專利名稱：與電子設(shè)備和快速診斷測試中的測試盒結(jié)合使用的手持診斷測試設(shè)備和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明通常涉及診斷測試設(shè)備，更特別地，涉及與電子設(shè)備和快速診斷測試中的測試盒結(jié)合使用的手持診斷測試設(shè)備和方法。
背景技術(shù)：
以前，初步的快速測試可以在市場上獲得。該種測試只可以提供對相對基本的參數(shù)的測試，例如典型地，可能不要求任何解釋和/或數(shù)據(jù)管理過程以證實該測試。迄今為止，更加精密和/或精確的快速關(guān)注點測試還是不可能的，除非在醫(yī)院和/或中心實驗室中?，F(xiàn)有技術(shù)的該缺點可能部分地歸因于這類診斷測試的復(fù)雜性。同時，直到今日，大多數(shù)現(xiàn)有技術(shù)的測試(不管簡單還是復(fù)雜)可能需要有資格的人員的醫(yī)療解釋。此外，在以前，在電子醫(yī)療記錄(EMR)或衛(wèi)生保健知識庫中，用于分析和/或編輯的數(shù)據(jù)在計算機中的記錄可能只在這樣的環(huán)境中發(fā)生，其中具有達到實驗室信息系統(tǒng) (LIS)或醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)的路徑。迄今為止，關(guān)于患者識別的結(jié)果的自動記錄充其量也可能是非常困難的，并且通常不能以簡單的現(xiàn)有技術(shù)測試(例如橫流條帶)實現(xiàn)。盡管現(xiàn)有技術(shù)可能包括一些稍微便宜的測試閱讀器，迄今通過這樣的閱讀器提供的功能通?？赡苡行┫薅取＠纾恍┻@樣的閱讀器無論如何可能要求分別的計算機以提供任何定量測試結(jié)果?，F(xiàn)有技術(shù)可能包括閱讀器100，其可以在以前由MATEST Systemtechnik GmbH OflVRjssingen5Germany 提供；和設(shè)備，其可以在以前由 Alverix，he. of San Jose，California !^{共。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面的目的在于提供與電子設(shè)備和快速診斷測試中的測試盒結(jié)合使用的手持診斷測試設(shè)備和方法。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面的目的在于提供診斷測試設(shè)備和/或方法，其最好可以將診斷測試設(shè)備與傳統(tǒng)的計算或網(wǎng)絡(luò)電子設(shè)備組合起來。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面的目的在于提供診斷測試設(shè)備和/或方法，其最好可以將診斷測試設(shè)備與蜂窩狀電話或其他電子設(shè)備組合起來。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面的目的在于提供集成的診斷閱讀器和蜂窩狀電話設(shè)備和/或方法。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面的目的在于提供可通過電子設(shè)備控制的診斷測試設(shè)備和/或方法。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面的目的在于提供與電子設(shè)備結(jié)合使用的診斷測試設(shè)備和/或方法，其需要很少或不需要對電子設(shè)備硬件的修改。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面的目的在于提供與網(wǎng)絡(luò)電子設(shè)備結(jié)合使用的診斷測試設(shè)備和/或方法，同時允許該網(wǎng)絡(luò)電子設(shè)備同樣部分或完全地保持功能。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面的目的在于提供診斷測試設(shè)備和/或方法，其上傳到電子設(shè)備一個或多個算法，該算法與通過電子設(shè)備使用的快速診斷測試相關(guān)聯(lián)。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面的目的在于提供診斷測試設(shè)備和/或方法，通過從其上傳算法，使得在電子設(shè)備上的數(shù)據(jù)輸入設(shè)備和/或展現(xiàn)元件 (presentation element)結(jié)合快速診斷測試而使用。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面的目的在于提供診斷測試設(shè)備和/或方法，其可以通過電子設(shè)備的電源供電。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面的目的在于提供，在快速進行的定量和 /或定性診斷測試中，與電子設(shè)備結(jié)合使用的診斷測試設(shè)備和/或方法。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面的目的在于提供與電子設(shè)備結(jié)合使用的診斷測試設(shè)備和/或方法以能夠檢定時間計數(shù)。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面的目的在于提供與電子設(shè)備結(jié)合使用的診斷測試設(shè)備和/或方法，以提供方位追蹤能力，最好是地理定位和/或全球方位追蹤能力。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面的目的在于提供與電子設(shè)備結(jié)合使用的診斷測試設(shè)備和/或方法，以能夠安全地管理患者數(shù)據(jù)。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面的目的在于，在傳染疾病監(jiān)視、診斷和照料現(xiàn)場緊急醫(yī)療響應(yīng)中，提供與電子設(shè)備結(jié)合使用的診斷測試設(shè)備和/或方法。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面的目的在于減少復(fù)雜特征或要求的數(shù)量(例如IT下部構(gòu)造、連接性和/或?qū)Y(jié)果的專業(yè)解釋)，這可能在以前與基本上完整的診斷測試設(shè)備、系統(tǒng)和/或方法相關(guān)。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面的目的在于提供基本上完整的診斷測試設(shè)備和/或方法，其最好可以用于很少或沒有的復(fù)雜特征或要求，例如IT下部構(gòu)造、連接性和/或?qū)Y(jié)果的專業(yè)解釋。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面的目的在于提供診斷測試設(shè)備和/或方法，其提供結(jié)果的質(zhì)量、等級和/或服務(wù)，迄今，這可能只在中心實驗室或醫(yī)院進行的診斷測試中或獲得。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面的目的在于提供診斷測試設(shè)備、系統(tǒng)和 /或方法，其最好可以由患者和/或顧客使用，它們對設(shè)備技術(shù)或測試結(jié)果的解釋具有最少的技術(shù)或臨床知識。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的目的在于提供用于生物和/或醫(yī)療應(yīng)用的設(shè)備和/或方法。本發(fā)明的目的在于消除或減輕一個或多個與現(xiàn)有技術(shù)相關(guān)的上述缺點，和/或?qū)崿F(xiàn)本發(fā)明的一個或多個上述目的。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明，公開了手持診斷測試設(shè)備，與測試盒結(jié)合使用，該測試盒含有一種或多種在快速診斷測試中與生物和/或環(huán)境樣品(biological and/or environmental sample)反應(yīng)的試劑。該測試設(shè)備還與電子設(shè)備結(jié)合使用，該電子設(shè)備具有電子設(shè)備處理器、電子設(shè)備展現(xiàn)元件和電子設(shè)備連接元件。該測試設(shè)備包括測試盒端口，其用于以可移除的關(guān)系選擇性地接收測試盒；測試設(shè)備連接元件，其與電子設(shè)備連接元件相連接；和一個或多個傳感器，其用于在樣品與試劑反應(yīng)之后可操作地檢測(operative detection)來自樣品的測試數(shù)據(jù)。該測試設(shè)備還包括隨設(shè)備攜帶的存儲器(onboard memory)，其電子地存儲一個或多個算法，所述算法用于經(jīng)由測試設(shè)備連接元件和電子設(shè)備連接元件而電子地傳送到電子設(shè)備，從而使得電子設(shè)備處理器能夠(i)在樣品與試劑反應(yīng)之后等待預(yù)定時間的流逝；(ii)在樣品與試劑反應(yīng)后的預(yù)定時間流逝之后，指令至少一個傳感器去檢測測試數(shù)據(jù)；(iii)至少部分地基于測試數(shù)據(jù)產(chǎn)生展現(xiàn)數(shù)據(jù)(presentation data)；和(iv)將來自電子設(shè)備展現(xiàn)元件的展現(xiàn)數(shù)據(jù)呈現(xiàn)給用戶。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，電子設(shè)備連接元件最好可以但是不是必需地以選擇性地可不連接的關(guān)系與電子設(shè)備連接元件相連。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，算法從隨設(shè)備攜帶的存儲器的電子傳送最好可以但是不是必需地這樣，使得電子設(shè)備處理器能夠在預(yù)定時間的流逝過程中產(chǎn)生計時數(shù)據(jù)。該計時數(shù)據(jù)形成最好可以但是不是必需地至少部分用于展現(xiàn)給用戶的展現(xiàn)數(shù)據(jù)。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，測試數(shù)據(jù)最好可以但是不是必需地經(jīng)由測試設(shè)備連接元件和/或電子設(shè)備連接元件而從傳感器電子地傳送到電子設(shè)備。算法從隨設(shè)備攜帶的存儲器的傳送最好可以但是不是必需地是這樣的，使得電子設(shè)備處理器能夠基于測試數(shù)據(jù)產(chǎn)生測試結(jié)果。測試結(jié)果最好可以但是不是必需地形成至少部分用于展現(xiàn)給用戶的展現(xiàn)數(shù)據(jù)。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，測試設(shè)備最好可以但是不是必需地還包括測試設(shè)備處理器，其電子地接收來自傳感器的測試數(shù)據(jù)和/或基于測試數(shù)據(jù)產(chǎn)生測試結(jié)果。測試結(jié)果最好可以但是不是必需地經(jīng)由電子設(shè)備連接元件從測試設(shè)備連接元件電子地傳送到電子設(shè)備。電子設(shè)備處理器最好可以但是不是必需地產(chǎn)生至少部分基于測試結(jié)果的展現(xiàn)數(shù)據(jù)。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，算法從隨設(shè)備攜帶的存儲器的電子傳送最好可以但是不是必需地是這樣的，使得電子設(shè)備處理器能夠產(chǎn)生用于展現(xiàn)給用戶的處理和/或隨后的建議數(shù)據(jù)，作為展現(xiàn)數(shù)據(jù)的至少一部分。處理和隨后的建議數(shù)據(jù)最好可以但是不是必需地至少部分地基于測試結(jié)果。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，測試設(shè)備最好可以但是不是必需地與電子設(shè)備集成使用。測試設(shè)備連接元件最好可以但是不是必需地以配對的方式物理地與電子設(shè)備連接元件相連。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，測試設(shè)備最好可以但是不是必需地適于與在測試盒板上的測試盒識別元件結(jié)合使用。至少一個傳感器最好可以但是不是必需地從測試盒識別元件可操作地檢測測試盒識別數(shù)據(jù)。測試盒識別數(shù)據(jù)最好可以但是不是必需地是這樣的，使得能夠識別快速診斷測試、試劑和/或相關(guān)的質(zhì)量保證信息。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，測試設(shè)備最好可以但是不是必需地適于與作為測試盒識別元件的條形碼元件和/或射頻識別(FRID)元件結(jié)合使用。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，算法從隨設(shè)備攜帶的存儲器的電子傳送最好可以但是不是必需地是這樣的，使得電子設(shè)備處理器能夠指令測試設(shè)備起動自檢、校準和/或維護程序。