專利名稱：一種注射劑臨用前有害微粒檢測(cè)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā) 明涉及一種有關(guān)醫(yī)用注射劑的檢測(cè)，特別是一種注射劑臨用前有害微粒檢測(cè)方法。
背景技術(shù)：
本發(fā)明所指的有害微粒是指存在于注射劑，在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性微粒，其粒徑或長(zhǎng)度通常> 50Mm。大量研究證明，有害微粒會(huì)產(chǎn)生潛在的嚴(yán)重危害，如炎癥反應(yīng)、肉芽腫、腫瘤、熱源樣反應(yīng)等。輸液中微粒較大或過(guò)多將造成局部血管堵塞引起血栓，以致供血不足或因缺氧而產(chǎn)生水腫或靜脈炎?！吨袊?guó)藥典》2010版規(guī)定對(duì)注射劑中所含不溶性微粒，50 μ m以上的為必須檢出。若有一種方便快捷的裝置能夠在臨床使用之前由護(hù)理工作者檢測(cè)50 μ m以上的有害微粒，甄別出不符合標(biāo)準(zhǔn)的注射劑，對(duì)患者用藥安全起到最后一個(gè)屏障作用，是非常具有臨床價(jià)值的。對(duì)于注射劑中的有害微粒，常見(jiàn)的檢測(cè)裝置及涉及檢測(cè)方法有燈檢法和光散射法。燈檢法比較簡(jiǎn)便、實(shí)用、檢測(cè)成本低，適用于大多數(shù)品種，但檢查結(jié)果受人為主觀影響較大。其中包括檢驗(yàn)者的技術(shù)水平，檢測(cè)手法，身體狀態(tài)，疲勞程度，視力，心理狀態(tài)等，漏檢率受主觀影響較高，不能保證不合格品全部檢出。光散射法較為客觀，但目前存在成本高、使用品種少、參數(shù)設(shè)置不當(dāng)影響檢測(cè)結(jié)果等缺點(diǎn)。超聲波具有頻帶范圍寬，穿透性好，能在有色和不透明的物質(zhì)中傳播，測(cè)量速度快且成本相對(duì)低廉等優(yōu)點(diǎn)，并且超聲在含顆粒液體中的傳播機(jī)制和顆粒的粒徑密切相關(guān)，可以被用作顆粒粒徑信息載體實(shí)現(xiàn)有害顆粒檢測(cè)。在常規(guī)的2 20MHz超聲頻率范圍內(nèi)，在注射液中傳播的超聲波的波長(zhǎng)要比50 μ m的顆粒粒徑大，也即尺寸因子ka —般小于O. 5，此時(shí)超聲的背向散射聲壓要顯著大于前向散射聲壓，優(yōu)選采用超聲背向散射法檢測(cè)顆粒粒徑?，F(xiàn)有的超聲背向散射法顆粒檢測(cè)方法，都是建立在超聲波通過(guò)固液二重媒介平面的模型上，且假定被測(cè)顆粒濃度低至在探測(cè)區(qū)內(nèi)只有單個(gè)顆粒通過(guò)。因此在這類檢測(cè)方法中，超聲發(fā)射探頭必須固定在被測(cè)對(duì)象的外壁上，因而無(wú)法檢測(cè)落在聲壓近場(chǎng)區(qū)的顆粒粒徑；也有學(xué)者提出將待測(cè)液通過(guò)特制的裝有超聲探頭的細(xì)管來(lái)檢測(cè)顆粒粒徑并保證一次通過(guò)單個(gè)顆粒，但這類方法效率較低且需對(duì)被測(cè)對(duì)象及容器進(jìn)行改造，無(wú)法對(duì)類似于瓶裝注射劑之類的檢測(cè)對(duì)象實(shí)施非侵入和非破壞性的檢測(cè)。另外，考慮到尺寸因子ka和背向散射聲壓的關(guān)系曲線是非單調(diào)的，在超聲發(fā)射頻率不變的情況下，其檢測(cè)結(jié)果的單值性也難以保證，不能得出準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果。有鑒于此，本發(fā)明人結(jié)合從事超聲波檢測(cè)微粒領(lǐng)域研究工作多年的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)上述技術(shù)領(lǐng)域的缺陷進(jìn)行長(zhǎng)期研究，本案由此產(chǎn)生。