專利名稱：用于唾液的無(wú)創(chuàng)分析的方法和裝置的制作方法
用于唾液的無(wú)創(chuàng)分析的方法和裝置本發(fā)明通常涉及利用使用者友好的棒棒糖狀裝置來(lái)分析諸如唾液的口腔流體并且更具體地涉及無(wú)創(chuàng)(non-invasive)裝置和方法，它們可使諸如唾液的口腔流體的樣品暴露于為響應(yīng)這樣的暴露而經(jīng)歷顏色變化并且從而提供明顯的顏色變化的試劑，該顏色變化可以被觀察并且與可見(jiàn)的測(cè)量計(jì)對(duì)照以確定唾液樣品中的特定成分的存在和水平。多年來(lái)，對(duì)與多種疾病和病癥有關(guān)的自我監(jiān)測(cè)的需求已經(jīng)成指數(shù)增長(zhǎng)。測(cè)試需求的范圍從糖尿病葡萄糖水平至酒精水平至懷孕以及至更多。例如，全世界接近流行性增多的糖尿病已經(jīng)導(dǎo)致對(duì)用于測(cè)試葡萄糖水平的侵入性更弱的裝置和方法的需求。當(dāng)前用于測(cè)試和監(jiān)測(cè)的方法通常導(dǎo)致使用者必須提供血液樣品來(lái)監(jiān)測(cè)病癥。酒精中毒和酗酒的增加已經(jīng)產(chǎn)生自我監(jiān)測(cè)的需求來(lái)防止流動(dòng)介入或法律強(qiáng)制介入。由偶爾的使用者和成癮者使用非法藥品的增加已經(jīng)使個(gè)人、車間工人以及整個(gè)家庭產(chǎn)生對(duì)用低成本設(shè)備來(lái)監(jiān)測(cè)藥品使用的需求。存在，但卻很少的其中便利地獲得用于簡(jiǎn)單過(guò)程中的低成本的、一次性的、使用者友好的設(shè)備的應(yīng)用。本發(fā)明提供這樣的裝置和方法，并且本身實(shí)現(xiàn)幾個(gè)目標(biāo)和優(yōu)點(diǎn)，一些目標(biāo)和優(yōu)點(diǎn)概括如下提供允許使用適合于更普遍使用和接受的較便宜的裝置的用于測(cè)試的使用者友好的、無(wú)創(chuàng)模式；使能夠更便利地隨身攜帶并且使用簡(jiǎn)單的裝置進(jìn)行可靠的測(cè)試；允許更便利地購(gòu)買和維持測(cè)試裝置的供給；提供用于監(jiān)測(cè)測(cè)試結(jié)果的簡(jiǎn)化的且可靠的視覺(jué)模式； 降低結(jié)果的錯(cuò)誤評(píng)估的潛在危險(xiǎn)；使能夠經(jīng)濟(jì)地制造和分配相對(duì)低成本的、可靠診斷的測(cè)試裝置，從而為測(cè)試裝置打開(kāi)全新的且更廣闊的市場(chǎng)。通過(guò)本發(fā)明實(shí)現(xiàn)以上目標(biāo)和優(yōu)點(diǎn)以及另外的目標(biāo)和優(yōu)點(diǎn)，本發(fā)明被簡(jiǎn)略描述為用于進(jìn)行唾液的無(wú)創(chuàng)分析以確定由唾液攜帶的某種成分的存在和水平的裝置，該裝置包括 基底；可見(jiàn)的測(cè)量計(jì)在基底上，可見(jiàn)的測(cè)量計(jì)包括判讀部位(interpretation site)和被顯示在基底上鄰近判讀部位的不同顏色的可見(jiàn)的區(qū)域；棒棒糖狀結(jié)構(gòu)，棒棒糖狀結(jié)構(gòu)包括桿和與桿成整體的頭部，桿包括手柄且頭部包括接收器，接收器用于接收唾液樣品，桿由使用者在第一位置和第二位置之間可選擇性地移動(dòng)，其中在第一位置處，頭部與基底隔開(kāi)并且桿延伸離開(kāi)基底以使用于由使用者抓握的手柄暴露，其中在第二位置處，桿朝向基底收回以把頭部的接收器置于與可見(jiàn)的測(cè)量計(jì)并置的判讀部位處；和試劑，試劑被頭部在接收器處和基底在判讀部位處中的一個(gè)攜帶，試劑能夠響應(yīng)暴露于某種成分而改變顏色，使得當(dāng)桿置于第一位置時(shí)，手柄可用于借助使用者與被暴露用于接收唾液樣品的接收器接合， 并且當(dāng)桿隨后置于第二位置時(shí)，接收器與判讀部位并置，使得試劑響應(yīng)試劑暴露于唾液樣品的任何的顏色變化將用可見(jiàn)的測(cè)量計(jì)的不同顏色的區(qū)域可見(jiàn)地記錄，以能夠直接視覺(jué)匹配試劑的顏色變化與可見(jiàn)的測(cè)量計(jì)的可見(jiàn)的區(qū)域的對(duì)應(yīng)顏色，從而提供唾液樣品中的某種成分的存在和水平的直接可讀的指示。