專利名稱：取樣板的制作方法
取樣板簡(jiǎn)介本發(fā)明涉及一種取樣板。具體而言，本發(fā)明涉及一種用于測(cè)量液體樣品的某些選擇特性(例如血液樣品中的葡萄糖水平)的取樣板。
背景技術(shù)：
介紹對(duì)取樣板存在廣泛的需求，例如，當(dāng)與測(cè)量裝置一起使用時(shí)，使糖尿病患者能夠了解他們的血糖水平一即，他們血液中的葡萄糖濃度的那些取樣板。傳統(tǒng)的取樣板通過(guò)接收點(diǎn)樣的血液樣品并且將至少一些血液導(dǎo)引至一個(gè)試驗(yàn)區(qū)而發(fā)揮作用。該試驗(yàn)區(qū)典型地采取含有一定量葡萄糖氧化酶的凹陷(recess)或孔(well) 的形式，這種葡萄糖氧化酶與血液發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，反應(yīng)程度和速率由血液中的葡萄糖濃度決定。試驗(yàn)區(qū)典型地配備有一對(duì)電極端子，該對(duì)電極端子通過(guò)血液和葡萄糖氧化酶的反應(yīng)混合物而合宜地橋接，以便允許由相應(yīng)的測(cè)量裝置進(jìn)行電化學(xué)讀數(shù)。然后，這些電化學(xué)讀數(shù)提供血糖水平的指示。此類傳統(tǒng)取樣板的一個(gè)問(wèn)題是，當(dāng)滿溢時(shí)，它們經(jīng)常是不可靠的，這意味著在將血液樣品施加到取樣板時(shí)需要小心。這對(duì)于不夠靈巧的個(gè)人而言可能不方便。另一個(gè)問(wèn)題是，傳統(tǒng)的取樣板經(jīng)常使得血液樣品分配不均，從而經(jīng)常提供對(duì)血液測(cè)量不一致的試驗(yàn)區(qū)。傳統(tǒng)取樣板的另一個(gè)問(wèn)題是，一個(gè)試驗(yàn)區(qū)中的血液樣品沿著流體路徑被連接到另一個(gè)試驗(yàn)區(qū)中的血液樣品，這引起不準(zhǔn)確的測(cè)量，特別是在電化學(xué)系統(tǒng)中。另一個(gè)問(wèn)題是，血液在試驗(yàn)區(qū)中以及到試驗(yàn)區(qū)中的鋪展經(jīng)常是緩慢和/或不均勻的。例如，血液鋪展經(jīng)常在經(jīng)由表面張力提供的初始血液流動(dòng)的方向發(fā)生偏離。有時(shí)，血液樣品不會(huì)鋪展到整個(gè)試驗(yàn)區(qū)上，并且因此測(cè)量可能是不準(zhǔn)確或不可靠的。本發(fā)明的目的是提供一種改進(jìn)的取樣板。發(fā)明概述根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了一種取樣板，該取樣板，該取樣板包括一個(gè)樣品區(qū)，該樣品區(qū)用于接收液體樣品；以及 一個(gè)溢流貯器，該溢流貯器經(jīng)由一個(gè)溢流通道連接到該樣品區(qū)。本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，該取樣板更能容許液體樣品的滿溢，這意味著在將液體樣品施加到取樣板時(shí)不需要太小心。過(guò)量的液體樣品僅僅經(jīng)由溢流通道導(dǎo)引至溢流貯器，使得液體樣品不會(huì)使樣品區(qū)滿溢。另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，溢流貯器的存在調(diào)節(jié)了樣品區(qū)中的液體樣品的測(cè)量。結(jié)果是，有關(guān)液體樣品的更加準(zhǔn)確的測(cè)量是可能的。另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，溢流貯器的存在可以協(xié)助液體樣品的分配，這是因?yàn)橐缌魍ǖ篮唾A器有效地提供了一個(gè)通氣口，該通氣口允許當(dāng)液體樣品進(jìn)入樣品區(qū)中時(shí)空氣從其中移出。如此，避免了氣塞/氣泡，并且液體樣品可以更容易并且更均勻地鋪展，從而還可以獲得有關(guān)液體樣品的更準(zhǔn)確的測(cè)量。取樣板優(yōu)選包括用于加載液體樣品的一個(gè)加載端口。取樣板優(yōu)選包括在加載端口與樣品區(qū)之間的一個(gè)加載路徑，液體樣品可沿著該加載路徑朝向樣品區(qū)行進(jìn)。溢流通道優(yōu)選將過(guò)量的液體樣品改向而離開(kāi)樣品區(qū)。溢流貯器優(yōu)選位于樣品區(qū)和加載路徑之外。樣品區(qū)可以包括一個(gè)或多個(gè)試驗(yàn)區(qū)。
溢流貯器優(yōu)選附屬于這些試驗(yàn)區(qū)(S卩，溢流貯器不是試驗(yàn)區(qū))。這種功能的分離確保了可與溢流貯器分開(kāi)調(diào)節(jié)試驗(yàn)區(qū)的充盈，從而允許來(lái)自試驗(yàn)區(qū)的更一致和準(zhǔn)確的測(cè)量。優(yōu)選地，溢流貯器具有的體積容量超過(guò)單個(gè)試驗(yàn)區(qū)的體積容量。優(yōu)選地，溢流貯器具有的體積容量超過(guò)樣品區(qū)的所有試驗(yàn)區(qū)的總體積容量。優(yōu)選地，溢流貯器能夠容納體積比所有試驗(yàn)區(qū)合并起來(lái)大的液體樣品。溢流貯器的相對(duì)較大的體積容量允許更好地調(diào)節(jié)對(duì)試驗(yàn)區(qū)自身的充盈。樣品區(qū)優(yōu)選包括至少兩個(gè)離散的試驗(yàn)區(qū)。對(duì)于“離散”，表示樣品彼此完全分離。具體而言，它們不會(huì)通過(guò)液體樣品的一部分連接在一起，要不然，這一部分例如可能留在至少兩個(gè)離散樣品之間的流體路徑上。離散樣品(而不是重疊樣品)允許在測(cè)量中更高的準(zhǔn)確度。在這種情況下，溢流貯器在確保試驗(yàn)區(qū)中的樣品保持離散并且不會(huì)沿著流體路徑重新連接方面起著重要作用。優(yōu)選地，溢流通道與至少兩個(gè)離散的試驗(yàn)區(qū)是離散的。換句話說(shuō)，使得試驗(yàn)區(qū)中所·含有的任何液體樣品與溢流通道中的任何液體樣品保持分開(kāi)。溢流通道優(yōu)選通過(guò)一個(gè)疏水性邊界與至少兩個(gè)離散的試驗(yàn)區(qū)相分離。優(yōu)選地，樣品區(qū)被安排以使得一旦液體樣品的一部分已經(jīng)進(jìn)入一個(gè)給定的試驗(yàn)區(qū)，液體樣品的那一部分不會(huì)逸出該給定的試驗(yàn)區(qū)而進(jìn)入溢流貯器中，并且優(yōu)選根本不會(huì)逸出該給定的試驗(yàn)區(qū)。樣品區(qū)優(yōu)選包括一個(gè)分配中心，該分配中心被安排成將液體樣品分配給一個(gè)或多個(gè)試驗(yàn)區(qū)。優(yōu)選地，分配中心被安排成當(dāng)液體樣品優(yōu)選經(jīng)由一個(gè)加載端口被加載到取樣板時(shí)接收該液體樣品。優(yōu)選地，溢流通道被連接至分配中心以使液體樣品能夠從分配中心流入溢流貯器中。分配中心可以是一個(gè)加載平臺(tái)，優(yōu)選是一個(gè)疏水性加載平臺(tái)。將至少兩個(gè)離散的試驗(yàn)區(qū)與溢流通道相分離的疏水性邊界可以包括分配中心。優(yōu)選的是使溢流通道連接至分配中心而不是一個(gè)試驗(yàn)區(qū)，這樣使得所有試驗(yàn)區(qū)都是離散的并且可以依據(jù)其液體樣品含量在體積上加以控制。溢流貯器優(yōu)選是一個(gè)孔或用于容納過(guò)量液體樣品的開(kāi)放空間。然而，可替代地，溢流貯器可以是一種海綿或被安排成吸收液體樣品的其他多孔貯器。一個(gè)孔是優(yōu)選的，這是由于它允許更有效地調(diào)節(jié)過(guò)量液體樣品的分配。溢流通道優(yōu)選被安排成限制液體樣品流入溢流貯器中，其限制程度高于限制流入一個(gè)或多個(gè)試驗(yàn)區(qū)中。這防止樣品區(qū)和試驗(yàn)區(qū)充盈不足。這種更高的限制確保了樣品區(qū)或試驗(yàn)區(qū)在溢流貯器之前被充盈。溢流通道優(yōu)選比到一個(gè)或多個(gè)試驗(yàn)區(qū)的一個(gè)或每個(gè)對(duì)應(yīng)的入口窄。這再次確保了不會(huì)發(fā)生試驗(yàn)區(qū)的充盈不足并且液體樣品在溢流貯器之前充盈試驗(yàn)區(qū)。優(yōu)選地，溢流通道比到一個(gè)或多個(gè)試驗(yàn)區(qū)的對(duì)應(yīng)的入口窄20%到90%，更優(yōu)選窄50%到85%，最優(yōu)選窄70%到80%。如果溢流通道太窄，樣品區(qū)可能變得滿溢到一個(gè)或多個(gè)試驗(yàn)區(qū)不再是離散的程度。如果溢流通道太寬，溢流貯器將在一個(gè)或多個(gè)試驗(yàn)區(qū)充滿之前開(kāi)始充盈。到一個(gè)或多個(gè)試驗(yàn)區(qū)的對(duì)應(yīng)的入口的寬度優(yōu)選為O. 5到2mm，更優(yōu)選O. 75到I. 5mm,最優(yōu)選O. 8到I. 2mm。溢流通道優(yōu)選朝向溢流貯器變寬。溢流通道優(yōu)選直接流入溢流貯器中。實(shí)際上，溢流貯器可能包括溢流通道?？梢韵薅ㄒ粋€(gè)在溢流通道與溢流貯器之間的接口，但優(yōu)選不存在限定的接口(即，通道變成溢流區(qū))。如此，溢流貯器可以從溢流通道開(kāi)始變寬。優(yōu)選地，溢流貯器從該通道開(kāi)始顯著變寬。這有助于將過(guò)量的液體樣品快速抽吸(draw)到該貯器中，以防止樣品區(qū)變得超載。優(yōu)選地，溢流貯器變寬到溢流通道寬度的3到30倍之間，更優(yōu)選5到20倍之間，最優(yōu)選10到15倍之間。優(yōu)選地，溢流貯器是淚滴形的。取樣板優(yōu)選包括與樣品區(qū)處于流體連通的一個(gè)空氣多孔體。這提供了液體樣品在樣品區(qū)中更好且更均勻的鋪展。取樣板優(yōu)選包括與溢流貯器處于流體連通的一個(gè)空氣多孔體。這提供了液體樣品在樣品區(qū)和溢流貯器中更好且更均勻的鋪展。在此，“取樣板”可以表示能夠在樣品區(qū)中接收液體樣品的任何表面。然而，優(yōu)選地，取樣板是便攜的。適合地，取樣板可以覆蓋這樣一個(gè)區(qū)域，該區(qū)域小于lm2，優(yōu)選小于50cm2，更優(yōu)選小于IOcm2以及最優(yōu)選小于5cm2。取樣板可以覆蓋這樣一個(gè)區(qū)域，該區(qū)域小于
500mm2-例如，350mm2,其中取樣板為IOmm寬乘35mm長(zhǎng)。適合地,取樣板可以是矩形的。
取樣板可以是一個(gè)條(strip)并且可以是一個(gè)柔性條。然而，優(yōu)選地，取樣板是一種單獨(dú)的·板，優(yōu)選一種剛性的取樣板。取樣板的厚度優(yōu)選小于Icm,優(yōu)選小于Imm,更優(yōu)選小于O. 5mm,最優(yōu)選小于O. 25mm。取樣板優(yōu)選與一個(gè)測(cè)量裝置兼容。例如，該測(cè)量裝置優(yōu)選是可操作的，以便與取樣板連通以測(cè)量至少兩個(gè)樣品中的任何一個(gè)的一個(gè)或多個(gè)選擇特性。優(yōu)選地，可以將取樣板插入該測(cè)量裝置中以允許進(jìn)行測(cè)量。該測(cè)量裝置優(yōu)選地與由諸位申請(qǐng)人描述于2009年9月21日提交的共同未決的申請(qǐng)PCT/GB2009/051225中的測(cè)量裝置一致。特此將這個(gè)共同未決的申請(qǐng)通過(guò)引用而結(jié)合。“處于流體連通”可以表示分界(interfacing)，其中“分界”表示共享共同的邊界。優(yōu)選地，“處于流體聯(lián)通”是指空氣多孔體與樣品區(qū)和/或溢流貯器鄰近的情況?？諝舛嗫左w可以限定樣品區(qū)的一個(gè)底板和/或樣品區(qū)的一個(gè)或多個(gè)壁。空氣多孔體可以圍繞樣品區(qū)和/或溢流貯器。優(yōu)選地，空氣多孔體限定樣品區(qū)和/或溢流貯器，或限定樣品區(qū)和/或溢流貯器的外邊界。優(yōu)選地，空氣多孔體限定樣品區(qū)和/或溢流貯器的周邊或樣品區(qū)和/或溢流貯器的至少部分周邊。優(yōu)選地，空氣多孔體在樣品區(qū)和/或溢流貯器自身的外部。優(yōu)選地，樣品區(qū)沒(méi)有空氣多孔體。優(yōu)選地，空氣多孔體被安排成當(dāng)液體樣品接近該空氣多孔體時(shí)接收移出的空氣。優(yōu)選地，空氣多孔體被安排成接收在液體樣品行進(jìn)(或鋪展)到樣品區(qū)和/或溢流貯器中的相同方向上移出的空氣。優(yōu)選地，空氣多孔體被安排成當(dāng)液體樣品以側(cè)向方式(side-ways )接近該空氣多孔體時(shí)接收側(cè)向移出的空氣。優(yōu)選地，樣品區(qū)被安排成阻止液體樣品的回流。