專利名稱：獲取和管理關(guān)于溶解測試裝置的傳感器數(shù)據(jù)的系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般地涉及含分析物介質(zhì)的溶解測試。更具體地，本發(fā)明涉及關(guān)于與溶解測試設(shè)備的操作相關(guān)的物理或機械參數(shù)的傳感器數(shù)據(jù)的獲取和管理。
背景技術(shù)：
溶解測試常常作為制備和評價可溶材料、特別是包含由賦形劑材料承載的治療活性藥物化合物的藥學(xué)劑型(例如，片劑、膠囊等)的一部分而被進行。通常，劑型被投入包含具有預(yù)定體積和化學(xué)組成的溶劑介質(zhì)的測試容器中。例如，所述組成可以具有模仿胃腸環(huán)境的PH因子。例如對于研究劑型的藥物釋放特性或評價在形成劑型中所使用的工藝的質(zhì)量控制，溶解測試可以是有用的。當劑型在溶解系統(tǒng)的測試容器中溶解時，可以通過操作諸如分光光度計的分析設(shè)備以預(yù)定的時間間隔取得溶液樣品的基于光學(xué)的測量結(jié)果。分析設(shè)備可以確定分析物(例如活性藥物)濃度和/或其他性質(zhì)。待評價的劑型的溶解曲線-即某一時間點或在一定時間段內(nèi)溶解于測試介質(zhì)中的分析物的百分比-可以由在所取樣品中的分析物濃度的測量結(jié)果來計算。溶解介質(zhì)樣品可以被從測試容器泵送到分光光度計內(nèi)所包含的樣品池中，在處于樣品中的同時被掃描，并且在某些過程中隨后返回到測試容器。 或者，可以將纖維光學(xué)“浸入探針”直接插入測試容器中。浸入探針包括樣品池和一根或多根與分光光度計通信的光纖。為了保證由溶解相關(guān)過程產(chǎn)生的數(shù)據(jù)的有效性，溶解測試通常按照由某些單位諸如 United States Pharmacopeia(USP), the United States Food and Drug Administration(FDA)等等規(guī)定的指南或規(guī)則來進行，在此情況下，溶解測試設(shè)備必須在各種參數(shù)范圍內(nèi)操作。這些參數(shù)例如可以包括溶解介質(zhì)溫度、蒸發(fā)或揮發(fā)介質(zhì)從測試容器的可允許損耗量、容器板水平度、溶解測試設(shè)備振動、攪拌裝置的使用、位置和速度、劑型保持裝置以及在測試容器中操作的其他儀器(例如軸中心和垂直度、軸旋轉(zhuǎn)速度、軸擺動和籃筐擺動)。例如，用于進行溶解測試的設(shè)備通常包含容器板，所述容器板具有孔的陣列，測試容器被安裝到這些孔中。當過程要求加熱容器中所包含的介質(zhì)時，常常在容器板的下方提供水浴，使得各個容器至少部分浸入水浴中，以允許熱從經(jīng)加熱的浴液傳到容器介質(zhì)?；蛘?，加熱元件可被直接附裝到容器上。對于任何給定的容器，如果進行某些USP溶解方法的話，介質(zhì)的溫度必須被保持在預(yù)定溫度(例如37+/-0.5°C)。在一種示例性類型的測試配置(例如USP-NF Apparatus 1)中，圓筒形籃筐被附裝到金屬驅(qū)動軸上，并且藥物樣品被裝載到籃筐中。一個軸和籃筐組合被手動或自動降低到各個安裝在容器板上的測試容器中，并且使得軸和籃筐旋轉(zhuǎn)。在另一種類型的測試配置(例如USP-NF Apparatus 2)中， 葉片槳被安裝到各個軸上，并且藥物樣品被投入各個容器中，使得其沉入容器底部。當根據(jù) USP24-NF19的kction<711> (Dissolution)的一般要求進行時，各個必須位于其各自相應(yīng)的容器中，使得軸的中心線在任何點處距離容器的垂直軸線不超過2mm，并且使得安裝在軸的下端處的槳或籃筐位于距離容器底部25mm+/-2mm處。
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溶解測試設(shè)備本身應(yīng)該被周期性地測試，以保證其在滿足FDA，USP等的相關(guān)標準所需的物理參數(shù)內(nèi)操作。通常，采用多種手動裝置和/或電子傳感器對溶解測試設(shè)備進行物理測量。這樣的裝置和傳感器是獨立的裝置，其實例是從Varian，Inc. , Palo Alto, California商業(yè)可得的VK 5010 產(chǎn)品和QAII 產(chǎn)品。參見例如VK5010 Centerline Height Measurement System Operator' s Manual 以及 QAII C Station Operator' s Manual,其都可從www, varianinc. com通過網(wǎng)上獲得,其內(nèi)容被全文包括于此。因此，物理測量是在沒有集中控制或集中信息獲取以及沒有用于報告或管理得自一個溶解測試儀或多個溶解測試儀的信息的全體的裝置的情況下進行的。而且，信息通常通過手獲取并且記錄在筆記本中，或者在獲取時被直接打印并且打印輸出被粘貼到筆記本中的書頁上。用于評價溶解測試設(shè)備和隨后報告的過程的許多步驟手工完成，導(dǎo)致人為錯誤。因此，需要一種系統(tǒng)，其提供更大的獲取與操作溶解測試儀相關(guān)的測量數(shù)據(jù)的自動化程度。還需要一種系統(tǒng)，其以集中方式獲取和管理一個或多個溶解測試儀的測量數(shù)據(jù)。

發(fā)明內(nèi)容
為了全部或部分解決上述問題，和/或本領(lǐng)域技術(shù)人員觀察到的其他問題，如以下面闡述的實施方式作為示例所描述的，本公開提供了方法、工藝、系統(tǒng)、設(shè)備、儀器和/或
直ο根據(jù)一個實施方式，提供了一種用于獲取和管理與溶解測試儀的操作參數(shù)相關(guān)的測量數(shù)據(jù)的方法。所述溶解測試儀可以是如下類型的溶解測試儀所述溶解測試儀包括容器支撐板、多個安裝到所述容器支撐板上的容器、驅(qū)動單元以及多個可由所述驅(qū)動單元移動到相應(yīng)的所述容器中并且可由所述驅(qū)動單元旋轉(zhuǎn)的軸。通過操作各個傳感器，測量操作參數(shù)。所測量的操作參數(shù)被從所述傳感器傳送到用戶計算裝置。然后通過將傳送到所述用戶計算裝置的所述測量的操作參數(shù)與多個相應(yīng)的預(yù)定值進行比較，判斷所述測量的操作參數(shù)是否符合一個或多個標準。將所述測量的操作參數(shù)和各個所測量的操作參數(shù)是否符合標準的指示作為數(shù)據(jù)記錄存儲在存儲器中。根據(jù)另一實施方式，用于獲取和管理與溶解測試儀的操作參數(shù)相關(guān)的測量數(shù)據(jù)的系統(tǒng)包括溶解測試儀；多個傳感器；以及與所述溶解測試儀以及與所述多個傳感器信號通信的用戶計算裝置。