專利名稱：不合格判斷方法和分析裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及在利用傳感器進(jìn)行取樣后的血液中的葡萄糖或膽固醇濃度測量等的分析處理的情況下用于判斷該傳感器是否合適的不合格判斷方法以及用于實(shí)施該不合格判斷方法的分析裝置。
背景技術(shù)：
作為用于測量血液等所希望的試料中特定成分濃度的傳統(tǒng)技術(shù)，例如有專利第二800981號公報(bào)中記載的技術(shù)。該傳統(tǒng)技術(shù)是利用配備有試藥層和一對電極的生物傳感器的電化學(xué)方法。在該方法，邊在生物傳感器的一對電極上加一定電壓，邊導(dǎo)入試料到上述生物傳感器的試藥層上，測量在上述一對電極間的電流。緊臨在試料導(dǎo)入上述試藥層上之后，起因于上述一對電極或試藥層受浸潤，電流增加。因而，如果該電流達(dá)到一定閾值，則據(jù)此可以判斷有試料導(dǎo)入上述試藥層。另一方面，上述試料中特定成分和上述試藥層成分之間產(chǎn)生規(guī)定的化學(xué)反應(yīng)，上述電流根據(jù)其反應(yīng)程度進(jìn)行變化。該反應(yīng)程度與上述試料中特定成分濃度有關(guān)。因而，例如如果以上述電流達(dá)到上述一定閾值的時間作為基準(zhǔn)，測量從該時間開始經(jīng)過一定時間之后的電流大小，則根據(jù)該電流大小，可以求出上述試料中特定成分的濃度。
按照如上述那樣進(jìn)行分析處理的情況，希望可以判斷使用的生物傳感器是否合適。分析裝置的用戶不僅經(jīng)常使用合適的生物傳感器，往往使用例如已經(jīng)使用過一次的、其包裝開封后原封不動地長期放置(暴露)的生物傳感器或者從制造日開始經(jīng)長時間試藥層成分引起變質(zhì)的生物傳感器。雖然用戶誤用這樣不合適的生物傳感器，但是用戶未看出來照樣進(jìn)行分析處理，則不能得到合適的分析結(jié)果，該分析處理本身徒勞無益。也擔(dān)心用戶把不恰當(dāng)?shù)姆治鼋Y(jié)果誤解為合適的分析結(jié)果。
可是，現(xiàn)有狀況是，尚未提出的確可能判斷有關(guān)這樣的生物傳感器的不完備的技術(shù)。在上述專利第二800981號，雖然提出了用于檢測試料對試藥層的導(dǎo)入量不足的技術(shù)，但是利用該技術(shù)，可靠地檢測生物傳感器本身的不完備是困難的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供可能解決上述問題點(diǎn)的不合格判斷方法。此外，本發(fā)明的另一目的是提供可以合適地實(shí)施這樣的不合格判斷方法的分析裝置。
通過本發(fā)明第一側(cè)面提供的不合格判斷方法，它是如下所示的不合格判斷方法，即在傳感器的試藥層上導(dǎo)入試料的同時，邊經(jīng)一對電極在上述試藥層以及上述試料上加電壓，邊測量其一對電極間的電流，以該電流達(dá)到預(yù)定的試料導(dǎo)入判斷用閾值的時間作為基準(zhǔn)時間，在根據(jù)該基準(zhǔn)時間以后的上述電流進(jìn)行上述試料分析的情況下，用于判斷上述傳感器是否合適的不合格判斷方法，其特征為，觀測跨越上述基準(zhǔn)時間前后的上述電流變化，而且在該電流變化的方法與預(yù)定變化的方法不同時，則判斷上述傳感器不合適。
