專利名稱：潔凈區(qū)風(fēng)形檢測(cè)用發(fā)煙裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥品生產(chǎn)領(lǐng)域用的監(jiān)測(cè)裝置，特別是涉及一種潔凈區(qū)風(fēng)形檢測(cè)用發(fā)煙裝置。
背景技術(shù)：
生產(chǎn)藥品的生產(chǎn)廠房包括一般廠房和有空氣潔凈度級(jí)別要求的潔凈廠房。按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，需對(duì)廠房的各項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。確認(rèn)無(wú)菌潔凈區(qū)的氣密性，防止外界污染物隨空氣從圍護(hù)結(jié)構(gòu)的門(mén)窗或其它縫隙滲入潔凈區(qū)內(nèi)，是無(wú)菌潔凈區(qū)實(shí)現(xiàn)空氣凈化的重要保證措施之一。通過(guò)測(cè)試，確認(rèn)潔凈區(qū)是否達(dá)到規(guī)定要求。其中，氣流流型測(cè)試和凈化系統(tǒng)恢復(fù)性能測(cè)試需要用到發(fā)煙裝置。氣流流型測(cè)試的目的是確定在控制區(qū)層流潔凈空氣系統(tǒng)保護(hù)下，氣流與機(jī)械設(shè)備的相互作用，選擇和改善氣流流型，使之產(chǎn)生最小的湍流和最大的清除能力。凈化系統(tǒng)恢復(fù)性測(cè)試的目的是證明潔凈區(qū)在受到來(lái)自內(nèi)部的污染后恢復(fù)標(biāo)準(zhǔn)要求的潔凈度的能力。自凈時(shí)間將直接影響潔凈室的動(dòng)態(tài)性能。潔凈室自凈時(shí)間的測(cè)定應(yīng)在潔凈室停止運(yùn)行相當(dāng)時(shí)間，室內(nèi)含塵濃度已接近大氣塵濃度時(shí)進(jìn)行。如果要求很快測(cè)定，可用發(fā)煙器人工發(fā)煙。目前我國(guó)新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄1第35條明確指出，應(yīng)能證明所用氣流方式不會(huì)導(dǎo)致污染風(fēng)險(xiǎn)并記錄，如煙霧試驗(yàn)的錄像等?，F(xiàn)在有多種發(fā)煙方式，如發(fā)煙管、 發(fā)煙筆等。發(fā)煙管的發(fā)煙原理是用火柴點(diǎn)燃引燃物質(zhì)，并放置于不可燃的平面上進(jìn)行發(fā)煙使用，此種方法煙量很濃，但是會(huì)有化學(xué)殘留，會(huì)對(duì)試驗(yàn)人員造成身體毒害，檢測(cè)困難。圖1 是現(xiàn)有技術(shù)的發(fā)煙筆的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖1所示，發(fā)煙筆由筆筒1和連接在筆筒1內(nèi)的發(fā)煙筆芯2構(gòu)成，發(fā)煙筆芯2的前端從筆筒1內(nèi)伸出。使用時(shí)，直接將露在外部的發(fā)煙筆芯前段用明火點(diǎn)燃，既可發(fā)煙使用，但此方法煙量過(guò)小，可視效果差，無(wú)法證明潔凈區(qū)氣流流型的安全性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為了解決上述問(wèn)題而提供一種通過(guò)蒸汽使液氮?dú)饣l(fā)煙的潔凈區(qū)風(fēng)形檢測(cè)用發(fā)煙裝置。本發(fā)明為解決這一問(wèn)題所采取的技術(shù)方案是
本發(fā)明的潔凈區(qū)風(fēng)形檢測(cè)用發(fā)煙裝置，包括箱體和連接在箱體上的發(fā)煙管、液氮輸入管、蒸汽輸入管；箱體內(nèi)部在液氮輸入管與蒸汽輸入管之間設(shè)置有液氮阻隔板，箱體內(nèi)部在液氮輸入管周圍設(shè)置有多個(gè)蒸汽分流擋板。所述的液氮阻隔板設(shè)置在箱體內(nèi)部，距箱體左側(cè)壁的距離為箱體左右長(zhǎng)度的五分之一，與箱體前側(cè)壁、箱體后側(cè)壁和箱體底壁連接，液氮阻隔板的高度為箱體內(nèi)部高度的三分之二。所述的箱體后側(cè)壁內(nèi)側(cè)在液氮阻隔板與箱體右側(cè)壁之間設(shè)置有三個(gè)均勻分布的插槽，插槽從箱體頂部貫穿至箱體底部，蒸汽分流擋板連接在插槽內(nèi)。