傳感器被配置用于可操作耦合到所述溶解測試儀，用于測量所述溶解測試儀的多個相應(yīng)的操作參數(shù)。所述用戶計算裝置被配置用于執(zhí)行包括如下步驟的評價操作(a)接收由各個所述傳感器生成的多個測量的操作參數(shù)；(b)通過將所述測量的操作參數(shù)與多個相應(yīng)的預(yù)定值進行比較，判斷所述測量的操作參數(shù)是否符合一個或多個標準； 以及(c)將所述測量的操作參數(shù)和各個所測量的操作參數(shù)是否符合標準的指示作為數(shù)據(jù)記錄存儲在所述存儲器。在審查了下面的附圖和詳細描述之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員將清楚本發(fā)明的其他裝置、設(shè)備、系統(tǒng)、方法、特征和優(yōu)點。所有這些附加的系統(tǒng)、方法、特征和優(yōu)點意在被包括在本說明書內(nèi)，落入本發(fā)明的范圍，并且受到所附權(quán)利要求書保護。


參考下面的附圖可以更好地理解本發(fā)明。附圖中的部件不必是按比例的，而是重點在于示明本發(fā)明的原理。在附圖中，在不同的視圖中，相似的標號指代相應(yīng)的部件。圖1是根據(jù)本公開的實施方式其物理參數(shù)被測量并且所得數(shù)據(jù)被管理的一類溶解測試設(shè)備的實例的透視圖。圖2是根據(jù)本發(fā)明用于獲取和管理關(guān)于諸如圖1中所示的溶解測試儀的物理參數(shù)的數(shù)據(jù)的系統(tǒng)的實例的示意圖。
具體實施例方式圖1是根據(jù)本公開的實施方式其物理參數(shù)被測量并且所得數(shù)據(jù)被管理的一類溶解測試設(shè)備(或溶解測試儀)100的實例的透視圖。溶解測試儀100可以包括支撐各種部件諸如主殼體的框架組件102、驅(qū)動單元或頭組件104、驅(qū)動單元104下方的容器支撐構(gòu)件 (例如板、架子等)106以及容器支撐構(gòu)件106下方的水浴容器108。容器支撐構(gòu)件106支撐多個延伸到水浴容器108內(nèi)部中的容器110。圖1示例性地示出了 8個容器110，但是將會理解的是，可以提供更多或更少的容器110。容器110可以通過使用容器集中環(huán)或其他合適的裝置被集中布置在容器支撐構(gòu)件106上多個容器安裝位置112上?？梢蕴峁┤萜魃w (沒有示出)來防止介質(zhì)由于這蒸發(fā)、揮發(fā)性等從容器110的損耗?？蛇x地，容器蓋可以與驅(qū)動單元104聯(lián)接，并且可由機動化裝置移動到容器110的上開口上方的位置，如例如轉(zhuǎn)讓給本發(fā)明的受讓人的美國專利No. 6，962，674中所公開的。水或其他合適傳熱液體介質(zhì)可以通過諸如外部加熱器和泵模塊104的裝置被加熱并循環(huán)通過水浴容器108，所述外部加熱器和泵模塊104可被包括作為溶解測試儀100的一部分?；蛘?，溶解測試儀100可以是無水加熱設(shè)計，其中，各個容器110由某種形式的與容器110的壁熱接觸布置的加熱元件直接加熱，如例如轉(zhuǎn)讓給本發(fā)明的受讓人的美國專利No. 6，303，909和No. 6，727，480中所公開的。驅(qū)動單元104可以包括用于操作或控制在容器110中運行的各種部件(現(xiàn)場可操作部件)的機構(gòu)。例如，驅(qū)動單元104 —般包括電動機、聯(lián)動裝置、卡盤以及用于支撐和旋轉(zhuǎn)在各個容器110中運行的軸114的其他機構(gòu)。根據(jù)所進行的過程，槳IM或劑量單位容納籃筐(沒有示出)可以被附接到各相應(yīng)的軸114上。各個卡盤116可以被設(shè)置來通過手動、程序化或自動化手段交替將動力與各個軸114嚙合和脫離。驅(qū)動單元104還可以包括用于操作或控制介質(zhì)運輸套管的機構(gòu)，所述介質(zhì)運輸套管提供液體管線和相應(yīng)容器110之間的液體流動通路。因此，介質(zhì)運輸套管可以包括用于將介質(zhì)分配到容器110中的介質(zhì)分配套管118以及用于將介質(zhì)從容器110去除的介質(zhì)抽吸套管120。介質(zhì)分配套管118和介質(zhì)抽吸套管120經(jīng)由流體管線(例如，導(dǎo)管、管道等)與泵組件連通。泵組件可被設(shè)置在驅(qū)動單元104中或作為由溶解測試儀100的框架102支撐于其他地方的單獨模塊，或者作為位于框架102外部的單獨模塊。泵組件可以包括用于各個介質(zhì)分配管線和/或用于各個介質(zhì)抽吸管線的單獨的泵。泵可以具有任何合適的設(shè)計，一個實例是蠕動型(peristaltic) 的。驅(qū)動單元104也可包括用于操作或控制其他類型的現(xiàn)場可操作部件122的結(jié)構(gòu)， 所述其他類型的現(xiàn)場可操作部件122諸如為用于測量分析物濃度的纖維-光學(xué)探針、溫度傳感器、PH檢測器、劑型保持器(諸如USP型裝置如籃筐、網(wǎng)、圓筒等)、視頻相機等。劑型傳送模塊1 可被用于預(yù)裝載劑型單元(諸如片劑、膠囊等等)并且將劑型單元在與預(yù)定的時間和介質(zhì)溫度下投入選定的容器110中。用于操作或控制各種現(xiàn)場可操作部件的機構(gòu)的其他實例例如在上面引用的美國專利No. 6，962，674中被公開。驅(qū)動單元104還可以包括可編程系統(tǒng)控制模塊，用于控制容器110的諸如上面所描述的那些的各種部件的操作。 在驅(qū)動單元104上可以布置外圍元件，諸如用于提供菜單、狀態(tài)和其他信息的LCD顯示器 132 ；用于提供轉(zhuǎn)軸速度、溫度、測試開始時間、測試持續(xù)時間等的用戶輸入操作和控制的鍵區(qū)134以及用于顯示諸如RPM、溫度、已經(jīng)過的運行時間、容器重量和/或體積的信息的讀出器等ο容器110還可包括一個或多個可移動部件，用于將可操作部件114，118，120，122 降低到容器Iio中以及將操作部件114，118，120，122升出容器110。驅(qū)動單元104可以本身用作該可移動部件。就是說，整個驅(qū)動單元104可以通過手動、自動或半自動方式以進行朝向和遠離容器支撐構(gòu)件106的垂直運動的形式被致動?；蛘呋虼送猓渌目梢苿硬考T如從動平臺138可被設(shè)置來支撐可操作部件114，118，120，122中的一個或多個，并且在期望的時間相對于容器110降低和升高部件114，118，120，122。在典型操作中，通過將溶解介質(zhì)從適當?shù)慕橘|(zhì)存儲器或其他來源(沒有示出)泵送到介質(zhì)分配套管118，用預(yù)定體積的溶解介質(zhì)填充每一個容器110。