空氣多孔體的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，通過(guò)提供一種方式，它幫助液體樣品在最小的空氣阻力下流入樣品區(qū)和/或溢流貯器中，通過(guò)該方式，空氣可以一優(yōu)選在液體樣品進(jìn)入樣品區(qū)和/或溢流貯器的相同方向上一直接移出。這允許液體樣品以更快的速度進(jìn)入樣品區(qū)和/或溢流貯器。相比之下，在缺乏這樣一個(gè)空氣多孔體的情況下，空氣阻力阻礙液體樣品流入樣品區(qū)和/或溢流貯器中。另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，空氣多空體幫助液體樣品在整個(gè)樣品區(qū)上均勻地鋪展，從而給出更高的取樣一致性和因此更準(zhǔn)確的測(cè)量。相比之下，在缺乏該空氣多孔體的情況下，空氣阻力影響液體樣品的流體動(dòng)力學(xué)，這種影響是通過(guò)阻止液體樣品的鋪展(來(lái)自所有側(cè)面的空氣阻力)并且相反地促進(jìn)液體樣品保持共同結(jié)合成一個(gè)整體(借助于表面張力)。如此，液體樣品傾向于作為一個(gè)整體在單一方向上流動(dòng)，這是由于這個(gè)整體通過(guò)這種方式克服了在該特定方向上的空氣阻力。另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是使氣袋(air pocket)的形成緩解，這再次允許更好的鋪展和更準(zhǔn)確的測(cè)量。液體樣品優(yōu)選是親水性的，更優(yōu)選是水基的，并且最優(yōu)選是血液。在這種情況下，可以測(cè)量糖尿病患者的血糖水平?？諝舛嗫左w優(yōu)選對(duì)于液體樣品是基本上不可滲透的。空氣多孔體優(yōu)選對(duì)于水是基本上不可滲透的?？諝舛嗫左w優(yōu)選對(duì)于一種水性液體樣品是基本上不可滲透的，并且最優(yōu)選對(duì)于血液是基本上不可滲透的。在利用賦予可見(jiàn)的潮濕所需的最小滴的水使空氣多孔體的一部分變濕之后，該空氣多孔體優(yōu)選對(duì)水是不可滲透的(在標(biāo)準(zhǔn)溫度和壓力下)，其程度為空氣多孔體保持可見(jiàn)的濕潤(rùn)持續(xù)至少15秒鐘，優(yōu)選至少30秒鐘，更優(yōu)選至少I分鐘，最優(yōu)選至少10分鐘。 該空氣多孔體優(yōu)選適合用于容納100%的液體樣品持續(xù)至少15秒鐘，更優(yōu)選持續(xù)至少I分鐘以及最優(yōu)選至少10分鐘。該空氣多孔體優(yōu)選對(duì)于液體樣品、水、水性液體樣品或血液樣品是完全不可滲透的。優(yōu)選地，通過(guò)該空氣多孔體的疏水性而不是其孔隙的小尺寸來(lái)賦予這種不滲透性。最優(yōu)選地，該空氣多孔體被安排成容納樣品區(qū)中的液體樣品。優(yōu)選地，該空氣多孔體被安排成將液體樣品保持在樣品區(qū)內(nèi)，該液體樣品優(yōu)選是水性液體樣品并且更優(yōu)選是血液。優(yōu)選地，樣品區(qū)的周邊包括一個(gè)壁。優(yōu)選地，樣品的周邊(或壁)包括至少某一空氣多孔體。優(yōu)選地，周邊的至少50%包括空氣多孔體，優(yōu)選周邊的至少70%、更優(yōu)選至少90%以及最優(yōu)選至少95%包括空氣多孔體。優(yōu)選地，周邊包括大致100%的空氣多孔體?？諝舛嗫左w優(yōu)選大致位于樣品區(qū)的周邊周圍。優(yōu)選地，樣品區(qū)的底板沒(méi)有空氣多孔體。優(yōu)選地，樣品區(qū)沒(méi)有頂板。在樣品區(qū)包括一個(gè)頂板的情況下，該頂板優(yōu)選沒(méi)有空氣多孔體?？諝舛嗫左w優(yōu)選包括疏水材料。優(yōu)選地，空氣多孔體包括至少50wt%，更優(yōu)選至少70wt%以及最優(yōu)選至少90wt%的疏水材料。在一些實(shí)施方案中，空氣多孔體可以包括疏水性和親水材料的一種混合物。優(yōu)選地，空氣多孔體整體上是疏水性的(即，具有凈疏水性)?？梢酝ㄟ^(guò)考慮本領(lǐng)域熟知的技術(shù)來(lái)測(cè)量疏水性。通常，當(dāng)將空氣多孔體的表面從水平線傾斜至少30°，優(yōu)選從水平線傾斜至少20°以及最優(yōu)選從水平線傾斜至少10°時(shí)，在一滴水從這一表面上滾落的情況下，該空氣多孔體展現(xiàn)出必要的凈疏水性。一種多孔材料的孔隙率總體上描述了該多孔材料中的空隙空間(能夠容納流體)的百分?jǐn)?shù)，并且可表示為Φ = Vv/VT ；其中，Vv是空隙空間的體積并且Vt是包含空隙空間的材料的總體積。存在著測(cè)量孔隙率的很多方法，包括直接法確定多孔材料的總體積并且然后確定無(wú)孔隙的骨料的體積(孔隙體積=總體積-骨料的體積)；光學(xué)法確定材料的面積對(duì)在顯微鏡下可見(jiàn)的孔隙的面積。這種方法對(duì)于具有隨機(jī)結(jié)構(gòu)的材料來(lái)說(shuō)是準(zhǔn)確的，因?yàn)楫?dāng)時(shí)的面積孔隙率與體積孔隙率是相同的。吸入法將多孔材料在真空下浸沒(méi)在一種流體中，該流體優(yōu)先地使孔隙變濕。在這種情況下，不會(huì)使空氣多孔體溶解的一種非親水性流體將是優(yōu)選的。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將很容易地選擇一種適合的溶劑。(孔隙體積=流體的總體積-浸泡后留下的流體體積)。流體蒸發(fā)法(孔隙體積是以下兩項(xiàng)的函數(shù)以流體飽和的一種多孔材料的重量-干燥后的空氣多孔體的重量)。許多其他方法在本領(lǐng)域中也是已知的?？諝舛嗫左w優(yōu)選具有至少O. 001，優(yōu)選至少O. 01，更優(yōu)選至少O. I以及最優(yōu)選至少O. 2的孔隙率?？諝舛嗫左w優(yōu)選具有至多O. 95，優(yōu)選至多O. 90，更優(yōu)選至多O. 8以及最優(yōu)選至多O. 7的孔隙率。最優(yōu)選的孔隙率在O. 3與O. 4之間。低于優(yōu)選最小值的孔隙率阻礙了空氣轉(zhuǎn)移。高于優(yōu)選最大值的孔隙率存在著使空氣多孔體具有變得對(duì)液體樣品(特別是水或血液)可滲透的風(fēng)險(xiǎn)?？諝舛嗫左w優(yōu)選具有在10與300微米之間，優(yōu)選在50與200微米之間以及最優(yōu) 選在100與150微米之間的平均孔徑?？諝舛嗫左w的孔隙優(yōu)選地免于孔隙阻塞物質(zhì)的阻塞。例如，孔隙阻塞物質(zhì)可以包括膠粘劑，特別是用于將空氣多孔體粘附到取樣板的膠粘劑。當(dāng)然，在結(jié)合到取樣板中時(shí)，空氣多孔體必須是多孔的?？紫蹲枞某潭仁强諝舛嗫左w的空隙空間(即孔隙的空間)被孔隙阻塞材料占據(jù)的程度，如根據(jù)上述技術(shù)或本領(lǐng)域中熟知的其他技術(shù)可測(cè)量的。優(yōu)選地，空氣多孔體的孔隙少于70%被阻塞，優(yōu)選少于50%被阻塞，更優(yōu)選少于30%被阻塞以及最優(yōu)選少于10%被阻塞?？諝舛嗫左w優(yōu)選包括一個(gè)空氣多孔網(wǎng)，它也優(yōu)選整體上是疏水性的。這種空氣多孔網(wǎng)優(yōu)選包括聚醚醚酮(PEEK)、聚丙烯(PP)、聚酯(PET)、聚偏氟乙烯(PVDF)、乙烯氯三氟乙烯(ECTFE)、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)、尼龍(聚酰胺)、或氟化乙烯丙烯(FEP)。空氣多孔網(wǎng)優(yōu)選包括聚酯(PET)。最優(yōu)選地，空氣多孔網(wǎng)包括Sefar 07-12034。這樣的材料最適合于被粘附到一個(gè)取樣板，同時(shí)使孔隙阻塞降低至最低程度，否則孔隙阻塞會(huì)不合需要地降低空氣孔隙率。該網(wǎng)的細(xì)絲直徑優(yōu)選在10與300微米之間，更優(yōu)選在50與200微米之間以及最優(yōu)選在70與100微米之間?？諝舛嗫左w優(yōu)選是取樣板的一個(gè)多孔層。該多孔層優(yōu)選具有在O. Olmm與3mm之間，更優(yōu)選在O. Imm與Imm之間，最優(yōu)選在O. Imm與O. 2mm的厚度。該多孔層優(yōu)選被粘附到取樣板，優(yōu)選是通過(guò)膠粘劑。優(yōu)選地，該膠粘劑包括合成橡膠膠粘劑。該膠粘劑優(yōu)選覆蓋I到20g/m2，更優(yōu)選5到15g/m2，最優(yōu)選10g/m2的多孔層表面。該膠粘劑可由雙面膠帶構(gòu)成，其中如上所述膠粘劑的優(yōu)選覆蓋度是指位于膠帶與多孔層之間的膠粘劑。這確保了空氣多孔體的孔隙阻塞被保持在最小值，特別是當(dāng)該膠粘劑與優(yōu)選的空氣多孔網(wǎng)材料中的一種結(jié)合使用時(shí)。多孔層優(yōu)選包括一個(gè)空的部分(或洞)，它被安排成接收并且容納液體樣品。該空的部分的外部界限優(yōu)選地限定樣品區(qū)和/或溢流貯器的周邊。樣品區(qū)優(yōu)選包括試驗(yàn)區(qū)，有可能僅僅是一個(gè)單個(gè)試驗(yàn)區(qū)。然而，優(yōu)選地，樣品區(qū)包括至少兩個(gè)離散的試驗(yàn)區(qū)。在存在超過(guò)一個(gè)試驗(yàn)區(qū)的情況下，空氣多孔體的存在是特別有利的，這是由于這樣的技術(shù)允許液體樣品鋪展到每個(gè)試驗(yàn)區(qū)中，而不是傾向于僅僅落向一個(gè)試驗(yàn)區(qū)。在使用中，樣品區(qū)優(yōu)選被安排成將液體樣品分離成至少兩個(gè)離散樣品，其中優(yōu)選每個(gè)離散樣品占據(jù)一個(gè)對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)區(qū)。對(duì)于“離散”，表示樣品彼此完全分離。具體而言，它們不會(huì)通過(guò)液體樣品的一部分連接在一起，要不然，這一部分例如可能留在至少兩個(gè)離散樣品之間的流體路徑上。離散樣品(而不是重疊樣品)允許在測(cè)量中更高的準(zhǔn)確度。本發(fā)明還具有的優(yōu)點(diǎn)是，至少兩個(gè)離散樣品中的每一個(gè)都僅暴露于一個(gè)試驗(yàn)區(qū)，由此避免被另一個(gè)試驗(yàn)區(qū)的污染或干擾，否則這可能會(huì)導(dǎo)致不準(zhǔn)確的測(cè)量。對(duì)于“將液體樣品分離成至少兩個(gè)離散樣品”，表示樣品區(qū)主動(dòng)地將液體樣品分離成離散樣品并且保持這些離散樣品的分離。取樣板優(yōu)選是可操作的，從而與一個(gè)測(cè)量裝置連通，使得至少兩個(gè)離散樣品中的任何一個(gè)的一個(gè)或多個(gè)選擇特性是可測(cè)量的。本發(fā)明允許就多個(gè)離散樣品進(jìn)行多重測(cè)量。例如，一個(gè)樣品可以用來(lái)確定一個(gè)選擇特性(例如，生理?xiàng)l件)；另一個(gè)樣品可以用來(lái)確定另一個(gè)選擇特性。這些測(cè)量可能是涉及相同的特性或不同的特性，從而允許使用單個(gè)取樣板對(duì)一種液體樣品(例如,患者的血液)進(jìn)行詳細(xì)的分析。優(yōu)選地，取樣板是可操作的，從而就每個(gè)樣品進(jìn)行電化學(xué)測(cè)量。樣品區(qū)可以具有三個(gè)或更多個(gè)試驗(yàn)區(qū)，優(yōu)選從三至五個(gè)試驗(yàn)區(qū)，最優(yōu)選四個(gè)試驗(yàn)區(qū)。多個(gè)試驗(yàn)區(qū)和樣品的存在允許不同代謝物的測(cè)定和/或定量、不同生理?xiàng)l件的評(píng)定、測(cè)量結(jié)果的平均以及測(cè)量結(jié)果·的確認(rèn)。樣品區(qū)可以包括一個(gè)分離裝置用于將液體樣品分離成至少兩個(gè)離散樣品，使得每個(gè)樣品占據(jù)一個(gè)對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)區(qū)。例如，該分離裝置可以包括一個(gè)疏水區(qū)或邊界(在下文中稱為疏水性邊界)，它在使用中位于至少兩個(gè)試驗(yàn)區(qū)之間。一種優(yōu)選的疏水材料為柔性版油墨，優(yōu)選摻雜有增加疏水性的至少一種組分(例如，洗滌劑)。最優(yōu)選地，疏水材料包括疏水性丙烯酸樹(shù)脂、有機(jī)硅消泡劑、微粉蠟以及煙霧硅膠(作為填充劑)。這是有利的，因?yàn)樵撌杷赃吔缡箻悠贩蛛x和/或協(xié)助將液體樣品分離成兩個(gè)或更多個(gè)離散樣品。分離裝置可以包括一個(gè)主要疏水區(qū)，它朝向樣品區(qū)的中心或朝向位于所有對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)區(qū)之間的一個(gè)中心區(qū)定位。