專利名稱:分析裝置和分析方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及使用分析用具來分析試樣中的特定成分的分析裝置和分析方法。
背景技術(shù):
一直以來,作為測量血糖值的方法,有組合使用血糖值測量裝置和分析用具而在血糖值測量裝置中自動地測量血糖值的方法。作為分析用具,有安裝在血糖值測量裝置上使用的類型或者留置在皮下使用的類型,一般使用利用酶反應(yīng)的生物傳感器(biosensor)。至于酶,酶活性根據(jù)反應(yīng)溫度而變動。因此,在使用生物傳感器的方法中,測量環(huán)境溫度作為反應(yīng)溫度,并且根據(jù)環(huán)境溫度來修正計算值。利用預(yù)先根據(jù)經(jīng)驗(yàn)得到的表示溫度依賴性的溫度修正數(shù)據(jù)來進(jìn)行溫度修正。該溫度修正數(shù)據(jù)例如以常溫(例如25°C)為基準(zhǔn),可根據(jù)相對于常溫的溫度差來確定修正量和修正系數(shù),可根據(jù)該修正量來抵消由環(huán)境溫度帶來的影響。這樣的溫度修正數(shù)據(jù)通常是針對預(yù)定溫度范圍(例如,10°C至40°C)來確定的。然而,在將生物傳感器安裝在血糖值測量裝置上使用的情況下,在將血液點(diǎn)在生物傳感器上開始血液分析之后,作為血糖值計算動作中的一項進(jìn)行上述的溫度修正。因此, 到血糖值計算動作結(jié)束為止,用戶都無法掌握環(huán)境溫度是否處于可恰當(dāng)?shù)剡M(jìn)行溫度修正的溫度范圍(生成了溫度修正數(shù)據(jù)的溫度范圍)內(nèi)。因此,在環(huán)境溫度處于可恰當(dāng)?shù)剡M(jìn)行溫度修正的溫度范圍之外的情況下,盡管是不能進(jìn)行恰當(dāng)?shù)难侵禍y量的狀況,則無謂地消耗了生物傳感器。另一方面,為了得到可靠的測量值,必需反復(fù)地進(jìn)行重測,直到環(huán)境溫度落入可恰當(dāng)?shù)剡M(jìn)行溫度修正的溫度范圍內(nèi)為止。特別地,在溫度變化劇烈的情況下,例如,在將分析裝置從寒冷的室外移到溫暖的室內(nèi)進(jìn)行使用的情況下,環(huán)境溫度需要較長的時間才能變?yōu)榭蛇M(jìn)行修正的溫度(例如,10°c)。在這種情況下,用戶需要反復(fù)地進(jìn)行生物傳感器的安裝 /拆下,被迫進(jìn)行繁瑣的操作,而且生物傳感器常被無謂地消耗。關(guān)于在未恰當(dāng)?shù)剡M(jìn)行溫度修正的環(huán)境溫度下得到的測量值,測量值的可靠性和再現(xiàn)性低下。例如,在將生物傳感器安裝到血糖值測量裝置上使用的方法中,生物傳感器中的酶的溫度易于受到環(huán)境溫度本身或環(huán)境溫度變化的影響。因此,酶活性受到測量環(huán)境及其變化的影響,測量值的可靠性和再現(xiàn)性有時低下。另一方面,在將生物傳感器留置在皮下使用的情況下,通常把生物傳感器留置在皮下,使得生物傳感器中的酶所固定在的部位處于皮下IOmm內(nèi)的部分。這樣的皮下范圍是受外部氣溫變化的影響而溫度變化比較大的部位。因此,在將生物傳感器留置于皮下使用的血糖值測量裝置中,生物傳感器中的酶活性也可能受到測量場所的變化等導(dǎo)致的溫度變化的影響,測量值的可靠性和再現(xiàn)性低下。另外,在將生物傳感器留置于皮下使用的情況下,在未恰當(dāng)?shù)剡M(jìn)行溫度修正的環(huán)境下得到的測量值也是可靠性和再現(xiàn)性低下,因此該時間內(nèi)得到的測量值不能使用。而且, 在向生物傳感器施加電壓以得到測量值時,生物傳感器相應(yīng)地劣化,因此在得到不能使用的測量值時,與為了得到該不能使用的測量值而施加電壓的時間相應(yīng)地使生物傳感器的壽命無謂地縮短。另外,在測量值的可靠性低的情況下,例如需要通過在血糖值測量裝置的IXD等的顯示部中進(jìn)行顯示等,向用戶報知該情況(處于使用溫度外)(例如,參見專利文獻(xiàn)1和 2)。在先技術(shù)文獻(xiàn)專利文獻(xiàn)專利文獻(xiàn)1 日本特表平8-503304號公報專利文獻(xiàn)2 日本特開2003-^995A號公報
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的問題本發(fā)明的課題是提供能夠減輕用戶的負(fù)擔(dān),并且即使在環(huán)境溫度變化的情況下也能得到可靠性高的分析結(jié)果的分析裝置和分析方法。解決問題的手段本發(fā)明涉及取得與試樣中的目標(biāo)物質(zhì)相關(guān)的信息的分析裝置。該分析裝置具有 溫度測量單元,該溫度測量單元用于測量環(huán)境溫度;存儲單元,該存儲單元與預(yù)定的溫度范圍相關(guān)地存儲與所述環(huán)境溫度相對應(yīng)的溫度修正數(shù)據(jù);計算單元,該計算單元基于所述溫度修正數(shù)據(jù)和所述與試樣中的目標(biāo)物質(zhì)相關(guān)的信息來計算分析值;以及判斷單元,該判斷單元判斷所述環(huán)境溫度是否處于所述溫度范圍內(nèi)。所述判斷單元可以基于所述溫度測量單元中測量出的一個環(huán)境溫度來判斷所述環(huán)境溫度是否處于所述溫度范圍內(nèi)。另外,判斷單元可以根據(jù)所述溫度測量單元中測量多次的環(huán)境溫度的每預(yù)定時間變化量是否處于預(yù)定范圍內(nèi),來判斷是否處于所述溫度修正數(shù)據(jù)的適用溫度范圍內(nèi)。當(dāng)然,判斷單元可以在判斷為一個環(huán)境溫度處于所述溫度范圍內(nèi)時, 在多個環(huán)境溫度的變化量處于預(yù)定范圍內(nèi)時判斷為處于所述溫度修正數(shù)據(jù)的適用溫度范圍內(nèi)。即使在無法從所述分析裝置得到所述與試樣中的目標(biāo)物質(zhì)相關(guān)的信息的情況下, 所述判斷單元也判斷所述環(huán)境溫度是否處于所述溫度范圍內(nèi)。其中,無法從所述分析裝置得到所述與試樣中的目標(biāo)物質(zhì)相關(guān)的信息的情況例如是未向分析裝置提供試樣的情況。