容器110中的一個可用作空白容器，并且另一個用作根據(jù)已知溶解測試過程的標準容器。劑型單元被手動或自動地投入一個或多個選定的包含介質(zhì)的容器110中，并且當劑型單元溶解時，各個軸114和相應(yīng)的槳IM (或其他攪拌或USP型裝置)在其容器110內(nèi)在測試溶液中以預(yù)定速率和持續(xù)時間旋轉(zhuǎn)。在其他類型的測試中，軸114與圓筒狀的籃筐或圓筒(沒有示出)連接，而不是像前面所述的那樣與槳1 連接。每一個籃筐或圓筒裝載劑型單元并且在測試溶液內(nèi)旋轉(zhuǎn)或往復(fù)運動。介質(zhì)溫度通過將各個容器110浸在水浴容器108的水浴中來保持，或者通過如前所述地直接加熱來保持。為了類似的目的還可以保持軸114的轉(zhuǎn)速。所設(shè)置的各種可操作部件114，118，120，122可以在測試運行期間在容器110內(nèi)連續(xù)操作?；蛘?，僅僅當在分配的時間進行樣品測量時，可操作部件114，118，120，122可以被手動地或通過自動化組件104或138降低到相應(yīng)的容器110中，保留在容器110中，而在所有其它時間被保持在容器110中所包含的介質(zhì)之外。在溶解測試期間，多份小等份的介質(zhì)樣品可以被從容器110 經(jīng)由介質(zhì)抽吸套管120泵出并被引導(dǎo)到分析裝置(沒有示出)諸如分光光度計，以測量可以生成溶解速率數(shù)據(jù)的分析物濃度。在一些過程中，從容器110取出的樣品然后經(jīng)由介質(zhì)分配套管118或單獨的介質(zhì)返回導(dǎo)管被返回到容器110?；蛘?，如本領(lǐng)域技術(shù)可理解的，通過設(shè)置纖維-光學(xué)探針直接在容器110中測量樣品濃度。在完成溶解測試之后，容器110 中包含的介質(zhì)可以經(jīng)由介質(zhì)抽吸套管120或單獨的介質(zhì)去除導(dǎo)管被去除。圖2是根據(jù)本發(fā)明用于獲取和管理關(guān)于諸如圖1中所示的溶解測試儀的物理參數(shù)的數(shù)據(jù)的系統(tǒng)200的實例的示意圖。系統(tǒng)200包括本地用戶計算裝置204和一個或多個與溶解測試儀212通信的傳感器208。用戶計算裝置204可以是任何合適的計算裝置，諸如固定電腦(例如臺式電腦或地面安裝電腦)、便攜式電腦(例如膝上型電腦或筆記本電腦)或者手持電腦(例如平板電腦、個人數(shù)字助理、移動電話等等)。因此，如本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解的，用戶計算裝置204可以包括通常與個人電腦相關(guān)的多種類型的硬件、固件和軟件部件。用戶計算裝置204可以例如包括電子處理器(例如，中央處理單元、算術(shù)邏輯單元、數(shù)字信號處理器、專用集成電路、輸入輸出接口、數(shù)字通信接口等)，存儲單元(例如系統(tǒng)存儲
8器、非易失性存儲器、易失性存儲器、硬盤驅(qū)動器、移動存儲介質(zhì)等)，數(shù)據(jù)總線，電源管理電路，輸入裝置(例如鍵盤或鍵區(qū)、鼠標或其他定點裝置、觸摸屏、麥克風(fēng)、聲音識別裝置等)， 輸出裝置(例如顯示器、監(jiān)視器、打印機、條形記錄紙記錄儀、發(fā)聲裝置等)等等。用戶計算裝置204可以包括操作系統(tǒng)，諸如Microsoft Windows 軟件，用于控制和管理用戶計算裝置204的各種功能。用戶計算裝置204還可以包括用于顯示圖形用戶界面的軟件，以方便用戶和用戶計算裝置204之間的界面。用戶計算裝置204就如下方面而言是“本地”的其通常在與溶解測試儀212同一室中運行并且其與溶解測試儀212的通信不需要由其他計算裝置共享的網(wǎng)絡(luò)接口。用戶計算裝置204可以通過適用于傳輸數(shù)據(jù)的任何通信鏈路216與溶解測試儀212通信。如本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解的，通信鏈路216可以是有線的(例如電纜、傳輸線、光纖等)或無線的 (例如射頻、蜂窩式電話、紅外等)。例如，用戶計算裝置204和溶解測試儀212可以包括各自的RS232端口，用于建立有線的通信鏈路216 (例如電纜)。作為另一個實例，用戶計算裝置204和溶解測試儀212可以包括各自的射頻(RF)發(fā)射和接收電路，用于建立無線通信鏈路216。在一些實施方式中，在獲取溶解測試儀212的某些物理測量數(shù)據(jù)期間，用戶計算裝置204通過通信鏈路216與溶解測試儀212的驅(qū)動單元104(圖1)通信，從而控制溶解測試儀212的軸114。圖2中的傳感器208是一種或多種不同類型的傳感器的圖示表示，所述一種或多種不同類型的傳感器可以由用戶耦合到溶解測試儀212上，從而測量不同類型的物理參數(shù)。一些類型的傳感器可以集成傳感器電路中的組來提供，因此圖2中的傳感器208可以表示一個或多個傳感器單元(包含不同的傳感器組)和/或一個或多個沒有與其他傳感器集成為傳感器單元的單獨傳感器的組合。特定傳感器208與溶解測試儀212之間的通信類型取決于傳感器208的類型和傳感器208耦合到溶解測試儀212上的方式。例如，配置來測量溶解測試儀212的軸114的屬性的傳感器208可被物理地耦合到軸114上，或可以安裝在容器場所112的其他地方，并具有與軸114接觸布置的部件或與軸114非接觸通信(例如，基于光學(xué)的傳感器208)。作為另一實例，另一種類型的傳感器208可以被插入容器110 或安裝到溶解測試儀212的另一位置。特定傳感器208可以與溶解測試儀212集成，或者可以是外部、便攜式傳感器208，所述外部、便攜式傳感器208可由用戶安裝到溶解測試儀 212，且此后可拆卸并運輸?shù)较到y(tǒng)200的另一溶解測試儀。傳感器208可通過一個或多個合適的通信鏈路220與用戶計算裝置204通信，所述一個或多個合適的通信鏈路220可以是如上所述的有線的或無線的。典型的傳感器208 —般是數(shù)據(jù)獲取裝置，其響應(yīng)于測量的進行(諸如通過檢測的操作)產(chǎn)生電信號形式的數(shù)據(jù)，并且經(jīng)由通信鏈路220將數(shù)據(jù)傳送到用戶計算裝置204。通常，由傳感器208輸出的數(shù)據(jù)是原始(未處理的)數(shù)據(jù)，但是根據(jù)傳感器208的構(gòu)造，傳感器208可以在向用戶計算裝置204傳送之前在一定程度上處理數(shù)據(jù)。傳感器208的實例可以包括但不限于如下。