專利名稱：白色光亮薄膜涂層及其薄膜涂層組合物的制作方法
背景技術(shù)：
1.發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明涉及營養(yǎng)滋補(bǔ)品和藥品片劑的含水薄膜涂層領(lǐng)域，特別是有關(guān)以右旋糖為基礎(chǔ)的用作營養(yǎng)滋補(bǔ)品涂層的白色光亮薄膜涂層，例如維生素片劑和鈣/牡蠣殼片劑，以及藥品片劑，例如乙酰氨基酚(APAP)、阿斯匹林(ASP)和布洛芬2.現(xiàn)有技術(shù)的描述羥丙基甲基纖維素(HPMC)曾經(jīng)用于涂覆如藥品片劑等基底。例如由Colorcon生產(chǎn)的涂層組合物制備的涂層，包括白色涂層(含有二氧化鈦為顏料的涂層)，它的制備方法見美國專利No.4,543,370和No.4,683,256，上述專利在本發(fā)明中作為參考，該涂層已經(jīng)證明用于藥品片劑是非常有效的。
然而，在藥品和營養(yǎng)滋補(bǔ)品工業(yè)中，需要為某些藥品如(APAP)和布洛芬，以及某些營養(yǎng)滋補(bǔ)品提供一種比以HPMC為基礎(chǔ)的白色涂層組合物更加明亮的白色涂層。
發(fā)明概述本發(fā)明的目的是為維生素片劑和鈣/牡蠣殼片劑，以及藥品片劑提供一種比以HPMC為基礎(chǔ)的白色薄膜涂層組合物更加明亮的白色薄膜涂層。
這些及其它目的由我們的發(fā)明來實現(xiàn)，該發(fā)明會在下面描述。發(fā)明的詳細(xì)描述按照本發(fā)明，用于形成涂層分散體以在營養(yǎng)滋補(bǔ)品和藥品片劑等基底上進(jìn)行薄膜涂覆的固體薄膜涂層組合物含有右旋糖，輔助薄膜形成物和二氧化鈦。
可選擇但優(yōu)選的是本發(fā)明的固體薄膜涂層組合物還可以包括一種或多種的下列組份增塑劑，表面活性劑，助流劑和防腐劑。
根據(jù)本發(fā)明，在營養(yǎng)滋補(bǔ)品和藥品片劑等基底上涂覆的方法包括在水中混合右旋糖，輔助薄膜形成物和二氧化鈦生成本發(fā)明的含水涂層分散體，將本發(fā)明的涂層分散體涂在所說的基底上形成白色薄膜涂層，并干燥所說基底上的白色薄膜涂層?？蛇x擇但優(yōu)選的是將下列組份增塑劑、表面活性劑、助流劑和防腐劑，與由右旋糖、一種輔助薄膜形成物和二氧化鈦在水中形成的本發(fā)明的涂層分散體混合。
本發(fā)明還包括經(jīng)涂覆的基底，例如經(jīng)涂覆的維生素、鈣/牡蠣殼片劑以及藥品片劑；由本發(fā)明的固體薄膜涂層組合物或所說的組合物組份制成的含水涂層分散體；制備該固體薄膜涂層組合物和本發(fā)明的涂層分散體的方法。
本發(fā)明的固體薄膜涂層組合物和本發(fā)明的含水涂層分散體的基本薄膜-形成物是右旋糖。
右旋糖在本發(fā)明的固體薄膜涂層組合物和本發(fā)明的含水涂層分散體非水組份中的重量百分比的優(yōu)選范圍大約是20％到50％。更優(yōu)選范圍大約是25％到35％。
輔助薄膜形成物可以是聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素、羥丙基纖維素(HPC)、羧基甲基纖維素鈉(CMC鈉)、麥芽糖糊精、多右旋糖、改良的食物淀粉、用玉米糖漿顆粒改良的食物淀粉、淀粉(例如，STARCH 1500淀粉)、木薯糊精、乳糖、藻酸鈉、PG藻酸鹽、阿拉伯樹膠、聚乙烯醇(PVA)、被本發(fā)明引為參考的專利號為4,543,370的Colorcon美國專利中例舉的任何一種薄膜涂層聚合物以及它們的組合。輔助薄膜形成物被用作薄膜涂層的強(qiáng)度增強(qiáng)劑。它們在涂層中的存在有助于防止薄膜涂層的破裂，還有助于防止涂有涂層片劑邊緣的磨損。一種優(yōu)選的輔助薄膜形成物是CMC鈉。輔助薄膜形成物在本發(fā)明的固體薄膜涂層組合物和本發(fā)明的含水涂層分散體中的非水組份中的重量百分比的范圍大約是1％到50％(優(yōu)選范圍)和10％到20％(更優(yōu)選范圍)。不同的典型輔助薄膜-形成物的優(yōu)選和更優(yōu)選的范圍在下面列出。