該主要疏水區(qū)可以被安排成首先接收液體樣品，然后在對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)區(qū)之間分配液體樣品。主要疏水區(qū)可以是樣品區(qū)的一個(gè)凸起部分(即，位于取樣板內(nèi)不同于每個(gè)對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)區(qū)的底板的深度處)，優(yōu)選允許液體樣品憑借重力落向和落入對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)區(qū)(例如，當(dāng)將取樣板以樣品區(qū)面朝上保持時(shí))。優(yōu)選地，疏水性邊界發(fā)源于主要疏水區(qū)并且優(yōu)選限定每個(gè)試驗(yàn)區(qū)之間的分隔。樣品區(qū)可以包括用于容納液體樣品的一個(gè)或多個(gè)親水性底板。至少兩個(gè)試驗(yàn)區(qū)中的每一個(gè)優(yōu)選包括一個(gè)親水性部分，該親水性部分被安排成接收至少兩個(gè)離散樣品中的一個(gè)。一種優(yōu)選的親水材料是柔性版油墨，優(yōu)選摻雜有增加親水性的至少一種組分。該親水材料優(yōu)選包括一種水基丙烯酸聚合物和一種表面活性劑(優(yōu)選吐溫20或吐溫80)。表面張力傾向于使每個(gè)樣品保持在其自身的試驗(yàn)區(qū)中。每個(gè)試驗(yàn)區(qū)優(yōu)選包括一個(gè)孔，其中每個(gè)孔被安排成接收至少兩個(gè)離散樣品中的一個(gè)。該孔可以是圓形或非圓形的(即在口部處)，并且可能大致是方形的(即在口部處)。優(yōu)選地，孔具有大致傾斜的側(cè)面。優(yōu)選地，這些側(cè)面以平滑或連續(xù)而無(wú)任何間斷的方式連接到孔的一個(gè)基部和一個(gè)頂部片材(其中形成有孔)?？卓梢跃哂性?. 5與4mm2之間的表面積和200-300 μ m的深度。每個(gè)孔可以包括上述親水性部分?？子兄谑箻悠繁３蛛x散并且還提供用于將油墨投入到其中的一個(gè)三維目標(biāo)(見(jiàn)下文)。這改進(jìn)了制造過(guò)程。這些孔優(yōu)選是圓化的并且優(yōu)選圓形(即在口部處)。優(yōu)選地，這些孔沒(méi)有棱角，優(yōu)選沒(méi)有銳角。優(yōu)選地，這些孔包括一個(gè)連續(xù)表面，優(yōu)選一個(gè)曲面。最優(yōu)選地，這些孔是陷窩，優(yōu)選半球狀的陷窩。這些半球狀的陷窩可以具有在100 μ m與200 μ m之間的深度。所有的試驗(yàn)區(qū)都可以在使用中被采用用于提供對(duì)其中所容納的樣品的測(cè)量。然而，至少兩個(gè)試驗(yàn)區(qū)中的一個(gè)或多個(gè)可用于替代性目的，例如收集過(guò)量的液體樣品以避免其他試驗(yàn)區(qū)變得滿溢。因此，樣品區(qū)可以憑借其形狀幫助將液體物質(zhì)分離成離散樣品。這可以包括路徑。這還可以包括溝槽、凹陷等，在此概括地稱之為孔。樣品區(qū)還可以憑借化學(xué)手段幫助分離液體物質(zhì)。例如，樣品區(qū)可以包括某個(gè)或某些疏水區(qū)和/或親水區(qū)。優(yōu)選地，樣品區(qū)憑借其形狀和化學(xué)手段兩者來(lái)幫助將液體物質(zhì)分離成離散樣品。至少一個(gè)試驗(yàn)區(qū)優(yōu)選包括一種鋪設(shè)材料，該鋪設(shè)材料在醫(yī)學(xué)試驗(yàn)領(lǐng)域常規(guī)地被稱為“油墨”(在下文中使用這一術(shù)語(yǔ))。該油墨可以具有一種顏料，但不一定具有。優(yōu)選地 ，油墨包括一種試驗(yàn)材料，以便成為“活性”油墨。優(yōu)選地，該試驗(yàn)材料被選擇為可與液體樣品的至少一種組分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。這種反應(yīng)性可以為對(duì)液體物質(zhì)的一個(gè)選擇特性的測(cè)量提供基礎(chǔ)。優(yōu)選將試驗(yàn)材料結(jié)合至試驗(yàn)區(qū)，以便不會(huì)在取樣板的正常處理期間流動(dòng)。試驗(yàn)材料優(yōu)選在試驗(yàn)區(qū)上被干燥并且可以是干燥涂層、凝膠或糊狀物。優(yōu)選地，它是由一種液體前體，優(yōu)選試驗(yàn)材料的溶液而形成的。油墨之內(nèi)的試驗(yàn)材料優(yōu)選被選擇為與葡萄糖發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。然而，試驗(yàn)材料還可以被選擇為與液體樣品的另一種組分(例如，酮類)發(fā)生反應(yīng)。試驗(yàn)材料優(yōu)選包括一種酶，優(yōu)選葡萄糖氧化酶或葡萄糖脫氫酶。優(yōu)選地，至少兩個(gè)試驗(yàn)區(qū)中的超過(guò)一個(gè)包括一種油墨。每種油墨可以不同或包括不同的試驗(yàn)材料。每種不同的油墨可以與相同的組分發(fā)生反應(yīng)，以便提供自校準(zhǔn)的測(cè)量?？商娲?，每種不同的油墨可以與液體樣品的不同組分發(fā)生反應(yīng)，使得能夠測(cè)量多個(gè)選擇特性。多個(gè)選擇特性的測(cè)量允許評(píng)定和/或監(jiān)測(cè)多個(gè)不同疾病、病癥和/或醫(yī)學(xué)狀態(tài)(分析物水平/濃度)。它還允許評(píng)定或監(jiān)測(cè)(例如)消遣性藥物使用或酒精濫用。具體而言，它允許同時(shí)評(píng)定多種消遣性藥物的使用。優(yōu)選地，至少一個(gè)試驗(yàn)區(qū)包括一種“介質(zhì)”(“mediator”)油墨。當(dāng)在溶液中或與一種液體樣品(例如血液)混合時(shí)，該介質(zhì)油墨是導(dǎo)電的。這增加了測(cè)量的靈敏度。相同的至少一個(gè)試驗(yàn)區(qū)優(yōu)選進(jìn)一步包括一種活性油墨(active ink)或一種惰性油墨(passive ink)?；钚杂湍ㄒ环N試驗(yàn)材料，而惰性油墨除了沒(méi)有該試驗(yàn)材料外與該活性油墨相同。介質(zhì)油墨與主動(dòng)式或惰性油墨實(shí)質(zhì)上可以相互混合而不分層。這可以通過(guò)在將油墨鋪設(shè)在至少一個(gè)試驗(yàn)區(qū)中之前將它們預(yù)先混合來(lái)實(shí)現(xiàn)。取樣板優(yōu)選包括至少一對(duì)電極，它們被安排成允許就液體樣品進(jìn)行電化學(xué)測(cè)量。取樣板優(yōu)選包括可連接至測(cè)量裝置之內(nèi)的電氣端子的至少一對(duì)電極。一對(duì)電極通常由一個(gè)陽(yáng)極/陰極對(duì)組成。優(yōu)選地，至少一個(gè)以及優(yōu)選每個(gè)試驗(yàn)區(qū)(或孔)含有一對(duì)電極。該至少一對(duì)電極優(yōu)選在使用中通過(guò)一個(gè)試驗(yàn)區(qū)中的液體樣品而被橋接。在使用中，該試驗(yàn)區(qū)優(yōu)選含有一種電解液，其中該電解液優(yōu)選是至少兩個(gè)離散樣品中的一個(gè)并且更優(yōu)選是至少兩個(gè)樣品之一與一種油墨的反應(yīng)產(chǎn)物。測(cè)量裝置可以適合地通過(guò)在至少一對(duì)電極上施加一個(gè)電位差來(lái)與取樣板連通。這種連通優(yōu)選就該電解液提供測(cè)量以確定液體樣品的某一個(gè)或多個(gè)選擇特性。這種電化學(xué)測(cè)量技術(shù)典型地比本領(lǐng)域中可獲得的其他樣品測(cè)量技術(shù)(例如，光學(xué)測(cè)量)更準(zhǔn)確。優(yōu)選地，在加載液體樣品之后，在使結(jié)果可獲得之前，系統(tǒng)需要一段時(shí)間，優(yōu)選3至15秒。
每個(gè)試驗(yàn)區(qū)一對(duì)電極不排除其中所有或一些試驗(yàn)區(qū)具有單個(gè)共用電極(不管是陰極還是陽(yáng)極)的實(shí)施方案。這種共用電極具有與每個(gè)試驗(yàn)區(qū)相鄰或在其中的多個(gè)末端(電解液觸點(diǎn))。在這種情況下，與共用電極相關(guān)聯(lián)的每個(gè)試驗(yàn)區(qū)優(yōu)選具有其自身單獨(dú)的對(duì)電極(不管是陽(yáng)極還是陰極)。實(shí)際上，由于取樣板和相應(yīng)的測(cè)量裝置兩者均容易制造，優(yōu)選單個(gè)共用電極安排。電極優(yōu)選是印刷的，最優(yōu)選柔性版印刷的電極。印刷的電極優(yōu)選包括一種油墨。所述油墨優(yōu)選包括導(dǎo)電顆粒，例如碳和/或石墨。油墨可被印刷成一個(gè)特定設(shè)計(jì)。優(yōu)選地，每個(gè)試驗(yàn)區(qū)是電隔離的。優(yōu)選地，電極之間的空間包括絕緣材料，優(yōu)選印刷的絕緣材料，最優(yōu)選柔性版印刷的絕緣材料。這有助于防止電極之間的信號(hào)干擾。該絕緣材料優(yōu)選包括不含導(dǎo)電顆?；?qū)щ姵煞值囊环N油墨，并且優(yōu)選被印刷成使導(dǎo)電電極相互電隔離的一個(gè)特定設(shè)計(jì)。電解液優(yōu)選地可通過(guò)液體樣品的至少一種組分與油墨之間的一種化學(xué)反應(yīng)而產(chǎn)生。從一個(gè)電流測(cè)量中可測(cè)得選擇特性。穿過(guò)至少一對(duì)電極和在一個(gè)相應(yīng)的試驗(yàn)區(qū)上的一 個(gè)恒定的電位差(優(yōu)選在100與1000毫伏(mV)之間)可以產(chǎn)生一個(gè)電流，該電流依賴于選擇特性(例如，葡萄糖濃度)。在一些實(shí)施方案中，陽(yáng)極和陰極被認(rèn)為實(shí)際上引起了化學(xué)反應(yīng)。在其他實(shí)施方案中，陽(yáng)極和陰極不被認(rèn)為引起化學(xué)反應(yīng)。取樣板優(yōu)選包括一個(gè)加載端口。在一個(gè)實(shí)施方案中，該加載端口被安排在取樣板的一個(gè)頂面上。這種頂部充盈安排對(duì)于加載液體樣品是易于接近的，特別是對(duì)那些靈巧性降低的人來(lái)說(shuō)(例如老人或虛弱者)。此外，這種取樣板的剖面可以是薄的。優(yōu)選地，一個(gè)頂部充盈加載端口被安排在取樣板的正上方或上方。這表不一旦液體物質(zhì)被加載在加載端口處，液體物質(zhì)被徑直遞送到樣品區(qū)，并且這可以借助于重力。這種安排還允許重力協(xié)助或引起液體樣品分裂成和/或遞送到至少兩個(gè)試驗(yàn)區(qū)。這有助于確保每個(gè)樣品在其對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)區(qū)之內(nèi)形成為完全離散樣品，而不是通過(guò)沿著一個(gè)流體路徑留下的液體物質(zhì)被連接至其他樣品。在另一個(gè)實(shí)施方案中，加載端口被安排在取樣板的一端。這相比于頂部充盈的安排，具有其自身的優(yōu)點(diǎn)。首先，它是一種傳統(tǒng)方法，因而用戶對(duì)它熟悉。這是非常有益的，特別是關(guān)于可能不容易適應(yīng)新的血液遞送格式(blood delivery formats)的老年患者而言。其次，許多患者可以更準(zhǔn)確地使用它。在一個(gè)頂部充盈加載端口，會(huì)難以很好地“瞄準(zhǔn)”。加載端口優(yōu)選是圓形或矩形的。優(yōu)選地，加載端口具有的面積在5與IOmm2之間，更優(yōu)選在6與8mm2之間。優(yōu)選地,加載端口包括在一個(gè)絕緣包布中的一個(gè)開(kāi)口。優(yōu)選地，該絕緣包布是一種親水膜。優(yōu)選地，在使用時(shí)，該親水膜使至少一些液體樣品在其下面鋪展(即，在取樣板內(nèi)部)。取樣板可以包括一個(gè)鋪展裝置用于協(xié)助將樣品分配到其對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)區(qū)。該鋪展裝置可以包括該親水膜。在一些實(shí)施方案中，鋪展裝置可以包括在樣品區(qū)上方的一個(gè)網(wǎng)鋪展裝置。這樣一種網(wǎng)鋪展裝置可以允許液體物質(zhì)穿過(guò)其中進(jìn)入至少兩個(gè)試驗(yàn)區(qū)中。該網(wǎng)鋪展裝置有助于使液體物質(zhì)作為一個(gè)整體均勻地鋪展在樣品區(qū)上，并且特別有助于使液體物質(zhì)均勻地鋪展在兩個(gè)或更多個(gè)試驗(yàn)區(qū)上。該網(wǎng)鋪展裝置可以包括網(wǎng)疏水材料和網(wǎng)親水材料的一種混合物。