本申請(qǐng)涉及并且要求于2015年10月5日提交的題為“DEVICE PORT CLEANER”的序列號(hào)為62/237,234的共同未決的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)的申請(qǐng)日的權(quán)益，為了所有目的將其全部?jī)?nèi)容在此通過(guò)引用并入本文。

發(fā)明背景

發(fā)明領(lǐng)域

本發(fā)明涉及設(shè)備端口，并且更具體地涉及用于清潔和/或凈化設(shè)備端口(包括醫(yī)療設(shè)備端口)的裝置和方法。

相關(guān)技術(shù)描述

當(dāng)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中治療患者時(shí)，需要防止病原體從醫(yī)療器械的可能污染的表面或在將液體注入到患者或從患者抽吸液體時(shí)的“操作位置(site)”傳播到患者內(nèi)或患者上。這樣的病原體包括諸如細(xì)菌和病毒的微生物。病原體傳播到患者內(nèi)導(dǎo)致危及生命的感染。傳統(tǒng)上，清洗可能污染的表面包括在與操作位置取得必要的連接之前酒精擦洗的方案。然而，不充分清洗操作位置可攜帶微生物，微生物如果被允許進(jìn)入患者身體可引起嚴(yán)重危害。有時(shí)，許多所使用的醫(yī)療器械可以是如此之小，以至于很難正確清洗器械的所有部分，尤其醫(yī)療設(shè)備端口的連接部分。甚至更困難的是，實(shí)現(xiàn)清洗難于進(jìn)入的設(shè)備端口的內(nèi)表面。因此，需要提供一種清洗設(shè)備，該清洗設(shè)備制造簡(jiǎn)單、經(jīng)濟(jì)，并且清洗設(shè)備端口，特別地醫(yī)療設(shè)備端口的內(nèi)表面和外表面是有效的。

概述

提供了一種設(shè)備端口清潔器以及使用方法，以用于清潔可插入到該設(shè)備端口清潔器中的設(shè)備端口。

附圖簡(jiǎn)述

為了更完全理解特征及其優(yōu)點(diǎn)，結(jié)合附圖，現(xiàn)在對(duì)下面的詳細(xì)描述做出參考，在附圖中：

圖1和圖2示出了設(shè)備端口清潔器的實(shí)施方案；

圖3示出了設(shè)備端口清潔器的分解圖；

圖4示出了設(shè)備端口清潔器的橫截面圖；

圖5示出了膜的實(shí)施方案的透視圖；

圖6A和圖6B示出了膜的橫截面圖；

圖7和圖8示出了設(shè)備端口清潔器的另外的實(shí)施方案，其中膜分別沿著清潔器的內(nèi)部和外部附接；

圖9A至圖9D示出了膜的另外的實(shí)施方案的俯視圖，其中在膜中分別具有不同的狹縫構(gòu)型；

圖10示出了蓋的實(shí)施方案，其中標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)印刷在蓋上；

圖11A和圖11B示出了壓入設(shè)備端口清潔器的膜中的蓋的橫截面圖；

圖12和圖13示出了直接固定在設(shè)備端口清潔器的儲(chǔ)器中的開口上的蓋；

圖14和圖15示出了直接固定在設(shè)備端口清潔器的膜的蓋；

圖16示出了設(shè)備端口清潔器，其中設(shè)備端口插入穿過(guò)膜；

圖17和圖18示出了插入到設(shè)備端口清潔器的膜的實(shí)施方案中的設(shè)備端口的橫截面圖；

圖19和圖20示出了插入到設(shè)備端口清潔器的膜的另一個(gè)實(shí)施方案中的設(shè)備端口的橫截面圖；

圖21示出了插入到設(shè)備端口清潔器中以便清潔的設(shè)備端口的橫截面 圖；

圖22示出了插入到支撐在其基部上的設(shè)備端口清潔器的實(shí)施方案中的設(shè)備端口；

圖23示出了通過(guò)主動(dòng)操縱給插入設(shè)備清潔器中的設(shè)備端口主動(dòng)消毒的方法；

圖24和圖25分別示出了設(shè)備端口插入設(shè)備端口清潔器中和膜形成包圍插入的設(shè)備端口的唇形密封部；

圖26A和圖26B示出了設(shè)備端口插入具有釋放機(jī)構(gòu)的設(shè)備端口清潔器的實(shí)施方案中；

圖27A和圖27B示出了具有螺紋部分的膜的實(shí)施方案；

圖28A至圖28C示出了端口設(shè)備擰入到設(shè)備端口清潔器中；

圖29A至圖29C示出了陰端口擰入到設(shè)備端口清潔器中；

圖30示出了在膜和插入的端口設(shè)備之間的零間隙唇形密封部；

圖31示出了在膜和插入的陰端口之間的零間隙唇形密封部；

圖32和圖33示出了設(shè)備端口清潔器用于清潔醫(yī)用注射器；

圖34示出了設(shè)備端口清潔器的實(shí)施方案的橫截面圖，其中另外的內(nèi)部突出部清潔插入的醫(yī)用注射器的內(nèi)表面和外表面；

圖35示出了設(shè)備端口清潔器的另一個(gè)實(shí)施方案的分解圖；

圖36和圖37分別示出了具有膜凸緣、膜穿孔和膜凹槽的膜的另外的實(shí)施方案的透視圖和截面圖；

圖38示出了具有儲(chǔ)器凸緣、儲(chǔ)器凸伸部和儲(chǔ)器凹槽的儲(chǔ)器的另外的實(shí)施方案的透視圖；

圖39A和圖39B示出了膜的實(shí)施方案，該膜具有聯(lián)接到具有儲(chǔ)器凹槽的儲(chǔ)器的膜凸緣；

圖40示出了具有用蓋密封的儲(chǔ)器凹槽的儲(chǔ)器；

圖41A至圖41D示出了設(shè)備端口清潔器的實(shí)施方案，該設(shè)備端口清潔 器具有帶有膜凸緣的膜和用于清潔設(shè)備端口的帶有儲(chǔ)器凹槽的儲(chǔ)器；

