一種兩次成型構(gòu)建多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管的模具的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了一種兩次成型構(gòu)建多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管的模具。該模具包括單通道和多通道成型模具，其主體結(jié)構(gòu)相同，均包括模具本體和外模；模具本體具有管狀模腔，外模端吻合后形成與模具本體完全匹配的空腔；外模的兩側(cè)有固定孔或孔板（孔板上有固定孔），固定孔為單個(gè)或多個(gè)時(shí)對(duì)應(yīng)成型模具為單通道或多通道成型模具；外模的兩個(gè)頂端有注料孔和排氣孔。本實(shí)用新型主體設(shè)計(jì)為開(kāi)合式，樣品容易取出，主體模具穩(wěn)固；通過(guò)調(diào)整螺絲的長(zhǎng)度就可以控制加料口的開(kāi)放或關(guān)閉；操作簡(jiǎn)便，鋼針的穿插效率及準(zhǔn)確性高；解決了多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管成型時(shí)的收縮問(wèn)題。使用本實(shí)用新型構(gòu)建多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管制備工藝簡(jiǎn)單、尺寸可控、重復(fù)性好。
【專利說(shuō)明】一種兩次成型構(gòu)建多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管的模具
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及構(gòu)建海綿神經(jīng)導(dǎo)管的模具，具體涉及一種兩次成型構(gòu)建多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管的模具。
【背景技術(shù)】
[0002]周?chē)窠?jīng)損傷是臨床上常見(jiàn)的疾病，約有2.8%的外傷病人傷及周?chē)窠?jīng)。我國(guó)每年周?chē)窠?jīng)損傷病例達(dá)200萬(wàn)例，美國(guó)和歐洲每年也分別有近20萬(wàn)和30萬(wàn)例。臨床上修復(fù)周?chē)窠?jīng)缺損最常用的方法是自體神經(jīng)移植。然而，自體神經(jīng)來(lái)源有限，常伴隨供區(qū)的功能受損，還受可修復(fù)長(zhǎng)度、疤痕等問(wèn)題限制；異體神經(jīng)移植又有較強(qiáng)的免疫排斥反應(yīng)。隨著材料學(xué)、組織工程和再生醫(yī)學(xué)的迅速發(fā)展，以神經(jīng)導(dǎo)管替代自體或異體神經(jīng)移植，已成為修復(fù)神經(jīng)缺損和重建神經(jīng)功能的重要途徑。典型的神經(jīng)導(dǎo)管是以非生物或生物材料預(yù)制成中空導(dǎo)管，在導(dǎo)管內(nèi)培養(yǎng)種子細(xì)胞和結(jié)合神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子，再將受損神經(jīng)的遠(yuǎn)、近端放入管內(nèi)，兩斷端神經(jīng)外膜與管壁縫合，誘導(dǎo)近端神經(jīng)軸突沿管腔再生并長(zhǎng)入遠(yuǎn)端。在神經(jīng)導(dǎo)管的構(gòu)建和應(yīng)用方面已進(jìn)行了大量實(shí)驗(yàn)室研究和臨床試驗(yàn)。報(bào)道較多的導(dǎo)管材料包括膠原、明膠、殼聚糖和蛋白質(zhì)等天然高分子，聚乳酸、聚己內(nèi)酯、聚乙醇酸、聚丙交酯等合成高分子及其復(fù)合材料。
[0003]研究表明，在選擇了導(dǎo)管材料、種子細(xì)胞和神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子之后，構(gòu)建什么樣的導(dǎo)管內(nèi)部結(jié)構(gòu)對(duì)神經(jīng)再生速度與功能重建程度具有重要的影響。傳統(tǒng)導(dǎo)管是中空的單通道導(dǎo)管，雖然對(duì)神經(jīng)再生和功能重建具有積極作用，但還存在如管徑過(guò)大容易產(chǎn)生錯(cuò)誤引導(dǎo)等一些明顯不足。