該網(wǎng)鋪展裝置優(yōu)選是有交叉影線的(ciOss-hatched)。該網(wǎng)鋪展裝置可以包括疏水材料的平行股束和親水材料的至少部分正交但平行的股束?？商娲?，平行股束可以交替地是疏水性的和親水性的。在網(wǎng)鋪展裝置中提供親水材料有助于使液體樣品鋪展。在網(wǎng)鋪展裝置中提供疏水材料有助于排斥液體樣品進(jìn)入試驗(yàn)區(qū)中。因此，網(wǎng)鋪展裝置可以具有涂有親水材料的一個(gè)頂面和涂有疏水材料的一個(gè)底面。在存在一個(gè)網(wǎng)鋪展裝置的情況下，優(yōu)選將它布置在加載端口與樣品區(qū)之間。然而，優(yōu)選地，樣品區(qū)沒(méi)有網(wǎng)鋪展裝置。優(yōu)選地，樣品區(qū)上的一個(gè)區(qū)域沒(méi)有網(wǎng)鋪展裝置。優(yōu)選地，樣品區(qū)上的一個(gè)區(qū)域沒(méi)有網(wǎng)。樣品區(qū)優(yōu)選被安排成使液體樣品鋪展，優(yōu)選不借助于毛細(xì)管作用。取樣板可以包括一個(gè)信息標(biāo)簽，可由與測(cè)量裝置相關(guān)聯(lián)的一個(gè)信息標(biāo)簽閱讀器讀出。信息標(biāo)簽可以包括但不限于產(chǎn)品認(rèn)證信息。這可以阻止假冒取樣板的有害循環(huán)/使用。信息標(biāo)簽優(yōu)選包括一個(gè)性能指示器，它被安排成與測(cè)量裝置連通。因此，測(cè)量裝置優(yōu)選包括讀取該性能指示器的一個(gè)性能指示器閱讀器(優(yōu)選由信息標(biāo)簽閱讀器組成)。優(yōu)選地，性能 指示器是用于自動(dòng)性能帶校準(zhǔn)。這避免了在進(jìn)行測(cè)量之前需要用戶將一個(gè)性能帶輸入測(cè)量裝置中。性能指示器優(yōu)選是一個(gè)性能帶發(fā)射器，該性能帶發(fā)射器被安排成與由測(cè)量裝置組成的一個(gè)性能帶接收器連通。優(yōu)選地，該發(fā)射器是一種射頻發(fā)射器，例如一個(gè)RFID標(biāo)簽(射頻識(shí)別標(biāo)簽)。信息標(biāo)簽可以含有批次信息，特別是有關(guān)特定取樣板的生產(chǎn)的批次信息。此類批次信息可以允許通過(guò)參考批次記錄對(duì)取樣板的總的可追蹤性。此類批次記錄可以包括有關(guān)取樣板的組成部分和材料連同取樣板的生產(chǎn)期間的過(guò)程中的控制和操作員效率的信息。因此，批次信息可以是一個(gè)簡(jiǎn)單的主批號(hào)，該主批號(hào)是指相關(guān)的批次記錄。因此，可以詢問(wèn)一個(gè)有缺點(diǎn)的取樣板以提供對(duì)與其生產(chǎn)相關(guān)聯(lián)的所有質(zhì)量記錄的參考。在這種情況下，可以通過(guò)測(cè)量裝置的信息標(biāo)簽閱讀器來(lái)讀取信息標(biāo)簽，如上所述。然而，也可以通過(guò)連接至一個(gè)計(jì)算機(jī)的一個(gè)信息標(biāo)簽閱讀器來(lái)讀取信息標(biāo)簽，該信息標(biāo)簽閱讀器可以包括被連接至一個(gè)計(jì)算機(jī)的測(cè)量裝置。樣品測(cè)量系統(tǒng)可進(jìn)一步包括一個(gè)適配器，以允許測(cè)量裝置與取樣板連通。該適配器優(yōu)選是依照由諸位申請(qǐng)人于2009年9月21日提交的共同未決的申請(qǐng)PCT/GB2009/051225中所描述的適配器。該適配器可以允許本發(fā)明的一個(gè)取樣板被適配成與一個(gè)傳統(tǒng)的測(cè)量裝置一起使用。在這種情況下，這種傳統(tǒng)的測(cè)量裝置可以僅充當(dāng)一個(gè)顯示裝置以顯示測(cè)量結(jié)果，這些測(cè)量結(jié)果由適配器自身產(chǎn)生。在這種情況下，適配器自身可以包括一個(gè)信息標(biāo)簽閱讀器，優(yōu)選包括一個(gè)性能指示器閱讀器。該性能指示器閱讀器可以從取樣板的性能指示器接收性能帶信息并且使用此類信息來(lái)校準(zhǔn)測(cè)量結(jié)果，然后再發(fā)送這些結(jié)果顯示在傳統(tǒng)測(cè)量裝置上。與舊的測(cè)量裝置的兼容性對(duì)于向使用本發(fā)明的技術(shù)順利過(guò)渡來(lái)說(shuō)可能是重要的，因?yàn)闇y(cè)量裝置比取樣板更加昂貴。此外，患者往往更喜歡堅(jiān)持他們已經(jīng)熟悉的一種測(cè)量裝置?？商娲?，適配器還可以允許傳統(tǒng)的取樣板與本發(fā)明的測(cè)量裝置一起使用。在這種情況下，適配器自身可以包括一個(gè)信息標(biāo)簽，該信息標(biāo)簽將有關(guān)傳統(tǒng)取樣板的信息傳送到信息標(biāo)簽閱讀器。根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供了一種如在第一方面中所述的測(cè)量裝置。該測(cè)量裝置優(yōu)選被安排成接收該第一或第二方面的取樣板，而沒(méi)有例如，具有一個(gè)適配器的適應(yīng)。該測(cè)量裝置可以是手持式的。根據(jù)本發(fā)明的第三方面，提供了一種如第在一方面中所述的適配器。該適配器可以連接在測(cè)量裝置與任何其他取樣板之間或取樣板與任何測(cè)量裝置之間。該適配器可以包括電連接器(觸點(diǎn))以將取樣板的至少一對(duì)電極連接至測(cè)量裝置之內(nèi)的一個(gè)電源或端子。在適配器可連接在本發(fā)明的取樣板與任何測(cè)量裝置之間的情況下，適配器可以包括一個(gè)信號(hào)控制器(signal manipulator)。該信號(hào)控制器優(yōu)選在使用中被安排成控制一個(gè)或多個(gè)取樣板輸出信號(hào)以提供一個(gè)或多個(gè)適配器輸出信號(hào)，這些適配器輸出信號(hào)與測(cè)量裝置兼容并且可用于測(cè)量取樣板的至少兩個(gè)樣品的任何一個(gè)的一個(gè)或多個(gè)選擇特性。優(yōu)選地，這一個(gè)或多個(gè)取樣板輸出信號(hào)中沒(méi)有任何一個(gè)信號(hào)與測(cè)量裝置兼容。優(yōu)選地，適配器輸出信號(hào)的數(shù)量小于取樣板輸出信號(hào)的數(shù)量。而且，信號(hào)控制器還可以在相反的方向上(即，在測(cè)量裝置與取樣板之間)控制一個(gè)或多個(gè)信號(hào)。適配器可以包括一個(gè)處理器。優(yōu)選地，該處理器是一個(gè)計(jì)算機(jī)處理器，優(yōu)選包括一 個(gè)微芯片。該處理器可以由該信號(hào)控制器組成。該處理器優(yōu)選控制信號(hào)，然后再將它們送入測(cè)量裝置中。本發(fā)明的適配器允許用戶堅(jiān)持并且繼續(xù)使用一個(gè)舊的測(cè)量裝置，同時(shí)仍然受益于本發(fā)明的取樣板的至少一些優(yōu)點(diǎn)。根據(jù)本發(fā)明的第四方面，提供了一種適配器用于將任何取樣板(不一定如在第一方面中所定義)連接到任何測(cè)量裝置(不一定如在第一方面中所定義)。該適配器可以包括一個(gè)處理器用于管理取樣板與測(cè)量裝置之間的雙向連通，否則它們可能不兼容。根據(jù)本發(fā)明的第五方面，提供了一種檢查醫(yī)學(xué)病癥的方法，該方法包括a)將來(lái)自身體的一種液體物質(zhì)加載到第一方面的一個(gè)取樣板上；b)操作一個(gè)測(cè)量裝置以與取樣板連通來(lái)測(cè)量液體物質(zhì)的一個(gè)或多個(gè)選擇特性。該方法優(yōu)選包括檢查糖尿病。該方法可以包括檢查一種或多種消遣性藥物的存在并且可以包括檢查酒精。該方法可以包括檢查心臟狀況，例如腎上腺素水平的升高。潛在地，引起血液中一個(gè)種組分的濃度發(fā)生變化(指示化學(xué))的任何狀況都可以被檢查。根據(jù)本發(fā)明的第六方面，提供了一種用于檢查醫(yī)學(xué)病癥的診斷試劑盒，該試劑盒包括該取樣板和該測(cè)量裝置。本發(fā)明的一個(gè)方面的優(yōu)選特征也是任何其他方面的優(yōu)選特征。附圖簡(jiǎn)要說(shuō)明為了更好地理解本發(fā)明并且為了展示本發(fā)明的實(shí)施方案可以如何實(shí)施，現(xiàn)在通過(guò)舉例來(lái)參考示意性附圖，其中圖I是有關(guān)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的取樣板的頂部透視圖；圖Ia是位于圖I的取樣板之內(nèi)的一個(gè)樣品區(qū)和溢流貯器的示意性透視圖；圖2是圖I的取樣板的不同層的分解透視圖；圖3a至圖3d顯示了在被血液充盈的不同階段的取樣板的第二個(gè)實(shí)施方案；圖4是根據(jù)一個(gè)示例性實(shí)施方案的一個(gè)樣品測(cè)量系統(tǒng)的投影視圖；圖5是根據(jù)圖4的示例性實(shí)施方案的一個(gè)取樣板的頂部投影視圖；圖6是圖5的取樣板的內(nèi)部部件的頂部投影視圖7是圖5的取樣板的一個(gè)樣品區(qū)的俯視圖；圖8a是根據(jù)另一個(gè)示例性實(shí)施方案的一個(gè)樣品測(cè)量系統(tǒng)的投影視圖；圖Sb是根據(jù)另一個(gè)示例性實(shí)施方案的一個(gè)樣品測(cè)量系統(tǒng)的投影視圖；圖Sc是根據(jù)另一個(gè)示例性實(shí)施方案的一個(gè)樣品測(cè)量系統(tǒng)的投影視圖；圖8d是顯示圖7b的適配器的內(nèi)部部件的電路圖；圖8e是顯示圖7b的一個(gè)替代適配器的內(nèi)部部件的電路圖；圖9是生產(chǎn)取樣板的方法的流程圖概述；

圖10是圖9的步驟I的展開(kāi)的流程圖；圖11是圖9的步驟2的展開(kāi)的流程圖；圖12是圖9的步驟3的展開(kāi)的流程圖；圖13是從圖9的步驟3產(chǎn)生的一個(gè)卡片的俯視圖；并且圖14是圖9的步驟4的展開(kāi)的流程圖。本發(fā)明的示例性實(shí)施方案的詳細(xì)說(shuō)明將詳細(xì)描述有關(guān)一種取樣板的本發(fā)明的不例性實(shí)施方案，該取樣板提供一種液體樣品在取樣板的一個(gè)樣品區(qū)之內(nèi)的改進(jìn)的鋪展，同時(shí)防止該樣品區(qū)滿溢。在以下所論述的實(shí)施方案中，取樣板被用于對(duì)血液進(jìn)行取樣以使得能夠?qū)μ悄虿』颊叩难撬竭M(jìn)行測(cè)量。然而，本發(fā)明的傳授內(nèi)容、原理以及技術(shù)在其他示例性實(shí)施方案中也是適用的。例如，本發(fā)明的實(shí)施方案也可適用于其中一種液體樣品的完全或選擇性鋪展是重要的其他取樣
>J-U ρ α裝直。圖I顯不了具有一個(gè)加載端口 10的一個(gè)基本取樣板1，該加載端口 10允許一種液體樣品(在這種情況下是血液樣品)被引入到取樣板I中。圖Ia示意性地顯示了取樣板10之內(nèi)的一個(gè)取樣區(qū)，所加載的血液樣品從加載端口 10流入該樣品區(qū)中。該取樣區(qū)具有一個(gè)樣品區(qū)20，該樣品區(qū)20具有通過(guò)一個(gè)疏水性邊界28彼此分離的四個(gè)離散試驗(yàn)區(qū)22和一個(gè)分配中心12(在這種情況下是一個(gè)疏水性加載平臺(tái)12)。該取樣區(qū)還具有一個(gè)溢流貯器26用于接收和容納在樣品區(qū)20之內(nèi)不能容納的過(guò)量的血液樣品。溢流貯器26經(jīng)由一個(gè)溢流通道26a被連接至樣品區(qū)20的疏水性加載平臺(tái)12，由此使得過(guò)量的血液樣品能夠從樣品區(qū)20被導(dǎo)引到溢流貯器26中。每個(gè)試驗(yàn)區(qū)22具有一個(gè)Imm寬的試驗(yàn)區(qū)口部22a (或入口)，并且因此比O. 75mm寬的溢流通道26a的一個(gè)口部(在樣品區(qū)20側(cè)上)寬。這種在口部大小上的差異確保了試驗(yàn)區(qū)22在使用溢流貯器26之前首先充盈。溢流貯器26從溢流通道26開(kāi)始顯著變寬(呈淚滴形狀)，以便提供另外的抽吸(draw)來(lái)盡快吸移(pull)過(guò)量的血液樣品，從而防止樣品區(qū)20變得滿溢并因此危害試驗(yàn)區(qū)22的離散性質(zhì)。一旦不再存在過(guò)量的血液樣品被抽吸到溢流貯器26中，則吸移停止。迅速達(dá)到這個(gè)終止點(diǎn)/平衡對(duì)于允許進(jìn)行快速測(cè)量是必要的。在其對(duì)應(yīng)的離散試驗(yàn)區(qū)22中的血液樣品不會(huì)被引入溢流貯器26中，因?yàn)樗鼈冊(cè)诒砻鎻埩ο卤槐３衷谄湓囼?yàn)區(qū)22之內(nèi)。