本發(fā)明涉及體外診斷設(shè)備領(lǐng)域，具體涉及一種自動(dòng)分析裝置及樣本分析方法。

背景技術(shù)：

近年來(lái)，臨床檢驗(yàn)和自動(dòng)化技術(shù)的發(fā)展和進(jìn)步，不僅提升了臨床實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化水平，提高了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的效率，也改善了檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量和可靠性。然而，隨著檢測(cè)標(biāo)本量的增多，臨床實(shí)驗(yàn)室需要不斷增添大型自動(dòng)化檢測(cè)系統(tǒng)以滿(mǎn)足其檢測(cè)需求，從而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室日益擁擠和檢測(cè)成本不斷攀升。因而，如何在面臨醫(yī)保控費(fèi)的壓力和挑戰(zhàn)下，提升檢驗(yàn)效率、保證結(jié)果并充分利用現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室資源和減少檢測(cè)成本支出，是臨床檢驗(yàn)要解決的一個(gè)迫切問(wèn)題。

為了表述方便，本文以體外診斷(In-Vitro Diagnostics，簡(jiǎn)稱(chēng)IVD)中的全自動(dòng)免疫分析儀，特別地，以發(fā)光免疫分析儀為列，闡述本技術(shù)方案和方法，本領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員應(yīng)該理解，本發(fā)明方案和方法也可用于其它臨床檢驗(yàn)自動(dòng)化裝置，比如熒光免疫裝置、電化學(xué)免疫等。全自動(dòng)免疫分析通過(guò)以抗原抗體相互結(jié)合的免疫學(xué)反應(yīng)為基礎(chǔ)，使用酶標(biāo)記、鑭系元素標(biāo)記或化學(xué)發(fā)光劑標(biāo)記抗原抗體，通過(guò)一系列級(jí)聯(lián)放大反應(yīng)，將光信號(hào)或電信號(hào)與分析物濃度等相聯(lián)系，分析人體樣本中的待測(cè)的抗原或抗體，主要應(yīng)用于醫(yī)院的檢驗(yàn)科、第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室、血檢中心等機(jī)構(gòu)，對(duì)人類(lèi)體液中的各分析物進(jìn)行定量、半定量或定性檢測(cè)，進(jìn)行傳染病、腫瘤、內(nèi)分泌功能、心血管疾病和優(yōu)生優(yōu)育以及自身免疫類(lèi)疾病等的診斷。全自動(dòng)免疫分析儀通常由取樣單元、反應(yīng)單元、供應(yīng)和廢物廢液?jiǎn)卧⑾到y(tǒng)控制單元等組成。發(fā)光免疫由于具有定量檢測(cè)、靈敏度高、特異性好、線(xiàn)性范圍寬、自動(dòng)化程度高等優(yōu)勢(shì)正成為目前自動(dòng)化免疫的主流技術(shù)。全自動(dòng)發(fā)光免疫分析根據(jù)標(biāo)記方法和發(fā)光體系不同，又包括酶促化學(xué)發(fā)光、直接化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)發(fā)光等。

參考附圖1-3，發(fā)光免疫分析按測(cè)試原理和模式一般可分為一步法、延時(shí)一步法、兩步法等，主要測(cè)試步驟一般包括加注樣本和試劑、反應(yīng)物混勻、孵育、清洗分離(Bound-Free，簡(jiǎn)稱(chēng)B/F)、加信號(hào)試劑、測(cè)量等。需要指出的是，為了表述方便，本發(fā)明區(qū)分了試劑和信號(hào)試劑、孵育和信號(hào)孵育。試劑與分析項(xiàng)目為“一一對(duì)應(yīng)”關(guān)系，即不同分析項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的具體試劑在配方、試劑量、組分?jǐn)?shù)量等方面一般不同。根據(jù)具體分析項(xiàng)目的不同，試劑通常包括多個(gè)組分，如常見(jiàn)的2-5個(gè)組分，包括磁微粒試劑、酶標(biāo)試劑、稀釋液等試劑組分。根據(jù)反應(yīng)模式不同，一個(gè)分析項(xiàng)目的多個(gè)試劑組分可以一次性加注也可以分多個(gè)步驟加注，分步驟加注時(shí)按照加注次序定義為第一試劑、第二試劑、第三試劑等。信號(hào)試劑用于測(cè)量信號(hào)的產(chǎn)生，通常為通用試劑的一種，與分析項(xiàng)目為“一對(duì)多”的對(duì)應(yīng)關(guān)系，即不同的分析項(xiàng)目共用信號(hào)試劑。本發(fā)明的孵育特指反應(yīng)容器開(kāi)始清洗分離前，其內(nèi)的反應(yīng)物在反應(yīng)單元的恒溫環(huán)境下發(fā)生的抗原抗體結(jié)合反應(yīng)或生物素親和素結(jié)合反應(yīng)的過(guò)程，具體地，一步法孵育一次，為進(jìn)入清洗分離前的一次孵育，延時(shí)一步法孵育兩次，包括加注第二試劑前的第一次孵育和進(jìn)入清洗分離前的第二次孵育，兩步法孵育兩次，包括第一次清洗分離前的第一次孵育和第二次清洗分離前的第二次孵育。而信號(hào)孵育指清洗分離后的反應(yīng)容器在加入信號(hào)試劑后，在恒溫環(huán)境下反應(yīng)一段時(shí)間，使信號(hào)增強(qiáng)的過(guò)程。根據(jù)反應(yīng)體系和發(fā)光原理的不同，并不是所有測(cè)試都需要信號(hào)孵育，需要信號(hào)孵育的測(cè)試一般為酶促類(lèi)化學(xué)發(fā)光免疫分析。不同測(cè)試模式對(duì)應(yīng)的測(cè)試步驟詳述如下：

1)一步法：參考附圖1，加注樣本(S)和試劑(R)，混勻(有些測(cè)試方法也可以不需要混勻，下同，不再贅述)，孵育(一般為5-60分鐘)，孵育完成后進(jìn)行清洗分離,加注信號(hào)試劑，信號(hào)孵育(一般為1-6分鐘)，最后測(cè)量。需要指出的是，由于信號(hào)試劑具體成分的不同，有些發(fā)光體系不需要信號(hào)孵育，在加注信號(hào)試劑過(guò)程中或加注完信號(hào)試劑后可以直接測(cè)量。信號(hào)試劑可以是一種或多種，參考附圖2，信號(hào)試劑包括第一信號(hào)試劑、第二信號(hào)試劑。

2)延時(shí)一步法：與一步法不同之處在于試劑分兩次加注，加第一試劑混勻后進(jìn)行第一次孵育，第一次孵育完成后加第二試劑并混勻。與一步法相比多了一次孵育、加注試劑和混勻動(dòng)作，其余流程與一步法一樣。

3)兩步法：與延時(shí)一步法不同在于多了一次清洗分離步驟，其它步驟相同。

為了實(shí)現(xiàn)上述流程自動(dòng)化測(cè)試，現(xiàn)有的具體實(shí)現(xiàn)技術(shù)方案如下：

第一種現(xiàn)有技術(shù)方案將孵育、清洗分離和測(cè)量分開(kāi)獨(dú)立布局，分別由三個(gè)旋轉(zhuǎn)圓盤(pán)完成相應(yīng)功能，反應(yīng)容器在不同單元之間由機(jī)械抓臂完成轉(zhuǎn)移。該技術(shù)方案組件和單元多，反應(yīng)容器需要在各單元之間轉(zhuǎn)移，造成體積大、成本高、控制流程復(fù)雜等問(wèn)題。

第二種現(xiàn)有技術(shù)方案將孵育和測(cè)量布置在一起構(gòu)成孵育測(cè)量單元，清洗分離由另一個(gè)獨(dú)立單元完成，雖然與第一種現(xiàn)有方案相比，該技術(shù)方案減少了一個(gè)測(cè)量圓盤(pán)，在一定程度上有利于控制整機(jī)尺寸和成本，但同樣存在與第一種技術(shù)方案相同的問(wèn)題。該技術(shù)方案為了實(shí)現(xiàn)靈活的孵育時(shí)間，孵育測(cè)量單元控制復(fù)雜，孵育和測(cè)量在控制上也會(huì)相互制約，不僅存在無(wú)法實(shí)現(xiàn)高速自動(dòng)化測(cè)試等缺點(diǎn)，也無(wú)法實(shí)現(xiàn)靈活的信號(hào)孵育。