圖42示出了設(shè)備端口穿過(guò)具有膜凸緣的膜插入具有儲(chǔ)器凹槽的儲(chǔ)器中的剖視圖；以及

圖43示出了通過(guò)握持設(shè)備端口清潔器的儲(chǔ)器上的儲(chǔ)器凹槽將設(shè)備端口插入到設(shè)備端口清潔器中的方法。

發(fā)明詳細(xì)描述

在下面的討論中，闡述了許多具體細(xì)節(jié)以提供本發(fā)明的徹底理解。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，即使沒有這類具體細(xì)節(jié)也可實(shí)施本發(fā)明。在其它情況下，某些具體的細(xì)節(jié)以及類似物已經(jīng)省略，因?yàn)檫@樣的細(xì)節(jié)不被認(rèn)為對(duì)于獲得本發(fā)明的完全理解是必要的，并且被認(rèn)為在相關(guān)領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員理解的范圍內(nèi)。

在圖1至圖15中，示出了設(shè)備端口清潔器100。在實(shí)施方案中，設(shè)備端口清潔器100可用于清潔設(shè)備端口并且給設(shè)備端口消毒。設(shè)備端口清潔器100可通過(guò)將設(shè)備端口的至少一部分插入到設(shè)備端口清潔器100中清潔設(shè)備端口。根據(jù)這樣的實(shí)施方案，設(shè)備端口清潔器100可以清潔各種設(shè)備端口，諸如醫(yī)療設(shè)備端口、針端口、無(wú)針端口、魯爾鎖(luer locks)、導(dǎo)管座托以及類似物。設(shè)備端口清潔器100還可以與螺紋陽(yáng)連接器和螺紋陰連接器一起使用，該螺紋陽(yáng)連接器和螺紋陰連接器與諸如但不限于靜脈注射線、藥物、化療藥物、補(bǔ)充品、鞘內(nèi)注射以及類似物的輸液治療一起使用。

轉(zhuǎn)到圖1至圖3，示出了設(shè)備端口清潔器100的實(shí)施方案。設(shè)備端口清潔器100可以包括儲(chǔ)器20、膜30和蓋10。儲(chǔ)器20可以包括開口22，設(shè)備端口可以插入到開口22中。膜30可以固定在開口22之上以在儲(chǔ)器20內(nèi)形成密封。蓋10可以定位在膜30和開口22之上以保護(hù)固定在開口22上的膜30。當(dāng)蓋10固定在設(shè)備端口清潔器100上，膜30可以定位在蓋10和儲(chǔ)器20之間。膜30可以密封在儲(chǔ)器20的開口22之上以保護(hù)儲(chǔ)器20的內(nèi)部在使用前免受外部環(huán)境或污染物的影響。蓋10可以定位在儲(chǔ)器20和膜30之上以保護(hù)膜30在使用前免受非故意損壞或剌破。

儲(chǔ)器20可以大體上是能夠保持消毒劑40并且通過(guò)開口22接納設(shè)備端口的容器。在圖3中所示的實(shí)施方案中，儲(chǔ)器20可以形成圓杯狀。儲(chǔ)器20可以包括開口22，端口設(shè)備可以插入到開口22中。然而，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所知的各種形狀的容器可以在形成儲(chǔ)器20時(shí)使用。例如，儲(chǔ)器20可以使用諸如立方體、棱柱、圓柱體、圓錐體以及類似物的各種鏤空結(jié)構(gòu)形成。儲(chǔ)器20可以由各種半剛性到剛性材料制成，半剛性到剛性材料包括塑料、鋁、聚合物、不銹鋼、硅基材料、合成異戊二烯、異戊二烯、熱塑性塑料以及類似物。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)理解的是，具有類似于上述材料性質(zhì)的各式各樣的材料或材料混合物可用于構(gòu)造設(shè)備端口清潔器100的儲(chǔ)器20。形成儲(chǔ)器20中的開口22的切口也可以具有各種形狀。開口22的形狀可以取決于為了清潔而意于插入到設(shè)備端口清潔器100中的設(shè)備端口的形狀。開口22可以形成類似于儲(chǔ)器20的整體形狀。例如，開口22可以成形為方形切口、矩形切口、錐形切口以及類似物。

在圖4中，設(shè)備端口清潔器100的儲(chǔ)器20可以容納用于清潔插入到設(shè)備端口清潔器100中的設(shè)備端口的消毒劑40。消毒劑40可以是包括酒精、藥用酒精、異丙醇、聚維酮碘以及類似物的任何抗菌劑或防腐劑。消毒劑40還可以呈具有各種粘度的液體、凝膠或水凝膠形式。消毒劑40可最初由設(shè)備端口清潔器100的膜30密封在儲(chǔ)器20內(nèi)直到暴露于插入到設(shè)備端口清潔器100中的設(shè)備端口。容納消毒劑40的儲(chǔ)器20可以由膜30密封以防止消毒劑40在使用前泄漏出設(shè)備端口清潔器100。膜30還可以使儲(chǔ)器20的內(nèi)部和消毒劑40與外部環(huán)境或污染物分開并且保護(hù)儲(chǔ)器20的內(nèi)部和消毒劑40免受外部環(huán)境或污染物影響。

轉(zhuǎn)到圖5、圖6A和圖6B，膜30可以包括定位在膜30的中心附近的球狀腔34。球狀腔34還可以包括上唇環(huán)36和擴(kuò)寬的輪廓凹槽38。上唇環(huán)36可以鄰近膜30的外表面32沿著腔34的開口的周邊定位。上唇環(huán)36可以從膜30的外表面32朝向腔34的內(nèi)部開口延伸。上唇環(huán)36的延伸部可以由鄰近上唇環(huán)36且在上唇環(huán)36下方的擴(kuò)寬的輪廓凹槽38切口形成。擴(kuò)寬的輪廓凹槽38可以由沿著球狀腔34的內(nèi)表面的周向倒圓切口形成，同時(shí)保持膜30的一部分和頂表面32不被切割。切入膜30的內(nèi)部部分中 的擴(kuò)寬的輪廓凹槽38可以形成沿著外表面32延伸的上唇環(huán)36。上唇環(huán)36可以朝向球狀腔34的內(nèi)部在擴(kuò)寬的輪廓凹槽38之上延伸。