另外，本發(fā)明提供了一種用于進(jìn)行唾液的無(wú)創(chuàng)分析以確定由唾液攜帶的某種成分的存在和水平的方法，該方法包括提供基底，基底具有在基底的表面上的可見(jiàn)的測(cè)量計(jì)， 可見(jiàn)的測(cè)量計(jì)包括判讀部位和被顯示在基底上鄰近判讀部位的不同顏色的可見(jiàn)的區(qū)域；提供棒棒糖狀結(jié)構(gòu)，棒棒糖狀結(jié)構(gòu)包括桿和與桿成整體的頭部，桿包括手柄且頭部包括接收器，接收器用于接收唾液樣品；提供試劑，所述試劑被頭部在接收器處和基底在判讀部位處中的一個(gè)攜帶，試劑能夠響應(yīng)暴露于某種成分而改變顏色；當(dāng)桿在其中頭部和桿遠(yuǎn)離基底的第一位置時(shí)，把唾液樣品置在接收器上；以及把桿移動(dòng)到其中頭部的接收器被置于與可見(jiàn)的測(cè)量計(jì)并置的判讀部位的第二位置，使得當(dāng)桿置于第二位置時(shí)，接收器與判讀部位并置，使得試劑響應(yīng)試劑暴露于唾液樣品的任何的顏色變化用可見(jiàn)的測(cè)量計(jì)的不同顏色的區(qū)域可見(jiàn)地記錄，以能夠直接視覺(jué)匹配試劑的顏色變化與可見(jiàn)的測(cè)量計(jì)的可見(jiàn)的區(qū)域的對(duì)應(yīng)顏色，從而建立唾液樣品中的某種成分的存在和水平的直接可讀的指示。通過(guò)下面闡釋在附圖中的本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式的詳細(xì)描述將更充分地理解本發(fā)明，同時(shí)另外的目標(biāo)和優(yōu)點(diǎn)將變得明顯，在附圖中

圖1是根據(jù)本發(fā)明構(gòu)建以供使用的裝置的示圖；圖2是示出根據(jù)本發(fā)明構(gòu)建以供使用的另一個(gè)裝置的示圖；圖3是根據(jù)本發(fā)明構(gòu)建的小型的、無(wú)創(chuàng)的裝置的示圖；圖4是與圖3相似的并且示出根據(jù)本發(fā)明的在另一使用階段的裝置的示圖；圖5是示出根據(jù)本發(fā)明的裝置的使用方法的步驟的示圖；圖6是示出方法的另一步驟的示圖；圖7是示出本發(fā)明的一個(gè)可選擇的實(shí)施方式的示圖，圖7A至圖7D示范本發(fā)明的一個(gè)可選擇的方法的步驟；以及圖8是示出本發(fā)明的另一個(gè)可選擇的實(shí)施方式的示圖?，F(xiàn)參考附圖，并且尤其是其圖1，根據(jù)本發(fā)明構(gòu)建以供使用的一種用于呈唾液形式的口腔流體的無(wú)創(chuàng)分析以得到唾液中的某些具體成分的存在和水平的裝置并且被以10示出。裝置10被以棒棒糖狀(lolli-pop-like)結(jié)構(gòu)12的形式構(gòu)建，結(jié)構(gòu)12具有糖狀頭部 14、桿18、優(yōu)選由紙或合成的聚合物材料構(gòu)建的多孔過(guò)濾器20以及唾液容納室22，頭部14 包括被負(fù)載在頭部14的試劑表面16上的試劑15。試劑15能夠響應(yīng)暴露于為分析對(duì)象的具體成分而改變顏色以提供唾液樣品中的該某種成分的存在和水平的指示，如將在下面更詳細(xì)描述的。通過(guò)擠壓位于桿18的底部沈的吸球M啟動(dòng)裝置10。使用者(未顯示)將握住裝置10的桿18，將舔或吸吮糖狀頭部14，從而在頭部14 的表面16處產(chǎn)生唾液樣品，并且使試劑15暴露于唾液樣品。然后使用者將擠壓吸球24，因此唾液樣品聚集在頭部14的表面16上，此刻與試劑15混合，將進(jìn)入頂部開(kāi)口觀，將流動(dòng)通過(guò)過(guò)濾器20并且將被保留在桿18的容納室22等待觀察任何顏色變化，這是因?yàn)橥僖号c負(fù)載在唾液樣品中的試劑15相互作用。