二氧化鈦(TiO2)在本發(fā)明的固體薄膜涂層組合物和本發(fā)明的含水涂層分散體中的非水組份中的重量百分比的范圍大約是25％到50％(優(yōu)選的范圍)和30％到40％(更優(yōu)選范圍)。
典型的增塑劑為礦物油、分子量在200到8000的聚乙二醇、丙二醇、甘油、甘油三乙酸酯、檸檬酸乙酰三乙酯、檸檬酸三乙酯(CitroflexA2)、檸檬酸三丁酯(Citroflex 4)和檸檬酸乙酰三丁酯(Citroflex A4)。增塑劑的優(yōu)選范圍，以及典型增塑劑的優(yōu)選和更優(yōu)選范圍在下面給出。
典型的表面活性劑是吐溫80，表面活性劑的優(yōu)選范圍，以及典型表面活性劑的優(yōu)選和更優(yōu)選范圍在下面給出。
典型的助流劑是硬酯酸，助流劑的優(yōu)選范圍和更優(yōu)選范圍，及其硬酯酸的優(yōu)選范圍和更優(yōu)選范圍在下面給出。
典型的防腐劑是檸檬酸鈉，防腐劑的優(yōu)選范圍和更優(yōu)選范圍，及檸檬酸鈉的優(yōu)選范圍和更優(yōu)選范圍在下面給出。輔助薄膜形成物優(yōu)選1-50％更優(yōu)選 10-20％聚乙烯醇PVA優(yōu)選0-10％更優(yōu)選 3-6％聚乙烯吡咯酮PVP優(yōu)選0-10％更優(yōu)選 3-6％羥丙基甲基纖維素(HPMC)/甲基纖維素/羥丙基纖維素(HPC)優(yōu)選0-50％更優(yōu)選 5-50％再更優(yōu)選10-20％多右旋糖優(yōu)選0-50％更優(yōu)選 5-50％再更優(yōu)選10-20％乳糖優(yōu)選0-20％更優(yōu)選 5-10％CMC鈉優(yōu)選0-15％更優(yōu)選 1-15％再更優(yōu)選5-8％改良的食物淀粉/用玉米糖漿顆粒改良的食物淀粉/STARCH 1500優(yōu)選0-15％更優(yōu)選 1-15％再更優(yōu)選 5-8％麥芽糖糊精優(yōu)選 0-50％更優(yōu)選5-50％再更優(yōu)選 10-20％木薯糊精優(yōu)選 0-5％更優(yōu)選1-5％再更優(yōu)選 3-5％PG藻酸鹽優(yōu)選 0-5％更優(yōu)選3-5％藻酸鈉優(yōu)選 0-5％更優(yōu)選3-5％阿拉伯樹膠優(yōu)選 0-5％更優(yōu)選3-5％表面活性劑優(yōu)選 0-5％吐溫80優(yōu)選 0-5％更優(yōu)選0.5-1％助流劑優(yōu)選 0-15％更優(yōu)選5-10％硬酯酸優(yōu)選0-15％更優(yōu)選 5-10％增塑劑優(yōu)選0-20％礦物油優(yōu)選0-15％更優(yōu)選 3-5％聚乙二醇8000優(yōu)選0-20％更優(yōu)選 5-10％甘油優(yōu)選0-15％更優(yōu)選 5-10％防腐劑優(yōu)選0-5％更優(yōu)選 2-3％檸檬酸鈉優(yōu)選0-5％更優(yōu)選 2-3％以上所列出的范圍均為本發(fā)明的固體薄膜涂層組合物和本發(fā)明含水涂層分散體中的非水組份中的重量百分比。
下面的實施例用來描述本發(fā)明，所有組份均為重量。實施例1
將下面配方中的固體組份在PK混合器(Paterson Kelly)里混合五分鐘形成混合物。然后通過混合器的I-棒將液體組份加到固體組份混合物中再繼續(xù)混合五分鐘生成本發(fā)明的固體薄膜涂層組合物。
組合物可選用研磨機(jī)來粉碎，比如錘式研磨機(jī)(Apex Machinery，Dartford，England)。
也可選用齒輪混合機(jī)將固體薄膜涂層組合物制成顆粒狀，例如Hobart齒輪混合機(jī)。使用時將固體薄膜涂層組合物放入混合機(jī)中接通電源，慢慢加入足夠的水直到組合物成為緊密相連的顆粒。這些顆粒用一個1-2毫米的濾網(wǎng)過濾后在30℃的爐中干燥直到水分降到5％以下。組合物再用一個1-2毫米的濾網(wǎng)過濾就制成可以使用的非粉末狀的顆粒。也可使用其它制備顆粒的方法，例如噴霧制粒和滾動壓制。