擴(kuò)寬的輪廓凹槽38可以描畫出腔34的基部31。基部31還可以包括允許設(shè)備端口插入的狹縫33。基部31可以與上唇環(huán)36和腔34的開口相對(duì)。膜30可以由能夠形成緊密封的材料制成，緊密封可以使消毒劑40與外部環(huán)境和污染物隔離。此外，膜30可以包括彈性材料以使膜能夠適應(yīng)不同的插入的設(shè)備端口的具體形狀。在實(shí)施方案中，膜30可以由包括硅膠、聚合物、合成異戊二烯、異戊二烯、聚合物、熱塑性塑料、熱塑性聚合物、熱塑性彈性體以及類似物的各種材料制成，。

在圖7和圖8中所示的實(shí)施方案中，膜30可以固定在開口22之上以密封儲(chǔ)器20的內(nèi)部。膜30可以通過(guò)沿著儲(chǔ)器20的內(nèi)表面或外部地圍繞開口22的外周邊固定而封閉開口22。如圖7中所示，膜30可以通過(guò)將膜30的外邊緣21沿著儲(chǔ)器20的內(nèi)壁定位在凹口22內(nèi)而在內(nèi)部附接。膜30還可以通過(guò)包括粘合劑、卡扣配合緊固件、環(huán)狀扣環(huán)以及類似物的其它機(jī)械裝置或緊固件附接。在圖8中，膜30可以通過(guò)將膜固定在儲(chǔ)器20的頂部邊緣24上而從外部附接。膜30可以機(jī)械地通過(guò)將儲(chǔ)器20的頂部邊緣24沿著膜30的底表面附連到圓形凹口35中而從外部固定到儲(chǔ)器20。在膜30中的凹口35的大小和形狀可大體上與儲(chǔ)器20的頂部邊緣24的大小和形狀匹配。膜30還可以用粘合劑附連到儲(chǔ)器20的開口22上，或通過(guò)諸如夾子、螺栓、鉚釘、夾具以及類似物的機(jī)械緊固件保持。膜30還可以在沒有凹口22的情況下粘結(jié)或附連到儲(chǔ)器20的內(nèi)壁。

轉(zhuǎn)到圖9A至圖9D，設(shè)備端口清潔器100的膜30中的狹縫33可包括各種構(gòu)型以當(dāng)設(shè)備端口插入或穿透膜30時(shí)有助于保持密封。狹縫33可以通過(guò)起橫跨膜30的閥的作用允許設(shè)備端口進(jìn)入儲(chǔ)器20的內(nèi)部。膜30中的狹縫33可以允許設(shè)備端口平滑地穿過(guò)膜30以使設(shè)備端口浸入消毒劑40中。狹縫33在被設(shè)備端口穿透后可以起能夠?qū)⒚芊獗３衷趦?chǔ)器20內(nèi)的閥的作用。圖9A至圖9D示出了可以在膜30中制成的狹縫33的多個(gè)構(gòu)型以允許設(shè)備端口穿透膜30。在圖9A中，膜30可以包括由如圖所示的一個(gè)同心狹縫形成的狹縫33A。在圖9B中，膜30可以包括由大體上垂直交叉的 兩個(gè)同心狹縫形成的狹縫33B。在圖9C中，膜30可以包括由四個(gè)線性狹縫形成的狹縫33C，每個(gè)狹縫在其它狹縫中的每一個(gè)的中心處交叉。在圖9D中，膜30可以包括由定位成字母“I”形狀的三個(gè)線性狹縫形成的狹縫33D。

具有狹縫33A至33D的膜30可以在將設(shè)備端口穿過(guò)膜30插入或移除期間用作動(dòng)態(tài)密封。當(dāng)設(shè)備端口插入或移除時(shí)具有狹縫33的膜30還可以用作靜態(tài)密封。在將插入到設(shè)備端口清潔器100中用于清潔的設(shè)備端口移除后，膜30和狹縫33可以恢復(fù)到初始位置以重新密封儲(chǔ)器20。狹縫33構(gòu)型可以不僅限制于所示的示例，而是可以擴(kuò)展成包括可以使彈性膜在被物體刺穿時(shí)能夠?qū)⒚芊獗３衷趨^(qū)域周圍的普通技術(shù)人員所熟知的任何其它構(gòu)型。可替代地，狹縫33的位置、數(shù)量、形狀和大小可以根據(jù)儲(chǔ)器20的大小、尺寸或膜30的規(guī)格、或者設(shè)備端口清潔器100可能意圖與其一起使用的設(shè)備端口的大小而變化。圖9A至圖9D中所示的狹縫33的構(gòu)型可以形成于附連在儲(chǔ)器20的頂部邊緣24之上的膜30以及附連在儲(chǔ)器20的內(nèi)壁內(nèi)的膜30中。可替代地，膜30可以根本不包括任何狹縫33。

當(dāng)設(shè)備端口穿透膜30進(jìn)入儲(chǔ)器20內(nèi)的消毒劑40，膜30可以繼續(xù)在儲(chǔ)器20內(nèi)形成密封，同時(shí)設(shè)備端口部分地浸在消毒劑40內(nèi)。膜30中的狹縫33可以允許設(shè)備端口刺穿膜30，恰好足夠設(shè)備端口進(jìn)入消毒劑40而不使儲(chǔ)器20的密封的內(nèi)部部分暴露于外部環(huán)境。膜30仍然可以將消毒劑40密封在儲(chǔ)器20內(nèi)以給插入的設(shè)備端口消毒，同時(shí)防止當(dāng)設(shè)備端口部分插入時(shí)發(fā)生泄漏。