一旦完成任何顏色變化，就把所得到的顏色與顏色編碼的字母數(shù)字式測(cè)量計(jì)對(duì)照來(lái)確定某種成分的存在和水平?，F(xiàn)轉(zhuǎn)向圖2，根據(jù)本發(fā)明構(gòu)建的用于唾液的無(wú)創(chuàng)分析的另一個(gè)裝置被以30示出。 裝置30包括棒棒糖狀結(jié)構(gòu)32，在結(jié)構(gòu)32中的糖狀頭部34載有在試劑表面36上的試劑35。 桿38設(shè)置有手柄40，手柄40使使用者(未顯示)能夠握住裝置30，同時(shí)使用者吸吮或舔糖狀頭部34。同前面的一樣，試劑35被暴露于這樣放置在頭部34上的唾液樣品，并且由于唾液和試劑35之間的相互作用，所以頭部34將顯示顏色變化。然后把所得到的顏色與顏色編碼的字母數(shù)字式測(cè)量計(jì)對(duì)照來(lái)匹配顏色并且確定與試劑35有關(guān)的某種具體成分的存在和水平?，F(xiàn)參考圖3至圖6，根據(jù)本發(fā)明構(gòu)建的用于根據(jù)本發(fā)明進(jìn)行諸如唾液的口腔流體的無(wú)創(chuàng)分析的裝置被以50示出。裝置50呈具有基本上平的卡片狀主體52的薄的卡片狀結(jié)構(gòu)的形式，主體52由諸如可選擇性彎曲的材料構(gòu)建，例如卡片材料或合成的聚合物材料。 主體52設(shè)置有基底53并且具有基本上平的上表面54，并且當(dāng)通過(guò)把可見(jiàn)的測(cè)量計(jì)56的各種元件印制在表面M上時(shí)，可見(jiàn)的測(cè)量計(jì)56被顯示在上表面M上。可見(jiàn)的測(cè)量計(jì)56的各種元件包括與判讀部位60并置的可見(jiàn)的區(qū)域58，區(qū)域58被布置在判讀部位60的周圍。 每個(gè)區(qū)域58是不同的顏色，用于下面提出的目的。棒棒糖狀結(jié)構(gòu)61包括桿62和在桿62的遠(yuǎn)端66處的與桿62成整體的糖狀頭部 64。桿62在桿62的近端68處與主體52連接并且包括介于端66和端68之間的手柄69。 在優(yōu)選結(jié)構(gòu)中，桿62和頭部64被從主體52的其余部分模切，以使頭部64與基底53分開(kāi)以及使桿62與基底53分開(kāi)，在桿62的端66和端68之間，桿62和頭部64是一體的，并且在近端68處桿62與主體52是一體的。頭部64包括接收器70且試劑72由頭部64在接收器70處攜帶，試劑72被放置在接收器70的試劑表面74上。裝置50被設(shè)置用于進(jìn)行唾液的無(wú)創(chuàng)分析以確定由唾液攜帶的某種成分的存在和水平。基于響應(yīng)暴露于某種成分而改變顏色的能力來(lái)選擇試劑72，以指示某種成分的存在和水平，如將在下面更詳細(xì)陳述。裝置50被設(shè)置成圖3所圖示的平的卡片狀構(gòu)型，且棒棒糖狀結(jié)構(gòu)61嵌入到主體 52內(nèi)，基本上與上表面64齊平。在此構(gòu)型中，裝置50被便利地儲(chǔ)存并且被容易隨身攜帶。 當(dāng)裝置50將投入使用時(shí)，通過(guò)使桿62移動(dòng)到其中頭部64被從基底53抬升并且桿62從基底53延伸到頭部64的位置，棒棒糖狀結(jié)構(gòu)61被從主體52的其余部分抬升，如圖4所圖示。 為此目的，主體52鄰近桿62的近端68的材料是彎曲的以使桿62和頭部64移動(dòng)到圖4所示的位置。對(duì)于按照?qǐng)D4所示構(gòu)建的裝置50，頭部64可適合于由使用者80放置在如圖5 所圖示的位置以便吸吮或舔，使得唾液樣品被接收器70接收并且試劑72被暴露于唾液樣品。當(dāng)桿62被從基底53抬升時(shí)，被制造成用于抓握的手柄69有利于桿62以及裝置50自身的操作。唾液刺激物可以被包括在頭部64上以刺激唾液樣品的產(chǎn)生。一旦唾液樣品被置于接收器70上時(shí)，桿64就被移動(dòng)到其中桿64朝向基底53收回并且接收器70被放置在與可見(jiàn)的測(cè)量計(jì)56并置的判讀部位60處的位置，如圖6所見(jiàn)。 