圖2顯示了被分裂成組成取樣板I的不同層的取樣板I的分解透視圖，該取樣板I包括一個(gè)基板2、第一個(gè)雙面膠帶層3、一個(gè)疏水性網(wǎng)層4、第二個(gè)雙面膠帶層5以及一個(gè)親水膜頂層6。基板2憑借一種水基丙烯酸聚合物和一種吐溫20表面活性劑的一個(gè)親水性涂層而具有一個(gè)大致親水的基面24?；?具有一個(gè)樣品區(qū)20。在該樣品區(qū)的中心是一個(gè)疏水性加載平臺(tái)12，該疏水性加載平臺(tái)12具有一種疏水性丙烯酸樹(shù)脂、一種有機(jī)硅消泡劑、微粉蠟以及煙霧硅膠的一個(gè)疏水涂層。在加載平臺(tái)12周圍是四個(gè)試驗(yàn)區(qū)22，各自位于加載平臺(tái)12的水平面下方的一個(gè)表面上。四個(gè)試驗(yàn)區(qū)22具有對(duì)應(yīng)的表面，這些表面由與親水性基面24相同的親水材料組成。試驗(yàn)區(qū)22的周邊通過(guò)一個(gè)印刷的疏水性油墨邊界28a限定，該油墨邊界28a由與上文相同的疏水涂層材料構(gòu)成，該材料確保了血液樣品被完全容納在樣品區(qū)20之內(nèi)。位于試驗(yàn)區(qū)22之間中心的是一個(gè)凸起的加載平臺(tái)12，它首先接收通過(guò)加載端口 10引入的血液樣品。加載平臺(tái)12不僅劃分和將一種接收到的血液樣品供應(yīng)給試驗(yàn)區(qū)22，而且將這些試驗(yàn)區(qū)分成離散的試驗(yàn)區(qū)，使得在試驗(yàn)區(qū)22之一內(nèi)所容納的一種單獨(dú)的血液樣品是完全離散的并且與其他試驗(yàn)區(qū)22中的其他單獨(dú)的血液樣品分開(kāi)。第一雙面膠帶3被粘附到基板2的頂部。膠帶3具有一個(gè)切出的樣品區(qū)20區(qū)域，使得基板2上的樣品區(qū)20被暴露并且未覆蓋。膠帶3還具有一個(gè)切出的溢流通道26a和溢流貯器26區(qū)域。膠帶3由一種涂有合成橡膠膠粘劑的無(wú)孔聚酯層制成。一個(gè)疏水性網(wǎng)4被粘附到雙面膠帶3的上表面。疏水性網(wǎng)4也具有一個(gè)切出的樣 品區(qū)20區(qū)域(即，一個(gè)空的部分)以使基板2上的樣品區(qū)20暴露。疏水性網(wǎng)4也具有一個(gè)切出的溢流通道26a和溢流貯器26區(qū)域。切出區(qū)域的內(nèi)邊緣向樣品區(qū)20，特別是向試驗(yàn)區(qū)22 (除印刷的疏水性邊界28a之外)，并且還向溢流貯器26提供一個(gè)疏水性邊界28b。疏水性網(wǎng)4是一個(gè)空氣多孔體，因?yàn)樗鼘?duì)于空氣是可滲透的。然而，疏水性網(wǎng)4對(duì)于血液樣品是完全不可滲透的，從而允許疏水性網(wǎng)4的切出區(qū)域的內(nèi)邊緣完全容納血液樣品。第二雙面膠帶5和第一雙面膠帶3相同并且被粘附到疏水性網(wǎng)4的頂部。疏水性網(wǎng)4可以被結(jié)合到一個(gè)預(yù)成型的蓋帶中，該蓋帶自身由很多層組成，這些層包括以下各項(xiàng)層I - 25gsm (每平方米的克重)的合成橡膠膠粘劑。層2 - 12微米厚的透明聚酯(載體)。層3 - IOgsm的合成橡膠膠粘劑。層4 - 140微米厚的網(wǎng)材料4 (可作為Sefar 產(chǎn)品代碼07_12034獲得)。層5 - IOgsm的合成橡膠膠粘劑。層6 - 12微米厚的透明聚酯(載體)。 層7_25gsm的合成橡膠膠粘劑。網(wǎng)材料(B卩，層4)由聚酯(PET)組成并且由單獨(dú)的細(xì)絲股束形成為一個(gè)編織網(wǎng)。這些細(xì)絲被部分熔化在一起以便對(duì)該網(wǎng)提供穩(wěn)定性和結(jié)構(gòu)。然后，網(wǎng)材料被涂上以上提及的疏水涂層。該疏水涂層涂布該網(wǎng)的所有表面，包括孔隙內(nèi)部。層I至3是第一雙面膠帶3并且層5至7是第二雙面膠帶5。網(wǎng)材料是具有平均孔徑為120微米、細(xì)絲直徑為88微米以及平均空隙空間(即孔隙率)為34%的一個(gè)空氣多孔體。粘附到第二雙面膠帶5的頂部的最終頂層6是一種親水膜，該親水膜具有對(duì)應(yīng)于加載端口的單個(gè)直徑3mm的切出的洞。當(dāng)所有這些層被粘附到一起時(shí)，加載端口 10在疏水性加載平臺(tái)12的正上方，該疏水性加載平臺(tái)12保持是暴露并且未被覆蓋的。然而，頂層6確實(shí)覆蓋了樣品區(qū)20的所有剩余部分。在使用中，被施加到加載端口 10的一個(gè)血液樣品在重力下向下流動(dòng)到疏水性平臺(tái)12上。血液樣品以基本上均勻的方式，借助于疏水性網(wǎng)4從疏水性平臺(tái)12鋪展到試驗(yàn)區(qū)22中，該疏水性網(wǎng)4是空氣多孔的，當(dāng)血液樣品流入其中時(shí)，很容易接收從試驗(yàn)區(qū)22移出的空氣。當(dāng)血液樣品到達(dá)疏水性邊界28時(shí)，在邊界28由疏水性網(wǎng)4的內(nèi)邊緣28b或印刷的疏水性邊界28a形成的情況下，該血液樣品被容納在邊界28之內(nèi)。疏水性網(wǎng)4對(duì)于血液樣品是完全不可滲透的并且僅對(duì)于空氣是可滲透的。一旦試驗(yàn)區(qū)22充滿，過(guò)量的血液樣品開(kāi)始經(jīng)由溢流通道26a (作為通向溢流貯器26的窄頸)進(jìn)入溢流貯器26中。具有的體積容量比所有四個(gè)試驗(yàn)區(qū)22合并起來(lái)大的溢流貯器26將容納大量的過(guò)量血液。溢流貯器26的周邊的空氣多孔性質(zhì)通過(guò)允許空氣容易移出而再次協(xié)助過(guò)量的血液樣品進(jìn)入溢流貯器26中。圖3a至圖3d顯示了用于檢驗(yàn)單個(gè)血滴的一個(gè)末端充盈取樣板，其容積大約為3μ1 (雖然能夠處理處于血液體積形式的合理范圍的節(jié)點(diǎn))。在條的末端存在一個(gè)樣品施加點(diǎn)50，這導(dǎo)致產(chǎn)生一個(gè)節(jié)點(diǎn)，該節(jié)點(diǎn)充當(dāng)一個(gè)樣品分配中心52。在圍繞該樣品分配中心的一個(gè)十字形安排中，存在四個(gè)遞送軌道60;從而導(dǎo)致產(chǎn)生四個(gè)傳感器區(qū)域54、54’、54”以及54’”，其中離散的血液體積(其中每個(gè)都可以經(jīng)受測(cè)量)獨(dú)立于其他的體積。樣品分配中心向前是一個(gè)分離器貯器56。從樣品分配中心52到分離器貯器56的通路是經(jīng)由一個(gè)窄頸·58。到傳感器區(qū)域54的通路在性質(zhì)上是疏水的，使得流入條中的血液能夠沖洗這些通路，盡管它們具有疏水性質(zhì)，但通過(guò)在相對(duì)的方向上流動(dòng)而被阻止離開(kāi)傳感器區(qū)域。該安排與圖I和圖2中所述類似。按照?qǐng)D3a至圖3d中所示的順序，圖3a顯示了血液被遞送到樣品施加點(diǎn)之前的條。在圖3b中，血液已經(jīng)被施加到樣品施加點(diǎn)并且正在被向內(nèi)吸入。血液由陰影62指示。血液被吸入樣品分配中心并且因此進(jìn)入四個(gè)遞送軌道60以及四個(gè)樣品區(qū)中。在圖3c中顯示了這一狀態(tài)。通過(guò)對(duì)于空氣是可滲透但對(duì)于血液是不可滲透的周圍本體64來(lái)容納或釋放因血液的施加和隨后樣品的前行而移出的空氣。一旦遞送軌道60和傳感器區(qū)域54全部被充盈，分離器貯器56開(kāi)始從樣品分配中心以及從遞送軌道60吸走過(guò)量的血液，從而留下四個(gè)離散的分離的子樣品。在圖3d中顯示了這一狀態(tài)。再次，現(xiàn)有待從該貯器中移出3的空氣可以被釋放到其周圍的空氣多孔體中。現(xiàn)對(duì)一個(gè)樣品測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行描述，其中有關(guān)上文中描述的取樣板的以上概述的原理是適用的。圖4是根據(jù)一個(gè)示例性實(shí)施方案的一個(gè)樣品測(cè)量系統(tǒng)的投影視圖，并且顯示了基于圖I至圖3的一個(gè)多層取樣板I的一個(gè)取樣板100，該取樣板被插入一個(gè)測(cè)量裝置200中。取樣板100具有一個(gè)加載端口 110用于在取樣板100的一個(gè)頂面上接收一個(gè)血液樣品。在加載端口 110的正下方是一個(gè)樣品區(qū)120，該樣品區(qū)120具有四個(gè)離散試驗(yàn)區(qū)122，這些試驗(yàn)區(qū)在此實(shí)例中是三維孔122。每個(gè)孔122是250 μ m深、I. 5mm寬以及I. 5mm長(zhǎng)。在此實(shí)例中，四個(gè)孔122各自含有一種油墨124。其中三個(gè)孔含有一種活性油墨連同一種介質(zhì)油墨。該介質(zhì)有助于導(dǎo)電性，并且該活性油墨含有針對(duì)與血液中葡萄糖的反應(yīng)性而被選擇的一種試驗(yàn)材料。在此實(shí)例中，活性油墨含有葡萄糖氧化酶。剩余的孔含有一種惰性油墨連同該介質(zhì)油墨，其中該惰性油墨除了不含葡萄糖氧化酶之外與活性油墨是相同的。在另一個(gè)實(shí)施方案中，其中的至少一個(gè)孔摻入有已知量的葡萄糖。這在進(jìn)行測(cè)量時(shí)有助于校準(zhǔn)。測(cè)量裝置200具有其中插入有取樣板100的一個(gè)板端口 210以及用于顯示結(jié)果、測(cè)量值和/或其他所希望數(shù)據(jù)的一個(gè)屏幕220。在一個(gè)替代性實(shí)施方案中，孔122是半球形的。半球形孔的曲面性質(zhì)是有利的，這是因?yàn)榕c存在銳角(例如，在矩形或方形的孔中)的情況相比，干燥后的油墨(在這種情況下是柔性版印刷的導(dǎo)電油墨)開(kāi)裂的風(fēng)險(xiǎn)較低。在此實(shí)例中，半球形孔(或陷窩)具有的深度為 150 μ m。此外，取樣板100具有一個(gè)性能指示器150。性能指示器150含有有關(guān)取樣板的信息，該信息在此實(shí)例中可被傳送至測(cè)量裝置200。測(cè)量裝置200具有一個(gè)性能指示器閱讀器(未顯示)，它從性能指示器150讀取該信息。在此實(shí)例中，性能指示器150是將校準(zhǔn)數(shù)據(jù)傳送到性能指示器閱讀器(一種射頻接收器)的一個(gè)RFID標(biāo)簽。校準(zhǔn)數(shù)據(jù)涉及取樣板的質(zhì)量(“性能帶”)，因?yàn)榕伍g或批次內(nèi)可能存在變化。然后，測(cè)量裝置200基于接收到的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)自動(dòng)校正測(cè)量值以確保板到板的測(cè)量值是一致的，而不管批次間/批次內(nèi)的變化如何。性能指示器150另外含有產(chǎn)品認(rèn)證信息以避免假冒取樣板的有害循環(huán)/使用。該 認(rèn)證信息處于能夠被測(cè)量裝置200驗(yàn)證和確認(rèn)的加密代碼的形式。性能指示器150含有涉及特定取樣板的批次信息。該批次信息包括一個(gè)主批號(hào)，該主批號(hào)是指對(duì)于該特定取樣板的相關(guān)批次記錄。這使得每個(gè)取樣板對(duì)于其源材料和生產(chǎn)是可追蹤的，。測(cè)量裝置200具有一個(gè)隨機(jī)存取存儲(chǔ)器(RAM)，用于存儲(chǔ)來(lái)自性能指示器150的信息以及在血液試驗(yàn)期間所產(chǎn)生的信息/結(jié)果兩者。所存儲(chǔ)的性能指示器信息被自動(dòng)連接至對(duì)于任何特定取樣板/試驗(yàn)的相應(yīng)的血液試驗(yàn)信息/結(jié)果。血液試驗(yàn)結(jié)果包括測(cè)量值、測(cè)量值的單位、時(shí)間和日期以及還有由患者輸入的另外信息，包括是在飯前還是飯后，在運(yùn)動(dòng)前還是運(yùn)動(dòng)后進(jìn)行試驗(yàn)、藥物類型以及數(shù)量。存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器內(nèi)的試驗(yàn)結(jié)果是可接近的以允許獲得試驗(yàn)結(jié)果的歷史分析。通過(guò)將測(cè)量裝置200連接至一個(gè)計(jì)算機(jī)，可以容易地將存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器中的信息傳輸?shù)揭粋€(gè)計(jì)算機(jī)。在此實(shí)例中，該計(jì)算機(jī)被安排成從試驗(yàn)結(jié)果中匯編一個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)以允許仔細(xì)監(jiān)測(cè)患者的護(hù)理制度(careregime)。