轉(zhuǎn)到圖10，在實(shí)施方案中，蓋10可用于印刷與設(shè)備端口清潔器100或清潔器100意圖與其一起使用的設(shè)備端口有關(guān)的各種標(biāo)簽70和識(shí)別數(shù)據(jù)。可以印刷在蓋10上的標(biāo)簽的其它示例可包括但不限于品牌名稱、生產(chǎn)日期、儲(chǔ)器20內(nèi)的內(nèi)容物以及類似物。

圖11A和圖11B示出了蓋10的可替代的實(shí)施方案，以進(jìn)一步將蓋10固定在膜30和儲(chǔ)器20之上。在圖11A中所示的實(shí)施方案中，蓋10還可以包括可以適配到膜30中的球狀腔34中的一對(duì)凸伸部12A、12B，以進(jìn)一步支持膜30與蓋10的聯(lián)接。當(dāng)蓋10在膜30之上配合到儲(chǔ)器20時(shí)， 蓋10中的凸伸部12A、12B可以接觸唇環(huán)36和腔34的基部31。凸伸部12A、12B還可以接觸擴(kuò)寬輪廓凹槽38的一部分。如圖11B中所示，在實(shí)施方案中，在清潔器100儲(chǔ)存期間，配合在腔34內(nèi)的凸伸部12A、12B在蓋10被固定時(shí)還可以支撐和保持腔34的構(gòu)型。

參考圖12至圖15，蓋10可以定位在膜30和儲(chǔ)器20的開口22之上以在設(shè)備端口插入到設(shè)備端口清潔器100中之前保護(hù)膜30。儲(chǔ)器20的外表面的外徑尺寸可以設(shè)置成略小于蓋10的內(nèi)徑，使得蓋10可以配合在儲(chǔ)器20之上。蓋10可以通過(guò)附連到儲(chǔ)器20、膜30中的任何一個(gè)或兩者來(lái)覆蓋膜30和開口22。圖12至圖13示出了直接附連到儲(chǔ)器20的蓋10。在圖13中，蓋10和儲(chǔ)器20的外表面兩者均還可以包括可用于將蓋10擰到儲(chǔ)器10和膜30之上的螺紋。蓋10還可以包括沿著蓋10的內(nèi)周邊延伸的一系列內(nèi)螺紋14。儲(chǔ)器20還可以包括圍繞儲(chǔ)器20的外表面和周邊延伸的一系列外螺紋26。蓋10可以通過(guò)將蓋10的內(nèi)螺紋14與儲(chǔ)器20的外螺紋26配合擰到儲(chǔ)器20上。

轉(zhuǎn)到圖14和圖15，在另一個(gè)實(shí)施方案中，如圖所示蓋10可以直接附連到膜30。在圖15中，蓋10和膜30可以通過(guò)將蓋10擰到膜30上而固定在一起。蓋10可以包括沿著蓋10的內(nèi)表面的內(nèi)螺紋14。膜30可以包括圍繞膜30的外周邊的一系列螺紋切口37，該螺紋切口37可以與蓋10的內(nèi)螺紋14聯(lián)接。螺紋切口37的尺寸可以設(shè)置成與沿著蓋10的內(nèi)表面形成的內(nèi)螺紋14配合。蓋10可以通過(guò)使蓋10的內(nèi)螺紋14與膜30中的螺紋切口37配合而固定在膜30之上?？商娲?，蓋10可以是粘結(jié)在開口22和膜30中的至少一個(gè)之上的薄箔。然后蓋10可以在使用前剝掉。可替代地，蓋10可以由包括鋁紙、鋁聚合物、聚合物、尼龍以及類似物的其它材料制成。

如圖16中所示，設(shè)備端口200可以插入到設(shè)備端口清潔器100中以給端口200的一部分殺菌或消毒。為了使用設(shè)備端口清潔器100，蓋10可以首先從清潔器100移除以露出膜30。在移除蓋10后，設(shè)備端口200可以通過(guò)利用端口200穿透膜30插入到設(shè)備端口清潔器100中以進(jìn)入儲(chǔ)器20。

轉(zhuǎn)到圖17和圖18，設(shè)備端口200可以通過(guò)穿透膜30進(jìn)入儲(chǔ)器20。設(shè)備端口200可以穿過(guò)球狀腔34的基部31插入到儲(chǔ)器20中。設(shè)備端口200可以穿透基部31中的狹縫33。球狀腔34的上唇環(huán)36可以由彈性材料形成，使得環(huán)36可以適應(yīng)設(shè)備端口200的幾何結(jié)構(gòu)。當(dāng)設(shè)備端口200插入到球狀腔34中時(shí)，上唇環(huán)36擴(kuò)張以接觸設(shè)備端口200的外周邊。在圖18中，當(dāng)設(shè)備端口200穿透膜30的基部31時(shí)，上唇環(huán)36可以接觸設(shè)備端口200并且形成密封部。在膜30最初被端口200穿透之后，被穿透的基部31的由狹縫33形成的部分可以保持與設(shè)備端口200接觸，使得第二接觸點(diǎn)和密封部可以在基部31和設(shè)備端口200之間形成。當(dāng)膜30被端口設(shè)備200穿透進(jìn)入儲(chǔ)器20時(shí)，由上唇環(huán)36和基部31與設(shè)備端口200形成的唇形密封部可以允許膜30保持在儲(chǔ)器20內(nèi)的密封，同時(shí)設(shè)備端口200被插入。當(dāng)設(shè)備端口200插入到儲(chǔ)器20中時(shí)，唇形密封部還起防止消毒劑40泄漏的作用。唇形密封部和膜30還可以在設(shè)備端口200插入到設(shè)備端口清潔器100中時(shí)物理上支撐設(shè)備端口200的插入和定位。