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，測試設(shè)備最好可以但是不是必需地適于與在電子設(shè)備上的數(shù)據(jù)輸入設(shè)備結(jié)合使用。來自隨設(shè)備攜帶的存儲器的算法的電子傳送最好可以但是不是必需地是這樣的，使得電子設(shè)備處理器能夠(i)最好經(jīng)由數(shù)據(jù)輸入設(shè)備電子地接收與快速診斷測試相關(guān)聯(lián)的用戶和/或患者識別數(shù)據(jù)；和/或(ii)部分地基于用戶和/或患者識別數(shù)據(jù)產(chǎn)生用于展現(xiàn)給用戶的展現(xiàn)數(shù)據(jù)。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，測試設(shè)備最好可以但是不是必需地適于與作為數(shù)據(jù)輸入設(shè)備的鍵區(qū)結(jié)合使用。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，測試設(shè)備最好可以但是不是必需地適于與作為電子設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)電子設(shè)備結(jié)合使用。算法從隨設(shè)備攜帶的存儲器的電子傳送最好可以但是不是必需地是這樣的，使得能夠(i)電子設(shè)備處理器加密患者識別數(shù)據(jù)，作為加密了的數(shù)據(jù)；和/或(ii)網(wǎng)絡(luò)電子設(shè)備傳送最好不具有患者識別數(shù)據(jù)的、至少部分展現(xiàn)數(shù)據(jù)、測試數(shù)據(jù)和/或加密了的數(shù)據(jù)，以記錄在一個或多個遠程和/或分布式數(shù)據(jù)庫 (distributed databases)中0根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，展現(xiàn)數(shù)據(jù)、測試數(shù)據(jù)和/或通過網(wǎng)絡(luò)電子設(shè)備加密了的數(shù)據(jù)和患者識別數(shù)據(jù)的加密的傳送完全符合用于交換和/或傳送健康數(shù)據(jù)的所有可應(yīng)用的接口標準。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，測試設(shè)備最好可以但是不是必需地適于與作為電子設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)電子設(shè)備結(jié)合使用。算法從隨設(shè)備攜帶的存儲器的電子傳送最好可以但是不是必需地是這樣的，使得網(wǎng)絡(luò)電子設(shè)備能夠傳送至少部分展現(xiàn)數(shù)據(jù)和/或測試數(shù)據(jù)，用于記錄在一個或多個遠程和/或分布式數(shù)據(jù)庫中。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，測試設(shè)備最好可以但是不是必需地適于與在電子設(shè)備上的地理定位元件結(jié)合使用。算法從隨設(shè)備攜帶的存儲器的電子傳送最好可以但是不是必需地是這樣的，使得能夠(i)電子設(shè)備處理器采用地理定位元件獲得用于快速診斷測試的地理定位數(shù)據(jù)；和/或(ii)網(wǎng)絡(luò)電子設(shè)備傳送地理定位數(shù)據(jù)以記錄在遠程和/或分布式數(shù)據(jù)庫中。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，測試設(shè)備最好可以但是不是必需地還包括光源元件，其在樣品與試劑反應(yīng)后的預(yù)定時間流逝之后照亮樣品。上述至少一個傳感器最好可以但是不是必需地包括光電二極管元件。測試數(shù)據(jù)最好可以但是不是必需地包括測試圖像。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，光電二極管元件最好可以但是不是必需地包括電荷耦合設(shè)備(CCD，charge coupled device)元件。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，光源元件最好可以但是不是必需地包括激光、發(fā)光二極管(LED)、光纖光源元件、鎢燈、汞燈和/或氙氣燈。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，測試設(shè)備最好可以但是不是必需地適于與在電子設(shè)備上的電子設(shè)備存儲器結(jié)合使用。算法從隨設(shè)備攜帶的存儲器的電子傳送最好可以但是不是必需地是這樣的，使得電子設(shè)備處理器能夠?qū)⒄宫F(xiàn)數(shù)據(jù)和/或測試數(shù)據(jù)存儲在電子設(shè)備存儲器中。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，測試設(shè)備最好可以但是不是必需地適于與作為展現(xiàn)元件的顯示元件結(jié)合使用。算法從隨設(shè)備攜帶的存儲器的電子傳送最好可以但是不是必需地是這樣的，使得電子設(shè)備處理器能夠產(chǎn)生展現(xiàn)數(shù)據(jù)，用于在展示元件上以一種或多種視覺可展現(xiàn)的形式展現(xiàn)(a)文本數(shù)據(jù)，(b)圖形數(shù)據(jù)，和/或(C)彩色指示燈數(shù)據(jù)。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，測試設(shè)備最好可以但是不是必需地還包括用于為測試設(shè)備提供電力的測試設(shè)備電池。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，測試設(shè)備最好可以但是不是必需地適于與在電子設(shè)備上的電子設(shè)備電池結(jié)合使用。測試設(shè)備的測試連接元件最好可以但是不是必需地經(jīng)由電子連接元件從電子設(shè)備電池接收電力。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，測試設(shè)備最好可以但是不是必需地適于與作為電子設(shè)備的如下一種或多種結(jié)合使用(a)蜂窩式電話；(b)移動通信設(shè)備；(c) 個人數(shù)字助理；⑷桌上電腦；(e)便攜式電腦；(f)導(dǎo)航設(shè)備；(g)電子音頻播放器；(h)照相機；⑴游戲設(shè)備；(j)電視；和/或(k)收音機。根據(jù)本發(fā)明，還公開了測試生物和/或環(huán)境樣品的方法，與在快速診斷測試中通過測試盒承載的一種或多種試劑結(jié)合使用。該方法還與電子設(shè)備和手持診斷測試設(shè)備結(jié)合使用。該方法包括如下步驟(a)連接測試設(shè)備的測試設(shè)備連接元件和電子設(shè)備的電子設(shè)備連接元件的連接步驟；(b)在連接步驟之后的上傳步驟，將電子地存儲在測試設(shè)備的隨設(shè)備攜帶的存儲器中的一個或多個算法，經(jīng)由測試設(shè)備連接元件和電子設(shè)備連接元件，電子傳送到電子設(shè)備；(c)在上傳步驟之后的展現(xiàn)步驟，采用算法，使得在電子設(shè)備上的電子設(shè)備處理器能夠?qū)碜噪娮釉O(shè)備上的電子設(shè)備展現(xiàn)元件的展現(xiàn)數(shù)據(jù)呈現(xiàn)給用戶；(d)在連接步驟和上傳步驟之后的盒子插入步驟，將測試盒插入到在測試設(shè)備中的端口內(nèi)，其中測試盒用作樣品與試劑反應(yīng)的基底(substrate) ； (e)采用算法的等待步驟，使得電子設(shè)備處理器能夠等待樣品與試劑反應(yīng)后預(yù)定時間的流逝；(f)在等待步驟和盒子插入步驟之后的感應(yīng)步驟，采用算法以使得電子設(shè)備處理器能夠指令一個或多個傳感器從樣品中檢測測試數(shù)據(jù)；和(g)在感應(yīng)步驟之后的電子設(shè)備處理步驟，采用算法以使得電子設(shè)備處理器能夠基于測試數(shù)據(jù)產(chǎn)生至少部分呈現(xiàn)給用戶的展現(xiàn)數(shù)據(jù)。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，最好在連接步驟中，測試設(shè)備連接元件最好可以但是不是必需地與電子設(shè)備連接元件以選擇性地可連接的關(guān)系相連。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，最好在等待步驟過程中，算法最好可以但是不是必需地使得電子設(shè)備處理器能夠產(chǎn)生計時數(shù)據(jù)。計時數(shù)據(jù)最好可以但是不是必需地形成呈現(xiàn)給用戶的至少部分展現(xiàn)數(shù)據(jù)。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，最好在電子設(shè)備處理步驟之前，測試數(shù)據(jù)最好可以但是不是必需地從傳感器經(jīng)由測試設(shè)備連接元件和/或電子設(shè)備連接元件電子地傳送到電子設(shè)備。最好在電子設(shè)備處理步驟過程中，算法最好可以但是不是必需地使得電子設(shè)備處理器能夠基于測試數(shù)據(jù)產(chǎn)生測試結(jié)果。測試結(jié)果最好可以但是不是必需地形成展現(xiàn)給用戶的至少部分展現(xiàn)數(shù)據(jù)。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，該方法最好可以但是不是必需地還包括最好在電子設(shè)備處理步驟之前的測試設(shè)備處理步驟，采用在測試設(shè)備板上的測試設(shè)備處理器從傳感器電子地接收測試數(shù)據(jù)和/或基于測試數(shù)據(jù)產(chǎn)生測試結(jié)果。最好在電子設(shè)備處
11理步驟之前，測試結(jié)果最好可以但是不是必需地從測試設(shè)備連接元件經(jīng)由電子設(shè)備連接元件電子地傳送到電子設(shè)備。最好在電子設(shè)備處理步驟中，算法最好可以但是不是必需地使得電子設(shè)備處理器能夠產(chǎn)生至少部分地基于測試結(jié)果的展現(xiàn)數(shù)據(jù)。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，最好在電子設(shè)備處理步驟中，算法最好可以但是不是必需地使得電子設(shè)備處理器能夠產(chǎn)生處理和隨后的建議數(shù)據(jù)，用于作為至少部分展現(xiàn)數(shù)據(jù)呈現(xiàn)給用戶。處理和/或隨后的建議數(shù)據(jù)最好可以但是不是必需地至少部分地基于測試結(jié)果。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，最好在連接步驟中，測試設(shè)備連接元件最好可以但是不是必需地與電子設(shè)備連接元件以配對關(guān)系物理地連接。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，該方法最好可以但是不是必需地還包括在電子設(shè)備處理步驟之前的盒子識別步驟，采用至少一個傳感器從在測試盒板上的測試盒識別元件可操作地檢測測試盒識別數(shù)據(jù)，和/或采用測試盒識別數(shù)據(jù)辨別快速診斷測試、試劑和/或相關(guān)聯(lián)的質(zhì)量保證信息。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，最好在測試盒識別步驟中，條形碼元件和/或射頻識別(FRID)元件最好可以但是不是必需地用作測試盒識別元件。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，該方法最好可以但是不是必需地還包括最好在上傳步驟之后的維護步驟，采用算法使得電子設(shè)備處理器能夠指令測試設(shè)備起動自檢、校準和/或維護程序。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，該方法最好可以但是不是必需地還包括最好在上傳步驟之后的數(shù)據(jù)輸入步驟，采用算法，使得電子設(shè)備處理器能夠經(jīng)由在電子設(shè)備上的數(shù)據(jù)輸入設(shè)備電子地接收與快速診斷測試相關(guān)聯(lián)的用戶和/或患者識別數(shù)據(jù)。最好在電子設(shè)備處理步驟中，算法最好可以但是不是必需地使得電子設(shè)備能夠部分地基于用戶和/或患者識別數(shù)據(jù)產(chǎn)生用于展現(xiàn)給用戶的展現(xiàn)數(shù)據(jù)。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，最好在數(shù)據(jù)輸入步驟中，鍵區(qū)最好可以但是不是必需地用作數(shù)據(jù)輸入設(shè)備。