在此實(shí)例中，該存儲(chǔ)器(RAM)被分成可見(jiàn)和不可見(jiàn)的存儲(chǔ)器，其中可見(jiàn)的存儲(chǔ)器如上所述是可容易地接近的。不可見(jiàn)的存儲(chǔ)器僅僅是培訓(xùn)過(guò)如何詢問(wèn)測(cè)量裝置200的技術(shù)人員才可接近的。不可見(jiàn)的存儲(chǔ)器存儲(chǔ)在試驗(yàn)中所使用的對(duì)于每個(gè)取樣板的批次信息。每條批次信息被連接至一個(gè)對(duì)應(yīng)的血液試驗(yàn)結(jié)果。這允許詢問(wèn)測(cè)量裝置以確定是否、何時(shí)以及何地發(fā)生了一個(gè)錯(cuò)誤。如果一個(gè)錯(cuò)誤已經(jīng)發(fā)生，批次信息可以用來(lái)確定取樣板的一個(gè)批次是否存在問(wèn)題(通過(guò)參考相關(guān)的批次記錄)或是否測(cè)量裝置自身存在故障。這允許迅速診斷并解決任何故障。在批次記錄可電子接近的情況下，情況尤其如此。在此實(shí)例中，不可見(jiàn)的存儲(chǔ)器還存儲(chǔ)有關(guān)試驗(yàn)期間所產(chǎn)生錯(cuò)誤的信息，包括顯示給用戶的警告消息。系統(tǒng)校準(zhǔn)問(wèn)題也被存儲(chǔ)在不可見(jiàn)的存儲(chǔ)器中。圖5是取樣板100的頂部投影視圖，并且除了圖I之外，還顯示了絕緣包布105，絕緣包布105具有與加載端口 110相應(yīng)的一個(gè)孔口 110，和一系列電極130，這些電極的末端(端子觸點(diǎn)136)連接至在測(cè)量裝置200之內(nèi)的電氣端子以允許進(jìn)行測(cè)量。圖6是取樣板的內(nèi)部部件的頂部投影，并且顯示了電極130，它們?cè)诖藢?shí)例中被形成為在一個(gè)基板2上的一個(gè)印刷電路板(見(jiàn)圖2)。存在著一個(gè)中心單個(gè)共用電極132，為所有四個(gè)孔122所共用。四個(gè)單獨(dú)的電極134將各個(gè)孔連接。在此實(shí)例中，共用電極132是一個(gè)陰極并且四個(gè)單獨(dú)的電極134是陽(yáng)極。每個(gè)電極具有一個(gè)端子觸點(diǎn)136和一個(gè)電解液觸點(diǎn)138。每個(gè)孔122橋接在每對(duì)電極130之間，確切地說(shuō)在一對(duì)電解液觸點(diǎn)138之間的一個(gè)間隙，其中每對(duì)由共用電極132和一個(gè)單獨(dú)的電極134構(gòu)成。當(dāng)四個(gè)孔122的任何一個(gè)中存在一種電解液時(shí)，在取樣板100被插入測(cè)量裝置200中并且測(cè)量裝置200被操作的情況下，電流可以流過(guò)其相應(yīng)的一對(duì)電極132、134。在此實(shí)例中，可以產(chǎn)生一個(gè)四通道電路，使得能夠?qū)蝹€(gè)取樣板進(jìn)行四組電化學(xué)測(cè)量。測(cè)量裝置200之內(nèi)的端子提供了在400與500mV之間的電位差(電壓)。這樣，所測(cè)量的電流(微安)與給定血液樣品之內(nèi)的葡萄糖濃度成比例。取樣板100還包括一個(gè)電氣開(kāi)關(guān)條139，當(dāng)取樣板100被插入測(cè)量裝置200中時(shí)它充當(dāng)打開(kāi)測(cè)量裝置200的一個(gè)開(kāi)關(guān)。圖7是取樣板100的樣品區(qū)120及其周圍疏水性網(wǎng)140的俯視圖。樣品區(qū)120十分像有關(guān)圖I至圖2的樣品區(qū)20所述，原因在于樣品區(qū)120具有親水材料的孔122，每個(gè)孔122通過(guò)一個(gè)疏水性邊界128與每個(gè)其他的孔122相分離，該疏水性邊界128由印刷的疏水性油墨邊界128a、疏水性網(wǎng)140的內(nèi)邊緣128b以及疏水性加載平臺(tái)112組成(在這種情況下，加載平臺(tái)112是多個(gè)印刷的疏水性油墨邊界128a的中心交叉點(diǎn))。另外，還存在經(jīng)·由一個(gè)溢流通道126a連接至加載平臺(tái)112的一個(gè)溢流貯器126。再次，溢流貯器126被疏水性網(wǎng)140圍繞。圖8a、圖Sb和圖Sc是根據(jù)替代的示例性實(shí)施方案的一個(gè)樣品測(cè)量系統(tǒng)的投影視圖。在每種情況下，一個(gè)取樣板100都經(jīng)由一個(gè)適配器300連接至一個(gè)測(cè)量裝置200。在每種情況下，取樣板都不與該測(cè)量裝置直接兼容(即，不被設(shè)計(jì)成直接配合板端口 210)。適配器300具有一個(gè)板端部310 (或板插入端)，它被設(shè)計(jì)成接收取樣板100。板端部310具有電觸點(diǎn)，這些電觸點(diǎn)接收取樣板電極130的端子觸點(diǎn)136并且與之連接。適配器300具有被安排成模擬直接配合測(cè)量裝置的一個(gè)取樣板的一個(gè)裝置端部320，并且因此具有電觸點(diǎn)(針)，這些電觸點(diǎn)(針)被安排成使取樣板100的電極130連接至測(cè)量裝置200之內(nèi)相應(yīng)的電氣端子。在適配器之內(nèi)是一個(gè)處理器，該處理器管理取樣板100與測(cè)量裝置200之間的雙向連通。適配器300的實(shí)施方案使不同取樣板100與測(cè)量裝置200之間能夠兼容。圖8a顯示了圖4的實(shí)施方案的測(cè)量裝置200，它被適配成接收一個(gè)另外不兼容的取樣板100。圖Sb顯示了圖4至圖7的實(shí)施方案的取樣板100，它被適配成配合一個(gè)另外不兼容的測(cè)量裝置200。圖Sc顯示了一個(gè)取樣板100 (不是先前實(shí)施方案中的)，它被適配成配合一個(gè)另外不兼容的測(cè)量裝置(不是先前實(shí)施方案中的)。應(yīng)當(dāng)理解的是，在測(cè)量裝置200是一個(gè)傳統(tǒng)裝置或未根據(jù)本發(fā)明安排或適配的其他裝置的情況下，這種裝置200將不具有一個(gè)性能指示器閱讀器，但仍然能夠從取樣板100提供準(zhǔn)確的測(cè)量，其中“性能帶”被手動(dòng)輸入到該測(cè)量裝置中。圖8d顯示了圖8b的適配器300之內(nèi)的部件的電路圖。如圖4至圖7中所展示，取樣板100的電極130與適配器300在板端部310處的觸點(diǎn)處分界，并且通過(guò)印刷電路連接至裝置端部320處的電極340。中心單個(gè)共用電極132被直接電連接至裝置端部320處的一個(gè)初級(jí)電極342。在此實(shí)例中，這兩種電極都是陰極。四個(gè)單獨(dú)的電極134 (陽(yáng)極)經(jīng)由一個(gè)信號(hào)控制器連接至裝置端部320處的兩個(gè)次級(jí)電極344，該信號(hào)控制器在此實(shí)例中是一個(gè)計(jì)算機(jī)處理器350。處理器350控制來(lái)自取樣板100的四個(gè)獨(dú)立信號(hào)以產(chǎn)生與傳統(tǒng)測(cè)量裝置的硬件和校準(zhǔn)軟件兼容的兩個(gè)信號(hào)。信號(hào)I1和I2變成Iui，并且信號(hào)I3和I4變成
Iu2。圖8e顯示一個(gè)替代性安排，由此取樣板100采用陽(yáng)極134中的三個(gè)(I1'12、I3)用于樣品測(cè)量、以及陽(yáng)極134中的一個(gè)(C)用于校正測(cè)量。在這種情況下，如上所述，通過(guò)一個(gè)酶反應(yīng)產(chǎn)生電流中的三個(gè)(Ii、12、13)，但第四電流(C)代表一個(gè)背景信號(hào)，它用于校正。處理器執(zhí)行一個(gè)第一計(jì)算以從三個(gè)信號(hào)I1U2和I3以及還有信號(hào)C產(chǎn)生三個(gè)校正的葡萄糖信號(hào)。在此實(shí)例中，測(cè)量裝置200需要接收兩個(gè)輸入信號(hào)以進(jìn)行血糖測(cè)量。因此，處理器然后控制三個(gè)校正的信號(hào)以產(chǎn)生兩個(gè)信號(hào)Iui和Iu2，它們與特定測(cè)量裝置200兼容。如在圖8b中所示，適配器300憑借裝置端部320配合板端口 210。裝置端部320幾乎完全模擬另外直接兼容的取樣板的電觸點(diǎn)，除了將電氣開(kāi)關(guān)條139分成兩個(gè)分離的端子之外，這兩個(gè)分離的端子僅僅當(dāng)一個(gè)取樣板100被插入適配器300的板端部310中時(shí)才連接。這防止當(dāng)適配器300在沒(méi)有一個(gè)取樣板100的情況下被插入時(shí)測(cè)量裝置200打開(kāi)。 圖4或圖8a至圖8c的任一個(gè)實(shí)施方案的測(cè)量裝置200具有一個(gè)含有軟件的數(shù)據(jù)載體。該數(shù)據(jù)載體也可以接收并存儲(chǔ)數(shù)據(jù)，例如測(cè)量值。測(cè)量裝置200按照該軟件進(jìn)行操作。該軟件具有一個(gè)默認(rèn)設(shè)置，它從四個(gè)通道中的三個(gè)進(jìn)行電流(微安)測(cè)量。在此實(shí)例中，測(cè)量裝置200使用多路復(fù)用來(lái)分開(kāi)地并且連續(xù)地測(cè)量該四個(gè)通道中的每一個(gè)。在其他實(shí)例中，從所有四個(gè)通道同時(shí)進(jìn)行測(cè)量。““多路復(fù)用”是從每個(gè)通道依次進(jìn)行一個(gè)周期的脈沖測(cè)量然后再重復(fù)該周期。在這種情況下，多路復(fù)用在大約50Hz下發(fā)生。對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理并且然后將這些結(jié)果顯示在屏幕220上。在此實(shí)例中，這些結(jié)果指示血糖水平。結(jié)果可以顯示為原始數(shù)據(jù)或顯示為“高”、“低”，等等。將顯示有關(guān)新的試驗(yàn)結(jié)果以及其如何與患者的個(gè)人參數(shù)進(jìn)行比較的消息。在WO 2008/029110中很好地描述了適用于本發(fā)明的測(cè)量裝置200連同其操作。根據(jù)圖4和圖8兩者的實(shí)施方案的測(cè)量裝置可以與一個(gè)普通的個(gè)人計(jì)算機(jī)連接，從而允許以定制的方式對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。此外，這也允許這些結(jié)果的獨(dú)特呈現(xiàn)。裝置200可以僅作為一種標(biāo)準(zhǔn)外部磁盤驅(qū)動(dòng)器連接至一個(gè)計(jì)算機(jī)。上述樣品測(cè)量系統(tǒng)使用簡(jiǎn)單。采用了以下程序I.糖尿病患者將一個(gè)新的測(cè)試條100插入板端口 210中。2.然后，測(cè)量裝置200準(zhǔn)備好接收測(cè)量值并且進(jìn)行系統(tǒng)檢查(大約3秒鐘)。3.裝置200要求患者將一個(gè)血液樣品施加到取樣板100。4.患者經(jīng)由加載端口 110將一個(gè)血液樣品施加到取樣板100。5.裝置200進(jìn)行測(cè)量，持續(xù)大約5至10秒鐘。6.該裝置執(zhí)行計(jì)算、統(tǒng)計(jì)控制并且顯示測(cè)量結(jié)果和準(zhǔn)確度等級(jí)。7.將這些測(cè)量結(jié)果和準(zhǔn)確度等級(jí)存儲(chǔ)在裝置200的存儲(chǔ)器中。在此實(shí)例中，憑借開(kāi)關(guān)條139，板100剛被插入端口 210中時(shí)裝置200就開(kāi)啟。在步驟4過(guò)程中，取樣板100自動(dòng)將血液分離到四個(gè)離散的孔122中。疏水性網(wǎng)140通過(guò)提供對(duì)正在被移出的空氣的通風(fēng)來(lái)促進(jìn)血液橫過(guò)樣品區(qū)的均勻鋪展，使得血液樣品在重力以及由孔122的親水性表面提供的親水性吸引力兩者的影響下進(jìn)入孔122。血液不會(huì)鋪展到疏水性邊界128之外，特別是當(dāng)網(wǎng)140對(duì)于血液是完全不可滲透的時(shí)候。鑒于來(lái)自RFID標(biāo)簽150的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)，裝置200處理這些測(cè)量值，并且還根據(jù)從孔122中每一個(gè)取得的測(cè)量值在內(nèi)部校準(zhǔn)和/或執(zhí)行準(zhǔn)確度等級(jí)的計(jì)算?；谟湍脱旱慕M分(為測(cè)量的對(duì)象)，通過(guò)使用統(tǒng)計(jì)算法來(lái)實(shí)行內(nèi)部校準(zhǔn)。統(tǒng)計(jì)算法還用來(lái)確定所取得的測(cè)量值的準(zhǔn)確度等級(jí)。然后，屏幕220將結(jié)果顯示為原始數(shù)據(jù)(例如，血糖濃度)或顯示為“高”或“低”，這取決于用戶的偏好。裝置200也顯示該準(zhǔn)確度等級(jí)。將顯示有關(guān)新的試驗(yàn)結(jié)果息以及其如何與患者的個(gè)人參數(shù)進(jìn)行比較的消息?；谠?到10秒內(nèi)測(cè)得的橫過(guò)一個(gè)特定孔的電流衰減來(lái)計(jì)算結(jié)果。衰減率提供了對(duì)血糖水平的指示。在此實(shí)例中，測(cè)量裝置200也在屏幕220上顯示一個(gè)準(zhǔn)確度等級(jí)或一個(gè)錯(cuò)誤消息(如果該準(zhǔn)確度等級(jí)在預(yù)定義的范圍之外)。規(guī)則要求的是，血糖測(cè)量系統(tǒng)必須提供具有最小準(zhǔn)確度等級(jí)的試驗(yàn)結(jié)果。因此，預(yù)定義的范圍將始終符合監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。因此，具有準(zhǔn)確度在這些限度之外的任何結(jié)果都將產(chǎn)生一個(gè)錯(cuò)誤消息，表明該試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)重做。