在傳感器208的一個實例中，中心線偏移規(guī)可被設(shè)置來測試溶解測試儀212的軸114(例如如圖1中的槳軸或籃筐軸)與容器 110(軸114被插入其中)的中心軸線對齊的程度。在一個實例中，中心線偏移規(guī)由用戶安裝到軸114上，并包括線性光學(xué)編碼器和具有可由線性光學(xué)編碼器讀取的碼帶的橫向活塞。軸114被手動地或由溶解測試儀212的驅(qū)動單元104自動地降低到容器110中其正常的運行位置上，此時橫向活塞被彈簧偏置到與容器110的內(nèi)表面接觸。軸114被旋轉(zhuǎn)一整圈，并且線性光學(xué)編碼器讀取碼帶。軸114從中心線的偏離將由碼帶的編碼器讀數(shù)所檢測的橫向活塞的位移來指示。在傳感器208的另一實例中，槳/籃筐高度規(guī)可被設(shè)置來測量槳 IM或籃筐(圖1)距離容器110(軸114被插入其中)的底部的內(nèi)頂點的高高度。在一個實例中，槳/籃筐高度規(guī)由用戶安裝到軸114上，并包括線性光學(xué)編碼器和具有可由線性光學(xué)編碼器讀取的碼帶的垂直活塞。為了定位容器110的確切中心頂部，不銹鋼球被置于容器110中，并被允許停止在底部處。軸114被手動地或自動地降低到容器110中其正常的運行位置上，此時垂直活塞被彈簧偏置到與不銹鋼球的頂部接觸。垂直活塞的位置被線性光學(xué)編碼器讀取并與槳1 或籃筐距離容器110的底部的高度相關(guān)聯(lián)。中心線偏移規(guī)和槳 /籃筐高度規(guī)的實例包由上述的VK 5010 產(chǎn)品提供的那些以及在美國專利No. 6，434，847 ； No. 6，474，182以及No. 6，546,821中公開的那些，所有這些美國專利都被轉(zhuǎn)讓給本發(fā)明的受讓人。但是，應(yīng)該理解，上述的傳感器208的構(gòu)造并非限制性的示例，也可以使用其他構(gòu)造。例如，用于測量軸中心線或容器110中的軸位置的傳感器208可以具有非接觸式(例如光學(xué))構(gòu)造，并且可以不需要軸114旋轉(zhuǎn)。在傳感器208的另一實例中，擺動規(guī)可被設(shè)置來測量溶解測試儀212的軸114(圖 1)在旋轉(zhuǎn)時擺動的量，即在旋轉(zhuǎn)時偏離垂直直線的量。在一個實例中，擺動規(guī)可以具有與測微儀相似的設(shè)計。擺動規(guī)被安裝到圍繞容器110(軸114被插入其中)的支架上，并且包括延伸到與軸114接觸的活塞。在軸114旋轉(zhuǎn)期間，活塞的非零平移(垂直于軸114的軸線的移動)指示擺動。在傳感器208的另一實例中，轉(zhuǎn)速計被類似地安裝到圍繞容器110(軸 114被插入其中)的支架上，并且被配置來檢測軸114的每分鐘的轉(zhuǎn)數(shù)(RPM)。在一個實例中，轉(zhuǎn)速計傳感器包括磁傳感器，其讀取附裝到安裝在軸114上(并因此可與軸114 一起旋轉(zhuǎn))的夾子上的磁鐵。在傳感器208的另一實例中，電子水平傳感器可被設(shè)置來測量溶解測試儀212的容器板106和/或驅(qū)動單元104(圖1)的水平度，并且同時，測量溶解測試儀 212的各個軸114的垂直度。為此目的，水平傳感器可被置于容器板106的上表面上或驅(qū)動單元104的上表面上。在傳感器208的另一實例中，振動傳感器可被設(shè)置來在三個維度 (即，X、Y和Z軸)上測量由溶解測試儀212在運行期間產(chǎn)生的的振動。為此目的，振動傳感器可被置于容器板106的上表面上或驅(qū)動單元104的上表面上。水平傳感器和振動傳感器可以被操作來在溶解測試儀212的軸114處于在其相應(yīng)的容器110中正常的運行位置上并且以預(yù)定速度旋轉(zhuǎn)時以及在各個容器110包含預(yù)定體積的預(yù)定液體時進行測量。在傳感器208的另一實例中，溫度探針可被設(shè)置來測量溶解測試儀212的特定容器110中的溶解介質(zhì)的溫度和/或容器110被浸入到的水浴108(如果被提供)的溫度。為此目的，溫度探針可被插入給定容器110或水浴108(如圖1)中。擺動規(guī)、轉(zhuǎn)速計傳感器、水平傳感器、振動傳感器和溫度探針可以具有任何合適的設(shè)計，其實例由上述的QAII 產(chǎn)品提供。再一次將理解的是，上述的傳感器208的構(gòu)造是非限制性的實例，也可以使用其他構(gòu)造。傳感器208 的其他實例在2010年10月15日遞交的、標題為“METHODS AND APPARATUS FOR ACQUIRING PHYSICAL MEASUREMENTS RELATING TO A VESSELAND A SHAFT WITHIN A VESSEL，，的美國專利申請No. 12/905, 806中有描述，該申請的內(nèi)容通過引用被全文包含于此。如圖2所示，用戶計算裝置204可以通過有線或無線鏈路228與網(wǎng)絡(luò)2 信號通信。為了與網(wǎng)絡(luò)2M通信，用戶計算裝置204可以包括本領(lǐng)域技術(shù)人員理解的各種通信部件，諸如調(diào)制解調(diào)器、路由器、網(wǎng)絡(luò)集線器、網(wǎng)絡(luò)接口(例如Khernet或TCP/IP卡)、通信端口 (例如串行端口、并行端口、USB、RS232、RS422、EEE 488等)、PCMCIA卡、PC卡、通信接口軟件以及用于實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)協(xié)議(例如Khernet或TCP/IP，Local Area Network或LAN，虛擬 LAN或vLAN，Wide Area Network或WAN，具有瘦客戶機的MetaFrame技術(shù)布置諸如Citrix 等)的軟件。而且，系統(tǒng)200可以包括實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)或作為實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMQ的一部分。用戶計算裝置204可以通過網(wǎng)絡(luò)2M和適當?shù)耐ㄐ沛溌? 和236 與遠程計算裝置諸如數(shù)據(jù)庫服務(wù)器232通信。此外，一個或多個遠程計算裝置240，244可以通過網(wǎng)絡(luò)2M經(jīng)由適當?shù)耐ㄐ沛溌?248和252與數(shù)據(jù)庫服務(wù)器232和本地用戶計算裝置204通信。這樣的計算裝置M0，244 在下述意義上位于“遠程”其一般需要網(wǎng)絡(luò)2M來與本地用戶計算裝置204通信，并且不會被與傳感器208結(jié)合使用來從圖2中所示的特定溶解測試儀212獲取測量數(shù)據(jù)，因為該數(shù)據(jù)獲取任務(wù)由本地用戶計算裝置204來執(zhí)行。