第三種現(xiàn)有技術(shù)方案將孵育、清洗分離和測(cè)量在一個(gè)單圈圓盤(pán)或歧形軌道上實(shí)現(xiàn)，該方案為了支持較長(zhǎng)的孵育時(shí)間，圓盤(pán)除了清洗分離和測(cè)量位置外，還需要設(shè)置很多的孵育位置，這樣為了實(shí)現(xiàn)高速測(cè)試，圓盤(pán)或歧形軌道尺寸需要設(shè)計(jì)得很大，生產(chǎn)制造難度大、成本高，此外，為了實(shí)現(xiàn)延時(shí)一步法和兩步法測(cè)試，還需要至少兩個(gè)加樣機(jī)構(gòu)和至少兩個(gè)清洗分離裝置，從而增加了物料、加工、生產(chǎn)成本和整機(jī)尺寸。另一方面，該技術(shù)方案還限制了孵育時(shí)間，導(dǎo)致了孵育時(shí)間固定、出結(jié)果時(shí)間過(guò)長(zhǎng)等問(wèn)題。此外，該技術(shù)方案不僅很難實(shí)現(xiàn)測(cè)量所需的暗室環(huán)境，需要增加額外的快門(mén)機(jī)構(gòu)，還無(wú)法實(shí)現(xiàn)靈活的信號(hào)孵育。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為解決現(xiàn)有技術(shù)普遍存在的缺點(diǎn)和問(wèn)題，本發(fā)明提供一種生產(chǎn)制造成本低、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單緊湊、測(cè)試流程或方法靈活高效的自動(dòng)分析裝置及其樣本分析方法。

根據(jù)本發(fā)明的一方面，提供一種自動(dòng)分析裝置，包括：加注單元，加注樣本或/和試劑到反應(yīng)容器，反應(yīng)單元，孵育并清洗分離反應(yīng)容器內(nèi)的反應(yīng)物，測(cè)量單元，測(cè)量反應(yīng)容器內(nèi)的反應(yīng)信號(hào)，轉(zhuǎn)移單元，在不同位置之間轉(zhuǎn)移反應(yīng)容器，所述反應(yīng)單元包括旋轉(zhuǎn)裝置，所述旋轉(zhuǎn)裝置上設(shè)置反應(yīng)容器位，用于承載反應(yīng)容器；所述測(cè)量單元包括測(cè)量盤(pán)，所述測(cè)量盤(pán)上設(shè)置反應(yīng)容器位，用于承載反應(yīng)容器；所述旋轉(zhuǎn)裝置上的至少一個(gè)反應(yīng)容器位和所述測(cè)量盤(pán)上至少一個(gè)反應(yīng)容器位在轉(zhuǎn)移單元的水平運(yùn)動(dòng)范圍內(nèi)。

根據(jù)本發(fā)明的再一方面，提供一種樣本分析方法，包括：加注步驟，向反應(yīng)容器內(nèi)加注樣本和試劑，孵育步驟，對(duì)反應(yīng)單元的反應(yīng)容器位上的反應(yīng)容器進(jìn)行孵育，清洗分離步驟，對(duì)反應(yīng)單元的反應(yīng)容器位上的反應(yīng)容器進(jìn)行清洗分離，測(cè)量步驟，對(duì)測(cè)量單元的反應(yīng)容器位上的反應(yīng)容器內(nèi)的反應(yīng)信號(hào)進(jìn)行測(cè)量，轉(zhuǎn)移步驟，通過(guò)轉(zhuǎn)移單元的水平運(yùn)動(dòng)將所述反應(yīng)容器在所述反應(yīng)單元和所述測(cè)量單元之間轉(zhuǎn)移

本發(fā)明以反應(yīng)單元為中心實(shí)現(xiàn)反應(yīng)容器內(nèi)反應(yīng)物的孵育、清洗分離，獨(dú)立于反應(yīng)單元的測(cè)量單元對(duì)反應(yīng)容器內(nèi)的信號(hào)進(jìn)行測(cè)量，反應(yīng)容器在反應(yīng)單元和測(cè)量單元之間的轉(zhuǎn)移通過(guò)轉(zhuǎn)移單元的水平運(yùn)動(dòng)實(shí)現(xiàn)。本發(fā)明不僅提高了反應(yīng)容器轉(zhuǎn)移的可靠性，省去了單獨(dú)清洗分離盤(pán)，精簡(jiǎn)了系統(tǒng)結(jié)構(gòu)和控制流程，還可以顯著縮減反應(yīng)單元尺寸，并實(shí)現(xiàn)靈活的孵育時(shí)間。此外，獨(dú)立的測(cè)量單元更容易實(shí)現(xiàn)暗室環(huán)境，提高分析裝置的性能和可靠性并可實(shí)現(xiàn)靈活的信號(hào)孵育時(shí)間。本發(fā)明提高了分析裝置的工作效率，很好解決了目前自動(dòng)化儀器體積大、檢測(cè)速度慢、成本高、性能差等技術(shù)難題，不但節(jié)約了實(shí)驗(yàn)室空間，提高了測(cè)試效率，而且有利于減少費(fèi)用開(kāi)支，減輕受測(cè)者負(fù)擔(dān)，最終節(jié)約了大量的自然資源和社會(huì)資源。

附圖說(shuō)明

圖1是一步法反應(yīng)模式示意圖；

圖2是一步法反應(yīng)模式(另一種信號(hào)測(cè)量方式)示意圖；

圖3是延時(shí)一步法和兩步法反應(yīng)模式示意圖；

圖4是本發(fā)明自動(dòng)分析裝置的第一種實(shí)施方式示意圖；

圖5是一步法測(cè)試流程圖；

圖6是延時(shí)一步法測(cè)試流程圖；

圖7是兩步法測(cè)試流程圖；

圖8是本發(fā)明自動(dòng)分析裝置的第二種實(shí)施方式示意圖；

圖9是本發(fā)明反應(yīng)單元的第三種實(shí)施方式示意圖；

圖10是本發(fā)明反應(yīng)單元的第四種實(shí)施方式示意圖；

圖11是本發(fā)明反應(yīng)單元的第五種實(shí)施方式示意圖；

圖12是本發(fā)明測(cè)量單元的另一種實(shí)施方式示意圖；

圖13是本發(fā)明測(cè)量單元的再一種實(shí)施方式示意圖。

具體實(shí)施方式

下面通過(guò)具體實(shí)施方式結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。

本發(fā)明的一種自動(dòng)分析裝置，包括：加注單元，加注樣本或/和試劑到反應(yīng)容器，反應(yīng)單元，孵育并清洗分離反應(yīng)容器內(nèi)的反應(yīng)物，測(cè)量單元，測(cè)量反應(yīng)容器內(nèi)的反應(yīng)信號(hào)，轉(zhuǎn)移單元，在不同位置之間轉(zhuǎn)移反應(yīng)容器，所述反應(yīng)單元包括旋轉(zhuǎn)裝置，所述旋轉(zhuǎn)裝置上設(shè)置反應(yīng)容器位，用于承載反應(yīng)容器；所述測(cè)量單元包括測(cè)量盤(pán)，所述測(cè)量盤(pán)上設(shè)置反應(yīng)容器位，用于承載反應(yīng)容器；所述旋轉(zhuǎn)裝置上的至少一個(gè)反應(yīng)容器位和所述測(cè)量盤(pán)上至少一個(gè)反應(yīng)容器位在轉(zhuǎn)移單元的水平運(yùn)動(dòng)范圍內(nèi)。

反應(yīng)容器為樣本和試劑的反應(yīng)提供反應(yīng)場(chǎng)所，可以是各種形狀和構(gòu)造的反應(yīng)管、反應(yīng)杯、多個(gè)腔的反應(yīng)杯條、反應(yīng)芯片等，一般為一次性使用。反應(yīng)容器的材料通常為塑料，如聚苯乙烯等。反應(yīng)容器可以在內(nèi)壁預(yù)先包被抗原或抗體，也可不包被，也可在其內(nèi)預(yù)先存放包被好的磁珠或塑料球。反應(yīng)容器的存儲(chǔ)和供給由反應(yīng)容器供給單元完成。反應(yīng)容器供給單元主要采用兩種主要方式存放和提供反應(yīng)容器，一種是料倉(cāng)式，反應(yīng)容器可以成包散亂倒入反應(yīng)容器供給單元的料倉(cāng)中，然后反應(yīng)容器供給單元自動(dòng)將反應(yīng)容器逐次單個(gè)排序，供給反應(yīng)容器到轉(zhuǎn)移單元；另一種方式是預(yù)排列式，反應(yīng)容器預(yù)先排列在反應(yīng)容器托盤(pán)、盒或反應(yīng)容器架、槽道上，反應(yīng)容器供給單元每次可將整盤(pán)、整盒反應(yīng)容器或一排、一列反應(yīng)容器輸送至目標(biāo)位置。

反應(yīng)容器在本發(fā)明裝置中不同位置之間的轉(zhuǎn)移可由轉(zhuǎn)移單元完成。轉(zhuǎn)移單元可以是任何合適的可以轉(zhuǎn)移或移動(dòng)反應(yīng)容器的機(jī)構(gòu)，本發(fā)明優(yōu)選的轉(zhuǎn)移單元主要包括驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)、水平運(yùn)動(dòng)機(jī)械臂、抓放機(jī)構(gòu)等結(jié)構(gòu)。抓放機(jī)構(gòu)通常為機(jī)械手指，可以抓放反應(yīng)容器，水平運(yùn)動(dòng)機(jī)械臂在驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)下可沿著X向、Y向、X向和Y向、徑向、周向、徑向和周向等方向移動(dòng)抓放機(jī)構(gòu)，將抓放機(jī)構(gòu)抓取的反應(yīng)容器移動(dòng)到不同位置。除了水平運(yùn)動(dòng)外，轉(zhuǎn)移單元還可做上下運(yùn)動(dòng)，將反應(yīng)容器放入不同的位置或從不同的位置取出。根據(jù)測(cè)試速度和整機(jī)布局不同，可設(shè)置一個(gè)或多個(gè)轉(zhuǎn)移單元。