如圖21和圖22中所示，唇形密封部可使設(shè)備端口200能夠由設(shè)備端口清潔器100支撐，使得設(shè)備端口200可以在任何定向上插入到設(shè)備端口清潔器100中而沒有泄漏。圖21示出了設(shè)備端口200可以在水平定向上插入到設(shè)備端口清潔器100中。當(dāng)被插入時(shí)，膜30可以支撐設(shè)備端口200，使得即使當(dāng)以水平定向或成角度的定向時(shí)，設(shè)備端口200可能不會(huì)無(wú)意中與清潔器100失去接觸。圖22示出了，儲(chǔ)器20的基部還可以包括平坦的底部，以當(dāng)設(shè)備端口200在豎直定向上插入時(shí)支撐清潔器100。當(dāng)設(shè)備端口200在豎直定向上插入到設(shè)備端口清潔器100中時(shí)，由于設(shè)備端口清潔器100安置在其平坦的底部上，膜30可以將設(shè)備端口200保持在適當(dāng)位置。

當(dāng)與設(shè)備端口清潔器100接合時(shí)，設(shè)備端口200可以保持無(wú)菌且被保護(hù)以免受細(xì)菌影響長(zhǎng)達(dá)七天。此外，在如圖19至圖20中所示的可替代的實(shí)施方案中，當(dāng)設(shè)備端口200插入時(shí)由上唇環(huán)36形成的唇形密封部可以起作用，而不論基部31是否存在或基部31中的狹縫33的具體設(shè)計(jì)如何。膜30的彈性性質(zhì)可以允許設(shè)備端口清潔器100可適應(yīng)大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備端 口的形狀和大小。即使在沒有基部31或基部31完全破裂的情況下，當(dāng)設(shè)備端口200插入時(shí)使得沒有由基部31形成的第二唇形密封部，由于上唇環(huán)36仍然可以與設(shè)備200形成唇形密封部，設(shè)備端口清潔器100仍然可以成功地操作。

一旦設(shè)備端口200穿透膜30進(jìn)入儲(chǔ)器20，設(shè)備端口200可以暴露于消毒劑40。插入的設(shè)備端口200的部分或整個(gè)設(shè)備端口200可以插入到設(shè)備端口清潔器100中用于清潔。設(shè)備端口清潔器100可以用消毒劑40有效地洗滌設(shè)備端口200的內(nèi)表面和外表面，由此清潔不能正常通過(guò)傳統(tǒng)清潔方法達(dá)到的表面。消毒劑40可以減少和/或消除可駐留在設(shè)備端口200的任何表面上的微生物和/或菌群。如圖23中所示，插入的設(shè)備端口200可以通過(guò)物理地操縱設(shè)備端口清潔器100或設(shè)備端口200中的至少一個(gè)以攪動(dòng)在設(shè)備端口200的浸入表面上的消毒劑40來(lái)進(jìn)一步積極地清潔。設(shè)備端口200的扭轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)可用于確保設(shè)備端口200的需要清潔的所有表面完全暴露。

轉(zhuǎn)到圖24至圖25，膜30還可以由軟塑料或橡膠基材料形成，使得當(dāng)設(shè)備端口200插入穿過(guò)膜30時(shí)，上唇環(huán)36在端口200進(jìn)入后膨脹以同樣形成唇形密封部。圖24示出了，膜30的彈性性質(zhì)允許膜30在設(shè)備端口200撤回期間和撤回后恢復(fù)到其初始形狀，同時(shí)保持儲(chǔ)器20內(nèi)密封的環(huán)境。在設(shè)備端口200撤回后保持密封且無(wú)菌的環(huán)境可以使設(shè)備端口清潔器100能夠不只一次地使用。

設(shè)備端口清潔器100還可以包括在儲(chǔ)器20內(nèi)的用于保持和釋放消毒劑40的釋放機(jī)構(gòu)50。釋放機(jī)構(gòu)50可用于在清潔器100使用前保持消毒劑40。當(dāng)設(shè)備端口200插入到設(shè)備端口清潔器100中時(shí)，然后釋放機(jī)構(gòu)50可以釋放消毒劑40以洗滌設(shè)備端口200的插入部分。如圖26A和圖26B中所示，當(dāng)設(shè)備端口200插入到清潔器100中時(shí)，釋放機(jī)構(gòu)50可以用來(lái)分配消毒劑40。在實(shí)施方案中，釋放機(jī)構(gòu)50可以是吸收性且可壓縮的材料。最初釋放機(jī)構(gòu)50可以在使用前通過(guò)吸收消毒劑40來(lái)保持消毒劑40。當(dāng)設(shè)備端口200插入到儲(chǔ)器20中時(shí)，釋放機(jī)構(gòu)50或可壓縮材料然后可以被壓縮，以釋放消毒劑40?？商娲?，釋放機(jī)構(gòu)可以用消毒劑40覆蓋或 被動(dòng)地浸入消毒劑40中。釋放機(jī)構(gòu)50可以設(shè)定尺寸和成形為緊密地配合在儲(chǔ)器20內(nèi)同時(shí)仍然保持可壓縮。如圖26B中所示，當(dāng)設(shè)備端口200插入到清潔器100中時(shí)，釋放機(jī)構(gòu)50被設(shè)備端口200壓縮可以分配由釋放機(jī)構(gòu)50保持的消毒劑40。釋放機(jī)構(gòu)50可以由吸收性、多孔且可壓縮的材料形成，吸收性、多孔且可壓縮的材料包括但不限于海綿、脫脂棉、聚氨酯、聚乙烯醇、硅膠、纖維素木質(zhì)纖維、泡沫、泡沫塑料聚合物以及類似物。