作為“與試樣中的目標(biāo)物質(zhì)相關(guān)的信息”,例如可以例舉作為數(shù)值信息的響應(yīng)電流值(或響應(yīng)電流值換算而得的電壓值)。另外,對于“分析值”可以例舉“修正后的響應(yīng)電流值或修正后的電壓值”或“血液中或間質(zhì)液中的葡萄糖濃度”。所述判斷單元可以根據(jù)每預(yù)定時間的環(huán)境溫度變化量來判斷是否處于所述溫度修正數(shù)據(jù)的適用溫度范圍內(nèi)。在本發(fā)明中,可以在所述溫度測量單元之外設(shè)置用于測量環(huán)境溫度的附加溫度測量單元。而且,所述判斷單元可以被構(gòu)成為基于所述溫度測量單元中測量出的環(huán)境溫度與所述附加溫度測量單元中測量出的環(huán)境溫度之差,判斷是否處于所述溫度修正數(shù)據(jù)的適用溫度范圍內(nèi)。所述溫度測量單元可以被設(shè)置在能夠測量要輸出所述與試樣中的目標(biāo)物質(zhì)相關(guān)的信息的部分附近的溫度的部分處。另一方面,與所述溫度測量單元相比,所述附加溫度測量單元可以被設(shè)置在離要輸出所述與試樣中的目標(biāo)物質(zhì)相關(guān)的信息的部分更遠(yuǎn)的部分處。 附加溫度測量單元例如測量外部氣溫或表皮溫度。所述判斷單元可以被構(gòu)成為在判斷為所述環(huán)境溫度處于所述溫度修正數(shù)據(jù)的適用溫度范圍外的情況下,在經(jīng)過一定時間之后,再次判斷所述環(huán)境溫度是否處于所述溫度修正數(shù)據(jù)的適用溫度范圍內(nèi)。所述分析裝置還可以具有主電源,所述判斷單元可以在判斷為所述環(huán)境溫度處于所述溫度修正數(shù)據(jù)的適用溫度范圍外的情況下,在經(jīng)過一定時間之后,停止所述主電源或者進(jìn)行節(jié)電。優(yōu)選的是,本發(fā)明的分析裝置還具有報知單元,該報知單元基于所述判斷單元的判斷結(jié)果,報知所述環(huán)境溫度處于所述溫度修正數(shù)據(jù)的適用溫度范圍內(nèi),或者報知所述環(huán)境溫度處于所述溫度修正數(shù)據(jù)的適用溫度范圍外。本發(fā)明的分析裝置還可以具有操作單元,操作該操作單元來在所述報知單元中報知所述判斷單元的判斷結(jié)果。對于操作單元,可以例舉操作按鈕。另外,作為所述分析裝置,可以使用能夠留置在體內(nèi)而連續(xù)地進(jìn)行試樣分析的類型。“體內(nèi)”例如包括“皮下”。另外,本發(fā)明涉及取得與試樣中的目標(biāo)物質(zhì)相關(guān)的信息的分析方法。該分析方法包括以下步驟溫度測量步驟,測量環(huán)境溫度;存儲步驟,與預(yù)定的溫度范圍相關(guān)地存儲與所述環(huán)境溫度相應(yīng)的溫度修正數(shù)據(jù);計算步驟,基于所述溫度修正數(shù)據(jù)和所述與試樣中的目標(biāo)物質(zhì)相關(guān)的信息來計算分析值;以及判斷步驟,判斷所述環(huán)境溫度是否處于所述溫度范圍內(nèi),其中,在所述判斷步驟中,即使在不能從所述分析步驟得到所述與試樣中的目標(biāo)物質(zhì)相關(guān)的信息的情況下,也判斷所述環(huán)境溫度是否處于所述溫度范圍內(nèi)。發(fā)明的效果根據(jù)本發(fā)明,可以提供能減輕用戶的負(fù)擔(dān)、并且在環(huán)境溫度變化的情況下也能得到可靠性高的分析結(jié)果的分析裝置和分析方法。
圖1是本發(fā)明的血糖值測量裝置的一例的總體立體圖。圖2是圖1所示血糖值測量裝置的要部剖面圖。圖3是圖1所示血糖值測量裝置中使用的生物傳感器的一例的總體立體圖。圖4是圖3所示生物傳感器的剖面圖。圖5是圖1所示血糖值測量裝置中的連接器部周邊的分解立體圖。圖6是圖1所示血糖值測量裝置的框圖。圖7是例示本發(fā)明的血糖值測量裝置的另一例的、與圖2相應(yīng)的剖面圖。圖8是圖7所示血糖值測量裝置的框圖。圖9是例示本發(fā)明的血糖值測量裝置的又一例的、與圖2相應(yīng)的剖面圖。圖10是示出用于實(shí)施葡萄糖連續(xù)測量方法的葡萄糖連續(xù)測量裝置的一例的剖面圖。圖11是與要部放大圖一起示出圖10所示葡萄糖連續(xù)測量裝置中的葡萄糖傳感器的總體立體圖。圖12是與要部放大圖一起示出圖10所示葡萄糖連續(xù)測量裝置中的葡萄糖傳感器的總體立體圖。圖13是示出圖10所示葡萄糖連續(xù)測量裝置的概略結(jié)構(gòu)的框圖。圖14是示出本發(fā)明的葡萄糖連續(xù)測量裝置的另一例的剖面圖。
具體實(shí)施例方式下面,參照附圖對作為本發(fā)明的分析裝置和分析方法的一例的血糖值測量裝置進(jìn)行說明。圖1和圖2所示的血糖值測量裝置1利用生物傳感器2,通過電化學(xué)法來進(jìn)行試樣的分析,并且被構(gòu)成為能夠攜帶的便攜型。血糖值測量裝置1具有外殼3、連接器部4、拋棄機(jī)構(gòu)5以及溫度測量部6。如圖3和4所示,血糖值測量裝置1中使用的生物傳感器2被構(gòu)成為一次性的,總體上形成為平板狀。該生物傳感器2具有隔著間隔體21使蓋22與大致長方形狀的基板20 接合的結(jié)構(gòu),通過各要素20 22限定了沿基板20的長度方向延伸的毛細(xì)管23。該毛細(xì)管23利用毛細(xì)管現(xiàn)象使血液向后述的蓋22的排氣口 22A移動并且保持所導(dǎo)入的血液。在毛細(xì)管23的內(nèi)部設(shè)置了試劑層M。試劑層M例如包含電子傳輸物質(zhì) ([Ru (NH3)6]C13>K3[Fe (CN)6]等的絡(luò)合物)和氧化還原酶(葡萄糖氧化酶(GOD)或葡萄糖脫氫酶(GDH))。間隔體21限定基板20與蓋22之間的距離,即毛細(xì)管23的高度尺寸,間隔體21 例如由雙面膠帶構(gòu)成。蓋22具有用于將毛細(xì)管23內(nèi)部的氣體排出至外部的排氣口 22A。該蓋22例如由維尼綸(vinylon)、高結(jié)晶PVA等的潤濕性高的熱塑性樹脂形成?;?0由絕緣樹脂材料形成為比蓋22大的形狀。