加注單元完成樣本、試劑的加注。加注單元一般由鋼針或一次性吸嘴(Tip)、加注運(yùn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)、注射器或注液泵、閥、流體管路以及清洗池(當(dāng)采用Tip時(shí)也可沒(méi)有清洗池)等組件構(gòu)成。為了完成吸取樣本、試劑及其加注動(dòng)作，加注單元除了可以上下運(yùn)動(dòng)外，還可以水平運(yùn)動(dòng)，水平運(yùn)動(dòng)通常有旋轉(zhuǎn)、X向、Y向等幾種運(yùn)動(dòng)形式及其組合。加注單元可以是一個(gè)，既加樣本又加試劑，這樣可使整機(jī)結(jié)構(gòu)更緊湊和成本更低。為了提高測(cè)試速度，加注單元還可進(jìn)一步包括一個(gè)或幾個(gè)樣本加注單元、一個(gè)或幾個(gè)試劑加注單元，樣本加注單元只加注樣本或加注樣本和部分試劑，試劑加注單元加注試劑。

為了方便加注單元的加注，本發(fā)明還可包括加注站。加注站位于轉(zhuǎn)移單元和加注單元的運(yùn)動(dòng)范圍內(nèi)或可通過(guò)水平運(yùn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)到轉(zhuǎn)移單元和加注單元的運(yùn)動(dòng)范圍內(nèi)。加注站接收和承載轉(zhuǎn)移單元轉(zhuǎn)移過(guò)來(lái)的反應(yīng)容器、接受加注單元向反應(yīng)容器內(nèi)加注樣本和試劑。加注站上設(shè)置反應(yīng)容器位，用于放置需要加注樣本和試劑的反應(yīng)容器。為了使樣本和試劑混合更均勻、反應(yīng)更充分，同時(shí)為了精簡(jiǎn)整機(jī)結(jié)構(gòu)和縮小體積，可在加注站集成混勻機(jī)構(gòu)，對(duì)每次加注后的反應(yīng)容器進(jìn)行超聲混勻、偏向旋轉(zhuǎn)或震蕩混勻，也可以將混勻機(jī)構(gòu)，比如超聲波發(fā)生器集成于加注單元，在加注樣本和試劑的同時(shí)或加注動(dòng)作完成后由加注單元產(chǎn)生的超聲波實(shí)現(xiàn)混勻。本領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員可以理解，加注站也可不集成混勻機(jī)構(gòu)，混勻還可由加注單元的吸排動(dòng)作或沖擊力完成。為了使整機(jī)更緊湊，加注站也可整體集成于反應(yīng)單元上，這樣加注站可以不位于轉(zhuǎn)移單元的軌跡下。

反應(yīng)單元孵育并進(jìn)行清洗分離反應(yīng)容器內(nèi)的反應(yīng)物。反應(yīng)單元主要包括保溫裝置、旋轉(zhuǎn)裝置和清洗分離裝置。保溫裝置外圍通常具有保溫棉等隔熱材料，通常包裹或包圍旋轉(zhuǎn)裝置的底部、周邊和上部，側(cè)面或底部?jī)?nèi)側(cè)可設(shè)有加熱裝置和傳感器，上部一般為蓋板等結(jié)構(gòu)，為反應(yīng)單元提供恒溫孵育環(huán)境并防止或減少反應(yīng)單元熱量的散失。當(dāng)然，為了傳熱效率更高，加熱裝置也可以安裝在旋轉(zhuǎn)裝置上。除了提供孵育環(huán)境外，保溫裝置還可支撐和固定清洗分離裝置的磁場(chǎng)產(chǎn)生裝置，為清洗分離提供磁場(chǎng)環(huán)境。旋轉(zhuǎn)裝置上設(shè)置若干個(gè)孔、槽、托架、底座或其他適合承載反應(yīng)容器的結(jié)構(gòu)，定義為反應(yīng)容器位。旋轉(zhuǎn)裝置最好為一個(gè)，包括驅(qū)動(dòng)、傳動(dòng)機(jī)構(gòu)及相關(guān)的控制電路等，控制和帶動(dòng)旋轉(zhuǎn)裝置每隔固定時(shí)間(比如一個(gè)循環(huán)或周期)旋轉(zhuǎn)固定的角度，轉(zhuǎn)送所述反應(yīng)容器位前進(jìn)一定的位置(比如前進(jìn)一個(gè)反應(yīng)容器位)。旋轉(zhuǎn)裝置上的至少一個(gè)反應(yīng)容器位在轉(zhuǎn)移單元的水平運(yùn)動(dòng)范圍內(nèi)，這樣轉(zhuǎn)移單元可以將反應(yīng)容器移入移出反應(yīng)單元的旋轉(zhuǎn)裝置。

反應(yīng)單元的反容器位根據(jù)其實(shí)現(xiàn)的主要功能的側(cè)重點(diǎn)和必要性不同可分為兩種或兩類(lèi)：第一反應(yīng)容器位和第二反應(yīng)容器位。第一反應(yīng)容器位定義為反應(yīng)單元的旋轉(zhuǎn)裝置上的可以轉(zhuǎn)送反應(yīng)容器到清洗分離裝置進(jìn)行清洗分離的反應(yīng)容器位，第一反應(yīng)容器位主要容納即將或正在清洗分離的反應(yīng)容器。第二反應(yīng)容器位定義為反應(yīng)單元的旋轉(zhuǎn)裝置上的除了第一反應(yīng)容器以外的反應(yīng)容器位，第二反應(yīng)容器位是反應(yīng)容器內(nèi)的反應(yīng)混合物反應(yīng)孵育的主要場(chǎng)所，使反應(yīng)容器內(nèi)的樣本分析物和相應(yīng)的試劑以及試劑和試劑之間相互反應(yīng)。通常來(lái)說(shuō)，第二反應(yīng)容器位越多，可支持的孵育時(shí)間就越長(zhǎng)，測(cè)試速度也越快。若反應(yīng)容器在第二反應(yīng)容器位孵育完成或孵育一定時(shí)間后將要進(jìn)行清洗分離，則由轉(zhuǎn)移單元轉(zhuǎn)移到第一反應(yīng)容器位。需要說(shuō)明的是，雖然第一反應(yīng)容器位的主要功能為在旋轉(zhuǎn)裝置的旋轉(zhuǎn)下將其上的反應(yīng)容器轉(zhuǎn)送到清洗分離裝置進(jìn)行清洗分離，但其轉(zhuǎn)送反應(yīng)容器到清洗分離裝置的過(guò)程中還可以實(shí)現(xiàn)孵育、轉(zhuǎn)送反應(yīng)容器離開(kāi)清洗分離裝置后還可實(shí)現(xiàn)全部的或部分的信號(hào)孵育，當(dāng)然當(dāng)?shù)谝环磻?yīng)容器位數(shù)量有限時(shí)，也可不實(shí)現(xiàn)孵育和信號(hào)孵育功能。對(duì)于全部的或部分的信號(hào)孵育的情形，以酶促化學(xué)發(fā)光的信號(hào)孵育為例，若其信號(hào)孵育需要6分鐘，第一反應(yīng)容器位可實(shí)現(xiàn)全部6分鐘的信號(hào)孵育或只實(shí)現(xiàn)3分鐘的信號(hào)孵育，余下的信號(hào)孵育可在測(cè)量單元完成，當(dāng)然也可不實(shí)現(xiàn)信號(hào)孵育，信號(hào)孵育功能完全由測(cè)量單元完成。此外，根據(jù)設(shè)計(jì)的需要和具體布局的考慮，當(dāng)?shù)谝环磻?yīng)容器位數(shù)量較多和足夠時(shí)，孵育也可以完全由第一反應(yīng)容器實(shí)現(xiàn)，反應(yīng)單元上也可以沒(méi)有第二反應(yīng)容器位。