[0004]高分子溶液在冷凍過(guò)程中會(huì)膨脹，而在冷凍干燥過(guò)程又常會(huì)收縮，如果通過(guò)一次成型的方法，制備多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管，則因?qū)Ч懿牧鲜湛s而很難準(zhǔn)確控制其內(nèi)徑和外徑尺寸。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0005]本實(shí)用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)與不足，提供一種兩次成型構(gòu)建多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管的模具，通過(guò)該模具可以實(shí)現(xiàn)兩次成型構(gòu)建多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管。
[0006]本實(shí)用新型的目的通過(guò)下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):
[0007]—種兩次成型構(gòu)建多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管的模具，包括單通道成型模具(第一次成型模具)和多通道成型模具(第二次成型模具)。兩種成型模具的主體結(jié)構(gòu)相同，包括模具本體和外模，兩種成型模具的區(qū)別在于外模通道數(shù)目和孔徑不同。所述的模具本體具有管狀模腔，作為液體的主要加入部位。所述的外模由外模一和外模二組成，外模一和外模二均為一端開(kāi)口的中空狀，其開(kāi)口端吻合后形成與模具本體完全匹配的空腔，可將模具本體固定在其內(nèi)。外模的兩側(cè)(即外模一和外模二的兩個(gè)頂端(與開(kāi)口端相對(duì)的一端))中央分別有固定孔，用于通過(guò)貫穿的鋼針，鋼針在模腔中的排列由外模上的固定孔的分布決定，海綿神經(jīng)導(dǎo)管的橫截面形態(tài)和尺寸由模具本體的模腔管徑的形態(tài)和尺寸決定，鋼針與模腔共同決定所制備的海綿神經(jīng)導(dǎo)管的宏觀形態(tài)。所述的固定孔為單個(gè)時(shí)該成型模具為單通道成型模具；所述的固定孔為多個(gè)時(shí)該成型模具為多通道成型模具。外模的兩個(gè)頂端分別有注料孔和排氣孔，用于物料的流動(dòng)或通過(guò)。模具本體與外模之間有空隙時(shí)，用注射器通過(guò)注料孔可將物料注入模具本體的模腔內(nèi)，同時(shí)模腔內(nèi)的空氣可由外模的排氣孔流出。當(dāng)外模一和外模二之間相互對(duì)合時(shí)，可將模具本體與外模之間多余的物料經(jīng)過(guò)注料孔和排氣孔流出，當(dāng)外模一和外模二完全對(duì)合后可將模具本體固定在其內(nèi)，并且模具本體的管壁可將注料孔和排氣孔封住。模具組裝好后，鋼針通過(guò)外模一側(cè)的固定孔均勻插入平行于模具本體長(zhǎng)軸并通過(guò)另一側(cè)外模固定孔。
[0008]所述的兩次成型構(gòu)建多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管的模具的另一種形式為:在外模的兩側(cè)中央分別有與模具本體管狀模腔橫截面相同的開(kāi)口，在開(kāi)口處設(shè)有孔板，孔板上有固定孔，用于通過(guò)貫穿的鋼針。若孔板的固定孔的為單個(gè)時(shí)，則該成型模具為單通道成型模具；若孔板的固定孔的為多個(gè)時(shí)，則該成型模具為多通道成型模具。此種形式不需要做兩套外模，只需更換孔板即可。
[0009]為了使所制備的海綿神經(jīng)導(dǎo)管容易脫模，所述的模具本體優(yōu)選由左模和右模組合固定而成。為防止左模和右模合模后水平發(fā)生滑動(dòng)，左模和右模的內(nèi)側(cè)面優(yōu)選為緊密結(jié)合的凸起結(jié)構(gòu)和凹陷結(jié)構(gòu)。
[0010]為保證左模和右模緊密貼合，所述的模具本體外部?jī)?yōu)選為四方形的方柱。
[0011]所述的外模為一長(zhǎng)一短，長(zhǎng)度相對(duì)較長(zhǎng)的外模一有注料孔，長(zhǎng)度相對(duì)較短的外模二有排氣孔。這種設(shè)計(jì)可以使視野暴露更加清楚，操作更加簡(jiǎn)便，提高了鋼針的穿插效率及準(zhǔn)確性。
[0012]所述的外模一和外模二的開(kāi)口端均有用于使其吻合的固定板，固定板上有螺孔，通過(guò)調(diào)整螺絲的長(zhǎng)度控制外模一和外模二的吻合與否，從而達(dá)到控制注料孔和排氣孔的開(kāi)放或關(guān)閉的目的。
[0013]優(yōu)選組合為:所述的模具本體的管狀模腔的直徑為2.5?3.5mm、長(zhǎng)度為40mm ;夕卜模(外模一和外模二)的直徑均為15臟，長(zhǎng)度分別為36mm和10mm。單通道成型模具鋼針數(shù)目為I (即固定孔的數(shù)目為1)，固定孔孔徑為1.5?2.0mm ;多通道成型模具鋼針數(shù)目為3?
