本發(fā)明涉及醫(yī)藥包裝材料領域,尤其涉及一種非pvc腹膜透析袋輸液膜材料及其制備方法。
背景技術:
cn105012143a公開了一種對氣體具有高阻隔性能的軟袋輸液包裝系統(tǒng)及其制備方法,其中的阻隔材料由密封腔向外依次包括聚丙烯內層、聚己內酰胺或改性聚丙烯中間層、以及內表面上涂覆有三氧化二鋁的聚對苯二甲基乙二醇酯外層;其阻隔材料是由多層粘結而成,雖然對氣體具有高阻隔性能的非pvc軟袋輸液包裝袋,但抗拉伸強度一般。
技術實現要素:
本發(fā)明的目的是提供一種非pvc腹膜透析袋輸液膜材料及其制備方法,以解決現有技術存在的的問題。
本發(fā)明的一個目的在于,提供一種非pvc腹膜透析袋輸液膜材料,按質量份計,原料包括:環(huán)氧樹脂50-65份、聚丙烯酸酯15-22份、軟單體20-25份、硬單體15-20份、引發(fā)劑2-6份、交聯劑0.5-2份、固化劑5-8份。
優(yōu)選地,所述的軟單體為丙烯酸丁酯和/或丙烯酸乙酯。
優(yōu)選地,所述的硬單體為甲基丙烯酸甲酯和/或丙烯酸甲酯。
優(yōu)選地,所述的引發(fā)劑為過氧化苯甲酰。
優(yōu)選地,所述的交聯劑為:二乙二醇二丙烯酸酯、三乙二醇二丙烯酸酯、1,6-己二醇二丙烯酸酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯中的至少一種。
優(yōu)選地,所述的固化劑為亞磷酸酯類和咪唑類固化劑的混合物,質量比為3-6:1-2。
優(yōu)選地,所述的固化劑為亞磷酸三苯酯和2-乙基咪唑的混合物,質量比為3:2。
優(yōu)選地,所述的輸液膜材料形成的層為60-120um。
本發(fā)明的第二個目的在于,提供一種制備前述非pvc腹膜透析袋輸液膜材料的方法,具體步驟如下:
1)按質量配比將聚丙烯酸酯、軟單體、硬單體、環(huán)氧樹脂加入到高速攪拌機中以500-700轉/分鐘的速度攪拌10-20分鐘;
2)然后在惰性氣體氛圍下加熱至110~140℃,將引發(fā)劑混合攪拌20-40分鐘;
3)加入交聯劑保持溫度繼續(xù)反應1-2h;
4)再加入固化劑反應2-3h,冷卻至室溫,即得本發(fā)明的非pvc腹膜透析袋輸液膜材料。
優(yōu)選地,本發(fā)明的腹膜透析袋輸液膜材料替換cn103879101a中的共混聚丙烯多層共擠非pvc輸液膜的中層材料。
本發(fā)明的有益效果是:
本發(fā)明的非pvc腹膜透析袋輸液膜材料采用合理的原料配比和制備工藝,制得的非pvc腹膜透析袋輸液膜材料替換cn103879101a中的共混聚丙烯多層共擠非pvc輸液膜的中層材料,使得非pvc腹膜透析袋輸液膜無需耐老劑、抗氧劑即具有良好的耐老化效果,抗拉伸強度增強,而且還能夠大大提高腹膜透析袋的阻隔性。
具體實施方式
為了更好地說明本發(fā)明,下面結合具體實施例,進一步闡述本發(fā)明。但應理解,這些實施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。
一、實施例1-9的原料成分及用量,以kg計,如下表所示:
其中,實施例1-2中的軟單體為丙烯酸丁酯,實施例3-5中的軟單體為丙烯酸乙酯,實施例6-8中的軟單體為丙烯酸丁酯和丙烯酸乙酯,二者質量比1:3;
其中,實施例1-5中硬單體為甲基丙烯酸甲酯,實施例6-9中硬單體為甲基丙烯酸甲酯和丙烯酸甲酯,二者質量比1:1;
其中,實施例1-9中的引發(fā)劑為過氧化苯甲酰;