在該基板20的上表面形成有多個電極25、26、27、28(圖中為4個)。多個電極25 28至少包括用于向?qū)氲矫?xì)管23中的血液施加電壓的作用極和對極。多個電極25 觀還包括用于檢測毛細(xì)管23內(nèi)部被供應(yīng)了血液的檢測用電極、用于輸出與生物傳感器2相關(guān)的信息(例如,生物傳感器的生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠、批號以及傳感器靈敏度(應(yīng)該選擇的校準(zhǔn)曲線的類型)等)的信息輸出用電極,或者用于防范靜電的防靜電用電極。多個電極25 觀除了檢測用電極、信息輸出用電極及防靜電用電極以外,或者代替這些電極中的至少一個,還可以包括具有其它功能的電極。當(dāng)然,多個電極的數(shù)量不限于4個,可以根據(jù)目的進(jìn)行設(shè)計變更,而且多個電極的形式也可以進(jìn)行各種設(shè)計變更。例如,日本特開平04-357452號公報中公開了設(shè)置2個或 4個電極,并且將各個電極彎曲成不在同一平面內(nèi)交疊。例如,日本特開平08-320304號公報中公開了設(shè)置3個電極,并且將各個電極彎曲成不在同一平面內(nèi)交疊。另外,例如,在日本再表2004/051249號公報中公開了設(shè)置2個或3個電極,并且將各個電極彎曲成不在同一平面內(nèi)交疊。同樣地,在本實(shí)施方式中,可以設(shè)置2個以上的電極。而且,可以將各個電極彎曲成不在同一平面內(nèi)交疊。如圖1和2所示,外殼3限定血糖值測量裝置1的外觀形狀,并且用于容納以連接器部4、拋棄機(jī)構(gòu)5及溫度測量部6為代表的各種要素。外殼3具有傳感器插入口 30,并且通過殼體31、32形成為中空。殼體31上設(shè)置有多個操作按鈕33和顯示板34,在殼體32上可移動地保持著后述的拋棄機(jī)構(gòu)5的操作桿50。多個操作按鈕33除了各種設(shè)定(分析條件的設(shè)定和受檢者的ID輸入等)以外, 還用于生成信號以便進(jìn)行血液分析所需的操作。操作按鈕33可以用于確認(rèn)環(huán)境溫度是否處于血糖值測量裝置1的使用溫度內(nèi)。顯示板34顯示分析結(jié)果和錯誤情況,而且顯示板34用于顯示設(shè)定時的操作順序和操作狀況等。在此,作為錯誤,例如包括提供給生物傳感器2的血液不足、血糖值測量裝置1的誤動作、血糖值測量裝置1的錯誤計算、用戶操作錯誤或設(shè)定錯誤、或者環(huán)境溫度在血糖值測量裝置1的可用溫度外的情況。如圖2和圖5所示,生物傳感器2安裝至連接器部4,該連接器部4具有殼體40、 端子臺41以及多個端子42、43 (圖中為4個)。殼體40保持多個端子42、43以及端子臺41,并且用于保持生物傳感器2。該殼體 40具有用于保持端子臺41的中空部40A和生物傳感器2出入用的開口部40B。端子臺41用于固定多個端子42、43。該端子臺41具有用于容納端子42、43的多個槽隙41A,和用于使端子42、43的前端部44、45突出的貫通孔41B。在將生物傳感器2安裝到連接器部4時,多個端子42、43與生物傳感器2的多個電極25 28的端子部25A ^A(參見圖3)接觸,用于向多個電極25 28施加電壓,并且測量此時的電流值(電阻值)。各端子42、43的前端部44、45構(gòu)成為板簧,在將生物傳感器2安裝至連接器部4時,前端部44、45對生物傳感器2作用按壓力,起到在連接器部4處恰當(dāng)?shù)乇3稚飩鞲衅?的作用。如圖2所示,拋棄機(jī)構(gòu)5用于從血糖值測量裝置1拋棄完成血糖值測量后的生物傳感器2。該拋棄機(jī)構(gòu)5具有操作桿50、連接板51、滑塊52以及卷簧53。操作桿50是進(jìn)行操作以使滑塊52移動的部分,其一部分可以在從外殼3 (殼體 31)露出的狀態(tài)下相對于外殼3往復(fù)移動。該操作桿50被利用螺釘M在內(nèi)螺紋部50A處固定至連接板51。連接板51用于連接操作桿50和滑塊52。該連接板51具有曲柄部51A和通孔 51B、51C。曲柄部51A是用于固定滑塊52的部分。通孔51B是供用于固定操作桿50的螺釘M插入的部分。通孔51C是卡住卷簧53的一端的部分?;瑝K52使安裝在連接器部4上的生物傳感器2移動,與操作桿50的運(yùn)動聯(lián)動地移動。卷簧53用于使連接板51、進(jìn)而操作桿50和滑塊52回復(fù)至待機(jī)位置。該卷簧53 如上所述一端卡定在連接板51上,另一端卡定在外殼3的固定部35。因此,在向著拋棄方向?qū)Σ僮鳁U50作用負(fù)荷而使操作桿50移動時,卷簧53伸長。另一方面,在解除了作用于操作桿50的負(fù)荷時,卷簧53收縮,操作桿50和滑塊52回復(fù)至待機(jī)位置。溫度測量部6用于測量環(huán)境溫度。該溫度測量部6被設(shè)置在能夠測量生物傳感器 2的試劑層M附近的溫度的部分處。優(yōu)選的,該溫度測量部6被設(shè)置在非常接近與多個電極25 觀中的作用極相對應(yīng)的部分的位置處。在圖示的例子中,溫度測量部6被設(shè)置在能夠從生物傳感器2的背面?zhèn)葴y量試劑層M中的作用極附近的環(huán)境溫度的位置處。作為溫度測量部6,例如可以使用熱敏電阻等各種公知的類型。如圖6所示,血糖值測量裝置1還具有控制部10、存儲部11、運(yùn)算部12、判斷部 13、電壓施加部14以及電流測量部15??刂撇?0控制血糖值測量裝置1的各部件的動作,例如顯示板34的顯示動作,判斷部13的判斷動作,電壓施加部14的電壓施加動作,以及運(yùn)算部12的血糖值運(yùn)算動作。存儲部11存儲血糖值運(yùn)算所需的程序,以及例如電流值(電壓值)與血糖值之間的相關(guān)數(shù)據(jù)和與環(huán)境溫度相應(yīng)的溫度修正數(shù)據(jù)。溫度修正數(shù)據(jù)例如被存儲為在10°c至 40°C的溫度范圍中,環(huán)境溫度與基準(zhǔn)溫度(例如25°C)的偏差量,和與其相應(yīng)的修正量或修正比率(修正系數(shù))。運(yùn)算部12基于響應(yīng)電流值(或響應(yīng)電流值換算而得的電壓值)來計算血糖值。 