反應(yīng)單元除了上述的功能外，其上的清洗分離裝置還可對(duì)第一反應(yīng)容器位上的反應(yīng)容器進(jìn)行清洗分離，以去除反應(yīng)物中未結(jié)合的成分。本發(fā)明反應(yīng)單元的清洗分離裝置包括磁場(chǎng)產(chǎn)生裝置和沖洗機(jī)構(gòu)。磁場(chǎng)產(chǎn)生裝置提供磁場(chǎng)環(huán)境，使反應(yīng)容器內(nèi)的順磁顆粒吸附到反應(yīng)容器內(nèi)壁。由于在磁場(chǎng)中的響應(yīng)時(shí)間、移動(dòng)距離和阻力等因素，順磁性顆粒吸附到反應(yīng)容器內(nèi)壁需要一定的時(shí)間，通常為幾秒到幾十秒不等，這樣在每次吸取廢液(包括未結(jié)合成分)前，反應(yīng)容器需要經(jīng)過(guò)磁場(chǎng)一段時(shí)間。本發(fā)明的一種優(yōu)選實(shí)施例中，磁場(chǎng)產(chǎn)生裝置可直接安裝或固定在反應(yīng)單元的保溫裝置，這樣不僅可以節(jié)省額外的固定機(jī)構(gòu)，降低成本，還可使磁鐵產(chǎn)生裝置更靠近反應(yīng)容器位，從而減少順磁顆粒的吸附時(shí)間，提高清洗分離效率。沖洗機(jī)構(gòu)包括吸液和注液裝置，抽吸反應(yīng)容器內(nèi)的未結(jié)合成分和向抽吸后的反應(yīng)中注入清洗緩沖液。吸液裝置包括吸液針、吸液管或吸液嘴等適合抽吸液體的吸液部，吸液部布置在反應(yīng)單元的上方，可以通過(guò)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的帶動(dòng)進(jìn)出反應(yīng)容器位上的反應(yīng)容器，抽吸反應(yīng)容器內(nèi)的未結(jié)合成分。注液裝置包括注液針、管、嘴等適合排注液體的注液部，注液部同樣布置在反應(yīng)單元的反應(yīng)容器位的上方，向抽吸后的反應(yīng)容器內(nèi)注入清洗緩沖液。每次沖洗包括一次吸液和一次注入清洗緩沖液和過(guò)程，一般沖洗三次或四次，即進(jìn)行三次或四次沖洗，當(dāng)然沖洗次數(shù)也可靈活多變。為了使清洗更徹底，殘留更少，還可在注液位設(shè)置混勻器混勻反應(yīng)容器或利用注液時(shí)的沖擊力，在注清洗緩沖液同時(shí)或注清洗緩沖液后使順磁性顆粒重懸浮和均勻分散在清洗緩沖液中。反應(yīng)單元旋轉(zhuǎn)裝置轉(zhuǎn)送反應(yīng)容器到清洗分離裝置時(shí)，清洗分離裝置開(kāi)始對(duì)反應(yīng)容器進(jìn)行清洗分離。此外，為了精簡(jiǎn)機(jī)構(gòu)，清洗分離裝置還可進(jìn)一步耦合信號(hào)試劑加注機(jī)構(gòu)，在反應(yīng)容器完成清洗分離后，向其內(nèi)加注全部或部分信號(hào)試劑，比如加注全部的第一、第二信號(hào)試劑等或只加注第一信號(hào)試劑等，余下的信號(hào)試劑可在測(cè)量時(shí)加注。這樣可以充分利用清洗分離裝置的功能，縮減了機(jī)構(gòu)體積和節(jié)省了成本。

由以上描述可知，清洗分離裝置布置在反應(yīng)單元的旋轉(zhuǎn)裝置周邊或旋轉(zhuǎn)裝置上方，可以直接對(duì)反應(yīng)單元旋轉(zhuǎn)裝置上的反應(yīng)容器進(jìn)行清洗分離，這樣可以避免設(shè)置獨(dú)立的清洗分離旋轉(zhuǎn)裝置，如獨(dú)立的清洗分離盤(pán)或清洗分離軌道等，不僅精簡(jiǎn)了組件和整機(jī)機(jī)構(gòu)，使整機(jī)機(jī)構(gòu)更緊湊和成本更低，還避免了反應(yīng)容器在獨(dú)立的清洗分離裝置和反應(yīng)單元之間的轉(zhuǎn)移，使整機(jī)控制流程更簡(jiǎn)單高效，從而提高處理效率和可靠性。

測(cè)量單元對(duì)反應(yīng)容器內(nèi)的信號(hào)進(jìn)行測(cè)量。信號(hào)為反應(yīng)容器內(nèi)加入信號(hào)試劑后產(chǎn)生的電信號(hào)、熒光信號(hào)或微弱化學(xué)發(fā)光信號(hào)等。本發(fā)明的測(cè)量單元獨(dú)立于反應(yīng)單元，主要包括測(cè)量盤(pán)、密閉裝置和測(cè)量裝置等。測(cè)量盤(pán)包括以所述測(cè)量盤(pán)旋轉(zhuǎn)中心為圓心的至少一圈反應(yīng)容器位，用于承載反應(yīng)容器。為了方便加注單元的加注和盡量減少加注站等裝置，還可在測(cè)量盤(pán)上的反應(yīng)容器位設(shè)置加注樣本和/或試劑位，實(shí)現(xiàn)樣本和/或試劑的加注。對(duì)于需要信號(hào)孵育的測(cè)試來(lái)說(shuō)，測(cè)量盤(pán)上的反應(yīng)容器位還可實(shí)現(xiàn)全部的或部分的信號(hào)孵育功能。通過(guò)測(cè)量盤(pán)的旋轉(zhuǎn)，可把其上任一反應(yīng)容器位上的反應(yīng)容器旋轉(zhuǎn)到測(cè)量裝置進(jìn)行測(cè)量，從而實(shí)現(xiàn)靈活的信號(hào)孵育，提高測(cè)試的靈活性和效率。由于需要測(cè)量的信號(hào)通常為微弱光信號(hào)，測(cè)試時(shí)容易受到環(huán)境光的干擾和影響而使測(cè)量不準(zhǔn)確，所以測(cè)量單元需要提供一個(gè)密閉的暗室環(huán)境。測(cè)量單元的密閉裝置通常包裹或包圍在測(cè)量盤(pán)的外圍，為測(cè)量單元提供了測(cè)量時(shí)所需的密閉的暗室環(huán)境。進(jìn)一步地，為了實(shí)現(xiàn)有些測(cè)試的信號(hào)孵育功能，密閉裝置的側(cè)面或底部還可設(shè)置加熱裝置和傳感器，為測(cè)量單元提供恒溫孵育環(huán)境并防止或減少反應(yīng)單元熱量的散失。當(dāng)然，為了傳熱效率更高，加熱裝置也可以安裝在測(cè)量盤(pán)上。測(cè)量裝置包括微弱光探測(cè)器光電倍增管(PMT)或其他靈敏的光電感應(yīng)器件，可把測(cè)量的光信號(hào)轉(zhuǎn)換為電信號(hào)，傳送至控制中心。此外，為了提高測(cè)量效率和保證測(cè)量一致性，測(cè)量裝置還可進(jìn)一步包括光信號(hào)收集和校準(zhǔn)等光學(xué)裝置。本發(fā)明的一種優(yōu)選實(shí)施例中，測(cè)量裝置可以通過(guò)通用方式連接或安裝到密閉裝置上，比如直接安裝固定在密閉裝置上或通過(guò)光纖連接安裝到密閉裝置上，這樣可以直接對(duì)測(cè)量盤(pán)反應(yīng)容器位上的反應(yīng)容器內(nèi)的信號(hào)進(jìn)行測(cè)量，避免設(shè)置獨(dú)立的測(cè)量位置以及省去反應(yīng)容器在測(cè)量盤(pán)和測(cè)量位置之間的轉(zhuǎn)移，可使整機(jī)機(jī)構(gòu)更緊湊、成本更低、控制流程更簡(jiǎn)單高效、處理效率和可靠性更高。此外，為了方便信號(hào)試劑的加注，本發(fā)明的測(cè)量單元還可包括信號(hào)試劑加注機(jī)構(gòu)，向測(cè)量盤(pán)反應(yīng)容器位上的反應(yīng)容器內(nèi)加注全部或部分信號(hào)試劑。本發(fā)明的測(cè)量單元獨(dú)立于反應(yīng)單元，不僅容易實(shí)現(xiàn)暗室環(huán)境，還可實(shí)現(xiàn)靈活的信號(hào)孵育，解決了現(xiàn)有技術(shù)暗室結(jié)構(gòu)復(fù)雜、信號(hào)孵育時(shí)間固定等缺點(diǎn)。

此外，為了輸送樣本和存儲(chǔ)試劑，本發(fā)明的自動(dòng)分析裝置還可設(shè)置樣本輸送單元、試劑存儲(chǔ)單元等單元。

樣本輸送單元用于放置待檢樣本管并將目標(biāo)樣本管輸送至吸樣本位。樣本輸送單元有軌道進(jìn)樣、樣本盤(pán)進(jìn)樣和固定區(qū)域進(jìn)樣三種主要方式，樣本管通常放置在樣本架上，每個(gè)樣本架一般放置5個(gè)或10個(gè)樣本管，樣本架放置于傳輸軌道上、樣本盤(pán)上或分析裝置的固定區(qū)域。

試劑存儲(chǔ)單元冷藏試劑并將目標(biāo)試劑轉(zhuǎn)送至吸試劑位。試劑存儲(chǔ)單元通常采用試劑盤(pán)和固定試劑存儲(chǔ)區(qū)兩種方式，為了保證試劑的穩(wěn)定性，試劑盤(pán)一般具有制冷功能，如4～10℃。試劑盤(pán)上一般設(shè)置若干個(gè)試劑容器位，用于放置試劑容器。每個(gè)試劑容器設(shè)置若干個(gè)獨(dú)立的腔體，用于存放不同的試劑組分，如磁微粒試劑、酶標(biāo)試劑、稀釋液等試劑組分。

本發(fā)明自動(dòng)分析裝置的第一種實(shí)施方式，參考圖4。自動(dòng)分析裝置100包括樣本輸送單元30、試劑存儲(chǔ)單元40、加注單元20、反應(yīng)容器供給單元70、轉(zhuǎn)移單元50、反應(yīng)單元10以及測(cè)量單元80等。下面分別敘述各部分的功能和作用。