根據(jù)這樣的不合格判斷方法可以可靠地判斷上述傳感器是否正常(合適)。即在傳感器正常的情況和不正常的情況，上述基準(zhǔn)時間前后的經(jīng)過一定時間的電流變化方式有差異，在本發(fā)明根據(jù)該電流變化方式的差異，可以正確地判斷傳感器是否正常。尤其是在本發(fā)明為了著眼于不僅在上述基準(zhǔn)時間以后，而且在上述基準(zhǔn)時間以前的電流變化方式，使進(jìn)行更加正確的不合格判斷成為可能。因此，根據(jù)本發(fā)明，可以適當(dāng)?shù)販p少或抑制如下的擔(dān)憂在傳感器不正常的情況下，對此未看出來照樣在其后徒勞地進(jìn)行分析處理，或者利用不正常傳感器把得到的不合適分析結(jié)果誤認(rèn)為合適分析結(jié)果。
在本發(fā)明，優(yōu)選其構(gòu)成是這樣，從導(dǎo)入上述試料開始的一定時間是使上述一對電極間流過的電流廣義單調(diào)增加的時間，而且上述基準(zhǔn)時間以后的規(guī)定期間中的上述電流變化只是具有一定范圍內(nèi)梯度的狹義單調(diào)增加的情況下，判斷為上述傳感器是正常的，相反，除此之外的情況下判斷為上述傳感器不正常的。
在這里，本說明書的所謂“廣義單調(diào)增加”指的是在存在數(shù)列αn的情況下，在于a1≤a2≤a3≤……的關(guān)系單調(diào)增加的意思，也包含增加量為零的情況。所謂“狹義單調(diào)增加”指的是在存在數(shù)列αn的情況下，在于a1＜a2＜a3……的關(guān)系單調(diào)增加的意思，不包含增加量為零的情況。
通過本發(fā)明第二側(cè)面提供的分析裝置，它是具備以下部件的分析裝置，即對具有導(dǎo)入試料的試藥層以及用于在試藥層上加電壓的一對電極的傳感器進(jìn)行安裝的安裝部；和在上述一對電極上加電壓時，可測量上述一對電極間電流的電流測量裝置；以通過該電流測量裝置測量的電流達(dá)到預(yù)定的試料導(dǎo)入判斷用閾值的時間作為基準(zhǔn)時間，在根據(jù)該基準(zhǔn)時間以后的上述電流可能進(jìn)行上述試料分析的計(jì)算處理裝置，其特征為，具備不合格判斷裝置，觀測經(jīng)過上述基準(zhǔn)時間前后的上述電流變化，而且在該電流變化方式與規(guī)定變化方式不同時，判斷上述傳感器為不正常。
根據(jù)具有這樣構(gòu)成的分析裝置，可以恰當(dāng)?shù)貙?shí)施由本發(fā)明第一側(cè)面提供的不合格判斷方法，可以期待與上述同樣的效果。
優(yōu)選，其構(gòu)成如下，從導(dǎo)入上述試料到上述試藥層開始的一定時間是使上述一對電極間的電流廣義單調(diào)增加的時間，而且，在上述基準(zhǔn)時間以后的規(guī)定期間中的上述電流變化只是具有一定范圍內(nèi)斜率的狹義單調(diào)增加的情況下，上述不合格判斷裝置判斷上述傳感器是正常的，相反除此以外的情況，判斷為上述傳感器不正常。
優(yōu)選本發(fā)明具備通知裝置，用于在由上述不合格判斷裝置判斷上述傳感器不正常時通知該信息。
優(yōu)選，其構(gòu)成如下，上述試藥層是包含電子收容體的層，而且上述電流在上述基準(zhǔn)時間前后的規(guī)定期間內(nèi)產(chǎn)生從增加轉(zhuǎn)為減少的變化的同時，該時的峰值超過一定值的情況下，上述不合格判斷裝置判斷為上述傳感器使用過，而且將該信息利用上述通知裝置通知。
在這里，本說明書中的所謂“電子收容體”指的是在試料導(dǎo)入時從該試料的特定成分接收電子的同時，在施加電壓時放出電子的物質(zhì)。
優(yōu)選，其構(gòu)成如下，上述電流在上述基準(zhǔn)時間前后的規(guī)定期間內(nèi)產(chǎn)生從增加轉(zhuǎn)為減少的變化的同時，該時的峰值在一定值以下的情況下，上述不合格判斷裝置判斷為上述傳感器是在一定期間以上處于過暴露狀態(tài)，而且將該信息利用上述通知裝置通知。