本地用戶計算裝置204、遠程計算裝置M0， 244以及數(shù)據(jù)庫服務(wù)器232可被同一家企業(yè)并且位于同一機構(gòu)或不同機構(gòu)中的同事使用。 該企業(yè)可以在同一機構(gòu)或不同機構(gòu)中運行多個溶解測試儀(除了所示出的溶解測試儀212 之外)。本地用戶計算裝置204可以專門用于每一個相應(yīng)的溶解測試儀的操作?；蛘?，一個用戶計算裝置204可被用于從位于同一機構(gòu)或機構(gòu)的同一實驗室的一組溶解測試儀獲取測量數(shù)據(jù)。例如，用戶可以將選定的用戶計算裝置204和傳感器208耦合到相應(yīng)的溶解測試儀212，獲取測量數(shù)據(jù)，并且隨后將同一用戶計算裝置204(并且可選地同一傳感器208) 運輸?shù)搅硪蝗芙鉁y試儀，以從其他的溶解測試儀獲取測量數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)庫服務(wù)器232可以包括存儲在存儲器中的數(shù)據(jù)庫軟件256。數(shù)據(jù)庫服務(wù)器232 被配置來執(zhí)行數(shù)據(jù)庫軟件256的指令，以創(chuàng)建并維護以有組織的方式存儲數(shù)據(jù)記錄的數(shù)據(jù)庫沈0，并且根據(jù)需要提供本地用戶計算裝置204和遠程計算裝置M0J44以用戶友好方式和安全方式對數(shù)據(jù)記錄的訪問。在一個有利的實施例中，數(shù)據(jù)庫260是如本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解的關(guān)系數(shù)據(jù)庫。數(shù)據(jù)記錄包括在溶解測試儀212的物理參數(shù)的測量期間由傳感器 208獲取的測量數(shù)據(jù)。在給定的數(shù)據(jù)獲取過程中，用戶將傳感器耦合到溶解測試儀212以及耦合到用戶計算裝置204。依賴于被使用的傳感器208類型，根據(jù)期望的數(shù)據(jù)獲取順序，一個或多個傳感器可首先被耦合到溶解測試儀212并被操作來獲取關(guān)于某些物理參數(shù)的數(shù)據(jù)，然后被去耦合，使得一個或多個其他傳感器可以被用于獲取關(guān)于其他物理參數(shù)的數(shù)據(jù)。 在操作中，每一個傳感器208進行測量，將測量結(jié)果轉(zhuǎn)換為電信號，并且將該信號通過通信鏈路220傳送給用戶計算裝置204。用戶計算裝置204將從所使用的各個傳感器208接收的數(shù)據(jù)組織為數(shù)據(jù)記錄，并且將數(shù)據(jù)記錄經(jīng)由網(wǎng)絡(luò)2M和通信鏈路2 ，236傳送給數(shù)據(jù)庫服務(wù)器232。數(shù)據(jù)庫服務(wù)器232然后將數(shù)據(jù)記錄存儲在其數(shù)據(jù)庫沈0中。如本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解的，用戶計算裝置204被配置來以用于將數(shù)據(jù)記錄傳送給數(shù)據(jù)庫服務(wù)器232所需的任何方式處理從傳感器208獲取的數(shù)據(jù)，諸如臨時存儲數(shù)據(jù)、針對通過網(wǎng)絡(luò)2M傳送格式化數(shù)據(jù)等等?；蛘撸脩粲嬎阊b置204可以將測量數(shù)據(jù)發(fā)送到數(shù)據(jù)庫服務(wù)器232，并且數(shù)據(jù)庫服務(wù)器232可被配置來將數(shù)據(jù)組織為合適的數(shù)據(jù)記錄或文件。除了從傳感器208接收的測量數(shù)據(jù)之外，數(shù)據(jù)記錄可以包含各種類型的與在給定時間進行的溶解測試儀212的評價相關(guān)的信息。例如，數(shù)據(jù)記錄可以包括評價事件的時間和日期；被傳感器208評價的溶解測試儀212的識別信息(例如，溶解測試儀序列號)以及對于某些類型的測量結(jié)果，被測量的溶解測試儀212的具體部件的識別信息(例如，軸序列號、容器序列號、籃筐序列號等)。數(shù)據(jù)記錄還可包括，對于傳感器208所進行的每種測量類型以及被測量的溶解測試儀212的每一個部件(例如每一個軸114、每一個容器110等)，關(guān)于具體的物理參數(shù)是否符合具體標準的指示。標準可以是由管理機關(guān)諸如FDA或US所頒布的標準，或者可以是企業(yè)所屬的產(chǎn)業(yè)遵守的更嚴格的標準，企業(yè)的內(nèi)部標準或企業(yè)的顧客所要求的內(nèi)部標準。為此目的，用戶計算裝置204可以包括評價軟件(即數(shù)據(jù)處理軟件)264，所述評價軟件被配置來將從傳感器208接收的實際測量數(shù)據(jù)與從標準獲得的一組預(yù)定值進行比較，判斷具體的物理參數(shù)是否符合，并且將此判斷結(jié)果添加到對該次溶解測試儀212的評價所創(chuàng)建的數(shù)據(jù)記錄。數(shù)據(jù)庫260可以被用于維護預(yù)定標準或“方法”的列表，該列表可以由用戶創(chuàng)建，用于評價溶解測試儀212的物理參數(shù)是否滿足標準的目的。評價軟件264可被進一步配置用于保證在技術(shù)上符合21CFR 11。通過自動判斷溶解測試儀212的物理參數(shù)的符合或合格性， 用戶計算裝置204減少了對于由傳感器208記錄的值的解釋的用戶錯誤?；蛘?，評價軟件264可以駐留在數(shù)據(jù)庫服務(wù)器232中并由數(shù)據(jù)庫服務(wù)器232執(zhí)行。 在此情況下，用戶計算裝置204可以被配置得更瘦(就軟件和/或硬件而言)，以主要將獲取的數(shù)據(jù)傳送(根據(jù)需要處理和/或格式化數(shù)據(jù))到數(shù)據(jù)庫服務(wù)器232，用于完全處理和分析。如上所述，需要或優(yōu)選的是，在準備進行某些類型的測量的過程中或在某些類型的傳感器208進行測量時，由溶解測試儀212或在溶解測試儀212處執(zhí)行某些任務(wù)，諸如用液體填充測試容器110、將軸114下降到測試容器110中以及旋轉(zhuǎn)軸114。評價軟件264可以包括如下的指令，所述指令由用戶計算裝置204執(zhí)行，以使得除了控制傳感器208之外的這些任務(wù)被自動化，由此減少所需要的手動步驟的數(shù)量，并減小人為錯誤的風(fēng)險。