專利名稱：在能在線清潔的涂層設備上制造多層復合體的方法以及由此制造的多層復合體用于經(jīng)皮 ...的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于多層復合體的制造方法，其中，首先通過用液態(tài)組分進行涂 層來在一基材上施加一個或多個層，之后對被涂層的多層復合體進行干燥，然后卷繞干燥 過的多層復合體。該方法中的最后一個工作步驟是對設備進行清潔，該清潔按照本發(fā)明借 助CIP系統(tǒng)進行，也就是說借助在設備中集成的能實現(xiàn)“在線清潔”的系統(tǒng)。本發(fā)明還涉及 根據(jù)按本發(fā)明的方法制造的多層復合體用作經(jīng)皮吸收系統(tǒng)用于施用藥劑有效成分和用于 在體腔中施用例如化妝品有效成分、藥劑有效成分、營養(yǎng)補充劑或藥品的應用。
背景技術：
除了已知的對藥劑如藥片、膠囊、糖衣藥丸、滴液、噴劑的已知的施用形式或直腸 施用形式外，還有借助經(jīng)皮吸收系統(tǒng)或晶片(Wafer)的遞送形式。經(jīng)皮吸收系統(tǒng)和晶片由 料幅狀的材料制造，其中料幅狀材料的制造包括多個彼此相繼的步驟如涂層、干燥和卷繞 到輥子上。其例如在WO 03/61635中有所描述。在工作中，在真正的制造過程之后通常還 緊接著對設備進行清潔作為最后一個工作步驟。亦即設備應該對于制造另一個新的配方盡 可能快速地重新準備就緒，以便避免不經(jīng)濟的停機狀態(tài)。此外，清潔過程應該是能可靠地生 效的。在進行涂層的步驟中，借助涂層設備將一種或多種液態(tài)組分施加到一基材上。但 此后完成涂層的多層復合體還含有比較高含量的液體，該液體通常在下一制造步驟中通過 加熱被除去。完成涂層的多層復合體因此為了干燥而被輸入給一干燥爐，該干燥爐優(yōu)選以連續(xù) 的運行方式工作。干燥爐可以包括一個或多個干燥區(qū)。在此，各個干燥區(qū)的區(qū)別在于它們 各自不同的溫度和空氣量。此外，每個干燥區(qū)應該具有其自己的空氣調節(jié)裝置，在該空氣調 節(jié)裝置中通常也還集成有過濾元件和加熱元件。通過干燥爐中的熱量對被涂層的多層復合 體的作用，濕氣從被涂層的多層復合體進入到空氣流中。為了使空氣循環(huán)中的濕度保持穩(wěn) 定，必須輸入干燥的新鮮空氣，利用該新鮮空氣來代替用過的潮濕的空氣。在新鮮空氣輸入 中的濕度的波動直接地對干燥效率產生作用并且間接地對完成產品的質量特性產生作用， 該完成產品應該是不太潮濕、但也不太干燥的。從干燥爐出來的被干燥的多層復合體被立即卷繞到輥子上。在完成干燥且卷繞的多層復合體選擇性地被中間倉儲或者運走期間，對設備的 完全清潔在工作中等候，該清潔應該盡可能迅速地、但同時也徹底地進行，使得“交互污 染”(即在之前的生產進程中在設備中生產的材料的微量內容材料到在設備中在后續(xù)生產 進程中生產的材料上的傳遞)被可靠地排除。該特別徹底的清潔方法在專業(yè)術語中也稱為 根據(jù)GMP的(為此參見Wikipedia，Internet中的自由的百科辭典)。與此相結合地，應該 將設備的特別不經(jīng)濟的停機時間縮短到盡可能短的持續(xù)時間。

發(fā)明內容