樣本輸送單元30用于放置待檢樣本管31并將目標(biāo)樣本管輸送至吸樣本位。本實(shí)施例中，樣本輸送單元30為樣本盤(pán)，樣本盤(pán)上放置弧形樣本架(圖中未標(biāo)出)上，每個(gè)弧形樣本架放置10個(gè)樣本管31。樣本盤(pán)可在控制中心的控制下由驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)帶動(dòng)將目標(biāo)樣本轉(zhuǎn)送至吸樣本位，吸樣本位位于加注單元20的水平運(yùn)動(dòng)軌跡與樣本管中心圓的交點(diǎn)處。

試劑存儲(chǔ)單元40冷藏試劑容器41并將目標(biāo)試劑轉(zhuǎn)送至吸試劑位。本實(shí)施例中，試劑存儲(chǔ)單元40為試劑盤(pán)，設(shè)置25個(gè)試劑位，可容納25個(gè)試劑容器41(或試劑盒、試劑瓶，為表述方便，以下簡(jiǎn)稱(chēng)試劑瓶)。本實(shí)施例中，每個(gè)試劑瓶41設(shè)置4個(gè)腔體41a、41b、41c、41d，可用于存放磁微粒試劑、酶標(biāo)試劑、稀釋液等試劑組分。試劑盤(pán)可在控制中心的控制下由驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)帶動(dòng)將目標(biāo)試劑瓶轉(zhuǎn)送至吸試劑位，吸試劑位位于加注單元水平運(yùn)動(dòng)軌跡與試劑腔中心圓的交點(diǎn)處，本實(shí)施例中，與對(duì)應(yīng)4個(gè)試劑組分對(duì)應(yīng)，有4個(gè)吸試劑位(圖中未標(biāo)出)。

加注單元20完成樣本、試劑的加注。加注單元20的水平運(yùn)動(dòng)軌跡與樣本盤(pán)30上的樣本位、試劑盤(pán)40上的試劑位、測(cè)量單元80的測(cè)量盤(pán)81上的反應(yīng)容器位分別相交，交點(diǎn)處分別為吸樣本位、吸試劑位和加注位。本實(shí)施例中，加注單元為單一加樣機(jī)構(gòu)，可做上下和水平旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，既加注樣本又加注試劑，這樣可使整機(jī)結(jié)構(gòu)更緊湊和成本更低。加注單元20上還可集成超聲波發(fā)生器等混勻機(jī)構(gòu)，對(duì)每次加注后的反應(yīng)容器進(jìn)行超聲混勻。其它實(shí)施方式中，混勻機(jī)構(gòu)可設(shè)置在測(cè)量單元80上，用于對(duì)加注后的反應(yīng)容器進(jìn)行超聲混勻或震蕩混勻。當(dāng)然也可設(shè)置獨(dú)立于測(cè)量單元80的混勻機(jī)構(gòu)(圖中未標(biāo)出)，在加注位完成加注后的反應(yīng)容器由測(cè)量單元80轉(zhuǎn)送到轉(zhuǎn)移單元50的運(yùn)動(dòng)軌跡下，由轉(zhuǎn)移單元50轉(zhuǎn)移到混勻機(jī)構(gòu)進(jìn)行混勻。加注位設(shè)置在測(cè)量單元80上，可以充分利用測(cè)量單元80的反應(yīng)容器位以及其旋轉(zhuǎn)定位功能，這樣可以省去設(shè)置獨(dú)立的加注站，節(jié)省了機(jī)構(gòu)，可以使整機(jī)成本更低，結(jié)構(gòu)更為緊湊。

反應(yīng)容器供給單元70存放和提供反應(yīng)容器。本實(shí)施例中，為了使整機(jī)更為緊湊和成本更低，反應(yīng)容器供給單元采用預(yù)先排列式。反應(yīng)容器供給單元70包括兩個(gè)反應(yīng)容器托盤(pán)，反應(yīng)容器托盤(pán)上設(shè)置若干數(shù)量的反應(yīng)容器位，存放未使用的反應(yīng)容器。反應(yīng)容器供給單元70在轉(zhuǎn)移單元50的水平運(yùn)動(dòng)范圍內(nèi)，這樣轉(zhuǎn)移單元50可以遍歷托盤(pán)上每個(gè)反應(yīng)容器位上的未使用的反應(yīng)容器，為新開(kāi)始的測(cè)試提供未使用的反應(yīng)容器。

轉(zhuǎn)移單元50可以水平運(yùn)動(dòng)，在自動(dòng)分析裝置100的不同位置之間轉(zhuǎn)移反應(yīng)容器。本實(shí)施中，轉(zhuǎn)移單元50設(shè)置為1個(gè)，可做三維運(yùn)動(dòng)，這樣可使整機(jī)更為緊湊和成本更低。轉(zhuǎn)移單元50包括X向運(yùn)動(dòng)機(jī)械臂50b、Y向?qū)к?0a、Y向運(yùn)動(dòng)機(jī)械臂50c以及垂直運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)和機(jī)械手指(圖中未標(biāo)出)等機(jī)構(gòu)。轉(zhuǎn)移單元50可同時(shí)沿著X向、Y向水平移動(dòng)機(jī)械手指，水平運(yùn)動(dòng)范圍覆蓋邊界矩形56內(nèi)的范圍，可將反應(yīng)容器在反應(yīng)容器供給單元70、反應(yīng)單元10上的第一反應(yīng)容器位、反應(yīng)單元10上的第二反應(yīng)容器位、測(cè)量單元80上的反應(yīng)容器位、丟反應(yīng)容器孔60之間轉(zhuǎn)移。此外，由于轉(zhuǎn)移單元50運(yùn)動(dòng)軌跡覆蓋反應(yīng)單元10上的至少一個(gè)第一反應(yīng)容器位，轉(zhuǎn)移單元可以通過(guò)將反應(yīng)容器放入不同的第一反應(yīng)容器位或從不同的第一反應(yīng)容器位上轉(zhuǎn)移出應(yīng)容器來(lái)實(shí)現(xiàn)靈活的孵育時(shí)間。

反應(yīng)單元10孵育并進(jìn)行清洗分離反應(yīng)容器內(nèi)的反應(yīng)物。本實(shí)施例中，反應(yīng)單元10的保溫裝置為鍋體12和上蓋(圖中未標(biāo)出)，旋轉(zhuǎn)裝置為反應(yīng)盤(pán)11、清洗分離裝置為16。鍋體12側(cè)面或底部?jī)?nèi)側(cè)有加熱器和傳感器，包圍反應(yīng)盤(pán)11的底部和周邊，為反應(yīng)單元10提供恒溫孵育環(huán)境，防止或減少反應(yīng)單元10熱量的散失。除了提供孵育環(huán)境外，鍋體12還支撐和固定清洗分離裝置16的磁場(chǎng)產(chǎn)生裝置，為清洗分離提供磁場(chǎng)環(huán)境。本實(shí)施例中，清洗分離裝置16的磁鐵產(chǎn)生裝置為永磁體裝置，這樣可以提供更強(qiáng)和更穩(wěn)定的磁場(chǎng)環(huán)境。清洗分離裝置16的沖洗機(jī)構(gòu)包括吸液裝置和注液裝置以及混勻機(jī)構(gòu)。清洗分離裝置16還可耦合信號(hào)試劑加注機(jī)構(gòu)，在反應(yīng)單元10反應(yīng)容器位上的反應(yīng)容器完成清洗分離后，向其內(nèi)加注全部或部分信號(hào)試劑。反應(yīng)盤(pán)11可繞中心軸旋轉(zhuǎn)，其上設(shè)置了以旋轉(zhuǎn)中心為圓心的四圈反應(yīng)容器位，當(dāng)然圈數(shù)是可以改變的，比如可以是1圈、2圈、3圈、5圈或更多等。其中外圈11d上的反應(yīng)容器位為第一反應(yīng)容器位，內(nèi)三圈11a、11b、11c上的反應(yīng)容器位為第二反應(yīng)容器位。第一反應(yīng)容器位轉(zhuǎn)送反應(yīng)容器到清洗分離裝置16，經(jīng)過(guò)清洗分離裝置16的過(guò)程中，由清洗分離裝置16對(duì)其進(jìn)行清洗分離。對(duì)于需要信號(hào)孵育的測(cè)試來(lái)說(shuō)，第一反應(yīng)容器位還可繼續(xù)轉(zhuǎn)送清洗分離后的反應(yīng)容器，完成全部的或部分的信號(hào)孵育功能。

