一種鹽酸貝凡洛爾的異構(gòu)體雜質(zhì)檢測(cè)方法及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥物分析技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種鹽酸貝凡洛爾異構(gòu)體雜質(zhì)檢測(cè)方法 及其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 樣品名稱(chēng)：鹽酸貝凡洛爾
[0003] 英文名：Bevantolol hydrochloride
[0004] 化學(xué)名：1-[[2-(3, 4-二甲氧苯基）乙基]氨基]-3-(3-甲基苯氧基）-2-丙醇鹽 酸鹽
[0005] 分子式！C2tlH27NO4. HCl
[0006] 分子量：381. 90
[0007] CAS 登錄號(hào)：42864-78-8
[0008] 結(jié)構(gòu)式：
[0009]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種鹽酸貝凡洛爾的檢測(cè)方法，其特征在于，該檢測(cè)方法采用反向色譜法，其色譜條 件如下： 色譜柱：五氟苯基柱； 流動(dòng)相組成：A(水相）：B(甲醇）； 流動(dòng)相比例：A:B = 55 :45-45 :55 ; 流動(dòng)相流速：〇. 5-1. 5ml/min 檢測(cè)波長(zhǎng)：210-280nm ; 柱溫：20-40 °C ; 檢測(cè)器：紫外檢測(cè)器或二極管陣列檢測(cè)器。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)方法，其特征在于，該檢測(cè)方法色譜條件流動(dòng)相組成A選 自水；水-二乙胺；水 -環(huán)糊精_二乙胺。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的檢測(cè)方法，其特征在于，該檢測(cè)方法色譜條件流動(dòng)相優(yōu)選 pH 值為 2. 0-4. 0。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的檢測(cè)方法，其特征在于，該檢測(cè)方法色譜條件流動(dòng)相pH 值調(diào)節(jié)劑為磷酸。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的檢測(cè)方法，其特征在于，該檢測(cè)方法色譜條件中檢測(cè)波 長(zhǎng)：220nm。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的檢測(cè)方法，其特征在于，該檢測(cè)方法色譜條件中柱溫： 20-25。。。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)方法，其特征在于，所述色譜柱為welchrom PFP (4. 6 X 250mm, 5 y m)。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的檢測(cè)方法，溶解供試品的溶劑為甲醇、乙腈、流動(dòng)相，優(yōu)選 為流動(dòng)相。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的檢測(cè)方法，供試品溶液的濃度為0. 2-1. Omg/mL，優(yōu)選為 0? 45mg/mL〇
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供了一種鹽酸貝凡洛爾的檢測(cè)方法，該檢測(cè)方法采用反相液相色譜法，其色譜條件如下：色譜柱：五氟苯基柱；流動(dòng)相組成：A(水相)：B(甲醇)；流動(dòng)相比例：A:B＝55：45-45：55；流動(dòng)相流速：0.5-1.5ml/min檢測(cè)波長(zhǎng)：210-280nm；柱溫：20-40℃；檢測(cè)器：紫外檢測(cè)器或二極管陣列檢測(cè)器。本發(fā)明提供的檢測(cè)方法具有較高的靈敏度和專(zhuān)屬性，操作簡(jiǎn)捷，分離度符合標(biāo)準(zhǔn)，可快速準(zhǔn)確的檢測(cè)出鹽酸貝凡洛爾的異構(gòu)體雜質(zhì)含量，可用于鹽酸貝凡洛爾的質(zhì)量控制，這對(duì)抗高血壓藥貝凡洛爾的合成具有十分重要的意義。
【IPC分類(lèi)】G01N30-02
【公開(kāi)號(hào)】CN104678013
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510067593
【發(fā)明人】李銀峰, 陳曉雨, 靳朝東
【申請(qǐng)人】天津藥物研究院有限公司
【公開(kāi)日】2015年6月3日
【申請(qǐng)日】2015年2月10日