然后，將通過(guò)使試劑72暴露于接收器70上的唾液樣品而引起的顏色變化用由測(cè)量計(jì)56提供的不同顏色的區(qū)域58可見(jiàn)地記錄，使使用者80能夠視覺(jué)匹配試劑72的顏色變化與特定區(qū)域58的對(duì)應(yīng)顏色，從而獲得唾液樣品中某種成分的存在和水平的直接可讀的指示。字母數(shù)字式符號(hào)82被顯示在可見(jiàn)的測(cè)量計(jì)56上并且與每個(gè)區(qū)域58相關(guān)聯(lián)，以進(jìn)一步確認(rèn)通過(guò)試劑72的顏色與特定區(qū)域58的視覺(jué)匹配指示的某種成分的水平。一旦完成分析，只需丟棄裝置50。根據(jù)本發(fā)明構(gòu)建的可選擇的裝置在圖7中以100被示出，并且被視作包括與裝置 50的結(jié)構(gòu)相似的結(jié)構(gòu)。相應(yīng)地，同樣的參考符號(hào)被用于識(shí)別同樣的組成部件。因此，如圖 7A所見(jiàn)，裝置100包括具有如先前一樣的卡片狀結(jié)構(gòu)的主體52，并且桿62具有用于在圖7A 和圖7B所圖示的位置之間選擇性地移動(dòng)的頭部64。然而，在裝置100中，主體52包括基底層110，并且試劑表面112被設(shè)置在基底層110旁的判讀部位60。試劑120被放置在基底層110的試劑表面112之上，而不是在如圖3至圖6的實(shí)施方式中的頭部64上。在頭部64 上的接收器130設(shè)置有接受唾液的材料，優(yōu)選呈海綿狀構(gòu)件132的形式。當(dāng)把頭部64放置在如圖7C所示的被使用者80吸吮或舔的位置時(shí)，唾液樣品就被提供到接收器130，同時(shí)避免使用者80和試劑120之間的直接接觸。一旦唾液樣品被供應(yīng)到接收器130，桿62就被移回到圖7A所示的位置，以使試劑表面112處的試劑120暴露于由接收器130攜帶的唾液樣品并且允許唾液樣品與試劑120 相互作用以引起顏色變化。然后桿62被移動(dòng)到圖7D所示的位置，從而抬升頭部64遠(yuǎn)離判讀部位60并且顯示試劑120的變化的顏色，將變化的顏色用可見(jiàn)的測(cè)量計(jì)56的區(qū)域58記錄，使使用者80能夠視覺(jué)匹配試劑120的顏色變化與特定區(qū)域58的對(duì)應(yīng)顏色，從而獲得唾液樣品中某種成分的存在和水平的直接可讀的指示，所有這些不需要使用者80與試劑120 的化學(xué)品的任何直接的接觸。現(xiàn)參考圖8，根據(jù)本發(fā)明構(gòu)建的另一個(gè)可選擇的裝置被以200示出，并且被視作包括與裝置50的結(jié)構(gòu)相似的結(jié)構(gòu)。相應(yīng)地，同樣的參考符號(hào)被用于識(shí)別同樣的組成部件。因此，裝置200包括具有如先前一樣的卡片狀結(jié)構(gòu)的主體52 ；然而，多個(gè)桿62具有相應(yīng)的多個(gè)頭部64，以便在上文結(jié)合裝置50描述的位置之間選擇性地移動(dòng)。多個(gè)桿62各自在相應(yīng)的近端68處被連接到主體52，并且可用于進(jìn)行單獨(dú)的測(cè)試，每次一個(gè)，且每個(gè)棒棒糖狀結(jié)構(gòu)51能夠在完成相應(yīng)的分析后被從主體52撕掉而丟棄。這樣，單個(gè)裝置20可適合于方便地用于進(jìn)行連續(xù)多次分析。試劑70或試劑120的選擇基于在待執(zhí)行的分析中所尋找的某種成分的特性。以下是可以用于確定這些若干成分中的一些的存在和水平的試劑的實(shí)例對(duì)于葡萄糖測(cè)試，試劑化學(xué)(reagent chemistry)可以包括酶葡萄糖氧化酶和葡萄糖過(guò)氧化物酶、與過(guò)氧化氫反應(yīng)時(shí)生成染料的色原、為兩種酶提供合適PH的緩沖劑、 增強(qiáng)顯色和被測(cè)試流體的吸收的一種或多種表面活性劑以及用于使酶穩(wěn)定或消除干擾物質(zhì)的其他惰性成分。