在可替代的實(shí)施方案中，膜30還可以包括用于將設(shè)備端口200插入到設(shè)備清潔器100中的內(nèi)螺紋39。一旦設(shè)備端口20穿透膜30中的基部31，設(shè)備端口200可以擰入到設(shè)備端口清潔器100中。如圖27A和圖27B中所示，內(nèi)螺紋39可以鄰近膜30在球狀腔34下方。在穿透膜30中的基部31的狹縫33后，設(shè)備端口200可以擰入到內(nèi)螺紋39中，以緊固并且固定端口200?？商娲?，設(shè)備端口200可以在穿透基部31之前擰入到膜30中。當(dāng)設(shè)備端口200擰入到設(shè)備端口清潔器100中時(shí)，基部31中穿透的狹縫33可以保持圍繞插入的設(shè)備端口200的外表面的緊密的且緊配合的密封。內(nèi)螺紋39還可以固定插入的設(shè)備端口200的位置并且防止在使用前端口200無(wú)意中撤回而增加再污染的風(fēng)險(xiǎn)。在設(shè)備端口200插入后，上唇環(huán)36和膜30的基部31兩者都仍然可以圍繞設(shè)備端口200形成唇形密封部。內(nèi)螺紋39和膜30可以是單個(gè)部件并且可以作為單個(gè)整體構(gòu)造形成?？商娲?，螺紋39和膜30可以是組裝、配合或結(jié)合在一起的不只一個(gè)部件。

圖28A至圖28C示出了擰入到設(shè)備端口清潔器100的可替代的實(shí)施方案中的設(shè)備端口200。在端口200穿透膜30后，設(shè)備端口200可以通過(guò)擰入到設(shè)備端口清潔器100的內(nèi)螺紋39中而進(jìn)一步固定在清潔器100中。當(dāng)設(shè)備端口200擰入到清潔器100中時(shí)，圖28B示出設(shè)備端口200抵著釋放機(jī)構(gòu)50壓緊。釋放機(jī)構(gòu)50的壓縮可以使設(shè)備端口200釋放到消毒劑40。由于設(shè)備端口200的擰入允許逐漸且可控地壓縮釋放機(jī)構(gòu)50，設(shè)備端口200的擰入可有助于壓縮釋放機(jī)構(gòu)50，以及提供抵抗從抵著插入的端口200壓縮的釋放機(jī)構(gòu)50返回的任何推動(dòng)的支撐。內(nèi)螺紋39還可以充當(dāng)保持設(shè) 備端口200和設(shè)備端口清潔器100接合的保持器，直到清潔器100有目的地移除。圖28C示出了，當(dāng)設(shè)備端口200旋出并且移除時(shí)，包括狹縫33和釋放機(jī)構(gòu)50的膜30可以完全恢復(fù)到其初始位置。

在膜30和插入的設(shè)備端口200之間形成的唇形密封部，連同膜30中的內(nèi)螺紋29還可以允許與不同直徑的不同設(shè)備端口一起使用設(shè)備端口清潔器100。作為清潔器100的適應(yīng)性質(zhì)的示例，設(shè)備端口清潔器100還可以與較細(xì)的設(shè)備端口(諸如針端口210)一起使用，如圖29A至圖29C中所示。針端口210在其穿過(guò)膜30時(shí)可以插入到設(shè)備端口清潔器100中，并且然后與內(nèi)裙部39螺紋連接。由膜30中的狹縫33形成的唇形密封部可適合于針端口210的主體的較細(xì)的直徑，以密封儲(chǔ)器20的內(nèi)部免受污染。當(dāng)針端口210擰入到清潔器100的儲(chǔ)器20中時(shí)，針端口210可以壓縮釋放機(jī)構(gòu)50以釋放消毒劑40。消毒劑可以殺菌且清潔針端口210的插入的部分。圖30和圖31示出了，不管插入的設(shè)備端口的直徑如何，由膜30中的狹縫33產(chǎn)生的唇形密封部可以確保膜30和設(shè)備端口200或針端口210兩者之間的“零間隙”密封。

設(shè)備端口清潔器100還可用于清潔醫(yī)用注射器220的陽(yáng)/陰端部。如圖32和圖33中所示，醫(yī)用注射器220的陽(yáng)/陰連接端部可以類似地插入到設(shè)備端口清潔器100中用于清潔。設(shè)備端口清潔器100可以在醫(yī)用注射器220插入到設(shè)備端口清潔器100中時(shí)清潔醫(yī)用注射器220的連接端部224的內(nèi)表面和外表面。在實(shí)施方案中，如圖34中所示，儲(chǔ)器20還可以包括內(nèi)突出部28A至28C以適應(yīng)醫(yī)用注射器220的插入的連接端部224的幾何結(jié)構(gòu)。突出部28C可以清潔醫(yī)用注射器220的內(nèi)螺紋裙部。較大的突出部28A、28B可以清潔醫(yī)用注射器220的錐形配合區(qū)域222。儲(chǔ)器20內(nèi)的突出部的形狀、大小、數(shù)量和設(shè)計(jì)以及儲(chǔ)器20本身可適合于容納設(shè)備端口200和醫(yī)用注射器220兩者的不同連接端部的各種幾何結(jié)構(gòu)和形狀。

轉(zhuǎn)到圖35，示出了設(shè)備端口100的另一個(gè)實(shí)施方案，其中設(shè)備端口100還包括在膜30和儲(chǔ)器20上的另外的特征。如圖36和圖37中所示，在實(shí)施方案中，膜30還可以包括包含一系列膜穿孔80的膜凸緣81、膜主體82、以及形成到膜主體82的外表面中的一系列膜凹槽83。膜凸緣81 可以圍繞球狀腔34形成并且向外越過(guò)膜主體82的外表面周向延伸。膜主體82可以像中空?qǐng)A柱體一樣從膜凸緣81向下延伸，其中膜主體82的內(nèi)表面近似描繪出球狀腔34的輪廓。當(dāng)在組裝期間膜30聯(lián)接到儲(chǔ)器20時(shí)，膜主體82可以在朝向儲(chǔ)器20的內(nèi)部的方向上從膜凸緣81向外延伸。膜凸緣81還可以包括形成到膜凸緣81中的一系列膜穿孔80。膜穿孔80中的每一個(gè)可以以如圖36和圖37中所示的圓形切口的形狀形成?？商娲?，膜穿孔80可以是任何其它形狀或大小，諸如橢圓形、三角形、方形、四邊形以及類似形狀。膜穿孔80可以各自離球狀腔34等距地圍繞球狀腔34同心地布置。