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種注射劑臨用前有害微粒檢測(cè)方法，采用三重媒介超聲背向散射和離心沉降技術(shù)，能實(shí)現(xiàn)非接觸、非侵入、非破壞性、具有測(cè)量誤差修正功能的有害微粒檢測(cè)，且操作簡(jiǎn)單、易行。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下
一種注射劑臨用前有害微粒檢測(cè)方法，包括前期準(zhǔn)備步驟、進(jìn)水排水步驟、檢測(cè)準(zhǔn)備步驟和作出檢測(cè)步驟。其中前期準(zhǔn)備步驟，是指將待測(cè)輸液瓶和比對(duì)輸液瓶分別固定在各自的輸液瓶托架及夾緊機(jī)構(gòu)上，待測(cè)輸液瓶中含一定體積的注射液A并可能含有其他有害微粒，比對(duì)輸液瓶?jī)?nèi)含相同體積的由純凈注射液A和均勻分布的50 μ m玻璃微珠顆粒構(gòu)成的比對(duì)液；在觸摸屏上輸入輸液瓶的特征信息，點(diǎn)擊運(yùn)行圖標(biāo)啟動(dòng)檢測(cè)裝置工作，觸摸屏將特征信息和啟動(dòng)信號(hào)發(fā)送到微處理器；微處理器控制離心電機(jī)驅(qū)動(dòng)控制模塊輸出信號(hào)，使輸液瓶托架及夾緊機(jī)構(gòu)動(dòng)作將待測(cè)輸液瓶和比對(duì)輸液瓶夾緊，然后微處理器控制離心電機(jī)啟動(dòng)并運(yùn)轉(zhuǎn)可使顆粒從瓶心充分移動(dòng)到瓶壁處的t時(shí)間后停止。其中進(jìn)水排水步驟是指，當(dāng)離心電機(jī)停止后，微處理器驅(qū)動(dòng)電磁閥控制模塊發(fā)出信號(hào)使進(jìn)水電磁閥打開(kāi)，往可儲(chǔ)水的檢測(cè)裝置外殼內(nèi)注入純水至少至可淹沒(méi)所有超聲換能器的水位；當(dāng)檢測(cè)結(jié)束后，微處理器驅(qū)動(dòng)電磁閥控制模塊發(fā)出信號(hào)使排水電磁閥打開(kāi)排空檢測(cè)裝置外殼內(nèi)的純水。其中檢測(cè)準(zhǔn)備步驟是指，，當(dāng)離心電機(jī)停止后，微處理器通過(guò)驅(qū)動(dòng)控制模塊和高精度伸縮機(jī)構(gòu)將比對(duì)超聲換能器移動(dòng)到該換能器的聲壓極大值Zmax所在處，即距離比對(duì)輸液
瓶?jī)?nèi)的點(diǎn)式超聲接收換能器
距離處，而檢測(cè)超聲換能器和比對(duì)超聲換能器水平固定連接，檢測(cè)超聲換能器也同步移動(dòng)到Zmax處；微處理器通過(guò)從觸摸屏獲得的輸液瓶特征信息，計(jì)算超聲波在三重媒介中能實(shí)現(xiàn)全透射的頻率值并根據(jù)超聲換能器特性選取距離中心頻率最近的作為基準(zhǔn)發(fā)射頻率f0 ；微處理器根據(jù)比對(duì)輸液瓶和待測(cè)輸液瓶在瓶壁厚度上的偏差信息計(jì)算由此產(chǎn)生的聲波透射衰減并將其用一誤差補(bǔ)償系數(shù)k補(bǔ)償。其中作出檢測(cè)步驟是指，微處理器控制超聲換能器、檢測(cè)超聲換能器分別按基準(zhǔn)
頻率A >1.5 和O. 75 J；發(fā)射脈沖超聲波，分別記錄這3個(gè)散射回波測(cè)量值并將其疊加