測(cè)量單元80獨(dú)立于反應(yīng)單元，對(duì)反應(yīng)容器內(nèi)的信號(hào)進(jìn)行測(cè)量。本實(shí)施例中，測(cè)量單元80主要包括測(cè)量盤(pán)81、密閉裝置82和測(cè)量裝置86等。測(cè)量盤(pán)81上設(shè)置以測(cè)量盤(pán)旋轉(zhuǎn)中心為圓心的一圈反應(yīng)容器位81a，用于承載反應(yīng)容器。反應(yīng)容器位81a與加注單元20運(yùn)動(dòng)軌跡的交點(diǎn)為加注位。本實(shí)施例設(shè)置多個(gè)反應(yīng)容器位，可以實(shí)現(xiàn)全部或部分信號(hào)孵育。測(cè)量盤(pán)81每次旋轉(zhuǎn)，可把任一反應(yīng)容器位上的反應(yīng)容器旋轉(zhuǎn)到測(cè)量裝置進(jìn)行測(cè)量，當(dāng)測(cè)試需要信號(hào)孵育時(shí)，可實(shí)現(xiàn)靈活的信號(hào)孵育，提高測(cè)試的靈活性和效率。密閉裝置82包裹或包圍在測(cè)量盤(pán)外圍，側(cè)面或底部設(shè)置加熱裝置和傳感器，為測(cè)量裝置86提供暗室環(huán)境和測(cè)量盤(pán)反應(yīng)容器位81a提供恒溫孵育環(huán)境。測(cè)量裝置86包括微弱光探測(cè)器光電倍增管(PMT)，直接安裝在密閉裝置82上，對(duì)反應(yīng)容器內(nèi)加入信號(hào)試劑后產(chǎn)生的微弱化學(xué)發(fā)光信號(hào)進(jìn)行測(cè)量。此外，為了方便信號(hào)試劑的加注，本發(fā)明的測(cè)量單元80還可設(shè)置信號(hào)試劑加注機(jī)構(gòu)(圖中未標(biāo)出)，向測(cè)量盤(pán)反應(yīng)容器位上的反應(yīng)容器內(nèi)加注全部或部分信號(hào)試劑。

下面以一個(gè)一步法測(cè)試為例，結(jié)合附圖4和5，簡(jiǎn)述自動(dòng)分析裝置100的測(cè)量流程和步驟。測(cè)試開(kāi)始后，

步驟200加載反應(yīng)容器：轉(zhuǎn)移單元50從反應(yīng)容器供給單元70轉(zhuǎn)移一個(gè)未使用的反應(yīng)容器到測(cè)量單元80的反應(yīng)容器位上，測(cè)量單元80的測(cè)量盤(pán)旋轉(zhuǎn)，將該反應(yīng)容器轉(zhuǎn)送到加注位，

步驟201加注樣本和試劑：加注單元20分別從吸樣本位和吸試劑位吸取樣本和試劑加注到測(cè)量單元80加注位上的反應(yīng)容器內(nèi)，

步驟202混勻：若需要混勻，則集成于測(cè)量單元80的混勻機(jī)構(gòu)對(duì)反應(yīng)容器內(nèi)的樣本和試劑進(jìn)行混勻或者加注完樣本、試劑后的反應(yīng)容器由轉(zhuǎn)移單元50轉(zhuǎn)移出來(lái)放到獨(dú)立于測(cè)量單元80的混勻機(jī)構(gòu)，由混勻機(jī)構(gòu)混勻。若不需要混勻，則省略該步驟，

步驟203孵育：轉(zhuǎn)移單元50從測(cè)量單元80的反應(yīng)容器位或混勻機(jī)構(gòu)將加注完樣本和試劑的反應(yīng)容器轉(zhuǎn)移到反應(yīng)單元10的第二反應(yīng)容器位，反應(yīng)容器開(kāi)始在反應(yīng)單元孵育。反應(yīng)容器孵育的同時(shí)，每隔固定時(shí)間隨反應(yīng)盤(pán)11旋轉(zhuǎn)前進(jìn)1個(gè)位置。孵育時(shí)間因具體測(cè)試項(xiàng)目而異，一般為5～60分鐘，

步驟204清洗分離：反應(yīng)容器孵育完成或孵育一定時(shí)間后，轉(zhuǎn)移單元50將其從反應(yīng)單元10的第二反應(yīng)容器位轉(zhuǎn)移至第一反應(yīng)容器位，反應(yīng)盤(pán)11每隔固定時(shí)間旋轉(zhuǎn)前進(jìn)1個(gè)位置，轉(zhuǎn)送第一反應(yīng)容器位上的反應(yīng)容器到清洗分離裝置2，經(jīng)過(guò)清洗分離裝置16的磁場(chǎng)、由清洗分離裝置16的沖洗機(jī)構(gòu)和混勻機(jī)構(gòu)對(duì)反應(yīng)容器完成吸液、注清洗緩沖液、清洗混勻直至完成清洗分離，

步驟205加注信號(hào)試劑：清洗分離完成后，反應(yīng)盤(pán)11轉(zhuǎn)送第一反應(yīng)容器位上的反應(yīng)容器離開(kāi)磁場(chǎng)區(qū)域，由清洗分離裝置16上耦合的信號(hào)試劑注液機(jī)構(gòu)向反應(yīng)容器內(nèi)注入全部或部分信號(hào)試劑或者由轉(zhuǎn)移單元50轉(zhuǎn)移到測(cè)量單元80后，在測(cè)量單元80的反應(yīng)容器位完成全部或部分信號(hào)孵育，

步驟206信號(hào)孵育：若需要信號(hào)孵育，則反應(yīng)容器在反應(yīng)單元10第一反應(yīng)容器位完成全部或部分信號(hào)孵育或者由轉(zhuǎn)移單元50轉(zhuǎn)移到測(cè)量單元80后，在測(cè)量單元80的反應(yīng)容器位完成全部或部分信號(hào)孵育。若不需要信號(hào)孵育，則該步驟省略，

步驟207測(cè)量：需要測(cè)量的反應(yīng)容器由轉(zhuǎn)移單元50轉(zhuǎn)移到測(cè)量單元80后，測(cè)量單元80的測(cè)量盤(pán)81將反應(yīng)容器位上的反應(yīng)容器轉(zhuǎn)送至測(cè)量裝置86，由測(cè)量裝置86對(duì)反應(yīng)容器內(nèi)的反應(yīng)信號(hào)進(jìn)行測(cè)量，測(cè)量結(jié)果經(jīng)處理后傳送至自動(dòng)分析裝置的控制中心，

步驟208丟棄反應(yīng)容器：轉(zhuǎn)移單元50將測(cè)量后的反應(yīng)容器從測(cè)量單元80轉(zhuǎn)移至丟棄反應(yīng)容器孔60丟棄。

參考附圖4和附圖6，延時(shí)一步法測(cè)試流程和步驟與一步法試不同之處在于步驟301-305，將試劑分二次分注和增加了一次孵育，其他步驟與一步法類(lèi)似，不再贅述。

步驟301加注樣本和第一試劑：加注單元20分別從吸樣本位和吸試劑位吸取樣本和第一試劑加注到測(cè)量單元80加注位上的反應(yīng)容器內(nèi)，

步驟302混勻：若需要混勻，則集成于測(cè)量單元80的混勻機(jī)構(gòu)對(duì)反應(yīng)容器內(nèi)的樣本和試劑進(jìn)行混勻或者加注完樣本、試劑后的反應(yīng)容器由轉(zhuǎn)移單元50轉(zhuǎn)移出來(lái)放到獨(dú)立于測(cè)量單元80的混勻機(jī)構(gòu)，由混勻機(jī)構(gòu)混勻。若不需要混勻，則省略該步驟，

步驟303孵育：轉(zhuǎn)移單元50從測(cè)量單元80的反應(yīng)容器位或混勻機(jī)構(gòu)將加注完樣本和試劑的反應(yīng)容器轉(zhuǎn)移到反應(yīng)單元10的第二反應(yīng)容器位，反應(yīng)容器開(kāi)始在反應(yīng)單元第一次孵育。反應(yīng)容器第一次孵育的同時(shí)，每隔固定時(shí)間隨反應(yīng)盤(pán)11旋轉(zhuǎn)前進(jìn)1個(gè)位置。第一次孵育時(shí)間因具體測(cè)試項(xiàng)目而異，一般為5～60分鐘，

步驟304加注第二試劑：第一次孵育結(jié)束后，轉(zhuǎn)移單元50從反應(yīng)單元10的第二反應(yīng)容器位將反應(yīng)容器轉(zhuǎn)移至測(cè)量單元80，測(cè)量單元80的測(cè)量盤(pán)81將反應(yīng)容器轉(zhuǎn)送到加注位。加注單元20從吸試劑位吸取第二試劑加注到測(cè)量單元80的加注位上的反應(yīng)容器內(nèi)，

步驟305混勻：若需要混勻，則集成于測(cè)量單元80的混勻機(jī)構(gòu)對(duì)反應(yīng)容器內(nèi)的反應(yīng)物進(jìn)行混勻或者加注完第二試劑后的反應(yīng)容器由轉(zhuǎn)移單元50轉(zhuǎn)移出來(lái)放到獨(dú)立于測(cè)量單元80的混勻機(jī)構(gòu)，由混勻機(jī)構(gòu)混勻。若不需要混勻，則省略該步驟，