膜穿孔80可以從膜凸緣81的頂表面延伸穿過(guò)整個(gè)膜凸緣81和膜主體82。膜主體82可以具有不同的厚度使得膜穿孔80的凸伸部可以部分地穿過(guò)膜主體82以形成膜凹槽83，如在圖36中看到的。因?yàn)槟ぐ疾?3由膜穿孔80的穿過(guò)膜主體82的延伸部形成，所以每個(gè)膜凹槽83的數(shù)量、形狀、大小和位置可以與同心放置的膜穿孔80中的每一個(gè)的數(shù)量、形狀、大小和位置匹配。由膜穿孔80的凸伸部形成的膜凹槽83的最大寬度還可以與膜穿孔80中的每一個(gè)的直徑匹配。膜主體82可以具有各種厚度。膜穿孔80可以具有各種直徑。在來(lái)自球狀腔34的膜主體82的外表面不延伸穿過(guò)或截?cái)嗄ご┛?0的布局和開口情況中，可能沒有任何膜凹槽83形成于膜主體82中。在膜主體82的外表面延伸穿過(guò)整個(gè)膜穿孔82的情況中，圓柱形切口代替膜凹槽83可在膜穿孔82中的每一個(gè)處擠壓穿過(guò)整個(gè)膜主體82。圖37中的膜30的剖視圖示出球狀腔34的具有狹縫33的基部31和膜主體82的具有螺紋39的內(nèi)表面。螺紋39沿著膜主體82的內(nèi)表面成螺旋形。螺紋39在膜主體92在基部31的底表面附近從膜凸緣81延伸處開始，并且朝向膜主體82的基部延伸。

轉(zhuǎn)到圖38，在實(shí)施方案中，儲(chǔ)器20還可以包括具有儲(chǔ)器凹槽74的儲(chǔ)器主體71、儲(chǔ)器凸緣73、以及儲(chǔ)器環(huán)72。儲(chǔ)器凸緣73可以沿著儲(chǔ)器20的開口端部形成并且遠(yuǎn)離儲(chǔ)器20的內(nèi)部向外延伸。從儲(chǔ)器凸緣73的頂表面，儲(chǔ)器環(huán)72可以最初沿著儲(chǔ)器凸緣74的外周邊形成并且在儲(chǔ)器20的開口的方向上進(jìn)一步延伸。儲(chǔ)器環(huán)72的延伸部可以增加儲(chǔ)器20的壁的總 高度。沿著儲(chǔ)器主體71的內(nèi)表面，儲(chǔ)器20還可以包括穿過(guò)儲(chǔ)器凸緣73和儲(chǔ)器環(huán)72的內(nèi)部開口從儲(chǔ)器20的開口延伸出的一系列儲(chǔ)器凸伸部75。儲(chǔ)器凸伸部75可以以從儲(chǔ)器20的內(nèi)部延伸出的一系列同心圓柱形管的形狀形成。儲(chǔ)器主體71還可以包括形成于儲(chǔ)器主體71的外表面中的一系列儲(chǔ)器凹槽74。儲(chǔ)器凹槽74可以從儲(chǔ)器主體71的基部朝向儲(chǔ)器凸緣73延伸。根據(jù)使用者或制造商的偏好，儲(chǔ)器凹槽74可以具有各種寬度、長(zhǎng)度、深度和數(shù)量。儲(chǔ)器凹槽74可以起到提供用于操作設(shè)備端口清潔器100的握持部的作用。

儲(chǔ)器凸伸部75設(shè)置成在膜30通過(guò)固定在開口22上聯(lián)接到儲(chǔ)器20時(shí)與膜穿孔80相配合。這樣，儲(chǔ)器凸伸部75的位置、大小、形狀和數(shù)量可以分別匹配膜穿孔80的對(duì)應(yīng)的特征。儲(chǔ)器凸伸部75的端部的尺寸可以設(shè)置成恰好略微小于膜穿孔80，使得儲(chǔ)器凸伸部75可以緊密地配合穿過(guò)相應(yīng)的膜穿孔80中的每一個(gè)?？商娲?，儲(chǔ)器凸伸部75中的每一個(gè)可以被設(shè)計(jì)并且形成為使得當(dāng)儲(chǔ)器凸伸部75與膜穿孔80相配合時(shí)，儲(chǔ)器凸伸部75的從膜凸緣81的頂表面突出的部分像鉚釘一樣鉚接到膜30，永久地將膜30結(jié)合到儲(chǔ)器20。儲(chǔ)器凸伸部75以及可以在連接到膜30時(shí)形成的對(duì)應(yīng)的鉚釘可以具有各種大小和形狀，諸如圓形、橢圓形以及類似形狀。