得到比對(duì)散射聲壓VO和待測(cè)散射聲壓Vl，微處理器通過(guò)比值k*Vl/V0得到有關(guān)檢測(cè)區(qū)域顆粒粒徑相對(duì)于50 μ m標(biāo)準(zhǔn)微粒的大小等信息的有害微粒檢測(cè)結(jié)果，同時(shí)將該結(jié)果通過(guò)觸摸屏顯不并作聲光報(bào)警。進(jìn)一步，所述待測(cè)輸液瓶和比對(duì)輸液瓶是同類型輸液瓶，其瓶底和瓶口在垂直方向上的高度相等，比對(duì)輸液瓶的軸心線和比對(duì)超聲換能器的垂直距離與待測(cè)輸液瓶的軸心線和檢測(cè)超聲換能器的垂直距離相等，待測(cè)輸液瓶和比對(duì)輸液瓶軸心線在底部平面的投影點(diǎn)，以及超聲換能器和檢測(cè)超聲換能器在底部平面的投影點(diǎn)是該平面上某矩形的4個(gè)頂點(diǎn)；高精度伸縮機(jī)構(gòu)和比對(duì)超聲換能器、檢測(cè)超聲換能器彼此通過(guò)T型直桿固定連接，通過(guò)水平方向的伸縮可調(diào)節(jié)各超聲換能器的水平位置，高精度伸縮機(jī)構(gòu)固定在檢測(cè)裝置外殼上且和伸縮機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)控制模塊電相連；比對(duì)超聲換能器和檢測(cè)超聲換能器采用同型超聲換能器，均為凹球面聚焦式、寬頻超聲換能器，比對(duì)超聲換能器和檢測(cè)超聲換能器均與多通道超聲信號(hào)發(fā)生和接收模塊電相連；待測(cè)輸液瓶和比對(duì)輸液瓶分別由輸液瓶托架及夾緊機(jī)構(gòu)固定，離心電機(jī)的輸出軸和輸液瓶托架及夾緊機(jī)構(gòu)固定連接并可帶動(dòng)其旋轉(zhuǎn)，離心電機(jī)固定在檢測(cè)裝置外殼的底部并和離心電機(jī)驅(qū)動(dòng)控制模塊電相連，輸液瓶托架及夾緊機(jī)構(gòu)的夾緊操作也由離心電機(jī)驅(qū)動(dòng)控制模塊控制；點(diǎn)式超聲接收換能器固定在比對(duì)輸液瓶的內(nèi)部靠近比對(duì)超聲換能器一側(cè)的瓶壁處，且其垂直高度和比對(duì)超聲換能器相等，點(diǎn)式超聲接收換能器的另一端和多通道超聲信號(hào)發(fā)生和接收模塊電相連；進(jìn)水電磁閥及進(jìn)水管路安置在可儲(chǔ)水的檢測(cè)裝置外殼側(cè)壁靠上部，排水電磁閥安置在檢測(cè)裝置外殼側(cè)壁靠下部，均和電磁閥控制模塊電相連；多通道超聲信號(hào)發(fā)生和接收模塊的輸出和高速A/D轉(zhuǎn)換模塊相連，高速A/D轉(zhuǎn)換模塊的輸出和微處理器相連，微處理器分別和觸摸屏、多通道超聲信號(hào)發(fā)生和接收模塊、高速A/D轉(zhuǎn)換模塊、電磁閥控制模塊、伸縮機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)控制模塊和離心電機(jī)驅(qū)動(dòng)控制模塊相連；觸摸屏可輸入特征信息、顯示有害微粒評(píng)判結(jié)果，并可將特征信息及啟動(dòng)信息發(fā)送給微處理器。進(jìn)一步，所述前期準(zhǔn)備步驟中t時(shí)間是指，微處理器根據(jù)微粒在離心場(chǎng)內(nèi)的運(yùn)動(dòng)速度公式，結(jié)合從觸摸屏處獲得的其它必要特征參數(shù)推算出微粒從瓶心移動(dòng)到瓶壁處的最
大所需時(shí)間
權(quán)利要求
1.一種注射劑臨用前有害微粒檢測(cè)方法，其特征在于包括前期準(zhǔn)備步驟、進(jìn)水排水步驟、檢測(cè)準(zhǔn)備步驟和作出檢測(cè)步驟； 其中前期準(zhǔn)備步驟，是指將待測(cè)輸液瓶和比對(duì)輸液瓶分別固定在各自的輸液瓶托架及夾緊機(jī)構(gòu)上，待測(cè)輸液瓶中含一定體積的注射液A并可能含有其他有害微粒，比對(duì)輸液瓶?jī)?nèi)含相同體積的由純凈注射液A和均勻分布的50 ii