優(yōu)選，其構(gòu)成如下，上述不合格判斷裝置在判斷上述傳感器不正常時，且上述電流在上述基準(zhǔn)時間前后的規(guī)定期間內(nèi)不產(chǎn)生從增加轉(zhuǎn)為減少的變化的情況下，判斷為上述傳感器過期了，該信息通過上述通知裝置通知。
關(guān)于本發(fā)明的其它特征及優(yōu)點(diǎn)從以下本發(fā)明的實(shí)施方式的說明中可以更加一目了然。


圖1是表示本發(fā)明的分析裝置一例的電路方框圖。
圖2是表示生物傳感器一例的立體圖。
圖3是圖2表示的生物傳感器的分解立體圖。
圖4是用于說明圖1表示的分析裝置的計(jì)算處理部的控制動作的流程圖。
圖5A是在生物傳感器電極上所加電壓的時序圖，圖5B是在生物傳感器電極流過的電流時序圖。
圖6A～圖6D是表示生物傳感器電極流過的電流的變化方式的例子的說明圖。
圖7是表示不合格判斷手法的流程圖。
具體實(shí)施例方式
以下，參照附圖，對本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方式具體地加以說明。
圖1是表示本發(fā)明的分析裝置一例。在本實(shí)施方式的分析裝置A使用圖2以及圖3表示的生物傳感器。
正如圖2以及圖3所表示地，生物傳感器2具有在基板24上面設(shè)置一對電極22a、22b和試藥層23的構(gòu)成。
試藥層23伸展在一對電極22a、22b上。作為該試藥層23用含有葡萄糖氧化酶(以下略稱為「GOD」)和鐵氰化鉀的作為與例如血液中的葡萄糖反應(yīng)的成分。鐵氰化鉀相當(dāng)于電子收容體的一例。電子收容體的意味如已述。試藥層23以及電極22a、22b的周圍被絕緣膜29覆蓋，在該絕緣膜29一側(cè)方上設(shè)置與電極22a、22b導(dǎo)通的端子部27a、27b。
在基板24的上面疊層墊片25以及覆蓋板26。在墊片25上設(shè)置寬度窄的槽21，如果在該槽21的前端開口部21a上附著液體狀試料，則由于該試料通過毛細(xì)現(xiàn)象進(jìn)入到槽21的進(jìn)深部，所以導(dǎo)入到試藥層23。
在覆蓋板26上設(shè)置使槽21的一部分與外部連通的穴部28，以便合適地產(chǎn)生上述的毛細(xì)現(xiàn)象。
正如圖1所示，本實(shí)施方式的分析裝置A具備生物傳感器安裝部1、計(jì)算處理部3、生物傳感器檢測電路40、電壓供給電路41、電流測量電路42、溫度傳感器43、不合格判斷部44以及顯示裝置45。
生物傳感器安裝部1具有使生物傳感器裝卸自如的結(jié)構(gòu)，如果在該生物傳感器安裝部1上安裝生物傳感器，則生物傳感器2的端子部27a、27b應(yīng)當(dāng)電連接電壓供給電路41。計(jì)算處理部3由例如CPU和與CPU連接的恰當(dāng)?shù)拇鎯ζ鳂?gòu)成，執(zhí)行如后述所示的各部的動作控制或數(shù)據(jù)處理。電壓供給電路41通過計(jì)算處理部3的控制對生物傳感器2的一對電極22a、22b加上預(yù)定的電壓。電流測量電路42測量一對電極22a、22b間的電流，而且把該測量數(shù)據(jù)輸出到計(jì)算處理部3和不合格判斷部44。該電流測量以一定周期(例如50ms的周期)進(jìn)行。
不合格判斷部44具有根據(jù)由電流測量電路42測量的電流變化方式判斷生物傳感器2是否正常的功能，關(guān)于該判斷的具體手法后述。該不合格判斷部44可以與計(jì)算處理部3一體化構(gòu)成。在生物傳感器2合適地安裝在生物傳感器安裝部1時，生物傳感器檢測電路40對此加以檢測，而且該信息的信號輸出到計(jì)算處理部3。溫度傳感器43測量生物傳感器2的周邊溫度，而且把該數(shù)據(jù)輸出到計(jì)算處理部3。顯示裝置件45通過計(jì)算處理部3的控制可顯示所希望的圖像，例如由液晶顯示裝置或者CRT構(gòu)成。該顯示裝置件45相當(dāng)于本發(fā)明所謂的通知裝置的一例。