評價軟件 264可以通過使得用戶計算裝置204將適當?shù)目刂菩盘柦?jīng)由通信鏈路216發(fā)送到溶解測試儀212 (例如發(fā)送到驅(qū)動單元104)以命令溶解測試儀212執(zhí)行上述任務(wù)，來管理這些任務(wù)。 作為實例，用戶計算裝置204可以提示用戶(諸如通過顯示的圖像用戶界面)來核實用戶已經(jīng)在待評價的給定軸114上安裝了槳/籃筐高度測量裝置，并且一旦接收到核實，使得驅(qū)動單元104將軸114下降到其相應(yīng)的容器110中并隨后啟動槳/籃筐高度測量裝置來獲取高度測量結(jié)果。用戶計算裝置204可以引導(dǎo)用戶進行用于溶解測試儀212的各個軸114的高度測量的整個過程。類似地，對于各個軸114，用戶計算裝置204可以提示用戶來核實用戶已經(jīng)在軸114上安裝了軸中心線偏移測量傳感器，并且一旦接收到核實，使得驅(qū)動單元 104將軸114下降到其相應(yīng)的容器110中并隨后旋轉(zhuǎn)軸114，同時啟動軸中心線偏移測量傳感器在旋轉(zhuǎn)期間以預(yù)定的間隔進行測量。同樣對于各個軸114，用戶計算裝置204可以使得驅(qū)動單元104將軸114下降到容器110中，并隨后提示用戶來核實用戶已經(jīng)將轉(zhuǎn)速計安裝在給定容器位置上并與相應(yīng)的軸114接觸以及在軸114上安裝了磁性夾子，并且一旦接收到核實，使得驅(qū)動單元104以一個或多個選定速度旋轉(zhuǎn)軸114并啟動轉(zhuǎn)速計進行速度測量。同樣對于各個軸114或籃筐，用戶計算裝置204可以使得驅(qū)動單元104將軸114下降到容器110中(如果還沒有被下降的話)，并隨后提示用戶來核實用戶已經(jīng)將擺動規(guī)安裝在給定容器位置上112并與相應(yīng)的軸114接觸(或者與籃筐的筐緣接觸，這取決于所進行的測量的類型，并且一旦接收到核實，使得驅(qū)動單元104以預(yù)定速度旋轉(zhuǎn)軸114并啟動擺動規(guī)進行擺動測量。用戶計算裝置204可以結(jié)合對于所設(shè)想的任何其他類型的測量(諸如軸垂直度、容器板水平度、容器板振動、驅(qū)動單元振動或其他)所要求的過程控制溶解測試儀 212并與用戶通信。通過執(zhí)行評價軟件264并且通過顯示的用戶界面的接口連接，用戶計算裝置204 可以允許用戶能夠選擇在給定的評價期間的過程中將被測量的溶解測試儀212的物理參數(shù)的類型以及進行不同類型的測量所依照的次序，并且可以指導(dǎo)用戶完成進行各種類型的測量所需要的完整過程以及傳感器208的使用，以保證所有測量被正確地完成。在已經(jīng)獲取特定類型的軸評價的測量數(shù)據(jù)之后，用戶計算裝置204可以命令驅(qū)動單元104將軸114 升出容器110，以為另一軸114的測量作準備，或為由另一類型的傳感器208進行的另一類型的測量作準備。用戶計算裝置204也可以提示用戶輸入被評價的溶解測試儀212的序列號以及被評價的各個軸114的序列號或容器位置112。序列化信息與對于特定溶解測試儀 212所獲取的測量數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)減少了在數(shù)據(jù)輸入和抄寫中的用戶錯誤，尤其是當溶解測試儀212被定期地反復(fù)測試時。評價軟件264還可以被配置來輸出幫助用戶進行使得某些物理參數(shù)重新符合標準所需要的改變或調(diào)整。在對于溶解測試儀212完成了一次評價之后，用戶計算裝置204可以被配置來使得與用戶計算裝置204或與網(wǎng)絡(luò)2M連接的其他計算裝置240，244的通信的打印機自動地或響應(yīng)于由用戶輸入的命令打印出被存儲在數(shù)據(jù)庫260的數(shù)據(jù)記錄中的信息的相同項目。 而且，用戶計算裝置204的評價軟件264可以被配置來詢問數(shù)據(jù)庫服務(wù)器232，并且基于來自傳感器208的記錄的值是否滿足對于溶解測試儀212以及由用戶計算裝置204所評價的任何其他溶解測試儀的物理資質(zhì)的規(guī)定要求，產(chǎn)生資質(zhì)記錄。詢問和資質(zhì)記錄的產(chǎn)生可以根據(jù)用戶所預(yù)定的方案自動地進行或在任何時刻響應(yīng)于用戶的命令來進行。評價軟件沈4 可以被配置來根據(jù)期望的格式打印出資質(zhì)證明。此外，評價軟件264可以被配置來在成功的機械資質(zhì)鑒定之后打印出校準標簽，所述校準標簽隨后可被貼附到溶解測試儀212上?？梢愿鶕?jù)預(yù)定的時間安排，利用相同的用戶計算裝置204和傳感器208，定期地評價溶解測試儀212是否符合標準。每次評價溶解測試儀212時，對于該次評價的特定數(shù)據(jù)記錄可以被創(chuàng)建并且由數(shù)據(jù)庫服務(wù)器232存儲在數(shù)據(jù)庫沈0中。評價軟件264可以被配置來訪問存儲在數(shù)據(jù)庫260中的對應(yīng)于數(shù)次評價的若干數(shù)據(jù)記錄，并且執(zhí)行數(shù)據(jù)的趨勢分析，以判斷溶解測試儀212的物理參數(shù)是否此正朝向偏離規(guī)定值的方向變化。以此方式，評價軟件264可以預(yù)測溶解測試儀212的維護需要。系統(tǒng)200的一個或多個用戶計算裝置204可被用于評價溶解測試儀，由此根據(jù)預(yù)定的方案生成對于所有溶解測試儀212的多個數(shù)據(jù)記錄。因此，本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，系統(tǒng)200的架構(gòu)可以被擴展，以集中整個企業(yè)的溶解測試儀信息，由此改善對于所有數(shù)據(jù)的管理、對于維護的規(guī)劃以及對于所有的溶解測試儀212的校準，并且提供對于該企業(yè)的所有溶解測試儀212的趨勢分析。而且，由遠程計算裝置M0J44對于集中式數(shù)據(jù)庫260的遠程訪問以及本地用戶計算裝置204對于集中式數(shù)據(jù)庫260的訪問提供了記錄數(shù)據(jù)對于多個遠程用戶同時的以及根據(jù)需要任何時間的能見性。駐留在任何給定的用戶的計算裝置中的評價軟件264能夠生成詳細記載在數(shù)據(jù)庫中任何溶解測試儀212的當前資質(zhì)狀態(tài)的報告， 以簡化整個企業(yè)的溶解測試儀212的資質(zhì)狀態(tài)的管理。評價軟件264還可以被配置來向與系統(tǒng)200網(wǎng)絡(luò)連接的任何計算裝置發(fā)送(諸如通過電子郵件)校準報告以及關(guān)于溶解測試