轉(zhuǎn)到圖39A和圖39B，圖36中示出的膜30可以通過(guò)將整個(gè)膜30配合在儲(chǔ)器環(huán)72內(nèi)而聯(lián)接到如圖38中所示的儲(chǔ)器20。膜30可以定位在儲(chǔ)器環(huán)72內(nèi)以覆蓋和密封儲(chǔ)器20的開口22.。膜30可以與儲(chǔ)器20聯(lián)接，使得膜凸緣81的底表面接觸儲(chǔ)器凸緣73的頂表面。在本實(shí)施方案中，膜30在儲(chǔ)器20上的配合還可以要求，儲(chǔ)器凸伸部75中的每一個(gè)的突出的端部與對(duì)應(yīng)的膜穿孔80對(duì)齊。當(dāng)對(duì)齊時(shí)，儲(chǔ)器凸伸部75中的每一個(gè)可定位成，當(dāng)膜30抵著儲(chǔ)器凸緣73配合時(shí)延伸穿過(guò)相應(yīng)的膜凹槽83和膜穿孔80。當(dāng)膜30配合在儲(chǔ)器環(huán)72內(nèi)并且覆蓋儲(chǔ)器20的開口22時(shí)，如圖39A和39B中所示，膜82的外表面可以接觸儲(chǔ)器主體71的內(nèi)表面。儲(chǔ)器環(huán)72的高度可以形成為高于膜凸緣81的厚度，使得當(dāng)膜30配合在儲(chǔ)器環(huán)72內(nèi)并且膜凸緣81與儲(chǔ)器凸緣73接觸時(shí)，膜凸緣81的頂表面定位成低于儲(chǔ)器20內(nèi)部?jī)?nèi)的儲(chǔ)器環(huán)73的頂表面。當(dāng)膜30抵著儲(chǔ)器凸緣73配合時(shí)， 對(duì)齊的儲(chǔ)器凸伸部75中的每一個(gè)可以從相應(yīng)的膜穿孔80延伸出，使得凸伸部75突出穿過(guò)膜30的頂表面。在圖39B中，示出了可替代的實(shí)施方案，其中一旦膜30通過(guò)將儲(chǔ)器凸伸部75中的每一個(gè)配合穿過(guò)相應(yīng)的膜穿孔80聯(lián)接到儲(chǔ)器20，儲(chǔ)器凸伸部75的突出部分可以像鉚釘一樣鉚接在膜30的頂表面上，以將膜30永久地結(jié)合到儲(chǔ)器20。

圖40示出了組裝的設(shè)備端口清潔器100的實(shí)施方案，其中蓋10抵著儲(chǔ)器環(huán)72的頂表面密封。一旦膜30配合在儲(chǔ)器20的開口22上，膜凸緣81的頂表面和儲(chǔ)器環(huán)72的頂表面之間的凹部可允許蓋10完全密封膜30和儲(chǔ)器20的內(nèi)部以免受外部環(huán)境影響。當(dāng)密封時(shí)，僅儲(chǔ)器20和蓋10的外表面可暴露于外部環(huán)境。這允許儲(chǔ)器20的內(nèi)部、釋放機(jī)構(gòu)50、消毒劑40以及膜30在設(shè)備端口清潔器100內(nèi)在無(wú)菌的條件下保持隔離。在所示的實(shí)施方案中，蓋10可以包括感應(yīng)箔密封部，該感應(yīng)箔密封部可以在使用設(shè)備端口清潔器100之前從儲(chǔ)器環(huán)72剝離。蓋10還可以包括箔蓋襯里?？商娲兀w10可以由包括鋁紙、鋁聚合物、聚合物、尼龍以及類似材料的其它材料制成。

圖41A至圖41D在一個(gè)實(shí)施方案中示出了一種使用圖41A中所示的設(shè)備端口清潔器100來(lái)清潔設(shè)備端口200的方法。在使用設(shè)備端口清潔器100前，蓋10可以首先被剝離或移除，如圖41B中所示，以暴露膜30的頂表面和球狀腔34。在圖41C中，設(shè)備端口200的需要清潔的端部然后可以與膜30中的球狀腔34對(duì)齊。球狀腔34是在設(shè)備端口200插入到儲(chǔ)器20中用于清潔時(shí)設(shè)備端口200可以穿透膜30的地方。設(shè)備端口200可以通過(guò)插入穿過(guò)球狀腔34的基部31中的狹縫33而穿透膜30。當(dāng)設(shè)備端口200穿過(guò)膜30插入到儲(chǔ)器20中時(shí)，球狀腔34的上唇環(huán)36可以符合設(shè)備端口200的外周邊的形狀并且形成抵著設(shè)備端口200的唇形密封部，如圖41D所示。

在圖42中，插入到設(shè)備端口清潔器100中的設(shè)備端口200的剖視圖示出了，當(dāng)設(shè)備端口200插入時(shí)設(shè)備端口200對(duì)釋放機(jī)構(gòu)50進(jìn)行壓縮。釋放機(jī)構(gòu)50可以保持消毒劑40，該消毒劑40可以在釋放機(jī)構(gòu)50被設(shè)備端口200壓縮時(shí)釋放?？商娲?，儲(chǔ)器20可僅包含消毒劑40而沒有釋放 機(jī)構(gòu)50，其中設(shè)備端口200在其插入到設(shè)備端口清潔器100中時(shí)可以直接暴露于消毒劑40。

圖42還示出了通過(guò)擰入到設(shè)備端口清潔器100中來(lái)插入的設(shè)備端口200。設(shè)備端口200可以抵著沿膜主體82的內(nèi)部的螺紋39擰入以固定設(shè)備端口200。設(shè)備端口200擰入到設(shè)備端口清潔器100中可以確保與設(shè)備端口清潔器100的固定接觸，防止端口100無(wú)意中撤回和隨之而來(lái)的污染，并且防止儲(chǔ)器20的內(nèi)部的內(nèi)容物溢出。圖43示出了使用者通過(guò)握住儲(chǔ)器主體20中的儲(chǔ)器凹槽74將設(shè)備端口200擰入到設(shè)備端口清潔器100中。儲(chǔ)器凹槽74為操作設(shè)備端口清潔器100提供握持部并且可以降低操作時(shí)意外掉落設(shè)備端口清潔器100的風(fēng)險(xiǎn)。

已經(jīng)由此通過(guò)參考某些示例性實(shí)施方案描述了本發(fā)明，應(yīng)注意的是，所公開的實(shí)施方案本質(zhì)上是說(shuō)明性的而不是限制性的并且許多各種不同的變化、修改、改變和替換在前述公開中被預(yù)期并且，在一些情況下，本發(fā)明的一些特征可以在不相應(yīng)使用其它特征的情況下采用。根據(jù)對(duì)前面描述的示例性實(shí)施方案分析，許多這樣的變化和修改被本領(lǐng)域的技術(shù)人員認(rèn)為是可取的。因此，應(yīng)理解，由本描述支持的任何權(quán)利要求被寬泛且以與本發(fā)明的范圍一致的方式解釋。