其次，關(guān)于用上述的生物傳感器2以及分析裝置A的分析處理手法，進(jìn)行該處理時的不合格判斷方法以及計(jì)算處理部3的動作處理的順序，參照圖4的流程圖加以說明。在本實(shí)施方式，以取樣得到的血液中葡萄糖的濃度進(jìn)行測量的情況作為一例，加以說明。
首先，生物傳感器2安裝在生物傳感器安裝部1上，這由生物傳感器檢測電路40來加以檢測(S1是)，則計(jì)算處理部3存儲由溫度傳感43檢測的溫度數(shù)據(jù)(S2)。該溫度數(shù)據(jù)可以用于補(bǔ)償葡萄糖濃度測量值。接著計(jì)算處理部3通過驅(qū)動電壓供給電路41在生物傳感器2的一對電極22a、22b上加例如500mV程度的規(guī)定值電壓(S3)。與此相伴，電流測量電路42開始測量一對電極22a、22b間的電流。加到一對電極22a、22b間的電壓，如圖5A所表示的那樣，經(jīng)過時間T1、T2分2次進(jìn)行。如后述所示，通過第一次時間T1的電壓施加進(jìn)行有關(guān)分析處理的不合格判斷，而通過第二次的時間T2的電壓施加得到葡萄糖濃度的測量結(jié)果。
在第一次時間T1加電壓時，如果把血液導(dǎo)入到生物傳感器2的試藥層23，使一對電極22a、22b間導(dǎo)通。因此，如用圖5B的符號N1所示的曲線那樣，在導(dǎo)入后的時刻t0以后，一對電極22a、22b間的電流增加。如果該電流達(dá)到預(yù)定閾值Th1，則計(jì)算處理部3判斷為血液導(dǎo)入到試藥層23(S5是)。其際的時間t1成為基準(zhǔn)時間。
如果計(jì)算處理部3從時刻t1開始經(jīng)過一定時間(例如1秒)(S6是)，則從終止第一次加電壓開始，在不合格判斷部44進(jìn)行不合格判斷(S7)。由于為了理解該不合格判斷，有必要理解葡萄糖濃度測量處理的內(nèi)容，關(guān)于其內(nèi)容后述。該不合格判斷結(jié)果在判斷為生物傳感器2正常的情況(S8是)，計(jì)算處理部3其后進(jìn)行用于葡萄糖濃度測量的控制(S9)，執(zhí)行通過顯示裝置件45顯示該結(jié)果數(shù)據(jù)的處理(S10)。
葡萄糖濃度的測量處理，如例如圖5A表示的那樣，在終止第一次加電壓的時刻t2以后的一定期間(例如25秒)是，從中斷對一對電極22a、22b的電壓施加，促進(jìn)血液中葡萄糖和試藥層23中的GOD以及鐵氰化鉀之間的反應(yīng)開始進(jìn)行。如果到達(dá)經(jīng)過上述一定期間后的時刻t3，則開始對一對電極22a、22b加第二次電壓。其際的電壓值例如取500mV。接著，在從時刻t3開始經(jīng)過規(guī)定時間(例如5秒)后的時刻t4，測量一對電極22a、22b間的電流，把該電流值換算為葡萄糖的濃度。如果具體地示出在這些一連串過程中的反應(yīng)，則如以下化學(xué)式1所示。
在加第二次電壓時流過的電流與上述反應(yīng)生成的亞鐵氰化鉀濃度成比例。此外，該亞鐵氰化鉀濃度與血液中的葡萄糖濃度成比例。因此可以從時刻t4的電流大小求出葡萄糖濃度。
其次，對不合格判斷方法的具體內(nèi)容加以說明。
首先，在生物傳感器2是正常的情況和不正常的情況下，如以下所述，經(jīng)過時刻t1前后的電流變化方式各異。
