試儀，主要用于檢測(cè)環(huán)境空氣中的粉塵濃度，粉塵儀的種類分為:激光粉塵儀，在線式連續(xù)監(jiān)測(cè)粉塵儀、便攜式粉塵儀等。粉塵儀廣泛應(yīng)用于疾病預(yù)防控制中心、礦山、冶金、電廠、化工制造、衛(wèi)生監(jiān)督、環(huán)境保護(hù)、環(huán)境在線監(jiān)測(cè)等等。
[0009]目前，市面上有粉塵測(cè)定儀、綜合粉體測(cè)定儀、激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、激光粒度儀，能檢測(cè)空氣的粉塵濃度，或粉塵的粒度分布，但尚無(wú)一款用于檢測(cè)顆粒樣品在模擬生產(chǎn)、運(yùn)輸、配藥過程，顆粒破碎所產(chǎn)生的粉塵量的檢測(cè)儀器。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明解決的技術(shù)問題是檢測(cè)藥物顆粒在運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下產(chǎn)生的粉塵量，具體是通過模擬藥物顆粒在生產(chǎn)、運(yùn)輸及配藥過程中，由于摩擦、碰撞而產(chǎn)生粉塵，再將所產(chǎn)生的粉塵收集，稱重，計(jì)算產(chǎn)塵量。
[0011]本發(fā)明是通過下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
一種測(cè)定藥物顆粒劑產(chǎn)塵量的裝置，它包括主機(jī)體、旋轉(zhuǎn)電機(jī)和旋轉(zhuǎn)瓶，旋轉(zhuǎn)電機(jī)裝在主機(jī)體上;所述主機(jī)體由機(jī)頭、立柱和底座構(gòu)成;粉塵采樣儀固定在底座上，吸塵管的一端連接粉塵采樣儀的進(jìn)氣口，吸塵管的另一端裝入旋轉(zhuǎn)電機(jī)內(nèi)，使用密封膠圈將吸塵管固定緊，再將已經(jīng)稱重后的濾膜插入吸塵管的一頭，裝上玻璃接頭，用螺旋蓋固定緊；
旋轉(zhuǎn)瓶與玻璃接頭連接。
[0012]所述濾膜是直徑為φ25mm?Φ 50mm的空氣濾膜，材質(zhì)為玻璃纖維、丙綸、塑料或聚酷。
[0013]所述粉塵采樣儀以恒定的抽氣速率進(jìn)行采樣，抽氣速率不大于30L/min。
[0014]所述旋轉(zhuǎn)瓶可以自由調(diào)節(jié)旋轉(zhuǎn)速度。
[0015]所述旋轉(zhuǎn)瓶是類長(zhǎng)方體型的廣口瓶，其材質(zhì)為聚乙烯、玻璃或不銹鋼，顆粒樣品隨旋轉(zhuǎn)瓶旋轉(zhuǎn)時(shí)，顆粒與瓶壁及顆粒與顆粒之間相互摩擦、碰撞而破碎產(chǎn)塵。
[0016]所述旋轉(zhuǎn)瓶的瓶蓋上開一個(gè)Φ4.0mm的滲氣孔，操作時(shí)在滲氣孔處插入濾膜，隔絕環(huán)境中的粉塵對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響。
[0017]測(cè)定藥物顆粒劑產(chǎn)塵量的方法包括以下步驟:
a.取測(cè)試顆粒樣品放入旋轉(zhuǎn)瓶中，并把旋轉(zhuǎn)瓶連接到玻璃接頭上；
b.接通電源，按下粉塵采樣儀的電源按鈕，設(shè)定粉塵采樣儀的抽氣速度及抽氣時(shí)間；
c.調(diào)節(jié)旋鈕，設(shè)定旋轉(zhuǎn)電機(jī)的轉(zhuǎn)速；
d.打開旋轉(zhuǎn)電機(jī)電源開關(guān)及粉塵采樣儀的采樣按鈕，開始測(cè)定，待采樣時(shí)間結(jié)束，關(guān)閉旋轉(zhuǎn)電機(jī)電源開關(guān)；
e.取出濾膜，稱重，計(jì)算，通過比較濾膜采集粉塵前后的重量差異計(jì)算出粉塵量。
[0018]本發(fā)明的原理:
(1)在主機(jī)體的旋轉(zhuǎn)部件上連接一個(gè)長(zhǎng)方體的旋轉(zhuǎn)瓶，模擬顆粒樣品產(chǎn)生粉塵的環(huán)境；
(2)通過旋轉(zhuǎn)電機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)，可自由調(diào)節(jié)旋轉(zhuǎn)瓶的轉(zhuǎn)速，不同的轉(zhuǎn)速下，顆粒碰撞的力度亦不一樣，因此可以對(duì)不同硬度的顆粒進(jìn)行檢測(cè)，從而增大儀器的使用范圍；