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，最好在連接步驟中，電子設(shè)備最好可以但是不是必需地是網(wǎng)絡(luò)電子設(shè)備。該方法最好可以但是不是必需地還包括在數(shù)據(jù)輸入步驟之后的加密步驟，采用算法，使得電子設(shè)備處理器能夠加密患者識別數(shù)據(jù)，作為加密了的數(shù)據(jù)。該方法最好可以但是不是必需地最好在電子設(shè)備處理步驟和/或加密步驟之后的聯(lián)網(wǎng)步驟，采用算法，使得電子設(shè)備能夠傳送最好不具有患者識別數(shù)據(jù)的至少部分展現(xiàn)數(shù)據(jù)、 測試數(shù)據(jù)和/或加密了的數(shù)據(jù)，用于記錄在一個或多個遠程和/或分布式數(shù)據(jù)庫中。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，最好在聯(lián)網(wǎng)步驟中，展現(xiàn)數(shù)據(jù)、測試數(shù)據(jù)和/或通過電子設(shè)備加密了的數(shù)據(jù)及患者識別數(shù)據(jù)的加密的傳送最好可以但是不是必需地完全符合用于交換和/或傳送健康數(shù)據(jù)的所有可應(yīng)用的接口標準。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，最好在連接步驟中，電子設(shè)備最好可以但是不是必需地是網(wǎng)絡(luò)電子設(shè)備。該方法最好可以但是不是必需地還包括最好在電子設(shè)備處理步驟之后的聯(lián)網(wǎng)步驟，采用算法，使得電子設(shè)備能夠傳送至少部分展現(xiàn)數(shù)據(jù)和/或測試數(shù)據(jù)，以記錄在一個或多個遠程和/或分布式數(shù)據(jù)庫中。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，該方法最好可以但是不是必需地還包括最好在聯(lián)網(wǎng)步驟之前的地理定位步驟，采用算法，使得電子設(shè)備處理器能夠采用在電子設(shè)備上的地理定位元件獲得用于快速診斷測試的地理定位數(shù)據(jù)。最好在聯(lián)網(wǎng)步驟中，算法最好可以但是不是必需地使得網(wǎng)絡(luò)電子設(shè)備能夠傳送地理定位數(shù)據(jù)，用于記錄在遠程和/ 或分布式數(shù)據(jù)庫中。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，最好在感應(yīng)步驟中，在測試設(shè)備板上的光源元件最好可以但是不是必需地照亮樣品。至少一個傳感器最好可以但是不是必需地包括光電二極管元件。測試數(shù)據(jù)最好可以但是不是必需地包括測試圖像。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，最好在感應(yīng)步驟中，光電二極管元件最好可以但是不是必需地包括電荷耦合設(shè)備(CCD)元件。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，最好在感應(yīng)步驟中，光源元件最好可以但是不是必需地包括激光、發(fā)光二極管(LED)、光纖光源元件、鎢燈、汞燈和/或氙氣燈。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，該方法最好可以但是不是必需地還包括最好在感應(yīng)步驟之后的存儲步驟，采用算法，使得電子設(shè)備處理器能夠?qū)⒄宫F(xiàn)數(shù)據(jù)和/ 或測試數(shù)據(jù)存儲在在電子設(shè)備上的電子設(shè)備存儲器中。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，最好在展現(xiàn)步驟中，展現(xiàn)元件最好可以但是不是必需地是顯示元件。算法最好可以但是不是必需地使得電子設(shè)備處理器能夠產(chǎn)生展現(xiàn)數(shù)據(jù)，用于在展示元件上最好以一種或多種視覺可展現(xiàn)的形式展現(xiàn)(a)文本數(shù)據(jù)， (b)圖形數(shù)據(jù)，和/或(C)彩色指示燈數(shù)據(jù)。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，該方法最好可以但是不是必需地還包括最好在上傳步驟之前的供電步驟，采用在測試設(shè)備板上的測試設(shè)備電池為測試設(shè)備供 H1^ ο根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，該方法最好可以但是不是必需地還包括最好在上傳步驟之前的供電步驟，采用在電子設(shè)備上的電子設(shè)備電池，最好經(jīng)由電子設(shè)備連接元件將電力傳送到測試設(shè)備的測試連接元件上。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的一方面，最好在連接步驟中，下面中的一種或多種最好可以但是不是必需地用作電子設(shè)備(a)蜂窩式電話；(b)移動通信設(shè)備；(C)個人數(shù)字助理；(d)桌上電腦；(e)便攜式電腦；(f)導(dǎo)航設(shè)備；(g)電子音頻播放器；(h)照相機；⑴游戲設(shè)備；(j)電視；和/或(k)收音機。本發(fā)明的其他優(yōu)點、特征和特性，和方法和設(shè)備的相關(guān)元件的運行和功能方法，及步驟、部件和制造經(jīng)濟的組合，將從下面結(jié)合附圖的詳細的描述和后面的權(quán)利要求的考慮中變得更加顯而易見，附圖將在下面簡要地描述。


從下面的附圖中將更好地理解新穎性特征，所述特征認為是根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備和方法的技術(shù)特征，如關(guān)于它們的結(jié)構(gòu)、組織、用途和操作方法，還有其他的目標和優(yōu)點，現(xiàn)在將通過例子示例在附圖中呈現(xiàn)的本發(fā)明的優(yōu)選實施方式。然而需要理解的是，附圖只用于示例和描述的目的而不用作對本發(fā)明的限定。在附圖中圖IA是根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式的測試設(shè)備和集成的電子設(shè)備的頂前透視圖。
圖IB是根據(jù)本發(fā)明的另一個優(yōu)選實施方式的測試設(shè)備和連接的電子設(shè)備的頂前透視圖。圖2是圖IB的測試設(shè)備和電子設(shè)備的示意圖表。圖3是根據(jù)本發(fā)明的圖IA或IB的電子設(shè)備的顯示中呈現(xiàn)的數(shù)據(jù)的圖示。圖4是根據(jù)本發(fā)明的一個示例的方法的流程圖。圖5A-5D —起為根據(jù)本發(fā)明的另一個示例的方法的流程圖。圖6是通過根據(jù)本發(fā)明的圖IA或IB的電子設(shè)備處理的數(shù)據(jù)的圖示。圖7是根據(jù)本發(fā)明的數(shù)據(jù)管理的示意圖表。
具體實施例方式在圖1A-7中示出了根據(jù)本發(fā)明的手持測試設(shè)備200和方法500、600。該測試設(shè)備 200與電子設(shè)備100和測試盒20結(jié)合使用，該測試盒載有用于在快速診斷測試中與一種或多種試劑反應(yīng)的生物和/或環(huán)境測試樣品。該測試盒20最好提供有進行反應(yīng)所需的組分， 例如試劑和樣品支撐22(例如載物片、培養(yǎng)基)或者用于孵化的平臺。根據(jù)本發(fā)明，測試設(shè)備200最好可以連接有多于一種不同類型的電子設(shè)備100，更好地，連接有大量不同類型的電子設(shè)備100。所述電子設(shè)備100可以是蜂窩狀電話(如在圖 1A-2中所示的那樣)。根據(jù)本發(fā)明的不同其他優(yōu)選實施方式，電子設(shè)備100可以采用如下形式移動通訊設(shè)備(例如智能電話和/或射頻芯片集設(shè)備)、私人數(shù)字助理、袖珍PC、手提電腦、桌上電腦、導(dǎo)航設(shè)備、數(shù)字音頻播放器、照相機、游戲設(shè)備、電視和/或收音機。根據(jù)本發(fā)明的一些優(yōu)選實施方式，可能適合的是，采用任何電子設(shè)備100，其提供電源、顯示元件、 數(shù)據(jù)輸入設(shè)備和/或CPU能力，以運行、分析、記錄和/或傳送測試結(jié)果。優(yōu)選地，如在圖IA和IB中看到的，測試設(shè)備200與電子設(shè)備100結(jié)合使用，并提供有適于接收測試盒20的測試盒端口 220，所述測試盒用于樣品與試劑的有效驗的反應(yīng)。如圖2所示，測試設(shè)備200最好具有用于提供電子數(shù)據(jù)存儲能力的隨設(shè)備攜帶的存儲器202、 用于與電子設(shè)備100通信的一個或多個測試設(shè)備連接元件204、206、207和用于進行測量或檢測的一個或多個傳感器208、210。根據(jù)用于檢測的技術(shù)，通過非限制性的例子，傳感器208、210最好可以是本質(zhì)上光學(xué)的(例如依賴于熒光或比色性)或本質(zhì)上電的(例如依賴于阻抗效應(yīng))。優(yōu)選地，許多不同的檢測技術(shù)可能能夠用于測試設(shè)備200內(nèi)(且其可能夠在功能、發(fā)現(xiàn)模式和/或檢測領(lǐng)域中改變)，例如其中有一個或多個如下技術(shù)橫流條帶檢查技術(shù)；納米和/或微米血細胞計數(shù)器檢測技術(shù)；阻抗傳感器檢查技術(shù)；介電泳檢查技術(shù)；微PCR檢查技術(shù)；和/或電肽傳感器技術(shù)。傳感器208、210最好接收信號，該信號最好通過數(shù)據(jù)采集組件變換，從而傳送到電子設(shè)備100，如將在下面更加詳細地描述的那樣。(在本發(fā)明的一些可選實施方式中，光學(xué)纖維輸出或二極管傳感器可以用于電子設(shè)備100內(nèi)，作為激勵和/或光學(xué)傳感器，以代替測試設(shè)備200的傳感器208、210或作為另外的傳感器。然而優(yōu)選地，傳感器208、210作為測試設(shè)備200的一部分而提供)。如圖2所示，傳感器208、210可以包括光電二極管(例如電荷耦合設(shè)備)208和測試識別閱讀器210。優(yōu)選地，光電二極管208與測試設(shè)備200的光源元件212 —起工作，以在與試劑的反應(yīng)之后可操作地檢測樣品的測試數(shù)據(jù)。特別地，根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式，如圖2中所示，提供有激光212?？蛇x地，替代地或另外地，可以采用任何數(shù)量的不同光源元件212，例如鎢燈、汞燈、氙氣燈、發(fā)光二極管(LED)和/或光纖發(fā)光源。此外，圖2中所示的電荷耦合設(shè)備根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式而提供?？蛇x地，其他類型的光電二極管208、光檢測器(例如光電檢測器)和/或傳感器——例如CMOS照相機——可以替代或另外地使用。根據(jù)本發(fā)明的一些優(yōu)選實施方式，測試連接元件204、206、207可以作為測試設(shè)備 200的分開的或嵌入的組件而提供。其中一個測試設(shè)備連接元件204、206、207最好可以將測試設(shè)備200與電子設(shè)備100連接起來，以使得能夠在它們之間進行通信。測試設(shè)備連接元件204、206、207可以采用提供在測試設(shè)備200上的USB端口 204和/或短程通信元件 206 (例如藍牙)，如圖2所示。測試設(shè)備連接元件204、206、207可以輔助、便利和能夠傳送數(shù)據(jù)和光學(xué)或電脈沖。優(yōu)選地，至少一個測試設(shè)備連接元件204、206、207 (例如USB端口 204)可以輔助、便利和能夠傳輸能量。如圖2所示，隨設(shè)備攜帶的存儲器202最好可以提供在測試設(shè)備200內(nèi)。如在下面更詳細地描述的那樣，隨設(shè)備攜帶的存儲器202最好可以用于存儲運行測試所需要的測試軟件算法214——例如包括測試方法、質(zhì)量控制數(shù)據(jù)、分析過程、GUI接口指令和任何其他與測試相關(guān)的軟件應(yīng)用或算法——用于從測試設(shè)備200傳送或上傳到電子設(shè)備100的數(shù)據(jù)。隨設(shè)備攜帶的存儲器202最好還能夠存儲測試數(shù)據(jù)，用于以后使用。(在本發(fā)明的一些實施方式中，隨設(shè)備攜帶的存儲器202最好還可以與測試設(shè)備處理器216或CPU能力連通， 在測試設(shè)備200板上，以輔助或管理在測試設(shè)備200和電子設(shè)備100之間的數(shù)據(jù)傳送)。在本發(fā)明的一些實施方式中，如圖2所示，測試設(shè)備200可以包括電池或電源218 和電池接口 222。該電源218可以例如提供在電子設(shè)備100不能提供測試設(shè)備200所需的或優(yōu)選的電源需求的情形下。也即，電子設(shè)備100最好包括其自身的電池(或電源)102，如圖2所示，其最好可以足以為測試設(shè)備200提供能源。如圖2所示，電子設(shè)備100最好包括一個或多個電子設(shè)備連接元件104、106和電子設(shè)備處理器(或CPU能力)108。