將450克制成的薄膜涂層組合物分散到1800克的蒸餾水中(大約30分鐘)形成本發(fā)明的涂層分散體(20％d的固體)，使用24”Accela Cota涂覆機(jī)(Thomas Engineering)將分散體涂到15000克維生素片劑上形成本發(fā)明的涂層，理論上重量增加3％。
這樣就在片劑上生成了光亮的白色薄膜涂層。組份 百分比克數(shù)右旋糖(Staley)32.0％1600.00HPMC/Pharmacoat E-50(DOW/ShinEtsu)10％ 500.00聚乙二醇8000(Union Carbide) 8％ 400.00HPMC/Pharmacoat E-15(DOW/ShinEtsu)5％ 250.00CMC鈉(Aqualon)6％ 300.00無水檸檬酸鈉(ADM Corn Processing) 3％ 150.00礦物油(Pennreco) 3％ 150.00二氧化鈦(水)(Kronos) 32％ 1600.00吐溫80(ICI表面活性劑) 1％ 50.00100％ 5000.00實施例2重復(fù)實施例1的步驟，所不同的是將分散體噴涂到15000克APAP片劑上。這樣在APAP片劑上生成了光亮的白色薄膜涂層。實施例3重復(fù)實施例1的步驟，所不同的是薄膜涂層組合物采用下面的配方，組份 百分比克數(shù)右旋糖(Staley)26.0％1300.00HPMC/Pharmacoat E-50(DOW/ShinEtsu) 10％ 500.00聚乙二醇400(Union Carbide)8％ 400.00HPMC/Pharmacoat E-15(DOW/ShinEtsu)5％ 250.00CMC鈉(Aqualon)6％ 300.00硬酯酸(Humco) 6％ 300.00無水檸檬酸鈉(ADM Com Processing) 3％ 150.00礦物油(Pennreco) 3％ 150.00二氧化鈦(水)(Kronos) 32％ 1600.00吐溫80(ICI表面活性劑) 1％ 50.00100％ 5000.00這樣就在片劑上生成了光亮的白色薄膜涂層。實施例4薄膜涂層組合物采用實施例3的配方，重復(fù)實施例2的過程。這樣在APAP片劑上生成了光亮的白色薄膜涂層。實施例5將下面配方中的固體組份在食品加工機(jī)里混合五分鐘形成混合物。然后將配方中液體組份加到固體組份混合物中再繼續(xù)混合五分鐘生成本發(fā)明的固體薄膜涂層組合物。
可選擇地，將涂層組合物制成顆?；蚍勰?。
將9.0克制成的薄膜涂層組合物分散到36.0克的蒸餾水中攪拌直到形成發(fā)明的涂層分散體(20％的固體)，使用Aeromatic Strea 1涂覆機(jī)(Niro)將分散體涂到300克3/8”凹的白色placebos上形成本發(fā)明的涂層，理論上重量增加3％。
這樣就在片劑上生成了光亮的白色薄膜涂層。組份百分比 克數(shù)右旋糖(Staley) 26.0％ 1300.00HPMC/Pharmacoat E-50(DOW/ShinEtsu) 10％ 500.00聚乙二醇400(Union Carbide) 8％400.00HPMC/Pharmacoat E-15(DOW/ShinEtsu) 5％250.00CMC鈉(Aqualon) 6％300.00硬酯酸(Humco) 6％300.00無水檸檬酸鈉(ADM Corn Processing) 3％150.00礦物油(Pennreco)3％150.00二氧化鈦(水)(Kronos)32％ 1600.00吐溫80(ICI表面活性劑) 1％50.00100％ 5000.00實施例6-19進(jìn)一步用來說明本發(fā)明，所有百分?jǐn)?shù)均為重量比。實施例6-19中每一種配方的組份混在一起形成涂層分散體，并且如實施例5一樣施用到3/8”凹的白色placebos上得到光亮的白色薄膜涂層。