該運(yùn)算部12還基于與環(huán)境溫度相應(yīng)的溫度修正數(shù)據(jù)來進(jìn)行用于修正響應(yīng)電流值(或響應(yīng)電流值換算而得的電壓值,或者計算出的血糖值)的運(yùn)算。在本實(shí)施方式中,“響應(yīng)電流值 (或響應(yīng)電流值換算而得的電壓值)”對應(yīng)于本發(fā)明中的“與試樣中的目標(biāo)物質(zhì)相關(guān)的信息”。另外在本實(shí)施方式中,“修正響應(yīng)電流值(或修正電壓值或修正血糖值)”對應(yīng)于本發(fā)明中的“分析值”。運(yùn)算部12還構(gòu)成為每過一定時間,計算溫度測量部6中測量的環(huán)境溫度的變化量。計算環(huán)境溫度變化量的時間間隔例如為0. 1秒 3小時,優(yōu)選為1秒 180秒。判斷部13判斷溫度測量部6測量出的環(huán)境溫度是否處于可恰當(dāng)?shù)剡M(jìn)行溫度修正的溫度范圍內(nèi)(環(huán)境溫度是否處于生成溫度修正數(shù)據(jù)的溫度范圍內(nèi))。例如,當(dāng)溫度修正數(shù)據(jù)在10°C 40°C的范圍內(nèi)生成時,判斷部13判斷溫度測量部6測量出的環(huán)境溫度是否處于10°C 40°C的范圍內(nèi)。判斷部13還可以構(gòu)成為,根據(jù)每預(yù)定時間的環(huán)境溫度變化量是否大于預(yù)定閾值 (例如,0.01 1.0°C /秒),來最終判斷環(huán)境溫度是否處于溫度修正數(shù)據(jù)的適用溫度范圍內(nèi)。即,判斷部13可以在判斷為環(huán)境溫度處于預(yù)定溫度范圍內(nèi)并且環(huán)境溫度的變化量為預(yù)定閾值以下的情況下,判斷為環(huán)境溫度處于可恰當(dāng)?shù)赜嬎阊侵档臏囟确秶鷥?nèi)。當(dāng)然,判斷單元13可以構(gòu)成為僅基于每預(yù)定時間的環(huán)境溫度變化量來判斷環(huán)境溫度是否處于溫度修正數(shù)據(jù)的適用溫度范圍內(nèi)。在此,控制部10、存儲部11、運(yùn)算部12以及判斷部13分別由處理器件(例如CPU 或MPU)或存儲器件(例如ROM或RAM)構(gòu)成,不過控制部10、存儲部11、運(yùn)算部12以及判斷部13全都可以通過將多個存儲器件與一個處理器件結(jié)合來構(gòu)成。電壓施加部14用于通過多個端子42、43向生物傳感器2的多個電極25 觀(端子部25A 28A)施加電壓。作為電壓施加部14,例如可以使用DC電源。電流測量部15用于測量在通過電壓施加部14向生物傳感器2的多個電極25 28 (端子部25A 28A)施加電壓時的響應(yīng)電流。接著,對使用血糖值測量裝置1的血糖值測量方法進(jìn)行說明。在測量血糖值時,首先將生物傳感器安裝到血糖值測量裝置1上。此時,在血糖值測量裝置1中識別到安裝了生物傳感器2。另一方面,血糖值測量裝置1的判斷部13對溫度測量部6測量的環(huán)境溫度進(jìn)行采樣,判斷環(huán)境溫度是否處于可使用血糖值測量裝置1的溫度范圍(生成溫度修正數(shù)據(jù)的溫度范圍)內(nèi)??刂撇?0在顯示板34上顯示判斷部13的判斷結(jié)果,向用戶報知是否是血糖值測量裝置1可恰當(dāng)?shù)販y量血糖值的溫度。判斷結(jié)果的報知不限于顯示板34,也可以是基于聲音或燈的報知。若如此報知判斷結(jié)果,則用戶可以選擇是否將血液點(diǎn)在生物傳感器2上以測量血糖值。即,如果因環(huán)境溫度而不能恰當(dāng)?shù)販y量血糖值,則用戶可以在將血液點(diǎn)在生物傳感器 2上之前停止血糖值的測量。判斷部13還可以在判斷為環(huán)境溫度處于可使用血糖值測量裝置1的溫度范圍內(nèi)的情況下,在運(yùn)算部12中計算每一定時間的環(huán)境溫度變化量,并且在判斷部13中判斷環(huán)境溫度的變化是否小于一定值的閾值。這樣,可掌握環(huán)境溫度的變化量,因此可基于環(huán)境溫度穩(wěn)定(變化小)時的環(huán)境溫度來計算修正值。結(jié)果,在最初判斷為環(huán)境溫度是可進(jìn)行測量的溫度的時刻與測量血糖值(響應(yīng)電流值)時的環(huán)境溫度之間有較大的溫度變化的情況下, 也可以計算恰當(dāng)?shù)男拚?,可以更?zhǔn)確地計算血糖值。環(huán)境溫度的判斷并不是必須在將生物傳感器2安裝到血糖值測量裝置1上時進(jìn)行,例如可以由用戶按下血糖值測量裝置1的操作按鈕33等進(jìn)行預(yù)定操作來進(jìn)行。當(dāng)然, 在此情況下,也在顯示板34上報知判斷部13的判斷結(jié)果。血糖值測量裝置1具有用于提供電力的主電源。只要血糖值測量裝置1的主電源接通,就可以連續(xù)地進(jìn)行判斷部13的環(huán)境溫度判斷,在這種情況下,可以通過由用戶按下血糖值測量裝置1的操作按鈕33等進(jìn)行預(yù)定操作來在顯示板34上報知判斷部13的結(jié)果。在判斷部13中判斷為血糖值測量裝置1處于因環(huán)境溫度而不能恰當(dāng)?shù)販y量血糖值的狀態(tài)時,血糖值測量裝置1可以在經(jīng)過一定時間后再次進(jìn)行同樣的判斷。進(jìn)行這樣的判斷,直到判斷為血糖值測量裝置1處于可以恰當(dāng)?shù)販y量血糖值的狀態(tài)為止,或者直到完成了預(yù)定次數(shù)的嘗試為止。當(dāng)然,可以每當(dāng)用戶進(jìn)行預(yù)定操作時,進(jìn)行判斷部13中的上述判斷,并且報知其結(jié)果。另外,在環(huán)境溫度處于可恰當(dāng)?shù)剡M(jìn)行溫度修正的溫度范圍外的狀態(tài)持續(xù)了一定時間的情況下,可以停止主電源(或者進(jìn)入限制規(guī)定功能的節(jié)電模式)。還可以在經(jīng)過一定時間之后自動啟動主電源。由此可以減少電池的消耗。