對(duì)于醇水平的測(cè)試，測(cè)試試劑化學(xué)可以包括酶醇氧化酶和醇過(guò)氧化物酶、與過(guò)氧化氫反應(yīng)時(shí)生成染料的色原、為兩種酶提供合適PH的緩沖劑、增強(qiáng)顯色和被測(cè)試流體的吸收的一種或多種表面活性劑以及用于使酶穩(wěn)定或消除干擾物質(zhì)的其他惰性成分。對(duì)于酮水平測(cè)試，試劑化學(xué)可以包括硝普鹽、重氮鹽和緩沖劑。對(duì)于膽固醇水平測(cè)試，試劑化學(xué)可以包括酶膽固醇氧化酶、膽固醇酯酶和膽固醇過(guò)氧化物酶、與過(guò)氧化氫反應(yīng)時(shí)生成染料的色原、為兩種酶提供合適PH的緩沖劑、增強(qiáng)顯色和被測(cè)試流體的吸收的一種或多種表面活性劑以及用于使酶穩(wěn)定或消除干擾物質(zhì)的其他惰性成分。對(duì)于皮質(zhì)醇水平測(cè)試，試劑化學(xué)可以包括11 β -羥類固醇脫氫酶[11 β -HSD ；EC 1. 1. 1. 146(不動(dòng)桿菌屬ADPl)]、鐵氰化鉀(氧化劑)、磷酸鹽緩沖劑(為維持pH)和諸如聚丙烯酰胺的非反應(yīng)性成分。通過(guò)使用高碘酸鈉和二茂鐵甲酸來(lái)獲得最大吸收和電導(dǎo)率的一系列步驟，11 β-HSD被改性成二茂鐵-11 β-HSD。二茂鐵改良在酶的糖基處發(fā)生。使用濃乳液聚合方法，改性的11 β-HSD還被固定在薄層的交聯(lián)聚丙烯酰胺微凝膠中。交聯(lián)度決定了吸水率、孔徑大小和分子排除限制。在此作用機(jī)理中，11 β -羥類固醇脫氫酶[11 β -HSD ； EC 1. 1. 1. 146(不動(dòng)桿菌屬ADPl)]催化皮質(zhì)醇的11 β _羥基與其氧化的酮形式的相互轉(zhuǎn)化。當(dāng)皮質(zhì)醇被氧化成可的松并失去質(zhì)子時(shí)，該反應(yīng)需要NADP作為輔因子，該反應(yīng)然后把 NADP 還原成 NADPH+。對(duì)于非法藥物水平測(cè)試，試劑化學(xué)可以包括離子交換樹(shù)脂、二硝基苯、芳基胼，和諸如用于酒精(alcoloid)、尼古丁、嗎啡、海洛因的DragendorfT測(cè)試的染劑、天然存在的化合物，硫酸鈉或用于氨基酸(蛋白質(zhì))測(cè)試的茚三酮。對(duì)于妊娠測(cè)試，試劑化學(xué)可以包括用于在酸性PH下對(duì)存在的氨基葡萄糖苷酶反應(yīng)以允許其與緩沖劑一起形成具有特定顏色的堿性PH的苯酚的N-乙?；?B-d-葡糖胺的苯酚衍生物。對(duì)于水楊酸鹽水平測(cè)試，試劑化學(xué)可以包括含蒸餾水的變性醇、硫酸鐵銨、七水硫酸鎂和環(huán)己基氨基磺酸，與緩沖劑一起具有特定顏色的堿性PH。以上試劑組合物僅以舉例方式給出。在現(xiàn)有技術(shù)中其他試劑是可利用的并且是已知的。本發(fā)明提供用于為健康狀況而進(jìn)行唾液分析的非常小型的并實(shí)用的裝置。將看到本發(fā)明達(dá)到上文概述的所有目標(biāo)和優(yōu)點(diǎn)，即提供允許使用適合于更普遍使用和接受的較便宜的裝置的用于測(cè)試的使用者友好的、無(wú)創(chuàng)模式；使能夠更便利地隨身攜帶并且使用簡(jiǎn)單的裝置進(jìn)行可靠的測(cè)試；允許更便利地購(gòu)買和維持測(cè)試裝置的供給；提供用于監(jiān)測(cè)測(cè)試結(jié)果的簡(jiǎn)化的且可靠的視覺(jué)模式；降低結(jié)果的錯(cuò)誤評(píng)估的潛在危險(xiǎn)；使能夠經(jīng)濟(jì)地制造和分配相對(duì)低成本的、可靠診斷的測(cè)試裝置，從而為測(cè)試裝置打開(kāi)全新的且更廣闊的市場(chǎng)。應(yīng)理解，僅通過(guò)實(shí)例提供了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式的上述詳細(xì)描述?？梢孕薷脑O(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)、程序和化學(xué)的各種細(xì)節(jié)，而不偏離本發(fā)明的在所附權(quán)利要求中所提出的真正精神和范圍。本發(fā)明的要求保護(hù)的排他的特性或特權(quán)的實(shí)施方式將如下界定。