所述的箱體上方由上蓋密封覆蓋，上蓋與箱體連接處設(shè)置有一圈密封墊，上蓋上左右對(duì)稱地設(shè)置有兩個(gè)提手。所述的蒸汽輸入管和液氮輸入管均通過(guò)上蓋伸入箱體內(nèi)；蒸汽輸入管設(shè)置在液氮阻隔板與箱體左側(cè)壁之間，伸入的深度為箱體內(nèi)部高度的三分之二 ；液氮輸入管位于右側(cè)兩塊蒸汽分流擋板之間，伸入的深度為箱體內(nèi)部高度的三分之一。所述的箱體是由外層板、內(nèi)層板和在外層板和內(nèi)層板之間的填充層構(gòu)成的保溫箱；外層板和內(nèi)層板由不銹鋼制成，填充層內(nèi)填充保溫棉。所述的上蓋由外層板、內(nèi)層板和在外層板和內(nèi)層板之間的填充層構(gòu)成，外層板和內(nèi)層板由不銹鋼制成，填充層內(nèi)填充保溫棉。本發(fā)明具有的優(yōu)點(diǎn)和積極效果是
本發(fā)明的潔凈區(qū)風(fēng)形檢測(cè)用發(fā)煙裝置，使用時(shí)將液氮通過(guò)液氮輸入管引入箱體內(nèi)，然后經(jīng)蒸汽輸入管通入蒸汽，經(jīng)發(fā)煙管向外發(fā)煙檢測(cè)潔凈區(qū)風(fēng)形。在潔凈區(qū)驗(yàn)證的過(guò)程中，可以發(fā)煙并通過(guò)錄像形式將潔凈區(qū)風(fēng)形記錄下來(lái)，從而為制藥廠房的符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)提供了強(qiáng)有力的證據(jù)。這種采用通過(guò)蒸汽使液氮?dú)饣l(fā)煙的方式進(jìn)行煙霧試驗(yàn)驗(yàn)證，即能收集有效地可視證明，同時(shí)無(wú)化學(xué)殘留，對(duì)試驗(yàn)人員身體無(wú)毒無(wú)害。本發(fā)明的發(fā)煙裝置，設(shè)計(jì)合理，外形簡(jiǎn)潔，保溫效果佳，試驗(yàn)操作簡(jiǎn)便，可于潔凈區(qū)任意位置檢測(cè)風(fēng)形，對(duì)環(huán)境無(wú)污染、無(wú)殘留，對(duì)試驗(yàn)人員無(wú)毒無(wú)害。


圖1是現(xiàn)有技術(shù)的發(fā)煙筆的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖2是本發(fā)明的發(fā)煙裝置的立體結(jié)構(gòu)示意圖； 圖3是本發(fā)明發(fā)煙裝置的去掉上蓋后的俯視圖； 圖4是本發(fā)明的發(fā)煙裝置的主視方向的剖面圖。附圖中主要部件符號(hào)說(shuō)明
1 筆筒2發(fā)煙筆芯3 箱體4發(fā)煙管5 密封墊6提手7 液氮輸入管8蒸汽輸入管9:上蓋10液氮阻隔板11 蒸汽分流擋板12插槽13 外層板14填充層15 內(nèi)層板16連接軸。
具體實(shí)施例方式以下參照附圖及實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)的說(shuō)明。圖2是本發(fā)明的發(fā)煙裝置的立體結(jié)構(gòu)示意圖。如圖2所示，本發(fā)明的潔凈區(qū)風(fēng)形檢測(cè)用發(fā)煙裝置，包括箱體3和連接在箱體3上的發(fā)煙管4、液氮輸入管7、蒸汽輸入管8。 箱體3上方由上蓋9密封覆蓋，上蓋9與箱體3連接處設(shè)置有一圈密封墊5，上蓋9上左右對(duì)稱地設(shè)置有兩個(gè)提手6。
4