其中,實施例1-3中的交聯劑為二乙二醇二丙烯酸酯和1,6-己二醇二丙烯酸酯,二者質量比2:1,實施例3-6中的交聯劑為1,4-丁二醇二丙烯酸酯和三乙二醇二丙烯酸酯,二者質量比3:2;
其中,實施例1-9中固化劑為亞磷酸三苯酯和2-乙基咪唑,質量比為3:2;
制備實施例1-9中非pvc腹膜透析袋輸液膜材料的方法,具體步驟如下:1)按質量配比將聚丙烯酸酯、軟單體、硬單體、環(huán)氧樹脂加入到高速攪拌機中以600-620轉/分鐘的速度攪拌15分鐘;2)然后在惰性氣體氛圍下加熱至120~125℃,將引發(fā)劑混合攪拌30分鐘;3)加入交聯劑保持溫度繼續(xù)反應1h;4)再加入固化劑反應2.5h,冷卻至室溫,即得本發(fā)明的非pvc腹膜透析袋輸液膜材料。
實施例1-9中的輸液膜材料替代cn103879101a中的共混聚丙烯多層共擠非pvc輸液膜的中層材料,厚度70-75um。
對比例1
與實施例5中的區(qū)別在于固化劑僅為亞磷酸三苯酯,其余均與實施例5相同。
對比例2
與實施例5中的區(qū)別在于固化劑僅為2-乙基咪唑,其余均與實施例5相同。
對比例3
將cn103879101a中實施例1的共混聚丙烯多層共擠非pvc輸液膜作為對比例3。
二、效果測試方法及數據:
將本發(fā)明輸液膜材料替換cn103879101a共混聚丙烯多層共擠非pvc輸液膜的中層材料,并對非pvc輸液膜進行效果測試:
1、阻隔性效果的評價:
水蒸氣透過量:參照水蒸氣透過量測定法ybb00092003測定;氮氣、二氧化碳氣體、氧氣透過量:參照氣體透過量測定法ybb00082003測定
可見,將本發(fā)明輸液膜材料替換cn103879101a共混聚丙烯多層共擠非pvc輸液膜的中層材料,本發(fā)明的固化劑為亞磷酸酯類和咪唑類固化劑的混合物,對于膜材料的阻隔性影響十分顯著,阻隔性能大大提升。
2、抗拉伸強度的評價:
以實施例1-9,對比例1-2的非pvc輸液膜材料替換cn103879101a共混聚丙烯多層共擠非pvc輸液膜中層材料后的輸液膜的抗拉伸強度,根據ybb00112003-2015測定抗拉伸強度,結果如下表:
由上表可知,將本發(fā)明輸液膜材料替換cn103879101a共混聚丙烯多層共擠非pvc輸液膜的中層材料,非pvc輸液膜的抗拉伸強度也有所增強。
3、耐老化效果的評價:
光照、高溫是加速非pvc輸液膜老化的主要原因,通過檢測光照、高溫試驗處理后非pvc輸液膜水蒸氣透過量、氧氣透過量、拉伸強度指標鑒別老化程度,現對實施例和對比例中的非pvc輸液膜進行如下試驗處理:
一、光照試驗:將供試品放置于裝有日光燈的光照箱內,照度為5500lx±500lx,紫外照度90μw/cm2±10μw/cm2,平放,放置10天后取出;檢測10天后取出的非pvc輸液膜水蒸氣透過量、氧氣透過量、拉伸強度指標鑒別老化程度,指標參照2015年最新的藥包材標準,結果如下表所示:
二、高溫試驗:將供試品放置于60±2℃的恒溫培養(yǎng)箱中,放置10天,放置10天后取出;檢測10天后取出的非pvc輸液膜水蒸氣透過量、氧氣透過量、拉伸強度指標鑒別老化程度,結果如下表所示:
以上實驗結果表明,將本發(fā)明輸液膜材料替換cn103879101a共混聚丙烯多層共擠非pvc輸液膜的中層材料后的非pvc輸液膜,具有良好的耐老化效果。
上述實例只是為說明本發(fā)明的技術構思以及技術特點,并不能以此限制本發(fā)明的保護范圍。凡根據本發(fā)明的實質所做的等效變換或修飾,都應該涵蓋在本發(fā)明的保護范圍之內。