因此本發(fā)明的目的在于，給出一種簡單的、但同時也確?？煽康挠糜谠谕繉釉O備 中的干燥爐的清潔方法，該清潔方法能在很大程度上在經(jīng)濟的條件下進行。同時由此被涂 層的多層復合體的干燥應該能優(yōu)化地關于經(jīng)皮吸收施用系統(tǒng)或晶片的要求來設定，這包括 干燥爐具有多個帶有可控的空氣引導裝置的干燥區(qū)，其中在各個干燥區(qū)中必須隨時確保對 空氣濕度的精確而獨特的調節(jié)。所述目的通過一種開頭所述類型的方法實現(xiàn)，該方法的特征可視為在于在對被 涂層的多層復合體在干燥爐中進行干燥期間，空氣循環(huán)完全設定為新鮮空氣輸入，并且干 燥爐的內部空間是能受控制地清潔的。作為用于多層復合體的基材，適用料幅狀的材料如紙幅料或者由天然纖維或人造 纖維構成的織物形式或非織造布形式的紡織幅料，但也可以使用由塑料構成的膜，所述膜 必要時還可以設有孔。作為用于對基材進行涂層的液態(tài)組分，對于按照本發(fā)明的方法基本上考慮有機原 料與水和/或有機溶劑的混合物。能溶于水或能在水中懸浮的有機原料的混合物也最佳地 適合。這樣的有機原料的例子是聚合物，如聚乙烯醇、聚乙烯基吡咯烷酮、纖維素衍生物、 聚醋酸乙烯酯、聚乙二醇、藻酸鹽、黃原酸鹽、明膠和其它的或多或少能溶于水的聚合物，它 們對于本領域技術人員來說是已知的。如果希望，液態(tài)組分還可以含有其它的填料，如甘露 醇、乳糖、磷酸鈣、葡萄糖或山梨酸衍生物。此外適用活性物質的添加物如藥劑、芳香劑、薄 荷醇、谷氨酸鹽和其它添加材料，部分地也適用揮發(fā)類型的添加物。用一種或多種液態(tài)組分對基材進行涂層按照本發(fā)明根據(jù)常見的涂覆技術實現(xiàn)。液 態(tài)組分可被例如澆注、借助輥子或用其它的對于本領域技術人員相關已知的方法涂覆到基 材上。為了清潔涂層設備，所有與基材和/或與所述一種或多種液態(tài)組分接觸的設備部 件都被以CIP(在線清潔)技術徹底地清潔。此外存在對于其余設備部件的清潔需求，當涂 層物在涂層過程期間即使僅僅以極小的程度從基材脫離和/或涂層物的內容物在涂層過 程中蒸發(fā)并且在涂層設備中沉積時尤其如此。用于按照本發(fā)明的方法的干燥爐優(yōu)選具有至少兩個、特別優(yōu)選高達十四個干燥 區(qū)，在這些干燥區(qū)中空氣循環(huán)完全設定為新鮮空氣輸入?？諝廨斎雵娮煸诖藰嬙斐桑沟盟?們在每個干燥區(qū)中能實現(xiàn)用受調節(jié)的新鮮空氣流對位于相應干燥區(qū)中的被涂層的多層復 合體的整個表面均勻地通風。在此，干燥爐中的每個單獨的干燥區(qū)具有一個能與所有其它 干燥區(qū)無關地調節(jié)的、對輸入的新鮮空氣流的調節(jié)裝置。因此確保，在每個干燥區(qū)中能經(jīng)由 空氣量、空氣溫度和空氣濕度精確地設定優(yōu)化的干燥條件。用于按照本發(fā)明的方法的干燥爐優(yōu)選這樣設計，即該干燥爐的整個內部空間是能 受控制地清潔的并且能容易接近的。這特別是意味著，干燥爐的可能與在其中生產的產品 接觸的所有構件為了清潔的目的而不必拆開，而是可以借助集成到干燥爐中的系統(tǒng)以CIP 技術清潔。在此，干燥爐的外殼體構造成使得干燥爐的上部部分能向上提升，以便由此確保 對于干燥爐的上部部分和下部部分的簡單的可接近性。這有助于控制CIP技術的清潔效 果。在干燥爐內部中的所有裝入構件構造成使得拆卸對于清潔目的不是必需的。此外，干燥爐的內部空間構造成沒有死空間的(totraumfrei)。這就是說，所有用于沉積可能的污物 的角部和夾室通過相應的技術設計而不出現(xiàn)或者(如果它們真的出現(xiàn))通過適合的蓋元件 被屏蔽以防止污物進入。使被涂層的多層復合體運動通過干燥爐和不同干燥區(qū)的所有輸送輥優(yōu)選構造成 空心軸并且裝備有噴射噴嘴。當它們連接在一高壓泵上時，這能實現(xiàn)非?？焖俚貜膬炔繉?