電子設(shè)備處理器108采用軟件算法以控制快速診斷測試。電子設(shè)備連接元件104、106最好可以包括插入接口(例如USB端口)104，如圖2 所示。所述電子設(shè)備連接元件104、106最好可以提供為任何類型的接口元件，其適于將數(shù)據(jù)傳送到測試設(shè)備200。如圖2所示，其中一個電子設(shè)備連接元件104、106可以采取短程通信(例如藍牙)元件106的形式。測試設(shè)備200和電子設(shè)備100之間的接口最好可以采用滿足電子設(shè)備100的連接性要求的組件。優(yōu)選地，至少一個電子設(shè)備連接元件104、106(例如插入接口 104)可以適于傳送能量到測試設(shè)備200。其中一個電子設(shè)備連接元件104、106可運行地與各個測試連接元件 204,206,207以數(shù)據(jù)連通的關(guān)系連接。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式，USB端口 104、204 以配對關(guān)系互相連接(如在圖IB中最好地看到的那樣)。優(yōu)選地，測試設(shè)備200的USB端口 204經(jīng)由電子設(shè)備100的USB端口 104從電池102接收電力。電子設(shè)備100的USB端口 104最好能夠從電子設(shè)備100的電池102傳送能量和/或電力到測試設(shè)備200。根據(jù)本發(fā)明的一些優(yōu)選實施方式，電子設(shè)備的電池102可以提供電源能力以傳送能量，所述能量最好足以運行測試設(shè)備200?？赡芴貏e地，一些電子設(shè)備100(例如包括許多普通的蜂窩式電話)，它們預(yù)期根據(jù)本發(fā)明而使用，可能從它們的USB端口 104抽取而不是供應(yīng)電力。也即， 該限制對所有電子設(shè)備不是通用的，即使是對于所有蜂窩式電話。這樣，如前所述，測試設(shè)備200最好可以部分地和/或完全地通過電子設(shè)備100供電。優(yōu)選地，其中一個測試設(shè)備連接元件204、206、207經(jīng)由各個電子設(shè)備連接元件 104、106將測試數(shù)據(jù)傳送到電子設(shè)備100。這樣，至少一個電子設(shè)備連接元件104、106最好電地接收來自測試設(shè)備200的測試數(shù)據(jù)。電子設(shè)備處理器108最好可以提供足夠的處理能力，以控制測試設(shè)備200。優(yōu)選地，包含在在測試設(shè)備200內(nèi)的隨設(shè)備攜帶的存儲器202中的數(shù)據(jù)可以在所要求的處理能力方面詳述最小需求，以運行測試設(shè)備200。電子設(shè)備處理器108可運行地提供一個或多個算法214以管理電子設(shè)備100和其與測試設(shè)備200的接口。例如，算法214可以包括設(shè)備管理軟件和數(shù)據(jù)分析軟件。設(shè)備管理軟件可以包括圖形用戶接口(GUI)軟件和數(shù)據(jù)質(zhì)量控制應(yīng)用軟件。質(zhì)量控制應(yīng)用軟件最好運行用于檢測測試設(shè)備200的合適的功能和/或與測試盒20相關(guān)聯(lián)的質(zhì)量保證數(shù)據(jù)418(如在圖3中可以最好地理解的那樣)，或用于滿足規(guī)則要求。根據(jù)本發(fā)明，GUI軟件最好可以輔助、便利或能夠?qū)⒄宫F(xiàn)的數(shù)據(jù)400顯示給電子設(shè)備100的用戶。GUI軟件最好可以例如運行在瀏覽器(例如互聯(lián)網(wǎng)瀏覽器)148里面和/或通過另一個⑶I窗口。數(shù)據(jù)分析軟件可以包括測試數(shù)據(jù)處理和診斷應(yīng)用軟件。測試數(shù)據(jù)處理應(yīng)用軟件最好可以包括用于分析測試數(shù)據(jù)的算法，和數(shù)據(jù)變換協(xié)議，使得電子設(shè)備100能夠與測試設(shè)備200通信或從測試設(shè)備200下載數(shù)據(jù)。(根據(jù)本發(fā)明的一些優(yōu)選實施方式，電子設(shè)備處理器108也可以可操作地提供測試數(shù)據(jù)處理應(yīng)用軟件，用于控制樣品與試劑的反應(yīng)。相應(yīng)地，通過前述測試數(shù)據(jù)處理應(yīng)用軟件和測試數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)換，測試設(shè)備200使得電子設(shè)備處理器108還能夠控制樣品與試劑的反應(yīng)。)樣品通過測試設(shè)備200的測試可以通過電子設(shè)備處理器108直接發(fā)起，例如通過指令用戶添加樣品到測試盒20。電子設(shè)備處理器108可運行地接收測試數(shù)據(jù)，并提供測試數(shù)據(jù)處理應(yīng)用軟件到測試數(shù)據(jù)，以產(chǎn)生高度敏感和精確的定量和/或定性測試結(jié)果，和/或基于定量測試數(shù)據(jù)而展現(xiàn)數(shù)據(jù)。此時，根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，測試結(jié)果可以定量為高、中和/或低的結(jié)果(例如低強度的感染結(jié)果)?？赡芴貏e的是，根據(jù)本發(fā)明產(chǎn)生的“高度敏感和精確的定量測試結(jié)果”與先前在實驗室或醫(yī)院環(huán)境中定量得到的具有可比較的精度和敏感性。有利地，因此并部分地由于手持測試設(shè)備200和電子設(shè)備100固有的便攜性，本發(fā)明使得能夠在這樣的實驗室和醫(yī)院環(huán)境以外產(chǎn)生高敏感和精確的定量和定性測試結(jié)果。還可能值得注意的是，展現(xiàn)給用戶的顯示數(shù)據(jù)400最好可以包括基于測試結(jié)果的處理和隨后的建議數(shù)據(jù)(未示出)。測試設(shè)備200最好適于用于和幫助產(chǎn)生這樣的展現(xiàn)數(shù)據(jù)400。處理和隨后的建議數(shù)據(jù)最好通過參考一個或多個算法214而確定，所述算法上傳到電子設(shè)備100上或存儲在測試設(shè)備200中，或者在遠程和/或分布式的數(shù)據(jù)庫和/或服務(wù)器(未示出)中。優(yōu)選地，測試設(shè)備200的隨設(shè)備攜帶的存儲器202電子地存儲測試數(shù)據(jù)和/或一個或多個算法214。優(yōu)選地，其中一個測試設(shè)備連接元件204、206、207電子地傳送算法214到相應(yīng)的一個電子設(shè)備連接元件104、106上。這樣，電子設(shè)備處理器108分別經(jīng)由測試和電子設(shè)備連接元件204、206、207可運行地接收算法214。如圖2所示，電子設(shè)備100最好還具有展現(xiàn)元件110和另外的連接元件。如圖1A-3 所示，展現(xiàn)元件110最好包括顯示元件112，其具有顯示能力(例如顯示屏和/或打印機) 和/或提供圖形用戶界面(或者GUI)。優(yōu)選地，算法214產(chǎn)生定量和/或定性的測試結(jié)果和/或展現(xiàn)數(shù)據(jù)，用于通過電子設(shè)備100以視覺和/或聲音可展現(xiàn)的數(shù)據(jù)的形式展示。聲音可展現(xiàn)的數(shù)據(jù)可以采用口頭的、音樂的、音調(diào)的和/或其他警告的聲音。視覺可展現(xiàn)的數(shù)據(jù)可以采取文本、圖形和/或彩色指示燈的形式。圖3示例了視覺可展現(xiàn)的數(shù)據(jù)的一種形式，其根據(jù)本發(fā)明設(shè)想為視覺可展現(xiàn)的文本數(shù)據(jù)。除了其他之外， 顯示元件112也可以展現(xiàn)圖形數(shù)據(jù)，其可以包括圖表和其他定量測試結(jié)果的可比較的圖形展示。舉例來說，除了其他之外，視覺和/或聲音可展現(xiàn)的數(shù)據(jù)也可以包括描述的和/或數(shù)字的數(shù)據(jù)。描述的數(shù)據(jù)的示例的例子可以包括處理和隨后的建議數(shù)據(jù)和/或強度信息。強度數(shù)據(jù)可以以文本和/或圖形形式表示。數(shù)字的數(shù)據(jù)的示例的例子包括定量的測試結(jié)果。 其他視覺可展現(xiàn)的數(shù)據(jù)可以包括文本數(shù)據(jù)、和/或彩色指示燈數(shù)據(jù)。優(yōu)選地，顯示元件112 使得展現(xiàn)數(shù)據(jù)400能夠得到顯示。(在本發(fā)明的一些實施方式中，電子設(shè)備100板上的打印機、話筒122或其他類型的輸出系統(tǒng)用于可視化或展現(xiàn)。)展現(xiàn)元件110可操作地將展現(xiàn)數(shù)據(jù)400呈現(xiàn)給用戶。相應(yīng)地，通過測試數(shù)據(jù)應(yīng)用軟件和測試數(shù)據(jù)的前述傳送，測試設(shè)備200 也能夠通過電子設(shè)備處理器108和展現(xiàn)元件110而產(chǎn)生和呈現(xiàn)展現(xiàn)數(shù)據(jù)400。電子設(shè)備100最好是網(wǎng)絡(luò)電子設(shè)備，并提供有通信子系統(tǒng)114以提供連接和/或通信能力(例如網(wǎng)絡(luò)連接、GSM、衛(wèi)星連接、因特網(wǎng))。如圖2所示，通信子系統(tǒng)114與外部網(wǎng)絡(luò)300建立網(wǎng)絡(luò)，所述外部網(wǎng)絡(luò)可以是衛(wèi)星網(wǎng)絡(luò)(例如GPS網(wǎng)絡(luò))、陸地?zé)o線網(wǎng)絡(luò)(例如蜂窩式電話網(wǎng)絡(luò)、局域無線網(wǎng)絡(luò))、因特網(wǎng)和/或?qū)嶒炇液?或醫(yī)院信息系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)。電子設(shè)備100最好可以與至少一個外部網(wǎng)絡(luò)300無線地(和/或有線地)通信。提供的通信子系統(tǒng)114最好可以依賴于電子設(shè)備100的類型或版本。例如在蜂窩式電話的情形下，其無線能力能夠用于經(jīng)由蜂窩式電話網(wǎng)絡(luò)傳送數(shù)據(jù)到一個遠程數(shù)據(jù)庫。 在手提電腦(或袖珍PC)的情形下，通信子系統(tǒng)最好可以是內(nèi)聯(lián)網(wǎng)連接或者有限或無線因特網(wǎng)連接。電子設(shè)備100最好還可以具有例如經(jīng)由局域無線網(wǎng)絡(luò)(例如藍牙網(wǎng)絡(luò))和/或USB 電纜快速和容易地連接到LIS/HIS網(wǎng)絡(luò)的能力。優(yōu)選地，電子設(shè)備100自動地傳送測試數(shù)據(jù)、展現(xiàn)數(shù)據(jù)400(例如測試結(jié)果412)和/或加密數(shù)據(jù)426，用于記錄在一個或多個遠程和 /或分布的數(shù)據(jù)庫或服務(wù)器(例如在LIS/HIQ上。此外，測試數(shù)據(jù)、展現(xiàn)數(shù)據(jù)400(例如測試結(jié)果41 和/或加密數(shù)據(jù)似6通過電子設(shè)備100經(jīng)由通信子系統(tǒng)114在網(wǎng)絡(luò)300上的傳送可以通過用戶控制專門的按鈕或依賴于上下文的可編程按鈕或按鍵而直接和/或間接地起動。優(yōu)選地，電子設(shè)備100可以提供有電子設(shè)備存儲器(例如閃存)118，其能夠記錄與每次測試相關(guān)的測試結(jié)果412。遠程和/或分布的數(shù)據(jù)庫和/或服務(wù)器還能夠用于不同的測試或患者，并最好能夠與存儲在電子設(shè)備100上的數(shù)據(jù)連接。不同的數(shù)據(jù)庫可以與通信子系統(tǒng)建立接口，最好包括軟件應(yīng)用軟件數(shù)據(jù)庫(例如臨床軟件應(yīng)用軟件、數(shù)據(jù)庫軟件應(yīng)用軟件、下載入口、質(zhì)量控制中心數(shù)據(jù)庫)，和各種測試結(jié)果數(shù)據(jù)庫(例如衛(wèi)生保健提供者數(shù)據(jù)庫、政府代理數(shù)據(jù)庫、軍隊部門數(shù)據(jù)庫)。特別地，不作
