本發(fā)明涉及生物醫(yī)學(xué)，尤其涉及用于區(qū)分胃部非癌疾病與胃癌的尿液代謝標(biāo)志物組合物及其應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、胃癌(gastric?cancer，gc)是一種惡性腫瘤，源自胃黏膜上皮細(xì)胞，占消化道惡性腫瘤的首位，占全部惡性腫瘤的第三位。作為中國(guó)最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，胃癌的發(fā)病率和死亡率均高居我國(guó)第三位，這與我國(guó)居民的生活、飲食習(xí)慣和環(huán)境高度相關(guān)，如長(zhǎng)期吸煙、高鹽飲食或經(jīng)常食用霉變食品等，均導(dǎo)致胃癌患病率明顯增加。胃癌的癥狀主要包括早飽，梗阻和出血等，但多在疾病后期出現(xiàn)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，均處于癌癥晚期，降低了胃癌的治愈率及五年存活率。因此，若能針對(duì)癌前病變階段進(jìn)行精確檢測(cè)與診斷，將顯著降低胃癌的發(fā)病率，進(jìn)而減少因胃癌患病死亡的人群數(shù)量。

2、胃癌的發(fā)生發(fā)展是一個(gè)漫長(zhǎng)且連續(xù)的過(guò)程，一般包括從慢性幽門螺旋桿菌性胃炎、萎縮性胃炎、腸上皮化生、到異型增生，最終導(dǎo)致胃癌的發(fā)生。胃部非癌疾病(gastricnon-cancer?disease，gncd)主要包括慢性胃炎、胃潰瘍、胃息肉和胃腺瘤等多種類型，它們分屬于上述胃癌發(fā)生過(guò)程中的某個(gè)過(guò)程。胃癌早期無(wú)明顯癥狀，或出現(xiàn)上腹不適、噯氣等非特異性癥狀，常與胃炎、胃潰瘍等胃部慢性疾病癥狀相似，易被忽略，導(dǎo)致我國(guó)目前胃癌的早期診斷率較低。胃部非癌疾病有可能是炎癥反應(yīng)，也有可能處于惡性腫瘤的發(fā)展早期階段。對(duì)于胃部非癌疾病的判別診斷不僅能對(duì)胃癌進(jìn)行早篩早診，還能降低針對(duì)胃部非癌疾病的過(guò)度診療，有助于提早引起關(guān)注、早期應(yīng)對(duì)、早期預(yù)防、治療和預(yù)后等。

3、因此，目前急需一種精確的診斷技術(shù)，用于區(qū)分胃部非癌疾病與胃癌。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、鑒于上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供用于區(qū)分胃部非癌疾病與胃癌的尿液代謝標(biāo)志物組合物及其應(yīng)用，旨在解決現(xiàn)有缺乏精確的診斷技術(shù)用于區(qū)分胃部非癌疾病與胃癌的問(wèn)題。

2、本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

3、本發(fā)明的第一方面，提供用于區(qū)分胃部非癌疾病與胃癌的尿液代謝標(biāo)志物組合物，其中，所述尿液代謝標(biāo)志物組合物包括蔗糖、硫酸吲哚酚、胍基乙酸和肌肽。

4、可選地，所述尿液代謝標(biāo)志物組合物還包括n-乙酰-l-谷氨酸、n-ω-乙?；M胺和胸苷。

5、可選地，所述尿液代謝標(biāo)志物組合物還包括對(duì)苯二酚、吲哚乳酸、l-組氨酸和色胺。

6、可選地，所述尿液代謝標(biāo)志物組合物由蔗糖、對(duì)苯二酚、吲哚乳酸、硫酸吲哚酚、胍基乙酸、l-組氨酸、肌肽、n-乙酰-l-谷氨酸、n-ω-乙?；M胺、胸苷和色胺組成。

7、本發(fā)明的第二方面，提供一種本發(fā)明所述的尿液代謝標(biāo)志物組合物在制備用于區(qū)分胃部非癌疾病與胃癌的試劑中的應(yīng)用。

8、可選地，所述胃部非癌疾病包括胃炎、胃潰瘍、胃息肉和胃腺瘤中的一種。

9、本發(fā)明的第三方面，提供一種本發(fā)明所述的尿液代謝標(biāo)志物組合物在制備用于區(qū)分胃部非癌疾病與胃癌的試劑盒中的應(yīng)用。

10、可選地，所述胃部非癌疾病包括胃炎、胃潰瘍、胃息肉和胃腺瘤中的一種。

11、本發(fā)明的第四方面，提供一種用于區(qū)分胃部非癌疾病與胃癌的試劑盒，其中，包括本發(fā)明所述的用于區(qū)分胃部非癌疾病與胃癌的尿液代謝標(biāo)志物組合物。