發(fā)煙管4連接在箱體3的右側(cè)壁的中心部位上，且垂直于箱體右側(cè)壁，從箱體內(nèi)部延伸至箱體外。液氮輸入管7和蒸汽輸入管8連接在上蓋9上，且垂直于上蓋9，從箱體外部通過(guò)上蓋9延伸至箱體內(nèi)部。圖3是本發(fā)明發(fā)煙裝置的去掉上蓋后的俯視圖；圖4是本發(fā)明的發(fā)煙裝置的主視方向的剖面圖。如圖3和圖4所示，箱體3內(nèi)部在液氮輸入管7與蒸汽輸入管8之間設(shè)置有液氮阻隔板10，箱體3內(nèi)部在液氮輸入管7周圍設(shè)置有多個(gè)蒸汽分流擋板11。液氮阻隔板10設(shè)置在距箱體3左側(cè)壁的距離為箱體左右長(zhǎng)度的五分之一處，與箱體前側(cè)壁、箱體后側(cè)壁和箱體底壁連接，液氮阻隔板10的高度為箱體內(nèi)部高度的三分之二。所述的液氮阻隔板為不銹鋼板。蒸汽輸入管8設(shè)置在液氮阻隔板10與箱體左側(cè)壁之間，通過(guò)上蓋9伸入箱體3內(nèi)，伸入的深度為箱體內(nèi)部高度的三分之二。箱體后側(cè)壁內(nèi)側(cè)在液氮阻隔板10與箱體右側(cè)壁之間設(shè)置有三個(gè)均勻分布的插槽 12，最右側(cè)的插槽12距離箱體右側(cè)壁的距離為箱體左右長(zhǎng)度的五分之一。每個(gè)插槽12均從箱體頂部貫穿至箱體底部，蒸汽分流擋板11連接在插槽12內(nèi)。蒸汽分流擋板11前后方向的長(zhǎng)度為箱體前后寬度的二分之一，蒸汽分流擋板11上下方向的寬度可根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整。所述的蒸汽分流擋板11為不銹鋼板。液氮輸入管7設(shè)置在右側(cè)兩塊蒸汽分流擋板 11之間，通過(guò)上蓋9伸入箱體3內(nèi)，伸入的深度為箱體內(nèi)部高度的三分之一。箱體3是由外層板13、內(nèi)層板15和在外層板和內(nèi)層板之間的填充層14構(gòu)成的保溫箱。上蓋9通過(guò)后端左右兩側(cè)的連接軸16與箱體3連接在一起。上蓋9也由外層板13、 內(nèi)層板15和在外層板和內(nèi)層板之間的填充層14構(gòu)成，外層板13和內(nèi)層板15由不銹鋼制成，填充層14內(nèi)填充保溫棉。本發(fā)明的潔凈區(qū)風(fēng)形檢測(cè)用發(fā)煙裝置的使用方法如下首先將液氮通過(guò)液氮輸入管7輸入箱體內(nèi)，輸入箱體內(nèi)的液氮被連接在箱體底壁上的液氮阻隔板10阻隔住，然后將蒸汽通過(guò)蒸汽輸入管8輸入箱體內(nèi)，蒸汽通過(guò)三塊可任意調(diào)整尺寸的蒸汽分流擋板11，與液氮充分接觸并在箱體內(nèi)進(jìn)行熱量傳遞，使液氮?dú)饣ㄟ^(guò)發(fā)煙管4將氮?dú)夂驼羝幕旌蠚怏w釋放到試驗(yàn)空間內(nèi)，進(jìn)行風(fēng)形檢測(cè)。本發(fā)明的潔凈區(qū)風(fēng)形檢測(cè)用發(fā)煙裝置，在潔凈區(qū)驗(yàn)證的過(guò)程中，可以發(fā)煙并通過(guò)錄像形式將潔凈區(qū)風(fēng)形記錄下來(lái)，從而為制藥廠房的符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)提供了強(qiáng)有力的證據(jù)。這種采用通過(guò)蒸汽使液氮?dú)饣l(fā)煙的方式進(jìn)行煙霧試驗(yàn)驗(yàn)證，即能收集有效地可視證明，同時(shí)無(wú)化學(xué)殘留，對(duì)試驗(yàn)人員身體無(wú)毒無(wú)害。本發(fā)明的潔凈區(qū)風(fēng)形檢測(cè)用發(fā)煙裝置的技術(shù)方案可以適用于制藥工廠潔凈廠房?jī)?nèi)空調(diào)驗(yàn)證發(fā)煙風(fēng)形檢測(cè)，尤其對(duì)無(wú)菌潔凈廠房的安全性進(jìn)行檢測(cè)。
權(quán)利要求
