專利名稱：12-去羥基阿奇紅霉素及其制劑的含量測定方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種12-去羥基阿奇紅霉素及其制劑的含量測定方法。
背景技術(shù)：
12-去羥基阿奇紅霉素及其制劑系一種新的抗生素藥物，其結(jié)構(gòu)式為 分子式C38H72N2O11，分子量732.99，屬廣譜抗菌藥，它對大多數(shù)革蘭氏陰性細菌以及細胞內(nèi)病原菌、支原體和衣原體等有較好的抗菌活性，對革蘭氏陽性細菌也有一定的抗菌活性，而測定該藥物及其制劑的含量一直沒有較理想的方法。

發(fā)明內(nèi)容
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的目的是提供一種簡單，快速，準確度高，重現(xiàn)性好的12-去羥基阿奇紅霉素及其制劑的含量測定方法。
本發(fā)明解決上述技術(shù)問題采用的技術(shù)方案是12-去羥基阿奇紅霉素及其制劑的含量測定方法，其結(jié)構(gòu)式為
測定方法如下采用高效液相色譜儀和紫外檢測器，以C18耐堿色譜柱，甲醇-水或磷酸鹽緩沖液為流動相作為色譜條件，甲醇-水或磷酸鹽緩沖液的pH值為7～11，用流動相將12-去羥基阿奇紅霉素制成20-35mg/ml的溶液，用微量進樣器進樣15ul，即可檢測12-去羥基阿奇紅霉素及其制劑的含量。
本發(fā)明取得的技術(shù)進步是本發(fā)明采用高效液相色譜法測定該藥物及其制劑的含量，具有簡單，快速，準確度高，重現(xiàn)性好，能堆確地檢測出12-去羥基阿奇紅霉素及其制劑的含量，在該藥品及其制劑的生產(chǎn)和質(zhì)量控制中具有較強的實用性。
具體實施例方式
12-去羥基阿奇紅霉素及其制劑的含量測定方法，其結(jié)構(gòu)式為 測定方法如下采用高效液相色譜儀和紫外檢測器，以C18耐堿色譜柱，甲醇-水或磷酸鹽緩沖液為流動相作為色譜條件，甲醇-水或磷酸鹽緩沖液的pH值為9.5，用流動相將12-去羥基阿奇紅霉素制成30mg/ml的溶液，用微量進樣器進樣15ul，即可檢測12-去羥基阿奇紅霉素及其制劑的含量。
權(quán)利要求
1.12-去羥基阿奇紅霉素及其制劑的含量測定方法，其化學分子式為 其特征在于測定方法如下采用高效液相色譜儀和紫外檢測器，以C18耐堿色譜柱，甲醇-水或磷酸鹽緩沖液為流動相作為色譜條件，甲醇-水或磷酸鹽緩沖液的pH值為7～11，用流動相將12-去羥基阿奇紅霉素制成20-35mg/ml的溶液，用微量進樣器進樣15ul，即可檢測12-去羥基阿奇紅霉素及其制劑的含量。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種12－去羥基阿奇紅霉素及其制劑的含量測定方法，測定方法如下采用高效液相色譜儀和紫外檢測器，以C
文檔編號G01N30/36GK1521505SQ0310395
公開日2004年8月18日 申請日期2003年2月13日 優(yōu)先權(quán)日2003年2月13日
發(fā)明者姜建國, 張西如, 楊梁, 胡孟魁 申請人:姜建國