(3)通過吸塵管，將可調(diào)節(jié)抽氣速度的粉塵采樣儀與旋轉(zhuǎn)瓶連接，可直接通過抽吸旋轉(zhuǎn)瓶中帶有粉塵的空氣，并將粉塵截留在已稱重的濾膜中，再比較截留粉塵前后的濾膜重量，即可計(jì)算出顆粒所產(chǎn)生的粉塵量。
[0019]本發(fā)明的有益效果:
1、本發(fā)明的方案通過模擬藥物顆粒在生產(chǎn)、運(yùn)輸及配藥過程中，由于摩擦、碰撞而產(chǎn)生粉塵，再將所產(chǎn)生的粉塵收集，稱重，計(jì)算產(chǎn)塵量，能很好的指導(dǎo)藥物顆粒劑的研發(fā)及生產(chǎn)；
2、本發(fā)明能檢測(cè)藥物顆粒樣品在運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下由于摩擦、碰撞所產(chǎn)生的粉塵量，是一般的粉塵測(cè)定儀所無(wú)法做到的；
3、本發(fā)明通過調(diào)節(jié)旋轉(zhuǎn)瓶的轉(zhuǎn)速，不同的轉(zhuǎn)速下，顆粒碰撞的力度亦不一樣，因此可以對(duì)不同硬度的顆粒進(jìn)行檢測(cè)，從而增大儀器的使用范圍；
4、本發(fā)明的方案通過比較濾膜采集粉塵前后的重量差異計(jì)算出粉塵量，準(zhǔn)確性高；
5、本發(fā)明使用較為方便，而且結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)約，制作成本較低，具有較高的普及推廣的價(jià)值。
[0020]【附圖說(shuō)明】:
圖1是本發(fā)明測(cè)定藥物顆粒劑產(chǎn)塵量裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖2為本發(fā)明測(cè)定藥物顆粒劑產(chǎn)塵量裝置的俯視圖；
圖中的序號(hào)和部件名稱:
I.機(jī)頭;2.電源開關(guān);3.旋轉(zhuǎn)電機(jī);4.吸塵管;5.進(jìn)氣口； 6.粉塵采樣儀;7.電源按鈕；
8.底座;9.顯示屏；10.調(diào)節(jié)旋鈕;11.螺旋蓋;12.濾膜;13.旋轉(zhuǎn)瓶;14.玻璃接頭；15.密封膠圈；16.立柱；17.防滑釘;18.采樣按鈕;19.滲氣孔。
【具體實(shí)施方式】
[0021]如圖1、2所示，一種測(cè)定藥物顆粒劑產(chǎn)塵量的裝置，包括主機(jī)體、旋轉(zhuǎn)電機(jī)3和旋轉(zhuǎn)瓶13，旋轉(zhuǎn)電機(jī)3裝在主機(jī)體上;所述主機(jī)體由機(jī)頭1、立柱16和底座8構(gòu)成;粉塵采樣儀6固定在底座8上，吸塵管4的一端連接粉塵采樣儀6的進(jìn)氣口 5，吸塵管4的另一端裝入旋轉(zhuǎn)電機(jī)3內(nèi)，使用密封膠圈15將吸塵管4固定緊，再將已經(jīng)稱重后的濾膜12插入吸塵管的一頭，裝上玻璃接頭14，用螺旋蓋11固定緊。
[0022]旋轉(zhuǎn)瓶13與玻璃接頭14連接。
[0023]所述濾膜12是直徑為Φ25mm?Φ 50mm的空氣濾膜，材質(zhì)為玻璃纖維、丙綸、塑料或聚酯。
[0024]所述粉塵采樣儀6以恒定的抽氣速率進(jìn)行采樣，抽氣速率不大于30L/min。
[0025]所述旋轉(zhuǎn)瓶13可以自由調(diào)節(jié)旋轉(zhuǎn)速度。
[0026]所述旋轉(zhuǎn)瓶13是類長(zhǎng)方體型的廣口瓶，其材質(zhì)為聚乙烯、玻璃或不銹鋼，顆粒樣品隨旋轉(zhuǎn)瓶13旋轉(zhuǎn)時(shí)，顆粒與瓶壁及顆粒與顆粒之間相互摩擦、碰撞而破碎產(chǎn)塵。
[0027]所述旋轉(zhuǎn)瓶13的瓶蓋上開一個(gè)Φ4.0mm的滲氣孔19，操作時(shí)在滲氣孔處插入濾膜12，隔絕環(huán)境中的粉塵對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響。
[0028]測(cè)定藥物顆粒劑產(chǎn)塵量的方法包括以下步驟:
a.取測(cè)試顆粒樣品放入旋轉(zhuǎn)瓶13中，并把旋轉(zhuǎn)瓶13連接到玻璃接頭14上；
b.接通電源，按下粉塵采樣儀6的電源按鈕7，設(shè)定粉塵采樣儀的抽氣速度及抽氣時(shí)間；
c.調(diào)節(jié)旋鈕1，設(shè)定旋轉(zhuǎn)電機(jī)3的轉(zhuǎn)速；
d.打開旋轉(zhuǎn)電機(jī)電源開關(guān)2及粉塵采樣儀的采樣按鈕18，開始測(cè)定，待采樣時(shí)間結(jié)束，關(guān)閉旋轉(zhuǎn)電機(jī)電源開關(guān)2;