實施例6組份 百分比 克數(shù)右旋糖(Staley)35.0％ 1750.00HPMC/Pharmacoat E-50(DOW/ShinEtsu)10％500.00甘油 5％ 250.00HPMC/Pharmacoat E-15(DOW/ShinEtsu)5％ 250.00CMC鈉(Aqualon)6％ 300.00無水檸檬酸鈉(ADM Corn Processing) 3％ 150.00礦物油(Pennreco) 3％ 150.00二氧化鈦(水)(Kronos) 32％1600.00吐溫80(ICI表面活性劑) 1％ 50.00100％ 5000.00實施例7組份 百分比 克數(shù)右旋糖(Staley)35.0％ 1750.00甲基纖維素15％ 750.00甘油(DOW) 5％ 250.00CMC鈉(Aqualon)6％ 300.00無水檸檬酸鈉(ADM Corn Processing) 3％ 150.00礦物油(Pennreco) 3％ 150.00二氧化鈦(水)(Kronos) 32％ 1600.00吐溫80(1CI表面活性劑) 1％ 50.00100％5000.00實施例8組份 百分比 克數(shù)右旋糖(Staley) 20.0％ 200.00甲基纖維素 14％ 140.00CMC鈉(Aqualon) 8％ 80.00硬酯酸(Humco)8％ 80.00木薯糊精(Staley) 5％ 50.00甘油(DOW)2％ 20.00無水檸檬酸鈉(ADM Corn Processing)3％ 30.00二氧化鈦(水)(Kronos) 40％ 400.00100％1000.00實施例9組份 百分比克數(shù)右旋糖(Staley) 20.0％200.00甲基纖維素(DOW) 14％ 140.00木薯糊精(Staley) 5％ 50.00CMC鈉(Aqualon) 8％ 80.00多右旋糖(Pfizer) 8％ 80.00甘油(DOW)2％ 20.00無水檸檬酸鈉(ADM Corn Processing)3％ 30.00二氧化鈦(水)(Kronos) 40％ 400.00100％ 1000.00實施例10組份百分比 克數(shù)右旋糖(Staley) 25.0％ 250.00甲基纖維素(DOW) 14％ 140.00CMC鈉(Aqualon) 8％80.00PURITY 4*8％80.00(National Starch and Chemical Company)甘油(DOW) 2％20.00無水檸檬酸鈉(ADM Corn Processing) 3％30.00二氧化鈦(水)(Kronos)40％ 400.00100％ 1000.00*Purity 4是用木薯作為其來源的改良的食物淀粉。實施例11組份百分比 克數(shù)右旋糖(Staley) 25.0％ 250.00甲基纖維素(DOW) 14％140.00CMC鈉(Aqualon) 8％ 80.00PURITY HO**8％ 80.00(National Starch and Chemical Company)甘油(DOW) 2％ 20.00無水檸檬酸鈉(ADM Corn Processing) 3％ 30.00二氧化鈦(水)(Kronos)40％400.00100％ 1000.00**Purity HO是改良的食物淀粉和蠟狀玉米作為來源的干葡萄糖漿。實施例12組份百分比 克數(shù)右旋糖(Staley) 25.0％ 250.00甲基纖維素(DOW) 14％140.00CMC鈉(Aqualon) 8％ 80.00PURITY GUM 59***8％ 80.00(National Starch and Chemical Company)甘油(DOW) 2％ 20.00無水檸檬酸鈉(ADM Corn Processing) 3％ 30.00二氧化鈦(水)(Kronos)40％400.00100％ 1000.00***Purity GUM 59是蠟狀玉米作為來源的改良的食物淀粉。