17為限制，數(shù)據(jù)庫可以包括流行病學(xué)數(shù)據(jù)庫、UN和主要/國際衛(wèi)生保健機構(gòu)數(shù)據(jù)庫、衛(wèi)生保健和緊急下部組織數(shù)據(jù)庫、教育和經(jīng)濟數(shù)據(jù)庫、新聞數(shù)據(jù)庫、人口統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù)庫、通信和軍隊下部組織數(shù)據(jù)庫與天氣和地形數(shù)據(jù)庫。數(shù)據(jù)庫最好可以用作用于測試結(jié)果412的另外的知識庫(測試結(jié)果數(shù)據(jù)庫)，和/或用作用于電子設(shè)備的另外的源，以獲得算法214和/或更新算法214 (例如測試處理算法和軟件應(yīng)用軟件)，也即從軟件應(yīng)用軟件數(shù)據(jù)庫。通信功能，包括數(shù)據(jù)和聲音通信，可以通過通信子系統(tǒng)114進行。該通信子系統(tǒng) 114最好用作接收元件和傳送元件。如圖2所示，測試設(shè)備200和/或電子設(shè)備處理器108還可以與電子設(shè)備100的另外的子系統(tǒng)作用，例如隨機存取存儲器(RAM) 116、閃存118、其他展現(xiàn)元件(例如話筒122)、 短程通信系統(tǒng)106、GPS子系統(tǒng)124、數(shù)據(jù)輸入設(shè)備126(例如鍵盤128、追蹤球、麥克風(fēng)130、 觸摸屏132、照相機134)、一個或多個輔助輸入/輸出136、和/或數(shù)據(jù)端口 138。用于通過電子設(shè)備處理器108使用的電子設(shè)備100的標準功能的操作系統(tǒng)軟件典型地可以存儲在永久的存儲，例如閃存118中。專門的設(shè)備應(yīng)用軟件142也可以存儲在閃存中，除了其他以外，并可以包括GPS地圖應(yīng)用軟件144和圖形相關(guān)的應(yīng)用軟件。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解的是，操作系統(tǒng)、專門的設(shè)備應(yīng)用軟件或其一部分可以暫時地裝載到易失性存儲器中，例如 RAM 116，用于通過電子設(shè)備處理器108處理。圖IA描述了診斷測試設(shè)備(這里另外地，為“測試閱讀器”或“診斷閱讀器”)200， 其中集成有電子設(shè)備100。在圖IA中，電子設(shè)備100示出為集成地嵌入在在測試設(shè)備200 的外殼中形成的腔中。電子設(shè)備100和測試設(shè)備200之間的物理連接可以包括“插入式”、 電纜、有線和/或硬線連接。優(yōu)選地，盡管不是必需的，電子設(shè)備100和測試設(shè)備200之間的數(shù)據(jù)通信連接可以選擇性地嚴格的和/或不連接。優(yōu)選地，盡管不是必需的，電子設(shè)備100 可以選擇性地(也即物理地)從測試設(shè)備200移除?？蛇x地，如圖IB所示，在本發(fā)明的范圍之內(nèi)的是，通過“插入式”、電纜和/或有限連接，電子設(shè)備100物理地連接到外部地放置的測試設(shè)備上。還有，盡管沒有在附圖中示出，在本發(fā)明范圍內(nèi)的是，電子設(shè)備100無線地連接到遠程地放置的測試設(shè)備200上，兩者之間的連接是無線數(shù)據(jù)通信連接302 (在圖2中最好地示出)。也即，測試設(shè)備200和電子設(shè)備100可以互相遠程地放置，而二者之間唯一的連接是無線數(shù)據(jù)通信連接302。測試設(shè)備200和電子設(shè)備最好可以經(jīng)由USB端口 104、204 和/或經(jīng)由任何可得到的端口連接，所述端口能夠提供數(shù)據(jù)傳送和/或能量供應(yīng)(包括藍牙，在設(shè)備沒有物理地集成在閱讀器中而是從遠處通信的情形下)。優(yōu)選地，當(dāng)電子設(shè)備100是網(wǎng)絡(luò)電子設(shè)備時，其至少部分地，更特別地，完全地保持這樣的功能。測試設(shè)備200最好可以經(jīng)由電子設(shè)備100控制。對電子設(shè)備100的硬件的變動很少或沒有。優(yōu)選地，算法214可操作地裝載到電子設(shè)備100上。電子設(shè)備100最好可以提供有 (本來地和/或當(dāng)其可操作地裝載有算法214時)瀏覽器148。電子設(shè)備100的鍵區(qū)(這里替代地為“鍵盤” )126和/或顯示元件112最好可以結(jié)合測試設(shè)備200和/或算法214使用。如圖2所示，電子設(shè)備100的電池102最好提供有采用的電池接口 150，并可以提供有智能電源管理功能。測試設(shè)備200的電源管理可以以根據(jù)本發(fā)明的許多不同的方式實現(xiàn)。測試設(shè)備200可以自身供電，可以通過電子設(shè)備100供電，或者可以通過自身和電子設(shè)備100供電。根據(jù)本發(fā)明提供的測試設(shè)備200(與電子設(shè)備100 —起)和方法500、600最好適于在發(fā)達和發(fā)展中國家、難民營等照料點，結(jié)合傳染病監(jiān)視、診斷和緊急醫(yī)療響應(yīng)而使用。根據(jù)本發(fā)明提供的測試設(shè)備200(與電子設(shè)備100 —起)和方法500、600最好適于快速進行定量和/或定性的診斷測試，并能夠此外地計時檢定。從這里的公開中可以理解的是，測試設(shè)備200和方法500、600最好能以合理的價格得到以用于部署和/或交易，這也是在世界上許多區(qū)域中潛在的重要因素，其中傳染病監(jiān)視可能是首要的關(guān)注點。如前所述，電子設(shè)備100最好是網(wǎng)絡(luò)電子設(shè)備。其最好配備有全球通信能力(例如根據(jù)GSM和/或GPRS協(xié)議)，和經(jīng)由地理定位元件(例如全球方位追蹤元件和/或GPS 子系統(tǒng))140的方位追蹤能力，所述元件提供在板上電子設(shè)備100中。如同在其他地方所述的，測試設(shè)備200(與電子設(shè)備100—起)和方法500、600最好適于能夠?qū)崿F(xiàn)智能患者數(shù)據(jù)管理，以完全適應(yīng)所有能應(yīng)用的接口，以交換和/或傳送健康數(shù)據(jù)——例如HL 7和/或ASTM標準。如在圖1A-2中最好地表示的那樣，測試盒(這里可選地表示為“測試盒子”和 /或“測試條帶”)20最好可以提供有測試盒識別元件(可選地這里表示為“測試ID條帶” )24——例如在圖IA和IB中所示的條形碼?？蛇x地，盡管沒有在附圖中示出，測試盒識別元件M可以是射頻識別(RFID)標簽。測試盒識別元件M使得能夠識別測試盒20。優(yōu)選地，在樣品分析之前和/或其與試劑的反應(yīng)得出結(jié)論之前，測試盒20采用與測試盒識別元件(例如條形碼和/或RFID標簽)24相關(guān)的數(shù)據(jù)識別。測試盒識別元件M的采用使得能夠?qū)崿F(xiàn)根據(jù)本發(fā)明的某些質(zhì)量控制OiC)和/或質(zhì)量保證(QA)。例如，檢定質(zhì)量控制數(shù)據(jù)418和其他測試盒識別數(shù)據(jù)416最好通過測試盒識別元件M編碼。優(yōu)選但是不是必要地，測試盒識別數(shù)據(jù)416包括盒子ID、批號、過期日期、檢定截止、檢定校驗曲線等。在條形碼M的情形下，其最好設(shè)置在測試和控制條帶(或線)26的旁邊。條形碼M和測試與控制線沈最好但是不是必需地可以通過電荷耦合設(shè)備 (CCD) 208或照相機捕獲在一個圖像中。質(zhì)量控制數(shù)據(jù)418最好可以在作出任何診斷結(jié)論之前獲得。在圖像處理過程中，通過條形碼M編碼的質(zhì)量控制數(shù)據(jù)418最好首先解碼，測試結(jié)果412在其后計算得到。在理想的情形下，上述測試設(shè)備200和電子設(shè)備100的組合最好可以允許患者和 /或衛(wèi)生保健提供者容易地進行——最好在他們的指尖和/或在他們的手掌處——一個或多個診斷測試，其與其他大多數(shù)更笨拙的現(xiàn)有技術(shù)的高科技診斷設(shè)備具有基本上相同的分析能力。優(yōu)選地，如同上面所述地，本發(fā)明的一些優(yōu)選實施方式可以涉及采用移動或蜂窩式電話作為電子設(shè)備100——也即與測試設(shè)備200相關(guān)聯(lián)。如在圖IB中最好地看到的那樣，根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，測試設(shè)備200還可以經(jīng)由USB電纜30和USB端口 104、204和/或經(jīng)由任何其他合適的端口與電子設(shè)備連接， 以提供數(shù)據(jù)傳送和/或能量供應(yīng)。類似地，盡管沒有在附圖中示出，根據(jù)本發(fā)明，測試設(shè)備 200可以用于手提電腦、桌上電腦和/或袖珍PC。如在電子設(shè)備100的情形下(上面討論那樣)，測試設(shè)備200還可以經(jīng)由USB端口和/或經(jīng)由任何其他合適的端口與手提電腦連接，以提供數(shù)據(jù)傳送和/或能量供應(yīng)。
參見系統(tǒng)100的不同實施方式，其在附圖中示出，本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解的是，盡管一些組件、關(guān)系、過程和相同的方面只參考一個或多個專門的附圖而進行討論，同樣的可以用于和/或適于用于在其他附圖所示的實施方式中。圖4和5A-5D通過概覽示意性地表示測試樣品的兩個優(yōu)選方法500、600，其結(jié)合試劑、電子設(shè)備100和測試設(shè)備200使用。除了其他之外，方法500、600最好包括如下步驟 連接步驟(未示出)；供電步驟504、604 ；在連接步驟和供電步驟504、604之后的上傳步驟 (未示出)；在上傳步驟之后的維護步驟508、608 ；在上傳步驟之后的展現(xiàn)步驟510、610 ；在連接步驟和上傳步驟之后的盒子插入步驟512、612 ；在上傳步驟之后的數(shù)據(jù)輸入步驟516、 616 ；盒子識別步驟(未示出)；等待步驟518、618 ；在等待步驟518、618和盒子插入步驟 512,612之后的感應(yīng)步驟520、620 ；測試設(shè)備處理步驟522、622 ；地理定位步驟(未示出)； 在盒子識別步驟614、感應(yīng)步驟520、620和測試設(shè)備處理步驟522、622之后的一個或多個電子設(shè)備處理步驟625、626、628 ；在數(shù)據(jù)輸入步驟516、616之后的加密步驟(參見圖5D和 6中的方法步驟536、636)；在感應(yīng)步驟520、620之后的存儲步驟630 ；和/或在地理地位步驟、電子設(shè)備處理步驟625、6沈、6觀和加密步驟之后的聯(lián)網(wǎng)步驟536、636。在連接步驟(未示出)中，至少一個測試連接元件204、206、207建立與電子設(shè)備 100的連接。根據(jù)本發(fā)明的一些優(yōu)選實施方式，其中一個電子設(shè)備連接元件(例如USB端口)可以以配對關(guān)系插入和/或物理地連接測試設(shè)備200。如圖IA中最好表示的那樣，物理連接可以這樣，以集成地將電子設(shè)備100部分地或整個地提供在測試設(shè)備200的外殼內(nèi)。 可選地，如同在圖IB中所示的，USB電纜30或其他連接接口元件最好可以插入到測試設(shè)備 200內(nèi)。USB電纜30可以認為是測試設(shè)備200的一部分，或者是單獨的組件。供電步驟504、604最好發(fā)生在連接步驟之后。在供電步驟中，其中一個測試設(shè)備連接元件(例如USB端口)最好用于經(jīng)由一個電子設(shè)備連接元件(例如USB端口)104接收來自電子設(shè)備電池102的電力，其經(jīng)由在電子設(shè)備100板上的電池接口 150。在供電步驟 504、604中，在上傳步驟(其將在下面更詳細地描述)之后，采用電子設(shè)備100，用戶可以選擇性地打開用于測試設(shè)備200的電力，和/或從標準模式激活測試設(shè)備200。上傳步驟(未示出)發(fā)生在連接步驟之后，最好在維護步驟508、608、展現(xiàn)步驟 510、610、盒子準備步驟611a、611b、盒子插入步驟512、612、盒子識別步驟614和數(shù)據(jù)輸入步驟516、616之前，除了其他之外。在上傳步驟中，測試設(shè)備200最好將一些數(shù)據(jù)傳送到電子設(shè)備100，這些數(shù)據(jù)涉及測試設(shè)備200的使用和需要采用電子設(shè)備100處理和/或分析測試數(shù)據(jù)的一個或多個算法214。也即，在上傳步驟中，算法214采用測試設(shè)備200的一個測試設(shè)備連接元件204、206、207經(jīng)由一個電子設(shè)備連接元件104、106而傳送到電子設(shè)備處理器 108。在維護步驟508、608中，測試設(shè)備200最好可以進行自校驗(例如LED電力和一些關(guān)鍵組件)、校準和/或例行維護。維護步驟508、608最好可以通過電子設(shè)備100起動。 然后測試設(shè)備200可以指示其是否準備用于電子設(shè)備100。維護步驟508、608也可以包括通過電子設(shè)備100執(zhí)行的自檢過程。通過電子設(shè)備100執(zhí)行的自檢可以包括網(wǎng)絡(luò)信號查詢 100，其回復(fù)指示電子設(shè)備是否準備好用于聯(lián)網(wǎng)步驟536、636的yes/no結(jié)果。值得另外地注意的是，數(shù)據(jù)可以從電子設(shè)備100發(fā)送到測試設(shè)備200以再校準測試設(shè)備200。該數(shù)據(jù)也可以包括關(guān)于需要運行的測試類型的信息，然后測試設(shè)備200可以采用該數(shù)據(jù)與來自測試盒20的信息交叉關(guān)聯(lián)，以確保正確的測試得到運行和/或改變校準程序、測試長度、激勵暴露的長度等。樣品在一個或多個盒子準備步驟611a、611b中收集和裝載到測試盒20上(如同在圖5B中所示那樣)。在盒子插入步驟512、612中，然后用戶(例如患者、護士和/或醫(yī)生)最好可以在通過圖IA和IB中箭頭“A”指示的測試盒子插入方向上將測試盒20插入到測試設(shè)備200的測試盒端口 220內(nèi)。