12、可選地，所述胃部非癌疾病包括胃炎、胃潰瘍、胃息肉和胃腺瘤中的一種。

13、有益效果：本發(fā)明提供的尿液代謝標(biāo)志物組合物在區(qū)分胃部非癌疾病與胃癌方面具有較高的靈敏度、特異性、準(zhǔn)確率和精確率，為胃癌的早期診斷和治療方法的選擇提供依據(jù)。同時(shí)，本發(fā)明是通過(guò)尿液代謝標(biāo)志物進(jìn)行區(qū)分胃部非癌疾病與胃癌，此診斷方式具有非侵入性，樣本獲取方便，更適用于偏遠(yuǎn)地區(qū)及大規(guī)模人群的胃癌疾病風(fēng)險(xiǎn)篩查。本發(fā)明有望為胃癌的早期診斷和治療帶來(lái)重要的突破，為患者提供更好的醫(yī)療服務(wù)。

技術(shù)特征：

1.用于區(qū)分胃部非癌疾病與胃癌的尿液代謝標(biāo)志物組合物，其特征在于，所述尿液代謝標(biāo)志物組合物包括蔗糖、硫酸吲哚酚、胍基乙酸和肌肽。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于區(qū)分胃部非癌疾病與胃癌的尿液代謝標(biāo)志物組合物，其特征在于，所述尿液代謝標(biāo)志物組合物還包括n-乙酰-l-谷氨酸、n-ω-乙?；M胺和胸苷。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于區(qū)分胃部非癌疾病與胃癌的尿液代謝標(biāo)志物組合物，其特征在于，所述尿液代謝標(biāo)志物組合物還包括對(duì)苯二酚、吲哚乳酸、l-組氨酸和色胺。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于區(qū)分胃部非癌疾病與胃癌的尿液代謝標(biāo)志物組合物，其特征在于，所述尿液代謝標(biāo)志物組合物由蔗糖、對(duì)苯二酚、吲哚乳酸、硫酸吲哚酚、胍基乙酸、l-組氨酸、肌肽、n-乙酰-l-谷氨酸、n-ω-乙?；M胺、胸苷和色胺組成。

5.一種權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的尿液代謝標(biāo)志物組合物在制備用于區(qū)分胃部非癌疾病與胃癌的試劑中的應(yīng)用。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的應(yīng)用，其特征在于，所述胃部非癌疾病包括胃炎、胃潰瘍、胃息肉和胃腺瘤中的一種。

7.一種權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的尿液代謝標(biāo)志物組合物在制備用于區(qū)分胃部非癌疾病與胃癌的試劑盒中的應(yīng)用。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的應(yīng)用，其特征在于，所述胃部非癌疾病包括胃炎、胃潰瘍、胃息肉和胃腺瘤中的一種。

9.一種用于區(qū)分胃部非癌疾病與胃癌的試劑盒，其特征在于，包括權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的用于區(qū)分胃部非癌疾病與胃癌的尿液代謝標(biāo)志物組合物。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的用于區(qū)分胃部非癌疾病與胃癌的試劑盒，其特征在于，所述胃部非癌疾病包括胃炎、胃潰瘍、胃息肉和胃腺瘤中的一種。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及生物醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及用于區(qū)分胃部非癌疾病與胃癌的尿液代謝標(biāo)志物組合物及其應(yīng)用。所述用于區(qū)分胃部非癌疾病與胃癌的尿液代謝標(biāo)志物組合物包括蔗糖、硫酸吲哚酚、胍基乙酸和肌肽。本發(fā)明提供的尿液代謝標(biāo)志物組合物在區(qū)分胃部非癌疾病與胃癌方面具有較高的靈敏度、特異性、準(zhǔn)確率和精確率，為胃癌的早期診斷和治療方法的選擇提供依據(jù)。同時(shí)，本發(fā)明通過(guò)尿液代謝標(biāo)志物進(jìn)行區(qū)分胃部非癌疾病與胃癌，此診斷方式具有非侵入性，樣本獲取方便，更適用于偏遠(yuǎn)地區(qū)及大規(guī)模人群的胃癌疾病風(fēng)險(xiǎn)篩查。本發(fā)明有望為胃癌的早期診斷和治療帶來(lái)重要的突破，為患者提供更好的醫(yī)療服務(wù)。

技術(shù)研發(fā)人員：李琰,文赫,史菲,于書棋,何蕓,韋青燕,張濤,崔惠娜,胡雋源
受保護(hù)的技術(shù)使用者：哈爾濱脈圖精準(zhǔn)技術(shù)有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/2