e.取出濾膜12，稱重，計(jì)算，通過比較濾膜12采集粉塵前后的重量差異計(jì)算出粉塵量。
[0029]以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，并非因此而限制本發(fā)明的專利范圍，凡是利用本發(fā)明說(shuō)明書及附圖內(nèi)容所作的等效結(jié)構(gòu)變換，或直接或間接運(yùn)用在其他相關(guān)的技術(shù)領(lǐng)域，均同理包括在本發(fā)明的專利保護(hù)范圍內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種測(cè)定藥物顆粒劑產(chǎn)塵量的裝置，其特征在于，包括主機(jī)體、旋轉(zhuǎn)電機(jī)(3)和旋轉(zhuǎn)瓶(13)，旋轉(zhuǎn)電機(jī)(3)裝在主機(jī)體上;所述主機(jī)體由機(jī)頭(I)、立柱(16)和底座(8)構(gòu)成;粉塵采樣儀(6)固定在底座(8)上，吸塵管(4)的一端連接粉塵采樣儀(6)的進(jìn)氣口(5)，吸塵管(4)的另一端裝入旋轉(zhuǎn)電機(jī)(3)內(nèi)，使用密封膠圈(15)將吸塵管(4)固定緊，再將已經(jīng)稱重后的濾膜(12)插入吸塵管的一頭，裝上玻璃接頭(14)，用螺旋蓋(11)固定緊； 所述的旋轉(zhuǎn)瓶(13 )與玻璃接頭(14 )連接。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述測(cè)定藥物顆粒劑產(chǎn)塵量的裝置，其特征在于:所述濾膜(12)是直徑為Φ 25mm?Φ 50mm的空氣濾膜，材質(zhì)為玻璃纖維、丙纟侖、塑料或聚酯。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述測(cè)定藥物顆粒劑產(chǎn)塵量的裝置，其特征在于:所述粉塵采樣儀(6)以恒定的抽氣速率進(jìn)行采樣，抽氣速率不大于30L/min。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述測(cè)定藥物顆粒劑產(chǎn)塵量的裝置，其特征在于:所述旋轉(zhuǎn)瓶(13)可以自由調(diào)節(jié)旋轉(zhuǎn)速度。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述測(cè)定藥物顆粒劑產(chǎn)塵量的裝置，其特征在于:所述旋轉(zhuǎn)瓶(13)是類長(zhǎng)方體型的廣口瓶，其材質(zhì)為聚乙烯、玻璃或不銹鋼，顆粒樣品隨旋轉(zhuǎn)瓶(13)旋轉(zhuǎn)時(shí)，顆粒與瓶壁及顆粒與顆粒之間相互摩擦、碰撞而破碎產(chǎn)塵。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述測(cè)定藥物顆粒劑產(chǎn)塵量的裝置，其特征在于:所述旋轉(zhuǎn)瓶(13)的瓶蓋上開一個(gè)Φ 4.0mm的滲氣孔(19)，操作時(shí)在滲氣孔處插入濾膜(12)，隔絕環(huán)境中的粉塵對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述測(cè)定藥物顆粒劑產(chǎn)塵量的裝置，其特征在于:測(cè)定藥物顆粒劑產(chǎn)塵量的方法包括以下步驟: a.取測(cè)試顆粒樣品放入旋轉(zhuǎn)瓶(13)中，并把旋轉(zhuǎn)瓶(13)連接到玻璃接頭(14)上； b.接通電源，按下粉塵采樣儀(6)的電源按鈕(7)，設(shè)定粉塵采樣儀的抽氣速度及抽氣時(shí)間； c.調(diào)節(jié)旋鈕(1)，設(shè)定旋轉(zhuǎn)電機(jī)(3 )的轉(zhuǎn)速； d.打開旋轉(zhuǎn)電機(jī)電源開關(guān)(2)及粉塵采樣儀的采樣按鈕(18)，開始測(cè)定，待采樣時(shí)間結(jié)束，關(guān)閉旋轉(zhuǎn)電機(jī)電源開關(guān)(2); e.取出濾膜(12)，稱重，計(jì)算，通過比較濾膜(12)采集粉塵前后的重量差異計(jì)算出粉塵量。
【文檔編號(hào)】G01N15/06GK106018224SQ201610391897
【公開日】2016年10月12日
【申請(qǐng)日】2016年6月6日
【發(fā)明人】吳青業(yè), 覃興奇, 黃曉玉, 黃艷, 韋冬菊, 王熙珍, 班必劍, 葉善洋
【申請(qǐng)人】培力(南寧)藥業(yè)有限公司