權(quán)利要求
1.一種用于進(jìn)行唾液的無(wú)創(chuàng)分析以確定由所述唾液攜帶的某種成分的存在和水平的裝置，所述裝置包括基底；可見(jiàn)的測(cè)量計(jì)，其在所述基底上，所述可見(jiàn)的測(cè)量計(jì)包括判讀部位和不同顏色的可見(jiàn)的區(qū)域，所述區(qū)域被顯示在所述基底上鄰近所述判讀部位；棒棒糖狀結(jié)構(gòu)，其包括桿和與所述桿成整體的頭部，所述桿包括手柄且所述頭部包括接收器，所述接收器用于接收唾液樣品；所述桿由使用者在第一位置和第二位置之間可選擇地移動(dòng)，其中在所述第一位置處， 所述頭部與所述基底隔開(kāi)并且所述桿延伸離開(kāi)所述基底以使用于由所述使用者抓握的所述手柄暴露，其中在所述第二位置處，所述桿朝向所述基底收回以把所述頭部的接收器置于與所述可見(jiàn)的測(cè)量計(jì)并置的所述判讀部位處；以及試劑，其被所述頭部在所述接收器處和所述基底在所述判讀部位處中的一個(gè)攜帶，所述試劑能夠響應(yīng)暴露于所述某種成分而改變顏色，使得當(dāng)所述桿置于所述第一位置時(shí)，所述手柄可用于借助所述使用者與被暴露用于接收所述唾液樣品的所述接收器接合，并且當(dāng)所述桿隨后置于所述第二位置時(shí)，所述接收器與所述判讀部位并置，使得所述試劑響應(yīng)所述試劑暴露于所述唾液樣品的任何的顏色變化將用所述可見(jiàn)的測(cè)量計(jì)的不同顏色的區(qū)域可見(jiàn)地記錄，以能夠直接視覺(jué)匹配所述試劑的顏色變化與所述可見(jiàn)的測(cè)量計(jì)的可見(jiàn)的區(qū)域的對(duì)應(yīng)顏色，從而提供所述唾液樣品中的所述某種成分的存在和水平的直接可讀的指示。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述基底包括具有基本上平的上表面的卡片狀主體，所述桿包括第一端和相對(duì)的第二端，所述頭部與所述桿的第一端成整體，并且所述桿的第二端與所述基底的主體連接，以使所述桿能夠在所述第一位置和所述第二位置之間選擇性地移動(dòng)，其中在所述第一位置處，所述頭部被從所述主體中抬升并高于所述主體的上表面，其中在所述第二位置處，所述桿和所述頭部被置于所述主體的基本上平的上表面，并且當(dāng)所述桿置于所述第二位置時(shí)，所述可見(jiàn)的測(cè)量計(jì)沿所述上表面延伸到與所述頭部并置的位置。
3.如權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述卡片狀主體由可選擇性彎曲的材料構(gòu)建，并且所述棒棒糖狀結(jié)構(gòu)與所述主體是一體的并且沿所述第一端和所述第二端之間的所述桿和沿所述頭部被分開(kāi)，以便所述材料在所述桿的第二端處選擇性地彎曲以使所述桿在所述第一位置和所述第二位置之間移動(dòng)。
4.如權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述卡片狀主體包括多個(gè)棒棒糖狀結(jié)構(gòu)，每個(gè)棒棒糖狀結(jié)構(gòu)具有相應(yīng)的桿和相應(yīng)的頭部，每個(gè)相應(yīng)的桿與所述主體相連以便在相應(yīng)的第一位置和相應(yīng)的第二位置之間選擇性地移動(dòng)，并且每個(gè)相應(yīng)的頭部被設(shè)置成當(dāng)所述相應(yīng)的桿置于所述第二位置時(shí)與所述可見(jiàn)的測(cè)量計(jì)并置。
5.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述試劑被所述頭部攜帶以便暴露于所述接收器處的所述唾液樣品并且隨后當(dāng)所述頭部置于所述第二位置時(shí)與所述可見(jiàn)的測(cè)量計(jì)并置。