20(即固定孔的數(shù)目為3?20),固定孔孔徑為0.3?0.8mm。
[0014]優(yōu)先組合中，上述成型模具均由耐高溫、耐低溫、耐酸、耐堿不變形的聚四氟乙烯材料構(gòu)成。
[0015]使用上述模具實(shí)現(xiàn)兩次成型構(gòu)建多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管的方法，包含如下步驟:
[0016](I)第一次成型
[0017]①將可生物降解的高分子溶解于溶劑中，配制成質(zhì)量濃度為2?10%的高分子溶液；
[0018]②將上述單通道成型模具組裝好，置于室溫環(huán)境中，使模具各部無(wú)溫差；
[0019]③將高分子溶液注入模具內(nèi)，降溫至-80?-20°C，使模具腔內(nèi)的高分子溶液冷凍；
[0020]④將③中冷凍后的高分子混合物及模具冷凍干燥，得到單通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管。
[0021](2)第二次成型
[0022]①將可生物降解的高分子溶解于溶劑中，配制成質(zhì)量濃度為2?10%的高分子溶液；
[0023]②將上述多通道成型模具置于室溫環(huán)境中，使模具各部無(wú)溫差；
[0024]③將第一次成型得到的單通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管插入待組裝的模具中，組裝好模具并注入高分子溶液，降溫至-80?-20°C，使高分子溶液冷凍；
[0025]④將③中冷凍后的高分子混合物及模具冷凍干燥，得到多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管。
[0026]所述的可生物降解的高分子優(yōu)選包括纖維素及其衍生物、大豆蛋白質(zhì)、膠原蛋白甲殼素、殼聚糖等凡是可溶解于酸性、中性或堿性水溶液的高分子材料。第一次成型和第二次成型中所用高分子可以相同，也可以不同；可以是一種高分子，也可以是兩種或多種高分子混合物。
[0027]所述的溶劑優(yōu)選為含有水溶性低分子的水溶液；所述的水溶性低分子包括酸、堿、甘油、尿素、硫脲等。
[0028]高分子溶液的組成和冷凍條件決定通道的內(nèi)表面微觀結(jié)構(gòu)，鋼針的直徑?jīng)Q定通道的直徑，鋼針的數(shù)量決定通道的數(shù)目，由此可以獲得一系列組成、通道直徑、數(shù)量和微觀結(jié)構(gòu)不同的海綿導(dǎo)管。使用上述模具構(gòu)建得到的多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管主要用于周?chē)窠?jīng)的修復(fù)。
[0029]本實(shí)用新型相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)具有如下優(yōu)點(diǎn)和效果:
[0030]本實(shí)用新型兩次成型構(gòu)建多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管的模具，主體設(shè)計(jì)為開(kāi)合式，樣品容易取出；并且將主體模具作為內(nèi)模具，由兩個(gè)外模具通過(guò)螺絲相連，將內(nèi)模具進(jìn)行固定，保證固定的穩(wěn)定性。
[0031]本實(shí)用新型兩次成型構(gòu)建多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管的模具，在注料口上做出了創(chuàng)新性的設(shè)計(jì)，只需要調(diào)整螺絲的長(zhǎng)度就可以控制加料口的開(kāi)放或關(guān)閉。
[0032]本實(shí)用新型兩次成型構(gòu)建多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管的模具將外模具分為兩部分，其長(zhǎng)度為一長(zhǎng)一短，使視野暴露更加清楚，操作更加簡(jiǎn)便，提高了細(xì)鋼針的穿插效率及準(zhǔn)確性。
[0033]使用本實(shí)用新型兩次成型構(gòu)建多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管有效解決了多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管成型時(shí)的收縮問(wèn)題。