參考附圖4和附圖7，兩步法測(cè)試流程和步驟與延時(shí)一步法試不同之處在于增加了步驟404，增加了一次清洗分離：

步驟404清洗分離：第一次孵育完成或孵育一定時(shí)間后，轉(zhuǎn)移單元50將反應(yīng)容器從反應(yīng)單元10的第二反應(yīng)容器位轉(zhuǎn)移至第一反應(yīng)容器位，反應(yīng)單元10每隔固定時(shí)間旋轉(zhuǎn)前進(jìn)1個(gè)位置，轉(zhuǎn)送第一反應(yīng)容器位上的反應(yīng)容器到清洗分離裝置16，經(jīng)過(guò)清洗分離裝置16的磁場(chǎng)、由清洗分離裝置16的沖洗機(jī)構(gòu)和混勻機(jī)構(gòu)對(duì)反應(yīng)容器次完成吸液、注清洗緩沖液和清洗混勻直至完成第一次清洗分離。第一次清洗分離完成后，轉(zhuǎn)移單元50將反應(yīng)容器從反應(yīng)單元10的第一反應(yīng)容器位轉(zhuǎn)移至測(cè)量單元80的反應(yīng)容器位，測(cè)量單元80的測(cè)量盤(pán)81將反應(yīng)容器轉(zhuǎn)送到加注位。加注單元20從吸試劑位吸取第二試劑加注到測(cè)量單元80加注位上的反應(yīng)容器內(nèi)，

兩步法其他步驟與延時(shí)一步法類(lèi)似，不再贅述。

由以上描述可見(jiàn)，自動(dòng)分析裝置100不僅省去了現(xiàn)有技術(shù)采用的清洗分離盤(pán)，縮減了整機(jī)尺寸和降低了成本，還精簡(jiǎn)了測(cè)試步驟和降低了控制的復(fù)雜度和難度，避免了反應(yīng)容器在多個(gè)盤(pán)之間的轉(zhuǎn)移。此外，反應(yīng)單元通過(guò)設(shè)置不同的反應(yīng)容器位，在反應(yīng)單元上或周邊布置清洗分離裝置，將孵育主要在第二容器位實(shí)現(xiàn)，清洗分離在第一反應(yīng)容器位實(shí)現(xiàn)，通過(guò)平衡第一、第二反應(yīng)容器位數(shù)量，可以進(jìn)一步縮減反應(yīng)單元的尺寸，使整機(jī)結(jié)構(gòu)更加緊湊，成本更低，測(cè)試效率更高。測(cè)量單元獨(dú)立于反應(yīng)單元布置，可以更容易實(shí)現(xiàn)暗室環(huán)境，使整機(jī)機(jī)構(gòu)更簡(jiǎn)單緊湊。另外，轉(zhuǎn)移單元運(yùn)動(dòng)軌跡覆蓋反應(yīng)單元多個(gè)第二個(gè)反應(yīng)容器位和測(cè)量單元包括多個(gè)可實(shí)現(xiàn)信號(hào)孵育的反應(yīng)容器位，還可以實(shí)現(xiàn)靈活的孵育和信號(hào)孵育時(shí)間。

除了以上提到的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)之外，本發(fā)明的自動(dòng)分析裝置還可以靈活拓展和最大限度地復(fù)用，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的系列化。在實(shí)施例1的基礎(chǔ)上，為了進(jìn)一步提升整機(jī)規(guī)格參數(shù)和測(cè)試通量，滿(mǎn)足標(biāo)本量更大的終端客戶(hù)需求，可以通過(guò)增加轉(zhuǎn)移單元和加注單元數(shù)量、適當(dāng)增大反應(yīng)單元尺寸或增加反應(yīng)單元數(shù)量等方式來(lái)實(shí)現(xiàn)。參考圖8為本發(fā)明自動(dòng)分析裝置的第二種實(shí)施方式示意圖。樣本輸送單元30采取軌道和樣本架的進(jìn)樣方式，這樣可以容納更多樣本，可以實(shí)時(shí)追加樣本，操作也更為方便。樣本架32和其上的樣本管31可被輸送到第一加注單元21的運(yùn)動(dòng)軌跡下。試劑存儲(chǔ)單元40增加了試劑存放位置，可以放置更多試劑容器。加注單元20包括第一加注單元21和第二加注單元22，第一加注單元21只加注樣本或加注樣本和部分試劑，第二加注單元22加注試劑，當(dāng)然也可增加更多的加注單元，這樣提高了加樣本和試劑的速度。反應(yīng)容器供給單元70采用料倉(cāng)式，反應(yīng)容器可以成包散亂倒入反應(yīng)容器供給單元70的料倉(cāng)中，這種方式可使反應(yīng)容器的供給更多、更快、更方便。轉(zhuǎn)移單元50包括可獨(dú)立做三維運(yùn)動(dòng)的第一轉(zhuǎn)移單元51和第二轉(zhuǎn)移單元52，第一反應(yīng)容器單元51主要在反應(yīng)單元10的第一反應(yīng)容器位和第二反應(yīng)容器位以及測(cè)量單元80和反應(yīng)容器丟棄孔60b等位置之間轉(zhuǎn)移反應(yīng)容器，第二轉(zhuǎn)移單元52主要在反應(yīng)容器供給單元70、加注站90和反應(yīng)單元10以及反應(yīng)容器丟棄孔60a之間轉(zhuǎn)移反應(yīng)容器。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以理解，通過(guò)合理的布局和分配，任意兩個(gè)位置之間反應(yīng)容器的轉(zhuǎn)移都可通過(guò)第一或第二轉(zhuǎn)移單元或兩者同時(shí)完成。當(dāng)然，轉(zhuǎn)移單元可以不止2個(gè)，可以根據(jù)需要設(shè)置更多的轉(zhuǎn)移單元以提高反應(yīng)容器轉(zhuǎn)移的效率和速度。為了整機(jī)布局緊湊和提高測(cè)試速度，本實(shí)施例采用獨(dú)立加注站90的方式加注樣本和試劑。加注站90可在反應(yīng)容器供給單元70、第一加注單元21、第二加注單元22之間來(lái)回移動(dòng)，接收反應(yīng)容器供給單元70供給的反應(yīng)容器、接受第一加注單元21加注樣本或樣本和部分試劑、接受第二加注單元22加注試劑?？梢栽诩幼⒄?0上或加注單元20上集成混勻機(jī)構(gòu)，對(duì)加注樣本或/和試劑后的反應(yīng)容器進(jìn)行混勻?；靹蛲瓿珊?，加注站90上的反應(yīng)容器由轉(zhuǎn)移單元50轉(zhuǎn)移到反應(yīng)單元10。反應(yīng)單元10的反應(yīng)盤(pán)11包括第一反應(yīng)容器位區(qū)11d和第二反應(yīng)容器位區(qū)11a。第一反應(yīng)容器位區(qū)11d位于反應(yīng)盤(pán)外緣，是以反應(yīng)盤(pán)11旋轉(zhuǎn)中心為圓心的至少一圈反應(yīng)容器位。第二反應(yīng)容器位區(qū)11a上的第二反應(yīng)容器位集中分布在反應(yīng)盤(pán)11上第一反應(yīng)容器位以外的區(qū)域，本實(shí)施例中位于反應(yīng)盤(pán)11里側(cè)，成蜂窩狀分布，這樣可以充分利用反應(yīng)單元10上的空間設(shè)置更多的第二反應(yīng)容器位，從而容納更多的反應(yīng)容器，提升測(cè)試通量。測(cè)量單元80獨(dú)立于反應(yīng)單元，包括測(cè)量盤(pán)81、密閉裝置82和測(cè)量裝置86等，可以完全復(fù)用實(shí)施例一，但為了提高測(cè)試效率，不再設(shè)置加注位外。反應(yīng)盤(pán)11上的至少一個(gè)反應(yīng)容器位和測(cè)量盤(pán)81上的至少一個(gè)反應(yīng)容器位在轉(zhuǎn)移單元50的水平運(yùn)動(dòng)范圍內(nèi)，這樣轉(zhuǎn)移單元50可以在反應(yīng)單元和測(cè)量單元之間轉(zhuǎn)移反應(yīng)容器。

本領(lǐng)域內(nèi)普通技術(shù)人員應(yīng)該可以理解，本實(shí)施例的測(cè)試流程和步驟與實(shí)施例一主要不同在于加注樣本和試劑由第一和第二加注單元協(xié)調(diào)配合完成，反應(yīng)容器轉(zhuǎn)移由第一和第二轉(zhuǎn)移單元協(xié)調(diào)配合完成，加注單元的加注動(dòng)作在獨(dú)立的加注站完成，其它動(dòng)作和流程與實(shí)施例一相同或相似，參考圖5～圖7，不再贅述。該實(shí)施例與現(xiàn)有技術(shù)相比，避免了額外的大尺寸的清洗分離盤(pán)，獨(dú)立的測(cè)量單元更容易實(shí)現(xiàn)暗室環(huán)境和靈活的測(cè)量，同時(shí)通過(guò)功能不同的反應(yīng)容器位的分區(qū)或分類(lèi)也減少了反應(yīng)單元自身的尺寸，從而使整機(jī)更為緊湊、成本更低、效率更高和可靠性更好。