與此相對,在判斷部13中判斷為處于可恰當(dāng)?shù)販y量血糖值的狀態(tài)的情況下,因?yàn)榭梢郧‘?dāng)?shù)剡M(jìn)行血糖值的測量,因此用戶可以將血液從生物傳感器2的毛細(xì)管23的端部導(dǎo)入毛細(xì)管23內(nèi)而繼續(xù)進(jìn)行血糖值測量。在向生物傳感器2提供了血液的情況下,毛細(xì)管23 充滿血液,試劑層M溶解而構(gòu)成液相反應(yīng)系統(tǒng)。此時,當(dāng)通過電壓施加部14在多個電極 25 觀中的作用極與對極之間施加電壓時,通過氧化還原酶使血液中的葡萄糖氧化(電子被取出),并且經(jīng)由電子傳輸物質(zhì)將該電子提供到作用極。提供到作用極的電子量經(jīng)由連接器部4的端子42 在電流測量部15中被測量為響應(yīng)電流。在血糖值測量裝置1中, 基于上述響應(yīng)電流和與環(huán)境溫度相應(yīng)的溫度修正數(shù)據(jù),由運(yùn)算部12計算葡萄糖濃度(血糖值)。血糖值的計算結(jié)果被控制部10顯示在顯示板34上。在本實(shí)施例中,“作用極”、“對極”以及“試劑層24”對應(yīng)于本發(fā)明的“輸出與試樣中的目標(biāo)物質(zhì)相關(guān)的信息的部分”。通過這樣在顯示板34等中報知判斷部13的判斷結(jié)果,可以避免不管是不是由于環(huán)境溫度而血糖值測量裝置1無法恰當(dāng)?shù)販y量血糖值的狀態(tài),都在血糖值測量裝置1中測量血糖值。結(jié)果,可以提高血糖值測量裝置1的測量結(jié)果的可靠性和再現(xiàn)性,而且無需進(jìn)行重測,因此可以避免生物傳感器2的無謂使用。接下來,參照圖7和8,對血糖值測量裝置1'的另一例進(jìn)行說明。其中,在圖7和 8中,對于與先前參照圖1至6說明的血糖值測量裝置1同樣的要素標(biāo)注了相同的標(biāo)號,以下省略重復(fù)的說明。圖7和8所示血糖值測量裝置1'除了溫度測量部6以外還具有溫度測量部6', 判斷部13'的判斷動作不同于上面參照圖1至6說明的血糖值測量裝置1。溫度測量部6'用于測量血糖值測量裝置1'(外殼幻的內(nèi)部溫度,設(shè)置在當(dāng)將生物傳感器2安裝到血糖值測量裝置1 ’上時與試劑層M相距較遠(yuǎn)的部位。作為溫度測量部6',與溫度測量部6同樣,可使用熱敏電阻等的各種公知裝置。判斷部13’判斷溫度測量部6測量出的環(huán)境溫度是否處于溫度修正數(shù)據(jù)的適用溫度范圍內(nèi)。例如,當(dāng)溫度修正數(shù)據(jù)在10°c至40°C的范圍內(nèi)生成時,判斷部13'判斷溫度測量部6測量出的環(huán)境溫度是否處于10°C至40°C的范圍內(nèi)。而且,判斷部13'被構(gòu)成為,根據(jù)溫度測量部6測量出的環(huán)境溫度與溫度測量部 6'測量出的環(huán)境溫度之差是否大于預(yù)定閾值(例如,0.5°C 5. 0°C),來最終判斷環(huán)境溫度是否處于該溫度修正數(shù)據(jù)的適用溫度范圍內(nèi)。即,判斷部13 ‘被構(gòu)成為,如果判斷為環(huán)境溫度處于預(yù)定溫度范圍內(nèi),并且兩個溫度測量部6、6'測量出的環(huán)境溫度之差為閾值以下, 則判斷為在當(dāng)前的環(huán)境溫度下可以恰當(dāng)?shù)赜嬎阊侵怠H舨捎眠@樣的判斷方法,則在血糖值測量裝置Γ的內(nèi)部溫度與生物傳感器2的試劑層M的溫度之差較大時,例如,在將血糖值測量裝置1 ‘和生物傳感器2移動到環(huán)境溫度不同的場所來測量血糖值那樣、血糖值測量裝置1'的內(nèi)部與外部之間的環(huán)境溫度差較大的情況下,可以在生物傳感器2的試劑層M充分接近測量場所的環(huán)境溫度和血糖值測量裝置1'的內(nèi)部溫度時測量血糖值。因此,可以提高血糖值測量裝置1'的測量結(jié)果的可靠性和再現(xiàn)性。本發(fā)明不限于上面說明的實(shí)施方式,可以有各種變更。例如,在圖2和8例示的血糖值測量裝置1、1'中,將溫度測量部6設(shè)置成從生物傳感器2的下面?zhèn)葴y量環(huán)境溫度,然而如圖9所示血糖值測量裝置1"那樣,可以將溫度測量部6"設(shè)置成從生物傳感器2的上面?zhèn)葴y量環(huán)境溫度。接下來,參照附圖對作為本發(fā)明的分析裝置和分析方法的另一例的葡萄糖連續(xù)測量裝置7進(jìn)行說明。圖10所示葡萄糖連續(xù)測量裝置7能夠連續(xù)地測量血液、間質(zhì)液等的體液中的葡萄糖濃度,佩戴在人體的腹部或肩部的皮膚上使用。然而,佩戴位置不限于此,也可佩戴在其它部位。該葡萄糖連續(xù)測量裝置7具有外殼70、電路板71、生物傳感器8及溫度測量部6。外殼70形成葡萄糖連續(xù)測量裝置7的外形,其包括蓋72和基板73。蓋72和基板73相互固定,在它們所限定的空間中收容電路板71。優(yōu)選的,外殼70具有防水性或耐水性。這樣的外殼70例如至少蓋72 (需要的話基板73)由金屬或聚丙烯樹脂等的透水性極低的材料形成?;?3是供生物傳感器8貫插的部分,固定生物傳感器8的端部81。粘接膜74 固定在基板73上。在將葡萄糖連續(xù)測量裝置7固定到皮膚上時使用該粘接膜74??梢詫擅婢哂姓承缘膸в米鳛檎辰幽?4。