這些輸送輥進行清潔以及同時也實現(xiàn)對其緊鄰的在干燥爐內部的周圍環(huán)境進行清潔，而不 必為此拆開干燥爐的這些部件。噴射噴嘴按照本發(fā)明設置成，使得干燥爐內部空間的所有 區(qū)域能借助CIP技術達到并且因而是能受控制地清潔的。這些輸送輥優(yōu)選在清潔過程期間 緩慢地轉動，這優(yōu)化在干燥爐的整個內部空間中的清潔效果。對于清潔必需的清潔液匯集 在干燥爐的構造成向下成錐形的底部中，并且可以在那里被重新輸入給高壓泵或者簡單地 排出或者借助一泵被除去。因此，清潔方法可以明確地表征并且生效。根據(jù)按本發(fā)明的方法制造的多層復合體特別是適合于用作經(jīng)皮吸收系統(tǒng)用于施 用藥劑或化妝品或者用于在體腔中應用。


應該示例性地對于本領域技術人員通過按照圖1和2的附圖更清楚地說明本發(fā)明。圖1示意性地示出多層復合體如何按照本發(fā)明以多級方法制造。圖2以示意圖示出適合于按本發(fā)明的方法的干燥爐的一個部段的豎直剖面的側 視圖。
具體實施例方式借助附圖標記在圖1中示出基材2的展開物1。被展開的基材2在連接在后面的 涂層站3中被用一種或多種液態(tài)組分涂層。之后把被涂層的基材4輸入給干燥爐5，該干燥 爐在按照圖1的實施形式中包括多個干燥區(qū)Tl、T2、T3、Tx-I和Tx。在干燥爐5的上部部 分處示出空氣輸入6，而排出空氣7匯集在干燥爐5的下部部分中并且被從側向導出。在干 燥站Tx處離開干燥爐5的、干燥過的多層復合體8經(jīng)由一轉向輥9被引導至卷繞站10并 在那里卷繞。在圖2中，相同的附圖標記具有與在圖1中相同的意義。示出適合于按本發(fā)明的 方法的干燥爐5的一個單獨的爐部段Τη。爐部段Tn具有一個上部的殼體部分11和一個 下部的殼體部分12，所述上部的殼體部分能沿箭頭方向向上和向下運動，所述下部的殼體 部分構成為向下錐形收縮的并且具有一出口 15。正是在上部的殼體部分11和下部的殼體 部分12之間，要在爐部段Tn中干燥的多層復合體14沿箭頭方向從左向右運動。在爐部段 Tn的上部部分中能看到空氣輸入6，而排出空氣7向下從側向流出。通過空氣輸入6進入 的空氣經(jīng)由一組合的加熱噴嘴系統(tǒng)16被施用到要干燥的多層復合體14上，該多層復合體 借助引導輥17沿箭頭方向從左向右運動通過干燥部段Τη，這些引導輥裝備有未示出的噴 射噴嘴。
權利要求
1.用于多層復合體的制造方法，其中，首先通過用液態(tài)組分進行涂層來在一基材上施 加一個或多個層，之后對被涂層的多層復合體進行干燥，然后卷繞干燥過的多層復合體，作 為最后的步驟對設備進行清潔，其特征在于，在對被涂層的多層復合體在干燥爐(5)中進 行干燥期間，空氣循環(huán)完全設定為新鮮空氣輸入，并且干燥爐的內部空間構造成是能受控 制地清潔的。
2.根據(jù)權利要求1所述的方法，其特征在于，作為基材O)，使用料幅狀的材料如紙幅 料或者由天然纖維或人造纖維構成的織物形式或非織造布形式的紡織幅料，但也可以使用 由塑料構成的膜，所述膜必要時還可以設有孔。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的方法，其特征在于，作為用于對基材(2)進行涂層的液態(tài) 組分，基本上使用有機原料與水的混合物，特別是能溶于水或能在水中懸浮的有機原料的 混合物，如聚乙烯醇、聚乙烯基吡咯烷酮、纖維素衍生物、聚醋酸乙烯酯、聚乙二醇、藻酸鹽、 黃原酸鹽、明膠和其它能溶于水的聚合物。