在生物傳感器2是正常的情況下，如圖6A所表示的，在緊臨血液導(dǎo)入的時刻t0之后的1秒鐘程度以內(nèi)，一對電極22a、22b之間的電流只進(jìn)行廣義單調(diào)增加。更具體地說，在為基準(zhǔn)時間刻t1前的期間Ta的電流變化只是廣義單調(diào)增加的同時，在時刻t1以后的一定期間Tb(例如零點(diǎn)幾秒程度)的電流變化只為具有一定范圍內(nèi)的斜率的狹義單調(diào)增加。這種情況下的電流增加，如描出比較光滑的曲線或者描出大體直線那樣作，其斜率未急劇地變化。這是由于在緊臨導(dǎo)入之后，生物傳感器2的試藥層23和試料的特定成分之間的反應(yīng)只發(fā)生一點(diǎn)點(diǎn)，通過其后進(jìn)行的反應(yīng)，該反應(yīng)電流才逐漸增加的緣故。
與上述情況不同，在生物傳感器2是使用過的、而且處于干燥狀態(tài)下，如圖6B所示，如果對試藥層3有血液導(dǎo)入，則電流急劇增加之后開始下降。更具體地講，盡管在時刻t1前的期間Ta的電流的變化與圖6A同樣的，只是廣義單調(diào)增加，但是在時刻t1以后一定期間Tb內(nèi)，出現(xiàn)從電流的廣義單調(diào)增加轉(zhuǎn)變?yōu)橄陆档乃^特異變化。這認(rèn)為在生物傳感器2在葡萄糖濃度的測量處理中已經(jīng)使用的情況下，在使用過的試藥層23中殘留保存電子的亞鐵氰化鉀，在緊臨導(dǎo)入血液后一定期間內(nèi)，從該亞鐵氰化鉀一齊放出電子的緣故。
生物傳感器2由于在空氣中長時間暴露，該試藥層23吸收了空氣中的濕氣在預(yù)定量以上時，如圖6C所示，緊臨血液導(dǎo)入試藥層23后，盡管電流急劇增加，但是其后經(jīng)電流減少期間開始轉(zhuǎn)變?yōu)閺V義單調(diào)增加。更具體地講，在時刻t1前后的期間Ta、Tb之間，與圖6B的情況同樣，觀測到電流從增加轉(zhuǎn)變?yōu)闇p少的變化。在圖6C，在時刻t1前產(chǎn)生那樣的變化，而在取較小的閾值Th1的情況下，在時刻t1后應(yīng)當(dāng)產(chǎn)生那樣的變化。認(rèn)為產(chǎn)生這樣變化的原因是，如果試藥層23包含多量濕氣，則在緊臨血液導(dǎo)后的導(dǎo)電性變好。但是，在同一圖6C的情況，電流從增加轉(zhuǎn)為減少時的峰值P2與圖6B的情況下的峰值P1加以比較，則小得多。
生物傳感器2通過一定期間以上密封包裝原封不動地放置而成為過期的情況下，如圖6D所示，在緊臨血液導(dǎo)入試藥層23后，電流急劇地增加，其后轉(zhuǎn)變?yōu)榫徛卦黾印Ｔ谶@種情況下，與圖6C的情況不同，不能看作所謂電流增加后減少的現(xiàn)象。這樣的電流變化起因于試藥層23成分的經(jīng)時變化，而時刻t1以后的斜率也比生物傳感器2正常的情況要小。
不合格判斷部44預(yù)先存儲上述所示的電流變化方式的數(shù)據(jù)。而且，該不合格判斷部44判斷由電流測量電路42測量的電流變化方式是否與其中任一個相當(dāng)。參照圖7的流程圖對其加以說明。
首先，在時刻t1的進(jìn)行試料導(dǎo)入檢測之前的電流變化只是一定范圍內(nèi)斜率的廣義單調(diào)增加的同時(S20是)，在導(dǎo)入檢測后一定期間Tb，電流只進(jìn)行一定范圍內(nèi)的斜率的狹義單調(diào)增加時(S21是)，判斷為生物傳感器2正常(S22)。
與此相反，是在與上述電流變化不對應(yīng)的情況(S20否，S21否)，即使在期間Ta、Tb的任一期間電流也不產(chǎn)生從增加轉(zhuǎn)為減少的變化的情況下(S23否)，判斷為生物傳感器2過期(S27)。正如參照圖6D所說明的那樣，即使在生物傳感器2過期的情況，電流也只產(chǎn)生廣義單調(diào)增加，而在該情況下，由于在緊臨試料導(dǎo)入后電流急劇地增加，其時的斜率往往超過一定值，而且其后電流增加的程度急劇地變小，其時的斜率往往變得比規(guī)定值還小，所以通過電流增加時的斜率是否在一定范圍內(nèi)可以恰當(dāng)?shù)嘏袛嗌飩鞲衅魇欠襁^期。