[0034]使用本實(shí)用新型兩次成型構(gòu)建多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管制備工藝簡(jiǎn)單、尺寸可控、重復(fù)性好，易于根據(jù)需要制備具有不同尺寸的神經(jīng)導(dǎo)管，滿足不同的需求。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0035]圖1是本實(shí)用新型第一次成型單通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管模具裝配示意圖，穿插了一根鋼針；
[0036]圖2是本實(shí)用新型第一次成型單通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管模具的拆分示意圖，穿插了一根鋼針；
[0037]圖3是本實(shí)用新型第二次成型多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管模具裝配示意圖，穿插了多根鋼針；
[0038]圖4是本實(shí)用新型第二次成型多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管模具的拆分示意圖，穿插了多根鋼針；
[0039]圖5是本實(shí)用新型第二次成型多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管模具外模一的平面結(jié)構(gòu)示意圖；[0040]圖6是本實(shí)用新型第二次成型多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管模具外模一具有孔板的平面結(jié)構(gòu)示意圖；
[0041]圖7是本實(shí)用新型第二次成型多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管模具孔板的平面結(jié)構(gòu)示意圖；
[0042]附圖中:1_模具本體，2-左模，3-右模，4-凸起結(jié)構(gòu)，5-凹陷結(jié)構(gòu)，6-外模一，7-外模二，8、9_固定板，10、11-固定孔(孔板)，12-注料孔，13-排氣孔，14-螺孔，15-鋼針。
【具體實(shí)施方式】
[0043]下面結(jié)合實(shí)施例及附圖對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步詳細(xì)的描述，但本實(shí)用新型的實(shí)施方式不限于此。
[0044]參考圖1?6，一種兩次成型構(gòu)建多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管的模具，包括單通道成型模具(第一次成型模具)和多通道成型模具(第二次成型模具)。兩種成型模具的主體結(jié)構(gòu)相同，包括模具本體I和外模，兩種成型模具的區(qū)別在于外模通道數(shù)目和孔徑不同。所述的模具本體I具有管狀模腔，作為液體的主要加入部位。所述的外模由外模一 6和外模二 7組成，外模一 6和外模二 7均為一端開(kāi)口的中空狀,其開(kāi)口端吻合后形成與模具本體I完全匹配的空腔，可將模具本體I固定在其內(nèi)。外模的兩側(cè)(即外模一 6和外模二 7的兩個(gè)頂端(與開(kāi)口端相對(duì)的一端))中央分別有固定孔10和11，用于通過(guò)貫穿的鋼針15，鋼針15在模腔中的排列由外模上的固定孔10和11的分布決定，海綿神經(jīng)導(dǎo)管的橫截面形態(tài)和尺寸由模具本體I的模腔管徑的形態(tài)和尺寸決定，鋼針15與模腔共同決定所制備的海綿神經(jīng)導(dǎo)管的宏觀形態(tài)。所述的固定孔10和11為單個(gè)時(shí)該成型模具為單通道成型模具；所述的固定孔為多個(gè)時(shí)該成型模具為多通道成型模具。外模的兩個(gè)頂端分別有一個(gè)注料孔12和排氣孔13，用于物料的流動(dòng)或通過(guò)。模具本體I與外模之間有空隙時(shí)，用注射器通過(guò)注料孔12可將物料注入模具本體I的模腔內(nèi)，同時(shí)模腔內(nèi)的空氣可由外模的排氣孔13流出。當(dāng)外模一6和外模二 7之間相互對(duì)合時(shí)，可將模具本體I與外模之間多余的物料經(jīng)過(guò)注料孔12和排氣孔13流出，當(dāng)外模一 6和外模二 7完全對(duì)合后可將模具本體I固定在其內(nèi)，并且模具本體I的管壁可將注料孔12和排氣孔13封住。模具組裝好后，鋼針15通過(guò)外模一 6固定孔10均勻插入平行于模具本體長(zhǎng)軸并通過(guò)另一側(cè)外模二 7固定孔11。
[0045]作為本實(shí)用新型另一個(gè)優(yōu)選的形式，在外模的兩側(cè)中央分別有與模具本體I管狀模腔橫截面相同的開(kāi)口，在開(kāi)口處設(shè)有孔板10、11，孔板10、11上有固定孔，用于通過(guò)貫穿的鋼針15。若孔板10、11的固定孔的為單個(gè)時(shí)，則該成型模具為單通道成型模具；若孔板IOUl的固定孔的為多個(gè)時(shí)，則該成型模具為多通道成型模具。此種形式不需要做兩套外模，只需更換孔板10、11即可。