13儀212的維護和評價的提醒和時間安排?；蛘?，可以對軟件264進行擴展，以簡化外部LIMS 的數(shù)據(jù)消耗，以及提供所期望的任何水平的網(wǎng)絡(luò)安全性和用戶認證要求?；蛘呋虺擞蓴?shù)據(jù)庫服務(wù)器232維護的數(shù)據(jù)庫260之外，用戶計算裝置204本身可以包括存儲在其本地存儲器中的數(shù)據(jù)庫軟件268。在此情況下，用戶計算裝置204可以被配置用于執(zhí)行數(shù)據(jù)庫軟件268的指令，以生成和維護本地數(shù)據(jù)庫272，所述本地數(shù)據(jù)庫 272包含和組織上述的所獲取的傳感器數(shù)據(jù)和用戶輸入數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)記錄。由用戶計算裝置 204(以及對于其他溶解測試儀來說處于本地的其他計算裝置)維護的本地數(shù)據(jù)庫272可以定期地與由數(shù)據(jù)庫服務(wù)器232維護的主數(shù)據(jù)庫260進行同步?；蛘?，本地計算裝置204的本地數(shù)據(jù)庫272可以被用作數(shù)據(jù)的最終存儲庫。因此可以看出，本文所描述的系統(tǒng)能夠獲取通過電子傳感器從一個溶解測試儀或多個溶解測試儀得到的物理參數(shù)，并且提供這些參數(shù)的集中綜覽。該系統(tǒng)允許自動的數(shù)據(jù)收集，這大大地減少了抄寫錯誤，并且允許對所抄寫結(jié)果的及時核查。數(shù)據(jù)庫和其他與計算機相關(guān)的部件的使用提供了管理實驗室數(shù)據(jù)的安全方法，并且數(shù)據(jù)獲取和管理過程的集中化改善了企業(yè)溶解測試活動的總體質(zhì)量控制。如上示明的，可以容易地確定所獲取的數(shù)據(jù)變化趨勢，以預(yù)測對于特定的溶解測試儀的維護需要，如果該趨勢是朝向不符合標準的值變化的話。而且，在常規(guī)的手動環(huán)境中對于用戶所需要的某些動作現(xiàn)在可以被自動化。該系統(tǒng)可以容易地與企業(yè)的現(xiàn)有系統(tǒng)諸如LIMS或其他信息管理環(huán)境集成。將會理解的是，本發(fā)明的各個方面或細節(jié)可以被改變而不偏離本發(fā)明的范圍。此夕卜，上述描述是僅僅為了說明的目的，而不是為了限制，本發(fā)明由權(quán)利要求書限定。
權(quán)利要求
1.一種用于獲取和管理與溶解測試儀的操作參數(shù)相關(guān)的測量數(shù)據(jù)的方法，所述溶解測試儀包括容器支撐板、安裝到所述容器支撐板上的多個容器、驅(qū)動單元以及可由所述驅(qū)動單元移動到相應(yīng)的所述容器中并且可由所述驅(qū)動單元旋轉(zhuǎn)的多個軸，所述方法包括(a)通過操作與所述溶解測試儀通信的多個傳感器，測量所述溶解測試儀的多個操作參數(shù)；(b)將所測量的操作參數(shù)從所述傳感器傳送到與所述傳感器通信的用戶計算裝置；(c)通過將傳送到所述用戶計算裝置的所測量的操作參數(shù)與多個相應(yīng)的預(yù)定值進行比較，判斷所測量的操作參數(shù)是否符合一個或多個標準；以及(d)將所測量的操作參數(shù)和各個所測量的操作參數(shù)是否符合標準的指示作為數(shù)據(jù)記錄存儲在與所述用戶計算裝置通信的存儲器中。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其中的判斷步驟是通過操作所述用戶計算裝置來完成的，并且所述存儲器相對于所述用戶計算裝置處于本地。
3.如權(quán)利要求1所述的方法，其中的判斷步驟是通過操作所述用戶計算裝置來完成的，并且所述存儲器位于與所述用戶計算裝置通信的遠程計算裝置處，其中的存儲步驟包括將所測量的操作參數(shù)和各個所測量的操作參數(shù)是否符合標準的指示傳送到所述遠程計算裝置。
4.如權(quán)利要求1所述的方法，包括將所述數(shù)據(jù)記錄傳送到另一計算裝置，所述另一計算裝置相對于所述用戶計算裝置位于遠程，相對于所述存儲器也位于遠程。
5.如權(quán)利要求1所述的方法，還包括將所測量的操作參數(shù)從所述用戶計算裝置傳送到遠程計算裝置，其中的判定步驟是通過操作所述遠程計算裝置和存儲了所述數(shù)據(jù)記錄的所述存儲器來完成的。
6.如權(quán)利要求1所述的方法，包括重復(fù)步驟(a)-(d)—次或更多次，其中，多個數(shù)據(jù)記錄被存儲在所述存儲器中，每個數(shù)據(jù)記錄對應(yīng)于對所述多個操作參數(shù)進行測量的不同時間，并且還包括詢問所述數(shù)據(jù)記錄并判斷所述操作參數(shù)中的一個或多個是否存在朝向不符合標準的趨勢，并且基于該趨勢判斷來確定用于所述溶解測試儀的維護時間安排。
7.如權(quán)利要求1所述的方法，包括對于一個或多個其他的溶解測試儀重復(fù)步驟 (a)-(d)，其中，多個數(shù)據(jù)記錄被存儲在所述存儲器中，每個數(shù)據(jù)記錄對應(yīng)于測量所述多個操作參數(shù)所針對的不同溶解測試儀。
8.如權(quán)利要求7所述的方法，包括對于每個溶解測試儀重復(fù)步驟(a)-(d)—次或更多次，其中，多個數(shù)據(jù)記錄被存儲在所述存儲器中，每個數(shù)據(jù)記錄對應(yīng)于對各個溶解測試儀測量所述多個操作參數(shù)的不同時間，并且還包括詢問所述數(shù)據(jù)記錄并對于各個溶解測試儀判斷所述操作參數(shù)中的一個或多個是否存在朝向不符合標準的趨勢，并且基于該趨勢判斷來確定用于這些溶解測試儀的維護時間安排。
9.如權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述多個操作參數(shù)包括對于每個軸的第一軸參數(shù)和第二軸參數(shù)，該方法還包括在測量所述第一軸參數(shù)時，通過將來自用戶計算裝置的第一命令傳送到所述驅(qū)動單元，來以第一預(yù)定速度值旋轉(zhuǎn)所述軸；在測量所述第二軸參數(shù)時，通過將來自所述用戶計算裝置的第二命令傳送到所述驅(qū)動單元，來以第二預(yù)定速度值旋轉(zhuǎn)所述軸。
10.如權(quán)利要求9所述的方法，其中，所述第一軸參數(shù)和所述第二軸參數(shù)選自由下列項組成的組軸轉(zhuǎn)速和軸擺動；軸轉(zhuǎn)速和軸中心線；軸擺動和軸中心線。
11.如權(quán)利要求1所述的方法，其中，所測量的所述多個操作參數(shù)包括從下列項組成的組中選擇的操作參數(shù)軸擺動、軸轉(zhuǎn)速、軸中心線、容器中的軸高度、容器中包含的液體的溫度、容器板水平度、驅(qū)動單元水平度、容器板振動、驅(qū)動單元振動、以及上述兩項或更多項的組合。