m玻璃微珠顆粒構(gòu)成的比對(duì)液；在觸摸屏上輸入輸液瓶的特征信息，點(diǎn)擊運(yùn)行圖標(biāo)啟動(dòng)檢測(cè)裝置工作，觸摸屏將特征信息和啟動(dòng)信號(hào)發(fā)送到微處理器；微處理器控制離心電機(jī)驅(qū)動(dòng)控制模塊輸出信號(hào)，使輸液瓶托架及夾緊機(jī)構(gòu)動(dòng)作將待測(cè)輸液瓶和比對(duì)輸液瓶夾緊，然后微處理器控制離心電機(jī)啟動(dòng)并運(yùn)轉(zhuǎn)可使顆粒從瓶心充分移動(dòng)到瓶壁處的t時(shí)間后停止； 其中進(jìn)水排水步驟是指，當(dāng)離心電機(jī)停止后，微處理器驅(qū)動(dòng)電磁閥控制模塊發(fā)出信號(hào)使進(jìn)水電磁閥打開(kāi)，往可儲(chǔ)水的檢測(cè)裝置外殼內(nèi)注入純水至少至可淹沒(méi)所有超聲換能器的水位；當(dāng)檢測(cè)結(jié)束后，微處理器驅(qū)動(dòng)電磁閥控制模塊發(fā)出信號(hào)使排水電磁閥打開(kāi)排空檢測(cè)裝置外殼內(nèi)的純水； 其中檢測(cè)準(zhǔn)備步驟是指，，當(dāng)離心電機(jī)停止后，微處理器通過(guò)驅(qū)動(dòng)控制模塊和高精度伸縮機(jī)構(gòu)將比對(duì)超聲換能器移動(dòng)到該換能器的聲壓極大值Zmax所在處，即距離比對(duì)輸液瓶?jī)?nèi)的點(diǎn)式超聲接收換能器Zn*距離處，而檢測(cè)超聲換能器和比對(duì)超聲換能器水平固定連接，檢測(cè)超聲換能器也同步移動(dòng)到Zmax處；微處理器通過(guò)從觸摸屏獲得的輸液瓶特征信息，計(jì)算超聲波在三重媒介中能實(shí)現(xiàn)全透射的頻率值并根據(jù)超聲換能器特性選取距離中心頻率最近的作為基準(zhǔn)發(fā)射頻率f0 ；微處理器根據(jù)比對(duì)輸液瓶和待測(cè)輸液瓶在瓶壁厚度上的偏差信息計(jì)算由此產(chǎn)生的聲波透射衰減并將其用一誤差補(bǔ)償系數(shù)k補(bǔ)償； 其中作出檢測(cè)步驟是指，微處理器控制超聲換能器、檢測(cè)超聲換能器分別按基準(zhǔn)頻率/0、I. 5 /0和0. 75 /n發(fā)射脈沖超聲波，分別記錄這3個(gè)散射回波測(cè)量值并將其疊加得到比對(duì)散射聲壓VO和待測(cè)散射聲壓VI，微處理器通過(guò)比值k*Vl/V0得到有關(guān)檢測(cè)區(qū)域顆粒粒徑相對(duì)于50 y m標(biāo)準(zhǔn)微粒的大小等信息的有害微粒檢測(cè)結(jié)果，同時(shí)將該結(jié)果通過(guò)觸摸屏顯不并作聲光報(bào)警。
2.如權(quán)利要求I所述的一種注射劑臨用前有害微粒檢測(cè)方法，其特征在于所述待測(cè)輸液瓶和比對(duì)輸液瓶是同類型輸液瓶，其瓶底和瓶口在垂直方向上的高度相等，比對(duì)輸液瓶的軸心線和比對(duì)超聲換能器的垂直距離與待測(cè)輸液瓶的軸心線和檢測(cè)超聲換能器的垂直距離相等，待測(cè)輸液瓶和比對(duì)輸液瓶軸心線在底部平面的投影點(diǎn)，以及超聲換能器和檢測(cè)超聲換能器在底部平面的投影點(diǎn)是該平面上某矩形的4個(gè)頂點(diǎn)；高精度伸縮機(jī)構(gòu)和比對(duì)超聲換能器、檢測(cè)超聲換能器彼此通過(guò)T型直桿固定連接，通過(guò)水平方向的伸縮可調(diào)節(jié)各超聲換能器的水平位置，高精度伸縮機(jī)構(gòu)固定在檢測(cè)裝置外殼上且和伸縮機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)控制模塊電相連；比對(duì)超聲換能器和檢測(cè)超聲換能器采用同型超聲換能器，均為凹球面聚焦式、寬頻超聲換能器，比對(duì)超聲換能器和檢測(cè)超聲換能器均與多通道超聲信號(hào)發(fā)生和接收模塊電相連；待測(cè)輸液瓶和比對(duì)輸液瓶分別由輸液瓶托架及夾緊機(jī)構(gòu)固定，離心電機(jī)的輸出軸和輸液瓶托架及夾緊機(jī)