6.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述試劑被置于所述基底上，與所述可見(jiàn)的測(cè)量計(jì)并置，并且被設(shè)置成當(dāng)所述頭部置于所述第二位置時(shí)，通過(guò)與所述接收器接合而暴露于所述唾液樣品。
7.如權(quán)利要求1所述的裝置，包括字母數(shù)字式符號(hào)，所述字母數(shù)字式符號(hào)被顯示在所述可見(jiàn)的測(cè)量計(jì)上，且每個(gè)符號(hào)與相應(yīng)的可見(jiàn)的區(qū)域相關(guān)聯(lián)以進(jìn)一步確認(rèn)通過(guò)視覺(jué)匹配所述試劑的顏色與顏色的特定區(qū)域所指示的所述某種成分的水平。
8.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述某種成分是葡萄糖并且所述試劑包括響應(yīng)所述唾液樣品中的所述葡萄糖的水平而改變顏色的化學(xué)組合物。
9.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述某種成分是醇并且所述試劑包括響應(yīng)所述唾液樣品中的所述醇的水平而改變顏色的化學(xué)組合物。
10.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述某種成分是酮并且所述試劑包括響應(yīng)所述唾液樣品中的所述酮的水平而改變顏色的化學(xué)組合物。
11.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述某種成分是預(yù)定的藥品并且所述試劑包括響應(yīng)所述唾液樣品中的所述預(yù)定的藥品的水平而改變顏色的化學(xué)組合物。
12.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述某種成分是妊娠指示劑并且所述試劑包括響應(yīng)所述唾液樣品中的所述妊娠指示劑而改變顏色的化學(xué)組合物。
13.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述某種成分是皮質(zhì)醇并且所述試劑包括響應(yīng)所述唾液樣品中的所述皮質(zhì)醇的水平而改變顏色的化學(xué)組合物。
14.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述某種成分是膽固醇并且所述試劑包括響應(yīng)所述唾液樣品中的所述膽固醇的水平而改變顏色的化學(xué)組合物。
15.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述某種成分是水楊酸鹽并且所述試劑包括響應(yīng)所述唾液樣品中的所述水楊酸鹽的水平而改變顏色的化學(xué)組合物。
16.一種用于進(jìn)行唾液的無(wú)創(chuàng)分析以確定由所述唾液攜帶的某種成分的存在和水平的方法，所述方法包括提供基底，所述基底具有在所述基底的表面上的可見(jiàn)的測(cè)量計(jì)，所述可見(jiàn)的測(cè)量計(jì)包括判讀部位和不同顏色的可見(jiàn)的區(qū)域，所述區(qū)域被顯示在所述基底上鄰近所述判讀部位；提供棒棒糖狀結(jié)構(gòu)，所述棒棒糖狀結(jié)構(gòu)包括桿和與所述桿成整體的頭部，所述桿包括手柄且所述頭部包括接收器，所述接收器用于接收唾液樣品；提供試劑，所述試劑被所述頭部在所述接收器處和所述基底在所述判讀部位處中的一個(gè)攜帶，所述試劑能夠響應(yīng)暴露于所述某種成分而改變顏色；當(dāng)所述桿處于其中所述頭部和所述桿遠(yuǎn)離所述基底的第一位置時(shí)，把唾液樣品置在所述接收器上；并且把所述桿移動(dòng)到其中所述頭部的接收器被置于與所述可見(jiàn)的測(cè)量計(jì)并置的所述判讀部位處的第二位置，使得當(dāng)所述桿置于所述第二位置時(shí)，所述接收器與所述判讀部位并置， 使得所述試劑響應(yīng)所述試劑暴露于所述唾液樣品的任何的顏色變化用所述可見(jiàn)的測(cè)量計(jì)的不同顏色的區(qū)域可見(jiàn)地記錄，以能夠直接視覺(jué)匹配所述試劑的顏色變化與所述可見(jiàn)的測(cè)量計(jì)的可見(jiàn)的區(qū)域的對(duì)應(yīng)顏色，從而建立所述唾液樣品中的所述某種成分的存在和水平的直接可讀的指示。