實施例13組份百分比 克數(shù)右旋糖(Staley) 29.0％ 1450.00HPMC/Pharmacoat E-50(DOW/ShinEtsu) 10％ 500.00聚乙二醇8000(Union Carbide) 8％ 400.00HPMC/Pharmacoat E-15(DOW/ShinEtsu) 5％ 250.00CMC鈉(Aqualon) 6％ 300.00無水檸檬酸鈉(ADM Corn Processing) 3％ 150.00礦物油(Pennreco)3％ 150.00阿拉伯樹膠(Colloides Naturels，Inc.)3％ 150.00二氧化鈦(水)(Kronos)32％ 1600.00吐溫80(ICI表面活性劑) 1％ 50.00100％5000.00實施例14組份 百分比 克數(shù)右旋糖(Staley)25.0％ 250.00甲基纖維素(DOW) 14％140.00CMC鈉(Aqualon)8.0％ 80.00淀粉1500(Colorcon)8.0％ 80.00甘油(DOW) 2.0％ 20.00無水檸檬酸鈉(ADM Corn Processing) 3.0％ 30.00二氧化鈦(水)(Kronos) 400％ 400.00100％ 1000.00實施例15組份 百分比 克數(shù)右旋糖(Staley)29.0％ 1450.00HPMC/Pharmacoat E-50(DOW/ShinEtsu)10％ 500.00聚乙二醇8000(Union Carbide) 8％ 400.00HPMC/Pharmacoat E-15(DOW/ShinEtsu)5％ 250.00CMC鈉(Aqualon)6％ 300.00無水檸檬酸鈉(ADM Corn Processing) 3％ 150.00礦物油(Pennreco) 3％ 150.00PG藻酸鹽(Kelco) 3％ 150.00二氧化鈦(水)(Kronos) 32％ 1600.00吐溫80(ICI表面活性劑) 1％ 50.00100％5000.00實施例16組份 百分比 克數(shù)右旋糖(Staley)29.0％ 1450.00HPMC/Pharmacoat E-50(DOW/ShinEtsu)10％ 500.00聚乙二醇8000(Union Carbide) 8％400.00HPMC/Pharmacoat E-15(DOW/ShinEtsu)5％250.00CMC鈉(Aqualon)6％300.00無水檸檬酸鈉(ADM Corn Processing) 3％150.00礦物油(Pennreco) 3％150.00藻酸鈉(Kelco) 3％150.00二氧化鈦(水)(Kronos) 32％ 1600.00吐溫80(ICI表面活性劑) 1％50.00100％ 5000.00實施例17組份 百分比 克數(shù)右旋糖(Staley) 40％ 480.00HPMC/Pharmacoat E-50(DOW/ShinEtsu) 28％ 280.00二氧化鈦(水)(Kronos) 32％ 320.00100％ 1000.00實施例18組份 百分比 克數(shù)右旋糖(Staley) 40％ 480.00HPMC/Pharmacoat E-15(DOW/ShinEtsu) 18％ 180.00PEG 8000 10％ 100.00二氧化鈦(水)(Kronos) 32％ 320.00100％ 1000.00實施例19組份 百分比 克數(shù)右旋糖(Staley) 29.9％ 299.00HPMC/Pharmacoat E-15(DOW/ShinEtsu) 10.0％ 100.00聚乙二醇8000(Union Carbide)8.0％ 80.00HPMC/Pharmacoat E-50(DOW/ShinEtsu) 5.0％ 250.00CMC鈉(Aqualon) 8.0％ 80.00礦物油(Pennreco) 3.0％ 30.00無水檸檬酸鈉(ADM Corn Processing) 3.0％ 30.00木薯糊精(Staley) 0.1％ 1.00二氧化鈦(水)(Kronos) 32.0％ 320.00吐溫80(ICI表面活性劑) 1.0％ 10.00100％ 1000.00實施例20重復(fù)實施例1的過程，將分散體噴涂到15000克牡蠣殼基底上。這樣在牡蠣殼基底上生成了光亮的白色薄膜涂層。