與上述不同，在期間Ta、Tb，產(chǎn)生電流從增加轉(zhuǎn)為減小的變化(S23是)，而且，其時的峰值為超過一定值的大值時(S24是)，判斷為生物傳感器2是使用過的(S25)。在上述峰值處于上述一定值以下時(S24否)，判斷為生物傳感器2為長時間暴露(S26)。
上述的不合格判斷結(jié)果判斷為生物傳感器2不正常時(圖4的S8No)，計(jì)算處理部3從在顯示裝置件45上顯示其不正常的信息的內(nèi)容(S11)開始，中斷其后的處理。用戶通過看上述顯示，可以知道生物傳感器2不正常的信息以及其理由。因而，用戶可以使用正常的生物傳感器在其后恰當(dāng)?shù)刂刈銎咸烟菨舛葴y量作業(yè)。但是，本發(fā)明并不限于此，即使在生物傳感器2不正常時，在上述之后也可以進(jìn)行葡萄糖濃度測量，而且也能以其測量結(jié)果作為參考值，由顯示裝置45所顯示。
本發(fā)明的內(nèi)容并不限于上述的實(shí)施方式。本發(fā)明的不合格判斷方法的各種工序的具體構(gòu)成是可以自如地作種種變更。本發(fā)明的分析裝置的各部具體構(gòu)成也可以自如地作種種變更設(shè)計(jì)。
例如，在上述的實(shí)施方式，列舉了使用過、暴露、過期3種作為傳感器不正常的例子，與觀測到這些中的任何一種都不相應(yīng)的電流變化時，作為其它的異常也由顯示裝置件顯示。在本發(fā)明，甚至也不一定要判斷傳感器不正常時的具體理由，也可以只要單純判斷傳感器是否正常。
在本發(fā)明，觀測經(jīng)過規(guī)定基準(zhǔn)時間前后的一定期間的電流變化，根據(jù)它進(jìn)行不合格判斷，而上述一定期間的具體長短是根據(jù)試藥層、試料、所加電壓等條件進(jìn)行合適選擇的項(xiàng)目。此外，試料導(dǎo)入判斷用閾值的具體數(shù)值也并不特別限定。由于越縮短電流測量周期，則越可能進(jìn)行正確的不合格判斷，所以優(yōu)選，雖然如此，該周期也并不特別限定。
在進(jìn)行電流測量的情況是在其測量值中往往包含噪聲。本發(fā)明的不合格判斷優(yōu)選根據(jù)去除了該噪聲以外的形狀的電流變化而進(jìn)行。
在本發(fā)明，也并不限定試料或試藥層的種類等。作為傳感器，不用說也可以使用與上述實(shí)施方式所說明的傳感器構(gòu)造不同的傳感器。作為通知裝置，也可以使用通過點(diǎn)亮燈或響警鈴等促使用戶注意的裝置。
權(quán)利要求
1.一種不合格判斷方法，在把試料導(dǎo)入傳感器試藥層的同時，經(jīng)一對電極將電壓施加在所述試藥層和所述試料上，測量在該一對電極間的電流，以該電流達(dá)到預(yù)定的試料導(dǎo)入判斷用閥值的時間作為基準(zhǔn)時間，根據(jù)該基準(zhǔn)時間以后的所述電流進(jìn)行所述試料分析，在此情況下，判斷所述傳感器是否正常，其特征在于，觀測經(jīng)過所述基準(zhǔn)時間前后的所述電流的變化，而且在該電流變化方式與規(guī)定變化方式不同時，判斷為所述傳感器不正常。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的不合格判斷方法，其特征在于，從所述試料導(dǎo)入所述試藥層開始的一定期間是使所述一對電極間流過的電流廣義單調(diào)增加的期間，而且在所述基準(zhǔn)時間以后的規(guī)定期間中的所述電流變化只具有一定范圍內(nèi)的斜率的狹義單調(diào)增加的情況下，判斷為所述傳感器正常，相反，在不是那樣的情況下，判斷為所述傳感器不正常。
