環(huán)保節(jié)能全降解一次性注射器及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種環(huán)保節(jié)能生物降解一次性醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是涉及一種環(huán)保節(jié)能全降解一次性注射器及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]自一次性注射器誕生以來(lái)，國(guó)內(nèi)外制造商均采用聚苯乙烯或ABS等不可降解的塑料制作，并延續(xù)至今，塑料制作的一次性注射器因其價(jià)格比金屬注射器便宜、而且重量輕、便于攜帶、尤其是用來(lái)杜絕疾病交叉感染等優(yōu)點(diǎn)而被廣泛使用，但經(jīng)過(guò)幾十年的臨床實(shí)踐證明，塑料制作的一次性注射器存在不少問(wèn)題:例如有報(bào)道不法分子乘機(jī)非法回收和重復(fù)使用，反而給疾病交叉感染留下隱患，會(huì)導(dǎo)致乙肝、艾滋病等疾病的傳播。為此一次性自毀式注射器誕生了，但是使用后的自毀式一次性注射器與非即毀式的一次性注射器一樣，都需要通過(guò)專門機(jī)構(gòu)回收和集中焚燒處理，眾所周知聚苯乙烯、ABS等塑料在焚燒時(shí)會(huì)產(chǎn)生大量黑煙并釋放氯化氫、二惡英等有毒和致癌物質(zhì)，嚴(yán)重污染環(huán)境，威脅人類健康。作為每天都使用塑料制作的一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，我們深感環(huán)保問(wèn)題的嚴(yán)重，環(huán)保責(zé)任的重大，我們應(yīng)該而且必須承擔(dān)起著力推動(dòng)綠色低碳發(fā)展，著力推進(jìn)節(jié)能減排、環(huán)境保護(hù)和生態(tài)建設(shè)，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)綠色發(fā)展的義務(wù)。為此，我們加大力度開(kāi)發(fā)環(huán)保節(jié)能全降解一次性注射器及制備方法的研究，這不僅能完全避免使用后焚燒處理，避免污染環(huán)境，保護(hù)人類健康，而且還大大節(jié)約了能源。但迄今為止，國(guó)內(nèi)外尚未有關(guān)于單用高分子量聚乳酸制作的環(huán)保節(jié)能全降解一次性注射器及制備方法的研究和報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的第一個(gè)目的是提供環(huán)保節(jié)能全降解一次性注射器。
[0004]本發(fā)明的第二個(gè)目的是提供環(huán)保節(jié)能全降解一次性注射器及制備方法。
[0005]本發(fā)明提供的環(huán)保節(jié)能全降解一次性注射器，其特征在于:所述的一次性注射器所有部件均由單一的200萬(wàn)分子量的可降解聚乳酸基材構(gòu)成。
[0006]本發(fā)明提供環(huán)保節(jié)能全降解一次性注射器及制備方法，步驟和條件如下:
[0007]第一步:真空干燥:將上述單一的200萬(wàn)分子量的可降解聚乳酸基材粒料，在45-55°C下，真空干燥3-6小時(shí)，待用；
[0008]第二步:注塑成型:將烘干的粒料，加入到注塑機(jī)料斗中，進(jìn)行按注射器的所有部件的各規(guī)格進(jìn)行注塑成型；
[0009]料筒溫度設(shè)定為:進(jìn)料口 150-165°C，壓縮段155_170°C，計(jì)量段160-175°C，噴嘴150-180°C ；
[0010]模具溫度為:10-40°C ；
[0011]注射壓力為:50-85Mpa；
[0012]注塑時(shí)間為:4-5秒；
[0013]保壓時(shí)間為:0秒；
[0014]螺桿轉(zhuǎn)速為:160-180轉(zhuǎn)/分；
[0015]第三步，裝配產(chǎn)品:將已制成一次性注射器各部件組裝成環(huán)保節(jié)能降解型一次性注射器。
[0016]需要說(shuō)明的是上述基材粒料和生產(chǎn)工藝還適用于其他型式的一次性注射器，例如即毀式、自毀式一次性注射器、預(yù)注式一次性注射器等。
[0017]而且還因?yàn)閲?guó)內(nèi)外人種的不同，臨床客戶需求的規(guī)格、型號(hào)也不同，要求注射器的尺寸、型式也存在一些差異，因此一次性注射器的注塑工藝將有所不同。
[0018]顯然，按照本發(fā)明的環(huán)保節(jié)能全降解一次性注射器克服了已有技術(shù)的缺陷，而且優(yōu)點(diǎn)顯著:聚乳酸(PLA)是經(jīng)FDA批準(zhǔn)的極少數(shù)可用于人體的可降解聚合物材料之一，具有良好的生物降解性、生物相容性和可加工性，本發(fā)明選用以聚乳酸(PLA)為主體原料，使用后可完全生物降解，替代了原來(lái)用聚苯乙烯或ABS等不可降解的塑料制作的一次性注射器，避免了因焚燒塑料而污染環(huán)境的難題，而且由于降解材料的注塑溫度比石油基塑料低，在生產(chǎn)中節(jié)約了用電量，以及它們都可以降解，降解后為塵土，無(wú)毒害，來(lái)自于自然，回歸于自然；而且因?yàn)樽o(hù)士們?cè)诮o患者注射藥水時(shí)，是需要觀察其藥物用量和進(jìn)程等，所以注射器外套、錐頭帽、針座一直以來(lái)都是采用透明的石油基塑料制作的，而且還因?yàn)橥馓缀湾F頭帽的內(nèi)壁會(huì)與藥物接觸，因此我們?cè)谶x材上予以特別考慮，采用能避免使用添加劑，故本發(fā)明全部采用單一的20萬(wàn)分子量的聚乳酸為原料，既達(dá)到無(wú)毒副作用又達(dá)到透明的要求，因?yàn)榫廴樗崾墙?jīng)FDA批準(zhǔn)的極少數(shù)可直接與食物接觸可用于人體的的天然無(wú)毒，透氣性高的極少數(shù)可用于人體的可降解聚合物材料，具有良好的生物降解性和生物相容性。