17.如權(quán)利要求16所述的方法，其中所述桿與所述基底成整體，并且通過(guò)使桿分別朝向和遠(yuǎn)離所述基底彎曲來(lái)實(shí)現(xiàn)所述桿在所述第一位置和所述第二位置之間的移動(dòng)。
18.如權(quán)利要求16所述的方法，其中所述試劑由所述頭部在所述接收器處攜帶，并且所述方法包括當(dāng)所述唾液樣品置于所述接收器上時(shí)，使所述試劑暴露于所述唾液樣品。
19.如權(quán)利要求16所述的方法，其中所述試劑由所述基底在所述判讀部位處攜帶，并且所述方法包括當(dāng)所述桿移動(dòng)到所述第二位置時(shí)，使所述試劑暴露于所述唾液樣品，并且然后移動(dòng)所述桿遠(yuǎn)離所述第二位置以便能夠在所述判讀部位處觀察所述顏色變化。
20.如權(quán)利要求16所述的方法，其中所述某種成分是葡萄糖并且所述試劑包括響應(yīng)所述唾液樣品中的所述葡萄糖的水平而改變顏色的化學(xué)組合物。
21.如權(quán)利要求16所述的方法，其中所述某種成分是醇并且所述試劑包括響應(yīng)所述唾液樣品中的所述醇的水平而改變顏色的化學(xué)組合物。
22.如權(quán)利要求16所述的方法，其中所述某種成分是酮并且所述試劑包括響應(yīng)所述唾液樣品中的所述酮的水平而改變顏色的化學(xué)組合物。
23.如權(quán)利要求16所述的方法，其中所述某種成分是預(yù)定的藥品并且所述試劑包括響應(yīng)所述唾液樣品中的所述預(yù)定的藥品的水平而改變顏色的化學(xué)組合物。
24.如權(quán)利要求16所述的方法，其中所述某種成分是妊娠指示劑并且所述試劑包括響應(yīng)所述唾液樣品中的所述妊娠指示劑而改變顏色的化學(xué)組合物。
25.如權(quán)利要求16所述的方法，其中所述某種成分是皮質(zhì)醇并且所述試劑包括響應(yīng)所述唾液樣品中的所述皮質(zhì)醇的水平而改變顏色的化學(xué)組合物。
26.如權(quán)利要求16所述的方法，其中所述某種成分是膽固醇并且所述試劑包括響應(yīng)所述唾液樣品中的所述膽固醇的水平而改變顏色的化學(xué)組合物。
27.如權(quán)利要求16所述的方法，其中所述某種成分是水楊酸鹽并且所述試劑包括響應(yīng)所述唾液樣品中的所述水楊酸鹽的水平而改變顏色的化學(xué)組合物。
全文摘要
一種用于諸如唾液的口腔流體的無(wú)創(chuàng)分析以確定唾液中某種成分的存在和水平的方法和裝置。該裝置包括使用者友好的、棒棒糖狀的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)為獨(dú)立的并且為使用者提供通過(guò)吸吮或舔裝置的糖狀頭部來(lái)獲得唾液樣品的方法。裝置上的試劑被暴露于唾液樣品并且與某種成分相互作用以產(chǎn)生在裝置上可見(jiàn)的顏色變化。然后把所得到的可見(jiàn)的顏色變化與顏色編碼的字母數(shù)字式測(cè)量計(jì)上的對(duì)應(yīng)顏色視覺(jué)匹配，以確定唾液樣品中的某種成分的存在和水平，從而提供對(duì)健康狀況的快速且簡(jiǎn)單的監(jiān)測(cè)和關(guān)注。
文檔編號(hào)G01N33/52GK102159946SQ200980136127
公開(kāi)日2011年8月17日 申請(qǐng)日期2009年7月9日 優(yōu)先權(quán)日2008年7月18日
發(fā)明者蘭迪絲-麗莎·阿特休爾 申請(qǐng)人:蘭迪絲-麗莎·阿特休爾