12.如權(quán)利要求11所述的方法，包括在測量附加的所述操作參數(shù)中的一項或多項時， 通過將來自所述用戶計算裝置的一個或多個相應(yīng)的命令傳送到所述驅(qū)動單元，來以一個或多個相應(yīng)的預(yù)定速度值旋轉(zhuǎn)所述軸。
13.如權(quán)利要求1所述的方法，包括如果判斷為所測量的操作參數(shù)值是不符合標準的，則在所述用戶計算裝置處生成輸出，所述輸出包括用于所述用戶的、關(guān)于調(diào)整所述溶解測試儀以使得所述操作參數(shù)符合標準的過程的信息。
14.如權(quán)利要求1所述的方法，包括在測量所述操作參數(shù)中的至少一項之前，通過將來自所述用戶計算裝置的命令傳送到所述驅(qū)動單元，來使所述軸中的至少一個軸上升或下降。
15.如權(quán)利要求1所述的方法，包括在測量所述操作參數(shù)中的至少一項之前，通過將來自所述用戶計算裝置的命令傳送到所述驅(qū)動單元，來將流體流入所述容器中的至少一個容器中。
16.一種用于獲取和管理與溶解測試儀的操作參數(shù)相關(guān)的測量數(shù)據(jù)的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括溶解測試儀，其包括容器支撐板、安裝到所述容器支撐板上的多個容器、驅(qū)動單元、以及可由所述驅(qū)動單元移動到相應(yīng)的所述容器中并且可由所述驅(qū)動單元旋轉(zhuǎn)的多個軸；多個傳感器，其配置成可操作地耦合到所述溶解測試儀，用于測量所述溶解測試儀的多個相應(yīng)的操作參數(shù)；存儲器；以及用戶計算裝置，其與所述溶解測試儀以及所述多個傳感器進行信號通信，其中，所述用戶計算裝置被配置來執(zhí)行包括如下步驟的評價操作接收由各個所述傳感器生成的多個所測量的操作參數(shù)；通過將所測量的操作參數(shù)與多個相應(yīng)的預(yù)定值進行比較，來判斷所測量的操作參數(shù)是否符合一個或多個標準；以及將所測量的操作參數(shù)和各個所測量的操作參數(shù)是否符合標準的指示作為數(shù)據(jù)記錄存儲在所述存儲器中。
17.如權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，包括數(shù)據(jù)庫服務(wù)器，該服務(wù)器相對于所述用戶計算裝置位于遠程并且與所述用戶計算裝置通過通信鏈路通信，其中，所述存儲器位于所述數(shù)據(jù)庫服務(wù)器內(nèi)。
18.如權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中，所述用戶計算裝置被配置來重復(fù)所述評價一次或多次，將對應(yīng)于各次評價的一個或多個數(shù)據(jù)記錄存儲在所述數(shù)據(jù)庫存儲器中，訪問所述存儲器中的數(shù)據(jù)記錄，判斷所測量的操作參數(shù)中的一個或多個是否存在朝向不符合標準的趨勢，并且基于該趨勢判斷來確定用于所述溶解測試儀的維護時間安排。
19.如權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，包括一個或多個遠程計算裝置，其相對于所述用戶計算裝置和所述存儲器位于遠程，并被配置成通過一個或多個相應(yīng)的通信鏈路來遠程訪問所述數(shù)據(jù)記錄。
20.如權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，包括一個或多個附加的溶解測試儀，其中，所述用戶計算裝置被配置來對各個溶解測試儀進行所述評價，并且將對應(yīng)于各個所述評價的一個或多個數(shù)據(jù)記錄存儲在所述存儲器中。
21.如權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中，所述多個傳感器包括被配置來測量第一軸參數(shù)的第一傳感器和被配置來測量第二軸參數(shù)的第二傳感器，并且所述用戶計算裝置還被配置來在所述第一傳感器測量所述第一軸參數(shù)時，將第一命令傳送到所述驅(qū)動單元，以第一預(yù)定速度值旋轉(zhuǎn)所述軸；在所述第二傳感器測量所述第二軸參數(shù)時，將第二命令傳送到所述驅(qū)動單元，以第二預(yù)定速度值旋轉(zhuǎn)所述軸。
22.如權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中，所述多個傳感器選自由下列項組成的組配置來測量軸轉(zhuǎn)速的傳感器、配置來測量軸擺動的傳感器、配置來測量軸中心線的傳感器、配置來測量各容器中的軸高度的傳感器、配置來測量各容器中包含的液體的溫度的傳感器、配置來測量容器板水平度的傳感器、配置來測量驅(qū)動單元水平度的傳感器、配置來測量容器板振動的傳感器、配置來測量驅(qū)動單元振動的傳感器、以及上述中兩項或更多項的組合。
23.如權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中，所述用戶計算裝置被配置成在執(zhí)行所述評價時將命令傳送到所述驅(qū)動單元，其中，所述命令選自由下列項組成的組將所述軸中的至少一個軸上升出相應(yīng)的容器的命令、將所述軸中的至少一個軸下降到相應(yīng)的容器中的命令、將液體流入所述容器中的至少一個容器中的命令、提示用戶輸入所述溶解測試儀或其被測試的部件的識別信息的命令、以及上述中兩項或更多項的組合。
全文摘要
本發(fā)明公開了用于獲取和管理關(guān)于溶解測試裝置的傳感器數(shù)據(jù)的系統(tǒng)和方法。在獲取和管理與溶解測試設(shè)置相關(guān)的測量數(shù)據(jù)中，通過操作一個或多個傳感器測量操作參數(shù)。從傳感器將所測量的操作參數(shù)傳送到用戶計算裝置。然后通過將所測量的操作參數(shù)與多個相應(yīng)的預(yù)定值進行比較，判斷所述測量的操作參數(shù)是否符合一個或多個標準。所測量的操作參數(shù)和各個所測量的操作參數(shù)是否符合標準的指示作為數(shù)據(jù)記錄被存儲在相對于用戶計算裝置處于本地或遠程的存儲器中。數(shù)據(jù)記錄可由相對于存儲器處于遠程的計算裝置訪問。操作參數(shù)例如可以包括軸參數(shù)。
文檔編號G01N13/00GK102455276SQ201110307160
公開日2012年5月16日 申請日期2011年10月8日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月3日
發(fā)明者喬治·布賴恩·克瑞斯特, 安娜·鮑巴舍瓦, 德恩·史密特 申請人:安捷倫科技有限公司