在盒子插入步驟之前，在盒子準備步驟61 la、61 Ib中，電子設(shè)備100可以(采用其展現(xiàn)元件110)為用戶展示關(guān)于盒子20的準備的指令——例如在盒子準備步驟611a中“取出盒子”，和在盒子準備步驟611b中“添加樣品”。在盒子插入步驟512、612中，用戶可以選擇性地將測試盒20插入到測試設(shè)備200中用于分析。在數(shù)據(jù)輸入步驟516、616中，電子設(shè)備100用于存儲與用戶和/或電子設(shè)備100的所有者相關(guān)的用戶識別數(shù)據(jù)406，和/或與樣品從中采集的宿主相關(guān)的患者識別數(shù)據(jù)410。 優(yōu)選地，在數(shù)據(jù)輸入步驟516、616中，患者或用戶最好可以通過電子設(shè)備100的鍵區(qū)128、或者通過照相機134、觸摸屏132或者麥克風(fēng)130而直接記錄其ID信息，這些可以與電子設(shè)備100關(guān)聯(lián)地提供。在數(shù)據(jù)輸入步驟516、616中，采用電子設(shè)備100(例如鍵盤、顯示器)， 在檢定之前和/或過程中，用戶可以輸入如下中的一個或多個患者ID 410、地址、用戶ID 406、試劑ID 414、閱讀器ID 408等。在盒子識別步驟(未示出)中，包括質(zhì)量保證信息418的測試盒ID數(shù)據(jù)416從測試盒20的盒子ID元件M上讀取。在圖像分析過程中，質(zhì)量保證信息418最好在來自測試的測試數(shù)據(jù)和控制條帶26之前解碼。如果解碼的質(zhì)量保證信息418指示測試盒20過期， 那么根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，沒有測試結(jié)果412將從電子設(shè)備100得到。在等待步驟518、618中，在樣品與試劑的反應(yīng)開始的接收確認之后(優(yōu)選而不是必需地，經(jīng)由測試盒20插入到測試設(shè)備200內(nèi))，然后電子設(shè)備100可以開始檢定計時功能，其中來自展現(xiàn)元件110的計時數(shù)據(jù)424以“消逝的時間”和/或“剩余的時間”的形式呈現(xiàn)給用戶。優(yōu)選地，該信息顯示在電子設(shè)備100的顯示元件112上。優(yōu)選地，通過不晚于 “剩余的時間”等于零的時間，測試將自動地完成。其后，電子設(shè)備處理器108最好發(fā)送請求或指令到測試設(shè)備處理器216，用于發(fā)送和分析數(shù)據(jù)。(可選地，根據(jù)本發(fā)明，電子設(shè)備處理器108可以用于分析，其中電子設(shè)備處理器108直接地將上述請求發(fā)送到一個或多個傳感器208、210。)測試檢測例如可以包括測試熒光和控制條帶26。然而，優(yōu)選地，許多不同類型的檢測技術(shù)可以能夠用作測試設(shè)備200 里面的檢測平臺。前述請求或指令通過電子設(shè)備處理器108的發(fā)送最好在感應(yīng)步驟520、 620中運行，以激發(fā)至少一個傳感器208、210(例如打開CXD 208中的電于快門以采集測試和控制條帶沈的圖像)，從而檢測來自測試盒20的測試數(shù)據(jù)。另外地預(yù)期的是，電子設(shè)備 100的照相機134可以用作檢測設(shè)備。在測試設(shè)備處理步驟522、622中，圖像分析和/或生物標記(例如病原體)濃度計算最好可以通過測試設(shè)備處理器216進行。這樣，由于測試設(shè)備處理器216可以這樣提供測試結(jié)果412和解釋，測試設(shè)備200的規(guī)章的批準所需的時間(例如通過U. S. Food and Drug Administration或者FDA)可以充分地和有利地減少。所述方法還可以包括測試設(shè)備存儲步驟(未示出)，其最好可以發(fā)生在測試設(shè)備傳送步驟524、62^、624b之前。在測試設(shè)備存儲步驟中，測試數(shù)據(jù)最好可以采用測試設(shè)備200的隨設(shè)備攜帶的存儲器202而電子地存儲。在測試設(shè)備傳送步驟524、62^、6Mb 中，測試設(shè)備處理器216最好可以將測試數(shù)據(jù)和/或測試結(jié)果412傳送到電子設(shè)備處理器 108——例如經(jīng)由USB接口——用于隨后通過電子設(shè)備顯示元件112顯示給用戶。在電子設(shè)備處理步驟625、626、628中，電子設(shè)備100最好可以(根據(jù)本發(fā)明的一些優(yōu)選實施方式)接收和分析測試數(shù)據(jù)——和/或在本發(fā)明的一些優(yōu)選實施方式中的測試結(jié)果412——用于隨后將數(shù)據(jù)展現(xiàn)給用戶。也即，在處理步驟625、626、628中，一個或多個算法214最好可以采用電子設(shè)備100的處理器108提供給測試數(shù)據(jù)和/或測試結(jié)果412， 以產(chǎn)生測試結(jié)果和/或基于測試結(jié)果412的展現(xiàn)數(shù)據(jù)400。這樣產(chǎn)生的展現(xiàn)數(shù)據(jù)400最好包括基于測試結(jié)果的處理和隨后的建議數(shù)據(jù)。如同前面所述的，處理和隨后的建議數(shù)據(jù)最好參考一個或多個存儲在電子設(shè)備100或測試設(shè)備200板上、或者在一個遠程和/或分布式數(shù)據(jù)庫和/或服務(wù)器中的算法214而確定。優(yōu)選地，一個或多個算法214產(chǎn)生測試結(jié)果 412和/或展現(xiàn)數(shù)據(jù)400，用于從顯示元件112以一個或多個可視的文本數(shù)據(jù)、圖形數(shù)據(jù)或彩色指示燈的形式展現(xiàn)。數(shù)據(jù)編輯和報告設(shè)計最好采用展現(xiàn)數(shù)據(jù)400而進行。優(yōu)選地，此后，在展現(xiàn)步驟510、610中，用戶最好可以提供到達測試結(jié)果412的路徑，優(yōu)選地經(jīng)由電子設(shè)備100的顯示元件112。也即，展現(xiàn)數(shù)據(jù)400 (例如測試結(jié)果412和處理和隨后的建議數(shù)據(jù))采用電子設(shè)備100的展現(xiàn)元件110而呈現(xiàn)給用戶。優(yōu)選地，在展現(xiàn)步驟510、610中，展現(xiàn)數(shù)據(jù)400從展現(xiàn)元件110的顯示元件112呈現(xiàn)。電子設(shè)備處理器108最好可以在展現(xiàn)步驟510、610中運行以顯示組合的測試信息，包括測試結(jié)果412、時間和日期數(shù)據(jù)402和測試的地理定位數(shù)據(jù)404，和在數(shù)據(jù)輸入步驟 516,616中從電子設(shè)備屏幕112中輸入的患者ID數(shù)據(jù)410和其他信息。其后，在測試條帶釋放步驟532中，電子設(shè)備處理器108可以運行以作為電子設(shè)備屏幕112的彈出窗口而顯示“釋放測試條帶”信息，和/或從測試設(shè)備200彈出測試盒20。在加密步驟中，可運行地裝載到電子設(shè)備處理器108上的算法214可以自動地運行以加密測試信息為加密后的信息，其采用這里另外地方描述的方法，從而使其HL7和/或 ASTN兼容。根據(jù)本發(fā)明的一些或所有優(yōu)選實施方式，加密步驟也可以在將任何數(shù)據(jù)存儲到電子設(shè)備100板上之前進行。這樣，沒有患者ID數(shù)據(jù)410將以未加密形式存在于電子設(shè)備 100的存儲器中。根據(jù)本發(fā)明的一些可選的實施方式，隨著測試條帶的移除，用戶可以自動地呈現(xiàn)遠程傳送問詢534，其在電子設(shè)備屏幕112上提供無線傳送選項(例如“傳送數(shù)據(jù)？，，問詢和選擇“是”或“否”的選項)。如果“否”響應(yīng)于遠程傳送問詢534而選擇，電子設(shè)備處理器108最好可以跳過該聯(lián)網(wǎng)步驟，也即不無線傳送任何數(shù)據(jù)。然而，優(yōu)選地，不呈現(xiàn)給用戶這樣的選項，自動地發(fā)生無線傳送到遠程和/或分布式數(shù)據(jù)庫和/或服務(wù)器(根據(jù)聯(lián)網(wǎng)步驟 536、636)。在聯(lián)網(wǎng)步驟536、636中，電子設(shè)備100可能將加密了的數(shù)據(jù)4 發(fā)送到遠程和/ 或分布式數(shù)據(jù)庫和/或服務(wù)器。根據(jù)本發(fā)明的一些優(yōu)選實施方式，遠程和/或分布式數(shù)據(jù)庫和/或服務(wù)器最好可以(但是不是必需)包括一個或多個遠程實驗室和/或醫(yī)院信息系統(tǒng)。其后，根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，在加密和聯(lián)網(wǎng)步驟536之前，電子設(shè)備100最好可以提供選項——例如經(jīng)由在顯示元件112上展現(xiàn)遠程傳送問詢534——以將板上數(shù)據(jù)傳送到遠程和/或分布式數(shù)據(jù)庫和/或服務(wù)器。盡管沒有在附圖中示出，根據(jù)本發(fā)明的一些可選的實施方式，用戶還可以呈現(xiàn)有選項，以將數(shù)據(jù)保持在電子設(shè)備100里面和/或?qū)?shù)據(jù)保持在測試設(shè)備200里面。在加密和聯(lián)網(wǎng)步驟536、636中，電子設(shè)備100最好用于自動地傳送測試數(shù)據(jù)、測試結(jié)果412、展現(xiàn)數(shù)據(jù)400和/或加密了的數(shù)據(jù)426，用于記錄在一個或多個遠程和/或分布式數(shù)據(jù)庫和/或服務(wù)器中(例如實驗室和/或醫(yī)院信息系統(tǒng))。其后，最好自動地在電子設(shè)備屏幕112上呈現(xiàn)給用戶選項，以獲得關(guān)于推薦的處理的信息(例如通過處理信息問詢540和選擇“是”或“否”的選項)。如果“是”響應(yīng)于處理信息問詢540而選擇，那么處理信息可以經(jīng)由在集成的設(shè)備內(nèi)部和/或外部的數(shù)據(jù)庫而提供，并從電子設(shè)備100的展現(xiàn)元件110上呈現(xiàn)。另一方面，如果“否”響應(yīng)于處理信息問詢540而選擇，電子設(shè)備處理器108可以直接前進到打印測試結(jié)果問詢M4，也即不提供任何處理信息。在打印測試結(jié)果步驟546中，打印測試結(jié)果問詢544最好可以自動地呈現(xiàn)給用戶， 并提供選項，以打印或另外地輸出測試信息。其后，在測試完成步驟548、648中，電子設(shè)備處理器108完成從測試盒20檢測到的數(shù)據(jù)的處理，解除處理能力以處理來自另一個測試盒20的測試數(shù)據(jù)?？梢岳斫獾氖?，一旦算法214上傳到電子設(shè)備100，電子設(shè)備100執(zhí)行關(guān)鍵的功能， 其有效地控制這里所述的過程的所有或至少大部分?？梢岳斫獾氖?，測試設(shè)備200最好可以用作通用的快速診斷測試設(shè)備。也即，采用已知檢定和/或試劑的任何現(xiàn)有技術(shù)的測試可以采用根據(jù)本發(fā)明的測試設(shè)備200進行。而且，通過條形碼(或者其他測試盒識別元件) 編碼的測試盒識別數(shù)據(jù)416可以使得電子設(shè)備處理器108在算法214上傳之后能夠確定哪個現(xiàn)有技術(shù)的快速診斷測試、檢定和/或試劑將進行，和確定與其關(guān)聯(lián)的合適的校準和檢定計時。優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明收集的數(shù)據(jù)可以大量地經(jīng)由算法214管理，所述算法214可運行地裝載在電子設(shè)備100上。根據(jù)本發(fā)明，并如在圖6和7中最好示出的那樣，敏感的患者 ID信息410有利地在通過用戶將任何采集的數(shù)據(jù)傳送到遠程和/或分布式數(shù)據(jù)庫之前得到了加密。另外，圖6和7是用戶和/或設(shè)備先前采集的數(shù)據(jù)(例如不管是否通過用戶維護) 的有利的解密的示例，根據(jù)本發(fā)明，其最好可以在加密了的患者ID信息410接收回來的時候進行——也即，通過與先前從當(dāng)?shù)?、遠程和/或分布式數(shù)據(jù)庫采集患者ID信息410相同的用戶和/或設(shè)備接收。解密(這里另外地表示為“解碼”)——其可以作為根據(jù)本發(fā)明的接收和解密步驟 638的一部分而進行——可以輕便地與測試設(shè)備200、電子設(shè)備100和/或用戶關(guān)聯(lián)。根據(jù)本發(fā)明的一些優(yōu)選實施方式，每個用戶可以提供給他們自己與他們用戶ID信息406相關(guān)聯(lián)的解密工具，從而他們?nèi)匀荒軌虻竭_和解密可能先前采用不同測試設(shè)備200和/或電子設(shè)備100采集的數(shù)據(jù)。優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明，加密了的和/或匿名的數(shù)據(jù)庫可以產(chǎn)生，使得某些健康提供者能夠下載和解密與他們專門的患者相關(guān)的數(shù)據(jù)。優(yōu)選地，這樣的數(shù)據(jù)庫可以允許匿名數(shù)據(jù)的出售，而仍然順利地提高了這樣的健康提供者提供患者專門的緊急醫(yī)療響應(yīng)(EMR)的