[0019]除此之外上述材料均可采用原有模具進(jìn)行生產(chǎn)，無(wú)須重新制作模具，節(jié)約了模具的投入成本，當(dāng)然更重要的是本發(fā)明提供的生物全降解一次性注射器材料單一，無(wú)需其他配料，制備工藝簡(jiǎn)單，而且適宜用環(huán)氧乙烷或鈷60滅菌，其滅菌壓力、時(shí)間、方法均與聚苯乙烯或ABS等塑料基本相同，在符合貯存規(guī)定的條件下二年內(nèi)，各項(xiàng)指標(biāo)完全符合“GB15810-2001 —次性使用無(wú)菌注射器”國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和“YY0497-2005 —次性使用無(wú)菌胰島素注射器”等國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，包括使用性能、物理性能和生物性能。因此本發(fā)明公開(kāi)的環(huán)保節(jié)能全降解一次性注射器具有真正產(chǎn)業(yè)化的臨床實(shí)用價(jià)值，將很好地造福社會(huì)，造福人類。
【具體實(shí)施方式】
[0020]以下實(shí)施例所采用的材料，均為單一配方的200萬(wàn)分子量的可降解聚乳酸基材粒料。
[0021]實(shí)施例1環(huán)保節(jié)能全降解一次性注射器的注塑成型方法:
[0022]本發(fā)明提供環(huán)保節(jié)能全降解一次性注射器及制備方法，步驟和條件如下:
[0023]第一步:真空干燥:將上述單一的200萬(wàn)分子量的可降解聚乳酸基材粒料，在45-55°C下，真空干燥3-6小時(shí)，待用；
[0024]第二步:注塑成型:將烘干的粒料，加入到注塑機(jī)料斗中，進(jìn)行按注射器的所有部件的各規(guī)格進(jìn)行注塑成型；
[0025]料筒溫度設(shè)定為:進(jìn)料口 150-165°C，壓縮段155_170°C，計(jì)量段160-175°C，噴嘴150-180°C ；
[0026]模具溫度為:10-40°C ;
[0027]注射壓力為:50_85Mpa；
[0028]注塑時(shí)間為:4-5秒；
[0029]保壓時(shí)間為:0秒；
[0030]螺桿轉(zhuǎn)速為:160-180轉(zhuǎn)/分；
[0031]第三步，裝配產(chǎn)品:將已制成一次性注射器各部件組裝成環(huán)保節(jié)能降解型一次性注射器。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種環(huán)保節(jié)能全降解一次性注射器，其特征在于:所述的一次性注射器所有部件均由單一的200萬(wàn)分子量的可降解聚乳酸基材構(gòu)成。
2.一種制備如權(quán)利要求1所述的環(huán)保節(jié)能全降解一次性注射器及制備方法，步驟和條件如下: 第一步:真空干燥:將上述單一的200萬(wàn)分子量的可降解聚乳酸基材粒料，在45-55°C下，真空干燥3-6小時(shí)，待用； 第二步:注塑成型:將烘干的粒料，加入到注塑機(jī)料斗中，進(jìn)行按注射器的所有部件的各規(guī)格進(jìn)行注塑成型； 料筒溫度設(shè)定為:進(jìn)料口 150-165 °C，壓縮段155-170°C，計(jì)量段160-175 °C，噴嘴150-180°C ； 模具溫度為:10-40°C ； 注射壓力為:50-85Mpa ； 注塑時(shí)間為:4-5秒； 保壓時(shí)間為:0秒； 螺桿轉(zhuǎn)速為:160-180轉(zhuǎn)/分； 第三步，裝配產(chǎn)品:將已制成一次性注射器各部件組裝成環(huán)保節(jié)能降解型一次性注射器。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種環(huán)保節(jié)能全降解一次性注射器及制備方法。一次性注射器的所有部件均由單一的200萬(wàn)分子量的可降解聚乳酸基材構(gòu)成。其注塑成型工藝為：進(jìn)料口150-165℃，壓縮段155-170℃，計(jì)量段160-175℃，噴嘴150-180℃；模具溫度為：10-40℃；注射壓力為：50-85Mpa；注塑時(shí)間為：4-5秒；保壓時(shí)間為：0秒；螺桿轉(zhuǎn)速為：160-180轉(zhuǎn)/分；得到的全降解一次性使用注射器各項(xiàng)指標(biāo)完全符合“GB15810-2001一次性使用無(wú)菌注射器”國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和“YY0497-2005一次性使用無(wú)菌胰島素注射器”等國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，廢棄后無(wú)需焚燒可在自然條件下被微生物分解成H2O和CO2,不會(huì)污染環(huán)境，達(dá)到控污和減少白色污染，環(huán)保、節(jié)能的目的。
【IPC分類】C08L67-04, B29C45-00, B29B13-06
【公開(kāi)號(hào)】CN104744903
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201310751972
【發(fā)明人】吳茜茜, 張星星, 林靜
【申請(qǐng)人】上海林靜醫(yī)療器械有限公司
【公開(kāi)日】2015年7月1日
【申請(qǐng)日】2013年12月31日