在此實(shí)例中，取樣板100是如下所示進(jìn)行生產(chǎn)的。圖9是從一個(gè)連續(xù)片材生產(chǎn)取樣板的一種方法的流程圖概述。該圖顯示了正在四個(gè)處理站進(jìn)行的方法，包括步驟I : 一個(gè)柔性版印刷站400 ；步驟2 : —個(gè)精確投料站500 ；步驟3 :—個(gè)卡片精加工站600 ;以及步驟4 :一個(gè)條切割與裝瓶站700。將呈連續(xù)卷筒形式的一個(gè)連續(xù)片材進(jìn)料至柔性版印刷站400中。在此實(shí)例中，該連續(xù)片材是經(jīng)過(guò)壓延的紙板。它被壓延以提供具有較大均勻性水平的片材，從而減少在最終產(chǎn)生的條中的變化。在此實(shí)例中，該連續(xù)片材還具備在性質(zhì)上是親水的一個(gè)表面。可替代地，可以在柔性版印刷過(guò)程開(kāi)始時(shí)涂覆一個(gè)親水性涂層。步驟I的輸出為一個(gè)較小的連續(xù)片材，在此實(shí)例中為具有200個(gè)取樣板(條)的一個(gè)卡片，它們被安排為8排，每排25個(gè)條。然后，在步驟2過(guò)程中，在精確投料站500精確地投入油墨。步驟3涉及通過(guò)在卡片精加工站600涂覆另外的層來(lái)對(duì)卡片進(jìn)行精加工。最后在條切割與裝瓶站700的步驟4涉及切割該卡片以提供單獨(dú)的條以供使用并且將成組的條包裝在小瓶中。圖10是圖9的步驟I的展開(kāi)的流程圖，并且更加詳細(xì)地顯示了在柔性版印刷站400的柔性版印刷過(guò)程。柔性版印刷站400包括多個(gè)串聯(lián)的柔性版印刷模塊和進(jìn)一步的過(guò)程模塊。首先將一個(gè)連續(xù)卷筒101進(jìn)料至一個(gè)第一柔性版印刷模塊410用于印刷電極130和配準(zhǔn)點(diǎn)。沿卷筒101以規(guī)則間隔存在一個(gè)配準(zhǔn)點(diǎn)。然后，該卷筒行進(jìn)到一個(gè)表面變形模塊420，其中就該卷筒上的每個(gè)條100使用一個(gè)成套滾輪工具形成四個(gè)三維孔122。然后，該卷筒行進(jìn)到一個(gè)第二柔性版印刷模塊430，于此在電極之上印刷絕緣層，以便留下端子觸點(diǎn)136和電解液觸點(diǎn)138。該絕緣層由不傳導(dǎo)電信號(hào)的成分(樹(shù)脂和光固化劑)組成并且被施加在電極130之間，以使信號(hào)干擾最小化，例如，如果未被絕緣，則可以被誘導(dǎo)入鄰近的電極中。在一個(gè)第三柔性版印刷模塊440處，在孔122周圍印刷疏水性邊界128。在一個(gè)第四柔性版印刷模塊450處，就卷筒101上的每個(gè)條100而言，以柔性版的方式印刷一個(gè)第一裝飾布線圖顏色。在一個(gè)第五柔性版印刷模塊460處，印刷一個(gè)第二裝飾布線圖顏色。任選地，可以存在用于印刷另外的布線圖的另外的柔性版印刷模塊。這樣的柔性版印刷允許足夠小的高分辨率圖像被印刷在一個(gè)取樣板100上。這樣的圖像可以提供簡(jiǎn)單的信息或可替代地增強(qiáng)產(chǎn)品的美觀性或包括商標(biāo)等等。然后，該卷筒行進(jìn)到一個(gè)切邊模塊470，其中基于配準(zhǔn)點(diǎn)的位置修剪卷筒101的邊緣。然后，該卷筒進(jìn)入一個(gè)穿孔模塊480，其中將準(zhǔn)確對(duì)齊的微穿孔沿每排的條的一個(gè)邊緣施加到該卷筒。最后，該卷筒進(jìn)入一個(gè)卡片切割模塊490，其中該卷筒被切割以產(chǎn)生很多卡片102，這些卡片被堆積在一個(gè)第一卡片收集器492中。每個(gè)卡片都含有兩百個(gè)條(8排，每排25條)。卷筒101行進(jìn)通過(guò)輸送機(jī)滾輪402上的柔性版印刷站400直到它被切割成卡片102。每個(gè)柔性版印刷模塊具有一個(gè)柔性版單元和一個(gè)干燥機(jī)。一個(gè)單獨(dú)層的印刷精確到+/-30微米。針對(duì)印刷層準(zhǔn)確度的印刷層是+/-50微米。通過(guò)柔性版印刷站400的通過(guò)量通常為大約300米/分鐘。在替代的實(shí)施方案中，在第一柔性版印刷模塊410之前存在一個(gè)表面涂層柔性版印刷模塊。該表面涂層模塊涂敷一個(gè)樹(shù)脂和表面活性劑的表面涂層，該表面涂層使表面密封以使得卷筒101的孔更少并且不太可能吸收油墨。該表面涂層提供給卷筒101 —個(gè)基本 上均勻的表面能通過(guò)量以及一個(gè)基本上均勻的孔隙率。在一些實(shí)施方案中，可以涂敷多個(gè)電極層，以便增加導(dǎo)電性。將額外的層涂敷在一個(gè)或多個(gè)原始層的頂部。這可以在相同的柔性版印刷模塊410處執(zhí)行或可以在隨后的印刷模塊處涂敷另外的電極層。電極油墨由樹(shù)脂、表面活性劑、碳以及石墨構(gòu)成。在一個(gè)替代的實(shí)施方案中，表面變形模塊420可以是所有柔性版油墨已被涂敷后的最終模塊。這能夠幫助改進(jìn)油墨涂敷過(guò)程的準(zhǔn)確度。圖11是圖9的步驟2的展開(kāi)的流程圖，并且更加詳細(xì)地顯示了在精確投料站500的精確投料過(guò)程。這里，油墨是以納米投料(nano-dosed)的(每種油墨120nL+/_5nL),具有精確的體積和位置，其中每個(gè)孔122針對(duì)每種油墨產(chǎn)生一個(gè)優(yōu)良的三維目標(biāo)。在此實(shí)例中，利用乙醇作為溶劑產(chǎn)生油墨的化學(xué)溶液。首先將來(lái)自步驟I的一個(gè)卡片102引入到一個(gè)第一投料單元510，在其中向卡片102上的每個(gè)條100 —個(gè)孔122中投入含有介質(zhì)油墨與活性油墨的混合物的一種油墨溶液。應(yīng)當(dāng)指出的是，在每個(gè)條的一個(gè)以上的孔中使用相同油墨的實(shí)施方案可以使每個(gè)這樣的孔在相同的投料單元處被投入相同的油墨。然后，在一個(gè)第一干燥單元512中對(duì)卡片102進(jìn)行干燥?？ㄆ?02行進(jìn)到一個(gè)第二投料單元520，于此向卡片102上的每個(gè)條100的另一個(gè)孔122投入介質(zhì)/活性油墨的另一種油墨溶液。然后，在一個(gè)第二干燥單元522中對(duì)該卡片再次進(jìn)行干燥。最后，卡片102進(jìn)入一個(gè)第三投料單元530，于此向卡片102上的每個(gè)條100的又另一個(gè)孔122投入介質(zhì)/活性油墨的又另一種油墨溶液。然后，將卡片在一個(gè)第三干燥單元532中進(jìn)行干燥并且堆積在一個(gè)第二卡片收集器540中。任選地,可以將一個(gè)第四油墨溶液投入一個(gè)另外的孔中,該油墨溶液含有一種介質(zhì)/惰性油墨。在此實(shí)施方案中，活性油墨含有葡萄糖氧化酶。然而，在其他實(shí)施方案中，活性油墨可以是不同的，以允許與糖尿病以外的病癥有關(guān)的測(cè)量?？商娲兀嬖诘幕钚杂湍梢员舜瞬煌?，以允許與多種病癥有關(guān)的同步測(cè)量。正是在精確投料過(guò)程在可以取決于最終所希望的測(cè)量而投入不同的油墨。例如，投入用于測(cè)量葡萄糖水平的一種油墨以及用于測(cè)量酮水平的另一種油墨是很容易實(shí)現(xiàn)的。圖12是圖9的步驟3的展開(kāi)的流程圖，并且更加詳細(xì)地顯示了在卡片精加工站600的卡片加工過(guò)程。圖13是在卡片精加工站600產(chǎn)生的一個(gè)卡片的俯視圖?？ㄆ庸ふ?00將三種另外的材料施加到卡片102 :—個(gè)疏水性網(wǎng)140 (按照包括圖2的層1_7的預(yù)成型的絕緣包布)、一個(gè)絕緣包布105 (按照?qǐng)D2的親水膜6的頂層)以及RFID標(biāo)簽150 (射頻識(shí)別條)。圖13還顯示了在卡片102上以規(guī)則間隔而隔開(kāi)的配準(zhǔn)點(diǎn)103。在步驟3中，將來(lái)自步驟2的一個(gè)卡片102被傳輸?shù)娇ㄆ庸ふ?00的一個(gè)機(jī)床。在結(jié)合網(wǎng)140的一個(gè)實(shí)施方案中，用一個(gè)卡片視覺(jué)與位置系統(tǒng)612將卡片102輸送至一個(gè)網(wǎng)鋪設(shè)單元610。視覺(jué)系統(tǒng)612確定了卡片102的精確位置?？ㄆ恢孟到y(tǒng)校正了該卡片相對(duì)于網(wǎng)鋪設(shè)單元610的位置。單元610將網(wǎng)條帶(mesh ribbon) 140放置在條100上。將單個(gè)網(wǎng)條帶140沿單個(gè)排的條100鋪設(shè)并且憑借附接到網(wǎng)材料的雙面膠粘劑層而粘附到條上(見(jiàn)圖2)。在將這些網(wǎng)條帶從網(wǎng)條帶140的進(jìn)料卷筒上切下之前，通過(guò)超聲焊接將其錨固。然后沿機(jī)床將卡片102帶至一個(gè)熱熔圖案鋪設(shè)單元620，于此另一個(gè)視覺(jué)系統(tǒng)622在一個(gè)熱熔涂敷頭部移動(dòng)橫過(guò)卡片102之前精確找到該卡片的位置。然后，將該卡片輸送至一個(gè)絕緣包布鋪設(shè)單元630。將多道(lane)絕緣包布105定位在網(wǎng)材料的頂部的雙面膠粘劑層的頂部的網(wǎng)條帶140上方(見(jiàn)圖2)。另一個(gè)視覺(jué)系統(tǒng)632控制絕緣包布105的鋪開(kāi)，以便使膠帶105中的一個(gè)洞與每個(gè)條100的加載端口 110和樣品區(qū)120正確對(duì)齊。然后,施加下向壓力和熱量以在將絕緣包布從其對(duì)應(yīng)的進(jìn)料卷筒上切下之前使它們固定。然后，將該卡片輸送至一個(gè)RFID條帶鋪設(shè)單元640，于此一個(gè)視覺(jué)系統(tǒng)642在施加下向壓力以使RFID條帶150固定之前，用一個(gè)位置系統(tǒng)再次控制RFID條帶150的定位并且再次校正該卡片的位置。RFID條帶 150是自粘合的并且被放置在條100的一端的端子觸點(diǎn)136附近，該條100的這端可連接至測(cè)量裝置200。一旦將RFID條帶150從其進(jìn)料卷筒上切下以使RFID標(biāo)簽150留在每個(gè)條100上，則卡片102行進(jìn)到一個(gè)第三卡片收集器650。在這個(gè)階段，通過(guò)在一個(gè)試驗(yàn)單元660中對(duì)所有精加工的卡片102中的1%進(jìn)行破壞性試驗(yàn)來(lái)確定這批測(cè)試條的性能帶。該試驗(yàn)單元將一個(gè)經(jīng)過(guò)精確投料的葡萄糖溶液施加到從一個(gè)卡片102取得的一個(gè)條100的每個(gè)孔122中，并且進(jìn)行測(cè)量以獲得一個(gè)卡片102的性能配置數(shù)據(jù)(performance profile data)。此數(shù)據(jù)被上載到一個(gè)生產(chǎn)控制數(shù)據(jù)庫(kù)并且存儲(chǔ)為一個(gè)批次記錄的一部分。然后在步驟4中召回該數(shù)據(jù)(見(jiàn)下文)。