電路板71搭載葡萄糖連續(xù)測量裝置7的預(yù)定動作(例如,施加電壓、計算葡萄糖濃度或與外部通信)所需的電子部件。該電路板71還具有后述的與生物傳感器8的電極 83 (參見圖11)相接觸的端子75。該端子75用于向生物傳感器8施加電壓并且從生物傳感器8得到響應(yīng)電流值。在本實(shí)施例中,“響應(yīng)電流值”對應(yīng)于本發(fā)明的“與試樣中的目標(biāo)物質(zhì)相關(guān)的信息”。生物傳感器8用于取得與血液、間質(zhì)液等體液中的葡萄糖濃度相應(yīng)的響應(yīng)電流。 該生物傳感器8的端部81從皮膚Sk突出而與電路板71的端子75接觸,其它的大部分留置在皮膚Sk中。在本實(shí)施方式中,“血液、間質(zhì)液等的體液中的葡萄糖濃度”對應(yīng)于本發(fā)明的“分析值”。如圖11和圖12所示,生物傳感器8具有基板82、電極83、固定酶部84以及引線 85?;?2用于支承電極83,形成為具有絕緣性和可撓性的板狀?;?2的端部81 位于外殼70的內(nèi)部,而端部80形成為尖銳狀。若端部80為尖銳結(jié)構(gòu),則可容易地將生物傳感器8留置在皮膚Sk中,并可減輕使用者的痛苦。端部80的結(jié)構(gòu)和留置于皮膚Sk中的方法不限于此。例如,日本公表特許2003-527138號公報中記載了將針設(shè)置在套管中,將套管與針一起插入皮下,此后僅從皮膚抽出針而將套管留置在皮下。與其同樣,可將針設(shè)置在生物傳感器8內(nèi),將生物傳感器8與針一起插入皮膚Sk中,此后僅從皮膚Sk抽出針而將生物傳感器8留置在皮膚Sk中。在這種情況下,針具有尖銳結(jié)構(gòu)即可,生物傳感器8的端部 80可以不是尖銳結(jié)構(gòu)。而且,例如日本公表特許2008-506468號公報記載了將傳感器設(shè)置在中空針中,將針插入皮膚后僅從皮膚拔出針而將傳感器留置在皮膚中。與此同樣,可將內(nèi)部設(shè)置有生物傳感器8的中空針插入皮膚,此后僅從皮膚Sk拔出針而將生物傳感器8留置在皮膚Sk中。在此情況下,也是針具有尖銳結(jié)構(gòu)即可,生物傳感器8的端部81可以不是尖銳結(jié)構(gòu)。作為基板82的材料,只要是對人體無害并且具有恰當(dāng)絕緣性的材料即可,例如可以使用PET、PP、PE等的熱塑性樹脂,或者聚酰亞胺樹脂、環(huán)氧樹脂等的熱固性樹脂。電極83用于向固定酶部84施加電壓并且從固定酶部84取出電子。電極83形成在基板82的上表面上,包括作用極83A和對極83B。作用極83A是與葡萄糖進(jìn)行電子交換的部分。對極8 用于與作用極83A —起施加電壓。電極83可通過使用碳墨的絲網(wǎng)印刷來形成。固定酶部84通過酶或電子傳輸物質(zhì)對葡萄糖與作用極83A之間的電子交換進(jìn)行中介。在基板82的上表面,將葡萄糖氧化還原酶固定至作用極83A的端部83Aa而形成該固定酶部84。作為葡萄糖氧化還原酶,可使用葡萄糖氧化酶(GOD)和葡萄糖脫氫酶(GDH)。作為葡萄糖氧化還原酶的固定方法,可采用公知的各種方法,例如利用了聚合性凝膠、聚丙烯酰胺、磷等的高分子化合物、在磷脂聚合物中導(dǎo)入硅烷耦合劑后的MPC聚合物,或蛋白質(zhì)膜的方法。弓丨線85用于向電路板71傳送由溫度測量部6測量出的信息。該引線85的大部分形成在生物傳感器8的基板的下表面上。引線85的一個端部與溫度測量部6接觸,另一端部暴露在生物傳感器8的上表面。
溫度測量部6用于測量環(huán)境溫度。該溫度測量部6被設(shè)置在生物傳感器8的基板 82的下表面上與固定酶部84相對應(yīng)的位置處,以能夠測量生物傳感器8的固定酶部84附近的溫度,即人體的皮下溫度。該溫度測量部6經(jīng)由引線85在端部85A處與電路板71的端子75接觸。作為溫度測量部6,例如可以使用熱敏電阻等的各種公知裝置。如圖13所示,葡萄糖連續(xù)測量裝置7除了電路板71、生物傳感器8及溫度測量部 6以外,還具有控制部10、存儲部11、運(yùn)算部12、判斷部13、電壓施加部14、電流測量部15 以及通信部16??刂撇?0、存儲部11、運(yùn)算部12、判斷部13、電壓施加部14及電流測量部15在各功能中與上述的圖6所示血糖值測量裝置1的控制部10、存儲部11、運(yùn)算部12、判斷部13、 電壓施加部14及電流測量部15同樣。通信部16用于在葡萄糖連續(xù)測量裝置7與外部信息處理終端之間進(jìn)行數(shù)據(jù)通信。 該通信部16至少具有發(fā)送部,并且根據(jù)需要可具有接收部。數(shù)據(jù)通信例如可使用無線通信手段(使用紅外線的IrDA或使用2. 4GHz頻帶的 Bluetooth)。當(dāng)然,葡萄糖連續(xù)測量裝置7的通信部16與外部信息處理終端的通信部之間可利用電纜等以有線方式進(jìn)行數(shù)據(jù)通信。作為外部信息處理終端,例如可以例舉用于向人體投放胰島素的胰島素饋送裝置、簡易型血糖值測量裝置、腕表型指示器或個人計算機(jī)。在葡萄糖連續(xù)測量裝置7中,在判斷部13中對溫度測量部6測量出的環(huán)境溫度 (皮下溫度)進(jìn)行采樣,判斷環(huán)境溫度是否處于可使用葡萄糖連續(xù)測量裝置7的溫度范圍 (生成溫度修正數(shù)據(jù)的溫度范圍)內(nèi)??刂撇?0在顯示板等的報知單元上顯示判斷部13的判斷結(jié)果,或通過通信部16 向外部信息處理終端發(fā)送判斷結(jié)果。將判斷結(jié)果發(fā)送至外部信息處理終端時,由外部信息處理終端向用戶報知判斷結(jié)果。判斷部13也可以在判斷為環(huán)境溫度處于可使用葡萄糖連續(xù)測量裝置7的溫度范圍內(nèi)時,在運(yùn)算部12中計算每一定時間的環(huán)境溫度變化量,在判斷部13中判斷環(huán)境溫度的變化是否小于閾值。當(dāng)然,判斷部13可以僅在判斷為環(huán)境溫度的變化小于閾值時,判斷為環(huán)境溫度處于可使用葡萄糖連續(xù)測量裝置7的溫度范圍內(nèi)。如果在判斷部13中判斷為處于能夠恰當(dāng)?shù)販y量血液、間質(zhì)液等的體液中的葡萄糖濃度的狀態(tài),則在電流測量部15中測量在通過電壓施加部14向作用極83A與對極83B 之間施加電壓時的響應(yīng)電流。在判斷為環(huán)境溫度處于可使用葡萄糖連續(xù)測量裝置7的溫度范圍內(nèi)時,由運(yùn)算部12基于上述的響應(yīng)電流和與環(huán)境溫度相應(yīng)的溫度修正數(shù)據(jù)計算葡萄糖濃度。通過控制部10,在顯示板等的報知單元中報知血液、間質(zhì)液等的體液中的葡萄糖濃度的計算結(jié)果,或通過通信部16發(fā)送給外部信息處理終端。在本實(shí)施例中,“作用極83A”、 “對極83B”及“固定酶部84”對應(yīng)于本發(fā)明的“輸出與試樣中的目標(biāo)物質(zhì)相關(guān)的信息的部分”。