[0046]為了使所制備的海綿神經(jīng)導(dǎo)管容易脫模，所述的模具本體I優(yōu)選由左模2和右模3組合固定而成。為防止左模2和右模3合模后左右發(fā)生水平滑動(dòng)，左模2和右模3的內(nèi)側(cè)面優(yōu)選為緊密結(jié)合的凸起結(jié)構(gòu)4和凹陷結(jié)構(gòu)5。
[0047]為保證左模2和右模3緊密貼合，所述的模具本體I外部?jī)?yōu)選為四方形的方柱。
[0048]所述的外模一 6和外模二 7優(yōu)選為一長(zhǎng)一短，可使視野暴露更加清楚，操作更加簡(jiǎn)便，提高鋼針的穿插效率及準(zhǔn)確性。更優(yōu)選的是，外模為一長(zhǎng)一短，長(zhǎng)度相對(duì)較長(zhǎng)的外模一6有注料孔，長(zhǎng)度相對(duì)較短的外模二 7有排氣孔。
[0049]所述的外模一 6和外模二 7開(kāi)口端有用于使其吻合的固定板8和固定板9,固定板8和固定板9上有螺孔14，通過(guò)調(diào)整螺絲的長(zhǎng)度控制外模一 6和外模二 7的吻合與否，從而達(dá)到控制注料孔12和排氣孔13的開(kāi)放或關(guān)閉的目的。
[0050]優(yōu)選組合為:所述的模具本體I的管狀模腔的直徑為2.5?3.5mm、長(zhǎng)度為40mm ；外模(外模一 6和外模二 7)的直徑均為15mm，長(zhǎng)度分別為36mm和10mm。單通道成型模具鋼針數(shù)目為I (即固定孔的數(shù)目為1)，固定孔10、11孔徑為1.5?2.0mm ;多通道成型模具鋼針數(shù)目為3?20 (即固定孔的數(shù)目為3?20)，固定孔10、11孔徑為0.3?0.8mm。
[0051]優(yōu)先組合中，上述成型模具均由耐高溫、耐低溫、耐酸、耐堿不變形的聚四氟乙烯材料構(gòu)成。
[0052]實(shí)施例1
[0053]( I)溶液的配制與第一次成型
[0054]①將纖維素和大豆蛋白質(zhì)分別溶解于氫氧化鈉/尿素溶液中，配制成質(zhì)量濃度為2?10%的高分子溶液；
[0055]②將模具(單通道)組裝好(圖1 )，置于室溫環(huán)境中，使模具各部無(wú)溫差；
[0056]③將高分子溶液注入模具內(nèi)，降溫至-20°C (10h)，使模具腔內(nèi)的高分子溶液冷凍；
[0057]④將③中冷凍后的高分子混合物及模具快速置于冷凍干燥機(jī)中，在_50°C左右下冷凍干燥，得到內(nèi)徑為1.5?2.0mm,外徑為2.5?3.0mm,長(zhǎng)度為40mm的單通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管。
[0058](2)第二次成型
[0059]①將纖維素和大豆蛋白質(zhì)分別溶解于氫氧化鈉/尿素溶液中，配制成質(zhì)量濃度為2?10%的高分子溶液；
[0060]②將模具(3?20通道)(圖4)置于室溫環(huán)境中，使模具各部無(wú)溫差；
[0061]③將第一次成型得到的單通道海綿導(dǎo)管插入待組裝的模具中，組裝好模具并注入高分子溶液，降溫至-80?-20°C，使高分子溶液冷凍；
[0062]④將③中冷凍后的高分子混合物及模具快速置于冷凍干燥機(jī)中，在_50°C左右下冷凍干燥，得到內(nèi)徑為0.2?0.8mm,通道數(shù)目為3?20,外徑為2.5?3.0mm,長(zhǎng)度為40mm的多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管。
[0063]實(shí)施例2
[0064](1)7通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管溶液的配制與第一次成型
[0065]①將7g纖維素和3g大豆蛋白質(zhì)分別溶解于190g氫氧化鈉/尿素溶液中(氫氧化鈉13.3g、尿素22.8g、水153.9g)，配制成纖維素、大豆蛋白質(zhì)量濃度分別為3.5%和1.5%的高分子溶液；
[0066]②將模具(單通道)組裝好(圖1 )，置于室溫環(huán)境中，使模具各部無(wú)溫差；
[0067]③將高分子溶液注入模具內(nèi)，降溫至-20°C (10h)，使模具腔內(nèi)的高分子溶液冷凍；
[0068]④將③中冷凍后的高分子混合物及模具快速置于冷凍干燥機(jī)中，在_50°C左右下冷凍干燥，得到內(nèi)徑為2.0_，外徑為3.0_，長(zhǎng)度為40_的單通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管。