相對(duì)于卡片102上的配準(zhǔn)點(diǎn)，以+/-200微米或更好的準(zhǔn)確度定位網(wǎng)條帶140。以+/-200微米的準(zhǔn)確度定位熱熔圖案。如同該洞在膠帶中相對(duì)于加載端口 110的定位，以+/-100微米的準(zhǔn)確度定位絕緣包布。以+/-200微米的準(zhǔn)確度定位RFID條帶。圖13是圖9的步驟4的展開(kāi)的流程圖，并且更加詳細(xì)地顯示了在條切割與裝瓶站700的條切割與裝瓶過(guò)程。將一個(gè)精加工的卡片102從步驟3傳輸?shù)秸?00的一個(gè)輸入軌道。首先將該卡片帶至一個(gè)RFID編程單元710，在其中通過(guò)檢索來(lái)自批次記錄數(shù)據(jù)庫(kù)的在步驟3中獲得的性能配置數(shù)據(jù)來(lái)對(duì)與每個(gè)條相關(guān)聯(lián)的RFID標(biāo)簽150中的每一個(gè)進(jìn)行編程。將該數(shù)據(jù)賦予RFID標(biāo)簽150，隨后當(dāng)患者將一個(gè)條100插入測(cè)量裝置200中時(shí)，由測(cè)量裝置200讀取。然后，將編程的卡片102帶至一個(gè)排切割單元720，于此每個(gè)卡片102被沿穿孔分成8個(gè)分開(kāi)的排。這些穿孔有助于切割的準(zhǔn)確度并且因此減少在排之間所需的空間，由此增加每平方米取樣板的數(shù)量。還降低了切割機(jī)的磨損。每個(gè)卡片102在任一端具有一個(gè)廢料區(qū)。將這個(gè)廢料區(qū)作為排切割過(guò)程的一部分移除并且收集廢料用于處置。將分離開(kāi)的排收集并傳輸?shù)揭粋€(gè)條切割單元730，于此使用激光(或可替代地使用刀)來(lái)將每排轉(zhuǎn)變成25個(gè)單獨(dú)的條100。每排在每端具有一個(gè)廢料區(qū)域，該廢料在條切割單元730處被適合地移除并處置。然后，將封閉的小瓶經(jīng)由一個(gè)瓶料斗740引入到切割與裝瓶站700。小瓶在被提供用于填充之前被傳輸并且定向。填充系統(tǒng)750打開(kāi)每個(gè)小瓶并且在封閉小瓶之前將多達(dá)25個(gè)條放入其中。存儲(chǔ)具有條的這些小瓶直到接收到分配請(qǐng)求。此時(shí)，取回這些小瓶，用所有必需的標(biāo)簽、用戶指南、信息，特別是有關(guān)性能帶的信息將其包裝。然后，這些條準(zhǔn)備好進(jìn)行分配。以+/-100微米的準(zhǔn)確度進(jìn)行排切割。以+/-100微米的準(zhǔn)確度進(jìn)行條切割。原始連續(xù)卷筒101由紙基材料(即，卡片)制成。在此實(shí)例中，該卡片涂有一種漆。然而，可替代地，卷筒101可以是聚合物基材料，例如PVC或聚碳酸酯。對(duì)比實(shí)例制備兩個(gè)不同的取樣板I (按照?qǐng)DI、圖Ia和圖2)并且針對(duì)其接收一個(gè)血液樣品并且使其在整個(gè)試驗(yàn)區(qū)22上均勻鋪展并且處理過(guò)量血液的對(duì)應(yīng)的能力進(jìn)行測(cè)試。實(shí)例I一個(gè)取樣板I由一個(gè)基板2和一個(gè)多層絕緣包布3、4、5構(gòu)成(其中頂部親水性絕緣包布6缺失以允許動(dòng)態(tài)目視檢查)，其中絕緣包布3、4、5被預(yù)成型為一個(gè)成品部件，然后 被粘附到基板2上。首先通過(guò)在兩個(gè)雙面膠帶3、5之間夾住(Sefar07_12034編織聚酯的)一個(gè)疏水性網(wǎng)層4以形成一個(gè)雙面膠粘劑網(wǎng)3、4、5來(lái)形成絕緣包布3、4、5。每個(gè)雙面膠帶3、5由在其對(duì)應(yīng)的表面上的聚酯片組成，該聚酯片在其整個(gè)表面上涂有10g/m2的膠粘劑。然后，從雙面膠粘劑網(wǎng)3、4、5中切出一個(gè)樣品區(qū)形狀的洞20和一個(gè)溢流通道/溢流貯器形狀的洞26a、26。將一個(gè)襯墊從底部雙面膠帶3中移除并且將顯露出來(lái)的膠粘劑表面粘附到基板2以使得切出的樣品區(qū)20區(qū)域的中心與基板2上方一個(gè)凸起的疏水性加載平臺(tái)12相一致。將一個(gè)30 μ I的血液樣品經(jīng)由疏水性加載平臺(tái)12加載到樣品區(qū)20。觀察到該血液樣品首先在整個(gè)樣品區(qū)20上非常迅速地鋪展并且進(jìn)入到所有四個(gè)試驗(yàn)區(qū)22中，使得每個(gè)子樣品決不會(huì)連接至樣品區(qū)20中的任何其他子樣品。一旦這些試驗(yàn)區(qū)充滿，過(guò)量的血液(約20 μ I)開(kāi)始成集中穿過(guò)溢流通道26a進(jìn)入溢流貯器26中。一旦過(guò)量血液樣品的第一部分已經(jīng)完全進(jìn)入溢流貯器36的變寬部分，流入溢流貯器26的速度就會(huì)急劇增加。在所有過(guò)量的血液樣品已經(jīng)被吸入溢流貯器26中之后，血液的運(yùn)動(dòng)停止。在遍及樣品區(qū)20上，血液樣品的鋪展是完全均勻的，沒(méi)有任何氣袋形成，容納在每個(gè)試驗(yàn)區(qū)22之內(nèi)的血液樣品是完全離散的，并且疏水性加載平臺(tái)12上沒(méi)有血液。實(shí)例2一個(gè)取樣板I由一個(gè)基板2和一個(gè)多層絕緣包布3、4、5構(gòu)成(其中頂部親水性絕緣包布6缺失以允許動(dòng)態(tài)目視檢查)，其中絕緣包布3、4、5被預(yù)成型為一個(gè)成品部件，然后被粘附到基板2上。首先通過(guò)在兩個(gè)雙面膠帶3、5之間夾住(Sefar07_12034編織聚酯的)一個(gè)疏水性網(wǎng)層4以形成一個(gè)雙面膠粘劑網(wǎng)3、4、5來(lái)形成絕緣包布3、4、5。每個(gè)雙面膠帶3、5由在其對(duì)應(yīng)的表面上的聚酯片組成，該聚酯片在其整個(gè)表面上涂有10g/m2的膠粘劑。然后，從雙面膠粘劑網(wǎng)3、4、5中切出一個(gè)樣品區(qū)形狀的洞20—這次不存在任何溢流通道/溢流貯器形狀的洞并且因此在取樣板I之內(nèi)不會(huì)形成任何溢流貯器。將一個(gè)襯墊從底部雙面膠帶3中移除并且將顯露出來(lái)的膠粘劑表面粘附到基板2以使得切出的樣品區(qū)20區(qū)域的中心與基板2上方一個(gè)凸起的疏水性加載平臺(tái)12相一致。將一個(gè)30 μ I的血液樣品經(jīng)由疏水性加載平臺(tái)12加載到樣品區(qū)20。觀察到該血液樣品首先相當(dāng)迅速地鋪展遍及樣品區(qū)20 (盡管沒(méi)有實(shí)例I中快)并且進(jìn)入所有四個(gè)試驗(yàn)區(qū)22中而不留下任何氣袋。一旦這些試驗(yàn)區(qū)充滿，過(guò)量的血液(約20μ I)保持堆積在疏水性加載平臺(tái)12的頂部到這樣一種程度過(guò)量的血液連接試驗(yàn)區(qū)22中的樣品使得它們不是離散的。 因此，用來(lái)容納過(guò)量血液樣品的一個(gè)溢流貯器顯然是所希望的，但此外的有利之處在于，這有助于憑借通氣效應(yīng)使血液樣品在樣品區(qū)20中快速且均勻地鋪展。
權(quán)利要求
1.一種取樣板,包括 一個(gè)樣品區(qū)，該樣品區(qū)用于接收液體樣品；以及 一個(gè)溢流貯器，該溢流貯器經(jīng)由一個(gè)溢流通道連接到該樣品區(qū)。
2.如權(quán)利要求I所述的取樣板，其中該樣品區(qū)包括一個(gè)或多個(gè)試驗(yàn)區(qū)。
3.如權(quán)利要求2所述的取樣板，其中該溢流貯器附屬于這些試驗(yàn)區(qū)。
4.如權(quán)利要求3所述的取樣板，其中該溢流貯器具有的體積容量超過(guò)單個(gè)試驗(yàn)區(qū)的體積容量。
5.如權(quán)利要求4所述的取樣板，其中該溢流貯器具有的體積容量超過(guò)該樣品區(qū)的所有這些試驗(yàn)區(qū)的總體積容量。
6.如權(quán)利要求2至5的任一項(xiàng)所述的取樣板，其中該樣品區(qū)包括至少兩個(gè)離散的試驗(yàn)區(qū)。
7.如權(quán)利要求6所述的取樣板，其中該溢流通道與該至少兩個(gè)離散的試驗(yàn)區(qū)是離散的。
8.如權(quán)利要求7所述的取樣板，其中該溢流通道通過(guò)一個(gè)疏水性邊界與該至少兩個(gè)離散的試驗(yàn)區(qū)相分離。
9.如權(quán)利要求2至8的任一項(xiàng)所述的取樣板，其中該樣品區(qū)包括一個(gè)分配中心，該分配中心被安排成將該液體樣品分配給該一個(gè)或多個(gè)試驗(yàn)區(qū)，其中該溢流通道被連接至該分配中心以使該液體樣品能夠從該分配中心流入該溢流貯器中。
10.如以上權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的取樣板，其中該溢流貯器是一個(gè)孔。
11.如權(quán)利要求2至10的任一項(xiàng)所述的取樣板，其中該溢流通道被安排成限制該液體樣品流入該溢流貯器中，其限制程度高于限制流入該一個(gè)或多個(gè)試驗(yàn)區(qū)中。
12.如權(quán)利要求2至11的任一項(xiàng)所述的取樣板，其中該溢流通道比到該一個(gè)或多個(gè)試驗(yàn)區(qū)的一個(gè)或每個(gè)對(duì)應(yīng)的入口窄。
13.如權(quán)利要求12所述的取樣板，其中該溢流通道朝向該溢流貯器變寬。
14.如以上權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的取樣板，進(jìn)一步包括與該樣品區(qū)處于流體連通的一個(gè)空氣多孔體。
15.如以上權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的取樣板，進(jìn)一步包括與該溢流貯器處于流體連通的一個(gè)空氣多孔體。
16.—種取樣板,包括 一個(gè)樣品區(qū)，該樣品區(qū)用于接收液體樣品； 一個(gè)空氣多孔體，該空氣多孔體與該樣品區(qū)處于流體連通，該空氣多孔體被安排成當(dāng)該液體樣品被接收到該樣品區(qū)中時(shí)接收從該樣品區(qū)移出的空氣； 一個(gè)溢流貯器，該溢流貯器經(jīng)由一個(gè)溢流通道連接到該樣品區(qū)； 一個(gè)加載端口，該加載端口用于加載該液體樣品；以及 一個(gè)加載路徑，該加載路徑在該加載端口與樣品區(qū)之間，該液體樣品可沿著該加載路徑朝向該樣品區(qū)行進(jìn)； 其中該樣品區(qū)包括 至少兩個(gè)離散的試驗(yàn)區(qū)，每個(gè)由一個(gè)孔限定，具有位于該至少兩個(gè)試驗(yàn)區(qū)之間的一個(gè)疏水性邊界；以及一個(gè)凸起的疏水性加載平臺(tái)，該平臺(tái)朝向位于所有這些對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)區(qū)之間的一個(gè)中心區(qū)定位，該加載平臺(tái)被安排成首先接收該液體樣品， 然后在這些對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)區(qū)之間分配該液體樣品； 其中每個(gè)試驗(yàn)區(qū)包括 一個(gè)親水性部分；以及 一對(duì)電極，該對(duì)電 極在使用中通過(guò)一個(gè)試驗(yàn)區(qū)中的液體樣品而被橋接； 其中該溢流通道被連接至該疏水性加載平臺(tái)以使該液體樣品能夠從該疏水性加載平臺(tái)流入該溢流貯器中； 其中該溢流通道與該至少兩個(gè)離散的試驗(yàn)區(qū)是離散的，并且通過(guò)一個(gè)疏水性邊界從其分尚；并且 其中該溢流通道比到這些試驗(yàn)區(qū)的每個(gè)對(duì)應(yīng)的入口窄。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種取樣板。具體而言，本發(fā)明涉及一種用于測(cè)量液體樣品的某些選擇特性(例如血液樣品中的葡萄糖水平)的取樣板。本發(fā)明的取樣板具有用于接收液體樣品的一個(gè)樣品區(qū)(20)以及經(jīng)由一個(gè)溢流通道(26a)連接到樣品區(qū)(20)的一個(gè)溢流貯器(26)，使得過(guò)量的血液樣品可以被改向而離開(kāi)樣品區(qū)(20)并且被容納。
文檔編號(hào)G01N33/558GK102893153SQ201180024414
公開(kāi)日2013年1月23日 申請(qǐng)日期2011年3月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月30日
發(fā)明者馬修·羅伯特·布萊恩 申請(qǐng)人:梅納伊醫(yī)療科技有限公司