23能力。通過經(jīng)由患者的衛(wèi)生保健提供者發(fā)送的請求，加密和/或匿名數(shù)據(jù)庫還可以優(yōu)選地使得制藥和其他公司能夠間接地請求患者在臨床試驗中登記。該機制可以為患者數(shù)據(jù)提供改進的安全性，和/或提高患者和衛(wèi)生保健提供者中的意識平和——不給出任何理由以擔(dān)心公司未經(jīng)允許而直接得到患者信息。從前面可以理解的是，根據(jù)本發(fā)明，測試設(shè)備200是醫(yī)療設(shè)備，而電子設(shè)備100最好是電子網(wǎng)絡(luò)和/或通訊設(shè)備。這樣，測試設(shè)備200可以請求政府體或其他組織在本領(lǐng)域部署之前給出規(guī)章批準?？赡芴貏e的是，電子設(shè)備100不需要獲得這樣的批準。根據(jù)本發(fā)明的一些優(yōu)選實施方式，電子設(shè)備100可以負責(zé)提供下面中的一個或多個診斷數(shù)據(jù)的顯示， 患者ID的管理，診斷成型，HL7和/或ASTM遵從處理，數(shù)據(jù)到遠程數(shù)據(jù)庫的傳送，與設(shè)備處理器216和遠程數(shù)據(jù)庫的通信，數(shù)據(jù)存儲，檢定時間倒計和顯示，處理信息，和/或各種其他接口。根據(jù)本發(fā)明的一些優(yōu)選實施方式，另一方面，測試設(shè)備200可以負責(zé)提供下面中的一個或多個原數(shù)據(jù)的獲取，自檢功能性，檢定截止值，測試結(jié)果算法，檢定校準曲線，與電子設(shè)備處理器108的通信和到電子設(shè)備處理器108的數(shù)據(jù)傳送，和/或打印機?？赡苤匾氖?，需要注意，上面列出的電子設(shè)備100和測試設(shè)備200的功能性各自為優(yōu)選的功能性而不必必需這樣。需要理解的是，通過本發(fā)明提供的另一個潛在的有利的用途在于其能夠使得普通的電子設(shè)備100得以使用而無需其專門的規(guī)章批準。此外，與將根據(jù)本發(fā)明的新的測試設(shè)備200帶到市場上相關(guān)的速度和成本可以有利地減少。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解的是，通過采用根據(jù)本發(fā)明的測試設(shè)備200和方法500、 600(與這里明確的可運行地裝載有算法214的電子設(shè)備100的功能性一起)，可能有利地大大提高之前的測試設(shè)備可能提供的有限的功能性。根據(jù)本發(fā)明的測試設(shè)備200和方法500、600(與這里明確的可運行地裝載有算法 214的電子設(shè)備100的功能性一起)不同于現(xiàn)有技術(shù)中的任何東西——在許多重要的方式上(如同本領(lǐng)域技術(shù)人員在這里其他地方的公開中可以理解的那樣)。例如，測試設(shè)備200 和電子設(shè)備100(根據(jù)本發(fā)明，可運行地裝載有算法214) —起提供緊湊的外殼，其容納有強大的患者數(shù)據(jù)管理能力，準備并易于與網(wǎng)絡(luò)通信和/或方位定位系統(tǒng)能力相結(jié)合。當(dāng)所有上述功能性以相對低的總成本與測試設(shè)備200結(jié)合時，可另外地理解的是，其可以提供用于發(fā)展中國家。這推斷出在本發(fā)明的優(yōu)選實施方式中呈現(xiàn)的描述。前面的描述已經(jīng)呈現(xiàn)，其用于示例目的而不作為排除或?qū)⒈景l(fā)明限定到這里公開的精確形式。在上述教導(dǎo)下，其他變形、 改變和變換都是可能的并對于本領(lǐng)域技術(shù)人員將是顯而易見的，并可用于根據(jù)本發(fā)明的其他實施方式的設(shè)計和制造中，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。本發(fā)明的范圍旨在不通過說明書限定，而是通過形成本申請和/或源于此的任何專利公開的一部分的權(quán)利要求得到限定。
權(quán)利要求
1.一種手持診斷測試設(shè)備，與測試盒結(jié)合使用，該測試盒含有一種或多種在快速診斷測試中與生物和/或環(huán)境樣品反應(yīng)的試劑，還與電子設(shè)備結(jié)合使用，該電子設(shè)備具有電子設(shè)備處理器、電子設(shè)備展現(xiàn)元件和電子設(shè)備連接元件，其中該測試設(shè)備包括(a)測試盒端口，其用于以可移除的關(guān)系選擇性地接收測試盒；(b)測試設(shè)備連接元件，其與電子設(shè)備連接元件相連接；(c)一個或多個傳感器，其用于在樣品與試劑反應(yīng)之后可操作地檢測來自樣品的測試數(shù)據(jù)；和(d)隨設(shè)備攜帶的存儲器，其電子地存儲一個或多個算法，所述算法用于經(jīng)由測試設(shè)備連接元件和電子設(shè)備連接元件而電子地傳送到電子設(shè)備，從而使得所述電子設(shè)備處理器能夠(i)在樣品與試劑反應(yīng)之后等待預(yù)定時間的流逝；( )在樣品與試劑反應(yīng)后的預(yù)定時間流逝之后，指令至少一個傳感器去檢測測試數(shù)據(jù)；(iii)至少部分地基于測試數(shù)據(jù)產(chǎn)生展現(xiàn)數(shù)據(jù)；和(iv)將來自電子設(shè)備展現(xiàn)元件的展現(xiàn)數(shù)據(jù)呈現(xiàn)給用戶。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中電子設(shè)備連接元件以選擇性地可不連接的關(guān)系與電子設(shè)備連接元件相連。
3.根據(jù)權(quán)利要求1和2中任一項所述的設(shè)備，其中所述算法從所述隨設(shè)備攜帶的存儲器的電子傳送如此設(shè)計使得所述電子設(shè)備處理器能夠在預(yù)定時間的流逝過程中產(chǎn)生計時數(shù)據(jù)，其中所述計時數(shù)據(jù)形成用于展現(xiàn)給用戶的展現(xiàn)數(shù)據(jù)的至少一部分。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項所述的設(shè)備，其中所述測試數(shù)據(jù)經(jīng)由所述測試設(shè)備連接元件和電子設(shè)備連接元件而從傳感器電子地傳送到電子設(shè)備，并且其中所述算法從所述隨設(shè)備攜帶的存儲器的傳送如此設(shè)計使得所述電子設(shè)備處理器能夠基于測試數(shù)據(jù)產(chǎn)生測試結(jié)果，其中所述測試結(jié)果形成用于展現(xiàn)給用戶的展現(xiàn)數(shù)據(jù)的至少一部分。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項所述的設(shè)備，還包括測試設(shè)備處理器，其電子地接收來自傳感器的測試數(shù)據(jù)并基于所述測試數(shù)據(jù)產(chǎn)生測試結(jié)果，并且其中所述測試結(jié)果經(jīng)由所述電子設(shè)備連接元件從所述測試設(shè)備連接元件電子地傳送到所述電子設(shè)備，其中所述電子設(shè)備處理器產(chǎn)生至少部分基于所述測試結(jié)果的展現(xiàn)數(shù)據(jù)。
6.根據(jù)權(quán)利要求4-5中任一項所述的設(shè)備，其中所述算法從所述隨設(shè)備攜帶的存儲器的電子傳送如此設(shè)計使得所述電子設(shè)備處理器能夠產(chǎn)生用于展現(xiàn)給用戶的處理和隨后的建議數(shù)據(jù)，作為展現(xiàn)數(shù)據(jù)的至少一部分，其中所述處理和隨后的建議數(shù)據(jù)至少部分地基于測試結(jié)果。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項所述的設(shè)備，其中所述測試設(shè)備與所述電子設(shè)備集成使用，其中所述測試設(shè)備連接元件以配對的方式物理地與所述電子設(shè)備連接元件相連。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項所述的設(shè)備，其適于與在測試盒上的測試盒識別元件結(jié)合使用，其中至少一個傳感器從所述測試盒識別元件可操作地檢測測試盒識別數(shù)據(jù)，并且其中所述測試盒識別數(shù)據(jù)如此設(shè)計使得能夠識別快速診斷測試、試劑和/或相關(guān)的質(zhì)量保 ilEfn 息 ο
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的設(shè)備，其適于與作為測試盒識別元件的條形碼元件和/或射頻識別(FRID)元件結(jié)合使用。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-9中任一項所述的設(shè)備，其中所述算法從所述隨設(shè)備攜帶的存儲器的所述電子傳送如此設(shè)計使得所述電子設(shè)備處理器能夠指令所述測試設(shè)備起動自檢、校準和/或維護程序。
11.根據(jù)權(quán)利要求1-10中任一項所述的設(shè)備，其適于與在所述電子設(shè)備上的數(shù)據(jù)輸入設(shè)備結(jié)合使用，并且其中來自所述隨設(shè)備攜帶的存儲器的所述算法的電子傳送如此設(shè)計使得所述電子設(shè)備處理器能夠(i)經(jīng)由所述數(shù)據(jù)輸入設(shè)備電子地接收與快速診斷測試相關(guān)聯(lián)的用戶和/或患者識別數(shù)據(jù)；和(ii)部分地基于用戶和/或患者識別數(shù)據(jù)產(chǎn)生用于展現(xiàn)給用戶的展現(xiàn)數(shù)據(jù)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的設(shè)備，其適于與作為所述數(shù)據(jù)輸入設(shè)備的鍵區(qū)結(jié)合使用。
13.根據(jù)權(quán)利要求11-12中任一項所述的設(shè)備，其適于與作為所述電子設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)電子設(shè)備結(jié)合使用，并且其中所述算法從所述隨設(shè)備攜帶的存儲器的電子傳送如此設(shè)計使得能夠(i)所述電子設(shè)備處理器加密所述患者識別數(shù)據(jù)，作為加密了的數(shù)據(jù)；和(ii)所述網(wǎng)絡(luò)電子設(shè)備傳送不具有所述患者識別數(shù)據(jù)的、至少部分展現(xiàn)數(shù)據(jù)、測試數(shù)據(jù)和/或加密了的數(shù)據(jù)，以記錄在一個或多個遠程和/或分布式數(shù)據(jù)庫中。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的設(shè)備，其中所述展現(xiàn)數(shù)據(jù)、測試數(shù)據(jù)和/或通過所述網(wǎng)絡(luò)電子設(shè)備加密了的數(shù)據(jù)和所述患者識別數(shù)據(jù)的加密的傳送完全符合用于交換和傳送健康數(shù)據(jù)的所有可應(yīng)用的接口標準。
15.根據(jù)權(quán)利要求1-10中任一項所述的設(shè)備，其適于與作為所述電子設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)電子設(shè)備結(jié)合使用，并且其中所述算法從所述隨設(shè)備攜帶的存儲器的電子傳送如此設(shè)計使得所述網(wǎng)絡(luò)電子設(shè)備能夠傳送至少部分展現(xiàn)數(shù)據(jù)和/或測試數(shù)據(jù)，用于記錄在一個或多個遠程和/或分布式數(shù)據(jù)庫中。
16.根據(jù)權(quán)利要求13-15中任一項所述的設(shè)備，其適于與在所述電子設(shè)備上的地理定位元件結(jié)合使用，并且其中所述算法從所述隨設(shè)備攜帶的存儲器的電子傳送如此設(shè)計使得能夠(i)所述電子設(shè)備處理器采用所述地理定位元件獲得用于快速診斷測試的地理定位數(shù)據(jù)；和(ii)所述網(wǎng)絡(luò)電子設(shè)備傳送所述地理定位數(shù)據(jù)以記錄在遠程和/或分布式數(shù)據(jù)庫中。
17.根據(jù)權(quán)利要求1-16中任一項所述的設(shè)備，還包括光源元件，其在樣品與試劑反應(yīng)后的預(yù)定時間流逝之后照亮所述樣品，其中所述至少一個傳感器包括光電二極管元件，并且其中所述測試數(shù)據(jù)包括測試圖像。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的設(shè)備，其中所述光電二極管元件包括電荷耦合設(shè)備(CCD) 元件。
19.根據(jù)權(quán)利要求17-18中任一項所述的設(shè)備，其中所述光源元件包括激光、發(fā)光二極管(LED)、光纖光源元件、鎢燈、汞燈和/或氙氣燈。