[0069](2)第二次成型
[0070]①將7g纖維素和3g大豆蛋白質(zhì)分別溶解于190g氫氧化鈉/尿素溶液中(氫氧化鈉13.3g、尿素22.8g、水153.9g)，配制成纖維素、大豆蛋白質(zhì)量濃度分別為3.5%和1.5%的高分子溶液；
[0071]②將模具(7通道)(圖4)置于室溫環(huán)境中，使模具各部無(wú)溫差；
[0072]③將第一次成型得到的單通道海綿導(dǎo)管插入待組裝的模具中，組裝好模具并注入高分子溶液，降溫至-80?-20°C，使高分子溶液冷凍；
[0073]④將③中冷凍后的高分子混合物及模具快速置于冷凍干燥機(jī)中，在_50°C左右下冷凍干燥，得到內(nèi)徑為0.5mm,通道數(shù)目為7，外徑為3.0mm,長(zhǎng)度為40_的多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管。
[0074](3)利用該7通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管修復(fù)大鼠缺損神經(jīng)
[0075]取200?250g左右的SD大鼠，經(jīng)腹腔注射麻醉，俯臥位固定。用組織剪剪除大鼠后肢毛發(fā)，碘伏消毒，75%的酒精脫碘。取股后外側(cè)區(qū)縱行切口，自股二頭肌、半膜肌間行鈍性分離，以縫吊法牽開(kāi)臂大肌以充分暴露坐骨神經(jīng)。用消毒刀片整齊切除一段神經(jīng)，使坐骨神經(jīng)自然回縮后的實(shí)測(cè)缺損距離為8.0?10.0mm0在體視顯微鏡下用制備好的多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管橋接坐骨神經(jīng)缺損，用8-0帶線縫合針將導(dǎo)管末端連同神經(jīng)外模縫合固定，最后常規(guī)縫合肌肉及皮膚，碘伏消毒手術(shù)切口。大鼠正常飼養(yǎng)，8周后麻醉，經(jīng)手術(shù)取出神經(jīng)導(dǎo)管，經(jīng)戊二醛固定，仔細(xì)去除導(dǎo)管材料，可看到穿過(guò)海綿導(dǎo)管的通道內(nèi)的、已將原來(lái)兩斷端連接起來(lái)的再生神經(jīng)纖維。表明該多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管具有促進(jìn)修復(fù)神經(jīng)缺損的功能。
[0076]實(shí)施例3
[0077](I)溶液的配制及第一次成型
[0078]①將殼聚糖溶解于質(zhì)量濃度為2%的醋酸中，配制成殼聚糖質(zhì)量濃度為3%的殼聚糖溶液；
[0079]②將模具(單通道)組裝好(圖1 )，置于室溫環(huán)境中，使模具各部無(wú)溫差；
[0080]③將高分子溶液注入模具內(nèi)，降溫至-20°C (10h)，使模具腔內(nèi)的高分子溶液冷凍；
[0081]④將③中冷凍后的高分子混合物及模具快速置于冷凍干燥機(jī)中，在_50°C左右下冷凍干燥，得到內(nèi)徑為1.5?2.0mm,外徑為2.5?3.0mm,長(zhǎng)度為40mm的單通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管。
[0082](2)第二次成型
[0083]①將殼聚糖溶解于質(zhì)量濃度為2%的醋酸中，配制成質(zhì)量濃度為3%的殼聚糖溶液；
[0084]②將模具(3?20通道)(圖4)置于室溫環(huán)境中，使模具各部無(wú)溫差；
[0085]③將第一次成型得到的單通道海綿導(dǎo)管插入待組裝的模具中，組裝好模具并注入高分子溶液，降溫至-80?-20°C，使高分子容易冷凍；
[0086]④將③中冷凍后的高分子混合物及模具快速置于冷凍干燥機(jī)中，在_50°C左右下冷凍干燥，得到內(nèi)徑為0.2?0.8mm,通道數(shù)目為3?20,外徑為2.5?3.0mm,長(zhǎng)度為40mm的多通道海綿導(dǎo)管。
[0087]上述實(shí)施例為本實(shí)用新型較佳的實(shí)施方式，但本實(shí)用新型的實(shí)施方式并不受上述實(shí)施例的限制，其他的任何未背離本實(shí)用新型的精神實(shí)質(zhì)與原理下所作的改變、修飾、替代、組合、簡(jiǎn)化，均應(yīng)為等效的置換方式，都包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種兩次成型構(gòu)建多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管的模具，其特征在于:包括單通道成型模具和多通道成型模具；兩種成型模具的主體結(jié)構(gòu)相同，包括模具本體(I)和外模；所述的模具本體(I)