3.一種分析裝置，包括對具有導(dǎo)入試料的試藥層以及用于在該試藥層上施加電壓的一對電極的傳感器進(jìn)行安裝的傳感器安裝部；在所述一對電極上加電壓時，可測量所述一對電極間電流的電流測量裝置；和計(jì)算處理裝置，以通過該電流測量裝置測量到的電流達(dá)到預(yù)定的試料導(dǎo)入判斷用閥值的時間作為基準(zhǔn)時間，而且根據(jù)該基準(zhǔn)時間以后的所述電流，可對所述試料進(jìn)行分析，其特征在于，具備不合格判斷裝置，觀測經(jīng)過所述基準(zhǔn)時間前后的所述電流變化，而且在該電流變化方式與規(guī)定變化方式不同時，判斷所述傳感器不正常。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的分析裝置，其特征在于，從所述試料被導(dǎo)入所述試藥層開始的一定期間是使所述一對電極間的電流廣義單調(diào)增加的期間，而且結(jié)構(gòu)為，所述不合格判斷裝置，在所述基準(zhǔn)時間以后的規(guī)定期間中的所述電流變化只是具有一定范圍內(nèi)斜率的狹義單調(diào)增加的情況下，判斷所述傳感器正常，相反，在不是那樣的情況下，判斷為不正常。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的分析裝置，其特征在于，具有在通過所述不合格判斷裝置判斷為所述傳感器為不正常時，通知該信息的通知裝置。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的分析裝置，其特征在于，所述試藥層包含電子收容體，而且結(jié)構(gòu)為，在所述電流在所述基準(zhǔn)時間前后的規(guī)定期間內(nèi)產(chǎn)生從增加轉(zhuǎn)變?yōu)闇p小的變化時，在該時的峰值超過規(guī)定值的情況下，所述不合格判斷裝置判斷所述傳感器使用過，而且，通過所述通知裝置通知該信息。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的分析裝置，其特征在于，結(jié)構(gòu)為，在所述電流在所述基準(zhǔn)時間前后的規(guī)定期間內(nèi)，產(chǎn)生從增加轉(zhuǎn)變?yōu)闇p少的變化的同時，該時的峰值為規(guī)定值以下的情況下，所述不合格判斷裝置判斷所述傳感器處于一定期間以上的暴露狀態(tài)，而且，通過所述通知裝置通知該信息。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的分析裝置，其特征在于，結(jié)構(gòu)為，在所述不合格判斷裝置判斷為所述傳感器不正常，且所述電流在所述基準(zhǔn)時間前后的規(guī)定期間內(nèi)不產(chǎn)生從增加轉(zhuǎn)為減小的變化時，判斷所述傳感器為過期品，通過所述通知裝置通知該信息。
全文摘要
分析裝置(A)具有在把試料導(dǎo)入傳感器(2)的試藥層(23)而且在一對電極(22a)(22b)上施加電壓時，測量該一對電極間的電流的電流測量裝置(42)，和根據(jù)規(guī)定基準(zhǔn)時間以后的所述電流對所述試料進(jìn)行分析的計(jì)算處理部(3)。分析裝置(A)還具有以不合格判斷裝置(44)，觀測經(jīng)過所述基準(zhǔn)時間前后的所述電流變化，而且在該電流變化方式與規(guī)定變化方式不同時判斷傳感器(2)為不正常。
文檔編號G01N27/416GK1589400SQ0282307
公開日2005年3月2日 申請日期2002年11月18日 優(yōu)先權(quán)日2001年11月20日
發(fā)明者森田悅在, 大浦佳實(shí), 新野鐵平 申請人:愛科來株式會社, 松下電器產(chǎn)業(yè)株式會社