1.一種制造對(duì)抗腸病毒感染的免疫原的方法,包含
(a)于人胚腎293(HEK293)細(xì)胞之第一培養(yǎng)物中生成克沙奇病毒A6(CVA6)病毒顆粒,并從該第一培養(yǎng)物中,收集該CVA6病毒顆粒;或
(b)于人胚腎293(HEK293)細(xì)胞之第二培養(yǎng)物中生成克沙奇病毒A10(CVA10)病毒顆粒,并從該第二培養(yǎng)物中,收集該CVA10病毒顆粒;或
(c)同時(shí)進(jìn)行步驟(a)及(b)。
2.如權(quán)利要求1所述的方法,包含將CVA6病毒顆粒及CVA10病毒顆粒結(jié)合以形成一多價(jià)免疫組合物。
3.如權(quán)利要求1所述的方法,包含將CVA6病毒顆粒、或CVA10病毒顆粒、或?qū)VA6及CVA10兩者與除了CVA6及CVA10以外之另外的腸病毒A型之病毒顆粒結(jié)合,以形成多價(jià)免疫組合物。
4.如權(quán)利要求3所述的方法,其中該除了CVA6及CVA10以外之腸病毒A型,是選自由克沙奇病毒A2(CVA2)、克沙奇病毒A3(CVA3)、克沙奇病毒A4(CVA4)、克沙奇病毒A5(CVA5)、克沙奇病毒A7(CVA7)、克沙奇病毒A8(CVA8)、克沙奇病毒A12(CVA12)、克沙奇病毒A14(CVA14)、克沙奇病毒A16(CVA16)、腸病毒A71(EVA71)、腸病毒A76(EVA76)、腸病毒A89(EVA89)、腸病毒A90(EVA90)、腸病毒A91(EVA91)、腸病毒A92(EVA92)、腸病毒A114(EVA114)及腸病毒A119(EVA119)所組成之群組。
5.如權(quán)利要求3所述的方法,其中除了CVA6及CVA10以外之腸病毒A型是選自由CVA16、及EV71、及其組合所組成之群組。
6.如權(quán)利要求3所述的方法,其中該另外的病毒顆粒是從HEK293細(xì)胞之第三培養(yǎng)物中生成及收集而得。
7.如權(quán)利要求1所述的方法,其中該CVA6或CVA10病毒顆??蛇M(jìn)一步純化、或去活化、或兩者兼具。
8.如權(quán)利要求7所述的方法,其中該純化是藉由蔗糖梯度分層超速離心施行。
9.如權(quán)利要求7所述的方法,其中該去活化是以福爾馬林處里施行。
10.如權(quán)利要求6所述的方法,其中該另外的病毒顆粒是經(jīng)純化及/或去活化。
11.一種制備對(duì)抗腸病毒感染的多價(jià)免疫組合物的方法,包含:
(a)于HEK293細(xì)胞之第一培養(yǎng)物中生成CVA6病毒顆粒,并從第一培養(yǎng)物中收集CVA6病毒顆粒;
(b)于HEK293細(xì)胞之第二培養(yǎng)物中生成CVA10病毒顆粒,并從第二培養(yǎng)物中收集CVA10病毒顆粒;
(c)于HEK293細(xì)胞之第三培養(yǎng)物中生成CVA16病毒顆粒,并從第三培養(yǎng)物中收集CVA16病毒顆粒;
(d)于HEK293細(xì)胞之第四培養(yǎng)物中生成EVA71病毒顆粒,并從第四培養(yǎng)物中收集EVA71病毒顆粒;及
(e)結(jié)合CVA6病毒顆粒、CVA10病毒顆粒、CVA16病毒顆粒、及EVA71病毒顆粒,以形成多價(jià)免疫組合物。
12.如權(quán)利要求11所述的方法,其中該CVA6病毒顆粒、CVA10病毒顆粒、CVA16病毒顆粒及EVA71病毒顆粒是經(jīng)純化及去活化。
13.一種對(duì)抗腸病毒感染的免疫組合物,包含CVA6病毒顆粒、或CVA10病毒顆粒、或兩者。
14.如權(quán)利要求13所述的免疫組合物,是供人類使用。
15.如權(quán)利要求13所述的免疫組合物,其中該腸病毒感染是由CVA6或CVA10或兩者所造成。
16.如權(quán)利要求13所述的免疫組合物,其中該病毒顆粒是由HEK293細(xì)胞培養(yǎng)物中所生成及收集而得。
17.如權(quán)利要求13所述的免疫組合物,進(jìn)一步包含除了CVA6及CVA10以外之另外的腸病毒A型病毒顆粒。
18.如權(quán)利要求18所述的免疫組合物,其中該除了CVA6及CVA10以外之腸病毒A型,是選自由克沙奇病毒A2(CVA2)、克沙奇病毒A3(CVA3)、克沙奇病毒A4(CVA4)、克沙奇病毒A5(CVA5)、克沙奇病毒A7(CVA7)、克沙奇病毒A8(CVA8)、克沙奇病毒A12(CVA12)、克沙奇病毒A14(CVA14)、克沙奇病毒A16(CVA16)、腸病毒A71(EVA71)、腸病毒A76(EVA76)、腸病毒A89(EVA89)、腸病毒A90(EVA90)、腸病毒A91(EVA91)、腸病毒A92(EVA92)、腸病毒A114(EVA114)及腸病毒A119(EVA119)所組成之群組。
19.如權(quán)利要求18所述的免疫組合物,腸病毒A型是選自由CVA16、及EV71、及其組合所組成之群組。
20.如權(quán)利要求18所述的免疫組合物,其中該另外的病毒顆粒從HEK293細(xì)胞之培養(yǎng)物中生成及收集而得。
21.一種對(duì)抗腸病毒感染的多價(jià)免疫組合物,包含CVA6病毒顆粒、CVA10病毒顆粒、CVA16病毒顆粒、及EVA71病毒顆粒。
22.如權(quán)利要求22所述的多價(jià)免疫組合物,其中該病毒顆粒是從HEK293細(xì)胞之培養(yǎng)物中生成及收集而得。
23.一種如權(quán)利要求20所述的多價(jià)免疫組合物用于制備人類疫苗,以對(duì)抗腸病毒感染或其所造成疾病之用途。
24.如權(quán)利要求24所述的用途,其中該腸病毒感染是由CVA6、CVA10、CVA16或EVA71、或其之任意組合所造成。
25.如權(quán)利要求24所述的用途,其中該腸病毒所造成之疾病為手足口病(HFMD)。
26.一種誘發(fā)免疫反應(yīng)以對(duì)抗腸病毒感染的方法,包含施予有需要之個(gè)體一有效量之免疫組合物,其包含本文所述之CVA6病毒顆?;駽VA10病毒顆粒、或兩者兼具。
27.如權(quán)利要求27所述的方法,其中該免疫組合物進(jìn)一步包含除了CVA6及CVA10以外之另外的腸病毒A型病毒顆粒。
28.如權(quán)利要求27所述的方法,其中該病毒顆粒是由HEK293細(xì)胞培養(yǎng)物中所生成及收集而得。
29.如權(quán)利要求28所述的方法,其中該病毒顆粒是由HEK293細(xì)胞培養(yǎng)物中所生成及收集而得。
30.如權(quán)利要求27所述的方法,其中該個(gè)體為人類。
31.一種針對(duì)由HEK293細(xì)胞培養(yǎng)物所生成之腸病毒A型病毒顆粒之抗體。