具有管狀模腔；所述的外模由外模一(6)和外模二(7)組成,外模一(6)和外模二(7)均為一端開(kāi)口的中空狀，其開(kāi)口端吻合后形成與模具本體(I)完全匹配的空腔；外模的兩側(cè)中央分別有固定孔(10)和(11);所述的固定孔(10)和(11)為單個(gè)時(shí)該成型模具為單通道成型模具；所述的固定孔(10)和(11)為多個(gè)時(shí)該成型模具為多通道成型模具；外模的兩個(gè)頂端分別有注料孔(12)和排氣孔(13)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的兩次成型構(gòu)建多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管的模具，其特征在于:在外模的兩側(cè)中央分別有與模具本體管狀模腔橫截面相同的開(kāi)口，在開(kāi)口處設(shè)有孔板(10)和(11)，孔板(10)和(11)上有固定孔；所述的固定孔為單個(gè)時(shí)該成型模具為單通道成型模具；所述的固定孔為多個(gè)時(shí)該成型模具為多通道成型模具。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的兩次成型構(gòu)建多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管的模具，其特征在于:所述的模具本體(I)由左模(2)和右模(3)組合固定而成；左模(2)和右模(3)的內(nèi)側(cè)面為緊密結(jié)合的凸起結(jié)構(gòu)(4)和凹陷結(jié)構(gòu)(5)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的兩次成型構(gòu)建多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管的模具，其特征在于:所述的模具本體(I)外部為四方形的方柱。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的兩次成型構(gòu)建多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管的模具，其特征在于:所述的外模為一長(zhǎng)一短。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的兩次成型構(gòu)建多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管的模具，其特征在于:長(zhǎng)度相對(duì)較長(zhǎng)的外模一(6 )有注料孔(12 )，長(zhǎng)度相對(duì)較短的外模二( 7 )有排氣孔(13 )。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的兩次成型構(gòu)建多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管的模具，其特征在于:所述的外模一(6)和外模二(7)開(kāi)口端有用于使其吻合的固定板(8)和(9),固定板(8)和(9)上有螺孔(14)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的兩次成型構(gòu)建多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管的模具，其特征在于:所述的模具本體的管狀模腔的直徑為2.5?3.5mm、長(zhǎng)度為40mm ;外模的直徑均為15mm，長(zhǎng)度分別為36mm和10mm。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的兩次成型構(gòu)建多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管的模具，其特征在于:所述的單通道成型模具的固定孔孔徑為1.5?2.0mm ;所述的多通道成型模具的固定孔孔徑為0.3?0.8臟。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的兩次成型構(gòu)建多通道海綿神經(jīng)導(dǎo)管的模具，其特征在于:所述的模具的材料為聚四氟乙烯。
【文檔編號(hào)】B29C33/00GK203622705SQ201320815134
【公開(kāi)日】2014年6月4日 申請(qǐng)日期:2013年12月11日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月11日
【發(fā)明者】陳云, 趙雷, 甘麗, 童攢, 李銀萍 申請(qǐng)人:武漢大學(xué)