構(gòu)固定連接并可帶動(dòng)其旋轉(zhuǎn)，離心電機(jī)固定在檢測(cè)裝置外殼的底部并和離心電機(jī)驅(qū)動(dòng)控制模塊電相連，輸液瓶托架及夾緊機(jī)構(gòu)的夾緊操作也由離心電機(jī)驅(qū)動(dòng)控制模塊控制；點(diǎn)式超聲接收換能器固定在比對(duì)輸液瓶的內(nèi)部靠近比對(duì)超聲換能器一側(cè)的瓶壁處，且其垂直高度和比對(duì)超聲換能器相等，點(diǎn)式超聲接收換能器的另一端和多通道超聲信號(hào)發(fā)生和接收模塊電相連；進(jìn)水電磁閥及進(jìn)水管路安置在可儲(chǔ)水的檢測(cè)裝置外殼側(cè)壁靠上部，排水電磁閥安置在檢測(cè)裝置外殼側(cè)壁靠下部，均和電磁閥控制模塊電相連；多通道超聲信號(hào)發(fā)生和接收模塊的輸出和高速A/D轉(zhuǎn)換模塊相連，高速A/D轉(zhuǎn)換模塊的輸出和微處理器相連，微處理器分別和觸摸屏、多通道超聲信號(hào)發(fā)生和接收模塊、高速A/D轉(zhuǎn)換模塊、電磁閥控制模塊、伸縮機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)控制模塊和離心電機(jī)驅(qū)動(dòng)控制模塊相連；觸摸屏可輸入特征信息、顯示有害微粒評(píng)判結(jié)果，并可將特征信息及啟動(dòng)信息發(fā)送給微處理器。
3.如權(quán)利要求2所述的一種注射劑臨用前有害微粒檢測(cè)方法，其特征在于所述前期準(zhǔn)備步驟中t時(shí)間是指，微處理器根據(jù)微粒在離心場(chǎng)內(nèi)的運(yùn)動(dòng)速度公式，結(jié)合從觸摸屏處獲得的其它必要特征參數(shù)推算出微粒從瓶心移動(dòng)到瓶壁處的最大所需時(shí)間4
4.如權(quán)利要求2所述的一種注射劑臨用前有害微粒檢測(cè)方法，其特征在于所述檢測(cè)準(zhǔn)備步驟中通過(guò)微處理器計(jì)算超聲波在三重媒介中的全透射基準(zhǔn)頻車的公式如下
5.如權(quán)利要求2所述的一種注射劑臨用前有害微粒檢測(cè)方法，其特征在于所述檢測(cè)準(zhǔn)備步驟中極大值Zmax，是通過(guò)計(jì)算步驟和驅(qū)動(dòng)步驟進(jìn)行標(biāo)定；所述計(jì)算步驟是指，微處理器根據(jù)檢測(cè)準(zhǔn)備步驟中獲得的基準(zhǔn)發(fā)射頻率fO，計(jì)算凹球面聚焦式換能器的理論聲壓極大值Zg及距離Zg處聲壓衰減3dB的距離Z1和Zy ;所述驅(qū)動(dòng)步驟是指，微處理器控制伸縮機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)控制模塊發(fā)出信號(hào)，驅(qū)動(dòng)高精度伸縮機(jī)構(gòu)帶動(dòng)比對(duì)超聲換能器移動(dòng)到距離比對(duì)輸液瓶?jī)?nèi)的點(diǎn)式超聲接收換能器二距離處，并以一定的速度向輸液瓶靠近直到移動(dòng)到^ 距離處，在移動(dòng)的同時(shí)比對(duì)超聲換能器按一定的間隔時(shí)間發(fā)出強(qiáng)度相同的脈沖超聲波，點(diǎn)式超聲接收換能器將接受到的多個(gè)聲壓強(qiáng)度信息通過(guò)多通道超聲信號(hào)發(fā)生和接收模塊和高速A/D轉(zhuǎn)換模塊傳遞給微處理器，通過(guò)采集到的系列數(shù)據(jù)建立聲壓強(qiáng)度和距離的曲線，找出極大點(diǎn)的位置即極大值^。
6.如權(quán)利要求5所述的一種注射劑臨用前有害微粒檢測(cè)方法，其特征在于所述凹球面聚焦式換能器的理論聲壓極大值Zg及距離Zg處聲壓衰減3dB的距離H和Zr的計(jì)算步驟如下微處理器根據(jù)基準(zhǔn)頻車X計(jì)算凹球面聚焦換能器聲壓軸向分布表達(dá)式