1.一種潔凈區(qū)風(fēng)形檢測(cè)用發(fā)煙裝置，其特征在于該發(fā)煙裝置包括箱體(3)和連接在箱體(3)上的發(fā)煙管(4)、液氮輸入管(7)、蒸汽輸入管(8);箱體(3)內(nèi)部在液氮輸入管與蒸汽輸入管之間設(shè)置有液氮阻隔板(10)，箱體(3)內(nèi)部在液氮輸入管(7)周圍設(shè)置有多個(gè)蒸汽分流擋板(11)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的潔凈區(qū)風(fēng)形檢測(cè)用發(fā)煙裝置，其特征在于液氮阻隔板(10) 設(shè)置在箱體內(nèi)部，距箱體左側(cè)壁的距離為箱體左右長(zhǎng)度的五分之一，與箱體前側(cè)壁、箱體后側(cè)壁和箱體底壁連接，液氮阻隔板的高度為箱體內(nèi)部高度的三分之二。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的潔凈區(qū)風(fēng)形檢測(cè)用發(fā)煙裝置，其特征在于箱體后側(cè)壁內(nèi)側(cè)在液氮阻隔板與箱體右側(cè)壁之間設(shè)置有三個(gè)均勻分布的插槽(12)，插槽(12)從箱體頂部貫穿至箱體底部，蒸汽分流擋板(11)連接在插槽(12 )內(nèi)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的潔凈區(qū)風(fēng)形檢測(cè)用發(fā)煙裝置，其特征在于箱體(3)上方由上蓋(9 )密封覆蓋，上蓋(9 )與箱體(3 )連接處設(shè)置有一圈密封墊(5 )，上蓋(9 )上左右對(duì)稱地設(shè)置有兩個(gè)提手(6)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的潔凈區(qū)風(fēng)形檢測(cè)用發(fā)煙裝置，其特征在于蒸汽輸入管(8)和液氮輸入管(7)均通過(guò)上蓋(9)伸入箱體內(nèi)；蒸汽輸入管(8)設(shè)置在液氮阻隔板與箱體左側(cè)壁之間，伸入的深度為箱體內(nèi)部高度的三分之二 ；液氮輸入管位于右側(cè)兩塊蒸汽分流擋板之間，伸入的深度為箱體內(nèi)部高度的三分之一。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的潔凈區(qū)風(fēng)形檢測(cè)用發(fā)煙裝置，其特征在于箱體(3)是由外層板(13)、內(nèi)層板(15)和在外層板和內(nèi)層板之間的填充層(14)構(gòu)成的保溫箱；外層板和內(nèi)層板由不銹鋼制成，填充層內(nèi)填充保溫棉。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的潔凈區(qū)風(fēng)形檢測(cè)用發(fā)煙裝置，其特征在于上蓋(9)由外層板 (13)、內(nèi)層板(15)和在外層板和內(nèi)層板之間的填充層(14)構(gòu)成，外層板和內(nèi)層板由不銹鋼制成，填充層內(nèi)填充保溫棉。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種潔凈區(qū)風(fēng)形檢測(cè)用發(fā)煙裝置，包括箱體和連接在箱體上的發(fā)煙管、液氮輸入管、蒸汽輸入管；箱體內(nèi)部在液氮輸入管與蒸汽輸入管之間設(shè)置有液氮阻隔板，箱體內(nèi)部在液氮輸入管周圍設(shè)置有多個(gè)蒸汽分流擋板。使用時(shí)將液氮通過(guò)液氮輸入管引入箱體內(nèi)，然后經(jīng)蒸汽輸入管通入蒸汽，經(jīng)發(fā)煙管向外發(fā)煙檢測(cè)潔凈區(qū)風(fēng)形，并通過(guò)錄像形式將潔凈區(qū)風(fēng)形記錄下來(lái)，從而為制藥廠房的符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提供證據(jù)。本發(fā)明的發(fā)煙裝置，設(shè)計(jì)合理，外形簡(jiǎn)潔，保溫效果佳，試驗(yàn)操作簡(jiǎn)便，可于潔凈區(qū)任意位置檢測(cè)風(fēng)形，對(duì)環(huán)境無(wú)污染、無(wú)殘留，對(duì)試驗(yàn)人員無(wú)毒無(wú)害。
文檔編號(hào)G01M99/00GK102435408SQ201110273358
公開(kāi)日2012年5月2日 申請(qǐng)日期2011年9月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月15日
發(fā)明者李永興 申請(qǐng)人:中國(guó)大冢制藥有限公司