另一方面,如果在判斷部13中判斷為環(huán)境溫度不在可使用葡萄糖連續(xù)測量裝置7 的溫度范圍內(nèi)(不能恰當(dāng)?shù)販y量血液、間質(zhì)液等體液中的葡萄糖濃度的狀態(tài)),則不在作用極83A與對極8 之間施加電壓。即,僅在處于能夠恰當(dāng)?shù)販y量血液、間質(zhì)液等體液中的葡萄糖濃度的狀態(tài)時,才在作用極83A與對極8 之間施加電壓。另外,例如在判斷為環(huán)境溫度不處于可使用葡萄糖連續(xù)測量裝置7的溫度范圍內(nèi)而不在作用極83A與對極8 之間施加電壓后,經(jīng)過一定時間之后,再次判斷環(huán)境溫度是否處于可使用葡萄糖連續(xù)測量裝置7 的溫度范圍內(nèi)。而且,葡萄糖連續(xù)測量裝置7具有用于供電的主電源,因此,例如在環(huán)境溫度不處于可使用葡萄糖連續(xù)測量裝置7的溫度范圍內(nèi)的狀態(tài)持續(xù)了一定時間的情況下,停止主電源(或者進(jìn)入限制規(guī)定功能的節(jié)電模式)。并且可以在經(jīng)過一定時間之后自動接通主電源。因此,可以防止在作用極83A與對極8 之間無謂地施加電壓。因此,可以抑制生物傳感器8的劣化,從而可以延長生物傳感器8的壽命。另外,可以減少電池的消耗。在作用極83A與對極8 之間連續(xù)地施加電壓的情況下,也可以在環(huán)境溫度不處于可使用葡萄糖連續(xù)測量裝置7的溫度范圍內(nèi)(處于不能恰當(dāng)?shù)販y量血液、間質(zhì)液等體液中的葡萄糖濃度的狀態(tài))時,不計算血液、間質(zhì)液等體液中的葡萄糖濃度,或者報知所計算出的血液、間質(zhì)液等體液中的葡萄糖濃度是不恰當(dāng)?shù)闹?。參照圖10至圖13說明的葡萄糖連續(xù)測量裝置7與參照圖7至圖9說明的血糖值測量裝置1'、1"同樣,除了溫度測量部6以外,如圖14(a)和14(b)所示的葡萄糖連續(xù)測量裝置7'、7"那樣,還可具有其它溫度測量部6'、6"。在圖14(a)和圖14(b)中,對于與參照圖10至圖13說明的葡萄糖連續(xù)測量裝置7同樣的要素標(biāo)注相同的標(biāo)號。溫度測量部6'在生物傳感器8中被設(shè)置在與固定酶部84相距較遠(yuǎn)的部位。另外,溫度測量部6〃 在生物傳感器8中被設(shè)置在與形成有固定酶部84的基板82相同的面上。圖14(a)所示葡萄糖連續(xù)測量裝置7'被配置為可由溫度測量部6A'測量表皮溫度。該溫度測量部6A'被設(shè)置在電路板71與基板73之間。圖14(b)所示葡萄糖連續(xù)測量裝置7〃被配置為可由溫度測量部6B',測量外部氣溫。溫度測量部6B'設(shè)置在蓋72的表面。在這些葡萄糖連續(xù)測量裝置7'、7"中可構(gòu)成為,判斷部基于溫度測量部6所測量的環(huán)境溫度(皮下溫度)與溫度測量部6A’、6B'所測量的環(huán)境溫度(表皮溫度或外部氣溫)之差,來判斷是否處于溫度修正數(shù)據(jù)的適用溫度范圍內(nèi)。即,還可構(gòu)成為根據(jù)皮下溫度與表皮溫度或外部氣溫之差是否為預(yù)定閾值(例如,0.5°C 5.0°C)以下,來判斷是否處于溫度修正數(shù)據(jù)的適用溫度范圍內(nèi)。參照圖10至圖13說明的葡萄糖連續(xù)測量裝置7除了溫度測量部6以外,還可具有兩個溫度測量部6A'、6B'。在此情況下,還可構(gòu)成為根據(jù)溫度測量部6所測量出的環(huán)境溫度(皮下溫度)與溫度測量部6A'所測量的環(huán)境溫度(表皮溫度)和溫度測量部6B' 所測量的環(huán)境溫度(外部氣溫)兩者的差分值是否為預(yù)定閾值(例如,0.5°C 5.0°C)以下,來判斷是否處于溫度修正數(shù)據(jù)的適用溫度范圍內(nèi)。而且,還可構(gòu)成為單獨(dú)地判斷皮下溫度與表皮溫度之差是否為預(yù)定閾值(例如,0. 5°C 5. O0C )以下,和皮下溫度與外部氣溫之差是否為預(yù)定閾值(例如,0.5°C 5.0°C)以下,基于這些判斷結(jié)果中的一方或雙方來判斷溫度是否處于溫度修正數(shù)據(jù)的適用溫度范圍內(nèi)。另外,在參照圖10至圖13說明的葡萄糖連續(xù)測量裝置7中,在溫度測量部6以外設(shè)置的溫度測量部可以設(shè)置在與圖14(a)和圖14(b)所示溫度測量部6A'、6B"不同的部位。本發(fā)明不限于用于測量血糖值的血糖值測量裝置和葡萄糖連續(xù)測量裝置,也可應(yīng)用于其它分析裝置。即,本發(fā)明例如可應(yīng)用于分析試樣中膽固醇和乳酸等葡萄糖以外的成分,或者可應(yīng)用于使用血液試樣以外的試樣來分析特定成分。而且,本發(fā)明不限于通過電化學(xué)法來進(jìn)行試樣分析的分析裝置,還可應(yīng)用于被構(gòu)成為通過光學(xué)法來進(jìn)行試樣分析的分析裝置。標(biāo)號說明1,1' U “ 血糖值測量裝置(分析裝置)7、7'、7〃 葡萄糖連續(xù)測量裝置(分析裝置)11存儲部(存儲單元)12運(yùn)算部(運(yùn)算單元)13、13'判斷部(判斷單元)2、8生物傳感器34顯示部(報知單元)33操作按鈕6、6〃溫度測量部(溫度測量單元)6'、6A'、6B'溫度測量部(附加溫度測量單元)
權(quán)利要求