雖然用本發(fā)明的固體薄膜涂層組合物制備本發(fā)明中所用的涂層分散體比較好，但將固體薄膜涂層組合物的各個組份加入水中制成涂層分散體也可以。
優(yōu)點本發(fā)明提供了一種具有較好薄膜粘附性和光滑表面的薄膜涂層。
而且，用本發(fā)明方法制備的光亮白色薄膜涂層比以HPMC為基礎(chǔ)的白色涂層組合物所產(chǎn)生的涂層更加明亮。
權(quán)利要求
1.一種固體薄膜涂層組合物，該組合物用于形成涂層分散體以對營養(yǎng)滋補(bǔ)品和藥品片劑等進(jìn)行薄膜涂覆，該組合物含有右旋糖，輔助薄膜形成物和二氧化鈦。
2.權(quán)利要求1的組合物，其中所述右旋糖在組合物中的重量百分比為20％到50％。
3.權(quán)利要求1的組合物，其中所述右旋糖在組合物中的重量百分比為25％到35％。
4.權(quán)利要求1的組合物，其中所述輔助薄膜形成物為聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素、羥丙基纖維素(HPC)、羧甲基纖維素鈉(CMC鈉)、多右旋糖、淀粉、改良的食物淀粉、用玉米糖漿顆粒改良的食物淀粉、木薯糊精、乳糖、麥芽糖糊精、藻酸鈉、PG藻酸鹽、阿拉伯樹膠、聚乙烯醇(PVA)以及它們的組合。
5.權(quán)利要求1的組合物，其中所述輔助薄膜形成物在組合物中的重量百分比的范圍是1％到大約50％。
6.權(quán)利要求1的組合物，其中所述輔助薄膜形成物在組合物中的重量百分比的范圍是10％到大約20％。
7.權(quán)利要求1的組合物，其中所述二氧化鈦在組合物中的重量百分比的范圍是25％到大約50％。
8.權(quán)利要求1的組合物，其中所述二氧化鈦在組合物中的重量百分比的范圍是30％到大約40％。
9.權(quán)利要求1的組合物，其中還含有增塑劑。
10.權(quán)利要求9的組合物，其中所述增塑劑為礦物油、聚乙二醇、丙二醇、甘油、甘油三乙酸酯、檸檬酸乙酰三乙酯、檸檬酸三乙酯、檸檬酸三丁酯或檸檬酸乙酰三丁酯。
11.權(quán)利要求9的組合物，其中所述增塑劑在組合物中的重量百分比的范圍是大于0％到大約20％。
12.權(quán)利要求9的組合物，其中所述增塑劑在組合物中的重量百分比的范圍是5％到大約10％。
13.權(quán)利要求9的組合物，其中所述增塑劑在組合物中的重量百分比的范圍是3％到大約5％。
14.權(quán)利要求1的組合物，其中還含有表面活性劑。
15.權(quán)利要求14的組合物，其中所述表面活性劑為吐溫80。
16.權(quán)利要求14的組合物，其中所述表面活性劑在組合物中的重量百分比的范圍是大于0％到大約5％。
17.權(quán)利要求14的組合物，其中所述表面活性劑在組合物中的重量百分比的范圍是大于0.5％到大約1％。
18.權(quán)利要求1的組合物，其中還含有助流劑。
19.權(quán)利要求18的組合物，其中所述助流劑為硬酯酸。
20.權(quán)利要求18的組合物，其中所述助流劑在組合物中的重量百分比的范圍是大于0％到大約15％。
21.權(quán)利要求18的組合物，其中所述助流劑在組合物中的重量百分比的范圍是大于5％到大約10％。
22.權(quán)利要求1的組合物，其中還含有防腐劑。
23.權(quán)利要求22的組合物，其中所述防腐劑為檸檬酸鈉。
24.權(quán)利要求22的組合物，其中所述防腐劑在組合物中的重量百分比的范圍是大于0％到大約5％。
25.權(quán)利要求22的組合物，其中所述防腐劑在組合物中的重量百分比的范圍為大約2％到大約3％。