7.如權(quán)利要求2所述的一種注射劑臨用前有害微粒檢測(cè)方法，其特征在于所述檢測(cè)準(zhǔn)備步驟中比對(duì)輸液瓶2和待測(cè)輸液瓶I在瓶壁厚度上的偏差信息通過(guò)下述方法獲得微處理器控制比對(duì)超聲換能器、檢測(cè)超聲換能器按基準(zhǔn)頻車發(fā)射測(cè)試脈沖，然后根據(jù)超聲換能器、檢測(cè)超聲換能器接收到的回波信號(hào)中內(nèi)外瓶壁反射信號(hào)的時(shí)間軸上的位置差異獲得待測(cè)輸液瓶和比對(duì)輸液瓶在瓶壁厚度上的偏差信息。
8.如權(quán)利要求7所述的一種注射劑臨用前有害微粒檢測(cè)方法，其特征在于所述檢測(cè)準(zhǔn)備步驟中誤差補(bǔ)償系數(shù)k通過(guò)下述方式獲得由瓶壁厚度偏差造成的超聲透射衰減系數(shù) 通過(guò)下述公式計(jì)算
9.如權(quán)利要求2所述的一種注射劑臨用前有害微粒檢測(cè)方法，其特征在于檢測(cè)超聲換能器可以是排成一列并垂直底部平面的2個(gè)以上超聲換能器組成，其中最上面超聲換能器和比對(duì)超聲換能器的高度相同；此時(shí)，微處理器控制超聲換能器、檢測(cè)超聲換能器分別按基準(zhǔn)頻率 I 5 /0和0.75 發(fā)射脈沖超聲波，分別記錄這3個(gè)散射回波測(cè)量值并將微粒背向散射信號(hào)部分截取并；加得到該點(diǎn)的比對(duì)散射聲壓I和待測(cè)散射聲壓Vj-D = IA -)，微處理器通過(guò)比值《 = Lvj Zv0得到檢測(cè)區(qū)域顆粒粒徑相對(duì)于50 _標(biāo)準(zhǔn)粒徑的大小信息。
10.如權(quán)利要求1-9任一權(quán)利要求所述的一種注射劑臨用前有害微粒檢測(cè)方法，其特征在于不管檢測(cè)超聲換能器5是單個(gè)還是多個(gè)超聲換能器，其他步驟不變，微處理器控制離心電機(jī)在超聲換能器、檢測(cè)超聲換能器發(fā)射脈沖超聲波的間隔時(shí)間內(nèi)以一定的速度緩速轉(zhuǎn)動(dòng)，根據(jù) 比值信號(hào)的幅度和個(gè)數(shù)，就可以測(cè)得待測(cè)輸液瓶?jī)?nèi)注射液顆粒粒徑分布的全面信息并給出有害微粒評(píng)判結(jié)果。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種注射劑臨用前有害微粒檢測(cè)方法，包括前期準(zhǔn)備步驟、進(jìn)水排水步驟、檢測(cè)準(zhǔn)備步驟和作出檢測(cè)步驟。作出檢測(cè)步驟是指，微處理器控制超聲換能器、檢測(cè)超聲換能器分別按基準(zhǔn)頻率、1.5和0.75發(fā)射脈沖超聲波，分別記錄這3個(gè)散射回波測(cè)量值并將其疊加得到比對(duì)散射聲壓V0和待測(cè)散射聲壓V1，微處理器通過(guò)比值k*V1/V0得到有關(guān)檢測(cè)區(qū)域顆粒粒徑相對(duì)于50μm標(biāo)準(zhǔn)微粒的大小等信息的有害微粒檢測(cè)結(jié)果，同時(shí)將該結(jié)果通過(guò)觸摸屏顯示并作聲光報(bào)警。本技術(shù)方案，采用三重媒介超聲背向散射和離心沉降技術(shù)，能實(shí)現(xiàn)非接觸、非侵入、非破壞性、具有測(cè)量誤差修正功能的有害微粒檢測(cè)，且操作簡(jiǎn)單、易行。
文檔編號(hào)G01N15/02GK102798662SQ201210315499
公開(kāi)日2012年11月28日 申請(qǐng)日期2012年8月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月31日
發(fā)明者張華芳 申請(qǐng)人:紹興文理學(xué)院