1.一種取得與試樣中的目標(biāo)物質(zhì)相關(guān)的信息的分析裝置,該分析裝置具有溫度測量單元,其用于測量環(huán)境溫度;存儲單元,其與預(yù)定的溫度范圍相關(guān)地存儲與所述環(huán)境溫度相應(yīng)的溫度修正數(shù)據(jù);計算單元,其用于根據(jù)所述與試樣中的目標(biāo)物質(zhì)相關(guān)的信息和所述溫度修正數(shù)據(jù)進(jìn)行分析值的計算;以及判斷單元,其判斷所述環(huán)境溫度是否處于所述溫度范圍內(nèi),在不能從所述分析裝置得到所述與試樣中的目標(biāo)物質(zhì)相關(guān)的信息的情況下,所述判斷單元也判斷所述環(huán)境溫度是否處于所述溫度范圍內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分析裝置,其中,所述判斷單元被構(gòu)成為根據(jù)所述溫度測量單元多次測量的環(huán)境溫度每預(yù)定時間的變化量是否處于預(yù)定范圍內(nèi),來判斷是否處于所述溫度修正數(shù)據(jù)的適用溫度范圍內(nèi)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分析裝置,其中,所述溫度測量單元被設(shè)置在能夠測量要輸出所述與試樣中的目標(biāo)物質(zhì)相關(guān)的信息的部分附近的溫度的部位處。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分析裝置,該分析裝置在所述溫度測量單元之外,還具有用于測量環(huán)境溫度的附加溫度測量單元。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的分析裝置,其中,所述判斷單元被構(gòu)成為,基于所述溫度測量單元中測量出的環(huán)境溫度與所述附加溫度測量單元中測量出的環(huán)境溫度之差,判斷是否處于所述溫度修正數(shù)據(jù)的適用溫度范圍內(nèi)。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的分析裝置,其中,與所述溫度測量單元相比,所述附加溫度測量單元被設(shè)置在與要輸出所述與試樣中的目標(biāo)物質(zhì)相關(guān)的信息的部分相距更遠(yuǎn)的部分處。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中的任一項所述的分析裝置,其中,所述判斷單元在判斷為所述環(huán)境溫度處于所述溫度修正數(shù)據(jù)的適用溫度范圍外的情況下,在經(jīng)過一定時間后,再次判斷所述環(huán)境溫度是否處于所述溫度修正數(shù)據(jù)的適用溫度范圍內(nèi)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的分析裝置,其中,所述分析裝置還具有主電源,所述判斷單元在判斷為所述環(huán)境溫度處于所述溫度修正數(shù)據(jù)的適用溫度范圍外的情況下,在經(jīng)過一定時間后,停止所述主電源或者進(jìn)行節(jié)電。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中的任一項所述的分析裝置,該分析裝置還具有報知單元,該報知單元用于根據(jù)所述判斷單元的判斷結(jié)果,報知所述環(huán)境溫度處于所述溫度修正數(shù)據(jù)的適用溫度范圍內(nèi),或者報知所述環(huán)境溫度處于所述溫度修正數(shù)據(jù)的適用溫度范圍外。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至9中的任一項所述的分析裝置,其中,作為所述分析裝置,使用能夠留置在體內(nèi)而連續(xù)地分析試樣的分析裝置。
11.一種取得與試樣中的目標(biāo)物質(zhì)相關(guān)的信息的分析方法,該分析方法包括以下步驟溫度測量步驟,測量環(huán)境溫度;存儲步驟,與預(yù)定的溫度范圍相關(guān)地存儲與所述環(huán)境溫度相應(yīng)的溫度修正數(shù)據(jù);計算步驟,基于所述與試樣中的目標(biāo)物質(zhì)相關(guān)的信息和所述溫度修正數(shù)據(jù)進(jìn)行分析值的計算;以及判斷步驟,判斷所述環(huán)境溫度是否處于所述溫度范圍內(nèi),在所述判斷步驟中,在不能從所述分析步驟得到所述與試樣中的目標(biāo)物質(zhì)相關(guān)的信息的情況下,也判斷所述環(huán)境溫度是否處于所述溫度范圍內(nèi)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的分析方法,其中,在所述判斷步驟中,根據(jù)在所述溫度測量步驟中多次測量的環(huán)境溫度每預(yù)定時間的變化量是否處于預(yù)定范圍內(nèi),來判斷是否處于所述溫度修正數(shù)據(jù)的適用溫度范圍內(nèi)。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的分析方法,其中,在所述溫度測量步驟中,測量要輸出所述與試樣中的目標(biāo)物質(zhì)相關(guān)的信息的部分附近的溫度。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的分析方法,該分析方法在所述溫度測量步驟之外還包括測量環(huán)境溫度的附加溫度測量步驟。
15.根據(jù)權(quán)利要求11至14中的任一項所述的分析方法,其中,在所述判斷步驟中,在判斷為所述環(huán)境溫度處于所述溫度修正數(shù)據(jù)的適用溫度范圍外的情況下,在經(jīng)過一定時間之后,再次判斷所述環(huán)境溫度是否處于所述溫度修正數(shù)據(jù)的適用溫度范圍內(nèi)。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種分析裝置或分析方法,即使在環(huán)境溫度改變的情況下也可以獲得高度可靠的分析結(jié)果,同時能減輕用戶的負(fù)擔(dān)。該分析裝置(1)具有判斷單元(13),該判斷單元(13)判斷通過溫度測量單元(6)測量出的環(huán)境溫度是否處于預(yù)定溫度范圍內(nèi)。該判斷單元(13)被構(gòu)成為即使在不能從分析裝置取得與試樣中的目標(biāo)物質(zhì)相關(guān)的信息的情況下,也判斷環(huán)境溫度是否在預(yù)定溫度范圍內(nèi)。
文檔編號G01N27/28GK102472718SQ201080029428
公開日2012年5月23日 申請日期2010年6月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月30日
發(fā)明者上畑義治, 中西弘幸, 塚田理志, 川西雅子, 村瀨陽介 申請人:愛科來株式會社