20.根據(jù)權(quán)利要求1-19中任一項所述的設(shè)備，其適于與在所述電子設(shè)備上的電子設(shè)備存儲器結(jié)合使用，并且其中所述算法從所述隨設(shè)備攜帶的存儲器的電子傳送如此設(shè)計使得所述電子設(shè)備處理器能夠?qū)⑺稣宫F(xiàn)數(shù)據(jù)和/或測試數(shù)據(jù)存儲在所述電子設(shè)備存儲器中。
21.根據(jù)權(quán)利要求1-20中任一項所述的設(shè)備，其適于與作為展現(xiàn)元件的顯示元件結(jié)合使用，并且其中所述算法從所述隨設(shè)備攜帶的存儲器的電子傳送如此設(shè)計使得所述電子設(shè)備處理器能夠產(chǎn)生展現(xiàn)數(shù)據(jù)，用于在所述展示元件上以一種或多種視覺可展現(xiàn)的形式展現(xiàn)(a)文本數(shù)據(jù)，(b)圖形數(shù)據(jù)，和/或(c)彩色指示燈數(shù)據(jù)。
22.根據(jù)權(quán)利要求1-21中任一項所述的設(shè)備，還包括用于為所述測試設(shè)備提供電力的測試設(shè)備電池。
23.根據(jù)權(quán)利要求1-21中任一項所述的設(shè)備，其適于與在所述電子設(shè)備上的電子設(shè)備電池結(jié)合使用，其中所述測試設(shè)備的測試連接元件經(jīng)由電子連接元件從電子設(shè)備電池接收電力。
24.根據(jù)權(quán)利要求1-23中任一項所述的設(shè)備，其適于與作為所述電子設(shè)備的如下一種或多種結(jié)合使用(a)蜂窩式電話；(b)移動通信設(shè)備；(c)個人數(shù)字助理；(d)桌上電腦； (e)便攜式電腦；(f)導(dǎo)航設(shè)備；(g)電子音頻播放器；(h)照相機；⑴游戲設(shè)備；(j)電視； 和/或(k)收音機。
25.一種測試生物和/或環(huán)境樣品的方法，與在快速診斷測試中通過測試盒承載的一種或多種試劑、電子設(shè)備和手持診斷測試設(shè)備結(jié)合使用，該方法包括(a)連接測試設(shè)備的測試設(shè)備連接元件和電子設(shè)備的電子設(shè)備連接元件的連接步驟；(b)在連接步驟之后的上傳步驟，將電子地存儲在測試設(shè)備的隨設(shè)備攜帶的存儲器中的一個或多個算法，經(jīng)由所述測試設(shè)備連接元件和電子設(shè)備連接元件，電子傳送到電子設(shè)備；(c)在上傳步驟之后的展現(xiàn)步驟，采用所述算法，使得在所述電子設(shè)備上的電子設(shè)備處理器能夠?qū)碜运鲭娮釉O(shè)備上的電子設(shè)備展現(xiàn)元件的展現(xiàn)數(shù)據(jù)呈現(xiàn)給用戶；(d)在連接步驟和上傳步驟之后的盒子插入步驟，將測試盒插入到在測試設(shè)備中的端口內(nèi)，其中所述測試盒用作樣品與試劑反應(yīng)的基底；(e)采用所述算法的等待步驟，使得所述電子設(shè)備處理器能夠等待樣品與試劑反應(yīng)后預(yù)定時間的流逝；(f)在等待步驟和盒子插入步驟之后的感應(yīng)步驟，采用所述算法以使得所述電子設(shè)備處理器能夠指令一個或多個傳感器從樣品中檢測測試數(shù)據(jù)；和(g)在感應(yīng)步驟之后的電子設(shè)備處理步驟，采用所述算法以使得所述電子設(shè)備處理器能夠基于所述測試數(shù)據(jù)產(chǎn)生呈現(xiàn)給用戶的至少一部分展現(xiàn)數(shù)據(jù)。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中在所述連接步驟中，所述測試設(shè)備連接元件與所述電子設(shè)備連接元件以選擇性地可斷開連接的關(guān)系相連。
27.根據(jù)權(quán)利要求25和沈中任一項所述的方法，其中在所述等待步驟過程中，所述算法使得所述電子設(shè)備處理器能夠產(chǎn)生計時數(shù)據(jù)，其中所述計時數(shù)據(jù)形成呈現(xiàn)給用戶的至少部分展現(xiàn)數(shù)據(jù)。
28.根據(jù)權(quán)利要求25-27中任一項所述的方法，其中在所述電子設(shè)備處理步驟之前，所述測試數(shù)據(jù)從傳感器經(jīng)由所述測試設(shè)備連接元件和電子設(shè)備連接元件電子地傳送到所述電子設(shè)備；并且其中在所述電子設(shè)備處理步驟過程中，所述算法使得所述電子設(shè)備處理器能夠基于所述測試數(shù)據(jù)產(chǎn)生測試結(jié)果，其中所述測試結(jié)果形成展現(xiàn)給用戶的至少部分展現(xiàn)數(shù)據(jù)。
29.根據(jù)權(quán)利要求25-27中任一項所述的方法，還包括在所述電子設(shè)備處理步驟之前的測試設(shè)備處理步驟，采用在所述測試設(shè)備板的測試設(shè)備處理器從傳感器電子地接收測試數(shù)據(jù)并基于所述測試數(shù)據(jù)產(chǎn)生測試結(jié)果；其中在所述電子設(shè)備處理步驟之前，所述測試結(jié)果從所述測試設(shè)備連接元件經(jīng)由所述電子設(shè)備連接元件電子地傳送到所述電子設(shè)備；并且其中在所述電子設(shè)備處理步驟中，所述算法使得所述電子設(shè)備處理器能夠產(chǎn)生至少部分地基于所述測試結(jié)果的展現(xiàn)數(shù)據(jù)。
30.根據(jù)權(quán)利要求觀-29中任一項所述的方法，其中在所述電子設(shè)備處理步驟中，所述算法使得所述電子設(shè)備處理器能夠產(chǎn)生處理和隨后的建議數(shù)據(jù)，用于作為至少部分展現(xiàn)數(shù)據(jù)呈現(xiàn)給用戶，其中所述處理和隨后的建議數(shù)據(jù)至少部分地基于所述測試結(jié)果。
31.根據(jù)權(quán)利要求25-30中任一項所述的方法，其中在所述連接步驟中，所述測試設(shè)備連接元件與所述電子設(shè)備連接元件以配對關(guān)系物理地連接。
32.根據(jù)權(quán)利要求25-31中任一項所述的方法，還包括在所述電子設(shè)備處理步驟之前的盒子識別步驟，采用至少一個傳感器從在測試盒上的測試盒識別元件可操作地檢測測試盒識別數(shù)據(jù)，并采用測試盒識別數(shù)據(jù)辨別快速診斷測試、試劑和/或相關(guān)聯(lián)的質(zhì)量保證信肩、ο
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，其中在測試盒識別步驟中，條形碼元件和/或射頻識別(FRID)元件用作所述測試盒識別元件。
34.根據(jù)權(quán)利要求25-33中任一項所述的方法，還包括在所述上傳步驟之后的維護步驟，采用所述算法使得所述電子設(shè)備處理器能夠指令所述測試設(shè)備起動自檢、校準和/或維護程序。
35.根據(jù)權(quán)利要求25-34中任一項所述的方法，還包括在所述上傳步驟之后的數(shù)據(jù)輸入步驟，采用所述算法，使得所述電子設(shè)備處理器能夠經(jīng)由在所述電子設(shè)備上的數(shù)據(jù)輸入設(shè)備電子地接收與快速診斷測試相關(guān)聯(lián)的用戶和/或患者識別數(shù)據(jù)；并且其中在所述電子設(shè)備處理步驟中，所述算法使得所述電子設(shè)備能夠部分地基于用戶和/或患者識別數(shù)據(jù)產(chǎn)生用于展現(xiàn)給用戶的展現(xiàn)數(shù)據(jù)。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中在所述數(shù)據(jù)輸入步驟中，鍵區(qū)用作所述數(shù)據(jù)輸入設(shè)備。
37.根據(jù)權(quán)利要求35-36中任一項所述的方法，其中在所述連接步驟中，所述電子設(shè)備是網(wǎng)絡(luò)電子設(shè)備；該方法還包括在所述數(shù)據(jù)輸入步驟之后的加密步驟，采用所述算法，使得所述電子設(shè)備處理器能夠加密所述患者識別數(shù)據(jù)，作為加密了的數(shù)據(jù)；和在所述電子設(shè)備處理步驟和所述加密步驟之后的聯(lián)網(wǎng)步驟，采用所述算法，使得所述電子設(shè)備能夠傳送不具有所述患者識別數(shù)據(jù)的至少部分展現(xiàn)數(shù)據(jù)、測試數(shù)據(jù)和/或加密了的數(shù)據(jù)，用于記錄在一個或多個遠程和/或分布式數(shù)據(jù)庫中。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，其中在所述聯(lián)網(wǎng)步驟中，所述展現(xiàn)數(shù)據(jù)、測試數(shù)據(jù)和 /或通過電子設(shè)備加密了的數(shù)據(jù)及患者識別數(shù)據(jù)的加密的傳送完全符合用于交換和傳送健康數(shù)據(jù)的所有可應(yīng)用的接口標準。
39.根據(jù)權(quán)利要求25-34中任一項所述的方法，其中在所述連接步驟中，所述電子設(shè)備是網(wǎng)絡(luò)電子設(shè)備；該方法還包括在所述電子設(shè)備處理步驟之后的聯(lián)網(wǎng)步驟，采用所述算法， 使得所述電子設(shè)備能夠傳送至少部分展現(xiàn)數(shù)據(jù)和/或測試數(shù)據(jù)，以記錄在一個或多個遠程和/或分布式數(shù)據(jù)庫中。
40.根據(jù)權(quán)利要求37-39中任一項所述的方法，還包括在所述聯(lián)網(wǎng)步驟之前的地理定位步驟，采用所述算法，使得所述電子設(shè)備處理器能夠采用在所述電子設(shè)備上的地理定位元件獲得用于快速診斷測試的地理定位數(shù)據(jù)；并且其中在所述聯(lián)網(wǎng)步驟中，所述算法使得所述網(wǎng)絡(luò)電子設(shè)備能夠傳送地理定位數(shù)據(jù)，用于記錄在遠程和/或分布式數(shù)據(jù)庫中。
41.根據(jù)權(quán)利要求25-40中任一項所述的方法，其中在所述感應(yīng)步驟中，在所述測試設(shè)備上的光源元件照亮樣品，且至少一個傳感器包括光電二極管元件，所述測試數(shù)據(jù)包括測試圖像。
42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其中在所述感應(yīng)步驟中，所述光電二極管元件包括電荷耦合設(shè)備(CCD)元件。
43.根據(jù)權(quán)利要求41-42中任一項所述的方法，其中在所述感應(yīng)步驟中，所述光源元件包括激光、發(fā)光二極管(LED)、光纖光源元件、鎢燈、汞燈和/或氙氣燈。
44.根據(jù)權(quán)利要求25-43中任一項所述的方法，還包括在所述感應(yīng)步驟之后的存儲步驟，采用所述算法，使得所述電子設(shè)備處理器能夠?qū)⒄宫F(xiàn)數(shù)據(jù)和/或測試數(shù)據(jù)存儲在所述電子設(shè)備上的電子設(shè)備存儲器中。
45.根據(jù)權(quán)利要求25-44中任一項所述的方法，其中在所述展現(xiàn)步驟中，所述展現(xiàn)元件是顯示元件，所述算法使得所述電子設(shè)備處理器能夠產(chǎn)生展現(xiàn)數(shù)據(jù)，用于在展示元件上以一種或多種視覺可展現(xiàn)的形式展現(xiàn)(a)文本數(shù)據(jù)，(b)圖形數(shù)據(jù)，和/或(c)彩色指示燈數(shù)據(jù)。
46.根據(jù)權(quán)利要求25-45中任一項所述的方法，還包括在所述上傳步驟之前的供電步驟，采用在所述測試設(shè)備上的測試設(shè)備電池為所述測試設(shè)備供電。
47.根據(jù)權(quán)利要求25-45中任一項所述的方法，還包括在所述上傳步驟之前的供電步驟，采用在所述電子設(shè)備上的電子設(shè)備電池，經(jīng)由所述電子設(shè)備連接元件將電力傳送到所述測試設(shè)備的所述測試連接元件上。
48.根據(jù)權(quán)利要求25-47中任一項所述的方法，其中在所述連接步驟中，下面中的一種或多種用作所述電子設(shè)備(a)蜂窩式電話；(b)移動通信設(shè)備；(c)個人數(shù)字助理；(d)桌上電腦；(e)便攜式電腦；(f)導(dǎo)航設(shè)備；(g)電子音頻播放器；(h)照相機；(i)游戲設(shè)備； (j)電視；和/或(k)收音機。
全文摘要
手持診斷測試設(shè)備，包括端口，以可移除地接收測試盒，與電子設(shè)備連接的元件，和用于在樣品與測試盒上的試劑反應(yīng)之后從生物或環(huán)境樣品中檢測測試數(shù)據(jù)的傳感器。該測試設(shè)備還包括存儲算法的存儲器，所述算法用于上傳到電子設(shè)備，使得處理器能夠樣品與試劑反應(yīng)后等待預(yù)定時間的流逝；其后指令傳感器檢測測試數(shù)據(jù)；基于測試數(shù)據(jù)產(chǎn)生展現(xiàn)數(shù)據(jù)；和從電子設(shè)備的展現(xiàn)元件將展現(xiàn)數(shù)據(jù)展示給用戶。相關(guān)的方法包括連接步驟、上傳步驟、展現(xiàn)步驟、盒子插入步驟、等待步驟、感應(yīng)步驟和電子設(shè)備處理步驟。
文檔編號G01N35/00GK102348986SQ201080012484
公開日2012年2月8日 申請日期2010年1月13日 優(yōu)先權(quán)日2009年1月13日
發(fā)明者F·迪波蒂, 吉爾·林德賽·奧斯本, 賴安·戴維, 青·項 申請人:Fio公司