本發(fā)明裝置中的反應(yīng)單元除了本發(fā)明自動(dòng)分析裝置實(shí)施例一、實(shí)施例二敘述中的實(shí)現(xiàn)方式外，還有多種實(shí)施方式。參考圖9、圖10、圖11分別為本發(fā)明裝置反應(yīng)單元的第三種、第四種和第五種實(shí)施方式示意圖。反應(yīng)單元的第三種實(shí)施例中，參考圖9，反應(yīng)單元10的第一反應(yīng)容器位在以以反應(yīng)盤(pán)11旋轉(zhuǎn)中心為圓心的外兩圈11c、11d上，第二反應(yīng)容器位在以以反應(yīng)盤(pán)11旋轉(zhuǎn)中心為圓心的內(nèi)兩圈11a、11b上。清洗分離裝置16的磁場(chǎng)產(chǎn)生裝置可設(shè)置在外兩圈11c、11d之間下方的鍋體上或其他位置，可通過(guò)適當(dāng)增加清洗分離裝置16的注液部和吸液部數(shù)量同時(shí)對(duì)11c、11d上的反應(yīng)容器進(jìn)行清洗分離。該實(shí)施例中，清洗分離裝置16可同時(shí)對(duì)外兩圈11c、11d上的第一反應(yīng)容器位進(jìn)行清洗分離，從而提高了清洗分離的效率，解決了現(xiàn)有技術(shù)中清洗分離效率低下或兩步法測(cè)試速度慢的問(wèn)題，也避免了現(xiàn)有技術(shù)中需要兩個(gè)或多個(gè)分立的清洗分離裝置造成的體積大、成本高等缺點(diǎn)。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以理解，反應(yīng)單元10上的反應(yīng)容器位圈數(shù)是可變的，可以設(shè)置更多圈或更少圈反應(yīng)容器位，第一反應(yīng)容器位和第二反應(yīng)容器位所在的圈數(shù)可以靈活得任意組合，不限于本實(shí)施例的方案。反應(yīng)單元的第四種實(shí)施例中，參考圖10，反應(yīng)單元10上沒(méi)有第二反應(yīng)容器位，只設(shè)置了第一反應(yīng)容器位。第一反應(yīng)容器位在以以反應(yīng)盤(pán)11旋轉(zhuǎn)中心為圓心的內(nèi)外兩圈上，第一反應(yīng)容器位可在進(jìn)入清洗分離裝置16前實(shí)現(xiàn)孵育、進(jìn)入清洗分離裝置16后實(shí)現(xiàn)清洗分離、離開(kāi)清洗分離裝置16后實(shí)現(xiàn)全部或部分信號(hào)孵育。當(dāng)然，根據(jù)設(shè)計(jì)需要，反應(yīng)單元10還可以有一圈或更多圈第一反應(yīng)容器位而沒(méi)有第二反應(yīng)容器位，該實(shí)施方式適合孵育時(shí)間較短或測(cè)試速度要求不高的測(cè)試。反應(yīng)單元不只局限于圓盤(pán)形狀，還可以是其它形狀或構(gòu)造，如軌道式或矩形等。反應(yīng)單元的第五種實(shí)施例中，參考圖11，反應(yīng)單元為矩形形狀。同樣地，反應(yīng)單元包括可旋轉(zhuǎn)裝置11和保溫裝置12，旋轉(zhuǎn)裝置11包括第二反應(yīng)容器位區(qū)11a和11b、第一反應(yīng)容器位區(qū)11d，第二反應(yīng)容器位主要實(shí)現(xiàn)孵育，第一反應(yīng)容器位轉(zhuǎn)送反應(yīng)容器到清洗分離裝置16和測(cè)量單元80。

依據(jù)整機(jī)結(jié)構(gòu)、布局或具體組件結(jié)構(gòu)以及生產(chǎn)、組裝工藝等因素的不同，本發(fā)明中測(cè)量單元也有多種靈活的實(shí)現(xiàn)方式。參考圖12和圖13為本發(fā)明測(cè)量單元的另兩種實(shí)施方式示意圖。一種實(shí)施例中，參考圖12，測(cè)量單元主要包括測(cè)量盤(pán)81、密閉裝置82和測(cè)量裝置86以及測(cè)量裝置86和密閉裝置82之間的連接部分83等，連接部分83可以是光纖等信號(hào)傳送裝置，其一端連接或安裝到密閉裝置82上，另一端連接或安裝到測(cè)量裝置86。通過(guò)這種方式，可以靈活調(diào)整和布置測(cè)量裝置86在自動(dòng)分析裝置100中的位置而不必受限于測(cè)量盤(pán)81、密閉裝置82的尺寸和布置位置影響。再一種實(shí)施例中，參考圖13，測(cè)量裝置86豎直連接或安裝在測(cè)量盤(pán)81反應(yīng)容器位的上部，這樣可以更充分利用整機(jī)空間，減少整機(jī)尺寸。

本發(fā)明實(shí)施例還提供了一種樣本分析方法，具體包括：

加注步驟，向反應(yīng)容器內(nèi)加注樣本和試劑；

孵育步驟，對(duì)反應(yīng)單元的反應(yīng)容器位上的反應(yīng)容器進(jìn)行孵育；

清洗分離步驟，對(duì)反應(yīng)單元的反應(yīng)容器位上的反應(yīng)容器進(jìn)行清洗分離；

測(cè)量步驟，對(duì)測(cè)量單元的反應(yīng)容器位上的反應(yīng)容器內(nèi)的反應(yīng)信號(hào)進(jìn)行測(cè)量；

轉(zhuǎn)移步驟，通過(guò)轉(zhuǎn)移單元的水平運(yùn)動(dòng)將所述反應(yīng)容器在所述反應(yīng)單元和所述測(cè)量單元之間轉(zhuǎn)移。

進(jìn)一步地，所述孵育步驟在反應(yīng)單元的第一反應(yīng)容器位或/和第二反應(yīng)容器位上完成；還包括轉(zhuǎn)移步驟，通過(guò)所述轉(zhuǎn)移單元將所述反應(yīng)容器在所述第一反應(yīng)容器位和第二反應(yīng)容器位之間轉(zhuǎn)移。

本發(fā)明以反應(yīng)單元為中心實(shí)現(xiàn)反應(yīng)容器內(nèi)反應(yīng)物的孵育、清洗分離，獨(dú)立于反應(yīng)單元的測(cè)量單元對(duì)反應(yīng)容器內(nèi)的信號(hào)進(jìn)行測(cè)量，反應(yīng)容器在反應(yīng)單元和測(cè)量單元之間的轉(zhuǎn)移通過(guò)轉(zhuǎn)移單元的水平運(yùn)動(dòng)實(shí)現(xiàn)。本發(fā)明不僅提高了反應(yīng)容器轉(zhuǎn)移的可靠性，省去了單獨(dú)清洗分離盤(pán)，精簡(jiǎn)了系統(tǒng)結(jié)構(gòu)和控制流程，還可以顯著縮減反應(yīng)單元尺寸，并實(shí)現(xiàn)靈活的孵育時(shí)間。此外，獨(dú)立的測(cè)量單元更容易實(shí)現(xiàn)暗室環(huán)境，提高分析裝置的性能和可靠性并可實(shí)現(xiàn)靈活的信號(hào)孵育時(shí)間。本發(fā)明提高了分析裝置的工作效率，很好解決了目前自動(dòng)化儀器體積大、檢測(cè)速度慢、成本高、性能差等技術(shù)難題，不但節(jié)約了實(shí)驗(yàn)室空間，提高了測(cè)試效率，而且有利于減少費(fèi)用開(kāi)支，減輕受測(cè)者負(fù)擔(dān)，最終節(jié)約了大量的自然資源和社會(huì)資源。

本發(fā)明實(shí)施例中描述的技術(shù)特征或操作步驟可以按照任何合適的方式進(jìn)行組合。本領(lǐng)域內(nèi)普通技術(shù)人員容易理解，本發(fā)明實(shí)施例描述的方法中的步驟或動(dòng)作的順序是可以改變的。因此，除非另有說(shuō)明要求一定的順序，在附圖或者詳細(xì)描述中的任何順序只是為了用作說(shuō)明的目的，而不是必須的順序。

本發(fā)明的各實(shí)施例中可以包括各種步驟，這些步驟可以體現(xiàn)為可由通用或?qū)Ｓ糜?jì)算機(jī)(或其它電子設(shè)備)執(zhí)行的機(jī)器可執(zhí)行的指令。可選地，這些步驟可以由包括了用以執(zhí)行這些步驟的特定邏輯電路的硬件元件執(zhí)行或者由硬件、軟件和/或固件聯(lián)合執(zhí)行。

以上通過(guò)具體的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了說(shuō)明，但本發(fā)明并不限于這些具體的實(shí)施例。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該明白，還可以對(duì)本發(fā)明做各種修改、等同替換、變化等等，這些變換只要未背離本發(fā)明的精神，都應(yīng)在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。此外，以上多處所述的“一個(gè)實(shí)施例”“本實(shí)施例”等表示不同的實(shí)施例，當(dāng)然也可以將其全部或部分結(jié)合在一個(gè)實(shí)施例中。

以上所述實(shí)施例僅表達(dá)了本發(fā)明的幾種實(shí)施方式，其描述較為具體和詳細(xì)，但并不能因此而理解為對(duì)本發(fā)明專(zhuān)利范圍的限制。應(yīng)當(dāng)指出的是，對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)，這些都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。因此，本發(fā)明專(zhuān)利的保護(hù)范圍應(yīng)以所附權(quán)利要求為準(zhǔn)。