26.權(quán)利要求1的組合物，其中還含有增塑劑，所述增塑劑為礦物油、聚乙二醇、丙二醇、甘油、甘油三乙酸酯、檸檬酸乙酰三乙酯、檸檬酸三乙酯、檸檬酸三丁酯、或檸檬酸乙酰三丁酯；所述增塑劑在組合物中的重量百分比的范圍是大于0％到大約20％；所述右旋糖在組合物中的重量百分比為20％到50％；所述輔助薄膜形成物為聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素、羥丙基纖維素(HPC)、羧甲基纖維素鈉(CMC鈉)、多右旋糖、淀粉、改良的食物淀粉，用玉米糖漿顆粒改良的食物淀粉、木薯糊精、乳糖、麥芽糖糊精、藻酸鈉、PG藻酸鹽、阿拉伯樹膠、聚乙烯醇(PVA)以及它們的組合；所述輔助薄膜形成物在組合物中的重量百分比的范圍是1％到大約50％；所述二氧化鈦在組合物中的重量百分比的范圍是25％到大約50％。
27.權(quán)利要求26的組合物，其中還含有表面活性劑、助流劑和防腐劑；所述表面活性劑為吐溫80，且表面活性劑在組合物中的重量百分比的范圍是大于0％到大約5％；所述助流劑為硬酯酸，且助流劑在組合物中的重量百分比的范圍是大于0％到大約15％；所述防腐劑為檸檬酸鈉，且防腐劑在組合物中的重量百分比的范圍是大于0％到大約5％。
28.用白色的薄膜涂層在營養(yǎng)滋補(bǔ)品和藥品片劑等基底上涂覆的方法，該方法包括的步驟在水中混合右旋糖，輔助薄膜形成物和二氧化鈦生成含水涂層分散體；將有效量的所說的涂層分散體涂在所說的基底上形成白色薄膜涂層；且干燥所說的基底上的該白色薄膜涂層。
29.權(quán)利要求28的方法，該方法包括將增塑劑分散到含水涂層分散體中。
30.權(quán)利要求28的方法，該方法包括將表面活性劑分散到含水涂層分散體中。
31.權(quán)利要求28的方法，該方法包括將助流劑分散到含水涂層分散體中。
32.權(quán)利要求28的方法，該方法包括將防腐劑分散到含水涂層分散體中。
33.權(quán)利要求28的方法，其中所述右旋糖在含水涂層分散體非水組份中的重量百分比的范圍大約是20％到50％；所述輔助薄膜形成物在含水涂層分散體非水組份中的重量百分比的范圍是1％到大約50％；所述二氧化鈦在含水涂層分散體非水組份中的重量百分比的范圍是25％到大約50％。
34.權(quán)利要求28的方法，其中所述右旋糖在含水涂層分散體非水組份中的重量百分比的范圍大約是25％到35％；所述輔助薄膜形成物在含水涂層分散體非水組份中的重量百分比的范圍是10％到大約20％；所述二氧化鈦在含水涂層分散體非水組份中的重量百分比的范圍是30％到大約40％。
35.權(quán)利要求33的方法，其中還包括使用增塑劑，所述增塑劑為礦物油、聚乙二醇、丙二醇、甘油、甘油三乙酸酯、檸檬酸乙酰三乙酯、檸檬酸三乙酯、檸檬酸三丁酯或檸檬酸乙酰三丁酯；所述增塑劑在含水涂層分散體非水組份中的重量百分比的范圍是大于0％到大約20％。
36.權(quán)利要求35的方法，其中還包括使用表面活性劑、助流劑和防腐劑；所述表面活性劑為吐溫80，且表面活性劑在含水涂層分散體非水組份中的重量百分比的范圍是大于0％到大約5％；所述助流劑為硬酯酸，且助流劑在含水涂層分散體非水組份中的重量百分比的范圍是大于0％到大約15％；所述防腐劑為檸檬酸鈉，且防腐劑在含水涂層分散體非水組份中的重量百分比的范圍是大于0％到大約5％。
全文摘要
一種用于制備營養(yǎng)滋補(bǔ)品和藥物片劑等上的明亮的白色薄膜涂層的固體薄膜涂層組合物,該組合物含有右旋糖,輔助薄膜形成物和二氧化鈦?？蛇x擇但優(yōu)選的是該涂層組合物還可以包括一種或多種下列組份:增塑劑,表面活性劑,助流劑和防腐劑。
文檔編號C09D103/00GK1264298SQ98807228
公開日2000年8月23日 申請日期1998年7月16日 優(yōu)先權(quán)日1997年7月16日
發(fā)明者蘇珊·M·格里洛, 布雷恩·科爾恰克, 布魯斯·金西, 梅拉尼·哈特曼, 斯圖爾特·C·波特, 麗塔·斯特芬尼諾, 喬治·雷耶斯, 托馬斯·J·伯克 申請人:伯溫德藥品服務(wù)公司