4.根據(jù)權利要求3所述的方法，其特征在于，用于對基材(2)進行涂層的液態(tài)組分附加 地還含有其它的填料、如甘露醇、乳糖、磷酸鈣、葡萄糖或山梨酸衍生物，并且所述液態(tài)組分 附加地還含有活性物質的添加物如有效成分、芳香劑、薄荷醇、谷氨酸鹽和其它添加材料， 部分地也含有揮發(fā)類型的添加物。
5.根據(jù)權利要求1至4中一項或多項所述的方法，其特征在于，用一種或多種液態(tài)組分 對基材( 進行涂層根據(jù)常見的涂覆技術實現(xiàn)，在所述涂覆技術中，將液態(tài)組分澆注到基 材上或者借助輥子涂覆到基材上。
6.根據(jù)權利要求1至5中一項或多項所述的方法，其特征在于，所述干燥爐(5)對于所 述方法這樣設計，即該干燥爐的整個內部空間是能受控制地清潔的并且能借助集成到干燥 爐(5)中的系統(tǒng)以CIP技術清潔。
7.根據(jù)權利要求1至6中一項或多項所述的方法，其特征在于，所述干燥爐的外殼體構 造成使得干燥爐(5)的上部部分(11)能向上提升，并且在干燥爐(5)內部中的所有裝入構 件構造成使得拆卸對于清潔目的不是必需的。
8.根據(jù)權利要求1至7中一項或多項所述的方法，其特征在于，所述干燥爐(5)的內部 空間構造成沒有死空間的，所有用于沉積可能的污物的角部和夾室通過相應的技術設計被 排除或者通過適合的蓋元件被屏蔽以防止污物進入。
9.根據(jù)權利要求1至8中一項或多項所述的方法，其特征在于，使被涂層的多層復合體 (14)運動通過干燥爐(5)和各個干燥區(qū)(Tl至Tx)的所有的輸送輥(17)構造成空心軸并 且裝備有噴射噴嘴。
10.根據(jù)權利要求1至9中一項或多項所述的方法，其特征在于，構造成空心軸并且裝 備有噴射噴嘴的所述輸送輥(17)連接在一高壓泵上，該高壓泵將清潔液泵送穿過輸送輥 到噴射噴嘴中，所述噴射噴嘴集成在輸送輥中。
11.根據(jù)權利要求1至10中一項或多項所述的方法，其特征在于，所述輸送輥(17)在 清潔過程期間轉動。
12.根據(jù)權利要求1至11中一項或多項所述的方法，其特征在于，清潔液在干燥爐(5) 的構造成向下錐形收縮的下部的殼體部分(1 中匯流在一起并且在那里通過一出口(15) 排出或者借助一泵被重新輸送至高壓泵或者除去。
13.按權利要求1至12所述的方法制造的多層復合體的應用，用作經(jīng)皮吸收系統(tǒng)用于 施用有效成分或化妝品或者用于在體腔中施用有效成分或化妝品，或者用作晶片。
全文摘要
用于一層或多層復合體的制造方法包括多個步驟，其中首先通過用液態(tài)組分進行涂層來在一基材上施加一個或多個層，之后對涂層的多層復合體干燥，然后卷繞干燥過的一層或多層復合體，作為最后的步驟對設備進行清潔。在此在對被涂層的多層復合體干燥期間在干燥爐(5)中空氣循環(huán)完全設定為新鮮空氣輸入，并且干燥爐的內部空間構造成是能受控制地清潔的。亦即，干燥爐(5)的可能與在其中生產的產品接觸的所有構件為了根據(jù)GMP的清潔目的而不必拆開，而是可借助集成到干燥爐(5)中的系統(tǒng)以CIP技術清潔。此外干燥爐的外殼體構造成使得干燥爐(5)的上部部分(11)能向上提升并且在干燥爐內部中的所有裝入構件設計成使得拆卸對于清潔目的不是必需的。使被涂層的一層或多層復合體(14)運動通過干燥爐(5)和各個干燥區(qū)(T1至Tx)的所有輸送輥(17)構造成空心軸并裝備有噴射噴嘴。
文檔編號F26B13/00GK102099650SQ200980128292
公開日2011年6月15日 申請日期2009年7月20日 優(yōu)先權日2008年7月24日
發(fā)明者P·施瓦茨, R·布拉圖恩, W·舍費爾 申請人:Lts勒曼治療系統(tǒng)股份公司